實驗室生物安全認可準則

實驗室生物安全認可準則CNAL/AC30:2005《實驗室生物安全認可準則》（以下簡稱“準則”）規(guī)定了中國實驗室國家認可委員會（ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories,英文縮寫：CNAL）實驗室生物安全的認可要求，包括兩部分：第一部分等同采用國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB19489：2004）；第二部分引用了國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的部分規(guī)定，但并不表明本準則未引用的規(guī)定不適用于實驗室。遵守國家法律法規(guī)是實驗室的責(zé)任和義務(wù)。本準則適用于生物因子操作的實驗室，是通用要求。當實驗室從事特定的實驗活動時，還應(yīng)符合其他的相關(guān)規(guī)定或要求。應(yīng)充分意識到，“安全”是指風(fēng)險水平處在可接受的水平之內(nèi)，應(yīng)承認風(fēng)險的客觀性。獲得CNAL生物安全認可的實驗室應(yīng)不斷采取適當措施，防止危險發(fā)生或?qū)⑽：刂圃谧畹退健NAL根據(jù)不同學(xué)科的特點，可適時制定相應(yīng)的應(yīng)用說明,對本準則的要求進行必要的補充說明和解釋，但不增加或減少本準則的要求。實驗室的生物安全除應(yīng)符合本準則的要求外，還應(yīng)符合國家其他有關(guān)規(guī)定的要求。本準則的編排：第一部分的條款號同GB19489：2004；第二部分的條款號同《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。第一部分：實驗室生物安全通用要求范圍本標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設(shè)原則，同時，還規(guī)定了生物安全分級、實驗室設(shè)施設(shè)備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準為最低要求,此類實驗室還應(yīng)同時符合國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準：生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物質(zhì)。病原體pathogens可使人、動物或植物致病的生物因子。危險廢棄物hazardouswaste有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。危害risk傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為口m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。生物安全biosafety避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施。高效空氣過濾器highefficiencyparticulateairfilter（HEPA）通常以濾除三口m微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。安全罩safetyhood置于實驗室工作臺或儀器設(shè)備上的負壓排風(fēng)罩，以減少實驗室工作者的暴露危險。生物安全柜biologicalsafetycabinet（BSC）負壓過濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。個人防護裝備personalprotectiveequipment（PPE）用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。實驗室分區(qū)laboratoryarea按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。緩沖間bufferroom設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。2．13氣鎖airlock氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作特殊通道。定向氣流directionalairflow在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制流動的氣流。材料安全數(shù)據(jù)單materialsafetydatasheet（MSDS）提供詳細的危險和注意事項信息的技術(shù)通報。危害程度分級根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級。危害等級I（低個體危害，低群體危害）不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級n（中等個體危害，有限群體危害）能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。危害等級III（高個體危害，低群體危害）能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級w（高個體危害，高群體危害）能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。生物危害評估當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進行危害程度評估。危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。危害程度評估應(yīng)由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行。防護屏障和生物安全水平分級防護屏障一級防護屏障實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。二級防護屏障實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障。生物安全水平分級根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平(biosafetylevel,BSL)分為4級，I級防護水平最低，IV級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平；以ABSLT、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。6設(shè)施和設(shè)備要求實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料(含防護屏障)均應(yīng)符合國家相關(guān)的標準和要求。1BSL—1實驗室無需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置。實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光。應(yīng)有適當?shù)南驹O(shè)備。2BSL-2實驗室滿足的要求。實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當有供長期使用的存儲空間。在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7)應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。6.3BSL—3實驗室應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)(有出入控制)或為獨立建筑物。布局由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。圍護結(jié)構(gòu)實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)安裝獨立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布，上送下排，應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達到7級到8級。