透析水處理系統(tǒng)及其保養(yǎng)與常規(guī)檢測項(xiàng)目

1血液透析用水處理系統(tǒng)目標(biāo):

探討用于透析的水處理系統(tǒng)的監(jiān)測與維護(hù)內(nèi)容大綱:1.

列出透析中心中水處理系統(tǒng)的各個(gè)部份2.

討論當(dāng)暴露在不正確處理的水和透析液的臨床影響3.

形容水處理系統(tǒng)和透析液所要求的監(jiān)測與維護(hù)本講稿內(nèi)容是跟據(jù)美國腎科護(hù)士協(xié)會(huì)

–

持續(xù)教育部份

(AmericanNephrology

Nurse’s

Association

–

Continuing

Education)

Rebecca

L.

Amato女士所著材料;

Water

Treatment

for

Hemodialysis

–

adapted

to

include

the

Latest

AAMI

Standard

for

Dialysate

(RD52:

2004)AAMI,

RD

5

血液透析器械A(chǔ)AMI,

RD

62:

2006

血透用水處理設(shè)備AAMI,

RD

47

透析器覆用AAMI,

RD

52:

2004

透析液品質(zhì)2內(nèi)容題綱列表:1.

前言2.

水源和透析用水質(zhì)的重要性

(水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)引用)3.

水處理系統(tǒng)的組成部份和意外事故計(jì)劃4.

水處理系統(tǒng)4.1

反流阻止器(單向閥)4.2

加壓泵4.3

前處理部件4.4

反滲系統(tǒng)4.5

反滲水管系統(tǒng)

(反滲水分配)5.

細(xì)菌和內(nèi)毒素6.

血透用水的細(xì)菌學(xué)

–

取樣、培養(yǎng)檢測、結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)7.

總結(jié)

–

水處理系統(tǒng)監(jiān)測項(xiàng)目3前言當(dāng)護(hù)士可能不是常規(guī)地維護(hù)水處理系統(tǒng)或混合透析液，他們需要負(fù)

責(zé)了解水和透析液對(duì)血透可能衍生的臨床問題，和幫助把各個(gè)處理

系統(tǒng)部份并成一幅完整的圖。雖然歷來水處理系統(tǒng)都是屬于技師的領(lǐng)域，了解水處理系統(tǒng)相關(guān)技

術(shù)卻對(duì)整個(gè)團(tuán)隊(duì)以病人終極健康為目標(biāo)的整體協(xié)作方面非常重要。這講稿形容了血透用水處理系統(tǒng)的各個(gè)組成部份，以及為了保證透

析用水和透析液對(duì)病人是安全而必須的監(jiān)控和檢測。血液透析治療中使用不足夠純化的水可以導(dǎo)致病人創(chuàng)傷和死亡。(Association

for

the

Advancement

of

Medical

Instrumentation

[AAMI],

2001,

2004;

Luehmann,

Keshaviah,

Ward,

Klein,

&

Thomas,1989).95%透析液成份是水，在使用次等標(biāo)準(zhǔn)和受污染的透析液時(shí)，病人正在遭受急慢性副作用的影響

(見Table

1.)

。

急性副作用是容易被發(fā)現(xiàn)的，但慢性副作用如骨病或慢性炎癥等就被忽略了。Rebecca

L.

Amato

20054前言受污染透析液的病人急慢性副作用列表貧血

骨病

溶血高血壓低血壓

代謝酸中毒

神經(jīng)病變壞

惡心與嘔吐死亡Rebecca

L.

Amato

20055前言在美國，水處理系統(tǒng)銷售公司是受FDA監(jiān)管的。FDA以第二類醫(yī)療器械監(jiān)管透析用水處理系統(tǒng)和血液透析機(jī)。第二類醫(yī)療器械要求準(zhǔn)則;1.

針對(duì)器械重要零件細(xì)心而繼續(xù)不間斷的追蹤

。2.

針對(duì)器械投訴必需有調(diào)查系統(tǒng)

。AAMI標(biāo)準(zhǔn)、FDA和*CMS都建議所有水處理裝置必需標(biāo)貼有以下的內(nèi)容;-

標(biāo)貼有裝置類型、作用功能方法、監(jiān)測方法

-

標(biāo)貼有生產(chǎn)商名字、地址和聯(lián)系電話-

標(biāo)貼有使用方面的適當(dāng)警告-

標(biāo)貼有防止不正確連接的標(biāo)記-

水處理系統(tǒng)的流程圖必需標(biāo)貼在水處理房內(nèi)-

所有系統(tǒng)的水管必需標(biāo)貼有流向箭頭記號(hào)-

所有系統(tǒng)閥門必需標(biāo)貼有閥門記號(hào)*CMS

=

Centers

for

Medicare

&

Medicare

Services

(美國Medicare保健服務(wù)中心)62.水源

(水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)引用)水源

-

污染-

地表水中的污染;

生物、微生物、工業(yè)廢物、化肥、殺蟲藥和生活污水等-

處理自來水的添加劑如凝聚劑、硫化鋁、氯化和氟化處理

–

另類污染-

水源水質(zhì)是不斷在改變中的

(變壞)

-

飲用水標(biāo)準(zhǔn)

≠

透析用水標(biāo)準(zhǔn)72.水源和透析用水質(zhì)的重要性

(水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)引用)Rebecca

L.

Amato

2005 82.水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)引用

RD62:

2006Table1-maximum

allowablechemical

contaminant

levelsin

water

used

to

preparedialysate

and

concentratesfrom

powder

at

a

dialysisfacility

and

to

reprocessdialyzers

for

multiple

use92.源水(自來水)中的污染物化學(xué)污染物

–

離子、分子、有機(jī)物如化肥內(nèi)毒素等

…

生物污染物

–

微生物如水藻、真菌、芽胞、細(xì)菌等102.源水(自來水)中的污染物的性質(zhì)物理性質(zhì)

