藥劑學(xué)課件緒論

藥劑學(xué)任課教師倪京滿第一章緒論

第一節(jié)概述一.基本概念:(一)藥劑學(xué)(pharmaceutics)1、定義：

1.處方設(shè)計(jì)

2.基本理論

3.制備工藝

4.合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

研究藥物

2、藥劑學(xué)在藥學(xué)專業(yè)的地位及重要性:藥學(xué)研究者的總?cè)蝿?wù):

合理應(yīng)用已有藥物，開發(fā)研究新藥物一般藥物研究過(guò)程:藥物原料(藥用植物學(xué)、生藥學(xué)、天然藥物提取分離、藥物合成）藥理篩選（活性、毒性）可用于臨床的藥物原料藥劑研究（生物藥劑學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)

可用于臨床的制劑形式臨床應(yīng)用研究新藥產(chǎn)品3、藥監(jiān)部門批準(zhǔn)新藥的材料要求：處方成熟（藥劑）工藝規(guī)范（藥劑）制劑穩(wěn)定（藥劑）療效確切（藥理、臨床）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可行（藥分、天然藥物化學(xué)）

藥劑學(xué)與藥理學(xué)、藥物化學(xué)、生藥學(xué)、藥物分析學(xué)、天然藥物化學(xué)等藥學(xué)專業(yè)課程是密不可分的藥學(xué)專業(yè)體系，是藥物基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的必需專業(yè)知識(shí)。（二）劑型（dosageform)

任何一種藥物都不可能以原藥粉的形式給病人使用，必需制成最佳的給藥形式，如，片劑、膠囊劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、氣霧劑、膜劑等。劑型是一個(gè)集體名詞。隨著藥劑學(xué)的發(fā)展，不斷有新的給藥劑型出現(xiàn)（脂質(zhì)體、微囊、靶向釋藥系統(tǒng)等）。（三）制劑(pharmaceuticalpreparation)：

劑型中的任何一個(gè)具體品種叫制劑。如片劑中的乙酰水揚(yáng)酸片。另外，把制劑的研究過(guò)程也稱為制劑(pharmaceuticalmanufacturinhg)（四）制劑學(xué)(pharmaceuticalengineering)

研究制劑的生產(chǎn)工藝和相關(guān)理論的科學(xué)。

（五）、方劑：按醫(yī)師處方專為某一病人配制的或?yàn)橹委熌撤N疾病的，并明確指出用法和用量。

（六）、調(diào)劑學(xué)：研究方劑調(diào)配、理論、應(yīng)用的有關(guān)技術(shù)和理論的科學(xué)。（七）、藥物的傳遞系統(tǒng)(drugdeliverysystem，DDS)二、藥劑學(xué)的任務(wù)：

（一）基本任務(wù)：是研究將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型，并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑，以滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要。（二）主要內(nèi)容以及發(fā)展趨勢(shì)：

1.研究了藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)。

2.開發(fā)新劑型，新制劑。

3.積極研究和開發(fā)新輔料。4.研究和開發(fā)制劑的新機(jī)械和新設(shè)備。5.研究開發(fā)中藥新劑型。

6.生物技術(shù)藥物制劑的研究和開發(fā)。

三、藥劑學(xué)的基本要求

1、基本理論與基本知識(shí)

(1)熟悉各種劑型的定義和特點(diǎn)，掌握主要?jiǎng)┬驮O(shè)計(jì)基本理論，基本處方和分析，制備過(guò)程，質(zhì)量要求。

(2)結(jié)合劑型制備，了解重要的輔料性能特點(diǎn)，用途和常用量，如PEG。

(3)結(jié)合劑型制備，了解重要單元操作以及主要設(shè)備的原理及應(yīng)用。

(4)掌握制劑中藥物降解的途徑、規(guī)律和影響因素穩(wěn)定性恒溫加速實(shí)驗(yàn)的基本方法。

(5)了解現(xiàn)代新型給藥系統(tǒng)的基本類型、特點(diǎn)和一般的制備方法。

(6)熟悉制劑配伍中常見物理變化和化學(xué)變化的原理，一般處理原則。

2、基本技能（1）、掌握常用藥物劑型和制備工藝。（2）、掌握藥用制劑常用設(shè)備、器械的正確使用。（3）、掌握主要藥物劑型的質(zhì)量的檢查。（4）、掌握藥物各種劑型穩(wěn)定性的測(cè)定和處理方法。四、藥劑學(xué)(pharmaceutics)的分支學(xué)科：（一）基礎(chǔ)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)（二）工業(yè)藥劑學(xué)（三）醫(yī)院藥劑學(xué)

