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文檔簡介

XX有限公司文件編號版本B0生效日期2017年2月23日文件名稱質(zhì)量環(huán)境管理手冊頁次第47頁共43頁XX有限公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊(ISO9001&ISO14001)文件編號:MEC-1-WK-001版本號:BO編制:批準(zhǔn):生效日期:2017年2月23日注:如無紅色“受控文件”印章,則非有效版本,請以受控文件規(guī)定為準(zhǔn)。0.1修訂履歷版本修改摘要修改人修改時(shí)間批準(zhǔn)人B0按ISO9001:2015和ISO14001:2015新標(biāo)準(zhǔn)修改文件0.2目錄章節(jié)章節(jié)標(biāo)題頁次章節(jié)章節(jié)標(biāo)題頁次0.1修改履歷27支持240.2目錄37.1資源241前言47.1.1總則241.1管理手冊頒布令47.1.2人員241.2公司簡介57.1.3基礎(chǔ)設(shè)施241.3管理代表任命書67.1.4過程運(yùn)行環(huán)境251.4質(zhì)量/環(huán)境方針77.1.5監(jiān)視和測量資源252規(guī)范性引用文件87.1.6組織知識263術(shù)語和定義8-117.2能力264組織環(huán)境117.3意識264.1了解組織及其環(huán)境117.4信息溝通274.2理解相關(guān)方的需求和期望127.5形成文件的信息274.3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍127.5.1總則284.4質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程12-147.5.2創(chuàng)建和更新285領(lǐng)導(dǎo)作用157.5.3形成文件的信息的控制285.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾158.運(yùn)行295.1.1總則158.1質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行策劃和控制295.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)158.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求305.2質(zhì)量環(huán)境方針158.3應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)315.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針158.4產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)315.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針168.5外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制325.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限16-218.6生產(chǎn)和服務(wù)的提供336策劃218.6.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制336.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施218.6.2標(biāo)識和可追溯性336.1.1總則218.6.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)346.1.2環(huán)境因素218.6.4防護(hù)346.1.3合規(guī)性義務(wù)228.6.5交付及活動346.2質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃238.6.6更改控制356.3變更的策劃238.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行358.8不合格輸出的控制359.3管理評審379績效評價(jià)3610改進(jìn)399.1監(jiān)視測量分析和評價(jià)3610.1總則399.1.1總則3610.2不合格與糾正措施409.1.2顧客滿意3610.3持續(xù)改進(jìn)409.1.3分析和評價(jià)36附件1質(zhì)量管理體系職能分配表9.2內(nèi)部審核37附件1環(huán)境管理體系職能分配表第一章前言1.1頒布令為了保護(hù)環(huán)境、確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品競爭能力,依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系——要求》和ISO14001:2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合本公司的實(shí)際,建立完整的質(zhì)量、環(huán)境管理體系并編寫了《質(zhì)量環(huán)境管理手冊》現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布,開始實(shí)施。本手冊是本公司質(zhì)量、環(huán)境兼容管理和ROHS管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)本公司建立與實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境兼容和R0HS管理體系的行動準(zhǔn)則和綱領(lǐng)性文件,屬受控文件,不得擅自復(fù)印或外借。希望全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行,保證為顧客提供滿意及符合法定要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 特頒此令總經(jīng)理:頒布日期:2016年6月23日1.2企業(yè)概況XX(深圳)有限公司(MEC)位于中國廣東省深圳市XX,.注冊日期為XX月。目前擁有員工150名,生產(chǎn)用的機(jī)器設(shè)備34臺.測量設(shè)備5臺。在公司內(nèi)主要交流語言為普通話,另粵語、英文、日文皆屬交流語言。本公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系,依循ISO9001:2015&ISO14001:2015建立,涵蓋本公司運(yùn)行質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的組織結(jié)構(gòu),權(quán)責(zé)劃分、工作流程及資源提供等。為明確規(guī)定公司內(nèi)質(zhì)量環(huán)境和RoHS管理的各項(xiàng)要求與內(nèi)容,制定本質(zhì)量、環(huán)境管理手冊,以規(guī)劃及確保公司制造的產(chǎn)品滿足客戶和法律法規(guī)的要求。地址:XX電話:XX傳真:XX1.3管理代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系——要求》;ISO14001:2015《環(huán)境管理體系——要求及使用指南》,加強(qiáng)對質(zhì)量、環(huán)境兼容和ROHS管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),茲任命XX為本公司管理者代表,其職責(zé):1)確保質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系中涉及質(zhì)量與環(huán)境的過程得到建立、實(shí)施和保持;2)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;3)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求和貫徹環(huán)境保護(hù)的意識;4)就質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5)確保公司產(chǎn)品滿足R0HS及客戶關(guān)于有害物質(zhì)含量限制的要求??偨?jīng)理:日期:1.4質(zhì)量環(huán)境方針1.4.1.本公司的質(zhì)量方針和環(huán)境方針由總經(jīng)理負(fù)責(zé)制訂發(fā)布,并負(fù)責(zé)其持續(xù)的適宜性。各部門宣傳貫徹,確保本公司員工對質(zhì)量方針的理解和和執(zhí)行。1.4.2.本公司的質(zhì)量方針是:全員參與,滿足顧客的要求;持續(xù)改進(jìn),使公司做到最好。質(zhì)量方針的內(nèi)涵:全員參與:產(chǎn)品的質(zhì)量與每一個(gè)人工作都有關(guān)系,公司內(nèi)從場長到員工,每一個(gè)人都應(yīng)盡職盡責(zé),參與產(chǎn)品質(zhì)量管理。滿足顧客要求:識別顧客的要求,理解顧客的要求;體現(xiàn)顧客的要求,達(dá)到顧客滿意。持續(xù)改進(jìn):使公司的質(zhì)量管理體系更加完善。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量意識,不斷改進(jìn)品質(zhì)的有效控制方法,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。使公司做到最好:使公司的產(chǎn)品質(zhì)量做到最好,使公司的品質(zhì)管理做到最好,使公司的各方面都做到最好1.4.3本公司的環(huán)境方針是:遵守法規(guī),防止污染,善用資源,持續(xù)改善。環(huán)境方針的內(nèi)涵:遵守法規(guī):各部門都切實(shí)遵守各項(xiàng)法律法規(guī)及其它要求(包括客戶關(guān)于產(chǎn)品有中害物質(zhì)的要求,如RoHS指令等)。防止污染:各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動都應(yīng)盡可能減少污染物的產(chǎn)生,從廢棄物收集、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)預(yù)防對環(huán)境的污染。善用資源:節(jié)約使用各種能源、資源。持續(xù)改善:全體職員戒驕戒躁、積極參與體系建設(shè),不斷提高各項(xiàng)工作業(yè)績。總經(jīng)理:2.規(guī)范性引用文件下列文件對本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。2.1ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.2ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》2.3ISO14001:2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》2.4GB/T19011-2003idtISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》2.5ROHS:《關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》2011/65/EU2.6IECQQC080000:2012《有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求(HSPM)》2.7相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。3.術(shù)語和定義3.1顧客能夠或?qū)嶋H接受本人或本組織所需要或所要求的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人或組織。示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過程的產(chǎn)品或服務(wù)的接收人、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.2供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的組織。示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品或服務(wù)的零售商或商販。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:要合同情況下,供方有時(shí)稱為“承包商”3.3過程利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。注1:過程的“預(yù)期結(jié)果”究竟稱為輸出、產(chǎn)品或服務(wù)隨相關(guān)語境而定。注2:一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出,而一個(gè)過程的輸出又通常是其他過程的輸入。注3:兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可屬于一個(gè)過程。注4:組織中的過程通常在可控條件下進(jìn)行策劃和執(zhí)行,以增加價(jià)值.