臨床合理用藥知識(shí)講座-課件

臨床合理用藥知識(shí)講座臨床合理用藥知識(shí)講座1

安皋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

臨床合理用藥知識(shí)講座

安皋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

臨床合2

一、目前臨床用藥現(xiàn)狀據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年的一份調(diào)查資料表明：全球每年有近1／3的患者死于不合理用藥，而非疾病本身；因不合理用藥導(dǎo)致住院患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的比例為10％～20％，其中5％的患者因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)而死亡?？梢钥闯觯缓侠碛盟幰殉蔀橥{患者生命健康的主要?dú)⑹?。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年的一份調(diào)查3一、目前臨床用藥現(xiàn)狀調(diào)查顯示：我國(guó)不合理用藥的現(xiàn)象也很嚴(yán)重，不合理用藥占用藥患者的6～32％，全國(guó)每年5000多萬的住院病人中至少有250萬人與藥物使用不合理有關(guān)，由此每年可引起10多萬人死亡。目前，我國(guó)共有殘疾人6000萬，聽力殘疾者占1／3，其中60％～80％為鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素濫用所致。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀調(diào)查顯示：我國(guó)不合理用藥的現(xiàn)象也很嚴(yán)重，4一、目前臨床用藥現(xiàn)狀藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?。而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中更為普遍。資料表明，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70％，二級(jí)醫(yī)院為8O％，一級(jí)醫(yī)院為90％。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?一、目前臨床用藥現(xiàn)狀在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)到的病例報(bào)告中，抗生素藥品引起的不良反應(yīng)占到了所有中西藥病例報(bào)告的近一半，其數(shù)量和嚴(yán)重程度列各類藥品之首。我國(guó)每年有８萬人死于抗生素濫用所造成的藥品不良反應(yīng)，每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染而造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)到的病例報(bào)6一、目前臨床用藥現(xiàn)狀國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心2009年在北京、武漢、重慶、廣州等地26家醫(yī)院對(duì)兒童水樣腹瀉的藥物治療情況進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)合理用藥的僅占5.4％；對(duì)肺炎的藥物治療，處理適當(dāng)?shù)膬H占12.3％。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心2007一、目前臨床用藥現(xiàn)狀衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不合理用藥的最主要原因之一是醫(yī)務(wù)人員用藥知識(shí)不足，不了解藥物的藥效動(dòng)力學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)和臨床用藥原則等基本知識(shí)，有的醫(yī)生甚至對(duì)抗菌藥物基本的使用原則還不了解。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不合理8一、目前臨床用藥現(xiàn)狀原因二是隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)的迅猛發(fā)展，大量新藥、特藥不斷問世，在眾多類型和用途或同一類型和同一用途的藥物中，如何選用高效、安全的藥物是廣大臨床醫(yī)生的水平問題。一、目前臨床用藥現(xiàn)狀原因二是隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)的迅猛發(fā)展，大量9二、合理用藥的概念

合理用藥是以現(xiàn)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?。二、合理用藥的概?0二、合理用藥概念合理用藥一要根據(jù)患者的疾病情況、患者的個(gè)體差異、藥物的藥理作用、藥物的性能等方面的情況使用適當(dāng)?shù)乃幬?，真正做到“?duì)癥下藥”，同時(shí)以適當(dāng)?shù)慕o藥途徑、適當(dāng)?shù)膭┝?、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間準(zhǔn)確用藥；二要還要注意藥物的配伍禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等情況，避免產(chǎn)生配伍禁忌、嚴(yán)重的不良反應(yīng)和不良相互作用。臨床醫(yī)生在權(quán)衡上述藥物“性能”的情況下，根據(jù)患者的經(jīng)濟(jì)情況在同類（安全性、有效性相似）藥物中選擇適合患者使用的藥品。

