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歐盟GMP對注射用水、純水純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗證A吉林省華通制藥設(shè)備有限公司多效蒸餾水機純蒸汽發(fā)生器純化水制備系統(tǒng)儲存和配制用罐潔凈管道工程工藝用水的種類和選用中國藥典水的種類中國CP2019口飲用水:符合生活飲用水標準國家口芬法裔喬禱甭的來換溱含晝禱醑績翡其他適注射用水:為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。得菌注射用水:為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所■現(xiàn)實生產(chǎn)中口爾箕他揞:差芟他種類,但基本上以藥典水為界眼中國制藥工藝用水選擇最低水質(zhì)要求制備純化水飲用水2口服劑瓶子初洗4中藥材、中藥飲片的清洗、浸泡和提取制備注射用水(純蒸汽)的水源純化水2非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備器具和包裝材料最后一次洗滌用水3注射劑、無菌藥品瓶子的初非無菌藥品的配料非無菌原枓藥精1無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗注射用水2注射劑、無茵沖洗劑配料3無菌原料藥精4無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后清洗用水無菌藥品物料、容器、設(shè)備、無菌衣或其他物品進入無菡作業(yè)區(qū)的「純蒸汽濕熱無菌處理2培

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