注5:不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證其輸出是否合格的過程,通常稱之為“特殊過程”。3.4程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。注:程序可以形成文件,也可以不形成文件。3.5外包安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程注1:雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi),但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。3.6工作環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件注1:條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、光照、表彰計(jì)劃、職業(yè)壓力、人因工效和大氣成分)。注2:工作環(huán)境是影響人員參與的過程運(yùn)行環(huán)境的組成部分.3.7要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1“通常隱含”是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求,如:在形成文件中闡明。注3:特定要求可使用限定詞表示,如:產(chǎn)品要求、顧客要求、質(zhì)量要求。注4:要求可由不同的相關(guān)方或組織自己提出。注5:為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿意,可能有必要滿足顧客既沒有明示,也不是通常隱含或必需履行的期望。3.8目標(biāo)要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果注1:目標(biāo)可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或運(yùn)行的。注2:目標(biāo)可以涉及不同的領(lǐng)域(如:財(cái)務(wù)的、職業(yè)健康安全的、和環(huán)境的目標(biāo)),并可應(yīng)用于不同的層次(如:戰(zhàn)略的、組織整體的、項(xiàng)目的、產(chǎn)品和過程的)注3:可以采用其他的方式表述目標(biāo),例如:采用預(yù)期的結(jié)果、活動的目的或操作規(guī)程作為質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),或使用其他有類似含意的詞(如:目的、終點(diǎn)或指標(biāo))注4:組織制定的質(zhì)量環(huán)境管理體系的質(zhì)量目標(biāo),與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致,以實(shí)現(xiàn)特定的結(jié)果。3.9產(chǎn)品在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織生產(chǎn)的輸出。注1:在供方和顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下,可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是,當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí),通常包含服務(wù)因素。3.10風(fēng)險(xiǎn)不確定的影響注1:影響是指偏離預(yù)期,可以是正面的或負(fù)面的。注2:不確定性是一種對某個(gè)事件,甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。注3:通常,風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件和后果,或兩者組合。注4:通常,風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果組合及其發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語來表述。注:“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。3.11文件信息及其載體示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1:媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。注2:一組文件,如若干個(gè)規(guī)范和記錄,注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān),然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。3.11形成文件的信息組織需要控制和保持的信息及其載體。注1:形成文件的可以任何格式和載體存在,并可來自任何來源。注2:形成文件的可包括:--管理體系,包括相關(guān)過程;--為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息(一組文件)--結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)(記錄)3.12質(zhì)量環(huán)境手冊組織的質(zhì)量環(huán)境管理體系的規(guī)范注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量環(huán)境手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。3.13記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。注1:記錄可用于正式的或追溯性活動,并為驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)措施和糾正措施提供證據(jù)。注2:通常,記錄不需要控制版本。3.14環(huán)境組織運(yùn)行活動的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。注1:外部存在可能從組織內(nèi)延伸當(dāng)?shù)亍^(qū)域和全球系統(tǒng)。注2:外部存在可能用在生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)、氣候或其他特征來描述3.15環(huán)境因素一個(gè)組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。注1:一項(xiàng)環(huán)境因素可能產(chǎn)生一種或多種環(huán)境影響,重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生一種或多種重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。注2:重要環(huán)境因素是由組織運(yùn)用一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則確定的。3.16環(huán)境影響全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。3.17污染預(yù)防為了降低有害的環(huán)境影響而采?。ɑ蚓C合采用)過程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。注:污染預(yù)防可包括能源削減或削除,過程、產(chǎn)品或服務(wù)的更改,資源的有效利用,材料或能源替代,再利用、回收、再循環(huán)、再生和處理3.18管理體系組織用于制訂方針、目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程所需的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。本公司的管理體系包括質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系。4.組織環(huán)境4.1了解組織及其環(huán)境本公司應(yīng)依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,并確定與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部(包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場環(huán)境等)和內(nèi)部(企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等)環(huán)境,并考慮這些因素的正面和負(fù)面因素。工廠長根據(jù)《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》要求,結(jié)合公司的宗旨、戰(zhàn)略方向及外部和內(nèi)部環(huán)境,于每年底制定公司的《年度經(jīng)營計(jì)劃》,并進(jìn)行監(jiān)視和評審。年度經(jīng)營計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:公司上一年度的經(jīng)營狀況;公司目前經(jīng)營狀況分析:包括行業(yè)發(fā)展趨勢、組織架構(gòu)、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾及競爭對手分析;可能對組織的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)造成影響的變更和趨勢;與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;注:可用SWOT分析(優(yōu)勢、劣勢、機(jī)會、威脅),下年度的經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營計(jì)劃,包括資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,公司應(yīng)按照《信息溝通控制程序》的要求,通過郵件、造訪、電話等溝通方式,去了解相關(guān)方的需求和期望,以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)。4.2.2與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方包括:顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組織、銀行、投資方和員工。4.2.3這些相關(guān)方的要求:公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。4.3確定質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時(shí),公司依據(jù)以下考慮:各種內(nèi)部和外部因素,見4.1;相關(guān)方的要求,見4.2;公司的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍:XX.因本公司產(chǎn)品是按客戶提供圖樣及樣板加工生產(chǎn)的,本公司無設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé),故ISO9001:2015中“8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)”不適用,本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程覆蓋了ISO9001:2015(除8.3外)和ISO14001:2015的所有要求。4.4質(zhì)量環(huán)境管理體系及過程4.4.1本公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015的要求建立質(zhì)量環(huán)境管理體系,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。以確保提供的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)的要求,同時(shí)達(dá)到產(chǎn)品無害化和過程無害化,以保護(hù)以環(huán)境和員工的健康安全。4.4.2識別本公司管理體系必要的過程,對各過程及相互作用進(jìn)行系統(tǒng)地的規(guī)定和管理(質(zhì)量管理必要的過程及相互關(guān)系見表1),以確保:明確過程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出(見各程序文件中的作業(yè)流程圖);確定過程的相互影響及順序及其在組織中的地位:識別過程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出,同時(shí)對過程進(jìn)行控制,確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制,同時(shí)制定控制措施減少對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來的風(fēng)險(xiǎn);為所識別出來的過程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則,并進(jìn)行監(jiān)視和測量,對績效指標(biāo)進(jìn)行分析,確保過程按預(yù)期要求運(yùn)行,同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù);確保過程所需資源和信息的獲得;實(shí)施過程策劃的控制措施,并對過程進(jìn)行監(jiān)控,確保實(shí)施符合策劃的要求;在對過程分析的基礎(chǔ)上,針對要求進(jìn)行必要的變更,以確保過程持續(xù)符合期望的結(jié)果;持續(xù)改進(jìn)這些過程。