藥品管理法考試試題附答案6174

1．開辦藥品批發(fā)企業(yè)必需取得以上五倍以下（B）8．對從無《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥A．《藥品生產(chǎn)許可證》B．《藥品經(jīng)品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的生營許可證》C．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)，D．《進口許可證》責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并2．藥品必需符合A）處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰A．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B．省藥品標(biāo)款B）。C．直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)A．二倍以1．開辦藥品批發(fā)企業(yè)必需取得以上五倍以下（B）8．對從無《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥A．《藥品生產(chǎn)許可證》B．《藥品經(jīng)品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的生營許可證》C．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)，D．《進口許可證》責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并2．藥品必需符合A）處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰A．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B．省藥品標(biāo)款B）。C．直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)A．二倍以．二倍以D．自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)上五倍以下3．藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督C．一倍以上三倍以D．三倍以管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合上五倍以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全有效的，可批準(zhǔn)進9．由九屆人大常委會第二十次會議口，并發(fā)給C）2001年2月28日修訂通過的新《藥A．《進口許可證B．《進品管理法》的施行日期為（D）口藥品許可證》A．2001年2月28日B．2001C．《進口藥品注冊證書D．《新年6月1日藥證書》C．2001年7月1日D．20014．藥品廣告審批機關(guān)是（C）年12月1日A．省級工商管理部門B．國10．已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品（B）家工商管理部門A．當(dāng)年度內(nèi)可接著生產(chǎn)銷售C．省級藥品監(jiān)督管理部門D．國B．不得生產(chǎn),銷售,運用家藥品監(jiān)督管理部門C．已經(jīng)生產(chǎn)的,可以接著在效期內(nèi)5．處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)銷布D）D．由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀A,電視B．報11．下列屬于假藥的是（D）C．廣播A．改變劑型或改變給藥途徑的藥品D．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督B．超過有效期的管理部門共同指定的醫(yī)學(xué),藥學(xué)專C．擅自添加著色劑,防腐劑,香業(yè)刊物料,矯味劑及輔料的6．對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥D．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑品冒充此種藥品的許可證》生產(chǎn)藥品，經(jīng)營藥品的，依12．負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂法予以取締，沒收違法生產(chǎn),銷售的是（B）的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn),A．藥品監(jiān)督管理部門B．國銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款家藥典委員會B）。C．中國藥品生物制品檢定D．工A．二倍以．二倍以商行政管理部門上五倍以13．審批藥品說明書的是（A）C．一倍以上三倍以D．三倍以A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門上五倍以下B．國家藥典委員會7．對生產(chǎn),銷售假藥的，沒收違法C．中國藥品生物制品檢定所生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得，并D．工商行政管理部門14．對制售假處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額幾劣藥品危害人民健康的單位和個人倍的罰款B）。追究刑事責(zé)任的是（D）A．二倍以B．二倍A．藥品監(jiān)督管理以上五倍以B．國家藥典委員會姓名：部門成果一,單選題（3分/題）C．一倍以上三倍以D．三倍

