江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施細(xì)則

江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施細(xì)則一、序言為了規(guī)范江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理，提高臨床實驗室的服務(wù)能力和水平，維護醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)法》等法律法規(guī)，結(jié)合江西省的實際情況和現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)的需求，制定本實施細(xì)則。二、適用范圍本實施細(xì)則適用于江西省各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室管理，包括但不限于綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。三、一般規(guī)定第一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定以及本省實施細(xì)則的要求設(shè)立、運行實驗室。第二條醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)的臨床實驗室管理及質(zhì)量控制工作負(fù)出直接的責(zé)任。第三條醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)規(guī)定，建立和實施全面質(zhì)量管理制度，并不斷改進實驗室工作質(zhì)量。四、管理職責(zé)第四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理職責(zé)如下：設(shè)立實驗室，明確實驗室的管理體制和職責(zé)；對實驗室進行資質(zhì)審批和變更；建立全面質(zhì)量管理制度和檢測標(biāo)準(zhǔn)；開展實驗室內(nèi)部學(xué)術(shù)交流活動；保障實驗室的運行和檢測需要；對實驗室進行管理和監(jiān)督，加強質(zhì)量控制和過程管理；反饋實驗室的管理成效，對實驗室的工作效果進行評估；促進實驗室的管理和技術(shù)能力的提高。第五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的負(fù)責(zé)人職責(zé)如下：確保實驗室的安全運行；確保實驗室工作質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)和解決管理和技術(shù)問題；組織和指導(dǎo)實驗室工作，加強人員管理和培訓(xùn)；建立和推行臨床實驗室的質(zhì)量管理制度；審定實驗室質(zhì)量考核指標(biāo)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。五、人員管理第六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室人員的管理要求：實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合國家規(guī)定的人員；對實驗室人員的聘任、調(diào)配和考核應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行相應(yīng)的制度；實驗室應(yīng)當(dāng)組織和開展實驗室內(nèi)部教育、培訓(xùn)和考核工作，提高人員的技能和業(yè)務(wù)水平；實驗室應(yīng)當(dāng)對人員的職業(yè)道德進行教育和管理。六、檢測標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢測標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制要求：實驗室應(yīng)當(dāng)制定符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的檢測項目及其質(zhì)量控制規(guī)程；實驗室應(yīng)當(dāng)在檢測每一個樣本前，以內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估數(shù)據(jù)為依據(jù)，循環(huán)檢驗和每日定標(biāo)；實驗室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制記錄和分析報告，強化實驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量控制能力。七、離職和停業(yè)第八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的離職和停業(yè)規(guī)定：實驗室人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行離職程序；實驗室應(yīng)當(dāng)在停業(yè)前進行規(guī)定的標(biāo)本保存和處理程序；實驗室的停業(yè)或整頓之前必須報告上級主管部門，并獲得同意后才能執(zhí)行。八、處罰條款第九條對于違反本實施細(xì)則和其他有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室，相關(guān)