表1:質(zhì)量管理體系主要過程矩陣圖(注:“×”表示有關(guān)聯(lián))顧客導(dǎo)向過程C1合約與訂單管理過程C2樣品制作管理過程C3生產(chǎn)制造過程C4交付管理過程C5顧客反饋過程支持和管理過程M1經(jīng)營計(jì)劃管理過程×××××M2管理評審過程×××××M3內(nèi)部審核過程×××××M4持續(xù)改進(jìn)過程×××××S1文件與記錄管理過程×××××S2人力資源管理過程×××××S3機(jī)器設(shè)備管理過程××S4供應(yīng)商管理過程×××××S5采購管理過程×××××S6倉庫管理過程××S7測量儀器管理過程×××S8產(chǎn)品監(jiān)視與測量過程×××S9不合格品控制過程××××注:C代表顧客導(dǎo)向過程、M代表管理過程、C代表支持過程4.4.3并對這些過程用PDCA方法,持續(xù)改進(jìn)管理體系及其過程.圖1:質(zhì)量管理體系PDCA模式圖2:環(huán)境管理體系PDCA模式5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;確保制定質(zhì)量環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;確保質(zhì)量環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;確保獲得質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源;溝通有效的質(zhì)量環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性;確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果;促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性;推動改進(jìn);0支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求(但不限于):與本公司的宗旨相適應(yīng);考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn);包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架;滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求;相關(guān)方的要求與期望;對污染預(yù)防的承諾。本公司制定的質(zhì)量環(huán)境方針具體見本手冊的1.4。5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境方針應(yīng)通過以下方式進(jìn)行溝通:管理層通過各種宣傳方式,將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保質(zhì)量/環(huán)境方針得到正確的理解和實(shí)施。在每次管理評審會議上,總經(jīng)理須組織對質(zhì)量/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審,并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時(shí),可通過公司管理代表和業(yè)務(wù)人員進(jìn)行獲取。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司總經(jīng)理根據(jù)公司規(guī)模和發(fā)展要求、顧客要求及產(chǎn)品要求,建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)(見附件一:公司組織架構(gòu)圖),并按組織架構(gòu)分配各部門職責(zé)和權(quán)限,各部門根據(jù)分配的職責(zé)和權(quán)限制定本部門的“XX部組織架構(gòu)圖和崗位職責(zé)”,確保各層次職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解。5.3.2總經(jīng)理在分配職責(zé)和權(quán)限時(shí),應(yīng)確保:質(zhì)量環(huán)境管理體系符合ISO9001:2015和ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求;確保各過程獲得其預(yù)期輸出;報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇,特別向總經(jīng)理報(bào)告;確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系變更時(shí),保持其完整性。5.3.3各崗位的職責(zé)和權(quán)限及崗位職責(zé):1)總經(jīng)理:向公司內(nèi)所有人員傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量環(huán)境方針;確保質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的制定;對質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行評審;為公司的發(fā)展提供必要的資源;對質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行策劃;建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性進(jìn)行溝通;確保公司內(nèi)的管理職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通;指定管理者代表;協(xié)調(diào)指揮相關(guān)部門的工作(包括內(nèi)、外部審核,法律法規(guī)遵守情況等);組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部有關(guān)環(huán)境管理及其它涉及環(huán)境保護(hù)、環(huán)境管理的重大事項(xiàng)的決策及環(huán)境管理活動.(包括化學(xué)危險(xiǎn)品和廢棄物的管理、污水、廢氣排放及噪聲的控制,環(huán)境保護(hù)相關(guān)設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù),產(chǎn)品中有害物質(zhì)的控制等)。2)廠長a.協(xié)助總經(jīng)理開展各方面的工作;b.協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量/環(huán)境方針和管理目標(biāo);c.負(fù)責(zé)對工廠的營運(yùn)狀況作定期或不定期的檢討;d.負(fù)責(zé)客戶合約的評審、產(chǎn)品要求的評審。e.負(fù)責(zé)經(jīng)營計(jì)劃的編制工作,以及落實(shí)執(zhí)行。3)管理代表組織建立、實(shí)施并保持公司質(zhì)量環(huán)境和RoHS管理體系;編制質(zhì)量環(huán)境管理手冊;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量環(huán)境和RoHS管理體系的運(yùn)行情況,及質(zhì)量、環(huán)境績效完成情況;本公司質(zhì)量環(huán)境和RoHS管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò);組織內(nèi)審并發(fā)出有關(guān)糾正措施要求;負(fù)責(zé)組織向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。與質(zhì)量環(huán)境有關(guān)的項(xiàng)目的監(jiān)控與糾正措施;4)營業(yè)部:負(fù)責(zé)客戶的開發(fā),產(chǎn)品的報(bào)價(jià)工作;負(fù)責(zé)與客戶業(yè)務(wù)溝通,了解和傳達(dá)客戶相關(guān)要求,;負(fù)責(zé)客戶反饋信息(客戶滿意度調(diào)查、客戶贊揚(yáng)、客戶投訴等)的收集與跟進(jìn);5)生產(chǎn)總務(wù)課主導(dǎo)訂單的評審、制訂生產(chǎn)計(jì)劃及跟進(jìn)成品出貨信息的溝通及落實(shí)核實(shí)生產(chǎn)效率,并予以統(tǒng)計(jì)及分析統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)成本,并控制合理的損耗數(shù)量物料的采購、物料計(jì)劃的控制及跟進(jìn)顧客財(cái)產(chǎn)之保管倉庫管理產(chǎn)品的包裝作業(yè);與客戶聯(lián)系與生產(chǎn)相關(guān)的信息;6)品質(zhì)管理部制定公司的品質(zhì)控制及管理的方法并編制規(guī)范;確定公司內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量控制分布點(diǎn)并組織實(shí)施;確定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范;客戶投訴的處理及與客戶有關(guān)的溝通服務(wù);產(chǎn)品品質(zhì)問題的分析并提出解決方法的建議;進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)(包括監(jiān)督生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況)、最終檢驗(yàn)的控制與管理;品管員的培訓(xùn)與考核、及資格認(rèn)定;對不合格品的處置有否決權(quán)檢測、計(jì)量設(shè)備的管理及校驗(yàn)品質(zhì)問題的分類、統(tǒng)計(jì),并提供數(shù)據(jù)或檢測基礎(chǔ),定期向各部門發(fā)布品質(zhì)信息。糾正措施的跟蹤確認(rèn)7)總務(wù)課制定公司的人員管理制度;確定公司人力資源架構(gòu);建立員工入職檔案及考核檔案;負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)新進(jìn)員工,年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定與監(jiān)督實(shí)施情況;對公司既時(shí)階段的人力資源評估,確定公司人力資源的后備補(bǔ)續(xù);宿舍管理、辦公、后勤保障管理.生產(chǎn)安全的管理、消防演習(xí)的執(zhí)行生活垃圾的處理;辦公用品的監(jiān)管;“5S”工作的管理法律法規(guī)的收集;8)保全課制定公司年度機(jī)器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并監(jiān)督、實(shí)施;機(jī)器設(shè)備的維修;建立公司機(jī)器的履歷表;監(jiān)督各部門的設(shè)備保養(yǎng)狀況,保證機(jī)器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)‘制定公司設(shè)備的管理制度并監(jiān)督實(shí)施制定用電的管理制度并監(jiān)督實(shí)施9)文控中心a)負(fù)責(zé)公司管理體系文件和資料的統(tǒng)籌管理,包括編號、分發(fā)、回收、更改、作廢、保存等,并作好相關(guān)記錄;b)負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的統(tǒng)籌管理,按規(guī)定保存期限督促各部門做好保存與銷毀工作。10)制造部a)按生產(chǎn)排程完成生產(chǎn)作業(yè);b)生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場的管理;c)操作人員的適時(shí)培訓(xùn);d)工模治具的管理;e)產(chǎn)品品質(zhì)問題的改善;f)現(xiàn)場標(biāo)記、標(biāo)識的管理;g)生產(chǎn)設(shè)備的點(diǎn)檢及人員生產(chǎn)安全的管理;f)對本部門有關(guān)環(huán)境運(yùn)行方面的因素進(jìn)行管理。11)財(cái)務(wù)課職責(zé):制定公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。參與公司的本公司產(chǎn)品可信性研究和產(chǎn)品評估中的財(cái)務(wù)分析工作。負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。負(fù)責(zé)對財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)XX、財(cái)政XX、銀行、會計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作.