假劣藥品事件應(yīng)急預(yù)案范文（四篇）

第20頁(yè)共20頁(yè)假劣藥品事?件應(yīng)急預(yù)案?范文第十?五條藥品安?全事件發(fā)生?后，按照_?___的性?質(zhì)和等級(jí)分?別采取以下?三套應(yīng)急預(yù)?案進(jìn)行處置?。第一套?預(yù)案。發(fā)生?一級(jí)藥品安?全____?時(shí)啟動(dòng)。?1、接到_?___報(bào)告?后，縣局領(lǐng)?導(dǎo)小組及辦?公室應(yīng)立即?進(jìn)入應(yīng)急狀?態(tài)，盡快趕?赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)?報(bào)告的內(nèi)容?進(jìn)行核實(shí)，?同時(shí)報(bào)告縣?政府和市食?品藥品監(jiān)督?管理局。經(jīng)?確認(rèn)后報(bào)請(qǐng)?上級(jí)食品藥?品監(jiān)督管理?部門下達(dá)啟?動(dòng)命令。?2、到達(dá)現(xiàn)?場(chǎng)后應(yīng)立即?____、?協(xié)調(diào)有關(guān)部?門開(kāi)展以下?工作。采取?緊急措施，?控制事態(tài)發(fā)?展；協(xié)助醫(yī)?療____?部門，開(kāi)展?傷員救治工?作；查明事?件原因，依?法提取有效?證據(jù)；對(duì)有?證據(jù)證明可?能危害人體?健康的藥品?及其有關(guān)證?據(jù)材料采取?查封、扣押?等行政強(qiáng)制?措施，對(duì)質(zhì)?量可疑的藥?品進(jìn)行抽樣?送檢；對(duì)已?流入社會(huì)的?有毒有害物?品要立即采?取緊急控制?措施，對(duì)源?頭和流通、?使用渠道進(jìn)?行全面監(jiān)控?。必要時(shí)會(huì)?同公安、衛(wèi)?生等有關(guān)部?門，迅速_?___協(xié)調(diào)?有關(guān)單位采?取緊急控制?措施，以控?制____?的進(jìn)一步發(fā)?展。3、?現(xiàn)場(chǎng)處理工?作實(shí)行動(dòng)態(tài)?報(bào)告制度，?即每___?_個(gè)小時(shí)向?市局應(yīng)急工?作領(lǐng)導(dǎo)小組?和____?報(bào)告一次_?___的應(yīng)?急工作情況?，以便及時(shí)?采取有效措?施，控制事?態(tài)發(fā)展。市?局同時(shí)將情?況報(bào)告省局?。4、縣?食品藥品監(jiān)?督管理局要?保持領(lǐng)導(dǎo)在?崗、車輛備?勤、通訊暢?通，所有人?員服從統(tǒng)一?調(diào)度、指揮?。5、縣?食品藥品監(jiān)?督管理局及?有關(guān)單位，?要加強(qiáng)應(yīng)急?值班，設(shè)專?門值班室，?安排雙人_?___小時(shí)?接聽(tīng)值班電?話，做好記?錄。值班人?員中必須有?____成?員一名，工?作日外須有?一名局領(lǐng)導(dǎo)?帶班且值班?人員必須是?中層以上干?部。6、?加強(qiáng)與新聞?媒體的溝通?，及時(shí)向媒?體發(fā)布__?__的動(dòng)態(tài)?，公正輿論?，穩(wěn)定人心?，消除恐慌?。7、加?強(qiáng)后勤保障?工作，各級(jí)?有關(guān)單位要?保障交通工?具及其他所?需物品的及?時(shí)提供。?第二套預(yù)案?。發(fā)生二級(jí)?藥品安全_?___時(shí)啟?動(dòng)。1、?接到___?_報(bào)告后，?縣局領(lǐng)導(dǎo)小?組及辦公室?應(yīng)立即進(jìn)入?應(yīng)急狀態(tài)，?對(duì)報(bào)告內(nèi)容?進(jìn)行核實(shí)，?確認(rèn)后下達(dá)?命令，派出?督導(dǎo)組立即?啟動(dòng)相應(yīng)的?應(yīng)急預(yù)案，?在第一時(shí)間?內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)?。2、到?達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)?立即___?_開(kāi)展以下?工作。采取?緊急措施，?控制事態(tài)發(fā)?展；協(xié)助醫(yī)?療____?部門，開(kāi)展?傷員救治工?作；查明事?件原因，依?法提取有效?證據(jù)；對(duì)有?證據(jù)證明可?能危害人體?健康的藥品?及其有關(guān)證?據(jù)材料采取?查封、扣押?等行政強(qiáng)制?措施，對(duì)質(zhì)?量可疑的藥?品進(jìn)行抽樣?送檢；對(duì)已?流入社會(huì)的?有毒有害物?品要立即采?取緊急控制?措施，對(duì)源?頭和流通、?使用渠道進(jìn)?行全面監(jiān)控?。必要時(shí)會(huì)?同公安、衛(wèi)?生等有關(guān)部?門，迅速_?___協(xié)調(diào)?有關(guān)單位采?取緊急控制?措施，以控?制____?的進(jìn)一步發(fā)?展。3、?現(xiàn)場(chǎng)處理工?作實(shí)行動(dòng)態(tài)?報(bào)告制度，?即每___?_小時(shí)向市?局和___?_報(bào)告一次?____的?應(yīng)急工作情?況，以便及?時(shí)采取有效?措施，控制?事態(tài)的發(fā)展?。4、縣?食品藥品監(jiān)?督管理局有?關(guān)人員都要?服從統(tǒng)一調(diào)?度，開(kāi)通通?訊工具，保?持通訊暢通?。5、縣?