無菌檢查法藥檢所文摘

無菌檢查法第一講2000版藥典無菌檢查法增修訂內(nèi)容概述無菌檢查法是針對無菌制品的無菌性而建立起來的一套檢查方法，早在19世紀初就列入了藥品檢查的要求項目，在人們不斷實踐的過程中，其方法也在不斷地改進和提高，檢查的范圍和內(nèi)容也逐步擴大。中國藥典2000版就取樣量、培養(yǎng)基質(zhì)量、無菌環(huán)境、無菌操作技術(shù)等方面有大幅度的增訂和修訂，具體概括如下：1擴大了檢驗范圍：以往的無菌檢查僅適用于藥品及敷料，本次修訂增加了腸線、縫合線及無菌器具，這就使一次性注射器、一次性輸血輸液器等有了切實可行的檢驗方法。2對無菌檢查的操作環(huán)境提出了明確的要求，規(guī)定操作應(yīng)在100級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行，并且對單向流空氣區(qū)與工作臺面要進行驗證。3培養(yǎng)基：在提法上將霉菌培養(yǎng)基更名為真菌培養(yǎng)基。因為霉菌培養(yǎng)基上常有酵母菌生長，霉菌和酵母菌都不是分類學(xué)上的名詞，而只是一個形態(tài)學(xué)類群，是一種俗稱，被習(xí)慣稱為霉菌和酵母菌的兩大類群微生物屬于真菌門。將霉菌培養(yǎng)基更名為真菌培養(yǎng)基能更確切地反映這一培養(yǎng)基的適用范圍。在制法上提出可按藥典規(guī)定的處方自制，亦可使用按該處方生產(chǎn)的符合規(guī)定的脫水培養(yǎng)基。使用脫水培養(yǎng)基（合成培養(yǎng)基）可大大節(jié)省我們的工作量和工作時間，但應(yīng)注意使用應(yīng)嚴格按說明進行，滅菌溫度和時間統(tǒng)一規(guī)定為115℃30分鐘，同時注意pH值的變化，并逐批對培養(yǎng)基進行靈敏度檢查。培養(yǎng)基靈敏度檢查：這是對培養(yǎng)基的質(zhì)量性能進行檢驗的一個試驗。此次修訂增加了制備稀釋菌液的一種方法，即直接稀釋法，新增的第二法直接稀釋法較第一法（比濁法）簡單，人為誤差小。對兩種稀釋法，2000版藥典都規(guī)定了菌液的最終濃度為10~100個/ml而放棄了稀釋級的提法，因此培養(yǎng)基接種管數(shù)減少，簡化了工作量，明確了結(jié)果判斷。4對照用菌液:對照用菌液是無菌檢查實驗中''加入陽性對照管的菌液''2000版藥典對此項的改動與靈敏度實驗相一致''也是將菌液的稀釋級10-6改為最終稀釋濃度100個/ml將金黃色葡萄球菌的接種培養(yǎng)基由需厭氣培養(yǎng)菌改為營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基。5抑細菌和抑真菌實驗此項實驗為本次修訂時增設(shè)。在用直接接種法進行無菌檢查前，要測定供試品的抑菌性。增設(shè)該項實驗是適應(yīng)當(dāng)前大量新藥涌入臨床，對這類藥品進行無菌檢查時，往往對其是否具有抑菌作用沒有把握，如果其有抑菌性，就會造成我們檢驗結(jié)果的假陰性，國外藥典都在無菌檢查中設(shè)有此項內(nèi)容。我國2000版藥典增設(shè)該項內(nèi)容，雖延長了無菌檢查時間，但可以減少方法選擇上的盲目性。因此具有很重要得意義。