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血管溶栓不同方法臨床療效對(duì)比PPT第1頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月開題內(nèi)容
課題背景研究目的研究?jī)?nèi)容、方案及技術(shù)路線研究創(chuàng)新點(diǎn)工作基礎(chǔ)及支撐條件進(jìn)度及經(jīng)費(fèi)預(yù)算第2頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究背景下肢深靜脈血栓形成(DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的疾病,發(fā)病率呈上升趨勢(shì),按形成部位分為:混合型、中央型和周圍型。DVT臨床分期:急性期:發(fā)病后14d以內(nèi)亞急性期:發(fā)病15~30d慢性期:發(fā)病>30d第3頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究背景治療目的:抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復(fù)靜脈血流通暢、保護(hù)靜脈瓣膜的結(jié)構(gòu)和功能完整,預(yù)防肺動(dòng)脈栓塞和血栓后綜合癥的發(fā)生。治療方法:早期有手術(shù)取栓術(shù)、抗凝治療、全身溶栓治療,近年來隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展,腔內(nèi)治療技術(shù)成為DVT治療的新趨勢(shì)。第4頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究背景DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù):(1)腔內(nèi)置管溶栓術(shù)(2)消融器消融術(shù)(3)腔內(nèi)超聲消融術(shù)(4)經(jīng)導(dǎo)管吸栓術(shù)(5)下腔靜脈濾器置入術(shù)(6)球囊擴(kuò)張術(shù)(7)腔內(nèi)支架成形術(shù)第5頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究背景
腔內(nèi)治療的優(yōu)點(diǎn):
(1)藥物直接滲入血栓,提高血栓的溶解率(2)腔內(nèi)吸栓治療可直接開通深靜脈主干血流(3)迅速緩解下肢脹痛和水腫等癥狀(4)治療時(shí)間短,效果明顯
第6頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究目的通過綜合評(píng)估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對(duì)下肢深靜脈血栓形成患者的獲益情況。
探討腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床效果。
第7頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究?jī)?nèi)容(1)本課題選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的急性期DVT患者
90例,藥物抗凝治療30例,腔內(nèi)治療60例。
(1)比較藥物治療與腔內(nèi)治療對(duì)下肢深靜脈血栓形成療效及并發(fā)癥的影響。
(2)評(píng)價(jià)不同的腔內(nèi)治療方式對(duì)下肢深靜脈血栓形成的療
效及并發(fā)癥的影響。
治療性研究樣本量估計(jì)n=[π1(100%-π1)+π2(100%-π2)]/(π2-π1)2×f(α,β)第8頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究?jī)?nèi)容(2)腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病變
>50%者采用支架植入治療。
評(píng)價(jià)腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床療效。
深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第2版)第9頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案研究納入標(biāo)準(zhǔn):1.首次發(fā)病的急性期患者
2.經(jīng)彩色多普勒超聲診斷為DVT且為中央型或混合型者
3.無禁忌癥情況下在我科行藥物抗凝治療或腔內(nèi)治療者4.出院后仍堅(jiān)持抗凝治療6個(gè)月以上者
5.患者知情并配合隨訪者第10頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案排除標(biāo)準(zhǔn):1.有活動(dòng)性出血、腦出血、血小板較少癥等抗凝禁忌者
2.在院治療過程中,因各種原因自動(dòng)終止治療者
3.臨床資料不全者
4.失訪者第11頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案治療方案抗凝治療:①使用低分子肝素聯(lián)合華法林,并監(jiān)測(cè)INR,
當(dāng)INR延長(zhǎng)并穩(wěn)定于2.0-2.5后,停用低分子肝素并繼續(xù)口服華法林抗凝6個(gè)月,②使用利伐沙班15mg.bid抗凝3周后改為20mg.qd治療6個(gè)月,無需監(jiān)測(cè)凝血功能。