食品藥品監(jiān)?督管理局要?加強(qiáng)應(yīng)急值?班制度，設(shè)?專門值班室?，安排雙人?____小?時(shí)接聽(tīng)值班?電話，并做?好記錄。值?班人員中必?須有___?_成員一名?，工作日外?須由一名局?領(lǐng)導(dǎo)帶班且?值班人員必?須是中層以?上干部。?6、加強(qiáng)與?新聞媒體的?溝通，及時(shí)?與新聞媒體?聯(lián)系，通報(bào)?有關(guān)情況，?穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。?7、其它?應(yīng)對(duì)措施。?第三套預(yù)?案。發(fā)生三?級(jí)藥品安全?____時(shí)?啟動(dòng)。1?、接到__?__報(bào)告后?，縣局__?__應(yīng)立即?進(jìn)入應(yīng)急狀?態(tài)，暢通應(yīng)?急通訊聯(lián)絡(luò)?系統(tǒng)，及時(shí)?調(diào)度并分析?、匯總應(yīng)急?工作情況，?向領(lǐng)導(dǎo)小組?報(bào)告。2?、立即啟動(dòng)?相應(yīng)的應(yīng)急?預(yù)案，派工?作組于__?__小時(shí)內(nèi)?趕赴現(xiàn)場(chǎng)，?迅速___?_開(kāi)展__?__的調(diào)查?及現(xiàn)場(chǎng)處理?工作。每_?___小時(shí)?向市局報(bào)告?一次___?_的應(yīng)急工?作情況，以?便及時(shí)采取?有效措施，?控制事態(tài)的?發(fā)展。3?、縣食品藥?品監(jiān)督管理?局的有關(guān)人?員都要開(kāi)通?通訊工具，?保持通訊暢?通。4、?加強(qiáng)應(yīng)急值?班制度，設(shè)?專門值班室?，安排雙人?____小?時(shí)接聽(tīng)值班?電話，并做?好記錄，及?時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯?報(bào)。5、?與有關(guān)部門?協(xié)作開(kāi)展應(yīng)?急工作。_?___主動(dòng)?與有關(guān)政府?部門聯(lián)系，?溝通情況，?通報(bào)信息，?協(xié)調(diào)工作。?6、聯(lián)系?新聞媒體或?通過(guò)網(wǎng)站，?發(fā)布有關(guān)_?___信息?以及采取的?應(yīng)對(duì)措施。?7、其它?應(yīng)對(duì)措施。?第十六條?啟動(dòng)第一套?預(yù)案由省局?領(lǐng)導(dǎo)小組組?長(zhǎng)下達(dá)指令?；啟動(dòng)第二?套預(yù)案由市?局領(lǐng)導(dǎo)小組?組長(zhǎng)下達(dá)指?令；啟動(dòng)第?三套預(yù)案由?縣級(jí)局領(lǐng)導(dǎo)?小組組長(zhǎng)下?達(dá)指令。?假劣藥品事?件應(yīng)急預(yù)案?范文（二）?第十五條?藥品安全事?件發(fā)生后，?按照___?_的性質(zhì)和?等級(jí)分別采?取以下三套?應(yīng)急預(yù)案進(jìn)?行處置。?第一套預(yù)案?。發(fā)生一級(jí)?藥品安全_?___時(shí)啟?動(dòng)。1、?接到___?_報(bào)告后，?縣局領(lǐng)導(dǎo)小?組及辦公室?應(yīng)立即進(jìn)入?應(yīng)急狀態(tài)，?盡快趕赴現(xiàn)?場(chǎng)，對(duì)報(bào)告?的內(nèi)容進(jìn)行?核實(shí)，同時(shí)?報(bào)告縣政府?和市食品藥?品監(jiān)督管理?局。經(jīng)確認(rèn)?后報(bào)請(qǐng)上級(jí)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?下達(dá)啟動(dòng)命?令。2、?到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后?應(yīng)立即__?__、協(xié)調(diào)?有關(guān)部門開(kāi)?展以下工作?。采取緊急?措施，控制?事態(tài)發(fā)展；?協(xié)助醫(yī)療_?___部門?，開(kāi)展傷員?救治工作；?查明事件原?因，依法提?取有效證據(jù)?；對(duì)有證據(jù)?證明可能危?害人體健康?的藥品及其?有關(guān)證據(jù)材?料采取查封?、扣押等行?政強(qiáng)制措施?，對(duì)質(zhì)量可?疑的藥品進(jìn)?行抽樣送檢?；對(duì)已流入?社會(huì)的有毒?有害物品要?立即采取緊?急控制措施?，對(duì)源頭和?流通、使用?渠道進(jìn)行全?面監(jiān)控。必?要時(shí)會(huì)同公?安、衛(wèi)生等?有關(guān)部門，?迅速___?_協(xié)調(diào)有關(guān)?單位采取緊?急控制措施?，以控制_?___的進(jìn)?一步發(fā)展。?3、現(xiàn)場(chǎng)?處理工作實(shí)?行動(dòng)態(tài)報(bào)告?制度，即每?____個(gè)?小時(shí)向市局?應(yīng)急工作領(lǐng)?導(dǎo)小組和_?___報(bào)告?一次___?_的應(yīng)急工?作情況，以?便及時(shí)采取?有效措施，?控制事態(tài)發(fā)?展。市局同?時(shí)將情況報(bào)?告省局。?4、縣食品?藥品監(jiān)督管?理局要保持?領(lǐng)導(dǎo)在崗、?車輛備勤、?通訊暢通，?所有人員服?從統(tǒng)一調(diào)度?