GSP操作流程圖參考分享

藥品購(gòu)進(jìn)及首營(yíng)審批流程圖首營(yíng)企業(yè)供貨單位采購(gòu)員收集資料。質(zhì)管員審核品種的合法性，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購(gòu)員填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表。業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部經(jīng)理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。藥品質(zhì)量檔案簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、采購(gòu)合同采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)訂單

1.《藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證》；1.采購(gòu)組收集資料。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.質(zhì)管審查其合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)3.《GMP》或《GSP》證書(shū)；資格及銷(xiāo)售人員資格并將4.相關(guān)印章、隨貨同行單樣式；供方基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)。5.開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；3.采購(gòu)員填寫(xiě)首營(yíng)審批表。6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)4.經(jīng)業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部經(jīng)理審構(gòu)代碼證》復(fù)印件。核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過(guò)。建立合格供應(yīng)商檔案質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔1.生產(chǎn)批件或新藥證書(shū)；2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法；3.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣；首營(yíng)品種4.藥品檢驗(yàn)報(bào)告單；5.藥品批件；6.物價(jià)資料、樣品等。索取加蓋供方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)品藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)進(jìn)口藥品口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等。合格經(jīng)營(yíng)品種（資料變更資料及采購(gòu)批次藥品質(zhì)檢報(bào)告）財(cái)務(wù)部預(yù)付款（預(yù)付款生成需業(yè)務(wù)經(jīng)理批示）采購(gòu)記錄根據(jù)采購(gòu)記錄，收貨員收貨藥品質(zhì)量收貨與驗(yàn)收管理流程圖1.檢查來(lái)貨運(yùn)輸條件2.檢查藥品外觀3.核對(duì)藥品采購(gòu)記錄和來(lái)購(gòu)進(jìn)藥品 收貨員 貨隨貨同行單4.按隨貨同行單核對(duì)來(lái)貨藥品品種，批號(hào)，數(shù)量待驗(yàn)區(qū) 符合驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)時(shí)進(jìn)行品種、數(shù)量、批號(hào)、效期和外包裝檢查和質(zhì)量抽驗(yàn)

質(zhì)量問(wèn)題、品種不符、過(guò)期、違約、拒收不數(shù)量不符，采符購(gòu)部與供方確合認(rèn)，修改采購(gòu)記錄、隨貨同行單。按修改后的單據(jù)收貨。供方不予確認(rèn)的，拒收。合格填寫(xiě)封箱復(fù)原并蓋上“已抽驗(yàn)”確認(rèn)驗(yàn)收項(xiàng)目生成驗(yàn)收入庫(kù)單及驗(yàn)收記錄憑驗(yàn)收入庫(kù)單與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)

不合格質(zhì)管部復(fù)查不合格驗(yàn)收記錄注明不合格項(xiàng)目結(jié)論填寫(xiě)《質(zhì)量驗(yàn)收拒收?qǐng)?bào)告單》封箱復(fù)原藥品 拒收退貨供方質(zhì)量過(guò)期藥品違約責(zé)任聯(lián)系供方委托銷(xiāo)毀 入退貨區(qū)入不合格品庫(kù) 退貨程序

由質(zhì)量管理員錄入藥品質(zhì)量檔案不合格品管理程序藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理流程圖合格系統(tǒng)生成 入庫(kù)通知單保管員按藥品儲(chǔ)藏屬性進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存常常常溫溫溫庫(kù)庫(kù)庫(kù)內(nèi) 外服 用藥 藥品 品

藥品待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收員 驗(yàn)收不合格（過(guò)期藥品） （質(zhì)量違約）供方委托銷(xiāo)毀 拒收藥品不合格品區(qū) 退貨區(qū)不合格品管理程序 退貨程序藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理流程圖在庫(kù)藥品檢測(cè)各庫(kù)溫濕度監(jiān)控設(shè)備，出現(xiàn)報(bào)警狀態(tài)，立刻啟用溫濕度調(diào)控設(shè)備，控制倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境。確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 一般養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的養(yǎng)護(hù)方案對(duì)制定養(yǎng)護(hù)方案藥品進(jìn)行巡查、養(yǎng)護(hù)。并建立《養(yǎng)護(hù)記錄》可疑藥品直貼暫停發(fā)貨標(biāo)志，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息鎖定 接判定停售通 知單合格質(zhì)管部復(fù)查不合格不合格 品記錄正常銷(xiāo)售 近效期藥品入不合格品庫(kù)觀察近效期預(yù)警不合格品管理程序過(guò)效期藥品藥品出庫(kù)管理流程圖藥品合格區(qū)保管員憑發(fā)貨通知單發(fā)貨發(fā)貨區(qū)復(fù)核員依憑證對(duì)實(shí)物的數(shù)量、批號(hào)等項(xiàng)目和質(zhì)量狀況進(jìn)行復(fù)核數(shù)量、項(xiàng)目有誤 質(zhì)量可疑正確無(wú)誤 暫停發(fā)貨掛牌保管員重發(fā)更正

質(zhì)管員復(fù)查正確合格不合格保管員、復(fù)核員簽字確認(rèn)，生成隨貨同行單入不合格品庫(kù)發(fā)貨區(qū)不合格品管理程序物流部核對(duì)裝車(chē)配送銷(xiāo)后退回藥品管理流程圖客戶(hù)提出退貨申請(qǐng)由銷(xiāo)售員在計(jì)算機(jī)填報(bào)藥品銷(xiāo)售退貨通知單收貨員憑藥品銷(xiāo)售退貨通知單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行收貨，并存入銷(xiāo)售退貨區(qū)