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D．司法部門BDE）二,多選題（3分/題）A加強藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)1．開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條量C增進藥品療效D保障人體件是ABCD）用藥安全E維護人民身體健康和A．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技用藥者的合法權(quán)益術(shù)人員7．直接接觸藥品的包裝材料和容器B．具有及所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)ACE）場所,設(shè)備,倉儲設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)A．必需符合藥用要B．不用境審C．具有及所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量C．必需符合保障人體健康,安全管理機構(gòu)或者人D．司法部門BDE）二,多選題（3分/題）A加強藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)1．開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條量C增進藥品療效D保障人體件是ABCD）用藥安全E維護人民身體健康和A．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技用藥者的合法權(quán)益術(shù)人員7．直接接觸藥品的包裝材料和容器B．具有及所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)ACE）場所,設(shè)備,倉儲設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)A．必需符合藥用要B．不用境審C．具有及所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量C．必需符合保障人體健康,安全管理機構(gòu)或者人員的標(biāo)D．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章D．依據(jù)須要自行選擇制度E．由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一2．藥品包裝必需依據(jù)規(guī)定印有或者并審批貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說8．符合藥品廣告管理規(guī)定的是明書上必需注明ABCD）（ABCDE）A．藥品的通用名稱,成份,規(guī)格,生產(chǎn)A．藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示企業(yè)功效的斷言或者保證B．處方B．批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)日藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告期,有效期C．不得利用國家機關(guān),醫(yī)藥科研C．藥品的適應(yīng)癥或者功能主治,用單位,學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家,學(xué)者,法,用量,禁忌,不良反醫(yī)師,患者的名義和形象作證D．藥品的留意事項D．非藥品廣告不得涉及藥品的宣3．下列哪些藥品其標(biāo)簽必需印有規(guī)E．藥品廣告必需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管定的標(biāo)記ABD）理部門審查批準(zhǔn)A．外用藥品B．非處方9．未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品,C．處方藥經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)懲罰有D．特別管理藥E．基本藥物ABCD）4．藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè),藥物非A．依法予以取B．構(gòu)成犯罪臨床探討機構(gòu),藥物臨床試驗機構(gòu)的，依法追究刑事責(zé)任未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的C．沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法有關(guān)懲罰包括ABDE）所得A．賜予警告B．責(zé)令限期改D．并處違法生產(chǎn),銷售的藥品貨值金C．沒收違法所額二倍以上五倍以下的罰款D．逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn),停業(yè)整E．其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直頓，并處五千元以上二萬元以下的罰接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生款產(chǎn),經(jīng)營活動E．情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷《藥品生產(chǎn)許10．對制售劣藥行為的行政懲罰有可證》,《藥品經(jīng)營許可證》和藥物ABCDE）臨床試驗機構(gòu)的資格A．沒收藥品和違法所5．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)B．并處違法制售藥品貨值金額一倍定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括AE）以上三倍以下的罰款A(yù)．《中華人民共和國藥典B．省C．情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令停產(chǎn),停業(yè)整級藥品標(biāo)頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷C．市級藥品標(biāo)D．企《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的D．情節(jié)嚴(yán)峻的企業(yè)或者其他單位，藥品標(biāo)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接

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經(jīng)營活動E．情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷《藥品生產(chǎn)許E．對生產(chǎn)者特地用于生產(chǎn)劣藥的原可證》,《藥品經(jīng)營許可證》或醫(yī)輔材料,包裝材料,生產(chǎn)設(shè)備，予療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥15．藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機而為其供應(yīng)運輸,保管,倉儲等構(gòu)偽造,變造,買賣,出租,便利條件的也要進行懲罰出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件11．對制售假藥行為的行政懲罰有的有關(guān)懲罰有ABCDE）ABCDE）A．沒收違法所得，并處違法所得一A．沒收藥品和違法所倍以上三倍以下的罰款B．撤銷B．并處違法制售藥品貨值金額二倍藥品批準(zhǔn)證明文件以上五倍以下的罰款C．沒有違法所得，處二萬元以上十C．情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令停產(chǎn)，停業(yè)整經(jīng)營活動E．情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷《藥品生產(chǎn)許E．對生產(chǎn)者特地用于生產(chǎn)劣藥的原可證》,《藥品經(jīng)營許可證》或醫(yī)輔材料,包裝材料,生產(chǎn)設(shè)備，予療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥15．藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機而為其供應(yīng)運輸,保管,倉儲等構(gòu)偽造,變造,買賣,出租,便利條件的也要進行懲罰出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件11．對制售假藥行為的行政懲罰有的有關(guān)懲罰有ABCDE）ABCDE）A．沒收違法所得，并處違法所得一A．沒收藥品和違法所倍以上三倍以下的罰款B．撤銷B．并處違法制售藥品貨值金額二倍藥品批準(zhǔn)證明文件以上五倍以下的罰款C．沒有違法所得，處二萬元以上十C．情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令停產(chǎn)，停業(yè)整萬元以下的罰款D．構(gòu)成頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷犯罪的,依法追究刑事責(zé)任《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營E．情節(jié)嚴(yán)峻的，并吊銷賣方,出租許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》方,出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》,D．情節(jié)嚴(yán)峻的企業(yè)或者其他單位,《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療機構(gòu)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接制劑許可證》責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),16．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)經(jīng)營活動是（AD）E．對生產(chǎn)者特地用于生產(chǎn)假藥的原A．主管全國藥品監(jiān)督管理工作輔材料,包裝材料,生產(chǎn)設(shè)備，予B．監(jiān)督管理藥品價格C．懲罰不以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥正值競爭行為而為其供應(yīng)運輸,保管,倉儲等D．協(xié)作國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)便利條件的也要進行懲罰行國家制定的藥品德業(yè)發(fā)展規(guī)劃和12．《中華人民共和國藥品管理法》產(chǎn)業(yè)政策附則中，藥品范圍包括：三,是非推斷題（2分/題）（ABCDE）1．藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)監(jiān)督檢查A．中成藥．化學(xué)原料藥及制