二、合理用藥概念合理用藥一要根據(jù)患者的疾病情況、患者的個(gè)體差11二、合理用藥的概念合理用藥的含義強(qiáng)調(diào)安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性都應(yīng)該兼顧，單純考慮其中一兩個(gè)因素的用藥，不能算是合理用藥。比如，對(duì)于一個(gè)經(jīng)濟(jì)條件較差的農(nóng)村患者，臨床醫(yī)生首先應(yīng)該考慮給其使用的藥物既有效又經(jīng)濟(jì)；對(duì)一個(gè)妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦，如果發(fā)生嚴(yán)重的威脅生命的混合感染，此時(shí)臨床醫(yī)生首先考慮的是應(yīng)該是孕婦的安全，所選藥物應(yīng)有針對(duì)性，而不應(yīng)該是考慮藥物的經(jīng)濟(jì)和對(duì)胎兒的影響問題。另外，如果用藥時(shí)不按照說明書規(guī)定的給藥時(shí)間間隔使用，盡管劑量適當(dāng)、給藥速度適當(dāng)，也可能達(dá)不到預(yù)期的治療效果。二、合理用藥的概念合理用藥的含義強(qiáng)調(diào)安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和12三、合理用藥的基本原則1.正確的臨床診斷。2.全面了解患者的基本情況。如身體狀況、疾病史、家族史、過敏史、用藥史等。3.掌握藥物的適應(yīng)證。4.了解藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)5.注意藥物的不良反應(yīng)。6.注意藥物相互作用。三、合理用藥的基本原則1.正確的臨床診斷。13三、合理用藥的基本原則1.正確的臨床診斷。這是所有安全合理用藥的前提條件。臨床醫(yī)生只有對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)的檢查，才能為患者作出明確的診斷。例如，要知道患者的感染是屬于細(xì)菌、真菌、病毒還是其他病原微生物所致，就要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查、培養(yǎng)，獲得確切的結(jié)果方可選用有針對(duì)性的抗微生物藥物。

三、合理用藥的基本原則1.正確的臨床診斷。14三、合理用藥的基本原則2.了解患者的基本情況。如身體狀況、疾病史、家族史、過敏史、用藥史等?；颊叩纳眢w狀況對(duì)于合理選藥非常重要例如，肝功能不良的患者使用利福平、異煙麟、酮康哩要謹(jǐn)慎；腎功能障礙者盡量不用氨基糖昔類抗生素等。了解患者的藥物過敏史對(duì)于患者正確選藥非常重要，這樣可以避免產(chǎn)生不良后果。

三、合理用藥的基本原則2.了解患者的基本情況。15三、合理用藥的基本原則3.掌握藥物的適應(yīng)證。每一個(gè)藥物都有其適應(yīng)范圍，世界上沒有萬能藥物。例如抗感染藥物中青霉素對(duì)革蘭陽性細(xì)菌的抗菌作用好；萬古霉素目前只能用于治療耐藥革蘭陽性細(xì)菌所致的嚴(yán)重感染、粒細(xì)胞減少或缺乏癥合并革蘭陽性細(xì)菌感染、青霉素過敏或經(jīng)其他抗生素治療無效的嚴(yán)重革蘭陽性細(xì)菌感染、口服治療甲硝哩無效的艱難梭菌所致的假膜性腸炎，如果用于其他感染則是違反用藥原則的。藥物的適應(yīng)證以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。三、合理用藥的基本原則3.掌握藥物的適應(yīng)證。16三、合理用藥的基本原則4.了解藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)。要全面了解藥物吸收、分布、代謝和排泄過程，才能知道藥物的吸收快慢、是否受食物影響，主要分布在哪些臟器（濃度高低）、是否在肝臟代謝、通過腎臟還是糞便排泄，這些知識(shí)對(duì)于正確選藥，制訂安全、有效的治療方案很有幫助。

三、合理用藥的基本原則4.了解藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)。17三、合理用藥的基本原則5.注意藥物的不良反應(yīng)。醫(yī)生不但要注意藥品說明書中記載的不良反應(yīng)，同時(shí)還要在臨床用藥中注意觀察患者使用藥物時(shí)出現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)，并及時(shí)上報(bào)，以引起其他醫(yī)生的注意。