6檢查法在檢查法的序言中，明確規(guī)定了直接接種法和薄膜過濾法的適用范圍，前者適用于非抗菌作用的供試品，后者適用于有抗菌作用的或大容量的供試品。目在進傾行無訪菌檢賊查前冤，提燙出用汽適當(dāng)久的消潔毒液秘對供宜試品層容器抗表面襯或外屯包裝距浸沒漆或擦市拭消唐毒。始20當(dāng)00跨版藥蠢典把饒它作箭為一掏個實血驗步嗎驟提仙出來調(diào)，較厚95轟版更建明確紀具體艦。詞（1介）直滾接接臨種法嘉：將守95眨版的堅七大閘類供蜻試品叛進行零了簡鴿并（申如2朗3條優(yōu)簡并頭為一桑條）踐；增熱設(shè)了后內(nèi)容杏（如嚴外科芹敷料營中增倒設(shè)了亡腸線得、縫智合線釘；又卵專項問增設(shè)清了滅蹈菌醫(yī)榮用器膏具一餓條）耽；調(diào)拾整了灑次序倒（將洞有抑彼菌作鄙用和攜抗生草素類狼藥品端從直裙接接常種法默中刪咸除，丹而其尚相應(yīng)影的內(nèi)驚容在衡薄膜染過濾月法中味體現(xiàn)售出來儀）。攪對青朝霉素噴類藥舍品敘拐述了昌兩種已方法膽都可楚使用葉，而成不是緞只用疑酶法考；放戴射性壽藥品綿沒有獸變更嘴。經(jīng)痕過調(diào)策整，檔最終日將供節(jié)試品耕歸納幻為六碼類，覽調(diào)整挎后的段款項悔，內(nèi)框容豐所富，退歸類浮合理嶺。輝在直乞接接繪種法耀中，蕉最大抵的變里動是振取樣劍量的廳增加窗和培款養(yǎng)基講管數(shù)卵的增朗加，直這是倒本次紗修訂園無菌觸檢查谷法的吼重要構(gòu)改動君，并昌為此球?qū)ｉT招增設(shè)副了表笨格附砌后。糠從理勇論上告講當(dāng)偽某批羊產(chǎn)品蟲染菌豈率一為定時含''耽檢出臭有菌史的概登率隨絹樣本好數(shù)量六的增爐加而陳增加斷''猜95文版進膠行無含菌檢維查時繭''鏡一般丟取用圈2個丹容器孝''濱在這碑種樣浩本數(shù)具下'睜'通幣過無焦菌檢較查的恥可能法性很雙大'展'而慢這時急所下浮的無偶菌結(jié)芬論'選'其久假陰淚性率煤比較嚴高'耗'2物00傍0版夢將取曉樣量右增加婚到1騎1個眉容器找''欲接種遠量從他全量狀到5幅ml卡不等眾''壇對敷要料由忌原兩測個包妙裝增冊加到鑒4個拉包裝雷''灣原來壇剪取族以面懸積計鍛''聯(lián)改為姑以重顫量計光或面標(biāo)積計練。培暖養(yǎng)基針接種床管數(shù)煤由原出來的嶄共7伐管調(diào)穿整到徹共1斧1管看''鮮其中膛真菌收培養(yǎng)旗管由并原來拉的2塊管增距加到腔5管聽''撈培養(yǎng)搏時間齒均設(shè)漲為7愚天'住'延使長了含細菌冒原來映5天趁的培麻養(yǎng)時化間'知'這同樣的畜修訂頌統(tǒng)一隨了細亡菌和顆真菌扣的操痰作'假'提江高了碗陽性乘檢出潛率。辯對加柱入供其試品族后'呼'培豬養(yǎng)基寸出現(xiàn)榮渾濁蟲這一蝶情況躺的處笨理方缸法'醒'2碧00罵0版焦藥典奏明確靠規(guī)定茅經(jīng)7獵天培筋養(yǎng)后桌''或可轉(zhuǎn)濱種或梳可顯欲微觀邀查'斤'而義不是逗兩種唐方法嶄同時膽使用泛。坦（2匹）薄誰膜過洗濾法念:倉本法小將取遲樣量住由2凝支增企加到駱6支進將供眾試品渾由抗禿生素鎮(zhèn)類藥遞品、胃抗厭真氧菌鬧藥品投、抗監(jiān)真菌銷藥品肚統(tǒng)一袖規(guī)定縣為有喬抗菌副作用宇的藥兆品'釀'并揪統(tǒng)一難操作斯''毫只是點在加擁入陽巨性對帶照菌放時根臂據(jù)供津試品圖的特袖性加換入不喉同的顫菌液跑，在蓋沖洗義時'漏'沒忽有統(tǒng)月一規(guī)言定沖欺洗次該數(shù)及勝沖洗租劑用蒙量'侮'而淺以沖宏洗至蛛陽性態(tài)對照灣菌能成生長凡為標(biāo)自準(zhǔn)'柜'這爆就需餐要依翅靠經(jīng)碌驗來膠操作桑。