負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交收款。負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。負(fù)責(zé)公司總賬及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月按時(shí)完成會計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。協(xié)助銷售款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。負(fù)責(zé)公司全年的會計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會計(jì)資料保管工作。負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)現(xiàn)金管理,審核收付原始憑證。負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作對環(huán)境、職業(yè)健康管理體系的資金需求提供支持。注1:業(yè)務(wù)部只是沿用了日方習(xí)慣性說法,總務(wù)課、財(cái)務(wù)課、文控中心、保全課其職責(zé)、權(quán)限與業(yè)務(wù)部只是行政上的關(guān)聯(lián)。注2:各部門對應(yīng)具體質(zhì)量環(huán)境管理體系條款,見“附件二、質(zhì)量環(huán)境管理體系職能分配表”5.3.4本公司通過培訓(xùn)、閱讀文件等方式,讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其它部門(崗位)的關(guān)系,以保證全體員工各司其職,相互配合,有效地開展各項(xiàng)活動,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1總則策劃質(zhì)量環(huán)境管理體系時(shí),應(yīng)考慮4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,總務(wù)課應(yīng)按照《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序》,組織各部門確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)預(yù)防或減少非預(yù)期影響,包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)針對識別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評估,各部門制定這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并評價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.1.2環(huán)境因素總務(wù)課應(yīng)按照《環(huán)境因素與識別評價(jià)控制程序》,組織各部門對其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響進(jìn)行識別、登記評價(jià),以確定重要環(huán)境因素。此時(shí)應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時(shí),主要考慮以下幾方面:環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的各個(gè)環(huán)節(jié),包括相關(guān)方活動對環(huán)境產(chǎn)生的影響。變更,包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā),以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)對環(huán)境影響。3)環(huán)境因素的識別同時(shí)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài),以及以下類型:a)向大氣排放的污染物:如汽車尾氣、油煙等;b)向水體排放的污染物:如工業(yè)廢水、生活污水等;c)固體廢物/危險(xiǎn)廢物:如生產(chǎn)中的邊角料、生活垃圾和機(jī)器廢油、廢化學(xué)清洗劑等;d)噪聲排放:如機(jī)器噪音等;f)對周圍小區(qū)及居民生活的影響;j)水、電、原材料等能源資源的消耗。環(huán)境因素的評價(jià)管理者代表對已確定的所有環(huán)境因素進(jìn)行重要性評價(jià),評價(jià)時(shí)從法律及其它相關(guān)要求的符合性、有毒污染的后果、空氣、水、噪聲等污染的程度和強(qiáng)度、產(chǎn)生廢物的性質(zhì)和程度、所用資源規(guī)模和經(jīng)營損失等方面進(jìn)行考慮,以確定重要環(huán)境因素。對識別出的重要環(huán)境因素,應(yīng)按《環(huán)境目標(biāo)及管理方案控制程序》,制定具體實(shí)施計(jì)劃加以控制,或通過制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控制;對因經(jīng)濟(jì)技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時(shí)無法實(shí)施時(shí),要制定具體的控制計(jì)劃。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。6.1.3合規(guī)性義務(wù)總務(wù)課建立并保持《法律法規(guī)的獲取、識別與評價(jià)控制程序》,以獲取并評價(jià)相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法律法規(guī)和其他要求,確認(rèn)其適用性并跟蹤其變化,以便及時(shí)更新。通過以下要求進(jìn)行控制:總務(wù)課負(fù)責(zé)建立與地方質(zhì)量/環(huán)境部門的聯(lián)系;或通過刊物、網(wǎng)站;或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本,并確認(rèn)其適用性;建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單,并跟蹤其變化,及時(shí)更新相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求;根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的變化,確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求;將已確認(rèn)的法律法規(guī)和其他要求適時(shí)宣傳,以能傳達(dá)到各個(gè)部門和全體員工,使其合規(guī)地做好各自的工作;法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評價(jià)的發(fā)放、使用和保管按《文件控制程序》執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾,公司每年要對適用質(zhì)量/環(huán)境管理的法律法規(guī)和基他要求的遵循情況至少進(jìn)行一次合規(guī)性評價(jià),以期通過評價(jià)不斷改進(jìn)公司的管理。公司應(yīng)保存上述定期評價(jià)結(jié)果的記錄。6.2質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司按照《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》&《品質(zhì)目標(biāo)實(shí)施與管理程序》&《環(huán)境目標(biāo)及環(huán)境管理方案控制程序》來規(guī)劃公司的整體目標(biāo),并以目標(biāo)管理方法層層展開落實(shí),制定的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時(shí)更新。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定a)要做什么;b)需要什么資源;c)由誰負(fù)責(zé);d)何時(shí)完成;e)如何評價(jià)結(jié)果。公司應(yīng)考慮將實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過程,各部門依據(jù)公司整體質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),制訂相應(yīng)分目標(biāo),實(shí)施目標(biāo)管理方案并統(tǒng)計(jì)實(shí)績,并通過管理審查會議審查評估質(zhì)量環(huán)境績效,持續(xù)改善,使品質(zhì)和環(huán)境系統(tǒng)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。6.3變更的策劃當(dāng)組織出現(xiàn)變更(如:組織機(jī)構(gòu)、管理體系適用范圍、部門職責(zé)權(quán)限、特定的項(xiàng)目或合同要求等變化時(shí)),公司需要對管理體系的變更進(jìn)行策劃。組織應(yīng)考慮:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7.支持7.1資源7.1.1總則公司最高管理層應(yīng)提供所需的資源,以建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系。組織應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源(包括人力資源、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等)的能力和局限,并對其進(jìn)行有效的管理,以保證本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的正常運(yùn)行。b)需要從外部供方(供應(yīng)商、承包方、檢測機(jī)構(gòu)、勞務(wù)公司等)獲得的資源。7.1.2人員各部門根據(jù)本部門生產(chǎn)/服務(wù)提供的需要,編制本部門的組織架構(gòu)圖和崗位職責(zé),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交由總務(wù)課按《人力資源控制程序》和“崗位職責(zé)”要求,通過招聘、調(diào)崗等方式進(jìn)行人員配置,以確保各部門相應(yīng)的崗位均能委派能勝任的人員,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境方針、質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)提供人力資源保障。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施由保全課建立和保持《設(shè)備管理控制程序》,以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求(符合顧客、法律法規(guī)、公司及其他相關(guān)方要求)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括:1)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(如廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗(yàn)室等)。2)過程設(shè)備(硬件和軟件,如繪圖工具、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工具、軟件等)。3)運(yùn)輸資源(如運(yùn)輸車輛、飛機(jī)等)4)信息和通訊技術(shù)(如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等)7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境為獲得合格產(chǎn)品和服務(wù),各部門提供并維護(hù)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行過程中所需的環(huán)境,適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的結(jié)合,例如:a)社會因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗);b)心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù));c)物理因素(溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音)各生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)本車間所需的工作環(huán)境制定相應(yīng)的管控標(biāo)準(zhǔn),并按管控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理維護(hù)。