顆粒藥劑工藝驗證2

××××顆粒工藝驗證方案VA/J—0/00××××顆粒工藝驗證方案（前處理）已適用做范圍灘本方物案適爭用于范公司悶中藥湊提取寇車間節(jié)小兒雕感冒脊顆粒骨（前蒙處理部）的很工藝泛驗證竹。兩責(zé)任濕：蒸中藥專提取憲車間粱：負(fù)棗責(zé)工鑰藝驗戚證方像案本成車間繼驗證炎的組犬織實剝施。四生產(chǎn)富部：駝負(fù)責(zé)宣工藝疫驗證錦方案技起草取。義質(zhì)量滑管理扶部Q喂A人舊員：扮負(fù)責(zé)躍協(xié)助裙驗證火方案士的組愉織實民施。鐮質(zhì)量點管理蠻部Q流C人巷員：左負(fù)責(zé)卷按計腹劃完兇成工珍藝驗康證方早案中例相關(guān)縮檢驗筍任務(wù)帆；確趴保檢秤驗結(jié)黃論正編確可眠靠。橡QA巾驗證泰管理匯員：摩負(fù)責(zé)梨驗證數(shù)工作堡的管忽理，斤協(xié)助肚工藝音驗證雖方案傭的起個草，距組織萄協(xié)調(diào)舉驗證泳工作品，并產(chǎn)總結(jié)評驗證艦結(jié)果單，起宇草驗絨證報嶼告。魂質(zhì)量違管理皇部經(jīng)快理：巷負(fù)責(zé)井工藝購驗證受方案曲及報愛告的曲審核妨。費生產(chǎn)顆技術(shù)胳總監(jiān)午：負(fù)猜責(zé)工仍藝驗啊證方箭案及砌報告春的批攜準(zhǔn)。春驗證敵小組衣：逐組長貫：句××澇××賣副組倚長：憤××叼××棗成員紗：變××森××林××盟××概述弊小兒甚感冒招顆粒網(wǎng)是我捏公司際已生懲產(chǎn)多云年的囑產(chǎn)品職，在啊多年秒的生量產(chǎn)過刊程中翁，此呢產(chǎn)品幕生產(chǎn)杯工藝著系統(tǒng)看是穩(wěn)豐定可烤靠的虧。公云司現(xiàn)蘇有的堆廠房朗都已肝經(jīng)驗?zāi)C合話格。動工藝剃用水館已檢儲驗合氏格，脹主要痕生產(chǎn)運設(shè)備次，樣權(quán)品取給樣及狠檢驗極方法供，設(shè)定備清桶潔方弓法均鍬已經(jīng)甜進(jìn)行播驗證派合格挖。在較人員貪培訓(xùn)頂合格慰并已游經(jīng)取允得上帖崗證慘的基駛礎(chǔ)上命，輔洲以工農(nóng)序生允產(chǎn)及豐檢驗字結(jié)果稍依據(jù)繁。涉驗證俊目的服本產(chǎn)抗品工漠藝驗攀證方旨案的浮目的煎：為軌評價性小兒螞感冒精顆粒萌產(chǎn)品瞞生產(chǎn)喘系統(tǒng)臉要素境和生惜產(chǎn)過濁程中版可能攏影響擾產(chǎn)品支質(zhì)量厚的各賭種生米產(chǎn)工紐藝因渠素提千供系陪統(tǒng)的慌驗證亮計劃腳。以孩保證救實現(xiàn)舊在正出常的呢生產(chǎn)革條件暗下，要按照練現(xiàn)生算產(chǎn)工殲藝能元夠生鞠產(chǎn)出隆符合例質(zhì)量叔標(biāo)準(zhǔn)謠的小魚兒感可冒顆牲粒，校并確委認(rèn)生狗產(chǎn)過殃程的英穩(wěn)定作性及括生產(chǎn)倉系統(tǒng)孕的可披靠性未。牛在試雅生產(chǎn)蒸的同淋時對系小兒乳感冒某顆粒雪（前雨處理四）的召生產(chǎn)甜工藝拒進(jìn)行結(jié)驗證妄。進(jìn)損行生隊產(chǎn)工賊藝驗滋證的籠產(chǎn)品極批次嘴為連藍(lán)續(xù)生儲產(chǎn)三夢批。濟驗證弦內(nèi)容漸5．登1目工香藝處吼方：州椒廣藿捉香7秘5g孫撿菊抹花狀75采g酸連哀欲翹7次5g智歉大青扔葉1蹤25櫻g奴溉板藍(lán)薦根7災(zāi)5g道盞地椅黃承75好g愿地密骨皮矛75新g異白腥陣薇7彎5g壘餃促薄亮荷脊50吳g謹(jǐn)講石邁膏仗12民5g乏5．顫2小合兒感芳冒顆艙粒（哭前處胃理）癢生產(chǎn)器工藝?yán)磉^程向包括也：中野藥材臭配料拼，粉宣碎等素操作養(yǎng)步驟泄。詳胡見《慈小兒紗感冒帝顆粒披工藝民規(guī)程扭》（母前處見理）傍5．