實驗室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m,應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器，更換后應(yīng)立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行檢測，運行后每年至少進行一次檢測以確保其性能。在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關(guān)閉以進行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。應(yīng)安裝風(fēng)機和生物安全柜啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機一備一用。在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。6．3．4環(huán)境參數(shù)1)相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa(名義值)，并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。實驗室的人工照明應(yīng)符合工作要求。實驗室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國家相關(guān)標準。6．3．5特殊設(shè)備裝置1)應(yīng)有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應(yīng)在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標識。下水應(yīng)直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。3．6其他1）實驗臺表面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。2）實驗室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔，實驗室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。3）實驗室所需壓力設(shè)備（如泵，壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負壓的有效梯度。4）實驗室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。5）實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。6）清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。6.4BSL—4實驗室BSL—4實驗室根據(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實驗室。6.4.1安全柜型BSL—4實驗室6.4.1.1選址實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠離城區(qū)。6．4．1．2布局1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)由緩沖間連接。2）應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。3）污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與III級生物安全柜直接相連。4）半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。圍護結(jié)構(gòu)按的規(guī)定。送排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。其他要求按的規(guī)定。6．4．1．5環(huán)境參數(shù)按的規(guī)定。6．4．1．6安全裝置及特殊設(shè)備1）應(yīng)有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。其他要求按的規(guī)定。6．4．1．7其他按的規(guī)定。4.2正壓服型BSL—4實驗室由BSL—4級實驗設(shè)施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護服組成。.2.1選址按的規(guī)定。.布局1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開實驗室時，經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護服表面進行消毒。2）其他要求按的2）和4）的規(guī)定。6．4．2．3圍護結(jié)構(gòu)按的規(guī)定。6．4．2．4送排風(fēng)系統(tǒng)按的規(guī)定。6．4．2．5環(huán)境參數(shù)按的規(guī)定。6．4．2．6安全裝置及特殊設(shè)備1）應(yīng)使用II級外排風(fēng)型生物安全柜。進入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動啟動的緊急電源供應(yīng)。其他要求按的規(guī)定。6．4．2．7其他按的規(guī)定。6.4.3混合型BSL-4實驗室在本級實驗設(shè)施基礎(chǔ)上，同時使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護服）。應(yīng)同時符合本標準和的全部要求。7動物實驗室的生物安全動物實驗室的生物安全防護設(shè)施應(yīng)參照BSL1-4實驗室的要求（見6）,還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。應(yīng)特別注意對動物源性氣溶膠的防護，例如對感染動物的剖檢應(yīng)在負壓剖檢臺上進行。應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具適當防護水平的、專用于動物的、符合國家相關(guān)標準的生物安全柜、動物飼養(yǎng)設(shè)施、動物實驗設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。實驗室建筑應(yīng)確保實驗動物不能逃逸，非實驗室動物(如野鼠、昆蟲等)不能進入。實驗室設(shè)計(如空間、進出通道等)應(yīng)符合所用動物的需要。動物實驗室空氣不應(yīng)循環(huán)。動物源氣溶膠應(yīng)經(jīng)適當?shù)母咝н^濾/消毒后排出，不能進入室內(nèi)循環(huán)。如動物需要飲用無菌水，供水系統(tǒng)應(yīng)可安全消毒。動物實驗室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)標準的要求。1ABSL—1實驗室除滿足的要求外，還應(yīng)滿足以下要求：建筑物內(nèi)動物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開。應(yīng)安裝自動閉門器，當有實驗動物時應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。如果有地漏，應(yīng)始終用水或消毒劑液封。動物籠具的洗滌應(yīng)滿足清潔要求。2ABSL-2實驗室除滿足和的要求外，還應(yīng)滿足以下要求：出入口應(yīng)設(shè)緩沖間。動物實驗室的門應(yīng)當具有可視窗，可以自動關(guān)閉，并有適當?shù)幕馂?zāi)報警器。為保證動物實驗室運轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計，合理擺放，加強保養(yǎng)；焚燒爐應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計，同時配備補燃和消煙設(shè)備；污染的廢水必須經(jīng)過消毒處理。3ABSL—3實驗室除滿足和的要求外，還應(yīng)滿足以下要求：建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲、防盜。由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)(動物飼養(yǎng)間)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。相對室外大氣壓，污染區(qū)為-60Pa(名義值)，并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。