招標(biāo)正式方案江蘇

年4月19日招標(biāo)正式方案江蘇文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔〕7號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔〕70號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔〕56號(hào)）以及江蘇省綜合醫(yī)改試點(diǎn)工作要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。第一章總則一、總體目標(biāo)完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制，構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)藥品安全有效、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，滿足臨床用藥需求，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。二、基本原則堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、統(tǒng)分結(jié)合，增強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度；堅(jiān)持分類采購(gòu)方式，實(shí)行招生產(chǎn)企業(yè)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，在保障藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng)的基礎(chǔ)上，發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低藥品虛高價(jià)格；堅(jiān)持全過(guò)程綜合監(jiān)管，規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，嚴(yán)格采購(gòu)工作程序，確保公開(kāi)、公平、公正。三、適用對(duì)象參與我省藥品集中采購(gòu)的各方當(dāng)事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門和藥品采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)等。四、采購(gòu)模式以省為單位集中采購(gòu)，經(jīng)過(guò)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)平臺(tái)，網(wǎng)址：）進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。五、采購(gòu)周期原則上不少于一年。六、實(shí)施范圍（一）縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企事業(yè)單位（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。（二）全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以及非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。（三）鼓勵(lì)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)。第二章組織機(jī)構(gòu)一、組織管理體系省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購(gòu)工作。省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省衛(wèi)生計(jì)生委）負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施。建立評(píng)審專家?guī)欤闪⒃u(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)評(píng)審全過(guò)程工作；成立評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)評(píng)審全過(guò)程的監(jiān)督。省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其責(zé)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)，并和其它相關(guān)部門共同負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作（藥品集中采購(gòu)相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)職責(zé)詳見(jiàn)附件1）。二、工作機(jī)構(gòu)省藥品集中采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱省藥采中心）作為本次藥品集中采購(gòu)的工作機(jī)構(gòu)，在省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)的具體執(zhí)行，依法依規(guī)提供采購(gòu)服務(wù)。市、縣（市、區(qū)）藥品采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)上申報(bào)采購(gòu)計(jì)劃，與入圍企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品成交確認(rèn)和簽訂購(gòu)銷合同等。第三章采購(gòu)目錄與計(jì)劃一、采購(gòu)目錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)經(jīng)過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。本次集中采購(gòu)目錄以國(guó)家基本藥物目錄、江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄、江蘇省醫(yī)保和新農(nóng)合藥品報(bào)銷目錄為基礎(chǔ)，結(jié)合管理政策和臨床需要制定，分為以下五類：（一）用量大的藥品目錄（全省采購(gòu)金額500萬(wàn)元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）；（二）江蘇省低價(jià)藥品目錄（）；（三）江蘇省急（搶）救藥品集中采購(gòu)目錄（）、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品；（四）婦兒?？品菍＠幤分苯訏炀W(wǎng)采購(gòu)示范藥品；（五）用量小的藥品目錄（全省采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）。根據(jù)臨床用藥實(shí)際需要和企業(yè)投標(biāo)情況可對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片等，仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按照國(guó)家規(guī)定方式采購(gòu)。納入國(guó)家談判采購(gòu)的藥品，執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格。基礎(chǔ)大容量注射液不納入本次藥品集中采購(gòu)。二、藥品劑型分類藥品集中采購(gòu)目錄按藥品通用名、劑型、規(guī)格劃分，以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并（具體劑型分類見(jiàn)附件2）。三、采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定年度采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，并具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，藥品采購(gòu)預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%－30%。優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接。