–

尺寸(從大到小)有型成份

(微米級(jí)或更大):膠質(zhì)淤泥顆粒如砂粒 砂粒懸浮粒子如膠質(zhì)、淤泥微生物(水藻、真菌、芽胞、細(xì)菌)無型成份

(納米

–

分子量級(jí)):水藻..::芽胞有機(jī)物質(zhì)如農(nóng)藥、殺蟲劑、內(nèi)/外毒素、有機(jī)聚合物(巨分子)小型單分子有機(jī)物質(zhì)如胺、苯、硝酸鹽、磷酸鹽小型單分子無機(jī)化合物質(zhì)如硝酸鹽、磷酸鹽原素離子如鈉、鈣、鎂、鋁、水銀112.化學(xué)性污染物的清除化學(xué)方面的考慮污染物機(jī)械過濾器碳過濾器軟水器反滲機(jī)鈉鈣其他離子、分子、有機(jī)物粒子 氯胺 鎂122.生物性污染物的清除原水-自來水

砂濾罐炭濾器軟水器反滲機(jī)輸水管

-

病房管路透析機(jī)+濃縮液細(xì)菌量13log

CFU/ml透析中常見污染物及其引發(fā)癥狀14污染物毒性作用造成毒性的最低濃度鋁透析性腦病變，腎性骨病變0.86

mg/L鈣/鎂硬水癥侯群：惡心，嘔吐，肌肉無力，高血壓，低血壓88

mg/L(ca2+)氯胺溶血，貧血，變性血紅素血癥0.25

mg/L銅惡心，畏寒，頭痛，肝臟異常，溶血0.49

mg/L氟軟骨病，骨質(zhì)疏松癥，其它骨病變1.0

mg/L硝酸鹽變性血紅素血癥，低血壓，惡心21

mg/L(N)鈉高血壓，肺積水，嘔吐，頭痛，心跳加速，呼吸困難，昏迷，死亡300

mg/L硫酸物惡心，嘔吐，代謝性酸中毒200

mg/L鋅貧血，惡心，嘔吐，發(fā)熱0.2

mg/L微生物熱源反應(yīng)，發(fā)熱，畏寒，惡心，低血壓，發(fā)紺-DOPPS

研究中內(nèi)毒素水平對(duì)存活率的影響220個(gè)美國透析中心的內(nèi)毒素水平40200平均內(nèi)毒素水平>120EU/L(>0.12EU/ml)

對(duì)死亡率的校正危險(xiǎn)比21.510.50Ref ACM MIM CVAM日本透析用水內(nèi)毒素標(biāo)淮

<0.03

EU/ml對(duì)照全因

心梗

腦血管死亡

死亡

死亡Ref:

Hasegawa

et

al,

JASN

200815

%Japan Europe upper

limits

%

<50EU/L

50-250

250- 1

000- >21

000

2

000 000

<0.05EU/ml

0.050.25-

0.25- 1.00-

>2.001.00 2.00

p=0.05

p=0.04

p=0.01

2.中國目前相關(guān)水處理標(biāo)準(zhǔn)透析用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：YY-0572

2006-6-1實(shí)施血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（SOP）

2010年1月頒布實(shí)施

《水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制》162.透析用水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)AAMI 歐洲藥典

中國FDA ISO ISO 中國衛(wèi)生部RD52:

2004 EUR

PH YY0572 13959 11663 血凈SOPRD62:

2006 1992 2005 2009 2009 2010透析用水細(xì)菌 CFU/ml

200

(干預(yù)

50) 100 100 100 - 200內(nèi)毒素 EU/ml 2

(干預(yù)

1) 0.25 1 0.25 - 2透析液細(xì)菌 CFU/ml

200

(干預(yù)

50) - - - 100 -內(nèi)毒素 EU/ml 2

(干預(yù)

1) - 5 - 0.5 -最終透析液的純度分級(jí)美國

AAMI

RD-52 2004年 ISO

11663-2009 2009年4月標(biāo)準(zhǔn)超純-

細(xì)菌

<200

cfu/ml

/

內(nèi)毒素

<2

eu/ml-

細(xì)菌

<0.1

cfu/ml

/

內(nèi)毒素

<0.03

eu/ml標(biāo)準(zhǔn)超純-

細(xì)菌

<100

cfu/ml

/

內(nèi)毒素

<0.5

eu/ml

-

細(xì)菌

<0.1

cfu/ml

/

內(nèi)毒素

<0.03

eu/ml輸注用透析液 無菌無熱源液

及

在線生產(chǎn)的置摸液細(xì)菌

<1x10-6(

<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素

<0.03

eu/ml細(xì)菌

<1x10-6(

<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素

<0.03

eu/ml17血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

(2010

版)第一篇血液凈化室（中心）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第一章血液透析（濾過等）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程二、血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局血液凈化室（中心）應(yīng)該合理布局，清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開。必須具備的功能區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；18血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

(2010

版)第一篇血液凈化室（中心）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第一章血液透析（濾過等）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程二、血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局（七）

水處理間1.水處理間面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的1.5

倍以上；地面承重應(yīng)符合設(shè)備要求；地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。2.水處理間應(yīng)維持合適的室溫，并有良好的隔音和通風(fēng)條件。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。3.水處理機(jī)的自來水供給量應(yīng)滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應(yīng)符合設(shè)備要求。19血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

(2010

版)第二篇血液凈化透析液和設(shè)備維修、管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范第一章水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制目前透析水處理系統(tǒng)分為二類，一類為單極反滲透析水處理系統(tǒng)，

另一類為雙極反滲透析水處理系統(tǒng)。透析水處理系統(tǒng)的壽命、消毒

方法、消毒程序、產(chǎn)水量?小時(shí)等與生產(chǎn)廠家及型號(hào)有關(guān)。20血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

(2010

版)一、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)（一）

水處理間應(yīng)該保持干燥，水、電分開。每半年應(yīng)對(duì)水處理系

統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)。此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專

業(yè)技師完成。（二）

水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、

生產(chǎn)許可證等。每一臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案，

記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的工作電壓、水

質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。21血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

(2010

版)（三）

水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。1、石英砂過濾器根據(jù)用水量每周反洗1～2

次。一般每年更換1

次。2、活性炭過濾器反洗的周期為1～2

次/周，建議每年更換1

次。3、樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每1～2

年更換1

次。4、再生裝置其再生周期為每2

天再生1

次。5、精密過濾器過濾精度為5～10μm，一般2

個(gè)月更換1

次。6、反滲透膜每2～3

年更換1

次。22血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

(2010

版)（四）

每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、還原和消毒，每次消毒后應(yīng)該測定消毒劑的殘余濃度，確保安全范圍，保證透析供水。（五）

做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。233.