三、合理用藥的基本原則5.注意藥物的不良反應(yīng)。18三、合理用藥的基本原則6.注意藥物相互作用。藥物相互作用有有利的一面，也有有害的一面。有害或有利的藥物相互作用在某種情況下也可以轉(zhuǎn)化的。比如，多數(shù)情況下紅霉素與氯霉素合用可產(chǎn)生相加或無關(guān)的抗菌作用：對(duì)一般感染及金葡菌感染，紅霉素與氯霉素合用可能有效，而對(duì)某些G＋或G一菌感染可能呈現(xiàn)抵抗作用。大劑量的紅霉素對(duì)鏈球菌有殺菌作用，此時(shí)與青霉素合用可有協(xié)同作用。青霉素與紅霉素有否拮抗作用取決于界點(diǎn)：一是合用的劑量,二是用藥的順序三、合理用藥的基本原則6.注意藥物相互作用。19四、合理用藥的法律法規(guī)我國(guó)對(duì)藥品管理一貫是嚴(yán)格的，自建國(guó)以來頒布了一系列的法律、法規(guī)、條例和規(guī)章，這對(duì)于加強(qiáng)臨床安全合理用藥起到了有力的促進(jìn)作用。1.1984年9月20日第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議通過，2001年2月28日第九屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十次會(huì)議修訂通過的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是我國(guó)頒布的第一部藥品管理法律，對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、銷售和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都作出了明確的規(guī)定，特別是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的出入庫過程中必須執(zhí)行檢查制度，按規(guī)定進(jìn)行藥品的保管和處方調(diào)配，禁止銷售假劣藥品等。這些規(guī)定從法律層面保證患者的用藥安全有效。

四、合理用藥的法律法規(guī)我國(guó)對(duì)藥品管理一貫是嚴(yán)格的，自建國(guó)以來20四、合理用藥的法律法規(guī)②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

（2002年9月15日起施行）對(duì)《藥品管理法》的施行作出了詳細(xì)而明確的具體規(guī)定。

四、合理用藥的法律法規(guī)②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條21四、合理用藥的法律法規(guī)③《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品類管理辦法，于1999年6月11日通過審議，2000年1月1日起正式施行。本辦法根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，目的是保障人民用藥安全、有效、使用方便。

四、合理用藥的法律法規(guī)③《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試22四、合理用藥的法律法規(guī)④《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

（衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2002年1月21日發(fā)布）稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作，并明確規(guī)定藥事管理委員會(huì)的主要職責(zé)是監(jiān)督、指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。該規(guī)定首次提出“逐步建立臨床藥師制”，并規(guī)定了臨床藥師的主要職責(zé)，指出臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)，對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥，收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。對(duì)處方調(diào)劑也作出了相應(yīng)規(guī)定。并首次提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈配制中心（室），實(shí)行集中配制和供應(yīng)。四、合理用藥的法律法規(guī)④《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（23四、合理用藥的法律法規(guī)⑤《處方管理辦法》于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，自2007年5月1日起施行。涉及到安全合理用藥具體要求如下。(1）處方管理的一般規(guī)定

①要求每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帲?/p>

②寫患者實(shí)足年齡，新生兒、嬰兒寫日、月齡，必要時(shí)注明體重；

③除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷；

④每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

四、合理用藥的法律法規(guī)⑤《處方管理辦法》于2006年11月24四、合理用藥的法律法規(guī)(2）開具處方時(shí)的有關(guān)規(guī)定

①醫(yī)師按照診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥效作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方；

②制定處方集；

③使用藥品通用名稱開具處方；

④處方當(dāng)日有效，有效期最長(zhǎng)不超過3日；

⑤一般處方不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量，特殊情況下用量可增加；特殊藥品按國(guó)家規(guī)定。

四、合理用藥的法律法規(guī)(2）開具處方時(shí)的有關(guān)規(guī)定

①25四、合理用藥的法律法規(guī)(3）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)的要求

①藥師以上人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥及多全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作；

②藥師應(yīng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是落清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性；