室內(nèi)應(yīng)配備人工或自動消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。當房間內(nèi)有感染動物時，應(yīng)戴防護面具。.4ABSL—4實驗室應(yīng)滿足和的要求,并符合以下要求：1)應(yīng)增加動物進入的通道。感染動物應(yīng)飼養(yǎng)在具有III級生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。動物飼養(yǎng)方法要保證動物氣溶膠經(jīng)高效過濾后排放，不能進入室內(nèi)。一般情況，操作感染動物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護條件下進行。能在生物安全柜內(nèi)進行的必須在其內(nèi)進行；特殊情況下，不能在生物安全柜內(nèi)飼養(yǎng)的大動物或動物數(shù)量較多時，要根據(jù)情況特殊設(shè)計，例如設(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護設(shè)備，盡可能在其內(nèi)進行高濃度污染的操作。個人防護裝備實驗室所用任何個人防護裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標準的要求。在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備。實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。實驗室防護服實驗室應(yīng)確保具備足夠的有適當防護水平的清潔防護服可供使用。不用時，只應(yīng)將清潔的防護服置于專用存放處。污染的防護服應(yīng)于適當標記的防漏袋中放置并搬運。每隔適當?shù)臅r間應(yīng)更換防護服以確保清潔，當知道防護服已被危險材料污染應(yīng)立即更換。離開實驗室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護服。當具潛在危險的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時，應(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長罩服。在這種工作環(huán)境中，如必要，還應(yīng)穿戴其它的個人防護裝備，如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等。面部及身體保護處理樣本的過程中，如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠，應(yīng)在適當?shù)纳锇踩裰胁僮鳌Ｔ谔幚砦ｋU材料時應(yīng)有許可使用的安全眼鏡、面部防護罩或其他的眼部面部保護裝置可供使用。手套手套應(yīng)在實驗室工作時可供使用，以防生物危險、化學(xué)品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動物抓咬傷等。手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護。應(yīng)對實驗室工作人員進行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。應(yīng)保證：1）所戴手套無漏損；2）戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆蓋實驗室長罩服或外衣的袖子；3）在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時更換手套；4）手套為實驗室工作專用。在工作完成或中止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處置。鞋鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。在實驗室的特殊區(qū)域（例如有防靜電要求的區(qū)域）或BSL-3和BSL-4實驗室要求使用專用鞋（例如一次性或橡膠靴子）。呼吸防護當要求使用呼吸防護裝備（如面具、個人呼吸器、正壓服等）時，其使用和維護的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動的安全操作程序手冊中。呼吸器應(yīng)只能按照作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)的要求使用。應(yīng)安排工作場所監(jiān)控、醫(yī)學(xué)評估和對呼吸器使用者的監(jiān)督，以確保其始終正確使用該類裝備。應(yīng)對呼吸器作個體適合性測試。進行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時，要求同時使用適當?shù)膫€人防護裝備、生物安全柜和/或其它物理防護設(shè)備。管理要求管理責(zé)任實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責(zé)。最終責(zé)任由實驗室負責(zé)人或指定的與其地位相當者承擔(dān)。應(yīng)任命一名有適當資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全負責(zé)人協(xié)助管理層負責(zé)安全事宜。安全負責(zé)人應(yīng)制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。實驗室安全負責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動。如設(shè)有安全委員會，實驗室安全負責(zé)人如果不是該委員會的主任，至少應(yīng)是該委員會有職權(quán)的成員。實驗室負責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設(shè)計性能。員工健康管理所有人員應(yīng)有文件證明其對工作及實驗室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險受過培訓(xùn)。應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。安全設(shè)計在考慮建筑新的實驗室或計劃對已建好的實驗室進行結(jié)構(gòu)改造時，應(yīng)遵守相應(yīng)的國家、地方建筑法規(guī)和對實驗室的專用建筑安全標準。未得到實驗室負責(zé)人或其指定代表的許可禁止進行建筑或工程作業(yè)。實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險進入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。應(yīng)對空氣的流動速度進行常規(guī)監(jiān)測以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴散。實驗室的每個出口和入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標記，標記應(yīng)包括國際通用的危險標志（如：生物危險標志、火險標志和放射性標志）以及其它有關(guān)的規(guī)定的標記。應(yīng)設(shè)緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標識。實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。實驗室的進入應(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖；正當操作高危險樣本時應(yīng)有進入限制。存放高危險樣本、培養(yǎng)物、化學(xué)試劑或供應(yīng)品，還需采取其他的保安措施，如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進入限制等。應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料被偷盜和被不正當使用的危險，并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生。應(yīng)有專門設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。程序應(yīng)根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標準操作程序。