(一)基礎(chǔ)藥劑學(xué)(basicpharmaceutics)1、物理藥劑學(xué)(physicalpharmaceutics）,理論藥劑學(xué))系以物理化學(xué)原理為主導(dǎo)，揭示藥物與制劑的共性，用各種化學(xué)以及物理的變化規(guī)律與機(jī)理來(lái)指導(dǎo)藥劑實(shí)踐的一門藥劑學(xué)科。內(nèi)容：固相性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、物態(tài)、藥物分子的物理性質(zhì)、不均勻分散系、溶液、離子平衡、溶解度和有關(guān)現(xiàn)象、絡(luò)合化學(xué)動(dòng)力學(xué)、微粉學(xué)、流變學(xué)、熱力學(xué)、藥物分解因素、膠體界面現(xiàn)。2、生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)

系研究藥物、劑型和生理因素與藥效間關(guān)系的科學(xué)。即研究藥物在制劑中施于體內(nèi)的量變規(guī)律及其影響，以及影響這些規(guī)律的因素，進(jìn)而研究藥物及其劑型與治療效應(yīng)的關(guān)系的學(xué)科。致力于研究從機(jī)體用藥到藥物排出體外全過(guò)程中有關(guān)藥物量變和質(zhì)變所有問題。3、藥物動(dòng)力學(xué)

(pharmacokinetics)系研究藥物吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過(guò)程，并研究這些過(guò)程與藥物的藥理強(qiáng)度的經(jīng)時(shí)過(guò)程式的關(guān)系的科學(xué)。即研究藥物在體內(nèi)存在的方式與量變規(guī)律的學(xué)科。

具體研究體內(nèi)為藥物的存在位置、數(shù)量(或濃度)的變化與時(shí)間的關(guān)系。

（二）工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutics)系研究藥物制成穩(wěn)定制劑的規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計(jì)的一門應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。

主要內(nèi)容包括：

(1)具體藥物制劑大量生產(chǎn)的質(zhì)量保證、穩(wěn)定性。

(2)療效的提高。(3)生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn)。目的：為了使藥物通過(guò)劑型的大量生產(chǎn)，向病員提供理想療效，副作用和毒性小、無(wú)危害性、成本低廉和服用方便的藥劑。

(三）醫(yī)院藥劑學(xué)(hospitalpharmaceutics)

系應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)指導(dǎo)合理用藥治病、防病的新學(xué)科。是從治療疾病觀念出發(fā)來(lái)認(rèn)識(shí)藥品的一門應(yīng)用科學(xué)。臨床用制劑和處方研究藥物制劑的臨床研究與評(píng)價(jià)藥物劑量的臨床監(jiān)控藥物配伍變化及相互作用的研究1、臨床藥學(xué)

(clinicalpharmacy)

系以病人為對(duì)象研究合理、有效與安全用藥的科學(xué)。主要任務(wù)：指導(dǎo)臨床正確選和合理應(yīng)用藥物療法，以提高臨床治療水平。主要內(nèi)容：臨床用制劑和處方研究；藥物制劑的臨床研究和評(píng)價(jià)；藥物制劑的生物利用度研究；藥物劑量的臨床監(jiān)控；藥物配伍變化及相互作用等。2、調(diào)劑學(xué)

(dispensingpharmaceutics)系研究方劑調(diào)配、理論、應(yīng)用的有關(guān)技術(shù)和理論的科學(xué)。第二節(jié)藥物劑型藥物劑型：指藥物加工制成適合于給藥對(duì)象需要的形式，簡(jiǎn)稱劑型。一、藥物劑型分類（一）按形態(tài)分類液體劑型：溶液劑、注射劑、乳劑、混懸劑固體劑型：散劑、片劑、栓劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、膜劑等半固體劑型：軟膏劑、糊劑氣體劑型：氣霧劑、吸入劑

(二)按分散系統(tǒng)

溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。

膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。乳劑型：口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑等。混懸型：合劑、洗劑、混懸劑等。

氣體分散型：氣霧劑等。微粒分散型：微球劑、微囊劑、納米囊、納米球等。固體分散型：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑。該系統(tǒng)便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理闡明各類制劑的特征，但不能反映用藥部位與用藥方法對(duì)劑型的要求。(三)按給藥途徑1、經(jīng)胃腸道給藥劑型口服給藥：溶液劑、乳劑、混懸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型(1)注射給藥：