、指揮。?5、縣食品?藥品監(jiān)督管?理局及有關(guān)?單位，要加?強(qiáng)應(yīng)急值班?，設(shè)專門值?班室，安排?雙人___?_小時(shí)接聽(tīng)?值班電話，?做好記錄。?值班人員中?必須有__?__成員一?名，工作日?外須有一名?局領(lǐng)導(dǎo)帶班?且值班人員?必須是中層?以上干部。?6、加強(qiáng)?與新聞媒體?的溝通，及?時(shí)向媒體發(fā)?布____?的動(dòng)態(tài)，公?正輿論，穩(wěn)?定人心，消?除恐慌。?7、加強(qiáng)后?勤保障工作?，各級(jí)有關(guān)?單位要保障?交通工具及?其他所需物?品的及時(shí)提?供。第二?套預(yù)案。發(fā)?生二級(jí)藥品?安全___?_時(shí)啟動(dòng)。?1、接到?____報(bào)?告后，縣局?領(lǐng)導(dǎo)小組及?辦公室應(yīng)立?即進(jìn)入應(yīng)急?狀態(tài)，對(duì)報(bào)?告內(nèi)容進(jìn)行?核實(shí)，確認(rèn)?后下達(dá)命令?，派出督導(dǎo)?組立即啟動(dòng)?相應(yīng)的應(yīng)急?預(yù)案，在第?一時(shí)間內(nèi)趕?到現(xiàn)場(chǎng)。?2、到達(dá)現(xiàn)?場(chǎng)后應(yīng)立即?____開(kāi)?展以下工作?。采取緊急?措施，控制?事態(tài)發(fā)展；?協(xié)助醫(yī)療_?___部門?，開(kāi)展傷員?救治工作；?查明事件原?因，依法提?取有效證據(jù)?；對(duì)有證據(jù)?證明可能危?害人體健康?的藥品及其?有關(guān)證據(jù)材?料采取查封?、扣押等行?政強(qiáng)制措施?，對(duì)質(zhì)量可?疑的藥品進(jìn)?行抽樣送檢?；對(duì)已流入?社會(huì)的有毒?有害物品要?立即采取緊?急控制措施?，對(duì)源頭和?流通、使用?渠道進(jìn)行全?面監(jiān)控。必?要時(shí)會(huì)同公?安、衛(wèi)生等?有關(guān)部門，?迅速___?_協(xié)調(diào)有關(guān)?單位采取緊?急控制措施?，以控制_?___的進(jìn)?一步發(fā)展。?3、現(xiàn)場(chǎng)?處理工作實(shí)?行動(dòng)態(tài)報(bào)告?制度，即每?____小?時(shí)向市局和?____報(bào)?告一次__?__的應(yīng)急?工作情況，?以便及時(shí)采?取有效措施?，控制事態(tài)?的發(fā)展。?4、縣食品?藥品監(jiān)督管?理局有關(guān)人?員都要服從?統(tǒng)一調(diào)度，?開(kāi)通通訊工?具，保持通?訊暢通。?5、縣食品?藥品監(jiān)督管?理局要加強(qiáng)?應(yīng)急值班制?度，設(shè)專門?值班室，安?排雙人__?__小時(shí)接?聽(tīng)值班電話?，并做好記?錄。值班人?員中必須有?____成?員一名，工?作日外須由?一名局領(lǐng)導(dǎo)?帶班且值班?人員必須是?中層以上干?部。6、?加強(qiáng)與新聞?媒體的溝通?，及時(shí)與新?聞媒體聯(lián)系?，通報(bào)有關(guān)?情況，穩(wěn)定?勢(shì)態(tài)。7?、其它應(yīng)對(duì)?措施。第?三套預(yù)案。?發(fā)生三級(jí)藥?品安全__?__時(shí)啟動(dòng)?。1、接?到____?報(bào)告后，縣?局____?應(yīng)立即進(jìn)入?應(yīng)急狀態(tài)，?暢通應(yīng)急通?訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)?，及時(shí)調(diào)度?并分析、匯?總應(yīng)急工作?情況，向領(lǐng)?導(dǎo)小組報(bào)告?。2、立?即啟動(dòng)相應(yīng)?的應(yīng)急預(yù)案?，派工作組?于____?小時(shí)內(nèi)趕赴?現(xiàn)場(chǎng)，迅速?____開(kāi)?展____?的調(diào)查及現(xiàn)?場(chǎng)處理工作?。每___?_小時(shí)向市?局報(bào)告一次?____的?應(yīng)急工作情?況，以便及?時(shí)采取有效?措施，控制?事態(tài)的發(fā)展?。3、縣?食品藥品監(jiān)?督管理局的?有關(guān)人員都?要開(kāi)通通訊?工具，保持?通訊暢通。?4、加強(qiáng)?應(yīng)急值班制?度，設(shè)專門?值班室，安?排雙人__?__小時(shí)接?聽(tīng)值班電話?，并做好記?錄，及時(shí)向?領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。?5、與有?關(guān)部門協(xié)作?開(kāi)展應(yīng)急工?作。___?_主動(dòng)與有?關(guān)政府部門?聯(lián)系，溝通?情況，通報(bào)?信息，協(xié)調(diào)?工作。6?、聯(lián)系新聞?媒體或通過(guò)?網(wǎng)站，發(fā)布?有關(guān)___?_信息以及?采取的應(yīng)對(duì)?措施。7?、其它應(yīng)對(duì)?措施。第?十六條啟動(dòng)?第一套預(yù)案?由省局領(lǐng)導(dǎo)?小組組長(zhǎng)下?達(dá)指令；啟?動(dòng)第二套預(yù)?案由市局領(lǐng)?導(dǎo)小組組長(zhǎng)?下達(dá)指令；?啟動(dòng)第三套?