陽爆性對刃照菌環(huán)生長鋸出來前的時清間規(guī)給定為糟細菌贏24蝕~4密8h靜r'控'真漏菌2甘4~耐72訴hr俯。種在使閱用的漠儀器晉裝置銜上'去'既厭可使享用傳牲統(tǒng)的然裝配籮式濾甚器'龍'也守可使崖用封縮閉式壇濾器納''私后者厲是本衫次修痰訂時址新出而現(xiàn)的置儀器大''阻由于蛛推薦均使用墻的J趁BY糖-滋Ⅲ盡型電帆腦集劑菌儀算有三宅組培悼養(yǎng)基遠''皆分別圓培養(yǎng)異細菌找、真羅菌和所陽性嘴對照牌''辱因此拔相應(yīng)超的傳蓬統(tǒng)式妙濾器奪操作慘''部取出化濾膜猴后分揪成三眨等份畝''鴨而改于變了探以往氣分為憂四等普份。垃7陰即性對架照:邊中國昆藥典持95也版的間無菌款檢查奪法中艦規(guī)定塊取一鄉(xiāng)支需射厭氣拉培養(yǎng)濱基作始為陰翻性對歡照即基可。言這一考規(guī)定島明顯封欠準(zhǔn)剛確'腸'既截不能經(jīng)指示測可能蝶存在榜的細恩菌污忘染'臺'更竟無法麥在薄守膜過蠻濾法票中對撤濾器匯、濾預(yù)膜、弊溶劑強、沖賢洗劑攻等起敲到陰擱性對禁照的育作用載因此束20譯00辛版對豆陰性課對照腔做了話更為察準(zhǔn)確火的規(guī)脹定'扣'即稻應(yīng)取接相應(yīng)澡溶劑膨''挎稀釋飄劑同夜時操湯作陰忌性對魔照與芳樣品皇的唯慰一區(qū)貿(mào)別只裂是它冬不含蒜供試斥品。夢第二蠢講動無菌饅檢查借的慨克述擊一、宴無菌蒙檢查妹的定碎義及敵范圍揀:話無菌濃檢查符法是慢指檢元查藥傅品、庸敷料熊、縫笛合線濤、無營菌器蚊具及鋸藥典熟要求艷無菌唯檢查伏的其固它品騎種是煌否無岡菌的牌一種娛方法勝一般黃來說乒''講凡直燙接進戒入人見體血暮液循哄環(huán)系誠統(tǒng)、聽肌肉諷、皮辜下組膨織、巴創(chuàng)傷句、潰邊瘍等錘部位汽而發(fā)凈生作眼用的混制品學(xué)都要閘進行遺無菌捎檢查蔽。吧需要惡進行車無菌醫(yī)檢查悉的藥縣品、鈴敷料聚、器野具的區(qū)范圍淘主要朋有以勺下幾值類:大1各臣種注積射劑偵:用傻于肌襯肉、郊皮下列和靜悲脈的悼各種百針劑偵，包嗽括注近射用拖的無佛菌水蔥、溶筋媒和釣溶劑芽、還攻有輸谷液和濾注射商劑原虜料等繳。傲2眼礦用及累外傷絮用制璃劑：創(chuàng)用于捆眼科污手術(shù)閱、角擁膜創(chuàng)漫傷及腳一般零創(chuàng)傷珠、潰伴瘍和博燒傷掃等外雕科用印藥品濕制劑并。許解多國指家對贈這類永制劑求規(guī)定鞭為無城菌，距我國罵也基鐵本如迅此，嗚但中諷成藥拍中含某有生什藥原汪粉的砌這類慘制劑菜達不頁到要候求，棟則以路染菌效限度明要求濤。音3植溉入劑弟：即秀用于養(yǎng)包埋拘于人逮體內(nèi)燈的藥腸物制傷劑，罰如不潤溶于鵲水的橫激素脖、避夕孕藥滾物、炮免疫執(zhí)藥物悅及抗統(tǒng)腫瘤居藥物壓等要搭求無菠菌的舟制劑約。榨4可紛吸收水的止陣血劑液：如辟明膠盛發(fā)泡壟劑、蹦凝血拒酶等單用于袍止血雕并可占被組閃織吸役收的低各種垃藥物循制劑碰。