向興球老師FMEA2015課件

潛在失效模式和后果分析

FMEA

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis向興球201512015向興球基本概念DFMEAPFMEA風險控制—改進課程內容22015向興球

基本概念（回答：定義與背景、誰、什么時候、格式、與PFMEA的關系、流程）第一部分32015向興球FMEA是什么？FMEA是可靠性的風險分析方法之一。在開發(fā)中完成（預防），是一個動態(tài)文件。FMEA是一個風險分析的工具，包括風險評估和風險控制兩部分FMEA與風險評估有關的三個問題：嚴重度是評估失效對顧客影響的等級。發(fā)生頻度是指一個失效原因可能的發(fā)生頻率。探測度是評估產品和過程控制對失效原因或失效模式的探測能力?！颋MEA最顯著的成果是將跨職能小組的集體知識文件化。42015向興球作為風險評估工具，FMEA被認為是一種識別失效潛在影響的嚴重性的方法，并為減輕風險的措施提供了輸入。在許多應用中，FMEA也估計失效原因及其導致的失效模式發(fā)生的可能性，通過提供對失效模式的可能性的測量擴大了分析。為了將風險降低到最小，需減少失效發(fā)生的可能性，從而增加了產品和過程的可靠性。因此，FMEA是有助于改進可靠性的一種工具。風險評估是評估與分析的一部分。它的重點是對有關設計（產品和過程）、功能和應用變更的評審，和潛在失效可能帶來的風險進行討論。FMEA應當關注到產品或總成內的每一個零部件，尤其是關鍵和涉及安全問題的的零部件或過程，更應當受到優(yōu)先關注。對一個項目（如失效模式或原因）進行描述的時候，FMEA使用的語言應盡可能的明確，且不應擴展或推測，不應超出小組對可能產生的失效后果的認知程度。明確的陳述，簡明扼要的術語，對實際效應的關注，是識別和減輕風險問題的關鍵FMEA是什么？

52015向興球FMEA—DFMEA62015向興球FMEA的主要類型系統(tǒng)FMEA(SystemFMEA):用于在早期概念設計階段分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)關注由于設計引起的與功能和接口相關的潛在失效模式設計FMEA（DesignFMEA）:用于分析在設計發(fā)布之前關注由于設計引起與產品功能相關的潛在失效模式過程FMEA(ProcessFMEA):用于分析制造和裝配過程關注由于過程設計和操作引起的與過程功能相關的潛在失效模式其他FMEA：設備FMEA，……72015向興球1957年：波音/馬丁的FMEA手冊1963年：NASA1974年：MIL-STD1629，FMECA1975年：核工業(yè)1977年：首次在Ford的汽車行業(yè)大會上介紹1980年：在德國標準化DIN254481985年：IEC812：FMECA1986年：汽車行業(yè)使用1990年：其他工業(yè)使用1996年：開發(fā)SFMEA1998年：汽車行業(yè)普遍使用：AIAG手冊的發(fā)行FMEABackground背景資料

82015向興球FMEA標準與手冊IEC60812系統(tǒng)可靠性分析技術FMEA程序GB7826系統(tǒng)可靠性分析技術FMEA程序SAEJ1739設計FMEA和過程FMEASAEARP5580建議的FMEA—非汽車應用實務Ford-FMEA中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準——YY/T0316-2008/ISO14971:2007醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用92015向興球誰編制FMEA—小組工作法為什么需要小組工作法：職能間的溝通經驗共享知識獲得頭腦風暴有助于問題的解決達成共識討論：風險與設計進度的關系？102015向興球FMEA是由一個多方論證（跨職能）的小組來開發(fā)和維護的。小組通常由負責設計的工程師領導，此工程師來自有設計職責的部門（比如OEM，第一級供方或第二級供方，以此類推）。責任工程師應當積極直接的聯系所有受影響領域的代表。這些專業(yè)和職責領域可能包括，但不限于，裝配、制造、設計、分析/測試、可靠性、材料、質量、服務和供方，同時也包括更高級或低級的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設計的責任人員。誰編制FMEA？除非負責的工程師有FMEA和團隊工作推進經驗，否則，有一位有經驗的FMEA工程師來協(xié)助小組的工作是非常有益的。112015向興球FMEA的表格沒有單一的表格格式要求。表格的目的在于整理并陳列收集到的相關信息，特定表格的使用可以根據組織和顧客的要求而變化。一般情況下，表格應覆蓋以下內容：被分析的產品或過程的功能、要求和輸出不符合功能要求時的失效模式失效模式的影響和后果失效模式的潛在原因針對失效模式原因的控制措施防止失效模式發(fā)生和再發(fā)生的措施122015向興球132015向興球PFMEA格式示例142015向興球DFMEA格式—X版本152015向興球PFMEA格式-X版本162015向興球FMEA的范圍？情形1

新設計、新技術或新過程。ＦＭＥＡ的范圍是全部設計、技術或過程情形2

對現有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程已有ＦＭＥＡ）。FMEA的范圍應集中于對設計和過程的修改、由于修改可能產生的相互影響以及現場的歷史情況。情形3