置管溶栓治療:采用經(jīng)脛后靜脈置管,持續(xù)交替泵入尿激酶和肝素,溶栓結(jié)束后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個(gè)月。第12頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療:利用Angiojet導(dǎo)管進(jìn)行機(jī)械性血栓清除治療,若吸栓治療后造影顯示管腔多處狹窄,再通率<50%者,同期行置管溶栓治療,術(shù)后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個(gè)月。第13頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案
髂靜脈腔內(nèi)成形術(shù):溶栓或吸栓治療清除深靜脈主干血栓后,對(duì)造影顯示髂靜脈狹窄或部分閉塞病變,使用球
囊擴(kuò)張后,即時(shí)造影評(píng)估球囊擴(kuò)張效果,若狹窄段仍>50%且對(duì)比劑流動(dòng)緩慢或滯留,則行支架植入治療,術(shù)后抗凝6-12個(gè)月。第14頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案觀察指標(biāo):
1.患肢(髕骨上下緣各15cm處)周徑變化及肌張力。
2.下肢血管超聲或靜脈造影觀察血管通暢情況。
3.實(shí)驗(yàn)室檢查:D-二聚體、FIB、PT、APTT、INR、WBC、RBC、PLT、Hb、CRP等。
第15頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案療效評(píng)估(1)
1.療效分級(jí):
治愈率=優(yōu)例數(shù)/總例數(shù)×100%有效率=(優(yōu)+中+良)例數(shù)/總例數(shù)×100%
下肢深靜脈血栓形成介入治療規(guī)范的專家共識(shí)(2001)第16頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案
2.肢體消腫率%=(治療前患肢與健肢周徑差-治療后患肢與健肢周徑差)/治療前患肢與健肢周徑差×100%
3.溶栓再通率=(溶栓前總評(píng)分-溶栓后總評(píng)分)/溶栓前總評(píng)分×100%血栓清除率分級(jí):Ⅰ級(jí)<50%,Ⅱ級(jí)50%~95%
Ⅲ級(jí)>95%
4.并發(fā)癥:出血事件、PE發(fā)生率、DVT復(fù)發(fā)率等
參照Porter等的方法,將患肢深靜脈分為7段分別評(píng)分:髂總靜脈、髂外靜脈、股總靜脈、近端股淺靜脈、遠(yuǎn)端股淺靜脈、腘靜脈、小腿靜脈;靜脈完全通暢0分、部分通暢1分、完全阻塞2分,7段評(píng)分相加為溶栓總評(píng)分。第17頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案療效評(píng)估(2)支架成形術(shù)療效判定腔內(nèi)成形術(shù)后并發(fā)癥:支架移位、扭曲、再狹窄等張希全,王義平,等.髂靜脈受壓綜合征并下肢深靜脈血栓形成的綜合性腔內(nèi)治療[J].中國(guó)普通外科雜志,2014,23(6):785-790.第18頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究方案統(tǒng)計(jì)方法:
采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料采用(x±s)來表示,比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以率表示,
比較采用χ2檢驗(yàn),兩變量間的關(guān)系釆用直線相關(guān)分析,P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第19頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月
技術(shù)路線
下肢深靜脈血栓形成者(符合納入標(biāo)準(zhǔn)90例)
腔內(nèi)治療(60例)
藥物治療(30例)治療前后各項(xiàng)數(shù)據(jù):實(shí)驗(yàn)室檢查,B超、靜脈造影,下肢周徑、肌張力等
隨訪所有患者,記錄復(fù)查時(shí)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,得出結(jié)論置管溶栓
吸栓聯(lián)合溶栓髂靜脈狹窄或閉塞病變>50%者,行腔內(nèi)成形術(shù)第20頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月創(chuàng)新點(diǎn)本課題是疆內(nèi)首次應(yīng)用藥物治療與腔內(nèi)技術(shù)治療DVT臨床效果對(duì)比的實(shí)驗(yàn)性研究。探討綜合性腔內(nèi)治療技術(shù)在髂靜脈狹窄合并下肢深靜脈血栓形成的臨床療效。第21頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月工作基礎(chǔ)我科自2014年初開展下肢深靜脈血栓腔內(nèi)治療技術(shù),老師有豐富的工作經(jīng)驗(yàn),避免了用藥及手術(shù)技術(shù)等主觀因素的影響。本人掌握了本課題研究工作有關(guān)的理論知識(shí),熟悉臨床操作技術(shù)。
目前已收集部分符合本研究標(biāo)準(zhǔn)的病例資料。
中國(guó)VTE患者信息管理平臺(tái)(中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)血管外科學(xué)組)第22頁(yè),課件共24頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月研究支撐條件查閱了大量相關(guān)文獻(xiàn),制定了切實(shí)可行的技術(shù)路線,并掌握了資料分析所需的統(tǒng)計(jì)方法。根據(jù)目前我科下肢深靜
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