③藥師應(yīng)當(dāng)從七個(gè)方面對(duì)醫(yī)師處方的適宜性進(jìn)行審核需皮試的藥品是否注明皮試；處方用藥是否與臨床診斷相符劑量與用法是否正確；選用劑型與給藥途徑是否合理；是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象；是否有有害的相互作用和配伍禁忌；是否有用藥不適宜情況；

④藥師發(fā)現(xiàn)處方存在嚴(yán)重的不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告；

⑤藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。四、合理用藥的法律法規(guī)(3）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)的26四、合理用藥的法律法規(guī)⑥《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

（2005年5月1日起施行）是在1987年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日發(fā)布的《精神藥品管理辦法》的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，經(jīng)過重大修改、合并而成，對(duì)麻醉藥品和精神藥品的種植、實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、審批程序和監(jiān)督管理、都進(jìn)行了具體而詳細(xì)的規(guī)定。其中，對(duì)臨床合理使用麻醉藥品、精神藥品提出了更為嚴(yán)格的要求。四、合理用藥的法律法規(guī)⑥《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》27四、合理用藥的法律法規(guī)⑦《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》

對(duì)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮作了明確規(guī)定，對(duì)于保證中藥飲片安全有效地用于患者提供了制度保障。

四、合理用藥的法律法規(guī)⑦《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》對(duì)中藥28四、合理用藥的法律法規(guī)⑧其他地方性藥品管理有關(guān)規(guī)定。如，最近幾年各省市自治區(qū)衛(wèi)生行政部門為了解決患者看病難、看病貴等問題，在創(chuàng)建群眾滿意醫(yī)院和醫(yī)院管理年活動(dòng)中出臺(tái)了許多行政規(guī)章與規(guī)定，這些規(guī)定對(duì)于藥品的安全合理使用、維護(hù)患者的經(jīng)濟(jì)利益起到了很大的促進(jìn)作用。四、合理用藥的法律法規(guī)⑧其他地方性藥品管理有關(guān)規(guī)定。如，最29五、藥品及功能按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、生化藥品，放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。五、藥品及功能按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品是30五、藥品及功能

藥品是指人用的藥品，不是保健品，也不是動(dòng)物用藥品，更不是農(nóng)業(yè)用來防治病蟲害的農(nóng)藥。有些物質(zhì)雖然也能有預(yù)防、治療一些疾病，但不能叫藥品。如民間使用的中草藥、食品等。沒有經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門的審核批準(zhǔn)，未經(jīng)試驗(yàn)證明治療功能，就不能叫藥品，也不能進(jìn)入臨床使用和藥品市場(chǎng)銷售。

五、藥品及功能

藥品是指人用的藥品，不是保健品，也不是動(dòng)物用31五、藥品及功能我國(guó)目前基本藥品約有2500——3500種，這些品種包括處方藥及非處方藥，基本上能滿足人民群眾治療疾病的需要。五、藥品及功能我國(guó)目前基本藥品約有2500——3500種32

五、藥品及功能1．治療作用（therapeuticeffect）◆符合用藥目的或能達(dá)到防治疾病效果的作用，稱為治療作用◆引起機(jī)體生理、生化功能或形態(tài)發(fā)生的變化2．不良反應(yīng)（adversedrugreaction,ADR）◆合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)◆幾乎所有藥物都可引起不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度和頻率有所不同五、藥品及功能1．治療作用（therapeuti33六、藥品的不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)（adversedrugreactions,ADR）是指藥品在正常用法和用量時(shí)，所產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)和對(duì)機(jī)體有害的反應(yīng)，包括：副作用、毒性反應(yīng)、后遺反應(yīng)、過敏反應(yīng)、致畸作用、致癌作用和致突變作用等。六、藥品的不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)（adversedrugr34ADR發(fā)生頻率

