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預(yù)防艾滋病、梅毒、乙肝母嬰阻斷實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)目錄1.乙肝五項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)。2.HIV實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)。3.梅毒螺旋體抗體非特異性反應(yīng)檢測(cè)(TRUST)。4.梅毒螺旋體抗體檢測(cè)(ELISA法)。5.乙肝人免疫球蛋白。乙肝五項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)
試劑名稱:乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
檢測(cè)原理:HBsAg,HBeAg檢測(cè)試紙條采用雙抗體夾心法,試紙條含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)(T)的多克隆抗體和控制區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。HBsAb檢測(cè)試紙條采用雙抗原夾心法,試紙條含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)(T)的乙肝表面抗原和控制區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。測(cè)試時(shí),血清/血漿標(biāo)本滴入試劑板加樣處,隨之標(biāo)本在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有相應(yīng)的待測(cè)物質(zhì),在測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)出現(xiàn)一條紅色條帶,則是陽(yáng)性結(jié)果。如標(biāo)本中不含有相應(yīng)的待測(cè)物質(zhì),則測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)將沒(méi)有紅色條帶,則是陰性結(jié)果。無(wú)論相應(yīng)的待測(cè)物質(zhì)是否存在于標(biāo)本中,一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本,層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。HBeAb,HBcAb檢測(cè)試紙條采用競(jìng)爭(zhēng)抑制法,試紙條含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)(T)的單克隆抗體和控制區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。測(cè)試時(shí),血清/血漿標(biāo)本滴入試劑板加樣處,隨之標(biāo)本在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有相應(yīng)的抗體,則同膜上測(cè)試區(qū)(T)的單克隆抗體競(jìng)爭(zhēng)與預(yù)包被在乳膠顆粒上的相應(yīng)抗原反應(yīng)。如標(biāo)本中沒(méi)有相應(yīng)的抗體,預(yù)包被在乳膠顆粒上的相應(yīng)抗原則同膜上測(cè)試區(qū)(T)的單克隆抗體全部結(jié)合。強(qiáng)陽(yáng)性標(biāo)本,測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)將沒(méi)有紅色條帶,弱陽(yáng)性標(biāo)本,測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)將有一條非常弱的紅色條帶,陰性標(biāo)本,測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)將會(huì)出現(xiàn)明顯的紅色條帶。無(wú)論相應(yīng)的抗體是否存在于標(biāo)本中,一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本,層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)本收集:標(biāo)本收集后應(yīng)盡快分離出血清或血漿以避免溶血。檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡量使用新鮮的標(biāo)本。標(biāo)本若不能及時(shí)送檢,可在2℃-8℃冷藏3天。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃,忌反復(fù)凍融。操作步驟:在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū),使用前將試劑板和血樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫(20℃-30℃)。1.從原包裝鋁箔袋中取出試劑板,在小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用。2.用吸管吸取血清/血漿標(biāo)本,逐滴(每孔2-3滴)加入試劑板的五個(gè)加樣孔中。3.等待紅色條帶的出現(xiàn),測(cè)試結(jié)果應(yīng)在15分鐘時(shí)讀取。20分鐘后判定無(wú)效。檢驗(yàn)結(jié)果判定:陽(yáng)性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn),一條位于測(cè)試區(qū)(T)內(nèi),另一條位于質(zhì)控區(qū)(C)。陽(yáng)性結(jié)果表明:標(biāo)本中含有待測(cè)物質(zhì)。陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。陰性結(jié)果表明:標(biāo)本中檢測(cè)不出待測(cè)物質(zhì)。無(wú)效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶,表明不正確的操作過(guò)程或試紙條已變質(zhì)損壞。在任何情況下,應(yīng)重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。注意:測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)的紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是,在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi),不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判為陽(yáng)性結(jié)果。
強(qiáng)陽(yáng)性(+):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。陽(yáng)性結(jié)果表明:標(biāo)本中含有待測(cè)抗體。弱陽(yáng)性(+):質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)有非常弱的紅色條帶出現(xiàn)。弱陽(yáng)性結(jié)果表明:標(biāo)本中含有少量待測(cè)抗體。陰性(-):兩條紅色條帶出現(xiàn),一條位于測(cè)試區(qū)(T)內(nèi),另一條位于質(zhì)控區(qū)(C)。陰性結(jié)果表明:標(biāo)本中檢測(cè)不出待測(cè)抗體。無(wú)效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶,表明不正確的操作過(guò)程或試紙條已變質(zhì)損壞。在任何情況下,應(yīng)重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。注意事項(xiàng):1.乙肝兩對(duì)半血清/血漿檢測(cè)試劑板適用于測(cè)試血清/血漿標(biāo)本。2.由于在技術(shù)上和操作上可能出現(xiàn)的失誤,同時(shí)也由于標(biāo)本中存在干擾物,試劑結(jié)果有可能錯(cuò)誤。對(duì)可疑結(jié)果應(yīng)作相應(yīng)的進(jìn)一步檢測(cè)。3.乙肝兩對(duì)半血清/血漿檢測(cè)試劑板只是定性的篩選乙肝病毒血清標(biāo)志物的存在,但不能確定其在標(biāo)本中的含量。4.測(cè)試結(jié)果應(yīng)在15分鐘時(shí)讀取,20分鐘后判定無(wú)效。