為促進(jìn)員工的工作熱情,減輕員工的工作壓力,了解員工心理狀況,總務(wù)課每年需對員工進(jìn)行員工滿意度調(diào)查,根據(jù)《員工滿意度調(diào)查表》統(tǒng)計(jì)結(jié)果解決員工工作的困擾。7.1.5監(jiān)視和測量資源公司在進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制時(shí),為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求,需確定并提供所需的監(jiān)視和測量資源,以確保結(jié)果有效和可靠.品質(zhì)管理部應(yīng)按照《量規(guī)儀器檢驗(yàn)管理程序》,確保所提供的監(jiān)視和測量資源:1)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;2)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。測量溯源為確保監(jiān)視和測量資源所測量結(jié)果是有效的,品質(zhì)管理部應(yīng)按《量規(guī)儀器檢驗(yàn)管理程序》對監(jiān)視和測量資源進(jìn)行必要的測量溯源:1)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若無此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí),記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。2)予以調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。3)對測量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。4)防止可能使測量測量結(jié)果失效的調(diào)整。5)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。6)此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí),公司對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧P?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。7.1.6組織知識為運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù),各部門應(yīng)收集本部門體系運(yùn)行過程中所需的知識。組織知識可以基于:a)內(nèi)部資源(如:知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b)外部資源(如:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識)。各部門應(yīng)將本部門知識,列入到《知識資產(chǎn)清單》中,并在需要范圍內(nèi)得到。必要時(shí)按《人力資源控制程序》要求對相關(guān)知識進(jìn)行培訓(xùn)。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,各部門應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。7.2能力各部門制定“XX部組織架構(gòu)圖和崗位職責(zé)”,規(guī)定各崗位的任職要求(包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求),確保從事影響產(chǎn)品要求、質(zhì)量環(huán)境管理有關(guān)的崗位,都能按任職要求委派合適的人員,或通過教育和培訓(xùn)確保各崗們員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、或質(zhì)量/環(huán)境意識。任職人員的能力鑒定,由總務(wù)課按《人力資源管制程序》進(jìn)行招聘或培訓(xùn)合適的人員,經(jīng)各部門主管審核(必要時(shí),還應(yīng)報(bào)請總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和轉(zhuǎn)崗員工。各部門定期對各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià),定期評價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3意識總務(wù)課和各部門應(yīng)通過入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、宣導(dǎo)等多種方式,確保其控制下工作人員知曉以下內(nèi)容:a)質(zhì)量環(huán)境方針;b)相關(guān)的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo);c)他們對質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境績效的益處;d)不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的后果。7.4信息溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息溝通為確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系(包括環(huán)境因素)的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持《信息溝通控制程序》,以明確各部門溝通的職責(zé)和溝通內(nèi)容。a)總務(wù)課負(fù)責(zé)公司與上級主管部門、公司附近居民及團(tuán)體之間的環(huán)境信息交流;負(fù)責(zé)固體廢棄物處理及運(yùn)輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流,負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息,是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞。b)營業(yè)和品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流,c)品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流。d)采購負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流;e)管理代表負(fù)責(zé)內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流;f)各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達(dá),并按規(guī)定落實(shí)有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。內(nèi)外部溝通的方式,可采用會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、培訓(xùn)、相關(guān)報(bào)表等各種方式向相關(guān)方傳達(dá)質(zhì)量、環(huán)境信息。在進(jìn)行環(huán)境管理體系溝通時(shí),應(yīng)考慮涉及到其合規(guī)義務(wù),和所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信,責(zé)任部門應(yīng)對其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。各部門在進(jìn)行內(nèi)外部信息溝通時(shí),必要時(shí)做好相關(guān)溝通記錄。7.4.7公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質(zhì)量、環(huán)境方針。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點(diǎn),建立相應(yīng)的形成文件的信息,以確保:a)符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015要求的成文信息b)本公司確定的為確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性所需的成文信息。本公司建立的質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度,與下列因素有關(guān):本組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要;c)過程的復(fù)雜程度及其相互作用;d)人員的能力。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),各編寫人員嚴(yán)格按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》的要求,對形成文件的信息進(jìn)行規(guī)范,規(guī)范包括以下內(nèi)容:a)標(biāo)識和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號);b)形式(如:語言、軟件版本、圖表)和媒介(如:紙質(zhì)、電子的);c)評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性.7.5.3形成文件的信息的控制質(zhì)量環(huán)境管理體系所要求的形成文件的信息,應(yīng)按《文件控制程序》和《記錄控制程序》要求加以控制,以確保:a)確保在各使用部門可獲得適用的文件;b)予以妥善保護(hù)(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。為控制形成文件的信息,適用時(shí),文控中心和各部門應(yīng)對下列活動進(jìn)行控制:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲和保護(hù),包括保持可讀性;c)變更的控制(比如版本控制)d)保留和處置。對公司確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的成文信息,文控中心應(yīng)按《文件控制程序》中外來文件管控要求進(jìn)行識別,并予以分發(fā)回收控制。應(yīng)對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改8.運(yùn)行8.1質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行策劃和控制8.1.1為滿足顧客產(chǎn)品和服務(wù)的需要和承諾,并實(shí)施第6章所確定的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施,品質(zhì)管理部應(yīng)制定《QC工程圖》,對所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制,以規(guī)定下列內(nèi)容:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,建立產(chǎn)品和服務(wù)接收的準(zhǔn)則c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源(包括機(jī)器設(shè)備、人力資源、測量儀器、技術(shù)等);d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制;e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。公司制定《4M管理變更程序》以控制策劃的更改,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。公司的外包活動應(yīng)得到控制,具體按《采購作業(yè)指引》執(zhí)行(公司暫無外包過程)。8.1.2環(huán)境體系的運(yùn)行策劃和控制公司按照環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施6.1和6.2所識別的措施所需的過程,建立《廢水、廢氣、噪音控制程序》、《廢棄物控制程序》、《危險(xiǎn)化學(xué)品控制程序》、《能資源管理控制程序》,并加以實(shí)施、控制。這些程序規(guī)定了過程的運(yùn)行準(zhǔn)則,各部門應(yīng)按運(yùn)行準(zhǔn)則對過程實(shí)施控制,注:控制可包括工程控制和程序控制。控制可按層級(例如:消除、替代、管理)實(shí)施,并可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。組織應(yīng)對計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制,并對非預(yù)期性變更的后果予以評審,必要時(shí),應(yīng)采取措施降低任何有害影響。采購應(yīng)按照《供方管理控制程序》和《信息溝通控制程序》對外包過程實(shí)施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。