將現有的設計和過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假設對現有的設計和過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現有設計或過程的影響。*總結：FMEA的范圍——新的內容172015向興球DFMEA與PFMEA的關系DFMEA不依賴PFMEA解決問題與風險DFMEA應充分考慮可制造性與可裝配性的風險都應關注特殊特性。對于DFMEA識別出的特殊特性，PFMEA應充分考慮相應的過程控制方法，控制發(fā)生率與發(fā)現率，以降低客戶風險182015向興球FMEA的步驟AIAG：定義范圍識別功能、要求識別潛在失效模式識別潛在影響識別潛在原因識別控制識別與評估風險建議措施與結果VDA：結構描述功能/要求描述失效模式分析風險分析改進措施192015向興球FMEA步驟定義范圍：范圍建立起FMEA分析的邊界。它根據FMEA的類型（即，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應包含和不應包含的內容。定義范圍可能用到：功能模式框圖（邊界圖、方塊圖）參數圖（P圖）接口圖過程流程圖關聯矩陣示意圖材料清單（BOM）202015向興球FMEA步驟識別功能、要求和規(guī)范識別并理解與定義范圍相關的功能、要求和規(guī)范。其目的在于闡明項目設計目的和過程目的。這有助于針對功能的每個屬性和每個方面確定潛在失效模式。識別潛在失效模式失效模式可定義為產品和過程未滿足設計目的或過程要求的方式或狀態(tài)。假設失效可能發(fā)生但也可能不會發(fā)生。簡明且易于理解的失效定義是很重要的，因為它可使分析集中在關注點上。潛在失效模式應當用專業(yè)的技術術語來描述，不要描述成顧客可感知到的現象。如果某單一的要求被識別了大量的失效模式，則說明此定義的要求不夠簡潔。212015向興球FMEA步驟識別潛在影響失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響。可以將其描述為顧客可能的察覺或感受。這里的顧客可以是內部顧客，也可以是最終用戶。確定潛在失效后果包括失效后果的分析，和這些后果的嚴重度或嚴重性的分析。識別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應被描述為可以糾正、控制的事情。失效的潛在原因可能顯示出一個設計不足（弱點），它的后果就是失效模式。原因及其導致的失效模式之間是有直接聯系的（也就是說：如果有原因發(fā)生，失效模式就會發(fā)生）。在識別失效模式的根本原因時，要盡可能的詳細，便于確定適當的控制和措施計劃。如果有多個原因，就要對每個原因進行獨立分析。222015向興球FMEA步驟識別（開發(fā)）控制控制是指預防或探測失效原因或失效模式的活動。在識別控制活動時，重要的是應明確哪里出了問題，原因是什么，怎樣來預防或發(fā)現（探測）問題?？刂七m用于產品設計或制造過程。注重預防的控制將會帶來豐厚的回報。識別與評估風險FMEA的重要步驟之一就是風險評價。評價包括三個方面，嚴重度、發(fā)生頻度、探測度：嚴重度是評估失效對顧客影響的等級。發(fā)生頻度是指一個失效原因可能的發(fā)生頻率。探測度是評估產品和過程控制對失效原因或失效模式的探測能力。232015向興球FMEA步驟建議措施與結果建議措施的目的在于降低整體風險和失效模式的發(fā)生可能性。建議措施目的是降低嚴重度、發(fā)生頻度、探測度。為了確保采取了適當的措施，可以采用下面的方式，包括但不限于：確保達成了設計要求（包括可靠性）；評審工程圖和工程規(guī)范確定在裝配/制造過程的組織評審FMEA、控制計劃和操作指導書完成建議措施的職責和時間安排應當被記錄。一旦措施完成和獲得結果，應當重新評估并記錄嚴重度、發(fā)生頻度和探測度的等級。242015向興球第二部分DFMEA252015向興球DFMEA示例—AIAG262015向興球失效鏈汽車長時間使用------環(huán)境條件水箱密封老化---------------零件失效的表現水箱滲漏--------------------子系統(tǒng)失效的表現冷卻系統(tǒng)過熱---------------子系統(tǒng)失效的表現發(fā)動機缸體燒損------------系統(tǒng)失效的表現汽車停駛---------------------系統(tǒng)失效的表現272015向興球汽車性能動力性：汽車在良好路面上直線行駛時，由縱向外力決定的、所能達到的平均行駛速度。常用指標最高時速、加速時間、能爬上的最大坡度燃油經濟性：在保證動力性的條件下，汽車以盡量少的燃油消耗量、經濟行駛的能力。常用指標：百公里油耗安全性-如制動性：汽車行駛時能在短距離內停車且維持行駛方向穩(wěn)定性和在下長坡時能維持一定車速的能力。常用指標：制動減速度、制動距離、抗熱衰退性能、跑偏、側滑、喪失制動能力。操縱穩(wěn)定性、行駛舒適性、平順性、通過性、排放、噪聲、電磁干擾、舒適性、外觀……282015向興球發(fā)動機性能1、動力性：有效轉矩、有效功率、發(fā)動機轉速2、經濟性：有效燃油消耗率—每輸出1Kwh的有效功消耗的燃油量（g）。3、環(huán)保性：噪音、排放。汽油機—一氧化碳和碳氫化合物含量；柴油機—氮氧化物和顆粒含量。4、可靠性和耐久性5、萬有特性：發(fā)動機性能指標隨發(fā)動機工況（轉速、功率）變化而變化的特性稱為萬有特性。292015向興球剎車案例項目功能要求盤式剎車系統(tǒng)按要求讓行駛車輛停止（考慮環(huán)境條件：濕度、干燥）以適當的剎車力，在規(guī)定距離內，讓車輛停止在干燥瀝青路面上允許未受制動的車輛正常行駛302015向興球DFMEA的準備DFMEA是在產品方案建立之后進行的產品方案：功能、結構、工作原理（與電有關時）DFMEA的準備：描述產品的功能/要求：功能：充分描述要求：可評價描述產品的結構將產品功能/要求按結構進行分解312015向興球功能/要求的識別—向興球基本功能、期望功能安全、法規(guī)限制可靠性、耐久性、壽命、可維修性非期望功能的限制：伴生功能期望可能涉及：與可制造性、可裝配性、運輸等有關的需求322015向興球AIAG-FMEA手冊框圖/邊界圖(BoundaryDiagram)：顯示的是產品零部件之間的物理、邏輯關系。有不同的方式和格式來創(chuàng)建框圖?？驁D顯示了設計范圍內零部件之間及子系統(tǒng)之間的相互作用（關系）。這相互作用（關系）包括：信息、能量、力或液體的流。對這些“流”的進一步描述可以使用接觸面矩陣圖。此圖是由代表產品的主要零部件的框和連接框的線組成，這些線反映產品零部件間如何關聯或接口，組織需要確定框圖的最佳方法和格式。332015向興球結構描述AIAG—邊界圖

