3C認證工廠檢查審核資料清單

3C認證工廠檢查審核資料清單,,,,,,,,,

條款,項目,,條款要求,主要審核內(nèi)容或資料,資料清單,責任部門,責任人,完成日期,備注

1,職責和資源,1.1,a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系？,公司程序文件，關于檢驗人員的授權,"1.公司程序文件

2.檢驗員任命書

3.公司組織架構(gòu)",,,,

,,,b)是否已指定質(zhì)量負責人并賦予了相應的職責和權限？是否履行了相應的職責？,公司程序文件，關于質(zhì)量負責人的任命書,"1.公司程序文件

2.質(zhì)量負責人任命書",,,,

,,1.2,c)是否在所有班次的生產(chǎn)操作中規(guī)定了負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員?,現(xiàn)場人員安排（檢驗員的配置），各班各工序均需配備檢驗人員,"1.檢驗人員任命書

2.現(xiàn)場檢驗人員安排",,,,

,,1.3,"d)是否賦予了負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題,停止生產(chǎn)的權限?負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否履行了職責?",公司程序文件，關于檢驗人員的職責和權限,1.檢驗人員任命書,,,,

,,1.4,是否配備了必須的生產(chǎn)設備、檢驗設備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境？,公司現(xiàn)場（設備、場地、人員等）配置,場地平面布置圖,,,,

2,文件和記錄,2.1,是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關過程有效運作和控制的文件？,公司程序文件、質(zhì)量計劃,程序文件,,,,

,,2.2,產(chǎn)品設計標準或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標準要求？,產(chǎn)品技術規(guī)范、標準,"1.受控文件清單

2.國標收集的情況

3.圖紙中運用國標的情況

4.外來文件評審",,,,

,,2.3,是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：a)文件在發(fā)布前和更改是否由授權人員審批其適宜性？,程序文件、技術規(guī)范、文件更改要求,"1.程序文件

2.文件發(fā)放記錄

3.文件審核及批準",,,,

,,,b)文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預期使用？,現(xiàn)場文件確認，文件需為最新版（加蓋受控文件章）,"1.文件的控制（發(fā)放、銷毀等）

2.受控文件清單及蓋受控章",,,,

,,,c)是否在使用處可獲得相應文件的有效版本？,現(xiàn)場確認，在相關工序懸掛最新版本的資料,現(xiàn)場文件的懸掛及文件的最新狀態(tài),,,,

,,2.4,是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？,程序文件、質(zhì)量檢驗記錄,"1.根據(jù)技術文件進行的材料檢驗記錄

2.過程檢驗記錄

3.成品檢驗記錄等",,,,

,,2.5,質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？,程序文件,記錄清單（規(guī)定各記錄的保存年限）,,,,

3,采購和進貨檢驗,3.1,是否已制定了對關鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序？,程序文件、供方評定記錄,"1.程序文件（新供方管理辦法，已完成）

2.日常管理文件（采購管理辦法）",,,,

,,,程序中是否包括對關鍵零部件或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求?,程序文件,"1.程序文件

2.供方PPAP資料（關鍵零部件）",,,,

,,,工廠是否按照文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管理，并保存對供應商選擇和日常管理記錄？,供方評定記錄及日常管理資料,"1.關鍵零部件清單

2.供應商審核記錄

3.合格供應商評定標準及評定結(jié)論

4.供貨成績（質(zhì)量、交期、服務等）統(tǒng)計",,,,

,,3.2,是否已建立了進貨的關鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？,程序文件,"1.程序文件

2.例行檢驗和確認檢驗的項目及要求",,,,

,,,關鍵零部件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序中是否明確了檢驗項目、方法、頻次和判定準則？,材料檢驗標準、圖紙、技術要求,材料檢驗標準書（和技術文件一致）,,,,

,,,工廠是否按照文件要求對供應商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？,材料檢驗記錄,材料檢驗記錄,,,,

,,3.3,當關鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時，工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求？,材料檢驗記錄,供方提供的質(zhì)檢報告,,,,

,,3.4,工廠是否保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗報告等？,材料檢驗記錄,供方質(zhì)檢報告的保存、歸檔，關鍵供方的3C證書等,,,,

4,生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.1,工廠是否對其關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認？,技術文件（工藝流程圖、作業(yè)指導書）,"1.工藝流程圖中特殊工序的識別

2.作業(yè)指導書中特殊工序的識別",,,,

,,,關鍵工序操作人員是否具備相應的能力？,重要崗位人員的培訓及考核（如骨架焊接）,"1.焊接、總裝車間人員的培訓計劃

2.培訓記錄及考核記錄",,,,

,,,如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時，是否制定了工藝作業(yè)指導書？,各工序作業(yè)指導書,作業(yè)指導書,,,,

,,,是否對關鍵的生產(chǎn)過程進行研究，以驗證過程能力并為過程提供輸入？,SPC統(tǒng)計,SPC統(tǒng)計資料,,,,

,,,是否以適當?shù)姆绞竭M行作業(yè)準備？,產(chǎn)品的首件確認、封樣件,"1.產(chǎn)品的封樣件、首件

2.設備的維護點檢

3.物料的領用等",,,,

,,4.2,工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？,工作環(huán)境,工作環(huán)境的燈光設施等,,,,

,,4.3,是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控（可行時）？,技術資料及過程記錄,過程檢驗記錄（根據(jù)技術資料執(zhí)行）,,,,

,,4.4,是否建立并實施了對生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關鍵設備預防維護系統(tǒng)？,設備的管理及維護,"1.設備臺賬