從生命周期觀點(diǎn)出發(fā),組織應(yīng):a)適當(dāng)時(shí),制定控制措施,確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環(huán)境要求:b)適當(dāng)時(shí),確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求:c)與外部供方(包括合同方)溝通其相關(guān)環(huán)境要求;d)考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置并做出相關(guān)的潛在重大環(huán)境的信息的需求;組織應(yīng)保持必要的文件化信息,以確信過程已按策劃得以實(shí)施。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通為確保有效地與顧客進(jìn)行溝通,更好滿足顧客的需求和期望,由營業(yè)按《信息溝通控制程序》,就下列內(nèi)容與顧客進(jìn)行溝通:產(chǎn)品和服務(wù)的信息:包括顧客的要求或潛在要求,以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù);問詢、合同或報(bào)價(jià)的處理,包括對其修改;顧客反饋,包括顧客抱怨;顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制;關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),營業(yè)應(yīng)按《合約與訂單評審控制程序》確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)組織認(rèn)為必要的要求。b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足組織所聲稱的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求,在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,營業(yè)部和生產(chǎn)管理部生管應(yīng)按《合約與訂單評審控制程序》對相關(guān)合約和訂單進(jìn)行評審,包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)組織規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求。組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求,營業(yè)部和生產(chǎn)管理部應(yīng)在接受顧客要求前,應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。適用時(shí),營業(yè)部和生產(chǎn)管理部應(yīng)保留以下方面的文件化信息:a)合約和訂單進(jìn)評審結(jié)果;b)產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,營業(yè)部和生產(chǎn)管理部應(yīng)確保相關(guān)的合約或訂單得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。8.3應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》以準(zhǔn)備和響應(yīng)潛在的緊急情況,并應(yīng):a)按照計(jì)劃活動準(zhǔn)備響應(yīng),以預(yù)防或減緩緊急情況時(shí)的負(fù)面環(huán)境影響;b)對實(shí)際發(fā)生的緊急情況進(jìn)行響應(yīng);c)根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度,采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果;d)可行時(shí),定期試驗(yàn)所策劃的響應(yīng)措施;e)定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施,特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后;f)適用時(shí),向有關(guān)的相關(guān)方,包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。公司應(yīng)保留文件化信息,以確信制定的緊急預(yù)案被按計(jì)劃執(zhí)行。8.4產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)因本公司產(chǎn)品是按客戶提供圖樣及樣板加工生產(chǎn)的,并按照客戶質(zhì)量要求進(jìn)行檢驗(yàn)的.本公司無設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé),所以ISO9001:2015中的“8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”不適用,故刪減。8.5外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5.1總則公司為確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求,由生產(chǎn)管理部組織建立和保持《采購作業(yè)指引》及《供方管理程序》,以規(guī)范采購作業(yè)過程及對供應(yīng)商的控制管理(包括選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則);本公司暫無外包過程,若有,需要《采購作業(yè)指引》及《供方管理程序》執(zhí)行。對于這些活動和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,采購應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.5.2控制類型和程度由采購根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行《供方管理程序》,對材料供應(yīng)商及按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、HSF管控能力等進(jìn)行控制(已通過ISO9001、ISO14001、QC080000等系統(tǒng)驗(yàn)證之廠商優(yōu)先考慮)。建立《合格供應(yīng)商名冊》評鑒規(guī)定和方法,并對不合格的供應(yīng)商要限期改善,必要時(shí)取消其供應(yīng)商資格。對供應(yīng)商應(yīng)定期或不定期進(jìn)行考核,確保對外部供方實(shí)施控制的有效性,并保存記錄。所采購的產(chǎn)品&物料均應(yīng)符合實(shí)用的法律法規(guī)要求。為確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求,由品質(zhì)管理部組織按《來料檢驗(yàn)管理程序》,對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、對供應(yīng)商出貨資料進(jìn)行評估分析及其它相關(guān)的活動。8.5.3外部供方信息采購在與外部供方溝通之前,要確保所確定采購的要求是充分和適宜的,采購應(yīng)與外部供方溝通以下要求:1)需采購產(chǎn)品的信息:a.產(chǎn)品的名稱、類別、型號、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、供貨時(shí)間等;b.重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求。2)適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括:a.對供應(yīng)商的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出的批準(zhǔn)要求;b.對供應(yīng)商的人員提出的資格鑒定要求;c.對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系提出的要求。采購文件發(fā)出前,應(yīng)經(jīng)審核和批準(zhǔn),以對采購要求的準(zhǔn)確性、充分性及適宜性進(jìn)行審查。采購文件發(fā)出后,采購要確保相關(guān)的采購要求得到外部供方的回應(yīng)。采購和品質(zhì)管理部應(yīng)對外部供方績效的控制和監(jiān)視,公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動,應(yīng)要采購訂單中注明。8.6生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6.1生產(chǎn)和服務(wù)提供制造部依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書要求實(shí)施作業(yè),確保產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)是在受控條件下進(jìn)行的,受控條件應(yīng)包括;a)可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征(如圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、制程標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等);2)擬獲得的結(jié)果;b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動,以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e)配備具備能力的人員,包括所要求的資格;f)對公司生產(chǎn)特殊過程進(jìn)行有效地控制,使其按照規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運(yùn)行,確保產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求。本公司層壓(加熱)、焊錫過程為特殊過程具體按以下要求進(jìn)行控制:1)由制造部制定相關(guān)SOP、工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作為確認(rèn)的依據(jù).2)由制造部工務(wù)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試,并定期檢查;3)由品質(zhì)管理部制定檢驗(yàn)規(guī)范及測試計(jì)劃,另需針對變更進(jìn)行確認(rèn).4)由總務(wù)課制定教育訓(xùn)練計(jì)劃對人員進(jìn)行培訓(xùn)及資格上崗認(rèn)定.5)由制造部對設(shè)備進(jìn)行定期點(diǎn)檢及保養(yǎng),保證設(shè)備在正常狀態(tài).6)制造部和品質(zhì)管理部應(yīng)依檢驗(yàn)頻率定期對以上要求進(jìn)行再確認(rèn),7)設(shè)備及生產(chǎn)進(jìn)行記錄,確??勺匪菪?g)采取措施防止人為錯(cuò)誤;h)實(shí)施放行、交付和交付后活動。8.6.2標(biāo)識和可追溯性為了識別生產(chǎn)材料,半成品,成品,保證只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,才能發(fā)出使用,公司依照《產(chǎn)品識別與可追溯性程序》對物料、半成品、成品及其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。本公司產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識分為:合格、不合格、待檢、待確認(rèn)四種。相關(guān)責(zé)任部門/人員根據(jù)檢驗(yàn)/試驗(yàn)的結(jié)果通過標(biāo)識、分區(qū)、隔離的方式對產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。在有可追溯性要求的場合,建立并保持形成文件的程序,對每個(gè)或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標(biāo)識,并對這種標(biāo)識加以記錄。公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程中均有明確標(biāo)識以識別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)。應(yīng)用生產(chǎn)日期、批號、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告對產(chǎn)品進(jìn)行追溯,包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可從相關(guān)標(biāo)識或記錄中追溯獲得.8.6.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)由生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)對顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理,確保顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)得到識別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)在公司控制下或供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的客戶財(cái)產(chǎn)。