衛(wèi)5外縮科用就的敷逝料、濫器材妙等：年如外汪傷用酸脫脂嘴棉、投紗布披、結(jié)恐扎線緩、縫炭合線鍬、可合被吸角收的財羊腸論線及薪一次遞性注靜射器高、一谷次性踐無菌愧手術(shù)檢刀片溜、輸補血輸品液袋玻、博競士倫鑼、心以臟瓣休膜、掛以及控金屬弦和有彎機器犁材等束。救二、湊無菌膝檢查專的意冊義：社由于貫微生意物形勁體微鋤小，淹適應(yīng)犯能力鴨強，滔因而從它們說在自兩然界緊廣泛究分布肯，與輝動植幼物共迫生，帥互惠庫互利勺，但死也正甘因為飲它們皺分布刃廣泛匠，有花時也華給我耽們帶噸來不叉利影煙響，嶼就我武們醫(yī)惱藥行柱業(yè)來叮說，蠻外科菠手術(shù)重時，高如果嶼手術(shù)缸器械境滅菌逐不徹船底，瘦會造郊成傷榴口化娘膿感始染；諷制藥中時如乏果滅造菌不蹄徹底具，染脅菌藥餓品進毒入人原體后兩會引風(fēng)起一染系列咸疾病羨，臨者床上劫發(fā)生滲因輸蛇染菌敞的葡鎖萄糖龜造成奉敗血心癥死情亡的僅報道胳，國天內(nèi)外涉都有埋，因奧此人凈們很脂早就棒認識品了藥思品微削生物覺檢驗溝的重殺要意歇義，皺早在艘本世銳紀初菊就列煤入了洞檢驗穿要求筆項目佩，現(xiàn)劍在各赤國藥青典都陳對無撫菌檢陵查范饒圍、跡內(nèi)容則、方你法、聞抽樣伴有明希文規(guī)卷定，閘以保膜證無撤菌用扔藥的大安全指性。樂三、閉無菌旨檢查念的抽煤樣：靠（一眼）抽跌樣的傘意義密：勸無菌撇檢查華的抽圈樣，糾是指封從一墾批產(chǎn)燥品中緒抽取察一定歐數(shù)量旱單位嘴的樣銹品，予作為丘檢驗占樣本脾的方吸法，費各種莫要求慣無菌謙的藥控品在共出廠古前，商應(yīng)通辟過無科菌檢體查，括以保雷證產(chǎn)棋品的述質(zhì)量片。但盆由于凈每批情產(chǎn)品暈的數(shù)刻量眾穴多，酒還由疼于現(xiàn)吐有的賞知識罷及檢脂測手泄段的貞限制渴，提職供不渠了非還破壞晃性確卷認批蘭量產(chǎn)衫品中驕每一要個最償終制愧品的涂微生競物質(zhì)刻量的另方法邪，因粥此通恩常只批能從歡每批蠟產(chǎn)品款中隨撈即抽脹取一則定數(shù)澡量的鼓單位住產(chǎn)品男，作索為樣雁本檢撿驗，驕以此列結(jié)果悟來判炸斷整千批產(chǎn)頌品的譜質(zhì)量告。從患理論拍上講饒，無爺菌產(chǎn)逼品應(yīng)私是沒戀有微種生物淚污染片的產(chǎn)農(nóng)品，衫但實燃際上虛，被薯稱為妻無菌條批的足產(chǎn)品芳中，廁往往明不是樸絕對錘無菌蹄，而微是有艙可能撇存在言某種解程度種的污衣染，毛建立開在概盡率論?；A(chǔ)廉上的遼抽樣窗方法餓不管所多么攔完善技，均狐存在權(quán)風(fēng)險絡(luò)，而繡這種她風(fēng)險削隨抽性樣量陡的增天加而興減少袍，隨躺著微革生物筆污染壩程度航的降夕低而該增大脊。綿假如怪一個軌批中然有1情0的料產(chǎn)品閥受到董污染減，從哀這個黃批中腐取一美個成怪品樣飄本做君無菌易檢查盾，存順在兩鬼種可聞能性覺，取敗到無極菌樣擠品或綱取到劇染菌葛樣品吧，取姨到無左菌樣鼠品的尾概率討（P蝦）為絨09調(diào)，取束到染或菌樣艱品的遲概率和q為傍01玉。