麻醉精神藥品管理培訓(xùn)

1幾個(gè)基本概念2345Contents內(nèi)容特殊管理要求相關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求醫(yī)院管理規(guī)定當(dāng)前第1頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)麻醉藥品

精神藥品

門診開具要求流程

夜間應(yīng)急

處方要求

空安瓿殘夜

當(dāng)前第2頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)菲利克斯·霍夫曼阿司匹林海洛因德國(guó)化學(xué)家發(fā)明一種藥醫(yī)藥史三大經(jīng)典藥物之一拜耳公司（Heroin）當(dāng)前第3頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)天使魔鬼當(dāng)前第4頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)

讓癌癥患者免受疼痛折磨，已成為衡量一個(gè)國(guó)家藥品管理政策和醫(yī)療水平的標(biāo)志。當(dāng)前第5頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)幾個(gè)基本概念麻醉藥品嗎啡哌替啶利多卡因麻黃堿可待因地西泮布桂嗪海洛因美沙酮復(fù)方樟腦酊苯巴比妥曲馬多咖啡因精神藥品毒品1當(dāng)前第6頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

——2007年麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則當(dāng)前第7頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。依據(jù)精神藥品產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條當(dāng)前第8頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)毒品指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》第357條

當(dāng)前第9頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)當(dāng)前第10頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)麻醉藥品和精神藥品品種目錄2007版2013版麻醉藥品123種精神藥品132種一類53種二類79種麻醉藥品121種精神藥品149種一類68種二類81種當(dāng)前第11頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)我國(guó)生產(chǎn)和在用麻醉藥品和精神藥品2007版2013版麻醉藥品25種精神藥品一類7種二類33種麻醉藥品22種刪掉了

阿法羅定、復(fù)方樟腦酊、阿桔片、嗎啡阿托品注射液。新增加了氫嗎啡酮精神藥品一類7種二類27種2014年執(zhí)業(yè)藥師考試新增內(nèi)容當(dāng)前第12頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)麻醉藥品嗎啡哌替啶利多卡因麻黃堿可待因地西泮布桂嗪海洛因美沙酮復(fù)方樟腦酊苯巴比妥曲馬多咖啡因精神藥品毒品二類一類當(dāng)前第13頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)嗎啡哌替啶利多卡因麻黃堿可待因地西泮布桂嗪海洛因美沙酮復(fù)方樟腦酊苯巴比妥曲馬多咖啡因麻醉藥品精神藥品二類一類當(dāng)前第14頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)特殊管理要求2藥品作用身體或精神依賴性社會(huì)問題嚴(yán)格管制當(dāng)前第15頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)全程監(jiān)管種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門當(dāng)前第16頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)法律法規(guī)31993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》2000年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）當(dāng)前第17頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》《管理麻醉藥品暫行條例》1950年1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》當(dāng)前第18頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001-12-1法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002-9-15《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005-11-1行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005-11-14《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005-11-14《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007-5-1指南《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2007-1-25《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2007-1-25當(dāng)前第19頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求4《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》當(dāng)前第20頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

-《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條當(dāng)前第21頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

--《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條當(dāng)前第22頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

--《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存保管發(fā)放調(diào)配使用報(bào)殘損銷毀丟失及被盜案件報(bào)告當(dāng)前第23頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)當(dāng)前第24頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)處方

淡紅色（麻、精一）白色（精二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。當(dāng)前第25頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。--《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條當(dāng)前第26頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《<麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定-《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》當(dāng)前第27頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治當(dāng)前第28頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。-《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條

合格當(dāng)前第29頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。-《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條

當(dāng)前第30頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相

關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。-《處方管理辦法》第二十一條當(dāng)前第31頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)當(dāng)前第32頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)第二十一條麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。-《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。-《處方管理辦法》當(dāng)前第33頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)合法、安全、合理合情“有時(shí)去治愈，經(jīng)常去幫助，總是去撫慰”當(dāng)前第34頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)晚期癌癥患者都是痛死的？中國(guó)傳統(tǒng)上一直不鼓勵(lì)長(zhǎng)期使用阿片類止痛藥，原因是擔(dān)心該類藥物易產(chǎn)生藥物依賴性。但專家認(rèn)為，晚期癌癥病人止痛的需要是第一位的，出現(xiàn)耐受和身體依賴是正?，F(xiàn)象，不叫成癮，尤其當(dāng)口服給藥時(shí)，極少產(chǎn)生精神依賴性(成癮性)或身體依賴性。這是因?yàn)榘┌Y病人所要求的是鎮(zhèn)痛效果，而不是精神上的享受。當(dāng)前第35頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)處方用量匯總普麻精一精二急診：≤3日用量普通：≤7日用量慢性病、老年病、特殊情況：適當(dāng)延長(zhǎng)，注明原因簽名門急診患者：注射劑一次常用量控緩釋≤7日常用量其他≤3日常用量門急診癌痛及中、重度慢性疼痛注射劑≤3日常用量控緩釋≤15日常用量其他≤7日常用量一般≤7日常用量；慢性病或某些特殊情況：用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，注明理由簽名?！短幏焦芾磙k法》第十九條、第二十三條、第二十四條當(dāng)前第36頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。當(dāng)前第37頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)第十九條處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。---《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》處方調(diào)劑人員資質(zhì)負(fù)責(zé)內(nèi)容處方審核拒絕調(diào)劑四查十對(duì)《處方管理辦法》第二十九條—第四十六條前記、后記用藥適宜性審核評(píng)估核對(duì)發(fā)藥用藥指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師簽名留樣不合規(guī)不適宜簽名蓋章當(dāng)前第38頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)處方保存銷毀普麻精一精二保存期限1年保存期限3年保存期限2年處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。《處方管理辦法》第五十條急兒當(dāng)前第39頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)登記專冊(cè)保存登記內(nèi)容發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量保存期限3年登記內(nèi)容姓名、性別、年齡、身份、病歷號(hào)、診斷、藥名、規(guī)格、數(shù)量、醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人保存期限藥品有效期滿后不少于2年《處方管理辦法》第五十一條《管理規(guī)定》第二十條當(dāng)前第40頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)交回核對(duì)記錄監(jiān)督銷毀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七—三十條空安瓿、廢貼管理當(dāng)前第41頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門5日到現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督銷毀向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)321《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十三條過期損壞銷毀當(dāng)前第42頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)反對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門5日到現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督銷毀321《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十三條過期損壞銷毀當(dāng)前第43頁\共有51頁\編于星期三\13點(diǎn)反當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門5日到現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督銷毀向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記321《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》