實驗室的標準操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下開展工作之詳細的作業(yè)指導(dǎo)書。負責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。應(yīng)制定書面計劃，至少包括以下內(nèi)容：員工的健康監(jiān)護；實施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排；化學(xué)品和其它危險物品的確認(包括適當?shù)臉俗R要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序；操作有害材料的安全行為的程序；防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序；確認培訓(xùn)需求和教材的方法；7)獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單(MSDS)的程序；實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序；緊急程序，包括漏出處理程序；事件記錄、報告及調(diào)查；廢棄物處理和處置。安全計劃的審核及檢查安全計劃的審核每年應(yīng)(由受過適當培訓(xùn)的人員)對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素：安全和健康規(guī)定；書面的工作程序包括安全工作行為；教育及培訓(xùn)；對工作人員的監(jiān)督；常規(guī)檢查；危險材料和物質(zhì)；健康監(jiān)護；急救服務(wù)及設(shè)備；事故及病情調(diào)查；健康和安全委員會評審；記錄及統(tǒng)計；確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。為每個領(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工作。安全檢查實驗室管理層有責(zé)任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，以保證：應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)，包括緊急淋?。粚扇家兹夹?、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控制；去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；實驗室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。安全手冊要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時可用。手冊應(yīng)針對實驗室的需要，主要包括但不限于以下幾方面：生物危險；消防；電氣安全；化學(xué)品安全；輻射；危險廢棄物處理和處置。安全手冊應(yīng)對從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細說明。實驗室管理層應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新。實驗室中其他有用的信息來源還包括（但不限于）實驗室涉及的所有材料的安全數(shù)據(jù)單，教科書和權(quán)威性雜志文章等參考資料。記錄職業(yè)性疾病，傷害和不利事件記錄應(yīng)有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動，同時應(yīng)尊重個人機密。應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。應(yīng)包括對每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。危害評估記錄應(yīng)有正式的危害評估體系?？衫冒踩珯z查表對危害評估過程記錄及文件化。安全審核記錄和事件趨勢分析記錄有助于制定和采取補救措施。危險廢棄物記錄危險廢棄物處理和處置記錄應(yīng)是安全計劃的一個組成部分。危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。危險標識應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標識出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險。在某些情況下，宜同時使用標記和物質(zhì)屏障標識出危險區(qū)。應(yīng)清楚地標識在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料。通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標明存在其中的危險。尤其應(yīng)注意火險以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。實驗室管理層應(yīng)負責(zé)定期評審和更新危險標識系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險。該活動每年應(yīng)至少進行一次。應(yīng)使涉及的非實驗室員工（如維護人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險。員工應(yīng)受培訓(xùn)，熟悉并有關(guān)于緊急程序的專用書面指導(dǎo)。應(yīng)標識和評審對孕婦健康和易感人員的潛在危險。應(yīng)進行危害評估并記錄。事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告實驗室應(yīng)有程序報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險。所有事件（包括傷害）報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。事件報告（包括補救措施）應(yīng)經(jīng)高層管理者、安全委員會或?qū)嶒炇野踩撠?zé)人評審。培訓(xùn)實驗室負責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運輸和清潔員工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。培訓(xùn)應(yīng)強調(diào)安全工作行為。一項全面的培訓(xùn)計劃始于書面的規(guī)劃，應(yīng)包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗員工的周期性再培訓(xùn)。應(yīng)要求員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊。員工應(yīng)書面確認其已接受適當?shù)呐嘤?xùn)，閱讀并理解了安全手冊，包括其執(zhí)行日期。一項安全培訓(xùn)計劃至少要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險和傳染預(yù)防。課程應(yīng)按照員工的崗位制定，應(yīng)適當考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系統(tǒng)評估每個員工對提供給其信息的理解力。實驗室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓(xùn)。應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。應(yīng)有救治指南，必要時，還應(yīng)有與實驗室內(nèi)可能遇到的危險相適應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。個人責(zé)任食品、飲料及類似物品食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實驗室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。冰箱應(yīng)適當標記以明確其規(guī)定用途。實驗室內(nèi)禁止吸煙。化妝品、發(fā)、珠寶禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶。