心脈隆科室會(huì)更新基礎(chǔ)演示

（優(yōu)選）心脈隆科室會(huì)更新基礎(chǔ)版課件本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第1頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心衰腫瘤心衰死亡率與惡性腫瘤相當(dāng)很難治愈，但可早期干預(yù)！心衰病人年死亡率NYHAII-III級(jí)10-25%NYHAIV級(jí)40-50%Ref：中國(guó)心力衰竭治療指南2014本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第2頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心衰藥物治療現(xiàn)狀：聯(lián)合用藥，不斷嘗新現(xiàn)有治療方案存在問(wèn)題：利尿劑：電解質(zhì)紊亂、低血壓和氮質(zhì)血癥；β受體阻滯劑：負(fù)性肌力作用；ACEI/ARB：醛固酮逃逸和咳嗽；洋地黃制劑：中毒、心律失常；活血化瘀中藥：無(wú)明確心衰適應(yīng)癥，不規(guī)范用藥。新藥？本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第3頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈?。何ㄒ猾@批心衰防治小分子生物活性肽制劑蜚蠊活性肽研究心脈隆注射液基礎(chǔ)研究1956年首次發(fā)現(xiàn)心臟神經(jīng)激素肽1984年確定了心鈉肽（ANP）的結(jié)構(gòu)1988年發(fā)現(xiàn)腦利鈉肽（BNP）1989年美國(guó)Scios公司首次克隆成功腦利鈉肽1994年在蜚蠊中發(fā)現(xiàn)具有興奮心臟的作用的Corazoin(腦神經(jīng)肽)1998年在蜚蠊中發(fā)現(xiàn)具有利尿作用的Diureticpeptide(利尿肽)2000年在蜚蠊中發(fā)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)中樞運(yùn)動(dòng)具有調(diào)控作用Baratin2001年美國(guó)強(qiáng)生公司基因重組腦利鈉肽Natrecor（奈西立肽）2005年西藏藥業(yè)基因重組腦利鈉肽（新活素）2006年云南騰藥制藥生物提取小分子生物性肽（心脈隆注射液）肽類(lèi)制劑是國(guó)際藥學(xué)界的熱門(mén)課題，心脈隆注射液為2000道爾頓以下小分子生物活性肽123本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第4頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分小分子肽類(lèi)焦谷氨酸、焦谷氨酸二肽等（具有利尿、舒血管、強(qiáng)心的作用）肌苷、腺苷等核苷類(lèi)酚酸類(lèi)原兒茶酸及糖苷（降低心肌耗氧量、保護(hù)心臟）蜚蠊堿強(qiáng)心、舒血管的協(xié)同作用

心脈隆注射液主要成分為從蜚蠊中提取的分子量低于2000Da（Dalton道爾頓）

的小分子肽類(lèi)物質(zhì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，YBZ07062004-2009Z

心脈隆注射液物質(zhì)基礎(chǔ)研究進(jìn)展本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第5頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液促進(jìn)心肌細(xì)胞的Ca2+內(nèi)流溫和持久地增加心肌收縮力擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)

↓肺動(dòng)脈/毛細(xì)血管壓、↑腎血流量/利尿糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡擴(kuò)張冠脈、增加冠狀動(dòng)脈流量抑制氧自由基介導(dǎo)的心肌損傷延緩心衰進(jìn)程增強(qiáng)心臟功能心脈隆注射液多途徑心臟保護(hù)Ref：說(shuō)明書(shū)藥理作用本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第6頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分

心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)臨床研究單位：上海曙光醫(yī)院、昆明龍華醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院、昆醫(yī)附一院、昆醫(yī)附二院試驗(yàn)組100例(心脈隆)

對(duì)照組

100例(多巴酚丁胺)