水處理系統(tǒng)的組成部份前處理系統(tǒng)反滲機(jī)反滲水輸水水管精密過濾器 直供系統(tǒng)(病房內(nèi))精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置加壓泵

砂與活性炭濾器 樹脂軟水器 反滲機(jī) 連接血透機(jī)243.

水處理系統(tǒng)的組成部份反滲水非直供系統(tǒng)反滲水輸水水管

-

非直供系統(tǒng)加壓泵反滲系統(tǒng)反滲水儲(chǔ)水箱病房254.1

反流阻止器

(單向閥)功能:-

水源總開關(guān)閥-

防止因極度負(fù)壓使水管破裂-

防止水反流，對(duì)自來水水源反污染附件:

(圖中沒有顯示)

-

水壓力表-

水采樣閥監(jiān)護(hù):-

水源壓力監(jiān)護(hù)

-

水源水質(zhì)監(jiān)護(hù)264.2

水處理系統(tǒng)

-

加壓泵功能:-

保持水處理系統(tǒng)的供水壓力穩(wěn)定，如單向閥和溫度混合閥都會(huì)為供水

產(chǎn)生一定的阻力-

水泵前后必需帶有壓力表和控壓調(diào)節(jié)閥 單水泵監(jiān)護(hù):-

每天檢查水泵前后水壓並記錄，確認(rèn)水泵和調(diào)節(jié)閥工作正常和接口無漏水種類:1.

單水泵、2.水泵帶控壓水箱水泵帶控壓水箱274.3

水處理系統(tǒng)

-

前處理部件4.3

前處理部件4.3.1

沉淀物濾過器(Sediment

filter)4.3.1.1

柱狀濾芯濾器4.3.1.2

多填料濾器

–

如沙濾器4.3.2

活性碳吸附過濾器4.3.3

軟水器和鹽水罐284.3.1.1前處理部件

-

沉淀物濾過器過濾精度為5～10μm，一般2

個(gè)月更換1

次。--

SOP柱狀濾芯濾器功能:-水源中大于10

microns的懸浮粒子如淤泥/膠質(zhì)可引起

混濁，水源中的污垢也可以包覆活性碳、軟水樹脂和反

滲膜使其性能下降甚致失效-

利用份子大少阻隔通過過濾懸浮顆粒-

濾過器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口監(jiān)護(hù)

+

保養(yǎng)

:-

每天檢查濾芯濾器前后水壓並記錄，確認(rèn)前后壓力下

降正常(<10psi

/

0.69bar

/

0.7

kg/cm2)和無漏水-

前后壓力下降大于

10

psi則必需更換濾芯種類:1.

不同孔徑濾芯0.2-10

micron、2.

纖維式或膜式濾芯、3.

不同材質(zhì)外殼不透光可防止水藻生長294.3.1.2前處理部件

-

沉淀物濾過器根據(jù)用水量每周反洗1～2

次。一般每年更換1

次。-----SOP多填料濾器

–

如沙濾器功能:-

同上頁-

利用份子大少阻隔通過過濾懸浮顆粒-

除沙外，可加入其它吸附填料

(例如錳砂吸附除鐵或活性炭吸附清除氯和氯胺)-

濾過器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口監(jiān)護(hù)

+

保養(yǎng)

:-

每天檢查濾芯濾器前后水壓並記錄，確認(rèn)前后壓力下降正常(<10psi

/

0.69bar

/

0.7

kg/cm2

/

7031

kg/m2)和無漏水-

每天反沖

(backwash)，把沉積污垢反方向沖走-

或在前后壓力下降大于

10

psi則必需反沖30石英砂過濾器使用時(shí)31石英砂過濾器反沖時(shí)324.3.2前處理部件

-

活性碳吸附過濾器注意:-

反滲作用不能清除自由氯和氯胺!!!-

透析液中過量的氯和氯胺可引致病人溶血和死亡

(Ackerman

1998,

AAMI

2001,

2006,

FDA

1988,

Luehmann

et.al.1989)!!!功能:-

利用活性碳吸附填料清除水中氯和氯胺-

自然或人做有機(jī)化合物如除草劑、殺蟲劑和工業(yè)

溶劑也可被吸附清除

(AAMI

2006,

Luehmann

1989)-

建議采雙濾器設(shè)計(jì)，隔天輪流使用-

濾過器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采

樣口334.3.2前處理部件

-

活性碳吸附過濾器反洗的周期為1～2

次/周，建議每年更換1

次。--

SOP監(jiān)護(hù)

+

保養(yǎng)

:-

每天檢查活性碳吸附濾器前后水壓並記錄，確認(rèn)前后壓力下降正常(<1

bar

or

<10psi(kg/cm3))和無漏水-

每一班治療前必需檢測活性碳吸附濾器后的自由氯和氯胺濃度-

自由氯<0.5mg/l,

氯胺<0.1mg/l

(AAMI,

2001,2006)，或總氯濃度必需

<0.1mg/l(ppm)

(AAMI

2001,

2006)-

活性碳吸附濾器后的氯和氯胺檢測濃度超標(biāo)必需更換活性碳填料-

每天反沖

(backwash)，把沉積污垢反方向沖走

-

或在前后壓力下降大于

10psi則必需反沖-

在更換活性碳填料后，殘留的細(xì)碳粉末必需被完全沖洗，細(xì)碳粉末會(huì)傷害軟水樹脂和反滲膜!34活性炭過濾器使用時(shí)35活性炭過濾器反沖時(shí)364.3.3前處理部件

-

軟水器和鹽水罐功能:-

利用負(fù)電荷離子交換樹脂清除水中的硬水離子如鈣鎂離子(交換出鈉離子)，保護(hù)反滲膜-

濾過器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口-

長期與氯和氯胺接觸，離子交換樹脂的使用壽命會(huì)縮短，如果進(jìn)水的氯和氯胺非常高，可以把軟水器安裝在碳濾器后-

為了減小細(xì)菌對(duì)反滲膜做成的壓力，如果水源的氯和氯胺不高，可以把軟水器安裝在碳濾器前面，高鈉濃度可以一定程度減慢細(xì)菌在碳濾器和反滲膜中的生長，減少前處理系統(tǒng)的生物污染-