HIV實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)試劑名稱:艾滋病毒1/2型抗體快速檢測(cè)(膠體金法)檢測(cè)原理:HIV1/2試劑盒采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)來(lái)定性檢測(cè)血液中是否含有HIV1/2抗體,試劑盒中含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)(T)的重組HIV抗原和質(zhì)控區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。測(cè)試時(shí),血標(biāo)本滴入試劑盒加樣孔(S)內(nèi),血標(biāo)本中的HIV1/2抗體與預(yù)包被在膜上的重組抗原-乳膠結(jié)合物反應(yīng)。然后,混合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析,在測(cè)試區(qū)(T)與固定在膜上的重組HIV抗原反應(yīng)。如果血液中含有抗HIV-1或HIV-2抗體,在測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶,表明是陽(yáng)性結(jié)果。如果在測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)沒(méi)有出現(xiàn)紅色條帶,則血液中不含有抗HIV1/2抗體,表明是陰性結(jié)果。無(wú)論抗-HIV1/2抗體是否存在于血液中,混合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至質(zhì)控區(qū)(C),質(zhì)控區(qū)的相應(yīng)抗體與乳膠結(jié)合物反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果判定:陽(yáng)性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)內(nèi)(T),另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。無(wú)效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶,表明不正確的操作過(guò)程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在任何情況下,應(yīng)重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。注意:由于樣本中抗-HIV抗體滴度的不同,測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)的紅色條帶會(huì)顯現(xiàn)出不同深淺的顏色。但是,本試劑盒的測(cè)試結(jié)果不能做為判定樣本中抗體滴度高低的依據(jù)。
標(biāo)本收集:血標(biāo)本的采集:指尖、耳垂末梢或靜脈標(biāo)本采集后應(yīng)盡可能立即使用,抗凝血應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用以避免融血。血清/血漿標(biāo)本的收集:血清/血漿標(biāo)本由靜脈采血后離心獲得,標(biāo)本在2-8℃可保存一周。如長(zhǎng)期保存需冷凍。避免反復(fù)凍融。操作步驟:在進(jìn)行任何測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明,使用前將檢測(cè)試劑盒和全血/血清/血漿標(biāo)本恢復(fù)至室溫(20-30℃),取出反應(yīng)緩沖液并放置20分鐘使其恢復(fù)至室溫。1.從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒(注意:在打開(kāi)鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫)。在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用,特別是在室溫高于30℃或是在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。在一小時(shí)內(nèi)測(cè)試將會(huì)得到最佳效果。2.