開(kāi)放組208例入組病例充血性心力衰竭原發(fā)病分布：冠心病、肺心病、風(fēng)心病、心肌病、高心病本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第7頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液適用于NYHAⅡ-IV級(jí)患者心功能療效(P<0.05)(P<0.001)(P>0.05)心脈隆組多巴酚丁胺組Ref：心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第8頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液可有效治療各類(lèi)心力衰竭心衰療效分析心脈隆組多巴酚丁胺組Ref：心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第9頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分評(píng)價(jià)心脈隆注射液治療慢性心力衰竭

安全性、有效性多中心Ⅳ期臨床研究申辦單位：云南騰藥制藥股份有限公司研究負(fù)責(zé)單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院第三方臨床研究監(jiān)查單位：北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司參研單位：31個(gè)Part1安全性研究：2104例Part2有效性研究：238例原發(fā)病分布：冠心病、高血壓、肺心病、心肌梗死、擴(kuò)張型心肌病、肥厚性心肌病、風(fēng)心病等

本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第10頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液有效增加患者運(yùn)動(dòng)耐量

、提高LVEF兩組治療前后六分鐘步行距離比較兩組治療前后LVEF提高比較結(jié)果提示：使用心脈隆注射液治療后，患者6分鐘步行距離、較治療前增加距離；治

療后LVEF、較治療前增加值

，心脈隆組優(yōu)于對(duì)照組，與對(duì)照組比較差

異有顯著性（*P=0.017;p<0.05）。***注：試驗(yàn)組N=115；對(duì)照組N=120Ref：心脈隆注射液治療慢性心力衰竭(氣陽(yáng)兩虛、瘀血內(nèi)阻證)的多中心隨機(jī)對(duì)照研究本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第11頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液有效降低患者BNP、NT-proBNP水平兩組治療前后BNP降低比較兩組治療前后NT-proBNP降低比較結(jié)果提示：兩組治療后，心脈隆組患者BNP、NT-proBNP與治療前比較，降低值

及降低率均優(yōu)于對(duì)照組，與對(duì)照組比較差異有顯著性（*p<0.05）。**（

pg/ml）（

pg/ml）試驗(yàn)組N=39；對(duì)照組N=30試驗(yàn)組N=42；對(duì)照組N=46Ref：心脈隆注射液治療慢性心力衰竭(氣陽(yáng)兩虛、瘀血內(nèi)阻證)的多中心隨機(jī)對(duì)照研究本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第12頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆使用日速尿加用心脈隆后患者尿量明顯增加Ref：北京中醫(yī)醫(yī)院臨床病例觀察本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第13頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分

心脈隆減少心肌梗死患者住院期間心臟事件的發(fā)生試驗(yàn)組與對(duì)照組相比入院前P>0.05，入院第5天P<0.05試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，心力衰竭、梗死后心絞痛發(fā)生率P<0.05（%）心血管事件發(fā)生率的比較臨床研究:解放軍309醫(yī)院，心脈隆注射液對(duì)急性心肌梗死患者腦鈉肽的影響常規(guī)治療+心脈隆組n=59常規(guī)治療組n=53**本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第14頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分DesignedbyGuildDesignInc.CFDA數(shù)據(jù)證實(shí)了心脈隆卓越的安全性！國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（ADR）：不良反應(yīng)以頭痛、皮疹、瘙癢、局部疼痛等輕度反應(yīng)為主，未出現(xiàn)過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第15頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液不良反應(yīng)發(fā)生率0.285%低于同類(lèi)劑型臨床不良反應(yīng)發(fā)生率心脈隆注射液上市10年累計(jì)使用35萬(wàn)人次，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件IV期臨床結(jié)果：心脈隆不良反應(yīng)發(fā)生率僅0.285%行業(yè)水平住院病人藥物不良反應(yīng)發(fā)生率：10％～20％住院病人因藥品不良反應(yīng)死亡者：0.24％～2.9％因藥品不良反應(yīng)而住院的病人：0.3％～5.0％上市時(shí)間長(zhǎng)、質(zhì)量穩(wěn)定的大品種中藥注射劑不良反應(yīng)率：0.2%-0.6%——數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第16頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液皮試結(jié)果篩選數(shù)皮試陽(yáng)性其他原因篩選失敗入組數(shù)N(%)213731(1.45%)2(0.09%)2104張伯禮院士、翁維良教授：無(wú)論使用什么中藥注射劑，無(wú)論藥品說(shuō)明書(shū)中有沒(méi)有要求做皮試，用前都要先為患者做皮試——2009年《光明日?qǐng)?bào)》皮試是注射劑安全性的第一道屏障有利于減少不良反應(yīng)的發(fā)生IV期臨床結(jié)果：心脈隆皮試陽(yáng)性率僅1.45%本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第17頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆被3項(xiàng)專(zhuān)家共識(shí)，2項(xiàng)臨床路徑，1個(gè)指南推薦《慢性心衰中西醫(yī)結(jié)合診斷和治療專(zhuān)家共識(shí)》國(guó)家中藥管理局醫(yī)政司《臨床路徑》《規(guī)范應(yīng)用心脈隆注射液治療慢性心力衰竭的專(zhuān)家共識(shí)》《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》《急性心肌梗死中醫(yī)臨床診療指南》本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第18頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分小結(jié)心脈隆注射液：唯一獲批心衰防治小分子生物活性肽制劑

