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文件編號(hào)質(zhì)量管理體系指導(dǎo)書(shū)文件版本B/1樣品管理發(fā)布日期生效日期頁(yè)碼第4頁(yè)共4頁(yè)1目的對(duì)公司的所有樣品接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)行質(zhì)量控制,保證樣品的代表性(或可獲性)、有效性、完整性和必要時(shí)的可追溯性。2范圍適用于樣品從采集、流轉(zhuǎn)、貯存、識(shí)別、處置的全過(guò)程。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)相關(guān)部門負(fù)責(zé)及時(shí)將樣品交給品保部樣品管理員品保部樣品管理員負(fù)責(zé)公司內(nèi)樣品的收集、保存、借用等管理5發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述

6流程流程說(shuō)明:一、樣品的收集1客戶新品開(kāi)發(fā)來(lái)樣:1.1技術(shù)開(kāi)發(fā)部收到客戶產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供的樣品經(jīng)測(cè)繪和功能試驗(yàn)完成后將樣品交給品保部樣品管理員管理,并將來(lái)樣日期告訴樣品管理員。1.2品保部樣品管理員登記來(lái)樣日期,來(lái)樣品名;存放至客戶來(lái)樣專柜并做好標(biāo)識(shí)。2客戶投訴來(lái)樣:2.1質(zhì)量工程師接到客戶投訴的我司質(zhì)量異常產(chǎn)品組織相關(guān)部門分析完成后及時(shí)將樣品交給樣品管理員管理。3公司自己生產(chǎn)的產(chǎn)品:3.1品保部質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)每月收集正常生產(chǎn)的產(chǎn)品封樣(主要是橡膠產(chǎn)品包括膠墊)標(biāo)識(shí)交給樣品管理員??圩煸淇蛻?73#每周收集3只,155#156#等TR413或TR414產(chǎn)品每周收集3只;卡扣嘴原配客戶不包含的膠種比如208膠等每周按膠種收集3只;每批產(chǎn)品用制封袋裝好,并在制封袋上標(biāo)識(shí)好生產(chǎn)日期、膠的批號(hào)。由質(zhì)量工程師取樣每月25日前送交中心實(shí)驗(yàn)室管理。我司開(kāi)發(fā)試制合格的所有產(chǎn)品做標(biāo)記后附試制報(bào)告將樣品交給樣品管理員保存,樣件數(shù)量10只。4給客戶送樣的樣品(新開(kāi)發(fā)樣品):由負(fù)責(zé)送樣的質(zhì)量工程師封樣給樣品管理員并注明客戶樣品單號(hào)和送樣日期,每種樣品封2只;客戶驗(yàn)收產(chǎn)品后確認(rèn)沒(méi)有通過(guò)的樣品由負(fù)責(zé)送樣的質(zhì)量工程師更換確認(rèn)樣品交給樣品管理員保存。5確認(rèn)后的供應(yīng)商來(lái)樣封樣不超過(guò)10只。二、樣品的管理1品保部設(shè)樣品專用柜,由樣品管理員負(fù)責(zé)做好標(biāo)識(shí)。樣品入柜必須登帳設(shè)卡附記錄,記錄內(nèi)容:日期、數(shù)量、來(lái)源、用途、經(jīng)辦人和使用情況。帳、物、卡相符。品保部6月份和12月份清理整頓樣品以保持其完整完好,嚴(yán)防丟失。2樣品的借用凡需借用樣件、樣品,應(yīng)辦理借用手續(xù)。借用交接時(shí)雙方應(yīng)仔細(xì)檢查樣件、樣品的外觀、標(biāo)識(shí)是否完好,并做好記錄方可拿離品保部。樣品使用期超過(guò)一個(gè)月須經(jīng)品保部經(jīng)理批準(zhǔn)。3如工作需要須對(duì)樣品進(jìn)行破壞,由實(shí)際需要部門提出申請(qǐng),經(jīng)品保部經(jīng)理審核后,才能破壞并進(jìn)行銷賬。4樣品的歸還樣件、樣品歸還要求完好無(wú)損,填寫使用記錄。5樣品的檢查:由品保部經(jīng)理組織每半年對(duì)樣品的儲(chǔ)存狀況檢查一次。6樣品的保存期限:客戶樣品永久保存,其他樣品保存24個(gè)月。超出保存期限的樣品作報(bào)廢處理。7相關(guān)文件QPC0302生產(chǎn)過(guò)程控制;QPS0801監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8質(zhì)量記錄序號(hào)記錄名稱記錄編碼保存期記錄保存部門1樣品記錄表S0801-02-01-R0136責(zé)任部門2樣品借用清單S0801-02-01-R0212品保部9評(píng)估本過(guò)程有效性和效率的指標(biāo)樣品的完整、完好,記錄齊全。10編制說(shuō)明本程序文件由過(guò)程小組討論定稿。11發(fā)布/更改審批部門/職位姓名簽名日期編

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