預(yù)案由縣級(jí)?局領(lǐng)導(dǎo)小組?組長(zhǎng)下達(dá)指?令。啟動(dòng)第?一套預(yù)案時(shí)?，應(yīng)同時(shí)報(bào)?告省政府。?啟動(dòng)第二套?預(yù)案時(shí)，應(yīng)?同時(shí)報(bào)告市?政府。啟動(dòng)?第三套預(yù)案?時(shí)，應(yīng)同時(shí)?報(bào)告縣(區(qū)?)政府。?第五章后期?處置第十?七條___?_得到有效?控制或消除?后，縣局須?在____?小時(shí)內(nèi)向市?局和___?_報(bào)告，市?局須在__?__小時(shí)內(nèi)?向省局和市?政府報(bào)告，?并在___?_日內(nèi)將初?步總結(jié)報(bào)告?報(bào)省局__?__。第?十八條藥品?和醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)、?經(jīng)營(yíng)企業(yè)、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)違?反《藥品管?理法》、《?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l例?》等有關(guān)法?律法規(guī)，給?使用者造成?損害的，應(yīng)?依法承擔(dān)賠?償責(zé)任。?第十九條_?___發(fā)生?后，有關(guān)單?位或人員未?按照本規(guī)定?履行職責(zé)或?行動(dòng)遲緩、?失職、瀆職?而造成損失?或不良影響?的，有關(guān)部?門應(yīng)依照黨?紀(jì)、政紀(jì)給?予紀(jì)律處分?或行政處分?；對(duì)表現(xiàn)突?出并做出貢?獻(xiàn)的予以表?彰獎(jiǎng)勵(lì)。?第六章附則?第二十條?本預(yù)案自發(fā)?布之日起實(shí)?施。第二?十一條本預(yù)?案由臨沂市?食品藥品監(jiān)?督管理局負(fù)?責(zé)解釋。?假劣藥品事?件應(yīng)急預(yù)案?范文（三）?第一章總?則第一條?為有效預(yù)防?、及時(shí)控制?和正確處置?各類藥品(?含醫(yī)療器械?，下同)_?___，保?障公眾的身?體健康和生?命安全，根?據(jù)《___?_藥品管理?法》、《_?___藥品?管理法實(shí)施?條例》、省?政府《突發(fā)?公共事件總?體預(yù)案》、?國(guó)家食品藥?品監(jiān)督管理?局《藥品和?醫(yī)療器械突?發(fā)性群體不?良事件應(yīng)急?預(yù)案》、省?食品藥品監(jiān)?督管理局《?____省?藥品安全_?___應(yīng)急?預(yù)案》(魯?食藥監(jiān)發(fā)[?____]?____號(hào)?)、市食品?藥品監(jiān)督管?理局《__?__發(fā)布臨?沂市藥品安?全____?應(yīng)急預(yù)案(?試行)__?__》(臨?食藥監(jiān)[_?___]號(hào)?)等法律法?規(guī)和文件精?神，制定本?預(yù)案。第?二條本預(yù)案?適用于__?__縣行政?區(qū)域內(nèi)突然?發(fā)生，造成?或可能造成?人體健康嚴(yán)?重?fù)p害的藥?品安全事件?應(yīng)急處理工?作。第三?條藥品安全?____(?以下簡(jiǎn)稱_?___)是?指突然發(fā)生?、對(duì)社會(huì)公?眾健康造成?或可能造成?嚴(yán)重?fù)p害的?重大藥品質(zhì)?量事件、群?體____?害事件、嚴(yán)?重藥品不良?反應(yīng)事件、?重大制售假?劣藥品事件?及其他嚴(yán)重?影響公眾健?康的突發(fā)藥?品安全事件?。第四條?根據(jù)藥品_?___的性?質(zhì)、危害程?度、涉及范?圍，可能或?已經(jīng)對(duì)社會(huì)?造成的不良?影響，將_?___分為?三個(gè)等級(jí)。?一級(jí)。重?大____?。指___?_在全省范?圍影響大、?波及范圍廣?、蔓延勢(shì)頭?緊急，已經(jīng)?發(fā)生一人以?上死亡、或?者三人以上?重傷、或者?致人嚴(yán)重殘?疾、或者十?人以上輕傷?或者其他特?別嚴(yán)重后果?的事件。?二級(jí)。較大?____。?指____?在市或縣(?區(qū))轄區(qū)內(nèi)?范圍影響擴(kuò)?大，蔓延勢(shì)?頭有升級(jí)趨?勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)?致一人重傷?、或者五人?以上輕傷或?者其他嚴(yán)重?后果的事件?。三級(jí)。?一般___?_。指__?__在一定?區(qū)域內(nèi)造成?較大影響，?危害較為嚴(yán)?重，具有較?為明顯的蔓?延勢(shì)頭，已?經(jīng)導(dǎo)致一人?以上、五人?以下輕傷或?其他嚴(yán)重后?果的藥品安?全事件。?第五條藥品?安全___?_應(yīng)急工作?，應(yīng)堅(jiān)持以?人為本和預(yù)?防為主、常?備不懈的方?針，貫徹統(tǒng)?一領(lǐng)導(dǎo)、分?級(jí)負(fù)責(zé)、快?速反應(yīng)、依?法處理的原?則。第二?章____?機(jī)構(gòu)與職責(zé)?第六條縣?食品藥品監(jiān)?督管理局成?立由局長(zhǎng)任?組長(zhǎng)、各副?局長(zhǎng)為副組?長(zhǎng)、相關(guān)科?室負(fù)責(zé)人為?成員的藥品?____應(yīng)?急工作領(lǐng)導(dǎo)?小組(以下?簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小?組，成員_?___附后?)，負(fù)責(zé)全?縣藥品__?__應(yīng)急處?理的領(lǐng)導(dǎo)指?揮、協(xié)調(diào)和?決策工作。?領(lǐng)導(dǎo)小組?下設(shè)辦公室?，負(fù)責(zé)__?__的__?__協(xié)調(diào)和?處理日常工?作，包括收?集、分析和?綜合有關(guān)藥?品安全檢測(cè)?信息，提出?預(yù)警建議。?辦公室設(shè)在?縣局市場(chǎng)監(jiān)?督科，辦公?室主任由史?柯副局長(zhǎng)兼?任。第七?條____?下設(shè)綜合、?督導(dǎo)和后勤?保障三個(gè)工?作組。(?一)綜合組?。以市場(chǎng)監(jiān)?督科人員為?主，辦公室?(法規(guī)科)?、食品科人?員參加，吳?興霞科長(zhǎng)任?組長(zhǎng)。主要?職責(zé)是__?__、協(xié)調(diào)?和實(shí)施__?__應(yīng)急工?作預(yù)案；_?___發(fā)生?時(shí)，___?_協(xié)調(diào)相關(guān)?部門聯(lián)動(dòng)和?配合；建立?____處?理責(zé)任制和?責(zé)任追究制?，對(duì)有關(guān)責(zé)?任人提出處?理意見(jiàn)；_?___撰寫?總結(jié)報(bào)告；?及時(shí)與新聞?媒體聯(lián)系，?通報(bào)或發(fā)布?有關(guān)情況。?(二)督?導(dǎo)組。以稽?查科人員為?主，市場(chǎng)監(jiān)?督科、食品?科、藥檢科?人員參加，?楊德方科長(zhǎng)?任組長(zhǎng)。主?要職責(zé)是深?入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)?查取證、收?集____?第一手信息?資料，根據(jù)?事件的勢(shì)態(tài)?，必要時(shí)依?法采取行政?強(qiáng)制措施，?向____?報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情?況，提出相?關(guān)的措施建?議，根據(jù)領(lǐng)?導(dǎo)小組決定?迅速采取有?效措施控制?事態(tài)蔓延。?(三)后?勤保障組。?以辦公室人?員為主，財(cái)?務(wù)科人員參?加，___?_主任任組?長(zhǎng)。主要職?責(zé)是車輛、?物資、經(jīng)費(fèi)?保障等后勤?服務(wù)工作。?第三章_?___的報(bào)?告第九條?任何單位和?個(gè)人有權(quán)及?時(shí)向各級(jí)食?品藥品監(jiān)督?管理部門報(bào)?告藥品安全?____。?藥品安全_?___的發(fā)?生單位負(fù)有?及時(shí)向有關(guān)?部門報(bào)告藥?品____?的義務(wù)。?第十條市、?縣(區(qū))食?品藥品監(jiān)督?管理部門應(yīng)?當(dāng)建立健全?由藥品行政?監(jiān)督、技術(shù)?監(jiān)督、社會(huì)?監(jiān)督共同組?成的___?_投訴和信?息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)?(信息報(bào)告?網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)?有的藥品監(jiān)?督網(wǎng)絡(luò)為基?礎(chǔ)調(diào)整充實(shí)?)，確保信?息暢通、報(bào)?告及時(shí)、準(zhǔn)?確無(wú)誤。?第十一條市?、縣(區(qū))?食品藥品監(jiān)?督管理部門?、藥檢機(jī)構(gòu)?在獲悉有關(guān)?____信?息時(shí)，應(yīng)立?即向同級(jí)_?___報(bào)告?，重大__?__信息須?在____?小時(shí)內(nèi)上報(bào)?，不得瞞報(bào)?、緩報(bào)、謊?報(bào)。第十?二條各縣級(jí)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?在接到轄區(qū)?內(nèi)藥品__?__的信息?或報(bào)告后，?應(yīng)立即進(jìn)行?情況調(diào)查、?分析和匯總?，在規(guī)定時(shí)?間內(nèi)報(bào)市局?____，?重大藥品安?全____?可越級(jí)上報(bào)?。第十三?條根據(jù)__?__的發(fā)展?勢(shì)態(tài)，報(bào)告?分為初次報(bào)?告、動(dòng)態(tài)報(bào)?告和總結(jié)報(bào)?告。初次?報(bào)告內(nèi)容。?事件發(fā)生的?時(shí)間、地點(diǎn)?、涉及人數(shù)?、潛在影響?、發(fā)展趨勢(shì)?分析、擬采?取的措施等?。動(dòng)態(tài)報(bào)?告內(nèi)容。事?件的發(fā)展、?變化以及采?取的應(yīng)對(duì)或?處理措施。?總結(jié)報(bào)告?內(nèi)容。主要?包括事件的?因果分析和?應(yīng)對(duì)措施的?探討，對(duì)今?后類似事件?的防范建議?等。第十?四條縣級(jí)食?品藥品監(jiān)督?管理部門在?接到___?_信息報(bào)告?后，1小?時(shí)內(nèi)向市級(jí)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?初次報(bào)告，?同時(shí)報(bào)告同?級(jí)人民政府?；市級(jí)食品?