ADR發(fā)生頻率35六、藥品的不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)一般分為以下四類：1.與劑量有關(guān)的反應(yīng)：又稱A型不良反應(yīng)（量變型異常）2.與劑量無關(guān)的反應(yīng)：又稱B型不良反應(yīng)（質(zhì)變型異常）3.長(zhǎng)期用藥致病型4.藥后效應(yīng)型六、藥品的不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)一般分為以下四類：36六、藥品的不良反應(yīng)1與劑量有關(guān)的反應(yīng)：又稱A型不良反應(yīng)（量變型異常），是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致。其特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)和逆轉(zhuǎn)，通常與用量和藥品質(zhì)量有關(guān)。發(fā)生率高，但死亡率低。其發(fā)生與下列因素有關(guān)：1）藥物制劑（生物利用度）的差異所致。

2）藥代動(dòng)力學(xué)差異所致，如藥物遺傳學(xué)差異及患者心、肝、腎、甲狀腺等重要器官的病理變化。

3）藥效學(xué)差異所致，如肝腎功能異常、電解質(zhì)及體液平衡失調(diào)。六、藥品的不良反應(yīng)1與劑量有關(guān)的反應(yīng)：又稱A型不良反應(yīng)（37六、藥品的不良反應(yīng)2與劑量無關(guān)的反應(yīng)：又稱B型不良反應(yīng)（質(zhì)變型異常），是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)。一般很難預(yù)測(cè)和逆轉(zhuǎn)，常規(guī)的毒理學(xué)篩選很難發(fā)現(xiàn)。發(fā)生率雖低，但死亡率高。六、藥品的不良反應(yīng)2與劑量無關(guān)的反應(yīng)：又稱B型不良反應(yīng)（38六、藥品的不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)又分為藥物異常性和患者異常性兩種藥物異常性包括藥物有效成分分解，藥物的添加劑、增溶劑、賦型劑和化學(xué)合成中產(chǎn)生的雜質(zhì)等所引起的作用；患者異常性是由于患者個(gè)體差異（主要與遺傳因素有關(guān)）所引起的，如過敏性休克、急性間質(zhì)性腎炎、過敏性心肌炎、大泡性表皮松解型藥疹、急性肝壞死、過敏性肺炎、支氣管哮喘、急性再生障礙性貧血及急性溶血性貧血等。

六、藥品的不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)又分為藥物異常性和患者異常性39A型與B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)A型與B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)40六、藥品的不良反應(yīng)3長(zhǎng)期用藥致病型：此類不良反應(yīng)主要與長(zhǎng)期用藥有關(guān)。如長(zhǎng)期用麻醉性鎮(zhèn)痛藥后的耐受性和依賴性反應(yīng)以及長(zhǎng)期用藥突然停藥引起的反跳現(xiàn)象等。此類不良反應(yīng)一般可預(yù)料，若提高警惕可避免發(fā)生。反之，可引起嚴(yán)重乃至不可逆轉(zhuǎn)的后果。再如，長(zhǎng)期濫用抗生素和抗菌藥可引起二重感染或致病菌耐藥。

