藥品不良反應(yīng)(事件)報告管理制度

藥品不良反應(yīng)(事件)報告管理制度藥品不良反應(yīng)（ADR）是指在正常用藥情況下，顯現(xiàn)的可能與用藥相關(guān)的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)管理制度是指在藥品使用和監(jiān)管過程中，建立健全和完善的藥品不良反應(yīng)報告及管理機制，保障公眾用藥安全、有效和合法。一、藥品不良反應(yīng)的評價與判定藥品不良反應(yīng)評價重要是依據(jù)藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生時間，描述病人在用藥期間顯現(xiàn)的癥狀、體征、試驗室指標(biāo)異常等實在信息，對病人用藥情況進(jìn)行認(rèn)真分析，確定不良反應(yīng)與用藥之間的關(guān)系。在藥品不良反應(yīng)判定上，我們通常采納WHO不良反應(yīng)分類標(biāo)準(zhǔn)。WHO不良反應(yīng)分類標(biāo)準(zhǔn)：1.極度嚴(yán)重不良反應(yīng)（致死或危及生命）2.嚴(yán)重不良反應(yīng)（需要住院治療或延長住院期間，導(dǎo)致殘疾或功能失去）3.不良反應(yīng)（病情驀地加重，需要調(diào)整治療方案或暫時停止治療）4.細(xì)小或不確定不良反應(yīng)。針對不同類型的藥品不良反應(yīng)事件，需要實行不同的處置措施。二、藥品不良反應(yīng)報告的建立藥品不良反應(yīng)報告的建立要求全部醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，確保報告的搜集、處理、應(yīng)用和監(jiān)督的相關(guān)流程。建立藥品不良反應(yīng)報告制度的要點：1.醫(yī)療機構(gòu)必需設(shè)立藥品不良反應(yīng)報告接受、監(jiān)測、分析和通報制度。2.要設(shè)立藥品不良反應(yīng)報告小組和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。3.要設(shè)立專人專崗負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。（通常會與醫(yī)療事故管理部門相搭配）4.建立藥品不良反應(yīng)長期監(jiān)測制度，并拓寬藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)來源。建立完善的藥品不良反應(yīng)報告管理制度有利于藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的搜集與實時更新，防止藥品不良反應(yīng)被隱瞞而導(dǎo)致的潛在風(fēng)險。三、藥品不良反應(yīng)事件的處理藥品不良反應(yīng)事件處理是指在不良反應(yīng)事件發(fā)生后，適時且科學(xué)的實行措施，降低不良反應(yīng)對患者造成的損害，同時適時實行和調(diào)整防備措施。藥品不良反應(yīng)事件的處理包括：1.適時停用藥品，并采納相應(yīng)治療措施。2.對病人的不良反應(yīng)進(jìn)行評價和監(jiān)測，為病人供給相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。3.進(jìn)行藥品不良反應(yīng)機制的討論和分析，總結(jié)閱歷，并適時共享到全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上或者醫(yī)學(xué)期刊上，以提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與管理水平。四、藥品不良反應(yīng)防備藥品不良反應(yīng)的防備是指依據(jù)藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險，實行相應(yīng)的防備措施，使藥品在用藥期間安全有效，減小藥品的不良反應(yīng)率。藥品不良反應(yīng)防備措施包括：1.藥品審批時應(yīng)注意藥品使用成本和藥品不良反應(yīng)風(fēng)險之間的平衡，以確保藥品成本和使用安全性。2.強化藥品質(zhì)量掌控和加強藥品安全監(jiān)測，確保藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。3.推廣使用可掌控（把握相應(yīng)技能）的藥品治療，削減對不可掌控疾病的治療而導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生。4.加強對藥品不良反應(yīng)的學(xué)問普及，并進(jìn)行藥品使用宣揚，防止病人盲目使用藥品，并加強病人對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)得。5.積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和分析，并適時總結(jié)和共享閱歷，提高藥品不良反應(yīng)的應(yīng)對和防備水平。綜上所述，藥品不良反應(yīng)報告管理制度，旨在保障公眾用藥安全、有效和合法。建立完善的藥品不良反應(yīng)報告制度有利于藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的搜集與更新