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文檔簡介

瓜蔞工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理題目:瓜蔞工藝規(guī)程年月日頒發(fā)部門:生產(chǎn)部日及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。分發(fā)部門:生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間1.品名、規(guī)格蔞3.1為葫蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí),連果梗3.4有紅黃色絲絡(luò),果瓤橙黃色,與多數(shù)種子粘結(jié)成團(tuán)。具焦糖氣,味微酸、甜。用。(瓜蔞)控外包裝材料庫控控裝控制控燥監(jiān)控控驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:瓜蔞工藝規(guī)程編號(hào):YH-21-172年月日版本:025、5.1從合法定點(diǎn)供貨單位購進(jìn)原藥材,原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后,原稱量用的衡器(電子稱)應(yīng)定期校驗(yàn),做好校驗(yàn)記錄,并在已校驗(yàn)的衡器上帖上校驗(yàn)合格證,稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員(原料倉管員)進(jìn)行校正。原藥材(瓜蔞)應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔處理(預(yù)處理)后,才。在取瓜蔞用直切式切藥機(jī)進(jìn)行切制,切制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為:寬絲:5mm~10mm。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程025.5干燥工序:5.5.1嚴(yán)格按照干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,敞開式熱風(fēng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,在QA監(jiān)督下,逐箱核對(duì)實(shí)物是否與半成品遞交單一致,檢查無誤后取切制后的瓜蔞,用敞5.5.2干燥操作過程中應(yīng)注意隨時(shí)檢查干燥品的干燥均勻性。5.5.3嚴(yán)格控制干燥溫度,防止瓜蔞因干燥溫度過高造成過火等質(zhì)量事故。5.5.4水分標(biāo)準(zhǔn)為≤16.0%。5.5.5干燥設(shè)備安裝有排氣、排濕設(shè)備,保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)使用。5.5.8干燥崗位職工在干燥工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容,班長簽字驗(yàn)收。5.6過篩工序:5.6.1過篩崗位職工嚴(yán)格按照過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行5.6.2取干燥后的瓜蔞用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī),篩去碎末,篩網(wǎng)孔徑為2mm,篩選厚度為5.6.3過篩崗位職工進(jìn)行清場(chǎng)和清潔旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)及容器具,過篩下的藥渣藥末等下料5.6.4過篩崗位職工在生產(chǎn)工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容,班長簽字驗(yàn)收,車間主任進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程2中轉(zhuǎn)站:中轉(zhuǎn)站必須有專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收,保管半成品,按品種、等級(jí)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等保管。產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記,包裝崗位職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包庫驗(yàn)收后,按指定地點(diǎn)、分批號(hào)、分包裝場(chǎng)地應(yīng)通風(fēng)明亮,安裝排氣、通風(fēng)、撲塵設(shè)備,衡器(電子稱),封口器。物料平衡的計(jì)算方法物料平衡的計(jì)算方法凈選后藥材重量+廢品量原料總投入量包裝成品重量+廢品量+取樣量過篩后飲片重量產(chǎn)出量+總廢品量+取樣量原料總投入量成品數(shù)量(kg)原料數(shù)量(kg)項(xiàng)項(xiàng)目、原藥質(zhì)檢報(bào)告除去雜質(zhì),非藥用部分,其雜質(zhì)不得過2.0%。《中國藥典》2015年版一部次備料凈制切制干燥過篩包裝9.原輔料、包裝材料消耗定額統(tǒng)量損耗率個(gè)0簽張0外包裝袋條0簽000量個(gè)張條型號(hào)單機(jī)日生產(chǎn)能力1QYJ-2001300~800kg2CK-21400~1000kg31400~1000kg4磨刀機(jī)MDJ-3601-總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉管員1生車間主任1凈制2產(chǎn)切制2干燥2車過篩2包裝4間清潔工1經(jīng)理1質(zhì)QA2量化驗(yàn)室主任1部檢驗(yàn)員3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:瓜蔞工藝規(guī)程頒發(fā)部門:生產(chǎn)部12.技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)12.1技術(shù)安全12.1.1嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要員的操作,車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作,并對(duì)監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對(duì)。,有上崗證。12.1.10生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān),不合格的半成品不得流入下工序、方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程工藝規(guī)程產(chǎn)部勞動(dòng)保護(hù)的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號(hào)如下表(具體內(nèi)容參見各項(xiàng)目下規(guī)程)序號(hào)文件目錄編號(hào)1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0023生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0066工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺(tái)、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計(jì)量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11817文件、記錄用具的清潔規(guī)程YH-05-12218生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗、整理、存放規(guī)程YH-05-1

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