（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)合本單位基本藥物采購(gòu)實(shí)際情況（包括為村衛(wèi)生室代采購(gòu)的情況）和基本藥物目錄外藥品使用情況，按照配備要求，合理預(yù)測(cè)本采購(gòu)周期內(nèi)的采購(gòu)需求數(shù)量，報(bào)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核匯總后報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門。（二）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合本單位藥品采購(gòu)情況和基本藥物配備比例要求，合理預(yù)測(cè)本采購(gòu)周期內(nèi)的藥品采購(gòu)需求數(shù)量，報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門。各縣（市、區(qū)）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)需求數(shù)量，經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核匯總后報(bào)省藥采中心；駐寧省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購(gòu)計(jì)劃直接報(bào)省藥采中心。省藥采中心匯總?cè)∷幤凡少?gòu)需求，確定采購(gòu)藥品的通用名、劑型、規(guī)格和采購(gòu)數(shù)量，編制形成藥品集中采購(gòu)的具體計(jì)劃，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。第四章采購(gòu)方式對(duì)采購(gòu)目錄中的藥品，根據(jù)我省現(xiàn)行采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)金額的高低、投標(biāo)企業(yè)的數(shù)量、藥品的屬性區(qū)分不同方式進(jìn)行采購(gòu)，確定省級(jí)入圍產(chǎn)品及其價(jià)格后，由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定成交確認(rèn)產(chǎn)品及其價(jià)格。一、競(jìng)價(jià)采購(gòu)對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元及以上、經(jīng)評(píng)審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競(jìng)價(jià)采購(gòu)。省藥采中心分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)，參與集中采購(gòu)的企業(yè)同時(shí)投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)與商務(wù)標(biāo)評(píng)審分段進(jìn)行。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要根據(jù)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋和在美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家（地區(qū)）上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，以客觀指標(biāo)為主體。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍者進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，同一評(píng)審分組依據(jù)入圍規(guī)則確定入圍產(chǎn)品。二、議價(jià)采購(gòu)對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元及以上的通用名獨(dú)家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的藥品經(jīng)過(guò)網(wǎng)上價(jià)格談判方式確定入圍。三、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的藥品，經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍后，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。對(duì)低價(jià)藥品目錄中的藥品，按照國(guó)家規(guī)定限價(jià)掛網(wǎng)。四、直接掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)急（搶）救類藥品、婦兒?？品菍＠幤?，實(shí)行直接掛網(wǎng)。五、備選采購(gòu)對(duì)未入圍的特殊藥品，根據(jù)臨床需求，經(jīng)評(píng)審委員會(huì)組織專家研究后，確定備選入圍產(chǎn)品，供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)價(jià)格談判。六、詢價(jià)采購(gòu)經(jīng)過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的藥品，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意，由省藥采中心尋找替代產(chǎn)品重新采購(gòu)，或者納入短缺藥品目錄，進(jìn)行定點(diǎn)儲(chǔ)備供應(yīng)。對(duì)本采購(gòu)周期內(nèi)不能繼續(xù)供貨的產(chǎn)品，省藥采中心組織原經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)，最低價(jià)入圍。七、備案采購(gòu)對(duì)未進(jìn)行集中采購(gòu)的藥品和集中采購(gòu)后新批準(zhǔn)上市的藥品，因臨床確需，可進(jìn)行備案采購(gòu)。第五章采購(gòu)上限價(jià)一、依據(jù)來(lái)源（一）我省采購(gòu)平臺(tái)上的藥品供應(yīng)價(jià)；（二）國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委信息平臺(tái)公布的以來(lái)全國(guó)各省（區(qū)、市）采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，以及我省采集到的近期外省的中標(biāo)價(jià)格；（三）我省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格；（四）省物價(jià)局提供的藥店藥品零售價(jià)格；（五）進(jìn)口藥品以來(lái)的含稅口岸價(jià)格。二、制定原則和方法（一）針對(duì)每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品，依據(jù)上述來(lái)源中的最低價(jià)，分別制定上限價(jià)。（二）進(jìn)口藥品按含稅口岸價(jià)格加合理差率進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)考慮人民幣匯率變動(dòng)因素。（三）同通用名不同劑型、規(guī)格、包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規(guī)則。（四）《江蘇省低價(jià)藥品目錄》中的藥品以化學(xué)藥日均費(fèi)用不超過(guò)3元、中成藥日均費(fèi)用不超過(guò)5元的零售價(jià)格執(zhí)行。（五）依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后，由省藥采中心組織專家審定。（六）未采集到價(jià)格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專家制定上限價(jià)。三、公布范圍采購(gòu)上限價(jià)只對(duì)本投標(biāo)企業(yè)公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。投標(biāo)企業(yè)對(duì)上限價(jià)有異議的，可在投標(biāo)報(bào)價(jià)前向省藥采中心提出申訴，并提供相關(guān)依據(jù)，省藥采中心會(huì)同有關(guān)部門核查后予以答復(fù)。如無(wú)申訴，則視同無(wú)異議。第六章采購(gòu)文件一、編制省藥采中心依據(jù)本實(shí)施方案編制藥品集中采購(gòu)文件，報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后發(fā)布。二、發(fā)布省藥采中心在采購(gòu)平臺(tái)上發(fā)布采購(gòu)公告和采購(gòu)文件。公告日期與企業(yè)響應(yīng)申請(qǐng)截止日期之間不少于15個(gè)工作日。采購(gòu)文件的修改、信息發(fā)布均以采購(gòu)平臺(tái)為準(zhǔn)，采購(gòu)文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購(gòu)文件的組成部分。第七章投標(biāo)與報(bào)價(jià)投標(biāo)企業(yè)須分別投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)資質(zhì)審核合格者進(jìn)行商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)。