出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定

出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定2015年國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的規(guī)定01發(fā)布信息修改的決定政策全文內(nèi)容解讀目錄030204基本信息《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》是為規(guī)范出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理，防止傳染病傳入、傳出，防控生物安全風(fēng)險，保護(hù)人體健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《艾滋病防治條例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)定制定。由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2015年1月21日發(fā)布，自2015年3月1日起施行。發(fā)布信息發(fā)布信息國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第160號《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》已經(jīng)2014年12月4日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年3月1日起施行。

局長支樹平2015年1月21日政策全文政策全文出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定第一章總則第一條為了規(guī)范出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理，防止傳染病傳入、傳出，防控生物安全風(fēng)險，保護(hù)人體健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《艾滋病防治條例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫部門（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫部門）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)的出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作。第四條出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理原則，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上根據(jù)風(fēng)險等級實(shí)施檢疫審批、檢疫查驗(yàn)和監(jiān)督管理。國家質(zhì)檢總局可以對輸出國家或者地區(qū)的生物安全控制體系進(jìn)行評估。修改的決定修改的決定為貫徹落實(shí)中共中央《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》和十三屆全國人大一次會議審議通過的《關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定》，對因改革影響機(jī)構(gòu)合法性和執(zhí)法合法性的規(guī)章盡快予以修訂，海關(guān)總署決定對《中華人民共和國海關(guān)關(guān)于超期未報(bào)關(guān)進(jìn)口貨物、誤卸或者溢卸的進(jìn)境貨物和放棄進(jìn)口貨物的處理辦法》等71部規(guī)章進(jìn)行修改，具體內(nèi)容如下：六十一、對《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第160號公布)作如下修改：(一)將第三條、第四條、第二十三條、第二十六條、第三十六條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)”“國家質(zhì)檢總局”修改為“海關(guān)總署”，“國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫部門(以下簡稱檢驗(yàn)檢疫部門)”修改為“主管海關(guān)”。(二)將第六條、第八條、第十一條至第十三條、第二十六條中的“直屬檢驗(yàn)檢疫局”修改為“直屬海關(guān)”。(三)將第十五條至第二十一條、第二十三條至第三十一條中的“檢驗(yàn)檢疫部門”修改為“海關(guān)”。

內(nèi)容解讀內(nèi)容解讀國家質(zhì)檢總局于2015年1月21日修訂發(fā)布了《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（第160號令），并于2015年3月1日正式實(shí)施。新發(fā)布的160號令較原83號令在以下幾方面作出調(diào)整。突出特殊物品貨主或者其代理人責(zé)任。微生物、人體組織、血液及其制品、生物制品等特殊物品生物安全風(fēng)險迥異，申請?zhí)厥馕锲烦鋈刖车呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)經(jīng)營、使用特殊物品，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證特殊物品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。特殊物品不再是出入境口岸進(jìn)行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管。由過去強(qiáng)調(diào)在出入境口岸對特殊物品進(jìn)行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管，變?yōu)橛扇刖程厥馕锲纺康牡?、出境特殊物品貨主或者其代理人所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局開展特殊物品出入境審批；由目的地檢驗(yàn)檢疫部門實(shí)施入境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管。大部分醫(yī)用特殊物品不再需要前置審批。除按照《艾滋病防治條例》第三十七條規(guī)定：入境的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等特殊物品，必須提交國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件，其他醫(yī)用特殊物品不再需要衛(wèi)生行政主管部門的前置審批。調(diào)