(BoundaryDiagram)342015向興球VDA結構描述—結構樹系統(tǒng)子系統(tǒng)3子系統(tǒng)2子系統(tǒng)11.31.21.12.22.13.13.2系統(tǒng)部件、零件子系統(tǒng)系統(tǒng)子系統(tǒng)3子系統(tǒng)2子系統(tǒng)1零件1-3總成1-2零件1-1零件3-2零件3-1-1零件3-1-2零件2-2總成3-1零件2-1352015向興球PSA產品功能與結構外部功能分析內部功能分析產品相關環(huán)境1相關環(huán)境3相關環(huán)境4相關環(huán)境2FC1FC2FP1相關環(huán)境1相關環(huán)境3相關環(huán)境2相關環(huán)境4FC1FP1FC2功能確認功能實現362015向興球VDA分解：帶功能的結構樹系統(tǒng)功能A功能B子系統(tǒng)3功能3A功能3B功能3C子系統(tǒng)2功能2A功能2B子系統(tǒng)1功能1A功能1B功能1C零件1-3功能1-3A總成1-2功能1-2A功能1-2B零件1-1功能1-1A零件3-2功能3-2B零件2-2功能2-2B總成3-1功能3-1A功能3-1B零件2-1功能2-1A372015向興球PSA功能框圖：原理及解釋某產品的使用情況ACDEB相關環(huán)境1相關環(huán)境3相關環(huán)境5相關環(huán)境2相關環(huán)境4部件連接FC2FP1FC1FP2不完善功能（不知其通過哪個部件起作用）不必要部件（未起任何作用）382015向興球PSA分解：功能矩陣表功能部件/連接FP1FP2FC1FC2AXBXCXDXXE連接A-B-CXX最好表達為部件的功能（FP），連接表示部件間交互作用與產品功能的矩陣關系392015向興球產品AMDEC分析用表格-《功能技術任務書》（公司標識）CAHIERDESCHARGESFONCTIONNEL功能技術任務書產品：日期：更改指數：頁碼：/功能代碼（如FP1）詞組（功能描述）標準（功能特性）水平（特性理論值）范圍（特性公差）402015向興球與DFMEA有關的數據庫PSA的《功能技術任務書》是與DFMEA有關的第一個數據庫基礎文件。其他類似的文件有：產品規(guī)格書、產品采購技術條件等。與產品標準不同的是，產品標準通常是對銷售產品的技術規(guī)格的描述，這里的描述對象不僅僅是銷售產品，他可以是產品結構層級中的任何一個對象。與DFMEA有關的其他三個數據庫分別是：缺陷（失效模式）數據庫設計經驗數據庫試驗技術數據庫412015向興球范圍與功能練習以小組熟悉的產品為對象，要求：產品由若干零件或者若干子系統(tǒng)（分總成）構成完整的列出產品（系統(tǒng)）級別的功能與要求描述產品的結構（只要求往下展開一級）將產品的功能/要求按結構進行分解（只要求往下分解一級）工具的使用：邊界圖、接觸面矩陣圖、P圖不是強制工具，小組可以自行決定使用那些工具，但要能確保功能描述的充分性要求的最終描述要可定義，描述用語不會讓不同的人產生明顯的歧義。422015向興球DFMEA表格432015向興球項目/功能/要求442015向興球DFMEA示例—AIAG452015向興球失效模式—AIAG手冊潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)可能潛在地不能滿足或實現項目欄中描述的預期功能的狀態(tài)。識別與功能/要求相關的潛在失效模式。潛在失效模式應當用專業(yè)的技術術語來描述，不必描述成顧客能夠注意到的現象。一個功能可能有多種失效模式。如果一個功能被識別出大量的失效模式，則可能說明要求沒有得到妥善的定義。由于假設失效模式可能發(fā)生，但不一定會發(fā)生，因此使用“潛在”一詞。應當考慮潛在失效模式可能只在特定的運行條件（如熱、冷、干燥、灰塵環(huán)境等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在市內行駛等）發(fā)生。在確定了所有的失效模式后，分析的完整性可通過對以往運行不良、關注點、問題報告以及小組的“頭腦風暴”來確認。462015向興球失效模式討論一下術語：失效模式缺陷故障失效模式是功能失效的表現（現象），但是在DFMEA分析中，為確保分析的完整性，強烈建議針對每個要求識別所有潛在的失效模式。472015向興球剎車案例項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求讓行駛車輛停止（考慮環(huán)境條件：濕度、干燥）以適當的剎車力，在規(guī)定距離內，讓車輛停止在干燥瀝青路面上車輛不能停止在規(guī)定的距離外停止停車時使用的力超過規(guī)定要求允許未受制動的車輛正常行駛未制動時剎車自行工作，汽車行駛受阻未制動時剎車自行工作，汽車不能行駛482015向興球失效模式識別—提問法典型的功能失效模式包括：:功能/要求完全喪失的現象功能/要求降低的現象過度功能的現象功能/要求的間隙性表現提前起動功能/要求不能停止功能/要求不良的人機操作界面有害的非期望功能492015向興球失效模式討論零件的失效模式是在零件DFMEA中分析還是在系統(tǒng)的DFMEA中分析？一個零件不同部位的斷裂是否描述為不同的失效模式？不同原因導致的同一零件、同一位置的斷裂是否描述為不同的失效模式？是否DBOM中的每一個零件號都應該有DFMEA分析？功能性總成和裝配性總成的區(qū)別是什么？是否每個要求都必須進行DFMEA分析？是否每個被小組識別出的失效模式都必須進一步分析？至少應該分析哪些失效模式？502015向興球DFMEA——開始失效后果分析512015向興球失效鏈汽車長時間使用------環(huán)境條件水箱密封老化---------------失效模式水箱滲漏--------------------中間模式發(fā)動機過熱------------------中間模式發(fā)動機損壞------------------中間模式汽車停駛---------------------最終模式522015向興球潛在失效的后果考慮以下方面：對完成功能的影響對上級系統(tǒng)和系統(tǒng)內其他零件的影響對所有顧客的影響（包括使用成本）對法規(guī)的影響對可制造性/可裝配性的影響還可以考慮？532015向興球剎車案例項目失效模式后果盤式剎車系統(tǒng)車輛不能停止車輛控制減弱，不符合法規(guī)在規(guī)定的距離外停止車輛控制減弱，不符合法規(guī)在超過規(guī)定力量下停止不符合法規(guī)未制動時剎車自行工作，汽車行駛受阻剎車片壽命縮短，車輛控制減弱未制動時剎車自行工作，汽車不能行駛顧客不能控制車輛542015向興球失效后果的討論后果描述到哪一級？從風險角度，未知后果意味著什么？后果是按照產品責任還是按照實際可能發(fā)生的最終后果描述？描述后果時，是否需要考慮其他失效模式同時發(fā)生的情形？“顧客不滿意”是否是合適的后果描述方式？顧客的定義與失效模式后果分析的關系？如果一個失效模式有若干后果，那么是描述最嚴重的后果還是描述所有的后果？552015向興球FMEA的第一個問題FMEA與風險評估有關的三個問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴重？失效原因的發(fā)生頻率是多少？發(fā)現失效模式或者失效原因的可能性是多少？在識別完失效模式后要開始討論FMEA的第一個問題：后果有多嚴重？562015向興球嚴重度評價準則（第四版）后果評價準則嚴重度與安全和法規(guī)有關的失效這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10這是一種非常嚴重的失效形式，它是在具有失效預兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)9基本功能損失或降低主要功能失效（車輛無法操作，不影響安全操作）8主要功能失效（車輛可操作，但降低操作性）7次要功能損失或降低次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性項目不能運行）6次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性降低）5煩惱外觀、雜音/異響，車輛可操作，75%以上顧客能感覺到缺陷4外觀、雜音/異響，車輛可操作，50%的顧客能感覺到缺陷。3外觀、雜音/異響，車輛可操作，25%以下顧客能感覺到缺陷2無無可辨別的后果1572015向興球VDA2007—嚴重度SS產品嚴重度S的評價準則有關的評價準則9-10非常高會影響安全和/或法規(guī)的符合性的極其嚴重的失效，會對公司造成危險。安全，影響到：-最終使用者和其它車輛乘客-其它的駕駛者/民眾/服務人員-駕駛者/乘客的健康-等法規(guī)符合性，影響到：環(huán)境/排放/注冊/產品責任/擔保等功能：車輛停駛；降低駕駛性能；操作限制；噪音等成本增加：-維修；升高操作成本；回收；召回等公司風險：形象損壞；成本等失效模式的評價不得不在制造者和顧客之間協(xié)調，如果失效模式未知，嚴重度應評價為10。7-8高強烈限制車輛在日常駕駛過程中所必需的操作性和/或功能4-6中限制車輛的操作性，重要的服務和舒適性系統(tǒng)的缺失2-3低車輛低功能損傷，重要的服務和舒適系統(tǒng)功能的限制1非常低非常低的功能損傷，僅通過有資格的人員才能識別。582015向興球AMDEC-2003嚴重度評分表格分

