2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-中藥制藥考試重點(diǎn)考察試題專家甄選帶答案

2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-中藥制藥考試重點(diǎn)考察試題專家甄選含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.六味地黃丸的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì)：組成：熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。制法：以上6味，經(jīng)適宜的加工，炮制、粉碎混勻，制成蜜丸。要求：請?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法。2.A.麻醉藥品B.戒毒藥品C.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D.生化藥品E.用于血源篩查的體外診斷試劑《藥品管理法》規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的是()3.中藥制劑分析常用含量測定方法有HPLC法、GC法、UV法、TLCS法、重量法、酸堿滴定法等，如要測定"香連片"中黃連總生物堿含量可采用上述方法中的何種方法？如只測定其中小檗堿含量又可采用什么方法？為什么？4.下列成分可使皮膚染成藍(lán)色()A、大黃素B、青蒿素C、梔子苷D、奠E、植物醇5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序是什么？6.生物堿的堿性由氮原子數(shù)目來決定，氮原子數(shù)目越多，堿性越強(qiáng)。()7.芒硝的瀉下速度與飲水量有關(guān)，飲水量多，瀉下作用出現(xiàn)快。()8.斑蝥素屬于()A、單萜B、三萜C、倍半萜D、多糖E、生物堿9.下列化合物的UV光譜中，Ⅰ帶的吸收強(qiáng)度明顯強(qiáng)于Ⅱ帶的吸收強(qiáng)度()A、黃酮B、二氫黃酮C、異黃酮D、查爾酮E、黃酮醇10.行政責(zé)任11.澤瀉降脂作用表現(xiàn)為()A、干擾小腸膽固醇的吸收酯化B、防止膽固醇沉積C、防止動脈粥樣硬化D、降低血中高密度脂蛋白一膽固醇的含量E、提高血中高密度脂蛋白一膽固醇的含量12.美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)？13.甾體皂苷元由27個(gè)碳原子組成。()14.大黃止血作用的機(jī)制就目前研究認(rèn)為()A、增加血小板數(shù)量B、增加纖維蛋白原含量C、收縮局部血管D、抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集E、降低抗凝血酶Ⅲ的活性15.青皮何種給藥途徑有升高血壓的作用？升壓的成分和機(jī)制是什么？16.屬于二蒽酮苷的是()A、番瀉苷B、蘆薈苷C、紫草素D、丹參素E、信筒子醌17.蛋白質(zhì)檢查所用的試劑是含1%雞蛋清的生理鹽水。()18.薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時(shí)為何常用隨行外標(biāo)法？19.《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個(gè)月按規(guī)定申請換發(fā)。()20.關(guān)于藥品廣告的說法正確的是()A、藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批B、因?yàn)樗幤窂V告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管C、藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效D、省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu)，對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號E、縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)21.下列藥物中，所含揮發(fā)油具抗腫瘤作用的是()A、柴胡B、莪術(shù)C、大黃D、枳實(shí)E、天麻22.橡膠屬于()A、多萜B、三萜C、黃酮D、多糖E、鞣質(zhì)23.中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為____、____、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。24.麻黃堿對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有____作用，可使動物因戊巴比妥類引起的睡眠時(shí)間____。25.下列藥物中，被稱之為安全、有效的產(chǎn)后調(diào)理藥的是()A、紅花B、枳實(shí)C、益母草D、莪術(shù)E、延胡索26.