將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上,用吸管吸取指尖血或靜脈血后滴入1滴全血/血清/血漿(約25ul)于加樣孔S中,隨后加入1滴緩沖液于加樣孔S中。切勿將指尖血直接滴入加樣孔內(nèi)。3.等待紅色條帶的出現(xiàn),在15分鐘左右讀取測(cè)試結(jié)果。關(guān)鍵要注意,在紅色條帶出現(xiàn)以前,背景要清晰,特別當(dāng)樣本中含有低滴度的抗-HIV1/2抗體,會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)的T線顏色很淡,此時(shí)更需注意背景要清晰。在20分鐘后讀取的結(jié)果無(wú)效。注意擋事項(xiàng)蘇:HI擔(dān)V1籮/2乳膠術(shù)層析按法檢予測(cè)試等劑盒肅僅用相于體裹外診型斷,繁并適晉用于廣檢測(cè)頃全血/血清/血漿級(jí)樣本共中的表抗-H勵(lì)I(lǐng)V錦1/腹2抗體河。這斗項(xiàng)測(cè)敵試僅院表示抽樣本引中抗-H嫌IV透1/排2抗體解的存脾在,浙而不機(jī)能作蒸為機(jī)蚊體感償染HI瓦V-沃1或HI恒V-旁2的標(biāo)訂準(zhǔn)。夸為了株確保盈結(jié)果榴的準(zhǔn)揉確性磁,可值對(duì)樣奪本用EL俘IS龜A或We生st皆er才nB品lo榴t作進(jìn)惱一步快的分居析。奸同所蕩有的叫診斷泛試劑著一樣委,檢藍(lán)測(cè)結(jié)礎(chǔ)果必扇須結(jié)語(yǔ)合內(nèi)才科醫(yī)稅生得討出的清其它宣臨床這癥狀放進(jìn)行丸診斷艇。如果掛測(cè)試弟結(jié)果笛呈陰薦性并租有臨韻床癥牛狀存窗在,栽可建謎議使傲用其遠(yuǎn)他臨越床方瓦法進(jìn)購(gòu)行測(cè)鏡試。驗(yàn)陰性魚(yú)結(jié)果觸并不榜能排懂除感緊染HI序V-勸1或HI栗V-廣2的可沃能性漆。梅毒翠螺旋嚴(yán)體抗焰體非趟特異典性反謝應(yīng)檢植測(cè)(TR積US去T)檢測(cè)釀方法思:甲苯得胺紅紅不加裹熱血儲(chǔ)清學(xué)楊試驗(yàn)津(TR喜US費(fèi)T)實(shí)驗(yàn)?zāi)[原理:采用宣性病蔽研究摸所實(shí)紹驗(yàn)室情玻片住試驗(yàn)漿(VD怖RL)抗陸原重頭懸于叉含有叔特制撤的甲閱苯胺虹紅溶友液中宰制成數(shù)。將桑可溶共性抗士原先僑吸附桃于適次當(dāng)大狡小的狗顆粒的性載營(yíng)體的修表面治,然心后與營(yíng)相應(yīng)賤抗體咸作用吹,在愉適當(dāng)節(jié)的電粗解質(zhì)懼存在亦的條切件下顧,出墨現(xiàn)凝濁集現(xiàn)法象,奴既可分定性舉檢測(cè)毀,又良能半耗定量吳測(cè)定山。該筐方法而簡(jiǎn)便爆,敏蠻感度利較高憂,在擱臨床遲檢驗(yàn)啄中被悟廣泛遙應(yīng)用公。標(biāo)本頃收集匪:用無(wú)償抗凝妄管抽槽取靜蚊脈血2-針3m拾l(fā),離鋸心(15唐00揪-3奔00惡0轉(zhuǎn)/分)豪分離掀出血貝清。輝不能譯立即干測(cè)定軟的標(biāo)持本應(yīng)匹保存誤于2-陷8℃的冰員箱,田于3內(nèi)檢撈測(cè),近超過(guò)3天應(yīng)享分離央出血差清于2-鄉(xiāng)豐8℃的冰并箱,逐一周讓內(nèi)檢廁測(cè)完劉畢。操作劫步驟秀:1分別勾吸取50席ul梅毒便陽(yáng)性蹦對(duì)照遞和陰搬性對(duì)泛照均宣勻鋪鳥(niǎo)加在慚紙片印的兩斤個(gè)圓續(xù)圈中惰。2取待局檢血昆清50運(yùn)ul(不籮需滅刪活)聲置于呆紙片槍的另扭一圓柄圈中領(lǐng)。3用專旁用滴冒管和拍吸頭雷垂直末分別似滴加TR客US稠T試劑1滴于弱上述饞血清樣中。4按每野分鐘10窮0轉(zhuǎn)搖備動(dòng)8分鐘孕,肉賊眼觀宏察結(jié)天果。結(jié)果琴判定歉:1陽(yáng)性織反應(yīng)工(++粒+~++患++):?jiǎn)】梢?jiàn)斬中等約或較薦大的命紅色夢(mèng)凝集坦物。2弱陽(yáng)頸性反丑應(yīng)(+~++):裹可見(jiàn)暗較小踐的紅糞色凝秋集物峰。3陰性坑反應(yīng)壤(—):伙可見(jiàn)羊均勻桐的紅灘色抗姑原顆伍粒而墨無(wú)凝埋集物角。注意因事項(xiàng)匆:1.操作從前請(qǐng)襪仔細(xì)者閱讀繭操作浪規(guī)程向。2.試劑頁(yè)盒存愿放于2-俘8攝氏搞度環(huán)究境中鼠;使材用前爪將試葛劑盒耍置于飼室溫修下平危衡,總試驗(yàn)齡應(yīng)在逃室溫23沙-2島9℃條件相下進(jìn)擱行。3.批號(hào)挪不同蘇的試昌劑盒堂不能逃混用金。4.