當(dāng)對顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)(包括客戶提供的構(gòu)成產(chǎn)品的原材料、半成品及包裝材料等有形財(cái)產(chǎn),模具,設(shè)備等,也包括技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)等無形財(cái)產(chǎn))在公司的控制下或正由公司使用時(shí),相關(guān)部門應(yīng)加以嚴(yán)格管理。顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)適當(dāng)時(shí)必須區(qū)隔存放,客戶財(cái)產(chǎn)(工裝和制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具以及設(shè)備)應(yīng)作永久性標(biāo)識,以作為區(qū)分。任何對顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)向?qū)︻櫩突蛲獠抗┓綀?bào)告并應(yīng)保持記錄。當(dāng)對顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)為知識產(chǎn)權(quán)或個(gè)人信息等無形財(cái)產(chǎn)時(shí),除公司內(nèi)部使用外,未經(jīng)客戶顧客或外部供方許可,公司任何人不得復(fù)制、演示、傳播客戶財(cái)產(chǎn),不得向第三方泄露,以達(dá)到保密管理之要求。8.6.4防護(hù)制造部和倉庫應(yīng)按《生產(chǎn)過程控制程序》和《倉庫管理規(guī)定》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中(包括在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間),采取適宜的防護(hù)措施對產(chǎn)品提供防護(hù),保證產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。8.6.5交付后活動計(jì)劃課根據(jù)與客戶簽訂的相關(guān)協(xié)議、訂單及交貨計(jì)劃,來滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時(shí),計(jì)劃課應(yīng)考慮:a)法律法規(guī)要求(如產(chǎn)品的安全性、環(huán)境法規(guī)的要求等);b)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果;c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求,如既有產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求,也包括交貨期、包裝、運(yùn)輸、價(jià)格、售后服務(wù)等要求。并在此過程中,考慮需要提供潛在的重大環(huán)境影響的信息。;e)顧客反饋。f)公司所確定的任何附加要求(如公司在說明書、書面承諾等文件中明確的責(zé)任義務(wù))8.6.6更改控制組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定的符合要求。組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7.1由品質(zhì)管理部組織建立和保持《來料檢驗(yàn)管理程序》、《制程檢驗(yàn)管理程序》、《最終與出貨檢驗(yàn)管理程序》。根據(jù)所策劃(見8.1)的安排(QC工程圖、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。8.7.2公司按《記錄控制程序》的要求對產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的記錄進(jìn)行控制,以保持產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),在記錄上載明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。8.7.3除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見8.1)已圓滿完成前不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.8不合格輸出的控制8.8.1為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止不合格品非預(yù)期的使用或交付,由品質(zhì)管理部組織建立和保持《不合格品控制程序》。不合格品的控制(如標(biāo)識、隔離、評審)以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在文件中作出了明確的規(guī)定。8.8.2公司可通過下列一種或幾種途徑處置不合格品:采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(如「重工」「分選」);經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品(如「特采」,有關(guān)處置權(quán)責(zé)和程序于《不合格品控制程序》中進(jìn)行了說明);采取措施,防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用(如「報(bào)廢」、「退貨」等)。8.8.3公司保持不合格的記錄以及隨后采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。8.8.4在不合格品得到糾正之后(如重工、分選),公司將對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。8.8.5當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司將采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的緊急處理措施。9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則公司建立了《品質(zhì)目標(biāo)實(shí)施與管理程序》、《環(huán)境目標(biāo)及環(huán)境管理方案控制程序》、《環(huán)境監(jiān)測與測量控制程序》,并監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理績效,并確定:a)需要監(jiān)視和測量的對象;b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法;c)實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī);d)分析和評價(jià)監(jiān)視和測量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理管理體系績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意為監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受,營業(yè)制定《客戶滿意度調(diào)查處理程序》,以確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、索賠擔(dān)保和經(jīng)銷商報(bào)告。9.1.3分析和評價(jià)為證實(shí)質(zhì)量、環(huán)境和有害物質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,公司建立和保持《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序》,以確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià):a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b)顧客滿意程度;c)質(zhì)量環(huán)境管理體系績效和有效性;d)策劃是否得到有效實(shí)施;e)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績效;g)質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的需求。注:分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。合規(guī)性評價(jià)總務(wù)課按照《法律法規(guī)的獲取、識別與評價(jià)控制程序》、對合規(guī)義務(wù)履行情況的實(shí)施狀況實(shí)施評價(jià)??倓?wù)課應(yīng):a)確定每年至少實(shí)施一次合規(guī)性的評價(jià);b)評價(jià)合規(guī)性,必要時(shí)采取措施;c)保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。組織應(yīng)保留作為合規(guī)性評價(jià)結(jié)果的證據(jù)。9.2內(nèi)部審核9.2.1本公司制定《內(nèi)部審核控制程序》,并按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定本公司質(zhì)量、環(huán)境和有害物質(zhì)管理體系是否符合:本公司制定的質(zhì)量質(zhì)量、環(huán)境和有害物質(zhì)管理體系要求;及ISO9001:2015和ISO14001:2015的要求;是否得到有效的實(shí)施與保持9.2.2管理者代表應(yīng)依據(jù)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,于每年年初制定《年度內(nèi)審計(jì)劃表》,并于每次內(nèi)審前制定詳細(xì)《內(nèi)部審核計(jì)劃表》?!秲?nèi)部審核計(jì)劃表》包括:a)審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告:b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍:C)為確保審核過程客觀公正,內(nèi)審員必須受過相關(guān)體系專業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn),考試合格且持有內(nèi)審證書者方可擔(dān)任,且內(nèi)審員與被審部門無直屬之關(guān)系。9.2.3內(nèi)審實(shí)施審核組根據(jù)計(jì)劃安排按程序?qū)徍朔秶鷥?nèi)的部門/要素進(jìn)行審核,將審核發(fā)現(xiàn)形成記錄,就不合格發(fā)出不符合報(bào)告,并由組長對本公司管理體系的符合性和有效性作出總體評價(jià),審核的基本情況、發(fā)現(xiàn)及總體評價(jià)均應(yīng)作為內(nèi)審報(bào)告中的內(nèi)容。審核報(bào)告應(yīng)交管理者代表審核,并提交管理評審。9.2.4糾正措施及其跟蹤、驗(yàn)證針對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,責(zé)任部門應(yīng)分析原因、制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施,其完成情況由審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。9.2.5保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息9.3管理評審9.3.1總則本公司制定并實(shí)施《管理評審控制程序》,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量/環(huán)境體系的管理評審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向相一致??偨?jīng)理按照計(jì)劃的時(shí)間間隔評審本廠的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,評審包括評價(jià)質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要。管理評審應(yīng)按規(guī)定程序提前通知相關(guān)人員,以保證評審所需資料的準(zhǔn)備完整、準(zhǔn)確。9.3.2管理評審輸入各部門按《管理評審計(jì)劃》的要求,準(zhǔn)備評審輸入資料,內(nèi)容應(yīng)包括以下幾方面的信息:a)以往質(zhì)量和環(huán)境管理評審所采取措施的情況;b)與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化,包括以下方面的變化;1)與質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部問題;2)相關(guān)方的需求和期望,包括合規(guī)義務(wù);3)其重要環(huán)境因素;4)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。