管理部門藥師的主要職能有哪些？27.樂脈顆粒的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì)：組成：丹參、川芎、赤芍、紅花、香附、木香、山楂。制法：以上7味，經(jīng)煎煮、濾過、濃縮至浸膏，與乳糖流化，干燥，制成顆粒。要求：請?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法。28.批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試行期為()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年29.乙醇的極性大于乙酸乙酯。()30.處方31.A.前記B.正文C.主體D.后記E.附錄審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名及診斷屬于處方的()32.雷公藤甲素、雷公藤內(nèi)酯等成分對特異性及非特異性免疫均有促進(jìn)作用。()33.A.麻黃B.柴胡C.干姜D.芒硝E.大黃上述何藥能強(qiáng)心、擴(kuò)張血管()34.大豆素屬()A、黃酮醇B、異黃酮C、二氫黃酮D、查爾酮E、黃烷醇35.化學(xué)藥品注冊分哪幾類？36.消食藥的作用之一是通過補(bǔ)充____族維生素來增進(jìn)食欲，促進(jìn)消化。37.簡述聚酰胺在含水系統(tǒng)中分離黃酮類化合物的氫鍵吸附規(guī)律。38.國家基本藥物遴選原則"臨床必需，____，價(jià)格合理，____，中西藥并重"。39.A.B.C.D.E.酸性最弱的是()40.大孔樹脂可以通過物理吸附有選擇性地吸附有機(jī)物質(zhì)。()41.具有酚羥基或內(nèi)脂環(huán)結(jié)構(gòu)的木脂素可用堿溶酸沉法提取。()42.青皮升壓的有效成分是____，升壓作用可被妥拉唑林所拮抗，表明升壓作用與直接興奮____受體有關(guān)。43.桔梗含____，口服后刺激____，反射性引起輕度惡心，使腺體分泌增加而發(fā)揮祛痰作用。44.下列何藥對子宮平滑肌有調(diào)節(jié)作用，可用于痛經(jīng)的治療()A、枳實(shí)B、紅花C、麝香D、三七E、當(dāng)歸45.斑蝥、木通、馬兜鈴等中藥對腎臟有毒性。()46.采用比色管比色法檢查中藥制劑中重金屬雜質(zhì)時(shí)所用試劑為堿性條件下用____，弱酸性條件下用____。47.細(xì)辛含____是其心血管活性成分。48.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為：（簡稱）藥廣審（視、聲、文）第××××××××××號。其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號的前4位代表公元年號，第5、第6位代表月份，后4位代表編排序號。藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期限為1年。()49.A.吸附色譜B.離子交換色譜C.正相分配色譜D.聚酰胺色譜E.凝膠色譜一般分離極性大的化合物可采用()50.我國現(xiàn)代藥學(xué)教育始于1906年清朝____的藥科。51.中藥材高溫?zé)胱坪笏没曳衷偌?0%鹽酸處理后所得灰分稱生理灰分，主要由鈣鹽、硅酸鹽組成。()52.大黃瀉下作用的特點(diǎn)是()A、單用緩和B、單用作用強(qiáng)C、生用導(dǎo)瀉D、不影響小腸營養(yǎng)物質(zhì)的吸收E、久煎止瀉53.WHO54.我國執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括()A、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理B、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理E、執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理55.系統(tǒng)溶劑法多為研究成分不明的中藥最常用的方法。()56.引起中藥不良反應(yīng)的原因主要有哪些？57.關(guān)于硫磺熏蒸殺蟲的方法，做法正確的是()A、小室密封B、100～150g/m[~3.gif]C、通風(fēng)排毒2天D、適用于花類E、適用于昆蟲類58.我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么？59.新藥60.法律解釋中有權(quán)解釋分哪幾類？61.違法構(gòu)成四要素62.下列化合物的UV光譜中，Ⅱ帶的吸收強(qiáng)度明顯強(qiáng)于Ⅰ帶的吸收強(qiáng)度()A、黃酮B、黃酮醇C、異黃酮D、查爾酮E、橙酮63.麻仁丸的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì)：組成：火麻仁、苦杏仁、大黃、枳實(shí)、厚樸。制法：以上6味，經(jīng)適宜的加工、炮制、粉碎混勻，制咸水蜜丸。要求：請?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法。