六、藥品的不良反應(yīng)3長(zhǎng)期用藥致病型：此類不良反應(yīng)主要與長(zhǎng)期41六、藥品的不良反應(yīng)4藥后效應(yīng)型：此類不良反應(yīng)包括：①藥物的致癌性；②藥物的致畸性；③藥物對(duì)生育的影響；④乳汁中的藥物對(duì)嬰幼兒的影響。此類不良反應(yīng)多為潛在性的，但其后果是嚴(yán)重的。六、藥品的不良反應(yīng)4藥后效應(yīng)型：42七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件43七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件沙利度胺（Thalidomide）即反應(yīng)停，1953年首先由西德一家制藥公司合成，1956年進(jìn)入臨床并在市場(chǎng)試銷，1957年獲西德專利，用于治療早孕期間的孕吐反應(yīng)。到1959年，僅在聯(lián)邦德國(guó)就有近100萬人服用過反應(yīng)停，反應(yīng)停的每月銷量達(dá)到了1噸的水平。該藥有很好的止吐作用，對(duì)孕婦無明顯毒副作用，相繼在51個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)銷售。七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件沙利度胺（Thalido44七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件1959年12月，西德兒科醫(yī)生Weidenbach首先報(bào)告了一例女嬰的罕見畸形，嬰兒沒有臂和腿，手和腳直接連在身體上，很像海豹的肢體，故稱為"海豹兒"。七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件1959年12月，西德兒45七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件46七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件47七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件海豹肢畸形(phocomelia)是一種上肢發(fā)育不全引起的上肢先天性畸形。在胚胎發(fā)育的第26天，于胚胎側(cè)面，第5～7頸節(jié)處兩側(cè)產(chǎn)生一個(gè)隆起，即上肢芽。從此發(fā)育成上肢各個(gè)部分。到31～33天發(fā)育成上臂、前臂和手板。到35天手板出現(xiàn)手指間隔痕跡。在這過程中，上臂和前臂發(fā)育障礙，手板亦發(fā)育不良甚至發(fā)育停止，便形成一個(gè)短小殘缺的小上肢，似海豹一樣，故稱為海豹肢畸形。七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件海豹肢畸形(phocom48七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件隨后全世界30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)共報(bào)告了"海豹胎1萬余例，各個(gè)國(guó)家畸形兒的發(fā)生率與同期反應(yīng)停的銷售量呈正相關(guān)。大量的流行病學(xué)調(diào)查和大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起。七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件隨后全世界30多個(gè)國(guó)家和49七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件“海豹肢畸形”患兒在日本大約有1000名，在西德大約有8000名！全世界超過1萬人！只有美國(guó)，由于官方采取了謹(jǐn)慎態(tài)度，沒有引進(jìn)這種藥，因此，除自己從國(guó)外帶入服用者造成數(shù)例畸胎外，基本沒有發(fā)生這樣病例。這就是著名的“沙利度胺不良反應(yīng)事件”。七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件“海豹肢畸形”患兒在日本50七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件反應(yīng)停所造成的胎兒畸形，成為20世紀(jì)最大的藥物導(dǎo)致先天畸形的災(zāi)難性事件，至今仍有法律糾紛。反應(yīng)停是第一個(gè)被明確對(duì)人類致畸的藥物。此后全世界進(jìn)行了大規(guī)模的藥物致畸的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)了不少藥物均有不同程度的致畸作用七、藥品的不良反應(yīng)事件——反應(yīng)停事件反應(yīng)停所造成的胎兒畸形，51七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件龍膽七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件龍膽52七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件龍膽瀉肝丸事件起源于20世紀(jì)90年代初。在比利時(shí)，1990年、1992年有100多人服用減肥藥一年后，數(shù)十名減肥者被查出腎臟受到損傷，研究認(rèn)為是減肥藥中關(guān)木通所含馬兜鈴酸所導(dǎo)致。1998年，英國(guó)報(bào)告兩例服用含馬兜鈴酸的中藥引起腎衰。2002年6月，美國(guó)食品藥品管理局宣布禁售70多種含馬兜鈴酸的龍膽瀉肝丸等中成藥。七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件龍膽瀉肝丸事件起源于53七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科1998年10月收治了第一例馬兜鈴酸腎病病人，至2002年已發(fā)現(xiàn)100多例此類患者，其中最多的就是服用龍膽瀉肝丸導(dǎo)致的腎損害病人；北京協(xié)和醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等亦多次有此類病例報(bào)告。七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)54七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件2003年2月，新華社首度向公眾披露，龍膽瀉肝丸因所含成分“關(guān)木通”含馬兜鈴酸，有導(dǎo)致腎臟損害的可能。據(jù)了解，全國(guó)有200多家藥廠曾經(jīng)生產(chǎn)龍膽瀉肝丸，致病人數(shù)約10萬人。龍膽瀉肝丸及關(guān)木通事件當(dāng)年曾引起巨大社會(huì)反響，從而引發(fā)龍膽瀉肝丸服用者的大量投訴和起訴。