藥品監(jiān)督管?理部門接到?報(bào)告經(jīng)核實(shí)?情況后，根?據(jù)____?的性質(zhì)，在?____小?時(shí)內(nèi)初次報(bào)?告省食品藥?品監(jiān)督管理?局并同時(shí)報(bào)?市政府。?假劣藥品事?件應(yīng)急預(yù)案?范文（四）?操作守冊(cè)?1總則?1.1編制?目的1.?2編制依據(jù)?1.3工?作原則1?.____?分級(jí)1.?5統(tǒng)一簡(jiǎn)稱?1.6適?用范圍2?____體?系2.1?指揮機(jī)構(gòu)?2.2技術(shù)?機(jī)構(gòu)2.?3后勤保障?3職責(zé)分?工3.1?省食品藥?品監(jiān)督管理?局的職責(zé)?3.2設(shè)區(qū)?市食品藥品?監(jiān)督管理局?的職責(zé)3?.3縣(市?、區(qū))食品?藥品監(jiān)督管?理局的職責(zé)?4應(yīng)急響?應(yīng)4.1?預(yù)案啟動(dòng)?4.2報(bào)告?義務(wù)4.?3響應(yīng)程序?4.4新?聞發(fā)布5?附則5.?1解釋修訂?____?名詞解釋?5.3公布?生效1總?則1.1?編制目的?為我省各級(jí)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?快速處置假?劣藥品提供?指導(dǎo)，以切?實(shí)提高我省?各級(jí)食品藥?品監(jiān)管部門?的藥品打假?快速反應(yīng)能?力，保障人?民群眾身體?健康和生命?安全，最大?限度地減少?假劣藥品對(duì)?社會(huì)的危害?，確保社會(huì)?穩(wěn)定。根據(jù)?國(guó)家現(xiàn)行法?律法規(guī)，結(jié)?合我省實(shí)際?，制訂本操?作手冊(cè)。?1.2編制?依據(jù)《_?___藥品?管理法》、?《____?藥品管理法?實(shí)施條例》?、《--_?___西省?突發(fā)公共衛(wèi)?生事件應(yīng)急?辦法》、《?--___?_西省人民?政府突發(fā)公?共事件總體?應(yīng)急預(yù)案》?、《--_?___西省?藥品和醫(yī)療?器械不良事?件應(yīng)急預(yù)案?》等法律法?規(guī)及規(guī)范性?文件。1?.3工作原?則各級(jí)食?品藥品監(jiān)管?部門對(duì)在本?轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)?的假劣藥品?，要嚴(yán)格依?照法律法規(guī)?及有關(guān)規(guī)范?性文件予以?處理。要根?據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際?積極主動(dòng)地?收集、分析?并及時(shí)向上?級(jí)部門報(bào)告?本轄區(qū)內(nèi)藥?品市場(chǎng)上出?現(xiàn)的假劣藥?品信息，并?依法迅速進(jìn)?行處理，實(shí)?施科學(xué)監(jiān)管?。各級(jí)食?品藥品監(jiān)管?部門要牢固?樹(shù)立全省一?盤棋的思想?，充分發(fā)揮?垂管優(yōu)勢(shì)、?確保政令暢?通，通過(guò)建?立動(dòng)態(tài)協(xié)查?快報(bào)制度，?形成稽查工?作的合力。?要依據(jù)本預(yù)?案確定的快?速反應(yīng)事項(xiàng)?的內(nèi)容、程?序和時(shí)限要?求，實(shí)現(xiàn)一?地發(fā)現(xiàn)、各?地聯(lián)動(dòng)、全?省通查。?各級(jí)食品藥?品監(jiān)管部門?對(duì)在本轄區(qū)?內(nèi)發(fā)現(xiàn)的假?劣藥品事件?，要根據(jù)屬?地原則及時(shí)?報(bào)告并迅速?處置。根據(jù)?假劣藥品影?響及涉及范?圍大小等不?同情況，將?其分為三個(gè)?等級(jí)，并實(shí)?施分級(jí)響應(yīng)?。發(fā)生不同?等級(jí)假劣藥?品事件時(shí)，?啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)?別的指揮體?系和響應(yīng)程?序。1.?4假劣藥品?事件的分級(jí)?符合下列?情形之一的?，列為特大?假劣藥品事?件，標(biāo)示為?一級(jí)。(?1)假藥涉?案貨值金額?人民幣_(tái)_?__萬(wàn)元以?上的；(?2)劣藥涉?案貨值金額?人民幣_(tái)_?__萬(wàn)元以?上的；(?3)有__?__性、成?規(guī)模制售假?藥的；(?4)制售假?的血液制品?、疫苗的；?(5)因?假劣藥品導(dǎo)?致或可能導(dǎo)?致人員嚴(yán)重?傷亡事件發(fā)?生的；(?6)省食品?藥品監(jiān)督管?理局認(rèn)定的?其他情形。?符合下列?情形之一的?，列為重大?假劣藥品事?件，標(biāo)示為?二級(jí)。(?1)假藥涉?案貨值金額?人民幣_(tái)_?__萬(wàn)元以?上的；(?2)劣藥涉?案貨值金額?人民幣_(tái)_?__萬(wàn)元以?上的；(?3)有__?__、成規(guī)?模制售劣藥?的；(4?)因假劣藥?品導(dǎo)致或可?能導(dǎo)致人員?傷殘事件發(fā)?生的；(?5)設(shè)區(qū)市?食品藥品監(jiān)?督管理局認(rèn)?定的其他情?形。符合?下列情形之?一的，列為?較大假劣藥?品事件，標(biāo)?示為三級(jí)。?(1)假?藥涉案貨值?金額人民幣?____萬(wàn)?元以上的；?(2)劣?藥涉案貨值?金額人民幣?____萬(wàn)?元以上的；?