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文檔簡介
藥品驗收員崗位職責藥品驗收員是藥品企業(yè)緊要的一環(huán),重要承當對藥品原材料、中心體、半成品及成品等物料的嚴格驗收和檢測工作,確保公司生產制造的藥品能夠達到有關法規(guī)和標準的要求,保障藥品質量和安全。崗位職責如下:一、藥品生產原材料驗收1.負責對藥品生產原材料的驗收及檢測,面料如活性成分、原材料藥、輔料等進行嚴格把關,確保原材料質量符合相關法規(guī)和標準要求;2.對計劃外的原材料進行專業(yè)評估,評估其是否符合公司生產標準和質量要求;3.依據(jù)質量檢測結果向相關部門發(fā)出檢驗報告,供給數(shù)據(jù)支持,以篩選出不合格藥品。二、藥品生產過程中成品驗收1.負責對藥品生產過程中的成品進行檢測,確保生產的藥品符合藥品生產質量規(guī)范,成功上市;2.依據(jù)檢測結果適時進行數(shù)據(jù)匯總與分析,擬定成品檢驗標準,保證藥品質量穩(wěn)定及符合國家要求,同時加強企業(yè)合規(guī)。三、掌控藥品倉庫溫度濕度1.管理倉庫溫濕度儀器及相關數(shù)據(jù),自動監(jiān)控藥品倉庫的溫度和濕度數(shù)據(jù),確保倉庫運行在安全溫度范圍內;2.依據(jù)藥品倉庫及生產現(xiàn)場的實際情況適時調整環(huán)境溫度,使其達到最佳狀態(tài),讓藥品更好地保存。四、參加質量管理體系的建設1.參加企業(yè)的質量管理體系建設和實施,訂立和完善質量管理制度,不斷提升企業(yè)的質量管理水平;2.組織藥品質量跟蹤和評審,適時發(fā)覺問題,提高藥品質量水平。五、質量事故處理1.對質量問題發(fā)覺后,要自動提出解決方案,幫助相關人員進行質量問題解決;2.參加質量問題的調查處理,追溯藥品生產過程中的每一個環(huán)節(jié),找尋問題根源,訂立矯正措施并適時執(zhí)行。六、藥品企業(yè)標準化工作1.引導藥品企業(yè)進行標準化工作,訂立藥品企業(yè)標準化檢查方法和標準化文件,保證企業(yè)標準化工作的質量;2.依據(jù)標準化質量要求,對藥品企業(yè)的管理和工作進行整改和完善,實現(xiàn)更好的管理效果。七、測試行為的合規(guī)性1.重視測試行為的合規(guī)性,加強日常管理,定期組織內部培訓,確保員工遵從行業(yè)規(guī)范,并建立行業(yè)管理標準;2.訂立相關測試執(zhí)行計劃,依照行業(yè)標準進行檢測,保證測試結果的精準性和牢靠性??傊?,藥品驗收員的職責遠不止上述職責,他們在藥品企業(yè)中發(fā)揮側緊要的作用,確保藥品質量的過硬與人性化,維護客戶和公司的利益。他們應時刻關注能否完美執(zhí)行任務,發(fā)覺并解決生產當中的缺陷和
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