定義1

微小的故障、用戶未發(fā)現2較小的故障，用戶可以察覺得到，但只會引起輕微的不適，不會對車輛的性能產生顯著的降級。34在發(fā)生前有使用戶不高興征兆的故障，顧客不滿或者不適56造成分總成或車輛的性能的顯著降級的故障，顧客不滿78在發(fā)生前有征兆的故障，引起用戶強烈不滿，和/并且有很高的修理費用。9在發(fā)生前無征兆的故障，引起用戶強烈不滿，和/并且有很高的修理費用。車輛拋錨10在發(fā)生前無征兆的故障，包含安全和/或法規(guī)的問題592015向興球AIAG—散裝材料DFMEA（與前表結合）受益者失效后果嚴重度消費者（如車輛購買者）所有者安全問題10所有者非常不滿意（失去忠誠度）8所有者較不滿意（不方便）6所有者略不滿意（煩惱）4顧客（如車輛制造者）制造廠安全問題10可能導致車輛召回9中斷生產線運行8加大保修成本7報廢7法規(guī)性處罰7較多的返工（小于20%或較多的返修）5制造廠不滿意4較少的返工（小于10%或簡單的返修）3602015向興球貝爾缺陷分級原則缺陷級別人身事故傷害運轉失靈現場難以確定位置的間隙故障次于標準的運轉故障增加保養(yǎng)次數或縮短壽命顧客安裝上的困難外形、涂層或工藝上的困難特別嚴重易必然*必然嚴重必然**大概會必然必然大大增加中等嚴重可能會可能會可能會增加較少大輕微不會不會不會小*現場難以糾正**現場易于糾正612015向興球嚴重度評價一個失效模式可能有若干個后果，每個后果都有其嚴重度的評分，但是最終出現在DFMEA表格“嚴重度”欄目中只能是一個“嚴重度分數”。嚴重度是通過后果進行評價的，最終體現在FMEA表格上的是失效模式的嚴重度估計值。作為分析過程的體現，小組可以考慮在每個后果后面注明其嚴重度評估值。討論：噪聲屬于安全法規(guī)、基本功能、次要功能、感受？622015向興球嚴重度評價632015向興球失效模式練習小組使用第一次練習的成果繼續(xù)進行DFMEA分析：練習內容：完成表頭填寫列出功能、要求、失效模式、后果評價嚴重度值要求：分析產品（系統(tǒng)）的至少兩個要求；在構成產品的零件或子系統(tǒng)選擇一到兩個對象，每個對象分析至少兩個要求；小組為單位發(fā)表成果642015向興球DFMEA示例—AIAG652015向興球失效機理與失效原因失效機理是導致失效模式的物理、化學、電、熱或其他過程。潛在失效的原因是對設計過程如何導致失效發(fā)生的說明,應被描述為可糾正或可控制的問題。潛在失效原因可能是一個設計或過程（不足）弱點的顯示，其結果就是失效模式。原因是導致或激活失效機理的環(huán)境。在識別潛在失效的原因時，對特定的失效原因使用簡明描述，比如：特定的螺釘電鍍會產生氫脆。不能使用模棱兩可的用詞，例如：設計薄弱（不足）或不恰當的設計。進行原因調查時，應關注于失效的模式，而非失效的影響。在確定原因的過程中，小組應當假設失效模式的發(fā)生并不要求有多種原因。662015向興球原因/機理—AIAG示例672015向興球失效原因相關問題分析的是誰的原因？失效模式的還是失效后果的？失效機理與失效原因的區(qū)別？控制措施的對象是失效原因還是機理？顧客使用不當是失效原因嗎？失效原因與顧客應用的關系？原因分析的范圍：根本原因還是就近級別的原因？邊界圖的作用？原因分析的范圍：分析的邊界？與設計職責的關聯？從那些方面加以考慮？同級間的相互作用是考慮失效原因的一個方面，應該在那一級考慮呢？一個失效模式存在多達幾十個原因是否正常？如何處理？原因之間的關系如何影響FMEA分析？或門、與門與FMEA欄目的使用？在原因分析中涉及相關連的但又不是本系統(tǒng)的零件或總成時如何處理？如車身與后視鏡的安裝關系？682015向興球失效鏈汽車長時間使用------環(huán)境條件水箱密封老化---------------根本原因水箱滲漏--------------------第三級原因發(fā)動機過熱------------------第二級原因發(fā)動機損壞------------------第一級原因汽車停駛---------------------最終失效模式寫到第幾級原因最合適呢？與設計責任有關聯嗎？692015向興球FMEA原因的范圍如果產品A由部件a和零件b構成，部件a由零件1和零件2構成，產品A的某個失效模式，原因是：部件a或者零件b的某個失效模式？部件a和零件b的某種相互作用？對部件a或者零件b的某項技術條件規(guī)定不合理？與可制造性或者可裝配性有關的原因？零件1或者零件2的某種失效模式？零件1與零件2之間的某種相互作用？對零件1或零件2的某項技術條件規(guī)定不合理？零件1或者零件2超差？……？702015向興球FMEA原因的范圍如果一個失效模式有幾十個原因，是否正常？如何處理？討論以下問題：一個零件與四個零件采用不同的結構型式的焊接，“開焊”是一個失效模式還是若干個失效模式？邊界圖的含義？一只筆放在桌子上，筆掉下桌子的原因有：筆的外形與桌子的水平度產生交互作用？經過桌子的人不小心對筆施加了外力？美國的某只蝴蝶扇了一下翅膀？溫度對機加工的影響？混淆、穿越、職業(yè)712015向興球FMEA原因的范圍討論：一個零件的要求是“長度為50±1”，請問：失效模式是？失效原因是？以下幾種情況，失效原因如何描述？一個部件是由供應商設計并制造的，那么組織提出詳細的技術條件，供應商設計組織根據某種規(guī)格說明書選用某種規(guī)格，這種規(guī)格代表了若干個技術條件。一個部件，由組織完成產品設計（包括這個部件的零件），但這個部件由供應商制造。一個零件由組織完成設計，供應商負責制造。722015向興球剎車案例失效模式機理原因車輛不能停止腳踏板的力沒有傳遞到剎車片1、防腐蝕保護不夠，機械連接斷裂2、不合適的主活塞真空密封設計，造成液壓油損失3、不正確的連接扭矩，液壓壓力損失4、使用了不符合要求的管路材料在規(guī)定的距離外停止傳遞到剎車片的力不足1、潤滑不足，導致接頭不靈活2、不適當的防腐蝕要求，連接處被腐蝕3、由于管路起皺紋，液壓部分損失在超過規(guī)定力量下停止從腳踏板傳遞到剎車片的力太大、太快密封設計問題，導致主活塞壓力累積未采取制動行動時汽車行駛受阻剎車片未能彈回（打開）剎車片腐蝕、剎車片和軌道設計不能實現自清理導致軌道堆積雜質未采取制動行動時汽車不能行駛液壓壓力沒有解除由于密封設計，主活塞被鎖住732015向興球練習原因分析，本練習根據時間可以和下一練習合并進行。小組繼續(xù)前一練習在產品級別和其下一級別的失效模式中：各選擇兩個或兩個以上的失效模式作為分析對象完成選擇對象的原因分析742015向興球DFMEA示例—AIAG752015向興球現行設計控制現行控制：指已被或正在被同樣或類似的設計所采用的措施?，F行——類似產品采用過的、本產品方案中已經確定要采用的。現行設計控制有兩種類型：預防與探測。預防性控制措施影響頻度的定級，探測性的措施直接影響探測度的定級。如果已經評價了頻度數，那么在確認了預防性措施后，應評審頻度數的定級是否需要變化注：通過FMEA過程研究出的控制措施屬于“建議措施”而不是“現行控制措施”762015向興球驗證與確認的概念3.8.1客觀證據objectiveevidence