免疫狀態(tài)所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄。對一特定實驗室的免疫計劃應(yīng)根據(jù)文件化的實驗室傳染危害評估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定。個人物品個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。良好內(nèi)務(wù)行為應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能導(dǎo)致阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當?shù)脑噭┣鍧嵑拖?。對漏出的樣本、化學(xué)品、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險評估后清除并對涉及區(qū)域去污染。清除時應(yīng)使用經(jīng)核準的安全預(yù)防措施、安全方法和個人防護裝備。內(nèi)務(wù)行為改變時應(yīng)報告實驗室負責(zé)人以確保避免發(fā)生無意識的風(fēng)險或危險。實驗室行為、工作習(xí)慣或材料改變可能對內(nèi)務(wù)和/或維護人員有潛在危險時，應(yīng)報告實驗室負責(zé)人，并書面告知內(nèi)務(wù)和維護人員的管理者。應(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程。安全工作行為洗手實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。接觸生物源性材料的安全工作行為處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物行為標準。工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個人暴露。如果樣本在收到時有損壞或泄漏，應(yīng)由穿著個人防護裝備之受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。禁止口吸移液。應(yīng)培訓(xùn)實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置。禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風(fēng)險的樣本對待。操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程應(yīng)穿戴適當?shù)那曳巷L(fēng)險級別的個人防護裝備。操作實驗動物應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個人防護服和手套；應(yīng)戴適當?shù)拿娌?、眼部防護裝置，必要時，增加呼吸防護；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。摘除手套后一定要徹底洗手。應(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌。氣溶膠實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。樣本只應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心。所有進行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上應(yīng)使用局部通風(fēng)防護，在操作小型儀器時使用定制的排氣罩。在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。飼養(yǎng)、操作動物應(yīng)在適當?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護設(shè)備中進行，工作人員應(yīng)同時使用適當?shù)膫€人防護設(shè)備。有害氣溶膠不得直接排放。生物安全柜、安全罩在實驗室員工接觸危害等級i和n的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級ni或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測，并每年進行驗證。實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能夠符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標記。所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險防護級別。所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能。生物安全柜、化學(xué)安全罩的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和/或化學(xué)的風(fēng)險級別及符合安全要求?；瘜W(xué)品安全在實驗室中，對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)實驗室行為標準。應(yīng)按照相關(guān)標準在每個儲存容器上標明每個產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)險性，還應(yīng)在“使用中”材料的容器上清楚標明。對化學(xué)、物理及火災(zāi)危害應(yīng)有足夠可行的控制措施。應(yīng)定期對這些措施進行監(jiān)督以確保其有效可用。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。應(yīng)要求所有人員按安全操作規(guī)程工作，包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。對實驗室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序。其應(yīng)包括對相關(guān)法規(guī)的充分及詳細說明，以保證完全符合其要求，使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實驗室控制。放射安全在批準使用放射性核素之前，實驗室負責(zé)人應(yīng)對使用的理由、限度和地點進行評估。實驗室應(yīng)保存充分的放射性核素的獲取、使用和處置記錄。所有放射性化學(xué)品的存放應(yīng)安全及保險。所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)知識、相關(guān)技術(shù)和放射性防護的指導(dǎo)和培訓(xùn)，應(yīng)符合放射性安全規(guī)定和程序。實驗室應(yīng)有適當?shù)摹M足工作需要的書面標準操作程序和相關(guān)的法規(guī)。程序應(yīng)包括清楚的作業(yè)指導(dǎo)書，在使用放射性核素的地方應(yīng)重點顯示的作業(yè)指導(dǎo)書之摘要，在出現(xiàn)放射性事故和漏出時應(yīng)采取行動的詳細說明。程序應(yīng)詳細說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料之方法。應(yīng)公示經(jīng)過批準的警告和禁止標志。從事放射性工作的實驗室應(yīng)向相關(guān)主管部門征詢有關(guān)放射性防護行為和法律要求的建議，包括對實驗室設(shè)計和設(shè)備標準的所有要求，并制定適當?shù)拇胧┐_保遵守。實驗室應(yīng)任命一名放射防護安全員,其負有設(shè)計、執(zhí)行及維護可操作性放射防護計劃的專門責(zé)任。實驗室應(yīng)任命若干放射防護監(jiān)督員監(jiān)督日常與離子輻射相關(guān)的工作，以保證執(zhí)行良好放射性行為。應(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計劃以保證對工作場所進行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。應(yīng)制定并實施常規(guī)清潔和去污染規(guī)程。應(yīng)定期評審放射性核素的使用情況，經(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時更新。補救措施或程序性變化應(yīng)記錄并按相關(guān)要求規(guī)定的期限保存。放射活性廢物應(yīng)有標志并存放在專用于此目的之安全且防輻射的儲存庫在。