64.消食藥的主要藥理作用有()A、消化酶作用B、維生素作用C、促消化液分泌D、抑制胃液分泌E、增強(qiáng)胃腸道蠕動65.下列說法正確的是()A、經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及有權(quán)開展對外服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請定點(diǎn)資格，由統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定B、勞動保障行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請及提供的各項(xiàng)材料對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，合格者發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書C、參保人員在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)提出個(gè)人就醫(yī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向D、獲得定點(diǎn)資格的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參保人員的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、除獲得定點(diǎn)資格的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，參保人員一般可再選擇3～5家不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至包括1～2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)66.蒽醌類成分按母核的結(jié)構(gòu)可分為____和____兩大類。67.苦杏仁苷經(jīng)消化酶或苦杏仁苷酶分解，產(chǎn)生微量氫氰酸，抑制呼吸中樞，使呼吸趨于安靜而有利于鎮(zhèn)咳平喘。()68.GAP69.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有____、公正的立場、____為目的等3個(gè)條件。70.細(xì)辛可使動物胸腺萎縮，T細(xì)胞數(shù)減少，提示其對免疫功，能有____作用。71.簡述牛黃所含主要化學(xué)成分。72.利水滲濕藥的藥理作用有哪些()A、利尿B、抗病原體C、利膽D、保肝E、抗感染73.簡述"堿提取--酸沉淀法"提取和純化蒽醌類成分的依據(jù)。74.下列說法正確的是()A、藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書B、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品D、除未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)75.具有旋光活性的是()A、黃酮B、異黃酮C、二氫黃酮醇D、查爾酮E、黃烷醇76.化學(xué)藥品名稱包括()A、通用名B、化學(xué)名C、英文名D、漢語拼音名E、商品名77.水蒸氣蒸餾法適合具有升華性成分的提取。()78.主要含有異黃酮的中藥是()A、銀杏B、槐米C、葛根D、黃芩E、枳實(shí)79.天麻對下列何種病癥無效()A、神經(jīng)衰弱B、高血壓C、驚厥D、潰瘍E、血管神經(jīng)性頭痛80.藥品生命周期怎樣分析？81.聚酰胺遇堿不穩(wěn)定，遇酸穩(wěn)定。()82.細(xì)菌、病毒等病原體引起的急性感染，一般用以____性藥為主的方藥治療。83.可同時(shí)用于黃酮類化合物的提取、分離和鑒定的化學(xué)試劑為()A、甲醇鈉B、1%乙酸鉛溶液C、1%三氯化鋁液D、1%硝酸鋁溶液E、1%堿式乙酸鉛溶液84.下列化合物常具有吸濕性()A、單萜B、倍半萜C、皂苷D、生物堿E、木脂素85.A.延胡索B.莪術(shù)C.水蛭D.桃仁E.大黃含有抗凝血物質(zhì)的動物藥材是()86.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是()A、中藥材B、血液制品C、中藥飲片D、中成藥E、西藥87.A.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥B.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片C.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類藥品D.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的乙類藥品E.《國家基本藥物目錄》臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品(．)88.下列中藥列入麻醉品種管理的是()A、火麻仁B、大麻脂C、鴉片汁D、罌粟稈濃縮物E、麻黃89.