靜脈注射(iv)肌肉注射(im)皮下注射(sc)動(dòng)脈注射(ia)(2)呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等。

(3)皮膚給藥：外用溶液劑、洗劑、搽劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。(4)粘膜給藥：滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏、含漱劑、舌下片劑等。

(5)腔道給藥：軟膏劑、栓劑、氣霧劑；用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等。二、劑型的重要性：

1、劑型可改變藥物作用的性質(zhì)。2、劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度。3、改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用。4、某些劑型具有靶向作用。5、劑型可直接影響藥效。第三節(jié)藥劑學(xué)的發(fā)展一、世界藥劑學(xué)的發(fā)展：

1847年德國(guó)藥師莫爾的第一本藥劑學(xué)教科書《藥劑工藝學(xué)》的問世，宣告藥劑學(xué)已作為一門獨(dú)立的學(xué)科。20世紀(jì)50年代后，物理藥劑學(xué)(physicalPharmaceutics)時(shí)代20世紀(jì)60-70年代，生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)的新時(shí)代20世紀(jì)80年代，藥劑學(xué)又向臨床質(zhì)量評(píng)定方向前進(jìn)而進(jìn)入臨床藥學(xué)時(shí)代(clinicalpharmacy)20世紀(jì)90年代以，藥物劑型和制劑研究已進(jìn)入給藥系統(tǒng)(drugdeliverysystem，DDS)時(shí)代21世紀(jì)的藥劑學(xué)是藥物制劑向系統(tǒng)工程制品發(fā)展的DDS新時(shí)代。1843年：模印片1847年：硬膠囊劑1876年：發(fā)明壓片機(jī)--機(jī)械化生產(chǎn)1886年：發(fā)明安瓿--注射劑1947年：緩釋制劑1970年：緩釋靶向制劑Theprogressofdosageforms1800s’extract,tincture,dispensing1800’s1900s’conventional1900s’1980s’Targeting,1980s’2000s’2000s’Assembling,Nano-,Bio-Transdermal,Inhaler藥劑學(xué)與生物藥劑學(xué)的基本理論研究進(jìn)展

藥劑學(xué)理論20世紀(jì)50年代初Higuichi等用化學(xué)動(dòng)力學(xué)的原理來(lái)評(píng)價(jià)藥物的穩(wěn)定性增溶與助溶理論廣泛應(yīng)用于藥劑的制備片劑成型理論與粉末直接壓片技術(shù)在片劑生產(chǎn)上的應(yīng)用浸出理論用于中藥材成分的浸出乳劑形成理論栓釋了乳劑穩(wěn)定的緣由透皮吸收理論研究也取得了一定進(jìn)展

藥物動(dòng)力學(xué)的研究進(jìn)展

群體藥物動(dòng)力學(xué)

時(shí)辰藥物動(dòng)力學(xué)

手性藥物的藥物動(dòng)力學(xué)

藥物制劑劑型發(fā)展的五個(gè)時(shí)代第一代:膏、丹、丸、散等制劑第二代：普通制劑第三代：緩釋、控釋給藥系統(tǒng)第四代：靶向給藥系統(tǒng)第五代：脈沖式及自調(diào)式給藥系統(tǒng)方向：群體化給藥個(gè)體化給藥二、21世紀(jì)藥物制劑的發(fā)展趨勢(shì)

藥物化學(xué)對(duì)藥劑學(xué)的挑戰(zhàn)

制劑處方及工藝設(shè)計(jì)程序化、標(biāo)準(zhǔn)化藥物傳輸系統(tǒng)設(shè)計(jì)理論和技術(shù)生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)藥劑學(xué)的挑戰(zhàn)基因治療載體系統(tǒng)生物芯片成為藥物制劑的重要組件中藥劑型現(xiàn)代化的問題三、中國(guó)藥劑學(xué)的發(fā)展

商代（公元前1766年）：“湯液始于伊尹”湯劑是最早的藥物劑型。

夏商周時(shí)期：《五十二病方》、《甲乙經(jīng)》、《山海經(jīng)

記有湯劑、洗浴劑、曲劑、軟膏劑、丸劑。

漢代以前：中醫(yī)藥仍融合在一起

東漢：《傷寒論》記有湯、丸、散、藥酒、拴、洗劑、軟膏劑、糖漿劑。

兩晉、南北朝：中藥學(xué)形成自己的體系《本草病源合藥節(jié)度》——最原始的制藥著作。出現(xiàn)硬膏劑、干浸膏、蠟丸劑。唐代：頒布了我國(guó)第一部藥典：唐.<新修本草〉宋代：出現(xiàn)我國(guó)最早的手工藥廠——我國(guó)最早的制藥廠。明代：《本草綱目》系統(tǒng)整理、總結(jié)16世紀(jì)以前我國(guó)醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。收載藥物1892種，劑型61種。后漢-1949年以前：始終停留在唐宋的老劑型上，基本處于前店后坊式生產(chǎn)方式。