支持事物存在或其真實性的數據

注：客觀證據可通過觀察、測量、試驗（3.8.3）或其他手段獲得。3.8.4驗證verification

通過提供客觀證據（3.8.1）對規(guī)定要求（3.1.2）已得到滿足的認定

注1：“已驗證”一詞用于表明相應的狀態(tài)。

注2：認定可包括下述活動，如：

——變換方法進行計算；

——將新設計規(guī)范（3.7.3）與已證實的類似設計規(guī)范進行比較；

——進行試驗（3.8.3）和演示；

——文件發(fā)布前進行評審。3.8.5確認validation

通過提供客觀證據（3.8.1）對特定的預期用途或應用要求（3.1.2）已得到滿足的認定注1：“已確認”一詞用于表明相應的狀態(tài)。注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。772015向興球DVP包含四個階段的試驗概念驗證（CV）試驗：在產品設計的功能開發(fā)、耐久性檢測階段進行。用于設計和要求分析、潛在問題的識別、提供早期糾正措施/驗證有效性設計驗證（DV）樣品是代表設計意圖的樣件，它驗證產品是否滿足設計輸入要求，如環(huán)境、功能、可靠性、耐久性等。生產確認（PV）樣件是使用生產模具和制造過程的條件制造的。PV是確認產品滿足設計意圖。持續(xù)符合（CC）試驗是批量生產階段持續(xù)進行的試驗，目的是保證持續(xù)符合所有產品和過程要求。782015向興球有關DVP的問題如何區(qū)分DV和PV？對同一個試驗項目，DV是一次還是若干次？對同一個試驗項目，PV是一次還是若干次？DV是驗證還是確認？PV是驗證還是確認？DV與PV的試驗可以采用相同的試驗方法嗎？DV試驗成功后，還需要進行PV試驗嗎？DVP的策劃是誰的責任？792015向興球設計控制—預防措施AIAG手冊：標桿分析研究失效安全設計設計和材料標準（內部和外部的）文件---從類似設計中學到的最佳實踐、經驗教訓等記錄模擬研究---概念分析，建立設計要求防錯培訓師：尺寸鏈疊加針對方案的評審優(yōu)先考慮防錯設計、主動經驗、被動經驗802015向興球設計控制—探測措施AIAG：設計評審原型（樣件）試驗確認試驗模擬研究---設計確認試驗設計，包括可靠性試驗。使用類似零部件的模型模擬應采用下列：類似的零件供應商認可的零件統(tǒng)計上數量足夠的工程樣品小批量的試生產樣品812015向興球預防與探測針對某一具體的原因，可能沒有現行的預防措施，此時，相應的預防措施欄目可以是空白。由供應商進行的試驗和由顧客進行的試驗都有可能是DFMEA現行控制措施。有的試驗不是專門針對已經識別的原因，但是有可能發(fā)現由這個原因導致的失效模式，因而，這個試驗也應出現在這個原因的控制措施欄目里。針對這樣的原因，小組在后續(xù)的風險控制中，應考慮采取更有針對性的試驗方法或者預防控制來加以控制。同一個原因可能由幾個不同的探測措施。小組可以評價每個措施的探測度，最終保留的是最小的探測度（注意，與嚴重度不同，不保留最大的探測度）。822015向興球剎車案例—AIAG失效模式原因預防控制探測控制車輛不能停止1、防腐蝕保護不夠，機械連接斷裂MS845材料標準03-9963環(huán)境強度試驗2、不合適的主活塞真空密封設計，造成液壓油損失和以前類似的設計壓力變差測試3、不正確的連接扭矩，液壓壓力損失3993設計規(guī)范振動試驗18-19504、使用了不符合要求的管路材料MS1178材料標準管子彈性的DOE832015向興球DFMEA示例—AIAG842015向興球FMEA的第二個問題FMEA與風險評估有關的三個問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴重？失效原因的發(fā)生頻率是多少？發(fā)現失效模式或者失效原因的頻率是多少？在評估完失效原因后要開始討論FMEA的第二個問題：這些相互間表現為“或門”關系的原因出現的頻率有多高？852015向興球頻度（發(fā)生率）（第四版）862015向興球頻度的問題如果某種原因不發(fā)生，其頻度是否應該評為“零”？我們分析的是失效原因的發(fā)生率還是失效模式的發(fā)生率？如果某種原因不發(fā)生，是否需要作為失效原因之一出現在FMEA里？如果因為設計采取了某種措施，因而該原因不會再發(fā)生，該原因是否需要作為失效原因之一出現在FMEA里？某項設計與以往產品的設計相同，但是之前該項設計就出現了較多的失效，頻度如何評價？872015向興球FMEA的第三個問題FMEA與風險評估有關的三個問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴重？失效原因的發(fā)生頻率是多少？發(fā)現失效模式或者失效原因的頻率是多少？在評估完現行控制措施后要開始討論FMEA的第三個問題：這些探測措施發(fā)現失效原因或者發(fā)現失效模式的機會有多大？882015向興球探測度（發(fā)現率）D探測度是指現行設計控制探測欄中，列出的最佳的探測控制的對應等級。當識別出一種以上的控制時，建議對每種控制進行探測度排序作為控制描述的一部分，并且在探測度欄里記錄等級最低的評分。現行設計控制探測度的建議方法是：假設失效已經發(fā)生，然后評估現有設計控制探測此失效模式的能力。探測度不要因為頻度低而理所當然地假定其探測度等級低，對設計控制探測低頻度的失效模式，或降低它們擴展到設計發(fā)行過程的風險的能力進行評估是很重要的。探測度級別值1為通過驗證了的設計解決方案達到失效預防的失效模式所保留。