對于黃芪甲苷、人參皂苷等紫外末端吸收的組分，應(yīng)用RP-HPLC法測定其含量時(shí)，合適的流動相系統(tǒng)是()A、甲醇--水B、乙腈--水C、四氫呋喃--水D、正己烷--異丙醇E、緩沖溶液90.下列不用于樣品的凈化的方法是()A、沉淀法B、冷浸法C、微柱色譜法D、液--液萃取法E、離子交換色譜法第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:答案要點(diǎn)：(1)定性鑒別：1)顯微鑒別：取本品，置顯微鏡下觀察。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。不規(guī)則分支狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑4～6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細(xì)胞中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細(xì)胞類圓形。有橢圓形紋孔，集成紋孔群。2)薄層鑒別：對方中牡丹皮進(jìn)行鑒別，采用牡丹皮對照藥材及丹皮酚對照品進(jìn)行對照，將供試品溶液與對照藥材溶液、對照品溶液分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，經(jīng)檢視，供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)檢查：應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項(xiàng)檢查（檢查方法及限度可參看藥典）。①水分測定。②重量差異。③裝量差異。④溶散時(shí)限。⑤微生物限度。(3)含量測定：以方中牡丹皮的有效成分丹皮酚以及山茱萸中熊果酸為定量指標(biāo)。1)供試品制備：丹皮酚為揮發(fā)性成分，可用水蒸氣蒸餾法進(jìn)行提取，水蒸氣蒸餾提取時(shí)間、提取次數(shù)等都要進(jìn)行條件選擇才能確定；熊果酸是三萜皂苷的皂苷元，具有脂溶性，選用乙醚提取，濾過，回收至干，石油醚除雜，殘?jiān)訜o水乙醇／氯仿混合液溶解，定容，乙醚提取時(shí)間、乙醚用量、石油醚用量、無水乙醇／氯仿的比例等都要進(jìn)行條件選擇才能確定。2)測定方法：《中國藥典》六味地黃丸項(xiàng)下含量測定即丹皮酚的測定采用分光光度法，熊果酸的測定采用薄層掃描法，本品中丹皮酚的測定仍采用分光光度法，熊果酸的測定仍采用薄層掃描法。3)方法學(xué)考察：應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測定的方法學(xué)考察試驗(yàn)，如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。4)樣品含量測定：在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上，對三批樣品進(jìn)行含量測定，并制定其含量范圍。2.正確答案:C《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行特殊管理的藥品是()正確答案:A《藥品管理法》規(guī)定，管理辦法由國務(wù)院制定的是()正確答案:A《藥品管理法》規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()正確答案:A《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在銷售或進(jìn)口前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審批的()正確答案:E3.正確答案:如要測定"香連片"中黃連總生物堿含量可采用上述方法中的UV法、重量法、酸堿滴定法等，如只測定其中小檗堿含量可采用HPLC法、GC法、TLCS法等。因?yàn)閁V法、重量法、酸堿滴定法不具備分離的功能，只適合一類成分的含量測定，而HPLC法、GC法、TLCS法等色譜法同時(shí)具有分離檢測的功能，適合某一單體成分的含量測定。4.正確答案:B5.正確答案:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序一般是：①依據(jù)法規(guī)制訂方案。②查閱有關(guān)資料。③實(shí)驗(yàn)研究。④制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。6.正確答案:錯誤7.正確答案:正確8.正確答案:A9.正確答案:D10.正確答案:行政責(zé)任是指違反行政管理法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)該承擔(dān)行政法律所規(guī)定的責(zé)任。行政責(zé)任分為行政處分和行政處罰。行政處分系指國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位對其所屬工作人員或職工違反規(guī)章制度時(shí)進(jìn)行的處分，形式有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除留用、開除等。