軟水器的離子交換能力是有限的，故在一定時(shí)間使用后，離子交換樹脂需要用飽和鹽水再生軟水器鹽水罐37樹脂軟水器功作原理

離子交換CaMgCaCa NaNaNa

NaCa

MgCNaNa

NaNaNaNaNa NaNaMg

Na

MgMgMgNa NaNaNaNa384.3.3前處理部件

-

軟水器和鹽水罐陽離子交換樹脂一般每1～2

年更換1

次。

其再生周期為每2

天再生1

次。監(jiān)護(hù)

+

保養(yǎng)

:軟水器-

每天最後一班治療後必需檢測軟水器后的水硬度並記錄

(AAMI

2001,

2006)-

額外每天治療開始前檢測軟水器后的水硬度可以確認(rèn)軟水器再生是有效的-

水硬度應(yīng)<17.5mg/l，檢測時(shí)必需先讓系統(tǒng)運(yùn)行15分鐘

(AAMI

2001,

2006)再取樣-

軟水器再生的頻率一般都是每天或隔天，主要是使水硬度保持<17.5mg/l或跟據(jù)系統(tǒng)生產(chǎn)廠的建議鹽水罐-

只可使用精制的小球狀的鹽塊

(FDA

1996,

AAMI

2001,

2006)-

每天檢查罐內(nèi)的未溶解的鹽塊的高度必需有一半軟水器鹽水罐39樹脂軟水器使用時(shí)40樹脂軟水器再生時(shí)反沖Backwash飽和鹽水沖Brining慢沖Slow

Rinsing鹽水罐加水Brine

Refill

andPurge

Position41樹脂軟水器再生時(shí)反沖Backwash飽和鹽水沖Brining慢沖Slow

Rinsing鹽水罐加水Brine

Refill

andPurge

Position42樹脂軟水器再生時(shí)反沖Backwash飽和鹽水沖Brining慢沖Slow

Rinsing鹽水罐加水Brine

Refill

andPurge

Position43樹脂軟水器再生時(shí)反沖Backwash飽和鹽水沖Brining慢沖Slow

Rinsing鹽水罐加水Brine

Refill

andPurge

Position444.4反滲系統(tǒng)

-

反滲前柱狀濾芯濾器功能:-水源中大于10microns的懸浮粒子如淤泥/膠質(zhì)可引起混

濁，水源中的污垢也可以包覆活性碳、軟水樹脂和反滲

膜使其性能下降甚致失效-

利用份子大少(<1-5microns)

阻隔通過過濾懸浮顆粒-

濾過器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口監(jiān)護(hù)

+

保養(yǎng)

:-

每天檢查濾芯濾器前后水壓並記錄，確認(rèn)前后壓力下降正常(<10psi

/

0.69bar

/

0.7

kg/cm2)和無漏水-

前后壓力下降大于

10

psi

則必需更換濾芯注意:

濾器外殼必需不透光,

防止水藻生長2006,

FDA

1996)(AAMI

2001,外殼不透光可防止水藻生長454.4反滲系統(tǒng)工作原理

=

反滲透原理即靜水壓力

“壓倒”

滲透壓力，迫使水通過半透膜，從高濃度區(qū)反向流到低濃度區(qū)，而去除水中的無機(jī)物、有機(jī)物、細(xì)菌、致熱源及其它顆粒等雜質(zhì)，得到近乎純水的透析用水。可溶解鹽排斥率

>

95% 濃水(廢水)反滲膜細(xì)菌和內(nèi)毒素排斥率

>99%純水(反滲水)464.4反滲系統(tǒng)組成部份–單級(jí)反滲人機(jī)介面、電配、電進(jìn)水電導(dǎo)度計(jì) 控及控制編程裝置進(jìn)水閥 純水電導(dǎo)度計(jì)進(jìn)水水箱 高壓泵 反滲膜反滲水分配水管反滲排斥循環(huán)濃廢水排水針型閥可溶解鹽排斥率計(jì)算公式

=

(進(jìn)水電導(dǎo)度計(jì)

-

純水電導(dǎo)度計(jì))

/

進(jìn)水電導(dǎo)度計(jì)

x

100%,

例如(單位S/cm2

)

1000-10/1000

x

100%

=

99%474.4反滲系統(tǒng)組成部份–雙級(jí)反滲進(jìn)水電導(dǎo)度計(jì)人機(jī)介面、電配、電控及控制編程裝置純水電導(dǎo)度計(jì)進(jìn)水水箱反滲水出水管進(jìn)水閥一級(jí)高壓泵

一級(jí)反滲膜 二級(jí)高壓泵

二級(jí)反滲膜一級(jí)反滲排斥循環(huán)一級(jí)濃廢水排水針型閥二級(jí)反滲排斥循環(huán)二級(jí)濃廢水排水針型閥484.4反滲系統(tǒng)

-

反滲泵和轉(zhuǎn)動(dòng)裝置一般工作壓力

=

200-250

PSI

注意:-

必需使用高質(zhì)量不銹鋼、惰性塑膠或

碳石墨織物零件制做-

不可使用黃銅、鋁、銅和其它可能滲

出污染物的材料-

同時(shí)這些材料也不適合PAA消毒監(jiān)護(hù):-

進(jìn)水和出水壓力必需連續(xù)監(jiān)測并每天

記錄PAA

=

過氧乙酸

494.4反滲系統(tǒng)

-

反滲膜注意:-

氯和氯胺可以破壞薄膜反滲膜，故也不能用漂

白水(次氯酸鈉)消毒-建議PAA濃度<0.1%,

滲泡時(shí)間<25mins,

進(jìn)水溫

度<200C

(每星期消毒經(jīng)驗(yàn))-

消毒時(shí)間及消毒劑種類和濃度請(qǐng)遵循生產(chǎn)廠家

建議-足夠的前處理裝置，可保持反滲膜表面清潔-

反滲膜可容忍

pH

2-11，進(jìn)水

pH

最佳

5.0-8.5，

>pH

8.5容易導(dǎo)致反滲膜形成氧化皮而影響效率-

排斥率只是相對(duì)數(shù)值，故高排斥率不等于很低

的電導(dǎo)率(很好的反滲水化學(xué)水質(zhì))功能:-

利用反滲透原理(靜水壓力

“壓倒”

滲透壓力)，通

過半透膜，純水從高濃度區(qū)反向流到低濃度區(qū)504.4反滲系統(tǒng)

-

反滲膜電導(dǎo)率正常值約10μs/cm。

--

SOP可溶解鹽排斥率>90%監(jiān)護(hù)-

排斥率

>90%

(每天紀(jì)錄)

