醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第一章總則第一條為康,神規(guī),。條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理促進臨床科學合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工.第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經濟分配的依據.醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利.第二章組織構第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職1資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學醫(yī)務護理醫(yī)院感染臨床科室等部門負責人和具有藥師醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）副主任委員。第八條藥事管理與藥物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。第九條藥事管理與藥物治療學委員會（的職責：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章.審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實;二）定本構藥處集和本用供應錄；（三推藥物療相臨診療南和物臨應用導則的定與實施監(jiān)測評本機構物使情況提出預和進措指臨床合用藥；四分、估藥險藥不反藥損事，提咨與指導;五）建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；臨；(七）對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。2第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工.第十條醫(yī)療門,施.三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科；其他醫(yī)療機構設置藥房。第十二條藥學部門具體負責藥品管理藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作，開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術服務。第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實施。第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室衛(wèi)生保健所衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷及藥師以上專業(yè)技術職務任職資.第三章藥物床應管理第十條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥尊。第十六條醫(yī)療機構應當依據國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制.3第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工.第十條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核.第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師.臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥。第二十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥物囑預.第二十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現藥品不良反應用藥錯誤和藥品損害事件,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄.醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應管理制度，加強領導與管.第四章藥劑理第二三條醫(yī)療機構當根《國基藥物錄處方理辦國家處集基劃,。第二十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度嚴格執(zhí)行藥品購入檢查驗收制度不得購入和使用不4符合規(guī)定的藥品。第二十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應.經藥事管理與藥物治療學委員會（組審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品.其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥.第二十六條醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查.藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī).第二十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類置。應用.第二十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法《處方管理辦法程,核用項,指。全,除外,換.第二十九條醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院病房藥調對射按量發(fā)對服藥實單量劑配發(fā).腸外養(yǎng)液危害品靜用藥當實集中配供。5第三十條醫(yī)療機構根據臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室，實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室）應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜配行.醫(yī)療構建的靜用藥配心（）應報省衛(wèi)行政門備。第三十一條醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資.醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,不得從事直接接觸藥品的工.第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%建立靜脈用藥調配中室的醫(yī)療機構應當根據實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數量。第三十四條醫(yī)療機構應當根據本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名.臨床師應具有等學臨床學?；蛘邔W專本科業(yè)以學歷，并應經過范化訓。第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理，制訂培訓計劃，組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況作為藥學專業(yè)技術人員考核晉升專6業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責：集區(qū))；（二)參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查,為患者提供藥學專業(yè)技術服;（三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選對臨床藥物治療提出意見或調整建議與醫(yī)師共同對藥物治療負責；（四開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測實施處方點評與超常預警促進藥物合理使用；（五）開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；六）掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知;（七)結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān);（八其他醫(yī)院學相的業(yè)技工作.第六章監(jiān)督理第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管.第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。7第三十九條醫(yī)療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：（一）未建立藥事管理組織機構，藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；二）未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴,并造成不良影響的；（三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導致藥品質量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果;（四非藥部門事藥購、調或制活動的;或；六。第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時應當出示證件被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合如實反映情,提供必要的資,不得拒絕、阻礙、隱.第七章附則第四三條本規(guī)定中列用的含：臨床藥學:是指藥學與臨床相結合，直接面向患者，以病人為中心,研究與實8踐臨床藥物治,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。臨床藥師是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能直接參與臨床用藥促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。危害藥品是指能產生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品即具有遺傳毒性致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥.藥品害：指由藥品量符合家藥標準成對