預防控制只影響頻度（發(fā)生率）892015向興球探測度評價準則（第三版）探測度準則：發(fā)現率定級絕對不肯定控制措施不能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本就沒有設計控制措施。10很極少控制措施只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少控制措施只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少控制措施有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7較少控制措施有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等控制措施有中等的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5中等偏多控制措施有中等偏多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多控制措施有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多控制措施有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定控制措施幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式1902015向興球探測度評價準則（第四版）探測可能性準則：發(fā)現率定級無探測機會沒有現行設計控制，無法探測或無法分析

10任何階段不可探測設計分析/探測控制有很微弱的探測能力，模擬分析（CAE，FEA等）不能符合期望的實際操作條件

9設計定型后、生產之前的試驗產品的驗證和確認在設計定型后和生產之前，通過“通過/失敗”的測試來進行（如按照接受準則對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進行測試，如試乘或船檢等）

8產品的驗證和確認在設計定型后和生產之前，通過失效試驗來測試（如對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進行測試，直到失效發(fā)生；系統(tǒng)交互作用的測試等）

7產品的驗證和確認在設計定型后和生產之前，通過劣化測試來進行（對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進行耐久性測試，如性能試驗）

6設計定型前的試驗產品確認（可靠性的測試，開發(fā)和驗證試驗）在設計定型之前，通過“通過/失敗”的測試來進行。（如：性能的接收準則，功能型檢查等）

5產品確認（可靠性的測試，開發(fā)和驗證試驗）在設計定型之前，通過失效試驗來進行。（如：直到泄漏，屈服，開裂等）

4產品確認（可靠性的測試，開發(fā)和驗證試驗）在設計定型之前，通過degradation測試來進行。（如：數據趨勢，前后值對比等）

3有效關聯-分析設計分析和探測控制有很強的探測能力，模擬分析（CAE，FEA）在設計定型之前，和實際和/或期望的操作條件有很高的相關性

2預防失效起因或失效模式不可能發(fā)生，因為在整個設計過程中實施了充分的預防（如：預防設計標準/最好的原則或通用的材料）

1912015向興球練習—探測措施、頻度、探測度理解小組繼續(xù)前一練習在前一練習基礎上完成：預防性設計控制措施描述探測性設計控制措施描述頻度分析探測度分析RPN計算922015向興球第三部分PFMEA932015向興球PFMEA過程——以前的經驗

——過程流程圖

——PFMEA

——控制計劃942015向興球過程流程圖與PFMEAPFMEA應當和過程流程圖內的信息保持一致。過程流程圖的范圍應包括所有從單個零部件到總成（包括材料的運輸、接受、發(fā)運，存儲、搬運，標識等）所有制造操作?？梢允褂眠^程流程圖進行初步風險評估，以識別可能對產品制造和裝配造成影響的操作或單個步驟，初步風險評估也應該包含在PFMEA中。952015向興球過程流程圖---AIAG過程流程圖描述的是產品在整個過程中：從來料到出貨的流程。它應該包括制造裝配過程中的每個步驟，以及它們相關的輸出（產品特性、要求、交付物等）和輸入（過程特性、變異來源等）。過程流程的細節(jié)取決于過程開發(fā)的討論階段。初始流程圖通常被認為是高層級的過程圖，需要更詳細的分析來識別潛在的失效模式。962015向興球過程流程圖的準備（AIAG）過程步驟/過程功能描述的建議:連續(xù)的標識習慣保持一致和其他的APQP文件保持一致細節(jié)的展示級別恰當97細節(jié)太少無法揭示問題.細節(jié)太多掩蓋了問題.972015向興球流程圖與PFMEA宏觀流程圖：