一、投標(biāo)（一）投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)1、投標(biāo)企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理商、藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的投標(biāo)，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的，能夠集團(tuán)公司名義進(jìn)行，并提供相應(yīng)證明材料。2、投標(biāo)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員（須提供企業(yè)員工身份證明），持包括法人委托書(shū)在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)投標(biāo)手續(xù)。3、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。4、具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力，采購(gòu)周期內(nèi)確保藥品供應(yīng)。5、以來(lái)被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其它不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。被我省衛(wèi)生計(jì)生委一次或被外省兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其它不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。國(guó)家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴(yán)重違規(guī)記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。6、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（二）投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)1、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。2、以來(lái)國(guó)家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。3、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（三）申報(bào)材料投標(biāo)企業(yè)必須辦理指定的第三方數(shù)字認(rèn)證證書(shū)，經(jīng)過(guò)采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上提交規(guī)定的電子材料。1、藥品集中采購(gòu)響應(yīng)申請(qǐng)函，非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交企業(yè)關(guān)系證明及產(chǎn)品授權(quán)證明，投標(biāo)企業(yè)授權(quán)書(shū)。2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)增值稅納稅申報(bào)表、藥品GMP證書(shū)。3、響應(yīng)產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證、產(chǎn)品專利證明文件、與藥品質(zhì)量制劑類相關(guān)的國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的證明文件、國(guó)家監(jiān)測(cè)期內(nèi)的一類、二類新藥證明文件、首次仿制專利藥品證明文件。4、獲得美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)、歐盟cGMP認(rèn)證證書(shū)、日本JGMP認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有效中文翻譯件，相應(yīng)產(chǎn)品出口報(bào)關(guān)單。5、進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。6、投標(biāo)報(bào)價(jià)承諾書(shū)。7、產(chǎn)品保證供應(yīng)承諾書(shū)。8、其它規(guī)定的相關(guān)文件材料。（四）投標(biāo)材料修改和撤回投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，能夠修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料。規(guī)定截止時(shí)間后，投標(biāo)企業(yè)不得對(duì)其投標(biāo)申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷投標(biāo)。（五）資質(zhì)材料審核和確認(rèn)1、資質(zhì)證明文件審查。省藥采中心協(xié)同省食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門，對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核。2、價(jià)格證明資料審查。省藥采中心協(xié)同省物價(jià)局，對(duì)企業(yè)提供的藥品價(jià)格證明資料進(jìn)行審核。3、企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)所申報(bào)的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。（六）資質(zhì)審核信息公示省藥采中心將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料審核結(jié)果，報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案確認(rèn)后，在采購(gòu)平臺(tái)上公示，接受社會(huì)各方監(jiān)督。投標(biāo)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥采中心遞交申訴材料。省藥采中心分類整理后交由評(píng)審委員會(huì)研究處理。二、報(bào)價(jià)（一）產(chǎn)品報(bào)價(jià)1、報(bào)價(jià)在企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)審核信息確認(rèn)后，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審前進(jìn)行，只能撤回不能修改。2、報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)是包含配送費(fèi)用及其它稅費(fèi)等貨架交貨價(jià)。3、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)經(jīng)過(guò)采購(gòu)平臺(tái)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報(bào)價(jià)，不報(bào)價(jià)的視為放棄。4、同企業(yè)同通用名同評(píng)審分組藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報(bào)價(jià)倒掛，如有倒掛將作就低調(diào)平處理。5、報(bào)價(jià)以平臺(tái)系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，以人民幣元為單位（保留小數(shù)點(diǎn)后四位）。折算包裝價(jià)格時(shí)以人民幣元為單位，1元以下尾數(shù)保留到分；1元（含1元）至100元尾數(shù)保留到角；100元以上（含100元）尾數(shù)保留到元。6、企業(yè)不得以低于成本的價(jià)格報(bào)價(jià)，以低于成本價(jià)格報(bào)價(jià)的，經(jīng)查實(shí)后列入不良記錄。7、報(bào)價(jià)高于上限價(jià)視為無(wú)效報(bào)價(jià)。8、報(bào)價(jià)不符合要求的，評(píng)審不得入圍。（二）報(bào)價(jià)結(jié)果公布投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，采用遠(yuǎn)程解密方式對(duì)報(bào)價(jià)進(jìn)行解密。省藥采中心經(jīng)過(guò)采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公布報(bào)價(jià)結(jié)果。