監(jiān)查反滲膜性能-

電導(dǎo)率(單位

=

micro-siemen

S/cm2

or

總鹽溶解量(TDS)如

mg/l

or

ppm)監(jiān)查反滲水品質(zhì)-

在病人治療區(qū)內(nèi)，必需帶有包括聲音及可視的排斥率和電導(dǎo)率監(jiān)測報(bào)警裝置(AAMI

2001,

2006)-

每年最少做一次水的化學(xué)分析(標(biāo)準(zhǔn)見table2

AAMI標(biāo)準(zhǔn))，取樣必需包括系統(tǒng)所有裝置，以及反滲水水管的最遠(yuǎn)端，

每3個(gè)月化學(xué)分析可追蹤水源季節(jié)性的變化-

當(dāng)排斥率掉低于90%、反滲水質(zhì)降低于table2的AAMI標(biāo)準(zhǔn)而清潔和維修無法改善和更換新的RO膜后都必需額外的分析水質(zhì)

(化學(xué)與生物)-

水質(zhì)的變化必需通知主任醫(yī)師，醫(yī)師決定治療是否繼續(xù)

(AAMI

2001,

2006,

FDA

1996)-系統(tǒng)所有壓力表、流速表的顯示值必需乎合生產(chǎn)廠家建議的正常值，每天檢查并紀(jì)錄出水/純水電導(dǎo)率<50

S/cm2514.4反滲系統(tǒng)

-

細(xì)菌和微生物前處理系統(tǒng) 反滲膜微生物

10倍數(shù)x

CFU/

ml自來水源反滲水524.4反滲系統(tǒng)

-

反滲膜保養(yǎng)反滲透膜每2～3

年更換1

次。--

SOP保養(yǎng)

:A.

定期清潔-

保持反滲膜表面清潔(每季

or

1年4次)-

低pH清潔劑可有效清除礦物淤積和金屬淤積-

高pH清潔劑可有效清除有機(jī)淤積和污垢粘液淤積B.

定期消毒

–

保持反滲膜和水管系統(tǒng)衛(wèi)生-

建議每星期消毒

(AAMI

2001,

2006)-

系統(tǒng)連續(xù)停頓48小時(shí)要求消毒-

過氧乙酸(PAA,

小於或等於0.1%)是可用的消毒劑-

廠家應(yīng)提供防止消毒劑和病人接觸的操作規(guī)程(AAMI

2001,

2006)-

建議最少每月消毒整個(gè)系統(tǒng)(如果是使用像PAA等化學(xué)消毒劑)，由反滲機(jī)至反滲水水管系統(tǒng)-

別忘記要消毒透析機(jī)的反滲水進(jìn)水管-

消毒必需由受過訓(xùn)練的專人執(zhí)行，消毒必需嚴(yán)格按規(guī)程執(zhí)行并把過程列表紀(jì)錄在案534.4反滲系統(tǒng)

-

消毒目標(biāo)準(zhǔn)則長期追蹤和維持優(yōu)良的反滲水生物品質(zhì)544.5

水處理系統(tǒng)的組成部份消毒包括反滲水輸水水管系統(tǒng)反滲系統(tǒng)55

加壓泵

反滲水儲(chǔ)水箱 病房4.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)直接供水系統(tǒng)

I.

密閉管路系統(tǒng) 去血透機(jī)反滲機(jī)消毒液入口消毒液出口III.

開放管路系統(tǒng)消毒液入口去血透機(jī)反滲機(jī) 完全密封的死腔消毒液出口間接供水系統(tǒng)壓力控制閥及剩餘反滲水出口II.

備有淨(jìng)水缸的密閉管路系統(tǒng)去血透機(jī)反滲水水缸56反滲機(jī)消毒液入口

4.5分配系統(tǒng)

-

反滲水儲(chǔ)水箱注意:-

反滲水儲(chǔ)水箱和水管系統(tǒng)都沒有自由氯和氯胺的

保護(hù)，而且水容量和表面面積大，容易引起細(xì)菌滋

生污染反滲水儲(chǔ)水箱的設(shè)計(jì)要求:-

圓錐或碗狀底部方便可完全排空-

帽蓋必需密封，排氣管必需帶0.2um空氣過濾保

護(hù)器以阻止細(xì)菌進(jìn)入-

必需用惰性材料制做不會(huì)滲出有害污染物質(zhì)-

儲(chǔ)水箱應(yīng)帶內(nèi)部消毒劑噴淋和沖洗系統(tǒng)以方便經(jīng)

常性的消毒-

儲(chǔ)水箱大小應(yīng)以剛滿足透析室的最大用水量為準(zhǔn)，

不應(yīng)過大

(AAMI

2001,2006,

FDA

1996,Luehmann

1989)反滲水儲(chǔ)水箱574.5分配系統(tǒng)

-

反滲水儲(chǔ)水箱反滲水儲(chǔ)水箱和水管的設(shè)計(jì)要求:-

足夠的水流速可以阻止細(xì)菌粘著和生長-

最低的

“在反滲水管最遠(yuǎn)端”

的建議流速(當(dāng)所有用

水裝置全開時(shí))最少要達(dá)到

1.5ft./sec.

(0.46m/sec)

(FDA

1996,

Luehmann

1989)-

也建議在直接供水系統(tǒng)，當(dāng)未用的反滲水回到反滲

機(jī)時(shí)，管路必需帶2個(gè)單向閥防止倒流

(AAMI

2001,2006)-

間接供水帶儲(chǔ)水箱系統(tǒng)要求的水流速

>3ft./sec.

(0.92m/sec)-

儲(chǔ)水箱必需帶循環(huán)水泵(惰性材料制做)以達(dá)到內(nèi)部

水流

>3ft./sec.的需求

(FDA

1996,

Luehmann

1989)監(jiān)護(hù):-

建議定期細(xì)菌培養(yǎng)和內(nèi)毒素檢測-

儲(chǔ)水箱循環(huán)水泵前后壓力應(yīng)每天紀(jì)錄反滲水儲(chǔ)水箱584.5分配系統(tǒng)

-

反滲水儲(chǔ)水箱保養(yǎng)

:-

應(yīng)制定強(qiáng)攻型而頻繁的消毒計(jì)劃-

每周消毒反滲水分配水管系統(tǒng)是很多中心采用的方案反滲水儲(chǔ)水箱594.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)反滲水水管的一般設(shè)計(jì)要求:-

除了以上提到的水流速外，單流向、無死腔、無多分支水管等

-

減少生物膜生長

(AAMI

2001,

2006)-

經(jīng)常保持水的流動(dòng)

-

減少生物膜生長

(AAMI

2001,

2006)I.