每個需棄置的包裝上應(yīng)清楚地說明風(fēng)險的性質(zhì)和程度。儲存及處置應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。紫外線和激光光源（包括高強度光源的光線）在使用紫外線和激光光源的場所，應(yīng)提供適用且充分的個人防護裝備，應(yīng)有適當?shù)臉俗R公示。應(yīng)為安全使用設(shè)備提供培訓(xùn)。這些光源只能用于其設(shè)計目的。電氣設(shè)備電氣設(shè)備的設(shè)計及制造應(yīng)符合相關(guān)安全標準的要求。為確保安全，某些設(shè)備應(yīng)連接備用電源。新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)合格的人員(如有資質(zhì)的電工或生物醫(yī)學(xué)工程師)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。電氣設(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式應(yīng)不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查設(shè)備的可能引起電氣故障之破損。只有合格的人員許可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。應(yīng)采取措施對設(shè)備去污染以減少維護人員受化學(xué)或生物性污染的風(fēng)險。防火建筑防火規(guī)格應(yīng)以實驗室所含危險的類型而定。應(yīng)指定主出口路線。應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。指定的消防出口應(yīng)通向防火區(qū)。應(yīng)在使用或存放可燃氣體或液體的所有實驗室區(qū)內(nèi)備有自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)。應(yīng)定期檢測報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。消防安全培訓(xùn)計劃應(yīng)對實驗室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。內(nèi)容包括：火險的識別及評估；制定減少火險的計劃；失火時應(yīng)采取的全部行動?，F(xiàn)場應(yīng)配備符合相關(guān)要求的適當設(shè)備用于撲滅可控制的火災(zāi)及幫助人員撤離火場。實驗室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應(yīng)尋求消防部門援助。17水災(zāi)和其他自然災(zāi)害應(yīng)制定災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案。如可能，救援人員應(yīng)事先了解危險物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置，應(yīng)熟悉實驗室的布局和設(shè)備。當遇水災(zāi)、地震或其他自然災(zāi)害時，視建筑物或?qū)嶒炇以馄茐某潭龋瑧?yīng)采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應(yīng)對危害進行評估，并采取進一步措施。應(yīng)有災(zāi)害報告制度。18緊急撤離應(yīng)制定緊急撤離的行動計劃。該計劃應(yīng)考慮到生物性、化學(xué)性、失火和其他緊急情況。應(yīng)包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。所有人員都應(yīng)了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。所有人員每年應(yīng)至少參加一次演習(xí)。實驗室負責(zé)人應(yīng)確保有用于急救和緊急程序的設(shè)備在實驗室內(nèi)可供使用。樣本的運送實驗室負責(zé)人應(yīng)負責(zé)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘?。所有樣本?yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。樣本應(yīng)置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機構(gòu)的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機構(gòu)外部應(yīng)遵守現(xiàn)行的有關(guān)運輸可傳染性和其它生物源性材料的法規(guī)。樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機構(gòu)間的運送方式應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定。應(yīng)遵守國際和國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關(guān)要求。按國家或國際標準認為是危險貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時，應(yīng)包裝、標記和提供資料，并符合現(xiàn)行國家或國際相關(guān)的要求。廢棄物處置實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。實驗室廢棄物管理的目的如下：1）將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最??；2）將其對環(huán)境的有害作用減至最小。所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)計容量。利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi)。實驗室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當培訓(xùn)的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應(yīng)定期運走。在去污染或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方，通常在實驗室區(qū)內(nèi)。所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。實驗室廢棄物應(yīng)置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。第二部分：病原微生物實驗室生物安全管理條例的相關(guān)要求本部分實驗室生物安全認可要求直接引用國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)條款，條款號與《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相同。第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；（二）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當具備下列條件：（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。有關(guān)單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當向公安機關(guān)報告。任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定：（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準；（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當具備下列條件：（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）通過實驗室國家認可；（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當向原批準部門報告。實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或