臨床流行病學(xué)課件整理-002

北京大學(xué)臨床流行病學(xué)怎樣思想，就有怎樣的生活臨床流行病學(xué)ClinicalEpidemiology第四章臨床研究常用設(shè)計(jì)方案時(shí)景璞中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院主要內(nèi)容◆第一節(jié)概述◆第二節(jié)隨機(jī)對照試驗(yàn)

第三節(jié)臨床研究其他試驗(yàn)性設(shè)計(jì)方案

第四節(jié)隊(duì)列研究

第五節(jié)病例對照研究

第六節(jié)橫斷面研究

第七節(jié)病例分析和個(gè)案報(bào)道第一節(jié)概述如何選擇研究設(shè)計(jì)方案

二、臨床研究設(shè)計(jì)方案的類型、臨床研究設(shè)計(jì)方案的類型(一)按方法學(xué)特征分類的臨床研究方案二)按研究內(nèi)容分類的臨床研究方案三)按因果聯(lián)系強(qiáng)度分類的臨床研究方案臨床研究設(shè)計(jì)方案的類型按方法學(xué)分類的臨床研宄方法序號研究方法觀察性研宄(observationalstudy)描述性病例報(bào)告(casereport)病例分析(caseanalysis)橫斷面研宄(crosssectionalstudy)分析性病例對照研究(casecontrolstudy)隊(duì)列研究(cohortstudy)實(shí)驗(yàn)性研宄(experimentalstudy)臨床試驗(yàn)(c]inicaltria1)預(yù)防試驗(yàn)(preventivetria1)干預(yù)試驗(yàn)(interventiontrial)工作性研究(operativestudy)臨床研究設(shè)計(jì)方案的類型按研宄內(nèi)容分類的臨床研究方案「研宄內(nèi)容備選方案論證強(qiáng)度可行性病因/危險(xiǎn)因隨機(jī)對照試驗(yàn)CRCT)隊(duì)列研究+病例對照研究描述性研宄+十十防治性研究隨機(jī)對照試驗(yàn)++++交叉試驗(yàn)前一后對照試驗(yàn)病例對照研究+++描述性研宄++++預(yù)后研究隊(duì)列研究病例對照研究描述性研宄臨床研究設(shè)計(jì)方案的類型兩類和四個(gè)型,如下表所示所得結(jié)果的論證強(qiáng)度由I~Ⅳ型逐漸減弱。按因果聯(lián)系強(qiáng)度分類的臨床研充方案第一類研宄者可以控制其防治措施或受試者與可疑致病因素的接觸型方案:論證強(qiáng)庹高1.隨機(jī)對照試驗(yàn)前瞻性2.交叉對照研究前瞻性3.前后對照研宄前瞻性4.單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)前瞻性5.非隨機(jī)對照試驗(yàn)6.歷史性對照研究前瞻性7.序貫試驗(yàn)前瞻性第二類研究者不能控制其防治措施或受試者與可疑致病因素的接觸Ⅱ型方案:論證強(qiáng)度較高前瞻性8.隊(duì)列研先前瞻性(1)同一人群中分組對照(2)不同人群中進(jìn)行對照Ⅲ型方案:論證強(qiáng)度較差9.病例對照研究回顧性10,橫斷面研宄況調(diào)查Ⅳ型方案:論證強(qiáng)度差11,敘述性研宄(病例分析12.個(gè)案報(bào)道第二節(jié)隨機(jī)對照試驗(yàn)RCT的概念及意義、RCT的設(shè)計(jì)模式RCT設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)四、RCT的應(yīng)用范圍五、RCT資料的統(tǒng)計(jì)分析方法六、RCT設(shè)計(jì)方案的優(yōu)點(diǎn)與不足七、RCT設(shè)計(jì)質(zhì)量的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RCT的概念及意義1RCT的概念RCT是按照正規(guī)隨機(jī)方法,使每位研究對象(患者)有同等機(jī)會被分入試驗(yàn)組或?qū)φ战M,試驗(yàn)組實(shí)施治療措施(intervention)對照組給予對照措施或僅給予安慰劑(placebo),在相同條件下,應(yīng)用客觀效應(yīng)指標(biāo),經(jīng)一段時(shí)間隨訪觀察后,比較兩組的差別。RCT的概念及意義2隨機(jī)的意義在于控制研究的選擇性偏倚和混雜偏倚增加組間的可比性,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理可以獲得可靠真實(shí)的結(jié)果。RCT的基本原則是隨機(jī)、對照和盲法。51、天下之事常成于困約，而敗于奢靡。——陸游

52、生命不等于是呼吸，生命是活動?！R梭

53、偉大的事