第八章評(píng)審一、評(píng)審組織評(píng)審由評(píng)審委員會(huì)按規(guī)定程序，在專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取專家，組成評(píng)審專家組，在安全、封閉、保密的情況下進(jìn)行。二、評(píng)審分組對(duì)集中采購(gòu)藥品，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求，以通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，分為以下四個(gè)評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審，確定每個(gè)組的入圍產(chǎn)品：第一組：保護(hù)期內(nèi)的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，藥品注冊(cè)分類第一類新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)），國(guó)家中藥保密處方，中藥一級(jí)保護(hù)品種。第二組：不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，首次仿制專利的藥品，經(jīng)過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，藥品注冊(cè)分類第二類新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)）。第三組：《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。第四組：其它經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。三、評(píng)審方法（一）競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審對(duì)競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品采取雙信封制評(píng)審。1、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值共100分，其中客觀指標(biāo)分值80分，主觀指標(biāo)分值20分（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表詳見(jiàn)附件4），得分保留小數(shù)點(diǎn)后四位。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品直接進(jìn)入議價(jià)評(píng)審，其它產(chǎn)品依據(jù)評(píng)審分組得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品，并進(jìn)行公示。如出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時(shí)入圍。經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則：響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）3—435—647—859—10611—127≥1382、商務(wù)標(biāo)評(píng)審根據(jù)評(píng)審分組的入圍規(guī)則，按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的，則取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同，則同時(shí)入圍。各評(píng)審分組入圍產(chǎn)品規(guī)則如下表：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）3-425-637-84同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)評(píng)審分組不得高于上一個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格；如出現(xiàn)倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作就低調(diào)平處理或廢標(biāo)。同一評(píng)審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評(píng)審委員會(huì)參考差比價(jià)規(guī)則制定具體評(píng)審辦法。（二）議價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審對(duì)議價(jià)采購(gòu)藥品按議價(jià)規(guī)則（具體規(guī)則另行制定）進(jìn)行評(píng)審。對(duì)通用名下有其它劑型、規(guī)格經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式入圍，且符合差比價(jià)規(guī)則的議價(jià)產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價(jià)作調(diào)平處理或廢標(biāo)。（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品評(píng)審對(duì)采購(gòu)金額500萬(wàn)元以下的藥品，投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審。響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個(gè)的全部入圍，其它依照競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則入圍。入圍后，以報(bào)價(jià)不高于采購(gòu)上限價(jià)掛網(wǎng)。對(duì)低價(jià)藥品目錄中的藥品，投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，以價(jià)格部門確定的低價(jià)藥品費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求情況進(jìn)行報(bào)價(jià)，符合規(guī)定的，按企業(yè)報(bào)價(jià)掛網(wǎng)。（四）直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品評(píng)審對(duì)急（搶）救類藥品、婦兒?？品菍＠幤?，投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，按企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。四、入圍企業(yè)公示和公布擬入圍企業(yè)經(jīng)評(píng)審委員會(huì)審定后在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示，公示期為7天，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。根據(jù)擬入圍企業(yè)公示結(jié)果，省藥采中心履行規(guī)定程序后，在采購(gòu)平臺(tái)公布集中采購(gòu)入圍企業(yè)目錄。五、建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制對(duì)采購(gòu)量大或采購(gòu)金額較高的品種，依據(jù)各?。ㄊ校┲袠?biāo)價(jià)等因素不定期調(diào)整其入圍價(jià)格。對(duì)限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品，若年度采購(gòu)金額達(dá)500萬(wàn)元及以上，下一年度按競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式重新評(píng)審，確定入圍。第九章價(jià)格談判市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同醫(yī)保、價(jià)格、食藥監(jiān)等相關(guān)部門根據(jù)省級(jí)評(píng)審入圍結(jié)果，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定成交確認(rèn)產(chǎn)品及其價(jià)格。一、價(jià)格談判組織。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在省級(jí)評(píng)審入圍結(jié)果公布后的15個(gè)工作日內(nèi)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在公開(kāi)、公平、公正的原則下與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。省（部）屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門組織的價(jià)格談判。