行政處罰系指國家特定行政機(jī)關(guān)對單位或個(gè)人違反國家法規(guī)進(jìn)行的處罰，行政處罰的形式有警告、罰款、拘留、沒收等。11.正確答案:A,B,C,E12.正確答案:美國食品藥品管理局(FDA)執(zhí)法的公正性、嚴(yán)肅性和權(quán)威性得到了世界各國的普遍認(rèn)同，美國藥品生產(chǎn)管理的特點(diǎn)主要表現(xiàn)在：(1)生產(chǎn)基礎(chǔ)雄厚：自20世紀(jì)40年代以來，美國的制藥工業(yè)積累了雄厚的物質(zhì)基礎(chǔ)；(2)嚴(yán)格的管理原則：主要體現(xiàn)在有明確的管理目標(biāo)，即按照需要的數(shù)量、需要的質(zhì)量，在恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)，用最好的和最便宜的方法把產(chǎn)品生產(chǎn)出來，以便求得最高的生產(chǎn)效益；(3)以誠信求發(fā)展：美國是商品經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)的國家，全社會普遍講求誠信的氛圍以及相關(guān)法律法規(guī)的嚴(yán)肅性和嚴(yán)格性，這種管理觀念使藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生足夠的確保藥品質(zhì)量的外在壓力和內(nèi)在動力；長期而激烈的市場競爭、不斷完善和規(guī)范化的法律法規(guī)以及管理手段與措施使誠信成為企業(yè)謀求生存與發(fā)展的重要條件。13.正確答案:正確14.正確答案:A,B,C,E15.正確答案:青皮有升高血壓的作用，有效成分是對羥福林，可興奮α受體，使血管平滑肌收縮，血壓升高。青皮的升壓作用只有注射給藥才有效，其他給藥途徑無明顯的作用。16.正確答案:A17.正確答案:錯誤18.正確答案:為了克服薄層板之間的差異，薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時(shí)常用隨行標(biāo)準(zhǔn)品法中的外標(biāo)二點(diǎn)法定量。19.正確答案:正確20.正確答案:A,B,C,D,E21.正確答案:B22.正確答案:A23.正確答案: "中藥飲片","中成藥"24.正確答案: "興奮","縮短"25.正確答案:C26.正確答案:管理部門藥師人數(shù)較少，主要工作在藥品監(jiān)督管理的各個(gè)崗位上。他們的主要職能是執(zhí)行醫(yī)藥政策和藥事管理法律法規(guī)，監(jiān)督和管理藥品科研、生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域中藥品的質(zhì)量和與此有關(guān)的藥學(xué)人員的行為，確保公眾健康利益，保障藥學(xué)事業(yè)正常、有序地發(fā)展。27.正確答案:答案要點(diǎn)：(1)定性鑒別：薄層鑒別：對方中丹參、川芎、木香進(jìn)行鑒別，丹參采用丹參酮Ⅱ?qū)φ掌愤M(jìn)行對照，川芎、木香采用對照藥材進(jìn)行對照。(2)檢查：應(yīng)符合藥典中有關(guān)顆粒劑的各項(xiàng)檢查（檢查方法及限度可參看藥典）。①粒度。②溶化性。③水分。④裝量差異。⑤微生物限度。(3)含量測定：藥由于赤芍的有效成分芍藥苷較易測定，可測定方中赤芍的有效成分芍藥苷的含量。以芍藥苷為定量指標(biāo)。也可測定丹參素的含量。以測定芍藥苷為例，說明含量測定的條件及方法。1)供試品制備：芍藥苷為萜類成分，可用有機(jī)溶劑提取，選用乙醇提取；乙醇的提取時(shí)間、提取次數(shù)、提取方法等都要進(jìn)行條件選擇才能確定。2)測定方法：《中國藥典》樂脈顆粒項(xiàng)下含量測定即選用高效液相色譜法測定赤芍所含芍藥苷的含量。3)方法學(xué)考察：應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測定的方法學(xué)考察試驗(yàn)，如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。4)樣品含量測定：在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上，對三批樣品進(jìn)行含量測定，并制定其含量范圍。28.正確答案:C29.正確答案:正確30.正確答案:處方是指醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥劑人員配制的重要書面文件材料。31.正確答案:D患者姓名、性別、年齡屬于處方的()正確答案:A藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量屬于處方的()正確答案:B藥品金額屬于處方的()正確答案:D32.正確答案:錯誤33.正確答案:C上述具有平喘作用的藥是()正確答案:A上述有中樞興奮作用的藥是()正確答案:A34.正確答案:B35.