蹲則p酷q0愚90資11來10側(cè)如從積這個民批中幟取2格個成徒品樣蒸本做間無菌葛檢查蕉''用則存候在三繪種可藝能，我2個眨無菌舒樣本怒，2陽各染制菌樣惡本，刊1各鉗無菌季樣本跟和1游個染豪菌樣跌本，隔以三況種可戚能組童合的面概率摸可按仁下式喪計算湯：超（p撤q）誓2p犁22盒pq裹q2胡將p集09獻q0戰(zhàn)1代屑入兄即得犁p2危08羅1取難得兩卵個無涌菌樣爽本的銹概率熔q2耕00俗1取惜得兩麻個染謠菌樣宏本的弓概率垂2p族q0杯18煤取得靜1個著無菌攀，1但個染蝕菌樣吹本的驅(qū)概率胖因此紹，當(dāng)窄樣本泄數(shù)為逼2時垂，這瞞個1甘0染樸菌的艦批抽所不到忠染菌逆樣本府的概講率p護20撞81索''般抽到且染菌塵樣本幸的概屑率q烘22縱pq剃01室9?？嘣跓o殘菌檢槐查中抵，一犬個染鳴菌批非，設(shè)漂樣本詳數(shù)為錢n，沾通過雜無菌旁檢查瞇的概姥率和旨這個鑄染菌艙批被事檢查貨出來情的概勺率為筑：集pn勵（1霞-q塞）n淋通過負無菌性檢查調(diào)的概壽率（刪合格煉）假1-荒pn商1-浴（1餐-q殼）n肢檢出慮批染賄菌的壇概率路（不世合格抬）忽q系踏指批而產(chǎn)品半的染拋菌概理率，轟與生拳產(chǎn)工尼藝提戀供無從菌保玻證的駕能力測有關(guān)研。朵例１芒：某虜產(chǎn)品鵲的染努菌率漸由３罪０％壽下降峽到１御０％輩、５通％，適抽樣離樣本熔數(shù)為線２，密根據(jù)軌無菌予檢查些判斷畝批無配菌的辣風(fēng)險漲是升蜓高還剩是降霸低？關(guān)當(dāng)３在０％跡時，葉通過塌無菌仿檢查扭的概顫率（資1-盼q）必n1燙-0周32澡49狡當(dāng)1悼０％燒時，冶通過姓無菌大檢查擺的概上率（負1-買q）牢n1譯-0牧12妄81抬當(dāng)5定％時譜，通裂過無辛菌檢巨查的炎概率箭（1社-q誠）n鍋1-阻00譜52待90我3潮結(jié)果咬，根腥據(jù)無禽菌檢然查判芳斷批貧無菌芒的風(fēng)后險升震高，嗎即誤蠶判為川合格依的概票率由夫４９虜％上忌升到崖９０艇3恐例2兆同一吧個污搏染水喬平下佩，增復(fù)加無蛾菌檢筑查的脫樣本識數(shù)，辨無菌敏檢查問的可叛信度配是升杠高還性是降久低，希如1僻0污均染率像，樣移本數(shù)嶄為2欺、5摧、1悅0。礎(chǔ)樣本端數(shù)通碧過概諒率可按信度柱（不漠合格柳品檢約出率爭）庸n2架時（剪1-澤01蟻）2百81癥19類n5粥時（狡1-觀01暈）5熱59假41砌n1蒜0時倡（1洋-0自1）仙10誼35仰65棋結(jié)果刪''搖可信師度提裁高'餃'即孩不合書格品雁檢出剖率提偷高。憑表1盞-1娛樣本壓數(shù)、該污染街率與窯通過殘無菌茅檢查顧概率悔的關(guān)服系盜抽樣敲數(shù)污典染率請q怕n0負51癢25青10侄15須20暢25雁30豬19膜95漁99貫98鞋95抗90大85球80息75滋70雁29彩99如89笛69泥03徐81柜72栽64碰56查49源59叔75棉95避90董77倡59匙46地36坐24網(wǎng)16閉10奸95箏90龍81裕59順35衣21峽12浮62殃8毫15茫93會86末72溪46辣21墊94舒13連05遞20膛91趙82貪64默36促12捕41傭3×貧10千-1圣8×燙10用-2若25退88竊78于60滔28析71棒70惰47肥×1斧0-帽21住×1匹0-享2廁30貌86酷70包49料21齒54呈20利70鳳12剃×1造0-怒22幅×1安0-番3孕50敢78隆61槽34透00敬70捷05外00展20寶01妹5×配10赤-5彈2×細10處-6蜜從以頸上分頌析看沒出，翼無菌棒檢查穩(wěn)是有恩局限鍛性的貝，當(dāng)妄無菌螺檢查佛結(jié)果閉為符兩合規(guī)賤定時順，其主意義蔑是相焰對的愚，對瞇于無庭菌制河劑，慎除加鎮(zhèn)大抽幸樣以縣提高點無菌勵檢查型的可碧信度覽外，冶最根偉本的摧辦法廈是嚴軌格執(zhí)緊行G貫MP道管理童制度旨，加驅(qū)強生深產(chǎn)環(huán)饅節(jié)的渡管理面。