固體制劑的單元操作課件

第十八章固體制劑的單元操作江蘇大學(xué)藥學(xué)院朱源固體制劑的制備工藝流程藥物粉過(guò)篩混合造粒壓片散劑顆粒劑(片劑膠囊劑第一節(jié)藥物的粉碎粉碎借助機(jī)械力將固體物料碎成微粉的操作過(guò)程。沖擊力(Impact)壓縮力(compression)機(jī)械力研磨力(rubbing)剪切力(shear/cutting粉碎的目的有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;有利于固體制劑中各成分的混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān)有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性,并以提高制劑質(zhì)量與藥效,如混懸劑、軟膏劑、氣霧劑等;有助于從天然藥物中提取有效成分等;不良影響:如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、粘附與凝聚性的增大、堆密度的減少、粉末表面上吸附的空氣對(duì)潤(rùn)濕性的影響,粉塵污染、爆炸等。粉碎機(jī)理令粉碎過(guò)程主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來(lái)實(shí)現(xiàn)的。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大應(yīng)力或形變。開(kāi)始表現(xiàn)為彈性變形,當(dāng)施加應(yīng)力超過(guò)物質(zhì)的屈服力時(shí)物料發(fā)生塑性變形,當(dāng)應(yīng)力超過(guò)物料本身的分子間力時(shí)即可產(chǎn)生裂隙并發(fā)展成為裂縫,最后則破碎或開(kāi)裂。令被處理物料的性質(zhì)、粉碎程度不同,所需施加的外力也不同。沖擊、壓碎和研磨作用對(duì)脆性物質(zhì)有效,纖維狀物料有剪切方法更有效;粗碎以沖擊力和壓縮力為主,細(xì)碎以剪切力、研磨力為主;要求粉碎產(chǎn)物能產(chǎn)生自由流動(dòng)時(shí),用研磨法較好。粉碎較大顆粒時(shí),粒徑受粉碎裝置的特性以及外力的施加方式的影響較大;粉碎細(xì)粒時(shí),粒徑受物質(zhì)本身性質(zhì)的影響較大粉碎能量粉碎過(guò)程在粉體過(guò)程中是能量消耗最大的單元操作。主要消耗在以下幾個(gè)方面:①粒子破碎時(shí)新增加的表面能;②未粉碎粒子的變形;③粉碎室內(nèi)的粒子的移動(dòng);④粒子間和粒子與粉碎室間的摩擦⑤振動(dòng)與噪音;⑥設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)等。粉碎操作的能量利用率非常低,因此如何提高粉碎的有效能量是粉碎操作研究的主攻方向之介紹三個(gè)著名的能量學(xué)說(shuō)令Rittinger學(xué)說(shuō):是在1867年提出,“粉碎所需的能量與表面積的增加成正比”,Rittinger學(xué)說(shuō)適用于數(shù)十um~數(shù)百u(mài)m粒度范圍的細(xì)顆粒粉碎,因?yàn)槠浔砻娣e的增加比較顯著。而且適用于脆弱的物料的粉碎Bond學(xué)說(shuō):是在1952