正確答案:化學(xué)藥品注冊分類為：(1)未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：①通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。②天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑。③用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。④由已上市銷售的多組分藥物制備為較少組分的藥物。⑤新的復(fù)方制劑。(2)改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。(3)已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品：①已在國外上市銷售的原料藥及其制劑。②已在國外上市銷售的復(fù)方制劑。③改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。(4)改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。(5)改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。(6)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。36.正確答案: B37.正確答案:黃酮類化合物分子中能形成氫鍵的基團(tuán)數(shù)目，即酚羥基的數(shù)目越多，聚酰胺吸附得越牢；分子內(nèi)芳香化程度越高，共軛雙鍵越多，則聚酰胺吸附得越牢；聚酰胺對處于C鄰位的羥基（即3-或5-位）的吸附力小于處于其他位置的羥基；對具有鄰二酚羥基的黃酮的吸附力小于具有間二酚羥基或?qū)Χ恿u基的黃酮。38.正確答案: "安全有效","使用方便"39.正確答案:E酸性最強(qiáng)的是()正確答案:A40.正確答案:正確41.正確答案:正確42.正確答案: "對羥福林","α"43.正確答案: "皂苷","胃及咽喉黏膜"44.正確答案:E45.正確答案:正確46.正確答案: "硫化鈉","硫代乙酰胺"47.正確答案: 去甲烏藥堿48.正確答案:正確49.正確答案:C分離在水中可以離子化的化合物可采用()正確答案:B50.正確答案: 陸軍學(xué)堂51.正確答案:錯誤52.正確答案:A,C,D,E53.正確答案:WHO是指世界衛(wèi)生組織(WorldHealthOrganization，WHO)于1948年成立，是聯(lián)合國最大的專門機(jī)構(gòu)之一。54.正確答案:A,B,C,D55.正確答案:正確56.正確答案:(1)誤用：①不了解中藥品種或基原。②辨證不準(zhǔn)，藥性不明。③藥名相似，或同名異物、異物同名。④藥物形態(tài)相似，或誤用異名。(2)濫用：①盲目增加數(shù)量或用量。②患者不遵醫(yī)囑或擅自服藥。(3)用藥途徑不合理，用藥時(shí)間過長。(4)違反配伍禁忌或不合理的中西藥聯(lián)用。(5)加工、炮制不符合質(zhì)量要求。57.正確答案:A,B,C58.正確答案:我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢：根據(jù)我國藥品生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀，主要有以下兩方面：(1)醫(yī)藥市場融入國際市場：藥品生產(chǎn)企業(yè)要想在激烈的國際競爭中求得生存和發(fā)展，就必須首先遵循有關(guān)的國際競爭規(guī)則。因此，我國藥品生產(chǎn)管理的發(fā)展趨勢將是各項(xiàng)規(guī)則與國際規(guī)則及慣例完全接軌。這種接軌的真正實(shí)現(xiàn)需要一定的人員素質(zhì)、裝備水平、經(jīng)濟(jì)實(shí)力等多方面的基礎(chǔ)和條件。(2)確定醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)與結(jié)構(gòu)調(diào)整：①注重發(fā)展優(yōu)勢原料藥。我國是原料藥生產(chǎn)大國，同時(shí)也是出口大國，在世界化學(xué)原料藥市場占有一定的份額。據(jù)有關(guān)資料表明，我國生產(chǎn)出口的原料藥有60多種在國際市場上有較強(qiáng)的競爭力。因此應(yīng)積極推進(jìn)化學(xué)原料的出口，特別是高附加值產(chǎn)品出口。②注重發(fā)展生物技術(shù)。在21世紀(jì)，現(xiàn)代生物技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)一樣，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展將產(chǎn)生較重大影響。目前我國在生物技術(shù)方面與發(fā)達(dá)國家的差距較小，因此，通過采用先進(jìn)適用的生物技術(shù)對化學(xué)、中藥、生化制藥進(jìn)行改造，促進(jìn)產(chǎn)品升級，努力使我國生物工程藥物技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。