密閉管路系統(tǒng) 去血透機(jī)反滲機(jī)消毒液入口消毒液出口III.

開放管路系統(tǒng)消毒液入口去血透機(jī)反滲機(jī) 完全密封的死腔消毒液出口壓力控制閥及剩餘反滲水出口604.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)反滲水水管的設(shè)計(jì)要求:-

反滲水是非常侵略性的，可以浸脫出金屬和其它化學(xué)物質(zhì)，采用惰性管材

是非常重要的-

PVC是最常用的(便宜而相對(duì)地惰性)，其它更惰性的管材料包括

CPVC,

PVDF,

PE,

PEX,

PP

&

SS，>$$-

極端注意和仔細(xì)對(duì)于安裝水管是很必需的，不正確安裝水管只會(huì)造成浪費(fèi)-

如水管內(nèi)壁必需平滑光滑來防止生物膜生長，水管接囗連接后必需把接囗內(nèi)壁的修整平滑等

(AAMI

2001,

2006)-

另外建議要設(shè)計(jì)用最短距離的水管和最少量的連接頭

(AAMI

2001,

2006)監(jiān)護(hù):-

水流速必需定期檢查

(每3個(gè)月)，定期目視檢查水管漏水-

建議定期細(xì)菌培養(yǎng)和內(nèi)毒素檢測

(AAMI

2001,

2006,

FDA

1996,

Luehmann

1989)614.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)保養(yǎng)

:-

應(yīng)制定定期頻繁的消毒計(jì)劃

(AAMI

2001,

2006)-

在水管系統(tǒng)經(jīng)過介入性的維修或改動(dòng)后，必需消毒-

每周消毒反滲水分配水管系統(tǒng)是很多中心采用的方案624.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)生物膜

(Biofilm)生物膜是附在一個(gè)平面上的微生物群落生物膜可以在任何物質(zhì)的表面上形成一旦微生物粘附在平面上，它們會(huì)分泌細(xì)胞外聚合物或多糖-蛋白質(zhì)復(fù)合物(glycocalyx)來保護(hù)自己，這個(gè)保護(hù)層可以抵抗化學(xué)劑和提供營養(yǎng)

(Meltzer

1997)快的水流速可以使微生物粘附比較困難，減慢生物膜生成就算有定期的消毒，隨著時(shí)間，最終生物膜還是可以形成的釋放內(nèi)毒素與細(xì)菌的代謝物634.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)生物膜的形成特點(diǎn)：生長較緩慢，但一旦形成規(guī)模，則具有相當(dāng)?shù)奈锢韽?qiáng)度和化學(xué)穩(wěn)定性，很難用傳統(tǒng)的理化手段去除。644.5生物薄膜的形成過程如何形成1.

一個(gè)細(xì)菌2.

粘表面上3.

大量繁殖4.

發(fā)展出保護(hù)粘液層5.

散布傳播?

消毒劑無法殺死生物膜中的細(xì)菌?

釋放內(nèi)毒素654.5分配系統(tǒng)

-

反滲水分配水管系統(tǒng)生物膜

(Biofilm)漂白水是最有效減少或清除生物膜的化學(xué)劑

(AAMI

2001,

2006)但一旦生物膜生成，機(jī)乎是無法根除有眾多的水處理系統(tǒng)都因生物膜問題被多次的整系統(tǒng)更換664.5微生物在水管系統(tǒng)中的實(shí)際狀況水管內(nèi)壁 CFU營養(yǎng) WATER

FLOW阻力範(fàn)圍足球比賽:

球場中可以見到的有

22

球員,但有

2

200

000

觀眾在電視前看球賽......674.5生物薄膜

–

從哪里找微生物?SURFACE

管壁表面 WATER

水中100

m

水管PVC)(灰色100m水管內(nèi)容量是32

litres每1cm長的水管內(nèi)帶5

cm2

平面面積，總面積

=

50

000

cm21

cell

/

10

m2100

CFU

/

ml1

cell

/

10

m2500

000

000

000

cells 3

200

000

CFU應(yīng)該低于5千億個(gè) 應(yīng)該低于320萬個(gè)684.5生物薄膜能做成甚么沖擊10

000

000

cells

/cm21

cell

/

10m210

000

000

cells32

000ml只要

1

cm2

面積生物薄膜可以一下子使一個(gè)32公升容量的水管系統(tǒng)中...312

cells/ml694.5分配系統(tǒng)

-

水管系統(tǒng)保養(yǎng)保養(yǎng)

:定期消毒–

保持水管系統(tǒng)衛(wèi)生-

分化學(xué)消毒劑和熱水消毒兩種

-

建議每星期消毒-

次氯酸鈉(漂白水,?濃度?)或過氧乙酸(PAA,

0.1-0.5%)都是可用的消毒劑-

廠家應(yīng)提供防止消毒劑和病人接觸的操作規(guī)程(AAMI

2001,

2006)，消毒沖洗后必需檢查消毒劑殘余量

(i.e.過氧乙酸

<3ppm,

次氯酸鈉<0.1mg/l

(ppm))

(2001,

2006

AAMI)-

過氧乙酸因相對(duì)安全及因殘余量試紙容易取得而比較普遍采用-

建議最少每月消毒整個(gè)系統(tǒng)(如果是使用像PAA等化學(xué)消毒劑)，由反滲機(jī)至反滲水水管系統(tǒng)-

別忘記要消毒每個(gè)出水囗及連接透析機(jī)的反滲水進(jìn)水管-

消毒必需由受過訓(xùn)練的專人執(zhí)行，消毒必需嚴(yán)格按規(guī)程執(zhí)行并把過程列表紀(jì)錄在案704.5水管系統(tǒng)

-

消毒目標(biāo)準(zhǔn)則長期追蹤和維持優(yōu)良的反滲水生物品質(zhì)前處理后自來水反滲水接囗透析液714.5分配系統(tǒng)

