全自動過敏原檢測系統(tǒng)標準操作規(guī)程

全自動過敏原檢測系統(tǒng)標準操作規(guī)程××醫(yī)院檢驗科臨床免疫室作業(yè)指導書文件編號:XXX生效日期：共頁第頁1.目的規(guī)范過敏原自動化檢測儀操作和維護程序，正確使用設備，保證檢驗質(zhì)量。2.儀器名稱及型號瑞典×××公司×××全自動體外免疫診斷儀。3.應用范圍適用于免疫組經(jīng)授權的檢驗技術人員。4.儀器簡介和測試原理4．1·熒光酶標法是利用酶標技術、CAP專利技術和血清中的抗體相結合的測定方法，用酶標二抗(Conjugate)中的酶作為標記物，以內(nèi)置有多孔性彈性和親水性的纖維素粒(CAP)作為固相載體，提供最大的接觸反應面積。4．2·應用×××全自動體外免疫檢測儀檢測患者血清中TotalIgE、SpecificIgE(諸如×公司原裝試劑。性彈性和親水性的纖維素粒。如圖：|||→4．3．2酶標二抗：β半乳糖苷酶標記的鼠抗人IgE單克隆抗體。AB餾水配制成1L的應用液。4．4．1熒光酶標法：血清中的抗體和ImmunoCAP變應原中的抗原相結合。酶標二抗 (血清中的抗體和ImmunoCAP變應原中的抗原)相結合形成抗抗體。加入DevelopmentSolution去激發(fā)熒光的釋放。加入StopSolution終止反應。通過熒光讀數(shù)系統(tǒng)，檢測熒光值。根據(jù)對應曲線，系統(tǒng)馬上計算出抗體的濃度(圖所示)。過敏原→產(chǎn)生IgE→相同的過敏原再次入侵→形成過敏原—IgE復合物→激活肥大細胞或嗜堿性粒細胞→肥大細胞或嗜堿性粒細胞釋放生物活性物質(zhì)引發(fā)臨床反應。5.開展項目6.儀器環(huán)境要求50~60Hz。于2~8℃保存。7.操作步驟7．1．2打開IDM電腦并運行IDM軟件，打開×××儀器設備綠色電源按鈕，設備進入待機狀態(tài)，大約3min儀器操作軟件ISW啟動，進入“StandBy”狀態(tài)。Consumables的試劑和CAP數(shù)量?！癆ssayRun”所用的所有試劑(360個測試)。在各種試劑相應的Load界面，通過條碼器掃描試劑標簽，將試劑放入對應位置(Flashinggreen綠燈閃爍的位置)。的圓形按鈕選擇需要用到的“Method”(藍色為選中)?！癈alibrationType”設備已有選項。如果選擇“CurveControls”會出現(xiàn)剩余時間，如果過期需要進行下一個“CalibrationCurve”(IfCCareOKUntilThatDate)。“CalibrationType”可以通過點擊“ChangeCal”從“Curve“Reagents”沒有“Load”裝入。“TheUpperList”上面的列表顯示檢測運行前必須裝入的List要求的“Reagent(s)”。頭查看所有過期試劑。ISBottles”是否裝滿，相應的管路是否連接正確；檢查廢液是否排空，管路是否連接正常點擊8.維護保養(yǎng)8．2．1每周維護的目的是替換洗滌和清洗系統(tǒng)中所有液體中的清洗液，并清潔洗滌瓶、清洗瓶和廢液瓶，以阻止細菌生長導致的堵塞和攜帶污染。如有儀器故障發(fā)生，也應進行每周清洗，并當天解決問題。移入蒸餾水桶，在蒸餾桶內(nèi)加入5L蒸餾水。在試管架一號位置，放一管裝4ml消毒水的試管。t和6L去離子水。兩根管道，都放入其中。在試管架一號位置，放一管裝4ml消毒水的試管。水8L，兩根管道放入其中，點擊“Continue”。裝載區(qū)。h9.校準校準通過。10.報警及處理應問題。報告解決相應的系統(tǒng)故障。APCAP查看是否CAP(變應原)損壞或變形了，用工具除去阻塞的CAP(變應原)。確認沒有CAP (變應原)再卡住。然后換上好的CAP(變應原)在相應位置，關上反應艙蓋就可以恢復正常操作。10．3·漏液處理：發(fā)