10/裝燈座—20/裝鏡片—30/裝垂直調節(jié)片—40/裝水平調節(jié)片—50/裝燈泡—60/燈泡試驗—70/裝后蓋—80/照度試驗—90/儲存982015向興球流程圖與PFMEA微觀流程圖：30序裝垂直調節(jié)片：30.1：將基座定位和安裝兩顆螺釘于反射鏡30.2：將預裝配的螺栓和彈簧插過前端校正位置30.3：目視檢查調節(jié)片的裝配992015向興球流程圖微觀流程圖：DVD蓋板裝配

DVD總成進入傳送帶—傳送帶停止12秒—操作者取出蓋板—操作者將蓋板鑲邊卡進DVD總成—操作者將DVD蓋板放平—操作者取出兩個螺釘—操作者取出風槍—操作者用兩個螺釘將蓋板和DVD總成擰緊。1002015向興球練習小組練習1：小組選擇熟悉的工藝類別，以某一零件的加工過程或者以某一產品的裝配過程作為所有小組練習的案例練習內容要求：完成相鄰三序的過程流程圖列出工序號、工序名稱、工序用設備、工裝、產品特性和主要過程特性方法的使用：小組決定過程流程圖的格式和深度1012015向興球1022015向興球過程功能/要求簡述被分析的過程/工序、編號盡可能簡單的說明該工序或過程的目的過程：20

功能：鉆孔要求：直徑10±0.1，深度、位置度、不園度1032015向興球過程功能/要求工序要求A要求B要求C機加工進刀量、轉速孔徑過油流量調漆配比粘度漆膜、漆外觀涂裝噴槍氣源壓力漆膜厚度防腐蝕焊接電參數焊縫長度、焊接表面質量強度裝配氣槍氣源壓力扭矩值不松動、脫落注塑壓力時間溫度尺寸、變形量注塑件強度檢驗量具精度不漏檢、錯檢好壞控制物流料架防護不破壞外表面移動物品1042015向興球AIAG案例過程步驟/功能要求失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上4個螺釘少于4個螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯誤的螺釘裝配順序：首先在右前孔擰螺釘Screwplacedinanyotherhole螺釘擰裝在其他洞里螺釘被完全擰入螺釘沒有完全擰入扭矩符合規(guī)定要求扭矩大于規(guī)定扭距小于規(guī)定1052015向興球潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述在FMEA準備時，應假定提供的零件/材料是合格的。當歷史數據表明進貨零件質量有缺陷時，小組可做例外處理。PFMEA假定設計是完善的，如果發(fā)現設計更改的機會，應返回DFMEA小組1062015向興球潛在失效模式Ford的建議：A—無功能B—部分/全部功能降低或過度功能C—間歇性中斷D—非預期功能：PFMEA不常見1072015向興球潛在失效模式功能：使用氣動工具安裝兩顆螺釘將零件A固定在零件B正確位置，且力矩符合規(guī)定要求。潛在失效模式：A—A沒有固定于BB—一個或多個螺釘沒有固定一個或多個螺釘力矩未達到規(guī)定值一個或多個螺釘力矩超過規(guī)定值C—偶爾A沒有固定于BD—無1082015向興球潛在失效模式GM的建議：如取螺釘模型失效模式小組結論遺漏沒有取螺釘太多行動取太多螺釘不完全行動取太少螺釘不確定行動不確定地取螺釘不存在不均勻行動不均勻地取螺釘不存在行動太慢取螺釘太慢行動太快取螺釘太快非失效模式109潛在失效模式GM：完成7種失效模式，即使有些聽上去是不可能的或是愚蠢的，然后再刪除那些沒有意義的失效模式，如果小組中有一個人不同意刪除，則保留到以后討論1102015向興球1112015向興球失效后果分析1．潛在失效模式是否是物理性的阻礙下游過程操作，或者對設備或操作者構成潛在危害？

遇到此類情況，則需要評估制造影響，而且不需要進一步分析；如果不是這樣，則請考慮第二個問題。下面是情況1的舉例：工位X無法裝配與顧客設備不匹配與顧客設備不能連接工位X無法鉆孔在工位X時引起工具過度損耗/磨損導致工位X的設備損壞在顧客設備處對操作者構成危險1122015向興球失效后果分析2.除了任何已策劃或實施的控制，包括防錯或防誤之外，考慮最終使用者可能注意或經歷的，這些信息可以從設計FMEA中獲取，一旦確定后，進入問題3，范例包括：噪音費力異味間隙性運行/操作漏水空轉/怠速不穩(wěn)不能調整/無法調試控制困難外觀不良1132015向興球失效后果分析3.如果影響還未波及到最終用戶，就被發(fā)現，會發(fā)生什么？

