3C強制性產品認證整套體系文件(2022年版)

CCC強制性產品認證整套體系文件文件清單CCC質量手冊 MC-CQM-01強制性產品認證標志控制程序 MC-CQP-01認證產品一致性控制程 MC-CQP-02產品認證變更控制程序 MC-CQP-03關鍵元器件和材料控制程序第1部分：檢驗或驗證的程序 MC-CQP-04關鍵元器件和材料控制程序第2部分：定期確認檢驗的程序….…MC-CQP-05關鍵元器件和材料控制程序第3部分：變更認證的程序 MC-CQP-06認證產品例行檢驗和確認檢驗控制程序 MC-CQP-07檢驗試驗用儀器設備運行檢查控制程序 MC-CQP-08第第#頁共19防盜版提醒:下載后本文本框很容易刪除付石廣㈤認址頭力也規(guī)則/羽劉刖發(fā)不。席恒郁怵什伯大尼求。3.2.3當從經銷商、貿易商采購關鍵件時，公司應采取適當措施以確保采購關鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術要求。3.2.4對于委托分包方生產的關鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，公司應按采購關鍵件進行控制，以確保所分包的產品持續(xù)滿足規(guī)定要求。4生產過程控制關鍵工序控制公司應對關鍵生產工序（過程）進行識別并確認:a）識別產品的生產過程，應對的關鍵生產工序進行管理，b）關鍵工序操作人員應具備相應的操作能力。具體培訓見《人力資源控制程序》。C）如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控，技術部門制定《注塑工藝卡》指導生產作業(yè)。d）工藝作業(yè)指導書應規(guī)定工藝的步驟、方法和要求，包括對工藝過程監(jiān)控的要求。e）定期對關鍵過程進行確認，包裝作業(yè)人員能力、生產設備、作業(yè)方法等。對關鍵的生產過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。以適當方式進行作業(yè)準備驗證。公司采取首/末驗證方式進行,由檢驗員進行首/末件進行比較。見《作業(yè)準備的驗證方法》生產工作環(huán)境a）識別認證產品生產過程中為達到其符合所需的工作環(huán)境，如溫度、濕度、噪聲、振動、清潔度、防塵等。b）明確管理要求，確保工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。c）在認證產品生產過程中，必須確認規(guī)定條件已得到滿足，否則不能進行生產活動。過程參數(shù)和產品特性的監(jiān)控工序的結果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證，或者在加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果，或工序對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響時，應對該特殊工序的工藝參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。當工藝參數(shù)失控會導致產品特性不合格時要采取應急措施。當工藝參數(shù)和產品特性由特定的軟件監(jiān)視和控制時，公司應有相應的措施或規(guī)定，確保軟件的正確使用，防止非正常使用。防盜版提醒:下載后本文本框很容易刪除公司應建立并實施產品的可追溯系統(tǒng)。產品外包裝上應有相應生產日期、品名、型號、檢驗狀態(tài)、檢驗人員、生產班次等信息，以便追溯。詳見《生產過程控制程序》。適當時，確定并應用統(tǒng)計技術。5檢驗試驗儀器設備基本要求公司建立保持實施《檢驗試驗儀器設備控制程序》。配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保在采購、生產制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設備能力滿足認證產品批量生產時的檢驗試驗要求。對檢驗試驗人員定期時間培訓考核，確保能正確使用儀器設備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。校準、檢定用于確定所生產的認證產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備，應按校準合格證上規(guī)定的周期進行制定下次校準計劃。公司現(xiàn)有檢驗試驗儀器設備委托當?shù)丶夹g監(jiān)督局計量部門進行校準、檢定。應確保外部機構的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關能力評價結果。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。對于生產過程控制中的關鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應根據(jù)產品認證實施規(guī)則/細則的要求進行管理。實驗室管理對于公司內部實驗室，現(xiàn)無，以后出現(xiàn)應編制實驗室管理規(guī)范以形成實驗室質量體系：a）確定實驗室的試驗范圍且將其書面化，并確定其實施試驗、測試的能力滿足規(guī)定要求；b）各種試驗和測試的程序或規(guī)范已文件化且充分；C）實驗室人員具有專業(yè)水準且經資格鑒定合格；為公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務。產品檢測由國家實驗室認可的單位進行，檢測設備校準由當?shù)丶夹g監(jiān)督局計量部門進行。不合格品的控制建立和保持《不合格品控制程序》，規(guī)定對不合格品的標識方法、隔離和處置，根據(jù)不合格產生的原因和影響程度采取糾正、預防措施。a）不合格品包括采購，制造過程、最終檢驗不合格，產品在貯存和運輸過程產生的不合格，應規(guī)定不合格控制要求，以防止不合格的非預期使用。b）公司應制定《返工返修作業(yè)指導書》，內容應包括經返修、返工后的產品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。C）未經確定或可疑狀態(tài)的產品，應列為不合格品。d）廢舊產品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。e）不合格品的處置記錄由質檢部負責保管。對于召回、國家級和省級監(jiān)督抽查、產品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產品不合格信息，工廠應分析不合格產生的原因,并采取適當?shù)募m正措施。工廠應保存認證產品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。工廠獲知其認證產品存在重大質量問題時（如召回、國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應及時通知中國質量認證中心。7內部質量審核建立并保持《內部質量審核控制程序》，定期對質量保證體系進行審核以確保質量保證體系符合《強制性產品認證公司質量保證能力要求》，確保工廠質量保證能力的持續(xù)符合性、產品一致性以及產品與標準的符合性。a）對內審審核進行策劃，內部審核應包括對質量體系的有效性及認證產品的一致性的內容。b）應收集顧客的投訴，投訴尤其是對產品不符合認證規(guī)則及標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量管理體系審核的信息輸入。C）審核的頻次應確保一年內的審核覆蓋《強制性產品認證公司質量保證能力要求》的全部要求。d）制定審核方案及每次審核的審核計劃。審核計劃應明確審核的內容（包括產品一致性）、日程安排及內審員，按計劃實施審核。e）記錄審核的過程和結果。f）對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，責任部門應及時采取糾正和預防措施，內審員對糾正和預防措施的實施結果及其有效性進行驗證。g）內審員應由有資格的和有能力的人員承擔，內審員不得審核本部門工作。公司應每年至少組織一次制造過程審核，以決定其有效性。詳見《制造過程審核控制程序》。公司應每年至少組織一次，在生產的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應采取適當?shù)募m正措施、預防措施。工廠應保存內部質量審核結果。詳見《產品審核控制程序》。8產品防護與交付公司在采購、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進行的產品防護，包括標識、搬運、包裝、貯存、保護等應符合規(guī)定要求。必要時，工廠應按規(guī)定要求對產品的交付過程進行控制。所進行的任何包裝、搬運防盜版提醒:下載后本文本框很容易刪除C）超過認證有效期的產品;d）已暫停、撤銷、注銷的證書所列產品;）不合格產品。e附錄A組織機構圖銷售部技術部銷售部技術部總經理總經理質量負責人注

