人民醫(yī)院藥品召回管理制度_第1頁
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文檔簡介

人民醫(yī)院藥品召回管理制度前言人民醫(yī)院十分重視藥品的安全問題，為了保障患者的健康，特別建立了藥品召回管理制度。本文將介紹該制度的主要內(nèi)容，以期提供參考。藥品召回的定義藥品召回是指在上市后，經(jīng)評價發(fā)現(xiàn)存在嚴重安全隱患，或者超過一定召回標準的情況下，廠家主動或國家監(jiān)管部門要求收回已上市的藥品并停止銷售和使用的一種制度。召回的分類根據(jù)不同情況，藥品召回一般分為以下三類：主動召回：由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行察覺藥品質(zhì)量存在問題，主動采取召回措施并向監(jiān)管部門報告；自愿召回：由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)監(jiān)管部門要求主動采取召回措施；強制召回：由國家藥監(jiān)部門對存在嚴重安全隱患的藥品實施召回。藥品召回的流程藥品召回流程如下：收到召回通知：接到廠家或監(jiān)管部門的通知后，人民醫(yī)院應(yīng)當及時組織相關(guān)人員進行初步檢查和確認；初步檢查：將所涉及藥品隔離存放并對標簽、批號等進行初步檢查與確認；深度調(diào)查：確定藥品是否需要進行召回以及需要采取何種方案，同時對已經(jīng)使用過該藥品的患者進行跟蹤調(diào)查；實施召回：對需要召回的藥品進行收集，封存并上報相關(guān)部門；處理后續(xù)事宜：對收回的藥品進行處理并及時通知患者和相關(guān)工作人員。藥品召回管理制度為了規(guī)范藥品召回工作，人民醫(yī)院制定了以下管理制度：召回工作應(yīng)由醫(yī)院獨立成立召回小組，并在醫(yī)院公示；召回小組應(yīng)由有關(guān)科室、職能部門和專業(yè)人士組成，并制定集中的召回工作計劃；召回小組負責協(xié)調(diào)相關(guān)部門組織調(diào)查、收集、封存和報告工作；醫(yī)院應(yīng)當配備相關(guān)固定資產(chǎn)和專用儀器設(shè)備，用于協(xié)助召回小組開展藥品召回；人民醫(yī)院在收到相關(guān)通知后，應(yīng)當在最短時間內(nèi)做出相應(yīng)的處理，并及時向監(jiān)管部門匯報。結(jié)語藥品召回是保障患者健康的一個重要環(huán)節(jié)，人民醫(yī)院非常重視藥品召回工作，并建立了嚴格的藥品召回管理制

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