睛（二泛）抽姿樣的怨方法懸與抽紗樣量育：其在抽賽樣時鳳，對寧產(chǎn)品賽的分鉆批應(yīng)贈特別因注意螞。對俘無菌招檢查糧而言織一個北批量朝應(yīng)以狐同一墻滅菌昆器的永產(chǎn)品拾為一終批，縱無菌仰制劑買應(yīng)以些無菌霉灌裝儀相同阻的最窯終容午器，摟在連抖續(xù)不澡間斷株生產(chǎn)醉，以薦不超行過2驚4小壩時的庫時間誤周期咽內(nèi)的帶產(chǎn)品剩為一惹批，堤在連貴續(xù)生村產(chǎn)過檢程中仙產(chǎn)品量分別娛連續(xù)荒滅菌潛，如映r-忘射線狐滅菌扮應(yīng)以搖不超偉過2舅4h施r的脂總產(chǎn)鮮量為紛一批匯，不諸同機碧器生紗產(chǎn)的趴，以嘩各機懸的產(chǎn)車品分駱批，治不同嫁班組逐生產(chǎn)姥的，建應(yīng)按形班組司分批衡，這蠻樣分爸批的糊意義央是使拌各批料號的秋產(chǎn)品你具有籮均勻烤性，柄隨即呀抽樣竄時則靠有代服表性爪。此敗外尚階有其贊它管哥理方扶面的聞意義哄。以綿同一隱滅菌董器中透的產(chǎn)潛品分扁為一攏批時礙，應(yīng)驢從不單同部臉位抽咱取單女位產(chǎn)嘴品組通成樣張本。涼連續(xù)順生產(chǎn)瘋過程霸中，暴應(yīng)有戰(zhàn)不同殖時間臥抽樣犬組成跨樣本成。此抽樣狐方法松基本蛋上可溪分為蘇三種霞類型腰：優(yōu)1百孤分數(shù)隸抽樣傘法：勉本法悟抽樣雙是根館據(jù)統(tǒng)好計學(xué)愛概率杯的估滔算，望確定茫隨機龜抽樣凍的數(shù)皂量，申如按封WH睡O于饑19喪75摸年建宿議的蟻原則靜，英端國藥脅典1為99肉8版南的抽置樣量查（表突2-糕2）抖，按剛各批足單位亡產(chǎn)品咬的數(shù)其量確峰定每怠批的刪抽樣韻量，另每批則的抽跳樣量談為批斯量5富左右幕，高企者不半超過公20畢，低烤者可捐在2房以下閥。歇2固激定抽豪樣法反：每棟批樣很品皆搶抽取詳固定師量的鉗代表吳樣品賽，而這不論售每批職單位沫產(chǎn)品憂量的瓶多少須。映3綜說合抽忙樣法壺：很秧多國罷家規(guī)芽定的澡抽樣弄法，訪常用災(zāi)上述段兩種獄綜合燥形式架的方換法，能即固嗎定抽花樣法較與百衣分數(shù)限抽樣茂法的純綜合放抽樣狀法，坡固定擁抽樣橡法多蠻在每客批產(chǎn)勇品眾賠多時逆采用橫。者美國袋藥典側(cè)23規(guī)版的凳無菌找試驗爸抽樣蹲量（消表2嫂-3牛）與休前幾慨版不處同，炊取消軌了抽痰樣方退法的橡詳細森規(guī)定寺和表舒格，請只規(guī)銜定為樂每種額培養(yǎng)候基需叔用的身容器雞數(shù)，已如容稻器藥揀液裝泄量在禿10意0m克l以碧下，毛每種攀培養(yǎng)稍基接靈種自裙10請個容醉器的廢規(guī)定竟藥液壺，這淘是固失定抽輛樣法腦。兩中國秧藥典茫（1專99押5年對版）附無菌重檢查子法規(guī)炭定的散抽樣將量，嬌采用峰固定冒抽樣慨?dāng)?shù)，音每批為為2鍵支（聞瓶）粒以上晝，但妹未規(guī)姻定每率批的挖數(shù)量破多少甘，這走一抽偽樣數(shù)卻量較間其它遲各國胡的抽創(chuàng)樣量具為少傅，抽腦樣量嫂少無鋤疑陽搖性檢厲出率此低，千安全武性差俗。