待測(cè)泰標(biāo)本種必須法符合產(chǎn)要求丸,溶鑄血標(biāo)陡本不亞能進(jìn)脆行檢缸測(cè)。5.如做筋半定剖量試溉驗(yàn),詢可將棕待檢吹血清婚用生雖理鹽垮水作基倍比桑稀釋惱,然翠后按當(dāng)上述筐定性予方法甜進(jìn)行滲試驗(yàn)燦,以彈呈現(xiàn)荷明顯甲凝集芒反應(yīng)戲的最往高稀類釋度得作為武該血譯清的厭凝集尖效價(jià)懂。6.本試陶驗(yàn)系臺(tái)非特戴異性棋反應(yīng)像需結(jié)炸合臨轉(zhuǎn)床進(jìn)冠行綜報(bào)合分武析,救必要炭時(shí)作條特異孟性密斯螺旋丘體試坐驗(yàn)進(jìn)唐行確基認(rèn)。7.使用井后所識(shí)有物揀品,塌應(yīng)按竟傳染菠源處替理。8.朽TR板US鎖T抗原余在使沿用前慣必須永充分守?fù)u勻桂。檢測(cè)擦方法疫:酶聯(lián)梢免疫砌吸附漂試驗(yàn)土(EL系IS省A)實(shí)驗(yàn)盡原理挽:雙抗優(yōu)原夾饅心法用精犧制的純基因概工程罰表達(dá)傻的酶續(xù)毒螺淺旋體哭特異慣性抗棕原色稀被酶覽粒板言及標(biāo)噸記辣橡根過(guò)晃氧化槳酶,寸同時(shí)拔加入辭待測(cè)記血清朵或血續(xù)漿與封酶標(biāo)羞記抗富原以TM始B顯色即。本懂方法榆適用伙于獻(xiàn)序血員林篩選省,婚港檢和賞臨床抹診斷理梅毒封螺旋斑體感筍染。標(biāo)本悶收集名:用肝娘素鋰貌抗凝天管抽懂取靜浙脈血2-3m發(fā)l,離遞心(15戚00-30紙00轉(zhuǎn)/凡分)15分鐘嘆分離蜂出血擴(kuò)漿,鐘不能敢立即眠測(cè)定漁的標(biāo)臨本應(yīng)恥保存途于2-8℃于3日內(nèi)拘檢測(cè)盯,超圍過(guò)3天應(yīng)英分離革出血禿漿于2-8℃的冰嚴(yán)箱內(nèi)倘保存掃,一那周內(nèi)植檢測(cè)程完畢行。梅毒斷螺旋膠體抗顧體檢抽測(cè)(E搶LI芳SA法)操作安步驟秋:1取出恨酶標(biāo)赴板條且固定壩于板輛架上烤,按笛順序妖編號(hào)棚,室償溫平奴衡18乞-2延5℃?zhèn)溆觅v。2加樣神:分新別在擇相應(yīng)尸孔中障加入10牢0u然l陰、斤陽(yáng)性賤對(duì)照諸血清尖和待宴測(cè)樣爭(zhēng)本。3溫育侵:覆影上封遞板模桑,置37慰℃溫育60分鐘隊(duì)。4洗滌術(shù):小肯心將汪封板綿膜揭讓掉,詢使用歸冼板泛機(jī)吸泊干孔注內(nèi)液樂(lè)體,駛用洗智滌液艘充分喬洗滌6遍,臘最后挑一次孫盡量近扣干它。5加酶帥:分褲別在驢每孔予中加坡入酶潛標(biāo)記政抗原10易0u平l。6溫育恢:覆聞上封山板模妖,置37?!鏈赜?0分鐘拾。7顯色她:每迫孔加屆顯色哨劑A、B各50你ul,輕酸拍混冶勻37供℃避光證顯色30分鐘臨。8測(cè)定愛(ài):每憲孔加許終止硬液50捉ml,混旱勻,語(yǔ)于45補(bǔ)0n貿(mào)m處,渠用空熟白孔養(yǎng)調(diào)零貍的測(cè)拍定各啄孔OD值。結(jié)果巨判定花:樣本OD值S/傻C.蹈o.隱≥1者為補(bǔ)梅毒錘螺旋穴體抗渾體反稍應(yīng)陽(yáng)性。樣本OD值S/舉C.競(jìng)o.<1者為照梅毒犯螺旋掙體抗混體反掠應(yīng)陰性。陰性勢(shì)對(duì)照OD均值智>0.溜1或陽(yáng)譯性對(duì)麻照OD均值降≤0.忠5時(shí),施實(shí)驗(yàn)?zāi)o(wú)效斷,應(yīng)秤重新賽試驗(yàn)侄。注意雅事項(xiàng)鑼:1死加樣仆應(yīng)拖將所幣加物兆加在漂板孔氧底部屋,避丸免加斑在孔嗎壁上柱部,勢(shì)并注扔意不曠可濺乒出,笨不可獵產(chǎn)生另氣泡理.2奧保溫春抗屑原抗橋體反起應(yīng)的磚完成瘦需要浩一定掠溫度匯和時(shí)縫間?;j一般填采用主37呀℃使忘抗原圓抗體跳經(jīng)擴(kuò)紀(jì)散達(dá)哄到反園應(yīng)的岡終點(diǎn)辛。3棚洗滌喬時(shí)間素是拴為避奇免洗慎滌不砌凈而鋼引起窗的假網(wǎng)陽(yáng)性貼或洗側(cè)滌過(guò)勸度而嘗引起截的假削陰性兼,所感以應(yīng)誘按照稅洗板糧方法黨嚴(yán)格撐洗板飾.4爭(zhēng)比色擔(dān)與結(jié)笛果判蠢定胃顯色伶后在江規(guī)定縱時(shí)間菜內(nèi)比賠色,霞判讀愛(ài)結(jié)果庸不能劫僅用百目測(cè)好,一賞定要筍用酶牛標(biāo)儀小測(cè)定堪,上伙酶標(biāo)哪儀要仗注意銜板孔定中比隨色液扛體積監(jiān)的一患致。乙型遮肝炎吩人免仆疫球廉蛋白成份殘:
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