價(jià)格談判應(yīng)在啟動(dòng)談判后20個(gè)工作日內(nèi)完成。二、價(jià)格談判原則。價(jià)格談判工作遵循臨床常見(jiàn)必須、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便、量?jī)r(jià)掛鉤、公平合理的原則，結(jié)合醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對(duì)同一評(píng)審分組產(chǎn)品以省轄市為單位，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇2家，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須選擇1家報(bào)價(jià)最低者。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)保持用藥上的銜接。市級(jí)談判確認(rèn)產(chǎn)品價(jià)格不得高于省級(jí)入圍價(jià)格，下一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格不得高于上一個(gè)評(píng)審分組的產(chǎn)品價(jià)格。原則上同一省轄市相同企業(yè)相同產(chǎn)品的價(jià)格保持一致。三、價(jià)格談判程序。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門邀約入圍企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在安全、封閉、保密的情況下進(jìn)行網(wǎng)上價(jià)格談判。先由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購(gòu)情況，明確本單位藥品采購(gòu)數(shù)量，供入圍企業(yè)價(jià)格談判時(shí)參考。入圍企業(yè)再根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)采購(gòu)數(shù)量，提出供應(yīng)價(jià)格。供需雙方進(jìn)行價(jià)格談判，最終確定藥品集中采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格。四、采購(gòu)產(chǎn)品公示和公布。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在價(jià)格談判結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定的采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示結(jié)束審核確認(rèn)后報(bào)省藥采中心公布。第十章采購(gòu)與配送一、產(chǎn)品采購(gòu)（一）采購(gòu)主體全省范圍內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。（二）采購(gòu)方法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)公布的本單位采購(gòu)產(chǎn)品目錄，經(jīng)過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。（三）簽訂購(gòu)銷合同成交確認(rèn)結(jié)果公布后10日內(nèi)，市衛(wèi)生計(jì)生行政部門代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同；二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。簽訂藥品購(gòu)銷合同時(shí)應(yīng)明確品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。合同約定的采購(gòu)數(shù)量應(yīng)是年度采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的采購(gòu)量。合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠申請(qǐng)追加采購(gòu)計(jì)劃（追加的計(jì)劃原則上不能超過(guò)實(shí)際使用量的30%），企業(yè)原則上不得拒絕。二、產(chǎn)品配送（一）配送主體藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。藥品配送原則上由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或由生產(chǎn)企業(yè)委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。符合資格的配送企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)公布。（二）配送關(guān)系確定中標(biāo)企業(yè)應(yīng)在成交確認(rèn)結(jié)果公布后10日內(nèi)完成配送關(guān)系的確定。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送關(guān)系確定后，應(yīng)向省藥采中心網(wǎng)上遞交授權(quán)委托書(shū)、配送承諾書(shū)和供貨合同。配送關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不得變更。在堅(jiān)持生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的前提下，發(fā)揮政府信息引導(dǎo)作用，由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門向生產(chǎn)企業(yè)提供本轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及服務(wù)能力等情況，供生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)、確定配送關(guān)系時(shí)參考。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)按照相對(duì)集中的原則，在市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門推薦的配送企業(yè)中，優(yōu)先選擇服務(wù)能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)。（三）配送要求1、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)，并及時(shí)保質(zhì)保量供貨。2、配送企業(yè)配送的藥品必須是二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成交確認(rèn)的產(chǎn)品。3、不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，配送企業(yè)均應(yīng)根據(jù)采購(gòu)需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用藥品原則上4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，其它藥品原則上24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在7天內(nèi)（含第一次配送時(shí)間）完成配送。4、對(duì)因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對(duì)逾期不改的企業(yè)取消其入圍資格。5、除因不可抗力因素，生產(chǎn)、配送企業(yè)不得停止成交確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和配送，出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個(gè)月報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。三、貨款結(jié)算與支付二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，根據(jù)采購(gòu)合同，及時(shí)完成與藥品供貨企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，做到從交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不超過(guò)30天。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)選擇開(kāi)戶銀行，經(jīng)過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)按規(guī)定設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶，制定付款流程和辦法。