c)下列有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:1)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋;2)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況;4)不合格與糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果6)其合規(guī)義務(wù)的履行情況7)審核結(jié)果;8)外部供方的績效d)資源的充分性;e)來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流,包括抱怨;f)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性g)客戶對物質(zhì)管理的要求和物質(zhì)管理的標(biāo)準(zhǔn)變更及相關(guān)數(shù)據(jù)變更;h)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會;9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:a)對質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論;b)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,及相關(guān)決策;c)與質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策,包括資源;d)質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施;e)如需要,改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系與其他業(yè)務(wù)過程整合的機(jī)遇;f)任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。組織應(yīng)保留文件化信息,作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。10改進(jìn)10.1總則為確保產(chǎn)品符合要求,減少不良發(fā)生,公司建立和保持《糾正措施控制程序》以確定并選擇改進(jìn)機(jī)會,采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。適用時(shí),應(yīng)包括:a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望;b)糾正、預(yù)防或減少不利影響;c)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系績效和有效性。改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。10.2不合格與糾正措施10.2.1若出現(xiàn)不合格,包括投訴所引起的不合格,組織建立和保持《不合格品控制程序》應(yīng):對不合格做出應(yīng)對,適用時(shí):1)采取措施予以控制和糾正;2)處置產(chǎn)生的后果;公司建立和保持《糾正措施管理程序》,相關(guān)部門將依據(jù)程序的要求采取糾正措施以消除不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生。應(yīng)通過下列活動,評價(jià)是否需要采取措施:1)評審分析不合格;2)確定不合格的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格;實(shí)施所需的措施;評審所采取的糾正措施的有效性;需要時(shí),更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;需要時(shí),對質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為以下方面的證據(jù):a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)公司按照《糾正措施控制程序》,用PDCA管理循環(huán)的原理,對產(chǎn)品、管理體系、管理活動進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),不斷完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系。公司利用質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正措施以及管理評審等活動以確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。附件1:公司組織架構(gòu)圖附件二、質(zhì)量管理體系職能分配表標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理代表總務(wù)課制造部營業(yè)部品質(zhì)管理部保全課生產(chǎn)管理部4.1理解組織及其環(huán)境△▲△△△△△△4.2理解相關(guān)方的需求和期望△▲△△△△△△4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍△▲△△△△△△4.4質(zhì)量管理體系及其過程△▲△△△△△△5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△△△5.2質(zhì)量方針▲△△△△△△△5.3組織的角色、職責(zé)的權(quán)限▲△△△△△△△6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施△▲△△△△△6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃▲▲△△△△△△6.3變更的策劃▲△△△△△△7.1.1資源總則▲△△△△△△7.1.2人員▲△△△△△7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施△▲△△▲△7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境△▲△△△△7.1.5監(jiān)視和測量資源△△△▲△△7.1.6組織知識▲△△△△△7.2能力▲△△△△△7.3意識▲△△△△△7.4溝通▲△△△△△7.5形成文件的信息△△△△△▲8.1運(yùn)行策劃和控制△△△▲△標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理代表總務(wù)課制造部營業(yè)部品質(zhì)管理部保全課生產(chǎn)管理部8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△▲△△▲8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)不適用8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制△△▲8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制▲△△△8.5.2標(biāo)識和可追溯性▲▲△8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)△△△▲8.5.4防護(hù)▲△▲8.5.5交付后活動△△▲8.5.6變更的控制△▲△8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行△▲△8.7不合格輸出的控制△▲△9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)總則△△△▲△△9.1.2顧客滿意△△▲△△9.1.3分析與評價(jià)△△△▲△△9.2內(nèi)審審核▲△△△△△△9.3管理評審▲△△△△△△△10.1改進(jìn)總則△△△△▲△△10.2不合格與糾正措施△△△△▲△△10.3改進(jìn)△△△△▲△△附件3:環(huán)境管理體系職能分配表標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理代表總務(wù)課制造部營業(yè)部品質(zhì)管理部保全課生產(chǎn)管理部財(cái)務(wù)課4.1理解組織及其所處的環(huán)境△▲△△△△△△△4.2理解相關(guān)方的需求和期望△▲△△△△△△△4.3確定環(huán)境管理體系的范圍△▲△△△△△△△4.4環(huán)境管理體系△▲△△△△△△△5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△△△△5.2環(huán)境方針▲△△△△△△△△5.3組織的崗位、職責(zé)的權(quán)限▲△△△△△△△△6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施△▲△△△△△△6.1.1總則△▲△△△△△△6.1.2環(huán)境因素△▲△△△△△△6.1.3合規(guī)義務(wù)△▲△△△△△△6.1.4措施的策劃△▲△△△△△△6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃▲▲△△△△△△△6.2.1環(huán)境目標(biāo)▲△△△△△△△△6.2.2實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)措施的策劃△▲△△△△△△7.1資源▲△△△△△△△7.1.2人員▲△△△△△△7.2能力▲△△△△△△7.3意識▲△△△△△△7.4信息交流▲△△△△△△7.5形成文件的信息△△△△△▲△標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理代表總務(wù)課制造部營業(yè)部品質(zhì)管理部保全課生產(chǎn)管理部財(cái)務(wù)課8.1運(yùn)行策劃和控制△▲△△△△△△8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)△▲△△△△△△9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)總則△▲△△△△△△9.1.2合規(guī)性評價(jià)△▲△△△△△△9.2內(nèi)審審核▲△△△△△△△9.3管理評審▲△△△△△△△△10.1改進(jìn)總則▲△△△△△△△10.2不合格與糾正措施▲△△△△△△△10.3改進(jìn)▲△△△△△△△基于C8051F單片機(jī)直流電動機(jī)反饋控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與研究基于單片機(jī)的嵌入式Web服務(wù)器的研究MOTOROLA單片機(jī)MC68HC(8)05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機(jī)溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機(jī)的通用控制模塊的研究基于單片機(jī)實(shí)現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正(STR)調(diào)節(jié)器單片機(jī)控制的二級倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強(qiáng)型51系列單片機(jī)的TCP/IP協(xié)議棧的實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的蓄電池自動監(jiān)測系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機(jī)系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機(jī)的作物營養(yǎng)診斷專家系統(tǒng)的研究基于單片機(jī)的交流伺服電機(jī)運(yùn)動控制系統(tǒng)研究與開發(fā)基于單片機(jī)的泵管內(nèi)壁硬度測試儀的研制基于單片機(jī)的自動找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機(jī)的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)基于單片機(jī)的液壓動力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀開發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機(jī)實(shí)現(xiàn)一種基于單片機(jī)的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機(jī)沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機(jī)的在線間歇式濁度儀的研制基于單片機(jī)的噴油泵試驗(yàn)臺控制器的研制基于單片機(jī)的軟起動器的研究和設(shè)計(jì)基于單片

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