近20年來(lái)，我國(guó)中藥制劑突破傳統(tǒng)觀念得到長(zhǎng)足發(fā)展我國(guó)藥劑學(xué)已從單純的技術(shù)型學(xué)科向理論和應(yīng)用相結(jié)合的綜合性學(xué)科發(fā)展，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正在縮小。特別是在靶向給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、中藥新劑型、片劑成型理論、藥物制劑穩(wěn)定性理論和方法等研究方面取得了較大的進(jìn)展，在靶向給藥系統(tǒng)研究方面形成了一定優(yōu)勢(shì)。

我國(guó)藥劑學(xué)研究與世界的差距我國(guó)的藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論研究有待加強(qiáng)，如制劑中藥物釋放的理論、新型給藥系統(tǒng)體內(nèi)代謝動(dòng)力學(xué)模型理論等的研究還幾乎沒有涉及；藥用制劑新技術(shù)和新工藝的應(yīng)用基礎(chǔ)研究也進(jìn)行甚少；在藥用新輔料和我國(guó)目前生產(chǎn)的藥用輔料的質(zhì)量提高研究方面也大大落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。這就形成了我國(guó)藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論研究水平、制劑工藝水平和藥物制劑質(zhì)量與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。21世紀(jì)，我國(guó)藥劑學(xué)應(yīng)在以下幾個(gè)方面取得發(fā)展:新型藥物載體系統(tǒng)的構(gòu)建和功能研究。藥物釋放的理論和新型給藥系統(tǒng)體內(nèi)代謝動(dòng)力模型理論的研究，特別是靶向給藥系統(tǒng)藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型的研究。現(xiàn)代制劑新技術(shù)、新工藝和新輔料的應(yīng)用研究。中藥制劑的現(xiàn)代化研究第四節(jié)藥典與處方一、藥典（Pharmacopoeia）

藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，由國(guó)家政府頒布，具有法律約束力。二、藥典收載內(nèi)容：收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物。規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測(cè)定等。是國(guó)家藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。每幾年修訂一次。

三、藥典的發(fā)展概況：一個(gè)國(guó)家的藥典在一定程度上反映了這個(gè)國(guó)家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。我國(guó)最早的藥典是唐顯慶4年(公元659年)頒布的《新修本草》又稱《唐本草》，是世界上最早的一部全國(guó)性藥典。收載藥物844種。

《太平惠民和劑局方》是我國(guó)第一部官方頒布的成方規(guī)范。歐洲第一部藥典：《法國(guó)藥典》（比《新修本草》晚800多年。）（一）中華人民共和國(guó)藥典我國(guó)第一部《中華人民共和國(guó)藥典》，簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》1953年版，收載各類藥品531種。1957年又出版了《中國(guó)藥典》1953年版第一增補(bǔ)本。1963年編纂出版了《中國(guó)藥典》1963年版，共分一、二兩部，收載中西藥品1310種。1977年版《中國(guó)藥典》

于1980年1月1日起施行。共收載中西藥品1925種，一部收載中藥材和中成藥1152種，二部收載773種。劑型增加了氣霧劑、沖劑、滴丸劑、糖丸、耳丸、湯劑、眼藥水和滴耳液等。1985年版《中國(guó)藥典》

。共收載中西藥品1489種，藥材和中成藥713種，化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性同位素藥品及各類制劑776種。本版藥典收載的品種其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均有一定的提高，如藥品的理化鑒別就增加了薄層掃描法、高效液相層析法、紫外、紅外光譜法、熒光分析法和原子吸收分光光度法等。1987年11月又出版了1985年版藥典的增補(bǔ)本，增補(bǔ)新品種23種，修訂品種172種，附錄21項(xiàng)。

1990年版《中國(guó)藥典》

，1991年7月1日起頒布施行。共收載中西藥品1751種，收載中藥材、植物油脂、中藥成方及單味制劑等784種，化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品及各類制劑共967種。以后又出版了《中國(guó)藥典》1990年版增補(bǔ)本。47

