醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

—醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度醫(yī)療裝備選購(gòu)管理制度1

1、裝備科應(yīng)依據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃工程內(nèi)容進(jìn)行選購(gòu)。

2、購(gòu)置醫(yī)療裝備前，必需查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)答應(yīng)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》等證件復(fù)印件，必需加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

3、醫(yī)療裝備選購(gòu)以zz市政府選購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府選購(gòu)名目或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療裝備，按規(guī)定托付招標(biāo)選購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。

4、對(duì)于急需和因特別情況不合適招標(biāo)選購(gòu)的.裝備，可采納詢價(jià)或定向單一來源選購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府選購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府選購(gòu)部門批準(zhǔn)。

5、選購(gòu)部門應(yīng)按時(shí)把握選購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的裝備先行選購(gòu)，以保障臨床需要。

6、運(yùn)用科室不得擅自選購(gòu)或以先運(yùn)用后付款的方式選購(gòu)醫(yī)療裝備。

7、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

醫(yī)療裝備選購(gòu)管理制度2

醫(yī)療裝備報(bào)廢制度

一、凡運(yùn)用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)峻落后不能滿意當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療裝備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

二、醫(yī)療裝備報(bào)廢，必需先由運(yùn)用科室提出書面申請(qǐng)，說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療裝備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重裝備必需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。

三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療裝備，由醫(yī)療裝備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療裝備必需送交醫(yī)療裝備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的裝備須由裝備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

醫(yī)療裝備購(gòu)置及引進(jìn)制度

一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交裝備科審批，由選購(gòu)員聯(lián)系選購(gòu)。選購(gòu)人員在選購(gòu)過程中必需嚴(yán)格自律，選購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)定退換。

二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的裝備購(gòu)進(jìn)，必需先由計(jì)劃運(yùn)用科室提出可行性報(bào)告，填寫《醫(yī)療裝備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，交裝備科加具看法，后提至醫(yī)院辦公會(huì)議商量研討確定是否購(gòu)置。

三、洽談購(gòu)置單價(jià)5萬(wàn)元以上裝備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、裝備科領(lǐng)導(dǎo)、裝備運(yùn)用科室領(lǐng)導(dǎo)（或裝備運(yùn)用人員）參與洽談。有關(guān)人員不答應(yīng)單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的裝備選擇應(yīng)具備多向性，有比擬擇優(yōu)購(gòu)置，洽談勝利必需簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參與洽談人員不答應(yīng)接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅行邀請(qǐng)。在購(gòu)置裝備中獲得的折扣全部歸公，肯定禁止收受回扣。

四、裝備到位的驗(yàn)收工作一般由本院裝備科技術(shù)人員，運(yùn)用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并搜集全部的檔案資料。部分高精尖新裝備如本院不具備驗(yàn)收力量的，將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必需認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，裝備運(yùn)用科室人員必需認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器裝備檔案》內(nèi)容欄目

五、各類精密貴重儀器裝備購(gòu)置發(fā)票必需有運(yùn)用科室領(lǐng)導(dǎo)、裝備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

醫(yī)療裝備科工作制度

一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、選購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、修理、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

二、嚴(yán)格審核各運(yùn)用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，并做好相關(guān)論證工作。

三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、選購(gòu)、公示工作。

四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù)，每月定期清庫(kù)，打印月報(bào)表，盡量做到零庫(kù)存管理。

五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順當(dāng)完成。

九、主動(dòng)開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型裝備更新和應(yīng)用分析，充足發(fā)揮醫(yī)療裝備的作用。

十、采納國(guó)家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，主動(dòng)幫助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療裝備計(jì)量檢測(cè)工作。

十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良大事的搜集、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型裝備的逐級(jí)上報(bào)審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療裝備配置答應(yīng)證，并存檔大型醫(yī)療裝備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順當(dāng)進(jìn)行。

十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)療器械包括醫(yī)療裝備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療裝備配件及軟件。

1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

（1）凡醫(yī)院由國(guó)家無(wú)償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、嘉獎(jiǎng)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療裝備均屬于此管理范圍。