-

熱水消毒水管系統(tǒng)熱水消毒-

PVC管材不耐受熱水，PP,

PVDF,

PEX,

SS管材可耐受

-

可同時(shí)消毒儲(chǔ)水箱/透析機(jī)-

熱水消毒不能清除已生成的生物膜，但方便，無需沖洗，可經(jīng)常消毒(每天)以有效阻止生物膜生長-

間中的化學(xué)消毒可能還是需要的監(jiān)護(hù)-

=<800C,

30

mins-

溫度與接觸時(shí)間必需由生產(chǎn)商認(rèn)證-

在加熱裝置最遠(yuǎn)端的水溫必需監(jiān)測

和記錄-

達(dá)到正確的溫度+足夠的接觸時(shí)間才

被認(rèn)為是成功的消毒

(AAMI

2001,

2006)724.5分配系統(tǒng)

-

熱水消毒內(nèi)置水箱式間接水管加熱裝置(反滲系統(tǒng)前

–

溫控水箱)可與血透機(jī)共同消毒734.5分配系統(tǒng)

-

熱水消毒外置水箱式間接水管加熱裝置(反滲系統(tǒng)后

–

溫控水箱)744.5分配系統(tǒng)

-

熱水消毒外置式直接分段水管加熱裝置754.5分配系統(tǒng)

-

化學(xué)消毒水管系統(tǒng)化學(xué)消毒-

PVC管材，ABS,

PP,

PVDF,

PEX,

SS管材可耐受

-

可同時(shí)消毒儲(chǔ)水箱，不能同時(shí)消毒透析機(jī)-

消毒沖洗后必需檢查消毒劑殘余量

(i.e.過氧乙酸

<3ppm,

次氯酸鈉<0.1mg/l

(ppm))(2001,

2006AAMI)-

化學(xué)消毒不方便，需要沖洗，不能每天消毒，化學(xué)消毒不能清除已生成的生物膜，但仍必需定期消毒以有效阻止生物膜生長

-

需要額外的設(shè)備(i.e.

水桶，水管，水泵等)和耗時(shí)間人力-

因化學(xué)消毒劑有毒，必需要嚴(yán)格管理，消毒必需由受過訓(xùn)練的專人執(zhí)行，消毒必需嚴(yán)格按規(guī)程執(zhí)行并把過程列表紀(jì)錄在案764.5分配系統(tǒng)

-

化學(xué)消毒化學(xué)消毒設(shè)備和規(guī)程774.5分配系統(tǒng)

-

化學(xué)消毒(規(guī)程案例)反滲機(jī)DACto

clinic血透室from

clinicBF 水桶(消毒劑)第一階段：水泵及水桶的接駁注意：進(jìn)行消毒過程前必須將每臺(tái)透析機(jī)之入水喉管與出水球閥分離。1.

如上圖般接駁水泵及水桶2.

開動(dòng)反滲機(jī)（RO

Machine），開啟F閥及半開A閥，讓反滲水(RO

water)流入水桶中。3.

當(dāng)桶中的水位達(dá)到20公升（約一半）時(shí)，關(guān)閉A閥，同時(shí)亦將反滲機(jī)熄掉（截?cái)嗫傠娫矗?。第二階段：循環(huán)及加入消毒液1.

關(guān)閉C及D閥，開啟A及半開B閥。2.

檢查整個(gè)運(yùn)作系統(tǒng)，是否所有接駁開關(guān)妥當(dāng)。3.

開動(dòng)水泵，確保各處接駁口沒有漏水；並觀察水之運(yùn)行方向應(yīng)該是由上面進(jìn)入桶內(nèi)，並由下面流出。4.

一分鐘後，關(guān)掉水泵。將2公升的Dialox消毒液慢慢地倒入水桶中，最後蓋上蓋子。5.

再次開動(dòng)水泵，讓消毒液在管道系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)最少30分鐘。6.

循環(huán)過程中可以到透析室用消毒液沖洗反滲水各個(gè)出水球閥。7.

30分鐘後熄掉水泵，關(guān)閉A、B及F閥，將水桶的消毒液排除。 784.5分配系統(tǒng)

-

化學(xué)消毒(規(guī)程案例)反滲機(jī)DACto

clinic血透室from

clinicBF 水桶(消毒劑)第三階段：沖洗1.C閥保持關(guān)閉，將連接水桶下端的軟喉與水泵分離並放置在排水管內(nèi)，半開啟B閥及全開啟D閥。2. 開動(dòng)反滲機(jī)，沖洗管道系統(tǒng)最少60分鐘。3. 期間可將連接F閥的軟喉放置在排水管內(nèi)，開啟A閥數(shù)分鐘，沖洗水泵。4. 60分鐘後，在排水軟喉中取水樣本作消毒液殘留量測試。5. 如測試通過，可開啟C閥及把B閥關(guān)上。6. 再讓反滲機(jī)開動(dòng)最少15分鐘。7. 15分鐘後，將血透室的出水球閥開啟1至2分鐘，之後分別在From

Loop及各出水球閥出水位取水樣本作消毒液殘留量測試。8. 當(dāng)測試通過後，將透析機(jī)之入水喉管與出水球閥重新接上。9. 開啟透析機(jī)，按“Rinse”掣，沖洗約15分鐘，再按“Disinfection”掣，以確保透析機(jī)在安全狀態(tài)下，方可進(jìn)行透析治療。 794.5消毒甚樣才有效?化學(xué)消毒化學(xué)消毒劑必需滲透過粘液層，才可有效殺死微生物。*Good

cleaning**Not

good

disinfection熱水消毒微生物很細(xì)小及需要適應(yīng)環(huán)境中的溫度變化

。*Good

disinfection

**Not

good

cleaning粘液或單多糖Slime

or

oligapolysaccharide細(xì)菌Cell表面

Surface80血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2010

（SOP）（一）

電導(dǎo)率正常值約10μs/cm。（二）

純水的pH

值應(yīng)維持在5～7

的正常范圍。（三）

細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月

1

次，要求細(xì)菌數(shù)＜200

cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析機(jī)每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1

次。（四）

內(nèi)毒素檢測至少每

3

個(gè)月1

次，內(nèi)毒素＜2

EU/ml；采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1

次。（五）

化學(xué)污染物情況至少每年測定1

次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1

次815.細(xì)菌和內(nèi)毒素-透析用水的細(xì)菌檢測監(jiān)護(hù):行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)

=

如檢驗(yàn)結(jié)果大于行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，必需采取應(yīng)變手段(如消毒或

