檢驗(yàn)診斷結(jié)果的診斷性能評(píng)價(jià)與驗(yàn)證（生物化學(xué)檢驗(yàn)課件）

03小節(jié)PART檢驗(yàn)診斷結(jié)果的診斷性能評(píng)價(jià)與驗(yàn)證方法評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)可以分析測(cè)定方法的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，解決方法學(xué)本身的問(wèn)題。但是，評(píng)價(jià)某項(xiàng)試驗(yàn)方法的好壞，還必須與臨床診斷相結(jié)合，建立參考值。診斷靈敏度、診斷特異度、預(yù)測(cè)值。評(píng)價(jià)指標(biāo)意義3方法的選擇

方法的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的診斷性能評(píng)價(jià)方法性能判斷建立質(zhì)控,引入常規(guī)檢驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)診斷學(xué)評(píng)價(jià)臨床診斷實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)評(píng)價(jià)關(guān)系圖

與臨床診斷相結(jié)合，建立參考值，采用臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)—診斷靈敏度、診斷特異度、預(yù)測(cè)值等作進(jìn)一步評(píng)價(jià)。與檢測(cè)方法的靈敏度、特異度相區(qū)別診斷性能評(píng)價(jià)是一、參考范圍與醫(yī)學(xué)決定水平（一）參考值和參考范圍臨床得到某項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果后，判斷其是否正常，需要一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)即正常值和正常值可參考范圍。正常值和正常值范圍參考值和參考范圍參考值：通過(guò)測(cè)量一定量的某種參考個(gè)體而得

到的值或測(cè)量結(jié)果。參考限：包含中間95%參考值的范圍。參考區(qū)間：包含參考上限和下限之間的數(shù)值。某地區(qū)選定一群健康人采用標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定某項(xiàng)目，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理求出和Ｓ

參考個(gè)體（按標(biāo)準(zhǔn)選擇個(gè)體）

↓

參考人群

↓

參考樣本組

↓

參考值（）

↓

參考分布（正態(tài)或偏態(tài)）

↓參考限（計(jì)算S）↓

參考區(qū)間（X±2S）將病人標(biāo)本的結(jié)果與之對(duì)照

為參考值±2S為參考范圍8（二）醫(yī)學(xué)決定水平對(duì)臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物質(zhì)的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的閾值。作用：１、判斷被檢對(duì)象有病或完全排除被檢對(duì)象有病。２、確定診斷試驗(yàn)在不同病情時(shí)的變化，需要有治療及判斷預(yù)后的界值。DL3水平１：提示需要進(jìn)一步檢查的閾值水平２：提示需要治療措施的界點(diǎn)水平３：提出預(yù)后或要緊急處理的界值一個(gè)診斷試驗(yàn)一般確定三個(gè)決定水平：診斷試驗(yàn)：指進(jìn)行診斷的所有檢查方法，費(fèi)用低、操作簡(jiǎn)單，對(duì)病人無(wú)損害，快速等優(yōu)點(diǎn)。金標(biāo)準(zhǔn)：通過(guò)活檢、尸檢等所作出的病理診斷。二、診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)診斷試驗(yàn)和金標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用臨床上診斷：診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)提供病人患病的可能性診斷結(jié)果為患者和非患者診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：診斷結(jié)果為患者和非患者測(cè)得其陰性或陽(yáng)性結(jié)果拿不準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗(yàn)進(jìn)行各種分析靈敏度01特異度02預(yù)測(cè)值0304診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)

指在金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的患者中用診斷試驗(yàn)檢出的陽(yáng)性百分率，代表診斷試驗(yàn)正確檢出患者的能力，又稱(chēng)真陽(yáng)性率（ＴＰＲ）：診斷靈敏度(ＳＥＮ)用于：健康體檢和普查，篩選某種疾病早期診斷或排除診斷。1—靈敏度=假陰性率診斷特異度（ＳＰＥ）

指診斷試驗(yàn)檢出來(lái)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“非患病”的人陰