當前場所和接收場所的潛在影響也需要考慮進去。以下舉例說明：生產流水線停止停止發(fā)運堆積場停滯產品100%報廢生產流水線效率降低為維持要求的生產流水線速度，增加人力1142015向興球AIAG案例要求失效模式影響/后果4個螺釘少于4個螺釘最終用戶：座墊松動，有噪音。制造和裝配：停止出貨，對受影響部分額外挑選和返工規(guī)定的螺釘使用了錯誤的螺釘制造和裝配：不能在工位上安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘擰裝在其他洞里制造和裝配：難以安裝剩余的螺釘。螺釘被完全擰入螺釘沒有完全擰入最終用戶：座墊松動和噪音制造和裝配：對有影響的部分進行額外挑選和返工扭矩符合規(guī)定要求扭矩大于規(guī)定最終用戶：由于螺釘破裂導致座墊松動和噪音制造和裝配：對有影響部分進行額外挑選和返扭距小于規(guī)定最終用戶:由于螺釘逐漸松動導致座墊松動和噪音。制造和裝配；對影響部分進行額外挑選和返工1152015向興球嚴重度評價準則（第四版）后果評價準則：與顧客有關對制造的影響嚴重度與安全和法規(guī)有關的失效這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)或可能在無警告的情況下對（機器或總成的）操作者造成危害10這是一種非常嚴重的失效形式，它是在具有失效預兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)或可能在有警告的情況下對（機器或總成的）操作者造成危害9基本功能喪失基本功能（車輛不能操作，但不影響安全操作）100%的產品可能需要報廢；導致停線或停止裝運8基本功能降級（車輛可運行，操作性下降）一部分產品需報廢或需進行分檢；生產節(jié)拍降低7次要功能次要功能喪失（車輛可運行，但舒適性/方便性項目不能運行）100%的產品可能需要離線返工6次要功能降級（車輛可運行，但舒適性/方便性項目的操作性下降）部分產品可能需要離線返工5煩惱外觀、雜音與異響，車輛操作大多數顧客（75%以上）能感覺到100%的產品可能需要在線返工4外觀、雜音與異響，車輛操作50%的顧客能感覺到。部分產品可能需要在線返工3外觀、雜音與異響，車輛操作很少顧客（25%以下）能感覺到過程、操作、操作者的輕微的麻煩2無沒有可辨別的后果沒有可辨別的后果11162015向興球VDA2007—嚴重度SS過程嚴重度S的評價準則有關的評價準則9-10非常高會影響安全和/或法規(guī)的符合性的極其嚴重的失效，會對公司造成危險?；谫|量原因，該產品不能被發(fā)運；無法接受的成本超出安全，影響到：-生產同事（直接影響）-其它人員（生產，環(huán)境等）-同事或其他人的健康（長期影響）-等法規(guī)符合性，影響到：環(huán)境；事故預防；工作條件；人員防護等質量保證：零缺陷目標；過程能力；特殊特性/功能；運輸的恰當方式等成本增加：-操作成本增加；回收（操作材料）；返工，報廢；工具和機器成本；管理費用；測試費用；過程中斷；交付延期；召回等公司風險：形象損壞成本等失效模式的評價不得不在制造者和顧客之間進行確定和評價，如果失效模式未知，嚴重度應評價為10。7-8高高的延時交付高的返工數生產線停止刀具磨損或損壞高高成本高廢品率4-6中延時交付中等的返工數過程中斷刀具磨損或損壞中等中等成本中等廢品數量2-3低很少的返工低的過程中斷低的成本低的廢品數量1非常低非常低，成本可接受1172015向興球練習小組練習2：小組使用第一次練習的成果繼續(xù)PFMEA分析：完成PFMEA表頭填寫列出功能、要求、失效模式、后果評價嚴重度值小組為單位發(fā)表成果1182015向興球1192015向興球潛在的失效原因PFMEA認為產品的設計是達到設計意圖的。PFMEA并不依靠產品設計變更來克服過程中的局限。但是它會考慮與策劃的制造、裝配過程相關的產品設計特性，盡可能的保證產品達到顧客的需求和期望。例如，一般來說，PFMEA的開發(fā)會假設機械和設備滿足設計意圖，因此它們被排除在范圍之外。對于外協(xié)零部件和原材料的控制機理可能需要根據歷史數據來考慮。在PFMEA開發(fā)過程中，小組也許會識別能夠消除或降低過程失效模式發(fā)生頻度的設計機會。例如，為零件或夾具增加一個特性，就可以消除零件錯誤裝配的可能。所以，應當把這些信息告知設計責任工程師，以及工具/設備/裝置的設計人員，供其考慮和可能的實施。1202015向興球與失效原因有關的幾個問題分析的是誰的原因？失效模式的還是失效后果的？原因之間的關系如何影響FMEA分析？或門、與門與FMEA欄目的使用。原因分析的范圍：根本原因還是就近級別的原因？原因分析的范圍與供方和上序的關聯？從那些方面加以考慮？“頻度”是指原因的發(fā)生率還是失效模式的發(fā)生率？為什么要針對每個或門的原因分析頻度而不是針對失效模式分析頻度？1212015向興球練習小組練習3：小組繼續(xù)完成前述練習。練習內容：級別原因分析1222015向興球1232015向興球現行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述可以考慮兩種類型的過程控制/特性：預防：盡可能阻止失效模式或失效起因/機理的發(fā)生，或減少其出現率探測：查明將發(fā)生的失效模式或起因/機理兩欄，或加P、D1242015向興球預防與探測針對某一具體的原因，可能沒有現行的預防措施，此時，相應的預防措施欄目可以是空白。同一個原因可能由幾個不同的探測措施。小組可以評價每個措施的探測度，最終保留的是最小的探測度（注意，與嚴重度不同，不保留最大的探測度）。探測的對象是原因或者失效模式，因此，一個探測方法可能發(fā)現失效模式，但不能識別是什么原因造成的失效。因而在PFMEA的表格中，同一個探測方法可能出現在同一個失效模式的若干甚至每個原因的控制方法欄目里。如有可能，措施應盡可能針對原因而不是失效模式。1252015向興球AIAG案例要求失效模式原因預防控制探測控制螺釘被完全擰入螺釘沒有完全擰入操作者沒有將螺母扳手與作業(yè)面保持垂直培訓操作者在螺帽扳手內加入角度傳感器，來發(fā)現螺紋錯扣的情況，直到評價滿足才允許部件從裝置內轉移。扭矩符合規(guī)定要求扭矩大于規(guī)定操作者將扭矩設置太高密碼保護控制板（只授權維修人員）程序內有扭距確認程序，運行前確認設置扭矩被設備維修技術人員設置太高維修技術人員培訓設備指導書內添加設置參數程序內有扭距確認程序，運行前確認設置扭距小于規(guī)定操作者將扭矩設置太高密碼保護控制板（只授權維修人員）程序內有扭距確認程序，運行前確認設置扭矩被設備維修技術人員設置太高維修技術人員培訓設備指導書內添加設置參數程序內有扭距確認程序，運行前確認設置1262015向興球FMEA的第二個問題FMEA的三個問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴重？失效模式的發(fā)生頻率是多少？失效模式的發(fā)現頻率是多少？在識別完失效模式的原因后要開始討論FMEA的第二個問題：這些或門的原因出現的機會有多少？1272015向興球頻度（發(fā)生率）評價準則（第四版）失效可能性可能的失效率：每1000輛車/項目Ppk第四版已取消頻度很高大于等于100個?0.5510高50個0.55920個0.78810個0.867中等2個1.0060.5個1.2050.1個1.304低0.01個1.673

≤0.01個≧1.672極低預防控制消除失效11282015向興球FMEA的第三個問題FMEA的三個問題：失效模式（缺陷）的后果有多嚴重？失效模式的發(fā)生頻率是多少？失效模式的發(fā)現頻率是多少？在研究完現行過程控制方法后要回答FMEA的第三個問題：這些探測措施發(fā)現失效模式或者失效原因的機會有多少？1292015向興球探測度評價準則（第四版）探測可能性

準則：發(fā)現率定級沒有探測的機會沒有現行過程控制，無法探