醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理的相關(guān)工作制度及流程

醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全掌控與風(fēng)險管理的相關(guān)工作制度及流程醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全掌控與風(fēng)險管理是保障患者安全的緊要環(huán)節(jié)。本文將從工作制度和流程兩方面對醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全掌控與風(fēng)險管理進(jìn)行探討。一、工作制度（一）臨床使用醫(yī)學(xué)裝備安全掌控制度臨床使用醫(yī)學(xué)裝備安全掌控制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障患者安全的緊要制度之一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床使用醫(yī)學(xué)裝備安全掌控制度，明確醫(yī)學(xué)裝備的申報、審批、購買、驗收、維護(hù)和修理、報廢等相關(guān)管理制度。臨床使用醫(yī)學(xué)裝備安全掌控制度的建立應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.醫(yī)學(xué)裝備安全申報制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備安全申報制度，明確醫(yī)學(xué)裝備的類型、數(shù)量、性能等基本信息，及器械使用中可能存在的風(fēng)險等信息。2.醫(yī)學(xué)裝備安全審核制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對醫(yī)學(xué)裝備安全進(jìn)行審核，要求醫(yī)學(xué)裝備必需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并在使用環(huán)境、人員配備等方面符合要求。3.醫(yī)學(xué)裝備購買及驗收制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備購買及驗收制度，嚴(yán)格把關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量、性能、安全性等方面，確保所購買的醫(yī)學(xué)裝備符合法律法規(guī)要求，并符合申報要求。4.醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)和修理與管維制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)和修理與管維制度，定期對醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行檢驗、維護(hù)和保養(yǎng)，并適時修理損壞、故障的裝備，確保醫(yī)學(xué)裝備的安全、有效使用。5.醫(yī)學(xué)裝備報廢制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備報廢制度，明確醫(yī)學(xué)裝備的報廢標(biāo)準(zhǔn)、流程及處置方式，防止因使用時間過長、技術(shù)跟不上等原因?qū)е碌尼t(yī)學(xué)裝備不安全問題。（二）醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險管理制度醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險管理是保障患者安全的緊要措施，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理的緊要構(gòu)成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險管理體系，確保醫(yī)學(xué)裝備使用安全。實在建立工作制度包括以下內(nèi)容：1.醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險評估制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立合理的醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險評估機(jī)制，確定醫(yī)學(xué)裝備的風(fēng)險等級，將醫(yī)學(xué)裝備分級管理。2.醫(yī)學(xué)裝備事故報告與處置制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備事故報告與處置制度，要求對醫(yī)學(xué)裝備事故進(jìn)行適時、全面、客觀的調(diào)查，分析事故原因，并對事故啟動事件追溯及教訓(xùn)總結(jié)。3.醫(yī)學(xué)裝備使用規(guī)范制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立醫(yī)學(xué)裝備使用規(guī)范制度，包括醫(yī)學(xué)裝備使用條件、使用方法、操作人員資格、使用期限等內(nèi)容，細(xì)化醫(yī)學(xué)裝備使用管理，確保操作人員有相關(guān)技能、閱歷和資格。4.醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量跟蹤制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量跟蹤制度，對醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量進(jìn)行實時、跟蹤、監(jiān)控，并對質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行適時改進(jìn)和整改。二、流程（一）醫(yī)學(xué)裝備臨床使用流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)部門申報醫(yī)學(xué)裝備的種類、數(shù)量及性能等信息。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)部門審核醫(yī)學(xué)裝備申報信息，審核結(jié)果反饋給機(jī)構(gòu)部門。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)部門確認(rèn)申報信息，并進(jìn)行采購。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨驗收，對醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量、性能、安全性等方面進(jìn)行檢驗，合格后進(jìn)行錄入并投入使用。5.醫(yī)學(xué)裝備使用期間嚴(yán)格依照規(guī)定的程序和流程使用，并進(jìn)行定期檢測和維護(hù)和修理。6.醫(yī)學(xué)裝備報廢后進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)記和處置，并建立報廢文件及報廢記錄。（二）醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險管理流程1.對醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行風(fēng)險評估，劃分醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險等級，建立醫(yī)學(xué)裝備安全管理責(zé)任制。2.并建立醫(yī)學(xué)裝備事故報告與處置制度，要求對醫(yī)學(xué)裝備事故進(jìn)行適時、全面、客觀的調(diào)查，分析事故原因，并對事故啟動事件追溯及教訓(xùn)總結(jié)。3.訂立醫(yī)學(xué)裝備使用規(guī)范制度，包括醫(yī)學(xué)裝備使用條件、使用方法、操作人員資格、使用期限等內(nèi)容，細(xì)化醫(yī)學(xué)裝備使用管理。4.建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量跟蹤制度，實時、跟蹤、監(jiān)控醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量，并對質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行適時改進(jìn)和整改。結(jié)語：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)學(xué)裝備安全掌控