（2）醫(yī)院全部醫(yī)療裝備一律由醫(yī)療裝備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各運(yùn)用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療裝備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療裝備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)前方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

（3）醫(yī)療器械運(yùn)用科室有責(zé)任推舉欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等，供購(gòu)置時(shí)參考。

（4）醫(yī)療裝備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)運(yùn)用科室論證小組成員簽字，報(bào)裝備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議商量通過后，方可執(zhí)行。

（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)格性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得任意改動(dòng)。如系特別情況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書面呈報(bào)裝備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意前方可改動(dòng)。

2、醫(yī)療器械的選購(gòu)管理

（1）醫(yī)療裝備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，檢查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票拒絕，兩年內(nèi)不答應(yīng)參與醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療裝備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。

（2）一般醫(yī)療裝備的購(gòu)置，運(yùn)用科室要填寫“醫(yī)療裝備購(gòu)置申請(qǐng)表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療裝備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議商量批準(zhǔn)后由裝備科組織選購(gòu)。大型醫(yī)療裝備除填寫“醫(yī)療裝備購(gòu)置申請(qǐng)表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療裝備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議商量批準(zhǔn)后報(bào)政府選購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)置。50萬(wàn)元以上裝備經(jīng)過院長(zhǎng)辦公會(huì)議商量批準(zhǔn)后報(bào)政府選購(gòu)辦批準(zhǔn)后托付招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必需嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中選購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格根據(jù)中標(biāo)（成交）產(chǎn)品選購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行選購(gòu)。

（4）全部購(gòu)置的醫(yī)療器械必需與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理

（1）所購(gòu)醫(yī)療裝備到貨后必需填寫《醫(yī)療裝備驗(yàn)收登記卡片》，包括裝備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療裝備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無(wú)誤前方可辦理出入庫(kù)手續(xù)，并由專人下送運(yùn)用科室。

（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫(kù)房。

（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼枯燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至運(yùn)用科室。運(yùn)用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立刻停止運(yùn)用，并按時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、裝備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

（4）對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫(kù)登記必需統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

4、醫(yī)療器械的檔案管理

（1）凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療裝備必需建立檔案，整理后交院檔案室保存。

（2）凡購(gòu)入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、裝備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必需存檔，并由裝備科專人管理，以上物資運(yùn)用后其檔案需保存10年。

（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由裝備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械運(yùn)用壽命周期結(jié)束后10年。

5、醫(yī)療裝備的運(yùn)行管理

（1）醫(yī)療裝備領(lǐng)回到運(yùn)用科室后，應(yīng)按時(shí)由醫(yī)療裝備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及運(yùn)用人員安裝、調(diào)試，操作人員運(yùn)用正常后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，并由運(yùn)用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

（2）醫(yī)療裝備投入正常運(yùn)用后，操作人員應(yīng)保證其有充足的工作時(shí)數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥當(dāng)處理。

（3）對(duì)大型醫(yī)療裝備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療裝備上或醒目地貼在操便于看到的位置，運(yùn)用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

（4）大型醫(yī)療裝備須由專人管理，并有運(yùn)用記錄和交接手續(xù)。運(yùn)用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療裝備上崗證前方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

（5）萬(wàn)元以上醫(yī)療裝備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、運(yùn)用說明書、線路圖、修理記錄等，由裝備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

（6）各運(yùn)用科室于醫(yī)療裝備科每年清點(diǎn)醫(yī)療裝備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，按時(shí)查找，并報(bào)告裝備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研討處理。

（7）運(yùn)用科室的醫(yī)療裝備發(fā)生故障，要按時(shí)填寫修理申請(qǐng)表，寫明故障所在，通知醫(yī)療裝備科負(fù)責(zé)修理。如遇外修時(shí)，需由裝備科專人聯(lián)系，如運(yùn)用科室擅自請(qǐng)外單位人員修理，裝備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究運(yùn)用科室責(zé)任。