重新采樣檢驗(yàn))

(AAMI

2001,

2006)最少每月一次檢查細(xì)菌量，采樣應(yīng)在系統(tǒng)消毒之前如水處理系統(tǒng)是新安裝，建議每周檢驗(yàn)細(xì)菌直到系統(tǒng)內(nèi)細(xì)菌點(diǎn)數(shù)穩(wěn)定下來(例如1-2月)

(AAMI

2001,

2006)水樣本采樣指引

-

采樣點(diǎn):-

采樣點(diǎn)最少必需包括反滲水水管循環(huán)的第1個(gè)和最后1個(gè)供水點(diǎn)-

如果水管系統(tǒng)帶有水箱，則采樣點(diǎn)必需包括該設(shè)備的前和后

-

采樣前先讓采樣口沖水60秒-

如果可以讓酒精完全揮發(fā)，可用酒精消毒采樣口

(AAMI

2001)826.細(xì)菌和內(nèi)毒素-透析用水的細(xì)菌檢測細(xì)菌檢測采樣應(yīng)在系統(tǒng)消毒之前!!In

deciding

how

often

to

disinfect

the

RO

system,

remember

that

the

RO

water

bacteria

samples

need

to

be

drawn

at

the

worst

case

scenario.

Otherwise,

how

would

you

know

that

you

only

need

to

disinfect

the

RO

system,

say,

once

a

month

if

your

unit

is

culturing

after

the

monthly

disinfection?

Also

remember

that

this

procedure

only

proves

the

efficacy

of

the

sanitization

process;

it

does

not

show

whether

the

frequency

of

disinfection

is

adequate.

Therefore,

draw

your

culture

samples

before

you

disinfect

the

water

purification

system

and

hemodialysis

machines.

This

will

demonstrate

whether

your

procedures

are,

in

fact,

sufficient.

(GE

Infrastructure

Water

&

Process

Technology

2000)要了解反滲系統(tǒng)應(yīng)多久消毒一次，記著反滲水細(xì)菌采樣必需在最

壞的狀況下進(jìn)行。否則，你怎么知道反滲系統(tǒng)只需要每月消毒如

果你在每月消毒后才采樣?

還有記著細(xì)菌檢測只是證明消毒程序

的有效性，它不能表現(xiàn)消毒頻率是否足夠，所以請(qǐng)?jiān)谀乃畠艋?/p>

系統(tǒng)和血透機(jī)消毒前采集細(xì)菌檢測的樣本，這會(huì)證明你的消毒程

序是真正充分的。(GE

Intrastructure

Water

&

process

Tecl.

2000)836.細(xì)菌和內(nèi)毒素-細(xì)菌分析培養(yǎng)技術(shù)建議的采樣方法1.

打開反滲系統(tǒng)，關(guān)上球閥，把連接透析機(jī)的管道拆下(注意:

無菌操作防止反污染反滲水管內(nèi)部)2.

打開球閥，用反滲水沖洗球閥內(nèi)部30秒3.

用70%的酒精替要檢查的反滲水管球閥下的快接頭內(nèi)外側(cè)消毒，最好連續(xù)消毒兩次4.

等酒精已完全揮發(fā)，用已滅菌的瓶子收集約100

–

500

ml反滲水，注意瓶子入口不能碰到快接頭外側(cè)。5.

把反滲水樣盡快送到實(shí)驗(yàn)室(2小時(shí)之內(nèi))。把沖洗球閥內(nèi)部0.2-0.5

ml的反滲水樣品平均涂抹在培養(yǎng)基表面

(樣品涂抹步驟最好在無菌平流箱內(nèi)進(jìn)行)6.

最后把培養(yǎng)皿的蓋子合上，用透明膠帶把培養(yǎng)皿沿邊貼上封住，把培養(yǎng)皿反過來(蓋子朝下)平放，最好能用透明膠袋把培養(yǎng)皿封上，以保持濕潤快接頭內(nèi)外側(cè)消毒。放置在室溫環(huán)境17-250C(盡可能避光)，一星期后檢查結(jié)果收集反滲水846.水中的微生物叢特征低營養(yǎng)需求生長速度緩慢,細(xì)胞細(xì)小

(0.1微米)生長在低溫度范圍難于在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)培植特征不明顯,主要是革蘭士陰性桿細(xì)菌856.細(xì)菌和內(nèi)毒素-細(xì)菌分析培養(yǎng)技術(shù)細(xì)菌分析試驗(yàn)(AAMI

2001,2004)采樣后如不能在1-2

hrs檢驗(yàn)，可于凍箱里不超過24hrs反滲水樣品平均涂抹

(平板涂布法)

在培養(yǎng)基表面，最少涂抹

0.5

ml

樣品(美國及歐洲)反滲水樣品與培養(yǎng)基混合

(傾注平板法)

，也可膜

過濾技術(shù)過濾

500-1000

ml水(中國YY0572_2005)TSA

(trypticase

soy

agar

胰蛋白酶大豆瓊脂)是合適的培養(yǎng)基(瓊脂)，可用于檢驗(yàn)反滲水和透析液

(美國AAMIRD62_2006與中國YY0572_2005)傳統(tǒng)血液培養(yǎng)基(blood

agar)和巧克力(chocolate)

培養(yǎng)基太濃會(huì)殺死受測細(xì)菌

–

不應(yīng)使用平板涂布法瑞典與法國和歐洲

Edtna_Erca

最佳實(shí)踐指南

建議使用

Tryptone

Glucose

Extract

Agar

(胰化蛋白腖葡萄糖培養(yǎng)基

TGEA)

或

Reasoner’s

2A

(R2A)培養(yǎng)基 細(xì)菌菌落(CFU)點(diǎn)數(shù)x5

(i.e.

0.2ml

x

5

=

1ml)866.微生物檢測

:

反滲水系統(tǒng)檢測水 檢測平面0.2

ml

sampledirect

platingCheck

all

taps!<5

-

1500 表面生長CFU/ml,

TGEA 生物膜,

TGEA7

Days

17-23oC7

Days

17-23oCInoculation876.比較不同微生物培養(yǎng)方法的結(jié)果MICROBIOLOGICAL

CULTIVATION

MEDIA

AT

20oC

AND

37oC

(7

days

incubation)%1009080100%

=

6.9

x

103

CFU70

60

50

4020

C37

C30

20

10