七、藥品的不良反應(yīng)事件——龍膽瀉肝丸事件2003年2月，新華55八、藥物不良反應(yīng)的影響因素導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)，它涉及到診斷、開方、配方、給藥及服藥各個(gè)方面，涉及到醫(yī)生、藥師、護(hù)士、患者、藥品、社會(huì)和其它方面的因素八、藥物不良反應(yīng)的影響因素導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜，56八、藥物不良反應(yīng)的影響因素①醫(yī)師因素：醫(yī)師是疾病診斷和治療的主要責(zé)任者，掌握著是否用藥和如何用藥的決定權(quán)，即只有具有法定資格的醫(yī)師才有處方權(quán)。因此，臨床用藥不合理，醫(yī)師有不可推卸的責(zé)任。醫(yī)生個(gè)人的醫(yī)藥知識(shí)、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)、藥物信息掌握程度、職業(yè)道德、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度等都會(huì)影響其藥物治療決策和處方行為，可能導(dǎo)致不合理用藥的發(fā)生。八、藥物不良反應(yīng)的影響因素①醫(yī)師因素：57八、藥物不良反應(yīng)的影響因素②藥師因素：藥師在整個(gè)臨床用藥過程中是藥品的提供者和合理用藥的監(jiān)督者。藥師在不合理用藥中的責(zé)任主要有：調(diào)配處方時(shí)審方不嚴(yán)；對(duì)患者的正確用藥指導(dǎo)不力；缺乏與醫(yī)護(hù)人員的密切協(xié)作與信息交流。八、藥物不良反應(yīng)的影響因素②藥師因素：58八、藥物不良反應(yīng)的影響因素③護(hù)士因素：護(hù)理人員負(fù)責(zé)給藥操作，住院患者口服藥品由護(hù)士發(fā)給患者。給藥環(huán)節(jié)發(fā)生的問題也會(huì)造成不合理用藥。例如，未正確執(zhí)行醫(yī)囑，使用了失效的藥品，臨床觀察、監(jiān)測(cè)、報(bào)告不及時(shí)，給藥過程操作不規(guī)范等。

八、藥物不良反應(yīng)的影響因素③護(hù)士因素：59八、藥物不良反應(yīng)的影響因素④患者因素：患者積極配合治療，遵醫(yī)囑正確用藥是保證合理用藥的另一個(gè)關(guān)鍵因素?；颊卟蛔袷蒯t(yī)生制定的藥物治療方案的行為稱為患者不依從性患者不依從的原因主要有對(duì)藥物療效期望過高；理解、記憶偏差；不能耐受藥物不良反應(yīng)；經(jīng)濟(jì)承受能力不足；濫用藥物等。

八、藥物不良反應(yīng)的影響因素④患者因素：60八、藥物不良反應(yīng)的影響因素（5）藥物因素：①藥品本身的作用：如果一種藥品有兩種以作用時(shí)，其中一種為治療作用，那么另一作用則可能成為副作用。如麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當(dāng)用于防治支氣管哮喘則可能引起失眠。②不良藥理作用：有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害，如長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)管變性出血，導(dǎo)致皮膚黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。八、藥物不良反應(yīng)的影響因素（5）藥物因素：61八、藥物不良反應(yīng)的影響因素（5）藥物因素③藥物質(zhì)量：生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保存不當(dāng)使藥物污染，也可引起不良反應(yīng)。④藥物劑量：用藥量過大可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。⑤劑型影響：同一種藥物劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如果不掌握正確劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。八、藥物不良反應(yīng)的影響因素（5）藥物因素③藥物質(zhì)量：生產(chǎn)過程62八、藥物不良反應(yīng)的影響因素⑥社會(huì)因素：主要是藥品營(yíng)銷過程中的促銷活動(dòng)、廣告宣傳以及經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)等。