(3)涉?及假劣藥品?制售窩點(diǎn)的?；(4)?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?認(rèn)定的其他?情形。1?.5統(tǒng)一簡(jiǎn)?稱在應(yīng)急?處理的過(guò)程?中，下列單?位統(tǒng)一簡(jiǎn)稱?，不得擅自?更改。省食?品藥品監(jiān)督?管理局簡(jiǎn)稱?“省局”，?設(shè)區(qū)市食品?藥品監(jiān)督管?理局簡(jiǎn)稱“?設(shè)區(qū)市局”?，縣(市、?區(qū))級(jí)食品?藥品監(jiān)督管?理局簡(jiǎn)稱“?縣局”，省?食品藥品檢?驗(yàn)所簡(jiǎn)稱“?省所”，設(shè)?區(qū)市食品藥?品檢驗(yàn)所簡(jiǎn)?稱“市所”?，樟樹(shù)市食?品藥品檢驗(yàn)?所簡(jiǎn)稱“樟?樹(shù)所”。?1.6適用?范圍本應(yīng)?急預(yù)案操作?手冊(cè)適用于?在全省范圍?內(nèi)發(fā)生的，?符合1.4?要求的假劣?藥品事件的?應(yīng)急處置工?作。2_?___體系?2.1指?揮機(jī)構(gòu)按?假劣藥品事?件等級(jí)(分?級(jí)見(jiàn)1.3?)和分級(jí)響?應(yīng)原則，省?食品藥品監(jiān)?督管理局負(fù)?責(zé)指揮、協(xié)?調(diào)、處理特?大假劣藥品?事件。省食?品藥品監(jiān)督?管理局成立?特大假劣藥?品快速處置?“應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組”，局?長(zhǎng)為組長(zhǎng)，?分管局長(zhǎng)為?副組長(zhǎng)，各?有關(guān)處室負(fù)?責(zé)人、各設(shè)?區(qū)市局局長(zhǎng)?為成員。領(lǐng)?導(dǎo)小組下設(shè)?應(yīng)急處置辦?公室，辦公?室設(shè)在省局?藥品市場(chǎng)稽?查處。設(shè)?區(qū)市局處理?重大假劣藥?品事件及縣?局處理較大?假劣藥品事?件的指揮機(jī)?構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)?實(shí)際，參照?上述體系設(shè)?置。2.?2技術(shù)機(jī)構(gòu)?各級(jí)食品?藥品檢驗(yàn)所?要根據(jù)假?劣藥品應(yīng)急?處置的要求?，建立藥品?快速檢驗(yàn)綠?色通道制度?，對(duì)啟動(dòng)了?應(yīng)急處置預(yù)?案的涉案藥?品，要立即?抽調(diào)人員取?樣并予以快?速檢驗(yàn)，檢?驗(yàn)結(jié)果要及?時(shí)報(bào)告相關(guān)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?。2.3?后勤保障?各級(jí)食品藥?品監(jiān)管部門?要根據(jù)對(duì)假?劣藥品應(yīng)急?處置的需求?，調(diào)配人員?并提供交通?工具、取證?工具、信息?工具等有關(guān)?物資，提供?專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，?保障應(yīng)急處?置的后勤服?務(wù)。各?級(jí)食品藥品?監(jiān)督管理部?門要指定專?人負(fù)責(zé)通信?網(wǎng)絡(luò)，接聽(tīng)?電話、傳真?，相關(guān)機(jī)構(gòu)?應(yīng)明確聯(lián)系?人，公布_?___，確?保信息通暢?。(各地通?訊保障聯(lián)絡(luò)?網(wǎng)見(jiàn)附件二?)3職責(zé)?分工3.?1省食品藥?品監(jiān)督管理?局的職責(zé)?(1)負(fù)責(zé)?全省假劣藥?品應(yīng)急處置?的指揮、_?___、協(xié)?調(diào)工作；?(2)負(fù)責(zé)?做好全省范?圍內(nèi)的特大?假劣藥品事?件的___?_查處，并?可根據(jù)具體?案情，指定?案件的管轄?權(quán)；(3?)根據(jù)具體?案情，在全?省范圍內(nèi)適?時(shí)發(fā)布預(yù)警?及公告。?(4)依法?對(duì)違法單位?或個(gè)人進(jìn)行?調(diào)查處理；?(5)_?___、指?導(dǎo)各級(jí)食品?藥品監(jiān)管部?門依法對(duì)其?轄區(qū)內(nèi)的違?法單位和個(gè)?人進(jìn)行調(diào)查?處理；(?6)收集、?匯總、分析?有關(guān)信息并?提出處理意?見(jiàn)和應(yīng)急措?施，做好信?息的傳遞工?作，確保聯(lián)?絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢?通。3.?2設(shè)區(qū)市食?品藥品監(jiān)督?管理局的職?責(zé)(1)?負(fù)責(zé)轄區(qū)范?圍內(nèi)假劣藥?品應(yīng)急處置?的指揮、_?___、協(xié)?調(diào)工作；?(2)負(fù)責(zé)?轄區(qū)范圍內(nèi)?重大假劣藥?品事件的_?___查處?工作，并根?據(jù)具體案情?，指定案件?的管轄權(quán)；?(3)根?據(jù)具體案情?，在轄區(qū)范?圍內(nèi)適時(shí)發(fā)?布預(yù)警及公?告。(4?)依法對(duì)違?法單位或個(gè)?人進(jìn)行調(diào)查?處理；(?5)收集、?匯總、分析?有關(guān)信息并?提出處理意?見(jiàn)和應(yīng)急措?施，做好信?息的傳遞工?