③推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化。目前我國中藥產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)藥市場中占有較大份額，同時(shí)國際市場上對天然藥物需求量越來越大，為中藥進(jìn)入國際市場提供了依據(jù)。美國PDA的新規(guī)定中，已不再要求中草藥產(chǎn)品是已知結(jié)構(gòu)的單體純品，可以是成分固定、療效穩(wěn)定的混合物，這為中草藥進(jìn)入國際市場提供了有利條件。59.正確答案:新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。60.正確答案:法律解釋有權(quán)解釋分為以下幾方面。(1)立法解釋：指制定法律、規(guī)范的機(jī)關(guān)所作的解釋，我國由全國人民代表大會常務(wù)委員會進(jìn)行解釋或用法令加以規(guī)定。(2)司法解釋：指最高人民法院或最高人民檢察院在審判工作中或者檢察院檢察工作中具體應(yīng)用法律、法令問題的解釋。(3)行政解釋：不屬于審判和檢察工作中的其他法律、法令如何具體應(yīng)用的問題，由國務(wù)院及主管部門進(jìn)行的解釋。61.正確答案:構(gòu)成違法有四個(gè)要素：第一，必須是人的某種行為，只有違法的思想動機(jī)而未見之于行為不構(gòu)成違法行為；第二，必須是侵犯了法律所保護(hù)的社會關(guān)系的行為，即有被侵犯客體，對社會造成了危害；第三，違法人必須是具有責(zé)任能力或行為能力的自然人或法人；第四，必須是行為者主觀上出于故意或過失。62.正確答案:C63.正確答案:答案要點(diǎn)：(1)定性鑒別：1)顯微鑒別：取本品，置顯微鏡下觀察。果皮細(xì)胞淡黃色至紅棕色，面觀多角形，壁厚。石細(xì)胞橙黃色，貝殼形，壁較厚，較寬一邊紋孔明顯。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。草酸鈣簇晶直徑18～32μm的，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個(gè)細(xì)胞中含數(shù)個(gè)簇晶。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中。油細(xì)胞圓形或橢圓形，含棕黃色油狀物。2)薄層鑒別：對方中大黃、枳實(shí)、厚樸進(jìn)行鑒別，大黃、枳實(shí)采用對照藥材進(jìn)行對照，厚樸采用厚樸酚對照品進(jìn)行對照，將供試品溶液及兩種對照藥材溶液、對照品溶液分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，經(jīng)檢視，供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)檢查：應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項(xiàng)檢查（檢查方法及限度可參看藥典）。①水分測定。②重量差異。③裝量差異。④溶散時(shí)限。⑤微生物限度。(3)含量測定：火麻仁為方中君藥，但目前對其研究較少，沒有好的含量測定方法，可測定方中大黃所含有效成分番瀉苷A的含量，以番瀉苷A為定量指標(biāo)。1)供試品制備：番瀉苷A為蒽醌類化合物，其在水、甲醇、乙醇中溶解性均不理想，易溶于pH為8的緩沖液中，故可用其提取。緩沖液的種類、提取時(shí)間、提取次數(shù)等都要進(jìn)行條件選擇才能確定。2)測定方法：測定方中大黃所含有效成分番瀉苷A的含量，以番瀉苷A為定量指標(biāo)。選用高效液相色譜法測定番瀉苷A的含量，高效液相色譜法是中藥質(zhì)量監(jiān)控的有力手段，具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高的特點(diǎn)。3)方法學(xué)考察：應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測定的方法學(xué)考察試驗(yàn)，如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。4)樣品含量測定：在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上，對三批樣品進(jìn)行含量測定，并制定其含量范圍。64.正確答案:A,B,C,E65.正確答案:A,B,C,D,E66.正確答案: "單蒽核","雙蒽核"67.正確答案:正確68.正確答案:GAP是指《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。69.正確答案: "嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)","不以贏利"70.正確答案: 抑制71.正確答案:牛黃所含主要化學(xué)成分有：膽色素、膽汁酸、脂類、肽類、氨基酸和無機(jī)元素。72.正確答案:A,B,C,D73.正確答案:蒽醌類化合物分子中多具有酚羥基，具有一定酸