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)采購(gòu)藥品時(shí)，將預(yù)算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶，保證及時(shí)到位。網(wǎng)上采購(gòu)藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)查驗(yàn)，確認(rèn)無(wú)誤后及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn)，提出用款計(jì)劃申請(qǐng)。省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收入庫(kù)網(wǎng)上確認(rèn)，及時(shí)出具網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)量證明。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到省藥采中心網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)量證明后（或經(jīng)過(guò)網(wǎng)上查詢省藥采中心的網(wǎng)上采購(gòu)證明）按規(guī)定予以付款。第十一章管理與監(jiān)督一、建立省市縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制實(shí)行省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。省負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的組織實(shí)施和監(jiān)管，市、縣（市、區(qū)）負(fù)責(zé)本級(jí)藥品采購(gòu)、配送和結(jié)算的監(jiān)管。主要包括：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)價(jià)格談判的組織和監(jiān)督，對(duì)簽訂購(gòu)銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止標(biāo)外采購(gòu)、違規(guī)采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)；接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理；對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及供貨企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、貨款結(jié)算、藥品配送等情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和考核；對(duì)未按照規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行處理。二、健全誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報(bào)價(jià)，入圍后拒不簽訂購(gòu)銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品、擅自提供采購(gòu)目錄外產(chǎn)品替代中標(biāo)產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入圍資格、列入不良記錄等處理。被列入不良記錄的企業(yè)，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)不得參加全省任何藥品集中采購(gòu)，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷合同終止。向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄，并根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)建立醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定的通知》（國(guó)衛(wèi)法制發(fā)〔〕50號(hào)）規(guī)定予以市場(chǎng)清退。三、完善信息公開(kāi)制度各級(jí)藥品采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)在采購(gòu)過(guò)程中要及時(shí)公布相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格公開(kāi)相關(guān)制度，對(duì)主要藥品成交確認(rèn)價(jià)、供貨企業(yè)、配送企業(yè)等信息在單位內(nèi)部進(jìn)行公示，接受群眾監(jiān)督，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。四、加強(qiáng)綜合監(jiān)督和管理（一）各級(jí)相關(guān)部門經(jīng)過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、回款、使用等情況和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與集中采購(gòu)、配送等行為進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。并不定期檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際藥品采購(gòu)、使用和回款情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。（二）將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核指標(biāo)，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作內(nèi)容。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。（三）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。（四）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定比例配備使用基本藥物，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)編制采購(gòu)訂單，經(jīng)過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)成交確認(rèn)的藥品，與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》，不得采購(gòu)入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當(dāng)利益。對(duì)違反規(guī)定的人員，予以嚴(yán)肅處理，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。第十二章附則本方案由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省衛(wèi)生計(jì)生委）負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行過(guò)程中如上級(jí)政府或部門有新文件，從其規(guī)定。附件：1、藥品集中采購(gòu)相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)職責(zé)2、藥品集中采購(gòu)劑型分類3、藥品集中采購(gòu)工作流程4、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表5、名詞解釋