1995年版《中國(guó)藥典》于1996年4月1日起頒布執(zhí)行。共收載中西藥品2375種，一部為920種，二部為1455種。本版藥典增加了茶劑、露劑、顆粒劑、口服液和緩釋制劑等劑型。1995年版藥典中的藥名有較大變動(dòng)，一部大多為天然藥物，采用國(guó)際上通用拉丁文學(xué)名。二部則取消拉丁文藥名而改為英文藥名，附錄中試藥的外文名稱亦作了相應(yīng)修改。2000年版《中國(guó)藥典》共收載中西藥品2691種，一部為992種，二部為1699種。

首次收載藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則；藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則；藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則；緩釋、控釋制劑指導(dǎo)原則；微囊、微球和脂質(zhì)體制劑指導(dǎo)原則；細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。2005年版中國(guó)藥典《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版分為一部、二部和三部，各自成書。《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部（中藥）《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部（化學(xué)藥）《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版三部（生物制品）

本版藥典收載的藥品品種有較大幅度的增加，共收載3214種，其中新增525種。藥典一部收載品種1146種，其中新增154種、修訂453種；藥典二部收載1967種，其中新增327種、修訂522種；藥典三部收載101種，其中新增44種、修訂57種。2000年版藥典收載而本版藥典未收載的品種共有9種，2000年版及2002年版《中國(guó)生物制品規(guī)程》收載而本版藥典未收載的品種共有123種本版藥典中現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用。藥典一部中，采用薄層色譜法做鑒別的已達(dá)1523項(xiàng)；采用氣相色譜法做鑒別和含量測(cè)定的有47種。藥典二部中，采用高效液相色譜法做含量測(cè)定的有848種(次)，較2000年版增加566種(次)，其中復(fù)方制劑、雜質(zhì)或輔料干擾因素多的品種多采用高效液相色譜法；增訂高效液相色譜法作含量測(cè)定的有223種；增訂紅外鑒別的達(dá)70種；增訂溶出度和含量均勻度檢查的分別為93種和37種；增訂有關(guān)物質(zhì)檢查的有226種，系統(tǒng)適用性要求也更為合理；在通過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證的前提下，用細(xì)菌內(nèi)毒素方法取代熱原方法的有73種。52

（二）、其它國(guó)家藥典

世界上大約有38個(gè)國(guó)家有自己的藥典，此外還有國(guó)際和區(qū)域性藥典。這些藥典無(wú)疑對(duì)世界醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)交流和國(guó)際貿(mào)易有極大促進(jìn)作用?，F(xiàn)對(duì)主要藥典加以介紹：

美國(guó)藥典簡(jiǎn)稱U.S.P，現(xiàn)行版為XXⅥ版(2003年)。英國(guó)藥典簡(jiǎn)稱B.P，現(xiàn)行版為2002年版。日本藥局方簡(jiǎn)稱J.P，現(xiàn)行版為第ⅩⅣ改正版(2000年版)。歐洲藥典簡(jiǎn)稱E.P，現(xiàn)行版為第Ⅳ版(2001年)。第五節(jié)處方藥與非處方藥

(一)處方

處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要書面文件。一般而言，處方是醫(yī)師為某一患者預(yù)防或治療需要而開寫給藥局的有關(guān)制備和發(fā)出藥劑的書面憑證。廣義而言，凡制備任何一種藥劑的書面文件，都可稱為處方。

按其性質(zhì)處方類型有以下幾種：

1、法定處方：主要指藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律的約束力，在制造或醫(yī)師開寫法定制劑時(shí)，均需遵照其規(guī)定。2、協(xié)定處方：一般是根據(jù)某一地區(qū)或某一醫(yī)院日常醫(yī)療用藥需要，由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師協(xié)商共同制訂的處方。它適于大量配制和貯備藥品，便于控制藥物的品種和質(zhì)量，減少病人等候取藥的時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)。但由于協(xié)定處方難以適應(yīng)病情變化的多種要求，所以用它來(lái)完全代管醫(yī)師處方是不恰當(dāng)?shù)摹?/p>

3、醫(yī)師處方：醫(yī)師處方是醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人用藥的書面文件。處方除了作為發(fā)給病人藥劑的書面文件外，還具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義（二）、處方藥與非處方藥處方藥（prescriptiondrug)：必須憑職業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可購(gòu)買、調(diào)配，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥（nonprescriptiondrug,overthecounter,OTC):不須職業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可自行購(gòu)買并使用的藥品。第六節(jié)GMP、GLP與GCP一、GMP（GoodManufacturingPractice）（一）定義：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品