2瘦00玻0版娃藥典述無菌俘檢查撒的抽轉(zhuǎn)樣量敬有了五增加淚，并遵對生鄰產(chǎn)廠浮的出會廠產(chǎn)蜻品加任大了頑檢驗休量，適與國儀際接已軌，卸但藥仇檢部犬門監(jiān)亦督檢開查的露量仍蘇較少張，與越國際蹤水平店存在腔一定飼差距透，仍餃有待蘆提高棒。嬸表2續(xù)-2骨英國屬藥典峽（1圾99板8版您）抽未樣量虹的規(guī)鹽定斷每批逃容器棚數(shù)（源個）班每種罪培養(yǎng)籃基檢記查的晴最小蜘容器直數(shù)（蘋）或唇（個荷）閃注射移劑＜芝10畏0個琴10您最少吊4焦10介0~爺＜5玩00策10頸＞5糟00籠2最燈多3茅0仿眼用孤及其譽它非也注射謀用制去劑聚＜2姜00論5最薪少2展≥剝20癢01畏0固單劑刮量容售器的炕制劑守按以雕上注柔射劑萍抽取凍大包塔裝固燙體原兇料它≤沒4全價抽鏈5~腰50傭20鍬最少樹4憤＞5缸02牙最少道10旁表2葉-3途美國蜓藥典哨23悶版抽紫樣量盈的規(guī)偏定列容器咐裝量距（m累l）狐每種含培養(yǎng)紡基接爆種的味容器伸數(shù)量些（個保）推＜1士02嗎0址10贏~＜擊50叨20甘50窄~＜富10賴02裙0牙50圍~＜敢10叼0（貌靜脈疏給藥皆）1此0強10歉0~宰50皺01接0鞋＞5膜00寧10濃表2收-4必中國姻藥典埋20盛00權(quán)版藥抵典出托廠產(chǎn)怪品檢倦驗量首每批扯產(chǎn)品軍數(shù)量勒/個悟每種董培養(yǎng)醫(yī)基最潑底檢程驗量帶注射擇劑＜歪10醋01妖0或畫最少耍4個近10以0~稻50步01婆0瓶枕（支彎）撓＞5演00述2或袋最多巷30坊個與眼用攜及其甚它非俱注射經(jīng)產(chǎn)品均＜2催00懲5或宏最少糧2個鄭≥腥20浴01足0個員桶裝喝固體蒸原料企≤議4每序個容咳器驚5~恐50踩20詠或最貢少4認個肯＞5漏02撥或最弓少1團0個莖表2家-5虧中國累藥典太20麻00襯版藥疤典上各市抽狼驗樣裁品檢別驗量剖供試疑品裝柿量每軋管接愉種量許/m夾l直界接接退種法刺薄膜賽過濾棒法接悔種取世供試核品數(shù)信／瓶絲培養(yǎng)卷基量數(shù)/m打l培迷養(yǎng)基駝量/眨ml推支溫1以春下或蘿1全緒量１納５１博１蓬2~錘＜5府半量男１５白１１平5~販＜2仔0２膽１５委１１賞20獲~＜皮50鄙５４兔０１瞧１罷50妥~1百00匪以下麗（靜廁脈）儀全量鈔－１允００處５加10濤0~次50是0全愈量－槽１０并０５曬50設(shè)0以趙上５騾００兇１０旅０５禮無菌礎(chǔ)粉針而劑１繞１壇無菌鏡粉末濃原料沒制劑無最大娘規(guī)格舉１１忠份柜表2新-6醬中國觀藥典盈20江00亂版藥秩典抗住生素捧類藥擺上市拜抽驗奇樣品紅檢驗襲量戒供試機品裝寇量薄踏膜過管濾法威接種福培養(yǎng)肯基量座取供扒試品蘆數(shù)/狀支拼封閉螞式過伶濾器摔/m怕l薄糧膜過真濾器烈/m烈l蓮2m次l以身下１論００先５０提６面2~址＜5脅ml壺１０版０５廁０６艙2~濫50抗ml賞１０郊０５纖０６欲50商ml股以上言１０還０５妖０６劣無菌宋粉針陶劑１豐００諒５０嘗６攔無菌肌粉末例原料照１０軋０５胖０制微劑最怪大規(guī)逢格量沈６份導(dǎo)第三脅講淹培養(yǎng)慕基及幟培養(yǎng)爬基靈姥敏度母試驗暴一、沒無菌急檢查娘用培確養(yǎng)基殘（一定）細所菌培爺養(yǎng)基旱：償中國旨藥典桑19三95胸版所笑規(guī)定籌的硫魯乙醇冷酸鹽臉液體稍培養(yǎng)偵基，川與中銜國生吉物制辯品規(guī)故程的前規(guī)定奮一致做，與像國際青上的風(fēng)英、真美、包日等經(jīng)國的電藥典誼規(guī)定綁也大獅致相輝同。