附件1藥品集中采購(gòu)相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)職責(zé)一、省衛(wèi)生計(jì)生委（一）組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施全省藥品集中采購(gòu)工作；（二）制定藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范和業(yè)務(wù)流程；（三）建立和管理藥品集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?；（四）建立藥品集中采?gòu)評(píng)審委員會(huì)和評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)；（五）指導(dǎo)、管理并監(jiān)督省藥采中心按照規(guī)定程序，公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展藥品集中采購(gòu)工作；（六）審定省藥采中心報(bào)送的集中采購(gòu)文件及采購(gòu)結(jié)果等；（七）確認(rèn)中標(biāo)（入圍）產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)；（八）負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題；（九）組織對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履約情況和市、縣（市、區(qū)）藥品采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)工作情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（十）根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)政策規(guī)定，負(fù)責(zé)制定中標(biāo)產(chǎn)品的新農(nóng)合基金支付范圍及支付標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督指導(dǎo)市、縣（市、區(qū)）新農(nóng)合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及時(shí)支付藥品貨款；（十一）承擔(dān)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它工作。二、省發(fā)展改革委負(fù)責(zé)分析研究藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)中的難點(diǎn)問(wèn)題及可能帶來(lái)的影響，加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作宏觀政策指導(dǎo)。三、省經(jīng)濟(jì)和信息化委（一）負(fù)責(zé)對(duì)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)，保證藥品生產(chǎn)；（二）會(huì)同省相關(guān)部門研究用量小、臨床必須的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等相關(guān)工作。四、省財(cái)政廳（一）指導(dǎo)市、縣（市、區(qū)）財(cái)政部門加強(qiáng)藥品采購(gòu)工作中的財(cái)政票據(jù)和藥品采購(gòu)資金的監(jiān)管；（二）落實(shí)省藥采中心必要的工作經(jīng)費(fèi)。五、省人力資源和社會(huì)保障廳（一）根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)政策規(guī)定，負(fù)責(zé)制定中標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付標(biāo)準(zhǔn)；（二）監(jiān)督指導(dǎo)市、縣（市、區(qū)）城鎮(zhèn)職工醫(yī)保和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用。六、省商務(wù)廳負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通企業(yè)的指導(dǎo)，參與研究促進(jìn)不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)在藥品集中采購(gòu)中平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)的措施。七、省工商局負(fù)責(zé)依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行合同的行為進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。八、省物價(jià)局（一）負(fù)責(zé)藥品市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查，依法查處價(jià)格違法行為；（二）負(fù)責(zé)藥品市場(chǎng)價(jià)格采集，提供藥品市場(chǎng)價(jià)格；（三）負(fù)責(zé)制定《江蘇省低價(jià)藥品目錄》，并審核《江蘇省低價(jià)藥品目錄》中藥品上限采購(gòu)價(jià)格；（四）根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)政策規(guī)定，對(duì)缺乏競(jìng)爭(zhēng)的壟斷產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格評(píng)估，開(kāi)展成本調(diào)查。九、省食品藥品監(jiān)管局（一）負(fù)責(zé)審核藥品生產(chǎn)企業(yè)所提供的各種企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的完整性、真實(shí)性、合法性；（二）負(fù)責(zé)藥品配送企業(yè)和配送過(guò)程的監(jiān)督與管理；（三）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，做好中標(biāo)藥品樣品的備案工作，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的依法查處，并及時(shí)向社會(huì)公布；（四）完善實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作。十、江蘇保監(jiān)局監(jiān)督指導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)規(guī)定及時(shí)、足額結(jié)算合規(guī)藥品費(fèi)用。十一、評(píng)審委員會(huì)（一）承擔(dān)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的評(píng)審、議價(jià)和申訴討論等工作；（二）根據(jù)評(píng)審辦法制定具體評(píng)審細(xì)則；（三）根據(jù)評(píng)審辦法組織評(píng)審、議價(jià)，確定擬入圍產(chǎn)品；（四）執(zhí)行集中采購(gòu)監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，接受相關(guān)部門監(jiān)督；（五）承擔(dān)其它需要評(píng)審的事項(xiàng)。十二、評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)（一）負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)招標(biāo)評(píng)審全過(guò)程的監(jiān)督；（二）受理當(dāng)事人關(guān)于藥品評(píng)審階段違規(guī)違紀(jì)行為的舉報(bào)和投訴并負(fù)責(zé)調(diào)查處理。十三、省藥品集中采購(gòu)中心（一）依據(jù)實(shí)施方案，編制藥品集中采購(gòu)工作文件（須使用國(guó)家藥品編碼），報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核并公布；（二）負(fù)責(zé)匯總?cè)∷幤凡少?gòu)需求，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批；（三）協(xié)同省食品藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的資質(zhì)證明材料的完整性、表面真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核；（四）具體協(xié)助組織實(shí)施集中采購(gòu)評(píng)審、議價(jià)、藥品評(píng)價(jià)和產(chǎn)品遴選等工作；（五）受省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室委托向社會(huì)發(fā)布集中采購(gòu)結(jié)果；（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)平臺(tái)技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備維護(hù)，提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持；（七）向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供咨詢服務(wù)；（八）定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上藥品采購(gòu)、配送、回款情況，做好網(wǎng)上監(jiān)控；（九）及時(shí)維護(hù)和管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及藥品中標(biāo)產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；（十）根據(jù)省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)、企業(yè)不良記錄等信息，按規(guī)定及時(shí)作出相應(yīng)處理；（十一）及時(shí)報(bào)送省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要求的信息和統(tǒng)計(jì)資料，組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；（十二）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)。