吉林大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試高頻考點(diǎn)參考題庫(kù)帶答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。吉林大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試高頻考點(diǎn)參考題庫(kù)帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天()。A、錯(cuò)誤B、正確正確答案：B2.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是()A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書(shū)C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMPD.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)3.患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是()A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥4.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行《許可證》制度。()A.錯(cuò)誤B.正確5.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查5年()。A、錯(cuò)誤B、正確正確答案：B6.實(shí)施藥品分類管理制度對(duì)處方藥的調(diào)配購(gòu)買和使用必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。()A.錯(cuò)誤B.正確7.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天。()A.錯(cuò)誤B.正確8.我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行()。A、統(tǒng)一規(guī)劃B、合理布局C、集中生產(chǎn)D、定點(diǎn)生產(chǎn)正確答案：A,B,D9.1950年中央人民政府政務(wù)院發(fā)布的重要文件是()A.《中華藥典》B.《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》C.《中華人民共和國(guó)藥典》D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》10.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是()A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門11.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批()A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)藥監(jiān)部門12.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥品監(jiān)督部門13.目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括()。A、麻醉品委員會(huì)B、國(guó)際麻醉品管制局C、麻醉品司D、國(guó)際藥物管制規(guī)劃署正確答案：A,B,D14.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B.生產(chǎn)管理研究C.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)研究D.新藥與新技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)15.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是()A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國(guó)家基本藥物第II卷一.綜合考核(共15題)1.對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。()A.錯(cuò)誤B.正確2.從2005年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)()。A、錯(cuò)誤B、正確正確答案：B3.《專利法》規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為()A.15年B.20年C.25年D.30年4.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18℃-24℃，相對(duì)濕度45%-65%B、溫度18℃-26℃，相對(duì)濕度45%-65%C、溫度18℃-24℃，相對(duì)濕度45%-75%D、溫度18℃-26℃，相對(duì)濕度45%-75%正確答案：B5.李時(shí)珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹6.下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是()。A、中藥材、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、血清、疫苗D、內(nèi)包材、醫(yī)療器械正確答案：D7.晉代葛洪發(fā)展和總結(jié)了煉丹術(shù)在實(shí)驗(yàn)方面應(yīng)用了()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹8.首次進(jìn)口的藥包材，須取得()核發(fā)的進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書(shū)A、省級(jí)藥監(jiān)部門B、省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門C、國(guó)家藥監(jiān)部門D、國(guó)家質(zhì)檢部門正確答案：C9.門診處方普通藥一般限量為()。A、1天B、3天C、5天D、7天正確答案：D10.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)。()A.錯(cuò)誤B.正確11.按照藥品管理法的規(guī)定，掛家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定。修訂的規(guī)范為()。A、GMP,GSPB、GMP,GLPC、GAP,GCPD、GLP,GCP正確答案：A12.質(zhì)量改進(jìn)的英文()A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol13.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有()。A、學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B、公益性、全國(guó)性、專業(yè)性C、學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性D、全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性正確答案：C14.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是()。A、商品名B、通用名C、化學(xué)名D、中藥制劑正確答案：A15.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備()A.高新技術(shù)B.實(shí)用性C.創(chuàng)造性D.新穎性第III卷一.綜合考核(共15題)1.對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國(guó)家海關(guān)總署D.國(guó)務(wù)院2.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是()A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范3.依據(jù)“瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約”，我國(guó)明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是()A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角4.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于()。A、13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生立法B、17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立C、公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官體制D、15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》正確答案：A5.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注()A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.生產(chǎn)批號(hào)6.藥品特殊性體現(xiàn)在()。A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B、消費(fèi)者低選擇性C、需要迫切性D、缺乏需求價(jià)格彈性正確答案：A,B,C,D7.合理用藥受到社會(huì)關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來(lái)藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()A.社會(huì)零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學(xué)8.化學(xué)藥品名稱包括()。A、通用名B、英文名C、化學(xué)名D、漢語(yǔ)拼音正確答案：A,B,C,D9.()必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一B、藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C、藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序D、藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一正確答案：D10.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是()。A、現(xiàn)代藥B、傳統(tǒng)藥C、處方藥D、國(guó)家基本藥物正確答案：B11.20世紀(jì)90年代國(guó)家有關(guān)主管部門貫徹國(guó)務(wù)院《緊急通知》(國(guó)發(fā)14號(hào)文件)。在全國(guó)整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場(chǎng)目前共有15個(gè)。()A.錯(cuò)誤B.正確12.從2005年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)。()A.錯(cuò)誤B.正確13.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于()A.13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生立法B.17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立C.公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官體制D.15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》14.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在()A.溫度18-24℃，相對(duì)濕度45%-65%B.溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-65%C.溫度18-24℃，相對(duì)濕度45%-75%D.溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-75%15.從本質(zhì)來(lái)看，藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的含義是()A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動(dòng)D.藥品服務(wù)具體化過(guò)程第I卷參考答案一.綜合考核2.參考答案：AC3.參考答案：A4.參考答案：B6.參考答案：B7.參考答案：B9.參考答案：B10.參考答案：C11.參考答案：B12.參考答案：A14.參考答案：D15.參考答案：B第II卷參考