塑

車

問注

塑

車

問注:虛線框內部門不在本體系范圍。附錄B職能分配表部體系：門要總經理質量負責人生產部采購部辦公室技術部質檢部車間倉庫1職責和資源★☆☆☆☆☆☆☆☆1.1職責★☆☆☆☆☆☆☆☆1.2資源★☆☆☆☆☆☆☆☆2文件和記錄☆☆☆☆★☆☆☆☆3米購與關鍵件控制☆☆☆★☆☆3.1米購控制☆★☆☆★★3.2關鍵件的質量控制☆☆☆★☆4生產過程控制☆★4.1過程準備☆☆☆★5檢驗試驗儀器設備★5.1基本要求☆☆☆☆★☆☆5.2校準、檢定☆★☆☆☆☆☆☆☆5.3實驗室管理★☆☆☆☆☆☆6不合格品的控制☆☆☆★7內部質量審核8產品防護與交付9CCC證書和標志★表示主要職能 ☆表示配合職能附錄C程序文件清單（3C專用文件）強制性產品認證標志控制程序 MC-CQP-01認證產品一致性控制程 MC-CQP-02產品認證變更控制程序 MC-CQP-03關鍵元器件和材料控制程序第1部分：檢驗或驗證的程序 MC-CQP-04關鍵元器件和材料控制程序第2部分：定期確認檢驗的程序….…MC-CQP-05關鍵元器件和材料控制程序第3部分：變更認證的程序 MC-CQP-06認證產品例行檢驗和確認檢驗控制程序 MC-CQP-07檢驗試驗用儀器設備運行檢查控制程序 MC-CQP-08附錄D質量手冊變更記錄序號變更章節(jié)變更前內容變更后內容批準人變更日期1全部2005版本換2015版本總經理2022-3-8深圳市X深圳市XxX科技股份有限公司20222022年3月8日發(fā)布 2022年3月10日實施ccc強制性產品認證標準文件程序文件（3C認證類）受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： CCC強制性產品認證標準文件20222022年3月8日發(fā)布 2022年3月10日實施受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)：受控編制: 審核： 批準： ccc強制性產品認證標準文件受控狀態(tài)