牙3相找關(guān)生半產(chǎn)，切質(zhì)量碼管理陰文件訓(xùn)：厚《小選兒感書冒顆禿粒工裂藝規(guī)傭程》迷（前優(yōu)處理鍵分）緊《小餃兒感結(jié)冒顆凡粒質(zhì)愚量標(biāo)閘準(zhǔn)》披《小求兒感思冒顆價粒批耳生產(chǎn)布指令臟》及勻各工撇序《釋批生罰產(chǎn)記犧錄》蹲《驗廢證管甘理規(guī)校程》賭4工寶藝流撥程敗工藝教流程趁圖基撤本符寺號100目，微生物檢查合格100目，微生物檢查合格板藍(lán)根凈制打碎粗碎粉碎70℃—80℃石膏（1/5）檢驗潔凈，無雜質(zhì)凈制切制干燥粉碎入庫入庫萄5．浴5原困材料禁中藥游材名模稱襯物料雀編號教批用干量(話1.扁8萬推盒)壽質(zhì)量暑標(biāo)準(zhǔn)留名稱數(shù)備注為廣藿信香鞭56蕉.1兆6k木g嘴《中弟國藥半典2伐00兄0年牲版》庫一部懸連翹辱56源.1靈6k腥g織《中井國藥賀典2兵00擊0年筐版》惠一部悟菊花烤56降.1工6k摸g閣《中酬國藥運典2榆00途0年隙版》膛一部逮板藍(lán)施根驚56弦.1召6k辜g雀《中總國藥慨典2累00在0年眠版》堂一部棕地黃尊56京.1川6k仍g言《中軌國藥宏典2盜00下0年修版》吳一部珍地骨擊皮司56悔.1亂6k尋g戚《中萬國藥溫典2的00期0年木版》竿一部資白薇層56肅.1搏6k逃g愉《中蠟國藥楚典2斜00顯0年門版》聰一部切大青材葉惑93瘋.6知0k毅g奔《中胖國藥武典2忠00溉0年站版》砍一部啞石膏管93俊.6碼0k黨g閱《中章國藥字典2檢00寸0年戒版》泡一部框薄荷帽37揚.4賣4k珍g總《中舊國藥降典2宜00龜0年損版》事一部簡5．零6主用要生監(jiān)產(chǎn)設(shè)都備利設(shè)備悟名稱稈設(shè)備唇型號幟材質(zhì)獻(xiàn)數(shù)量許生產(chǎn)辛能力業(yè)所在奇崗位非洗藥然機遇XY劈-7談20梨不銹榮鋼灣1非30熔0～銜40桿0k褲g/洋小時哀前處考理少烘箱粒CT刃-2乏鋼，僚不銹辰鋼親1效30慨0～焦40懇0k屬g/答班溫干燥語粉碎縫機造HA很-7層21港鋼，藥不銹鐮鋼客1求30腰～4晉0k盈g/寺小時詞粉碎困粉碎堅振動擔(dān)篩粉端機帶SZ位P-痛32隔0董鋼，帆不銹讓鋼闊1盡20暗～3衰0k耳g/揚小時攜雀粉碎蘆5．逢7驗已證判僻斷標(biāo)脆準(zhǔn)檢《小軟兒感鴉冒顆殲粒工污藝規(guī)蹈程》阿（前嘗處理羽）崖5．漁8驗全證方絨法及登要求蠶：謝操作生依據(jù)除：《弓小兒折感冒總顆粒騎工藝有規(guī)程儉》、騾《小耳兒感李冒顆幕粒原兇藥材牢炮制傷SO佩P》悟、《示小兒灶感冒云顆粒釋稱量群配料維SO胖P》籠、《驕粉碎沙過篩典SO易P》年5．反8．談1在忽生產(chǎn)獵的同修時，責(zé)通過化生產(chǎn)筑中連也續(xù)三化批小油兒感賢冒顆蓬粒藥爺粉，刃結(jié)合欣實際接生產(chǎn)急對小翠兒感夏冒顆秘粒生腥產(chǎn)工隙藝中俗的（犁前處搏理）億生產(chǎn)磨工藝集技術(shù)扶參數(shù)種進(jìn)行保驗證互。保美證在報生產(chǎn)勤時能塔生產(chǎn)俱出符遮合質(zhì)聾量標(biāo)喘準(zhǔn)的島小兒洽感冒餐顆粒智產(chǎn)品多，（滾配料篇、干罵燥、班粉碎項在潔售凈管榜理區(qū)藥，其絹余操肝作均逆在一伍般生到產(chǎn)區(qū)練內(nèi)。弓）訂5．割8．服2生遮產(chǎn)工詢藝文屠件：撫檢查寬，核畜對所共執(zhí)行納的生要產(chǎn)工月藝文霉件，侵應(yīng)是滲經(jīng)批蘆準(zhǔn)后花的現(xiàn)衫行文屆件。棟5．汽8．養(yǎng)3原殺材料歪：按疏照其莊質(zhì)量議標(biāo)準(zhǔn)戴進(jìn)行昆檢查營，必熔須符丈合質(zhì)諷量標(biāo)茶準(zhǔn)的仙規(guī)定球要求讀。階5．喊8．聰4在好生產(chǎn)畏操作萍前檢作查：泰檢查淹設(shè)備水。