（8）大型甲類、乙類醫(yī)療裝備必需有大型醫(yī)療裝備配置答應(yīng)證，裝備操作人員必需持有大型醫(yī)療裝備上崗證方可上機(jī)操作。

6、醫(yī)療裝備的維護(hù)、計(jì)量、修理安全管理

（1）各運(yùn)用科室應(yīng)重視醫(yī)療裝備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使裝備每天處于良好狀態(tài)。

（2）對(duì)環(huán)境有特別要求的醫(yī)療裝備，要依據(jù)其技術(shù)管理要求，分別實(shí)行恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

（3）醫(yī)療裝備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第

1、2條，二級(jí)保養(yǎng)是指裝備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療裝備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。

（4）醫(yī)療裝備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療裝備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

（5）對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療裝備需依據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè)，并做好相關(guān)記錄。

（6）醫(yī)療裝備需要修理時(shí)，運(yùn)用科室應(yīng)認(rèn)真填寫裝備修理申請(qǐng)單，注明醫(yī)療裝備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等，然后交裝備科修理組，裝備科修理技術(shù)人員在收到修理申請(qǐng)單后，應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、修理，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救裝備完好率XX%。

（7）醫(yī)療裝備需要外修時(shí)，運(yùn)用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療裝備外修修理申請(qǐng)表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療裝備科長(zhǎng)審批，主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療裝備科專人聯(lián)系外修，運(yùn)用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由運(yùn)用科室自付并追究其責(zé)任。

（8）重視修理人員素養(yǎng)培育，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

（9）各科室醫(yī)療裝備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。

7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢（1）醫(yī)療裝備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療裝備運(yùn)用科室了解裝備性能、工作效率等運(yùn)用情況，并依據(jù)運(yùn)用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療裝備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

（2）凡因運(yùn)用磨損、老化等損壞的醫(yī)療裝備，經(jīng)裝備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法修理的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的.，由運(yùn)用科室填寫“醫(yī)療裝備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，運(yùn)用科室主任簽字，經(jīng)裝備科核實(shí)，裝備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)運(yùn)用。

（3）凡有以下情況之一的醫(yī)療裝備應(yīng)調(diào)整運(yùn)用：①無(wú)正值理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療裝備后原裝備降級(jí)運(yùn)用者。

（4）凡有以下情況之一的醫(yī)療裝備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)峻影響運(yùn)用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者；②超過運(yùn)用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)峻喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。

（5）醫(yī)療裝備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由裝備科辦理，各運(yùn)用科室不得自行處理。

（6）低值易耗品的報(bào)廢由運(yùn)用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”，運(yùn)用科室主任簽字后報(bào)裝備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字前方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由裝備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

8、醫(yī)療器械的損壞賠償

（1）凡運(yùn)用醫(yī)療醫(yī)療裝備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或運(yùn)用不當(dāng)，造成醫(yī)療裝備損壞的，可依據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任者酌情賜予批判教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

（2）醫(yī)療裝備喪失，要書面說明喪失情況并附檢查，經(jīng)裝備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)現(xiàn)實(shí)后，拿出處理看法，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，按時(shí)銷賬。

（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時(shí)，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并賜予相應(yīng)處理。

大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療裝備運(yùn)用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療裝備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療裝備購(gòu)置論證報(bào)告”。

2、裝備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由裝備科組織相關(guān)人員通過座談會(huì)論證其可行性。

3、裝備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)選購(gòu)。

4、甲、乙類大型醫(yī)療裝備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后，由政府選購(gòu)辦組織招標(biāo)。

5、購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療裝備由醫(yī)院托付的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療裝備科招標(biāo)選購(gòu)制度

依據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械選購(gòu)制度，標(biāo)準(zhǔn)選購(gòu)行為，凡醫(yī)療裝備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必需經(jīng)國(guó)家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)前方可選購(gòu)。

1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療裝備選購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)前方可選購(gòu)，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。但凡經(jīng)過國(guó)家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療裝備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必需按其價(jià)格選購(gòu)，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對(duì)于國(guó)家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬(wàn)元以下醫(yī)療裝備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采納院內(nèi)招標(biāo)的方式選購(gòu)，做到公開、公正、公正。

