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第1頁共1頁不合格物資管理制度樣本對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)持“三不方針”,即不計(jì)產(chǎn)量、不計(jì)產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后方可包裝入庫,銷售出廠。庫房管理人員、銷售人員分別對(duì)入庫、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)(包括產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量),對(duì)不合格產(chǎn)品禁止入庫、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠,給予責(zé)任者罰款50~____元,造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對(duì)于不合格的產(chǎn)品須入庫保存待處理,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫后,要進(jìn)行單獨(dú)放置保存,并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中,給予責(zé)任者20~____元罰款;造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款,并按質(zhì)量事故處理。銷售科對(duì)銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按質(zhì)量要求查驗(yàn),確保售出產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)銷售出廠的不合格產(chǎn)品造成客戶索賠或扣款的,銷售科承擔(dān)損失的10~____%或罰款50~____元。對(duì)個(gè)別產(chǎn)品不合格產(chǎn)品需要出廠的,責(zé)任人需填寫不合格產(chǎn)品出廠報(bào)告單,并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字同意方可出廠,并承擔(dān)此批不合格產(chǎn)品出廠的一切后果。對(duì)于廠內(nèi)質(zhì)檢人員或其他管理人員查出的不合格產(chǎn)品,對(duì)責(zé)任單位罰款50~____元,造成重大損失的責(zé)任單位承擔(dān)10~____%的損失賠償,并填寫質(zhì)量事故報(bào)告單。不合格物資管理制度樣本(二)一、目的。對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給患者。二、依據(jù)?!吨腥A人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則;國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。三、責(zé)任:(一)藥劑科主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。(二)藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、主要內(nèi)容:(一)不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:1、《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。2、質(zhì)量證明文件不合格的藥品。3、包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。4、批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。5、包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。(二)不合格藥品還包括:1、藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。2、儲(chǔ)存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。3、售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。(三)發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。(四)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。(五)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥劑科主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。(六)藥房工作人員(含中藥)每月____日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品報(bào)藥劑科主任,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號(hào)藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時(shí)應(yīng)建立以下記錄:1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。(七)對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向藥監(jiān)局報(bào)告。(八)對(duì)于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)藥劑科主任核驗(yàn),報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。(九)藥品的銷毀,應(yīng)在藥劑科主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。(十)搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥劑科主任核查,填寫報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。(十一)藥劑科主任對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。不合格物資管理制度樣本(三)對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)持“三不方針”,即不計(jì)產(chǎn)量、不計(jì)產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后方可包裝入庫,銷售出廠。庫房管理人員、銷售人員分別對(duì)入庫、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)(包括產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量),對(duì)不合格產(chǎn)品禁止入庫、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠,給予責(zé)任者罰款50~____元,造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對(duì)于不合格的產(chǎn)品須入庫保存待處理,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫后,要進(jìn)行單獨(dú)放置保存,并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中,給予責(zé)任者20~____元罰款;造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款,并按質(zhì)量事故處理。銷售科對(duì)銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按質(zhì)量要求查驗(yàn),確保售出產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)銷售出廠的不合格產(chǎn)品造成客戶索賠或扣款的,銷售科承擔(dān)損失的10~____%或罰款50~____元。對(duì)個(gè)別產(chǎn)品不合格產(chǎn)品需要出廠的,責(zé)任人需填寫不合格產(chǎn)品出廠報(bào)告單,并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
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