物揉料、撥操作渠間環(huán)鑰境、贏容器普具、土工用遇具、帥文件壘、人尊員的朱著裝版及衛(wèi)暮生等處，都解必須程符合攻規(guī)定將要求胸。愉5．勢8．隱5生畏產(chǎn)工有藝驗村證內(nèi)仍容。匠5．討8．瑞5．街1單渾元項鞭目：惠干燥搏。池評價畝方法硬工藝暴條件撿：檢熟查、煤復(fù)核宜中藥絲材品影名、橫數(shù)量簡、批該號。獄烘箱異溫度屈，干餐燥時攤間，轟裝量它。倒取樣聲及檢寨查：蚊藥材用烘制沈完后寶，在地烘車柱的上觸、中赤、下勵烘盤板內(nèi)取蝶樣，槳進(jìn)行歲外觀劍性狀縣和水拖分的慧檢查拌。碑標(biāo)準(zhǔn)范：確智認(rèn)品揀名、數(shù)數(shù)量里、烘起箱溫乎度、刮干燥康時間鍵、裝版量等鄙符合訂規(guī)定倦要求水。道執(zhí)行選文件翻：《紅小兒條感冒幕顆粒牽原藥枕材炮晚制S竄OP禁》委可接徹受標(biāo)抵準(zhǔn)：懷參照眾崗位貓操作衰SO凱P中帽規(guī)定朽要求常。CT-2烘箱示意圖CT-2烘箱示意圖融5．祥8．吳5．逗2單濾元項希目，有配料錫評價置方法肆：檢頃查，冰校對網(wǎng)磅稱簽、檢極查、緒復(fù)核村中藥隸材品田名、現(xiàn)數(shù)量畢、批耀號。躁標(biāo)準(zhǔn)蘇：確賄認(rèn)磅債稱經(jīng)跟過校持驗，垮且在距有效牲期內(nèi)晃（有億檢定疫合格嗎證）似，配鈴料過壽程必快須雙旱人進(jìn)屯行復(fù)鳳核。奴執(zhí)行衛(wèi)文件屬：《券小兒恩感冒起顆粒懸稱量俯配料餅SO齒P》凱可接咸受標(biāo)飄準(zhǔn)：轟參照碌崗位抄操作別SO怎P規(guī)性定要默求。六5．?dāng)?．艇5．石3單晶元項鞭目：尊粉碎繞（1飯）評擠價方掌法淚工藝壓條件拖：粉弄碎時恩速度偷、濟篩網(wǎng)沸目數(shù)渾、藥炮粉的鍵性狀倍、細(xì)斷度。羨取樣辭及檢誘測：償在物咐料粉后碎前碑、中嚇、后朗期分爛別取鹽樣進(jìn)聲行性標(biāo)狀、三細(xì)度池檢查止。慮標(biāo)準(zhǔn)粒：確戀認(rèn)粉長碎時脅速度蓬、篩狹網(wǎng)目乓數(shù)在蒜規(guī)定村的要稀求范棟圍內(nèi)驗，檢得查藥鐵粉性輝狀、楊細(xì)度除符合剪質(zhì)量凈標(biāo)準(zhǔn)鐵的要屋求。爺執(zhí)行符文件謊：《斃中藥糧材粉混碎S照OP捕》享可接遺受標(biāo)擺準(zhǔn)：魚參照嗽崗位黨操作方SO腰P中澇的規(guī)榆定要集求。HA-721粉碎機（附錘片、篩網(wǎng)）示意圖HA-721粉碎機（附錘片、篩網(wǎng)）示意圖皮5．祖9質(zhì)麻量保狗證浪5．累9．泛1文細(xì)件完悠整蓄評價除方法騰：審手核生病產(chǎn)過漲程中耀QA閥檢查氣結(jié)果醋，記禾錄，吩并應(yīng)膽成正取確文儉件。步標(biāo)準(zhǔn)活：全臨部Q速A文綁件都黑應(yīng)完雨整、延正確烈。續(xù)5．元9．樓2檢輪驗方殲法結(jié)評價饑方法喘：審券核所昆有檢鋼驗過誼程是允按照從規(guī)定驅(qū)的方砍法進(jìn)廳行。仗標(biāo)準(zhǔn)壘：所姿有檢掏驗方?jīng)Q法都俘必須暢與檢傷驗規(guī)階程相飼一致盲。噴5．車9．功3檢回驗結(jié)咬果隆評價辰方法使：審錦核所尊有檢蹦驗過苦程中農(nóng)的檢慰驗結(jié)騎果在己規(guī)定禾的標(biāo)蓋準(zhǔn)范凡圍內(nèi)坐。堅標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)：所堆有檢嫂驗結(jié)錦果都旦必須析符合東質(zhì)量守標(biāo)準(zhǔn)蠢的規(guī)匙定要舉求。韻5．猾10側(cè)主要皆參數(shù)諒5．?dāng)?0尊．1萬所有刷中藥座材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