例如：隨著當(dāng)前保健需求日益增強(qiáng)，許多人都在服用各種營(yíng)養(yǎng)藥品，試圖達(dá)到強(qiáng)身健體的目的。像排毒藥品：從“排除體內(nèi)毒素”、“清除體內(nèi)垃圾”到“排出毒素，一身輕松”、“排毒美顏，一粒見效”，這些有關(guān)排毒產(chǎn)品的廣告一直非常流行。很多女孩子為了美容和減肥，將排毒藥品當(dāng)作了家常便飯；還有一部分人把它當(dāng)作治療便秘的特效藥長(zhǎng)期服用；也有人把它當(dāng)作保健的一種手段，用來調(diào)理身體。這樣不僅傷脾胃而且會(huì)引起頑固的藥物依賴性。久服后容易引起脾胃虛弱，影響人體正常的消化吸收功能。八、藥物不良反應(yīng)的影響因素⑥社會(huì)因素：主要是藥品營(yíng)銷過程中63八、藥物不良反應(yīng)的影響因素（7）其它因素①長(zhǎng)期用藥極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積中毒。②合并用藥：當(dāng)兩種以上藥物合用時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.5%，6種以上藥物合用時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生率為10%。③給藥方法：給藥途徑、用藥時(shí)間、給藥劑量、濃度和靜滴速度等，都密切地影響不良反應(yīng)的發(fā)生。④飲酒和食物以及安全用藥意識(shí)不夠等都可影響藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。八、藥物不良反應(yīng)的影響因素（7）其它因素①長(zhǎng)期用藥極易發(fā)生64九、中藥的不良反應(yīng)

藥物不良反應(yīng)是指用藥后產(chǎn)生與用藥目的不符并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)，這個(gè)概念是從西藥的范疇來定義的，但同樣也適用于傳統(tǒng)醫(yī)藥。中醫(yī)藥在中國(guó)經(jīng)歷了幾千年的應(yīng)用和發(fā)展，具有其獨(dú)特的用藥體系和方法。傳統(tǒng)上的觀念認(rèn)為，由于中藥屬于天然來源，應(yīng)該是低毒或無毒的，不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。九、中藥的不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)是指用藥后產(chǎn)生與用藥目的不符65九、中藥的不良反應(yīng)然而，越來越多的事實(shí)表明，中藥也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。像近幾年出現(xiàn)的關(guān)木通腎毒性事件、魚腥草注射液不良反應(yīng)事件等等，都與中藥有關(guān)。據(jù)報(bào)道，1915-1990年，約460多種中藥及制劑引起了2788例不良反應(yīng)；l99l-1994年，中藥及制劑增至518種之多，引起不良反應(yīng)5736例，而實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)遠(yuǎn)比報(bào)道的要多。九、中藥的不良反應(yīng)然而，越來越多的事實(shí)表明，中藥也會(huì)產(chǎn)生不良66九、中藥的不良反應(yīng)據(jù)文獻(xiàn)所述，常見的中藥不良反應(yīng)包括：1）過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)蕁麻疹、皮疹等，嚴(yán)重的甚至能導(dǎo)致過敏性休克。2）呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，一般可表現(xiàn)為呼吸急促、咳嗽、支氣管痙攣等，嚴(yán)重者可造成呼吸衰竭而死亡。

九、中藥的不良反應(yīng)據(jù)文獻(xiàn)所述，常見的中藥不良反應(yīng)包括：1）過67九、中藥的不良反應(yīng)3）胃腸道反應(yīng)，中藥多為口服，發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)胃腸癥狀較早出現(xiàn)，而且各系統(tǒng)的毒副作用常伴胃腸癥狀，如食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。4）其他不良反應(yīng)，諸如對(duì)造血系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多方面都有影響。九、中藥的不良反應(yīng)3）胃腸道反應(yīng)，中藥多為口服，發(fā)生不良反應(yīng)68九、中藥的不良反應(yīng)中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)是由多種因素造成的，大致包括以下三個(gè)方面：

1、藥物方面的原因：首先，中藥品種繁多，成分復(fù)雜。由于歷史原因，中藥品種的混亂現(xiàn)象較為普遍，不少中藥的來源品種往往有數(shù)種之多。其次，中藥因產(chǎn)地不同，其生長(zhǎng)環(huán)境、自然條件也會(huì)影響藥材的質(zhì)量。此外，中藥的炮制、煎煮也會(huì)影響其臨床應(yīng)用，有時(shí)炮制不當(dāng)就能引起毒副反應(yīng)。九、中藥的不良反應(yīng)中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)是由多種