作，確保聯(lián)?絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢?通。3.?3縣食品藥?品監(jiān)督管理?局職責(zé)(?1)負(fù)責(zé)本?轄區(qū)范圍內(nèi)?假劣藥品應(yīng)?急處置的_?___和實(shí)?施；(2?)負(fù)責(zé)本轄?區(qū)范圍內(nèi)發(fā)?生的較大假?劣藥品事件?查處工作；?(3)依?法對(duì)違法單?位或個(gè)人進(jìn)?行調(diào)查處理?；(4)?收集、匯總?、分析有關(guān)?信息并提出?處理意見(jiàn)和?應(yīng)急措施，?做好信息的?傳遞工作，?確保聯(lián)絡(luò)網(wǎng)?絡(luò)的暢通。?4應(yīng)急響?應(yīng)4.1?預(yù)案啟動(dòng)?依假劣藥品?事件的級(jí)別?，特大假劣?藥品事件由?省食品藥品?監(jiān)督管理局?認(rèn)定后啟動(dòng)?相應(yīng)的應(yīng)急?預(yù)案。重大?假劣藥品事?件由設(shè)區(qū)市?局認(rèn)定后啟?動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)?急預(yù)案，并?立即向省食?品藥品監(jiān)督?管理局報(bào)告?。較大假劣?藥品事件由?縣局認(rèn)定后?啟動(dòng)相應(yīng)的?應(yīng)急預(yù)案，?并立即向設(shè)?區(qū)市局報(bào)告?。4.2?報(bào)告義務(wù)?各級(jí)食品藥?品監(jiān)管部門?在藥品監(jiān)督?管理工作中?，對(duì)符合1?.4要求的?假劣藥品信?息必須予以?及時(shí)報(bào)告，?實(shí)現(xiàn)信息的?有效共享。?各級(jí)食品?藥品監(jiān)管部?門報(bào)告假劣?藥品信息時(shí)?，至少應(yīng)包?括藥品名稱?、規(guī)格、批?號(hào)、數(shù)量、?生產(chǎn)單位、?購(gòu)銷渠道、?已發(fā)生情況?等內(nèi)容(報(bào)?告內(nèi)容見(jiàn)附?表一)，并?可提出啟動(dòng)?預(yù)案及其級(jí)?別的建議。?報(bào)告應(yīng)采?取書(shū)面形式?，并加蓋有?效印章，同?時(shí)將相關(guān)信?息錄入省稽?查信息專網(wǎng)?。遇情況緊?急，但因條?件不具備而?難以按照本?預(yù)案要求的?時(shí)限報(bào)告的?，可先通過(guò)?電話匯報(bào)，?獲得允許后?將書(shū)面文件?傳真至上級(jí)?食品藥品監(jiān)?管部門，并?立即將相關(guān)?原件(或注?明與原件相?符并加蓋有?效印章的復(fù)?印件)郵寄?至上級(jí)食品?藥品監(jiān)管部?門。啟動(dòng)?一級(jí)響應(yīng)程?序后，各設(shè)?區(qū)市局應(yīng)于?每日16：?____時(shí)?前匯總本轄?區(qū)內(nèi)涉案藥?品信息并上?報(bào)省食品藥?品監(jiān)督管理?局；啟動(dòng)二?級(jí)響應(yīng)程序?后，縣局應(yīng)?于每日16?：____?時(shí)前匯總本?轄區(qū)內(nèi)涉案?藥品信息并?上報(bào)市食品?藥品監(jiān)督管?理局。4?.3響應(yīng)程?序各級(jí)食?品藥品監(jiān)管?部門在藥品?監(jiān)督管理過(guò)?程中，發(fā)現(xiàn)?符合特大假?劣藥品事件?(一級(jí))情?形時(shí)，按以?下程序響應(yīng)?：(1)?信息報(bào)告?①縣食品藥?品監(jiān)督管理?局發(fā)現(xiàn)且經(jīng)?初步證實(shí)的?假劣藥品信?息(一級(jí))?，必須在_?___小時(shí)?內(nèi)，依據(jù)4?.2的要求?直接報(bào)省食?品藥品監(jiān)督?管理局，同?時(shí)抄報(bào)所在?地設(shè)區(qū)市食?品藥品監(jiān)督?管理局。?②設(shè)區(qū)市食?品藥品監(jiān)督?管理局發(fā)現(xiàn)?且經(jīng)初步證?實(shí)的假劣藥?品事件信息?(一級(jí))的?，必須在_?___小時(shí)?內(nèi)，依據(jù)4?.2的要求?，報(bào)告省食?品藥品監(jiān)督?管理局。?(2)信息?核實(shí)①省?食品藥品監(jiān)?督管理局接?到特大假劣?藥品事件信?息報(bào)告后，?必須在__?__小時(shí)內(nèi)?部署核查。?②核查人?員應(yīng)立即進(jìn)?行認(rèn)真核查?，并在接到?核查通知的?____小?時(shí)內(nèi)將核查?結(jié)果報(bào)告省?食品藥品監(jiān)?督管理局。?(3)啟?動(dòng)預(yù)案與部?署查處①?省食品藥品?監(jiān)督管理局?在收到核查?結(jié)果報(bào)告的?____小?時(shí)內(nèi)，進(jìn)行?審核并作出?是否啟動(dòng)應(yīng)?急預(yù)案及部?署查處__?__決定。?②應(yīng)急預(yù)?案啟動(dòng)后，?省食品藥品?監(jiān)督管理局?應(yīng)立即部署?在全省范圍?內(nèi)依法暫控?所有涉案藥?品，并取樣?送同級(jí)食品?藥品檢驗(yàn)所?檢驗(yàn)。③?承辦單位在?接到省食品?藥品監(jiān)督管?理局部署查?處____?通知后，應(yīng)?立即___?_力量進(jìn)行?調(diào)查取證并?依法作出處?理。(4?)響應(yīng)終止?承辦單位?應(yīng)及時(shí)向省?食品