2.設備保養(yǎng)基準書

3.設備保養(yǎng)計劃及記錄

4.設備維修履歷",,,,

,,4.5,是否在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品的一致性？,產(chǎn)品過程檢驗,過程檢驗記錄（根據(jù)技術資料執(zhí)行）,,,,

,,4.6,是否建立并實施了產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)？,產(chǎn)品可追溯性要求,"1.材料入庫記錄

2.物料領用記錄

3.生產(chǎn)過程控制及出貨檢查記錄",,,,

,,,適當時，是否確定并應用統(tǒng)計技術？,統(tǒng)計技術的應用,SPC統(tǒng)計資料,,,,

5,例行檢驗和確認檢驗,5.1,是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？,程序文件,質(zhì)量手冊,,,,

,,,例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求？,程序文件,例行檢驗和確認檢驗的要求（滿足實施規(guī)則及國標要求）,,,,

,,5.2,是否已按相應的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？,產(chǎn)品檢驗要求及檢驗記錄,例行檢驗和確認檢驗的記錄（滿足實施規(guī)則及國標要求）,,,,

6,檢驗試驗儀器設備,6.1,檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？,實驗室,與實驗相關的測試設備情況,,,,

,,6.2,是否制定檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程并按之準確操作？,檢驗設備操作規(guī)程,檢驗設備操作規(guī)程,,,,

,,6.3,a)檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準？,實驗設備的校準,實驗設備的校準,,,,

,,,b)自行校準的檢驗和試驗設備是否規(guī)定了校準方法、驗收準則和校準周期？,自校的設備管理,自校的設備管理,,,,

,,,c)檢驗和試驗設備的校準狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？,校準狀態(tài)標識,校準狀態(tài)標識,,,,

,,,d)是否保存了檢驗和試驗設備的校準記錄，并完整有效？,校準證書,校準證書,,,,

,,6.4,"a)為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠是否進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析?",MSA報告,MSA報告,,,,

,,,"b)適當時,工廠是否選用測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性分析,小樣法分析等分析方法。是否保存了測量系統(tǒng)分析的記錄？",MSA報告,MSA報告,,,,

,,6.5,a)工廠是否定義了內(nèi)部實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力？,內(nèi)部實驗室范圍,內(nèi)部實驗室范圍,,,,

,,,b)工廠是否定義了外部/商業(yè)/獨立實驗室的范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力？,外部實驗室范圍,外部實驗室范圍,,,,

7,不合格品的控制,7.1,是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？,程序文件《不合格品管理辦法》,程序文件《不合格品管理辦法》,,,,

,,7.2,對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定？,現(xiàn)場確認不合格品是否按程序文件規(guī)定處置,現(xiàn)場不合格品的標識、處理，異常對策單的填寫及確認,,,,

,,7.3,是否制定了返工、返修作業(yè)指導書？,返工作業(yè)指導書,返工作業(yè)指導書,,,,

,,7.4,經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品是否重新進行檢測？,返工產(chǎn)品的檢驗記錄,返工產(chǎn)品的檢驗記錄,,,,

,,7.5,是否將未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品按照不合格品進行管理？,程序文件《不合格品管理辦法》,程序文件《不合格品管理辦法》,,,,

,,7.6,廢舊產(chǎn)品是否以對待不合格品的類似方法進行控制？,程序文件《不合格品管理辦法》,程序文件《不合格品管理辦法》,,,,

,,7.7,是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？,返修記錄及不合格品處置記錄,返修記錄及不合格品處置記錄,,,,

8,內(nèi)部審核,8.1,是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？,程序文件《內(nèi)部審核管理辦法》,程序文件《內(nèi)部審核管理辦法》,,,,

,,8.2,是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？,客訴問題納入內(nèi)審,客訴問題納入內(nèi)審,,,,

,,8.3,是否以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性？,過程審核,過程審核記錄及問題點對策,,,,

,,8.4,是否以適宜的頻率在生產(chǎn)的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求？,產(chǎn)品審核,產(chǎn)品審核記錄及問題點對策,,,,

,,8.5,對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？,審核問題點的對應資料,審核問題點的對應資料,,,,

9,認證產(chǎn)品的一致性,9.1,是否建立了產(chǎn)品關鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？,程序文件《制程變更管理程序》,程序文件《制程變更管理程序》,,,,

,,9.2,是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構(gòu)申報并獲得批準？,產(chǎn)品的變更申請（不涉及）,產(chǎn)品的變更申請（不涉及）,,,,

10,包裝、搬運和貯存,10.1,成品的包裝和標志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？,產(chǎn)品包裝規(guī)范,產(chǎn)品包裝標準,,,,

,,10.2,所采用的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？,現(xiàn)場確認包裝方式,現(xiàn)場確認包裝方式,,,,

,,10.3,產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求？,產(chǎn)品儲存環(huán)境確認,產(chǎn)品儲存環(huán)境確認,,,,

,,10.4,是否在規(guī)定的時間間隔內(nèi)檢查庫存品狀況？,庫存品定期檢查,庫存品定期檢查,,,,

11,產(chǎn)品一致性檢查,11.1,認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標識是否與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品/認證證書一致。,產(chǎn)品的標識確認，與申請資料一致,產(chǎn)品的標識確認，與申請資料一致,,,,

,,11.2,產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認。,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,,,,

,,11.3,產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認。,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,產(chǎn)品狀態(tài)確認，與申請資料一致,,,,

12,其他補充,12.1,驗證并報告工廠對上次檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況。,適用于監(jiān)審,適用于監(jiān)審,,,,

,,12.2,認證證書及認證標志的使用是否符合認證機構(gòu)的規(guī)定？,