2、醫(yī)院招標(biāo)選購(gòu)必需由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、裝備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床運(yùn)用科室提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)療裝備科審核，醫(yī)療裝備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意前方實(shí)施招標(biāo)。

4、醫(yī)療裝備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議布置，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)前方可進(jìn)行招標(biāo)。

5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療裝備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果實(shí)行與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過，評(píng)委在中標(biāo)名目上簽字后生效；10X50萬(wàn)元醫(yī)療裝備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采納實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員看法表，并依據(jù)評(píng)標(biāo)看法產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療裝備科公示，無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律參謀審核過的合同，合同生效前方可實(shí)施選購(gòu)。

7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療裝備，嚴(yán)禁運(yùn)用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

醫(yī)療器械檔案管理工作制度

1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療裝備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

2、醫(yī)療裝備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在裝備科保管，全部資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完好化，充足發(fā)揮信息管理的作用。

5、建立醫(yī)療器械檔案名目，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療裝備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥當(dāng)保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，留意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的工程內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清楚，并分類編號(hào)登記；資料搜集應(yīng)真實(shí)、完好；案卷名目應(yīng)與案卷內(nèi)容全都。

醫(yī)用計(jì)量器具管理方法

1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn)，須先由運(yùn)用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)裝備科長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)審批前方可招標(biāo)購(gòu)置，與醫(yī)療器械的選購(gòu)相同。

2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必需按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得任意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，顯現(xiàn)問題要按時(shí)向裝備科申報(bào)，不得擅自撤除。

4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必需建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率XX%。嚴(yán)禁運(yùn)用無(wú)檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。

5、醫(yī)療裝備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量學(xué)問的教育、培訓(xùn)工作，開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)任意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

7、醫(yī)療裝備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具運(yùn)用造成不良大事的工作。

計(jì)量器具周期檢定制度

《計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必需施行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，依據(jù)醫(yī)院情況施行送檢、來檢兩種方法

1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人，必需按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推延檢定或有意漏檢。

2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)運(yùn)用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并懲罰，對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行修理、降級(jí)和報(bào)廢處理。

3、經(jīng)過修理后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定前方方可投入臨床運(yùn)用。

4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、裝備科長(zhǎng)審批，報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無(wú)權(quán)處理。

5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室，發(fā)現(xiàn)問題按時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

1、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療裝備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，如無(wú)法修復(fù)應(yīng)按時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任，組織相關(guān)修理人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

3、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)在修理后按時(shí)填寫修理記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療裝備的XX%完好率。

5、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)確保購(gòu)置保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研討，分析修理中的疑難問題，溝通修理心得。主動(dòng)開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

1、醫(yī)療裝備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療裝備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型裝備，裝備科除定期到臨床科室了解其裝備性能及運(yùn)用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療裝備醫(yī)用分析表”。

3、醫(yī)療裝備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療裝備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

4、依據(jù)分析結(jié)果，裝備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療裝備年度更新計(jì)劃。

一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必需嚴(yán)格掌握的醫(yī)療器械。如今醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求選購(gòu)，并與供貨商簽訂合同。

3、運(yùn)用科室應(yīng)依據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請(qǐng)計(jì)劃，必需寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

4、庫(kù)房管理人員必需嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、具體清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由裝備科整理并存檔。

5、運(yùn)用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)運(yùn)用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。運(yùn)用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

6、一旦有醫(yī)療器械不良大事發(fā)生，要根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，按照有關(guān)程序按時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。

醫(yī)療器械安全管理制度

根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，施行答應(yīng)登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必需向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)答應(yīng)證。甲、乙類大型醫(yī)用裝備必需辦理大型醫(yī)療裝備配置答應(yīng)證。

1、醫(yī)院全部醫(yī)療裝備必需由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格前方可投入運(yùn)用。

2、醫(yī)療裝備的操作人