十四、市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門和藥品采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)（一）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品采購(gòu)的監(jiān)管；（二）組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥采中心建立委托代理關(guān)系；（三）組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)目錄合理預(yù)測(cè)本單位年度采購(gòu)需求，明確采購(gòu)藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量要求，并審核匯總上報(bào)；（四）組織專家對(duì)入圍藥品的價(jià)格談判；（五）根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)日常采購(gòu)需求進(jìn)行審核，并經(jīng)過(guò)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)送訂單；（六）設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付；（七）與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)委托協(xié)議。與藥品供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，并負(fù)責(zé)監(jiān)督合同執(zhí)行。

附件2藥品集中采購(gòu)劑型分類本次藥品集中采購(gòu)以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，將藥品劑型分為以下類別。一、片劑類（一）片劑1：素片、糖衣片、薄膜衣片、（結(jié)）腸溶片、（結(jié)）腸溶薄膜衣片。（二）片劑2：分散片、口服泡騰片、咀嚼片、口腔崩解片、舌下片、含片、潤(rùn)喉片。（三）片劑3：口腔粘附片、口頰片、口腔貼片。（四）片劑4：緩釋片、緩釋包衣片、腸溶緩釋片。（五）片劑5：控釋片、控釋包衣片、腸溶控釋片。二、膠囊劑類（六）膠囊劑1：硬膠囊、腸溶膠囊。（七）膠囊劑2：軟膠囊（含軟膠丸、膠丸）、腸溶軟膠囊、腸溶膠丸。（八）膠囊劑3：微丸膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶微粒膠囊。（九）膠囊劑4：緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊、緩釋微丸膠囊；雙釋膠囊。（十）膠囊劑５：控釋膠囊、腸溶控釋膠囊、控釋微丸膠囊。三、顆粒劑類（十一）普通顆粒劑：顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸劑、茶劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑。（十二）緩釋顆粒劑。四、散劑類（十三）散劑1：口服散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑。（十四）散劑2：外用散（粉）、撒布劑、撒粉。五、口服液體制劑類（十五）口服液體制劑1：口服溶液劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑（既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服）、內(nèi)服酒劑（既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服）、露劑、酏劑、滴劑、膠漿劑（既可內(nèi)服又可外用的歸內(nèi)服）、膠體溶液、口服浸膏劑、流浸膏劑、煎膏劑。（十六）口服液體制劑2：口服混懸液、內(nèi)服凝膠劑、口服混懸滴劑、口服乳劑（液）。（十七）口服液體制劑3：口服脂微乳、脂質(zhì)體口服液、口服脂微球。（十八）口服液體制劑4：緩釋混懸液。六、外用液體制劑類（十九）外用溶液（劑）、甘油劑、酒劑（外用）、酊劑（外用）、醑劑（外用）、膠漿劑（外用）、搽劑、油劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、含漱劑、灌腸劑。七、丸劑類（二十）丸劑1：水丸、蜜丸、蠟丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、糖衣丸、濃縮水丸。（二十一）丸劑2：微丸、濃縮丸。（二十二）丸劑3：滴丸。八、注射劑類（二十三）注射劑1：注射液。（二十四）注射劑2：普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。（二十五）注射劑3：注射用乳劑、注射用混懸劑。（二十六）注射劑4：脂質(zhì)體注射液。（二十七）注射劑5：脂微球注射液。（二十八）注射劑6：脂微乳注射液。九、氣霧劑類（二十九）氣霧劑；粉霧劑；噴霧劑。十、軟膏劑類（三十）乳膏劑、油膏劑、糊劑、外用凝膠劑。十一、貼劑類（三十一）貼劑類1：貼劑、硬膏劑、橡膠膏劑、凝膠膏劑（巴布膏劑）、敷劑、貼片、透皮貼劑。（三十二）貼劑類2：緩釋（透皮）貼片。十二、栓劑類（三十三）直腸栓。（三十四）耳栓。（三十五）尿道栓。十三、植入劑類（三十六）植入劑。十四、膜劑類（三十七）口腔膜劑。（三十八）外用膜劑。十五、其它劑型（三十九）陰道用藥：陰道片、陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊；外用陰道膜；陰道軟膏劑；陰道栓。（四十）滴耳劑。（四十一）滴鼻劑。（四十二）滴眼劑。（四十三）眼膏劑。（四十四）海綿劑。（四十五）錠劑。十六、其它劃分（一）單支（瓶）劑量相同、容量不同的小容量注射液（50ml以下）合并。包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶作價(jià)格區(qū)分但不區(qū)分評(píng)審分組。（二）含藥大容量注射液（等于或大于50ml），葡萄糖、氯化鈉等溶媒不作細(xì)分，包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋（含雙管雙閥等）作價(jià)格區(qū)分但不區(qū)分評(píng)審分組。（三）部分劑型按含糖和無(wú)糖型區(qū)分評(píng)審分組。（四）主要化學(xué)成分相同但堿基、酸根不同的原則上不區(qū)分評(píng)審分組。（五）抗生素與酶抑制劑比例不同的區(qū)分評(píng)審分組。（六）滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉的區(qū)分評(píng)審分組。（七）帶有附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品不作為分組依據(jù)，不區(qū)分評(píng)審分組，但胰島素除外。（八）藥品主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育或體內(nèi)培植）與人工區(qū)分評(píng)審分組，須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)上有明確標(biāo)示。（九）中成藥制劑按食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的通用名細(xì)分。（十）單方與復(fù)方制劑區(qū)分評(píng)審分組，組方成分相同的復(fù)方制劑合并。以上未涉及問(wèn)題由評(píng)審委員會(huì)論證審定。

附件3:藥品集中采購(gòu)工作流程附件4經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表評(píng)價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值備注客觀分（80分）銷售額（10分）年銷售額40億元（含）以上10以生產(chǎn)企業(yè)納稅申報(bào)表為依據(jù)；進(jìn)口藥品以其供應(yīng)商銷售的本企業(yè)產(chǎn)品總金額計(jì)。30億元≤年銷售額＜40億元920億元≤年銷售額＜30億元815億元≤年銷售額＜20億元710億元≤年銷售額＜15億元65億元≤年銷售額＜10億元5年銷售額＜5億元4生產(chǎn)規(guī)模（行業(yè)排名）（12分）第1—10名12以工信部公布的《中