有效多途徑心臟保護(hù)適用于NYHAII-IV級(jí)各類(lèi)心衰患者有效改善患者氣喘、乏力、水腫等癥狀體征，提高患者運(yùn)動(dòng)耐量提高患者EF值，降低BNP增加尿量先進(jìn)生產(chǎn)、嚴(yán)格質(zhì)控確保心脈隆良好的安全性

滿載殊榮，獲得多項(xiàng)《路徑》、《專(zhuān)家共識(shí)》權(quán)威推薦原發(fā)病分布：冠心病、高血壓、肺心病、心肌梗死、擴(kuò)張型心肌病、肥厚性心肌病、風(fēng)心病等

本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第19頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液適應(yīng)癥功能主治：益氣活血、通陽(yáng)利水。用于氣陽(yáng)兩虛，瘀血內(nèi)阻所致的心力衰竭?。话Y見(jiàn)：心悸、氣短、浮腫、面色晦暗、口唇發(fā)紺等。適應(yīng)原發(fā)性疾病：冠心病、高血壓、肺心病、心肌梗死、擴(kuò)張型心肌病、肥厚性心肌病、風(fēng)心病等引起的心力衰竭。適應(yīng)分期及分級(jí)：適用于心功能C期、D期；NYHA分級(jí)II-IV級(jí)患者；心肌梗死心功能KILLIP分級(jí)1-4級(jí)。本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第20頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分心脈隆注射液用法用量規(guī)格：2ml;100mg用量：5mg/kg（3~4支/次）,bid，每次間隔6小時(shí)以上靜脈滴注：加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200ml，滴速20-40滴/分；靜脈泵入：加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋至50ml，泵入速度為15-30ml/小時(shí)；5天一個(gè)療程，根據(jù)病情可以應(yīng)用2-3個(gè)療程。

本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第21頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分一、皮試液的配制0.1ml2ml100mlN.S充分混勻皮試液請(qǐng)不要來(lái)回抽洗！①

抽取心脈隆注射液原液0.1ml；②加入到100ml的生理鹽水，搖勻即成。本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第22頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分二、皮試方法0.1ml皮試液①換一根新的皮試針，吸取0.1ml皮試液，皮內(nèi)注射②觀察20分鐘請(qǐng)換根新的皮試針！本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第23頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)28分皮試結(jié)果判斷皮試陰性：皮丘直徑<1cm者為陰性皮試陽(yáng)性：皮丘直徑>1cm者為陽(yáng)性只看皮丘，不看紅暈本文檔共28頁(yè)；當(dāng)前第24頁(yè)；編輯于星期三\7點(diǎn)