系統(tǒng)將依據(jù)原銷(xiāo)售單和出庫(kù)復(fù)核記錄數(shù)據(jù)自動(dòng)核對(duì)， 拒絕非本企業(yè)售出藥品的退回收貨員核對(duì)確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成收貨記錄系統(tǒng)自動(dòng)提示，驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格 有疑問(wèn)，質(zhì)管員復(fù)查 不合格系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄打印入庫(kù)通知單 不合格品庫(kù)入合格品庫(kù) 不合格品管理程序購(gòu)進(jìn)退出藥品管理流程圖在庫(kù)藥品供方要求召回 內(nèi)部提出退貨采購(gòu)部填寫(xiě)藥品采購(gòu)?fù)素泦瓮素洺鰩?kù)、復(fù)核，系統(tǒng)確認(rèn)復(fù)核確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成購(gòu)進(jìn)退出藥品出庫(kù)復(fù)核記錄物流部負(fù)責(zé)退貨藥品發(fā)運(yùn)

在庫(kù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、該藥品是屬于合同條款可退回供方的藥品，上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知有問(wèn)題的藥品。藥品銷(xiāo)售管理流程圖銷(xiāo)售員收集客戶(hù)資質(zhì)質(zhì)管員確認(rèn)客戶(hù)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)合格 不合格質(zhì)管員在微機(jī)建立客戶(hù)檔案 不得對(duì)其銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部簽訂銷(xiāo)售合同開(kāi)票員根據(jù)合同開(kāi)具銷(xiāo)售訂單保管員根據(jù)訂單發(fā)貨、復(fù)核復(fù)核簽字形成 系統(tǒng)生成 財(cái)務(wù)部憑銷(xiāo)售記錄隨貨同行單 銷(xiāo)售記錄 收款、開(kāi)具發(fā)票客戶(hù)不合格藥品處理流程圖購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品銷(xiāo)售退回驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的在庫(kù)檢查、發(fā)貨不合格藥品不合格出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)不合格藥品品產(chǎn)在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)霉?fàn)€、生變質(zhì)及其它質(zhì)量問(wèn)題的原超出商品有效期的商品因質(zhì)量管理部檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的商品各級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售的品種各級(jí)監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的商品

拒收拒收崗質(zhì)量管理人員確認(rèn)位權(quán)保管員憑通知單，將藥品移限到不合格庫(kù)區(qū)人員計(jì)保管員填寫(xiě)藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀算申請(qǐng)單，并寫(xiě)明報(bào)損原因機(jī)鎖定由倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、，財(cái)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)簽字審核同意填報(bào)藥生成報(bào)損、銷(xiāo)毀單品停減庫(kù)存財(cái)務(wù)處理售通系統(tǒng)自動(dòng)生成報(bào)損、銷(xiāo)毀知單商品臺(tái)帳衛(wèi)生管理制度1 總則1.1 為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個(gè)整潔、文明、溫馨的購(gòu)物、辦公環(huán)境，根據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的要求，特制定本制度。1.2 集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門(mén)設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無(wú)遺漏。2 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1 室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 地面、墻面：無(wú)灰塵、無(wú)紙屑、無(wú)痰跡、無(wú)泡泡糖等粘合物、無(wú)積水，墻角無(wú)灰吊、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。2.1.2 門(mén)、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無(wú)灰塵、無(wú)污跡、無(wú)粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3 柜臺(tái)、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺(tái)底層及周?chē)鸁o(wú)亂堆亂放現(xiàn)象、無(wú)灰塵、無(wú)粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4 購(gòu)物車(chē)（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等）：做到內(nèi)外潔凈，無(wú)污垢和粘合物等。購(gòu)物車(chē)（筐）要求每天營(yíng)業(yè)前簡(jiǎn)單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5 商品及包裝：商品及外包裝清潔無(wú)灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6 收款臺(tái)、服務(wù)臺(tái)、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無(wú)灰塵，臺(tái)面和側(cè)面無(wú)灰塵、無(wú)灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫(huà)、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購(gòu)物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營(yíng)業(yè)時(shí)間隨時(shí)清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過(guò)夜。2.1.8 窗簾：定期進(jìn)行清理，要求干凈、無(wú)污漬。2.1.9 吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o(wú)灰塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時(shí)清理徹底。2.1.10 內(nèi)、外倉(cāng)庫(kù)：半年徹底清理一次，無(wú)垃圾、無(wú)積塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11 室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準(zhǔn)，要求無(wú)灰塵、無(wú)粘合物等污垢。2.2 室外衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.2.1 門(mén)前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時(shí)每一小時(shí)清理一次，每周四營(yíng)業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當(dāng)清理），墻面干凈且無(wú)亂貼亂畫(huà)。2.2.2 院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)生全天保潔，果皮箱、消防器械、護(hù)欄及配電箱等設(shè)施每周清理干凈。垃圾池周邊衛(wèi)生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3 綠化區(qū)衛(wèi)生：做到無(wú)雜物、無(wú)紙屑、無(wú)塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室內(nèi)和門(mén)前院落等區(qū)域衛(wèi)生：每天營(yíng)業(yè)前提前10分鐘把所管轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生清理完畢，營(yíng)業(yè)期間隨時(shí)保潔。下班后5-10分鐘清理桌面及衛(wèi)生區(qū)域。3.2 綠化區(qū)衛(wèi)生：每周徹底清理一遍，隨時(shí)保持清潔無(wú)垃圾。4 管理考核4.1 實(shí)行百分制考核，每月一次（四個(gè)分公司由客服部分別考核、集團(tuán)職能部室由企管部統(tǒng)一考核）。不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，超市內(nèi)每處扣0.5分，