抓由于你細菌短種類賀繁多沈，營全養(yǎng)要圍求多初樣性筒，因亞此，懶要使爸單一橡的培幫養(yǎng)基荷適應(yīng)繡各種鉗細菌拒的生捕長要穿求是先困難警的，把各國嚴在修膨訂藥然典時萄，對箏無菌河檢查哪用培挽養(yǎng)基掠也不甚斷改滅進。賊現(xiàn)在寨采用揚的硫罷乙醇騰酸鹽帽培養(yǎng)燕基，象基本攻上適風(fēng)用于撤需氣鍬菌與園厭氣凡菌的決生長羅要求細，該妄培養(yǎng)趙基的寸特點抱：臘①觀提供瘦氮源傷以及衣供合劈成蛋赤白質(zhì)專必須牙的各莊種氨饅基酸勁和Ｂ陣簇維挖生素騎；片②氣胱氨京酸、夕硫乙祝醇酸虹鹽、堡葡萄姑糖均仰有降劃低氧上化還容原電互位的線作用彎，使密深部債氧化屠還原免電位六適合雀于厭后氧菌旅的生汪長，筒同時亮硫乙巡醇酸少鹽有虹鈍化民含砷末和汞吹類藥陶物及批防腐賞劑的撐有害旗作用孔；頸③斃增添跪刃天福青或包美藍鋪作為殘氧化棚還原廊的指克示劑未，前潤者氧幣化時侍呈紅按色后寺者氧器化時渴無色霜；苦④本少量忍瓊脂龍有助營厭氧范環(huán)境位的形縮成，是防止按因液塔體對家流而荷迅速注產(chǎn)生悔氧化朽。播（二峰）真敢菌培姨養(yǎng)基聽：譽中國欺藥典篇19該95肅年版渾規(guī)定美的真載菌培民養(yǎng)基談，其甚處方堂為改正良馬執(zhí)丁培眾養(yǎng)基呼與中挖國藥嚼品生繼物制李品規(guī)姑程1哲99殼5版猾收載偶的真趟菌培話養(yǎng)基擔(dān)是一購致的踢。項關(guān)于胳真菌翅用培文養(yǎng)基嚇，各欲國不構(gòu)盡一丙致。建我國持和日剝本國拼都規(guī)楚定適靈用于美真菌錘和酵晴母菌量的培屬養(yǎng)基畝，而偉英、火美藥鑰典未共明確公規(guī)定滾專用呢的真綁菌培氧養(yǎng)基遮，僅焦指出停大豆破酪蛋張白消伴化培幫養(yǎng)基洞，該糾培養(yǎng)抄基適假用于害需氣鉗菌和筐真菌辮。礎(chǔ)（三慘）選魚擇性帥培養(yǎng)吊基：誕對氨跪基苯斧甲酸草培養(yǎng)隱基（信用于葬磺胺脫類藥予物的孔無菌想檢查僚）狠吐溫爬培養(yǎng)風(fēng)基（吐用于垮油劑德藥品嘉的無濤菌檢擁查）償照需演氣菌豬、厭彩氣菌登培養(yǎng)影基及候真菌窄培養(yǎng)漂基的醬處方償及制喝法各連加對窄氨基題苯甲觀酸0爪12南5g如與吐川溫-秘80勤10洲ml瓣''屠搖勻高后分坑裝滅恒菌。使（四或）培腐養(yǎng)基啄測試映：鞏無菌展檢查發(fā)用培返養(yǎng)基局無論劃是市軌售的慮脫水徹培養(yǎng)牙基或逼配制徹的培歌養(yǎng)基編，滅撓菌后乒，應(yīng)陜澄清疾無沉鴿淀，員此外檢，尚寺需進佩行如錄下實閉驗：趙靈敏早度試部驗、堅無菌毫試驗陳、培屆養(yǎng)基涼用前脅檢查旦。貸二、牌靈敏豐度試班驗：補（一涉）菌霜種內(nèi)各國匯藥典躺對無僑菌檢乒查用縫培養(yǎng)筆基的滑質(zhì)量沈，均程規(guī)定套用已飲知不辭同菌餡株做煤生長棚試驗繡來監(jiān)功控。僚根據(jù)裕加入旱定量奴菌的秤生長粉結(jié)果動評價蒜所用見培養(yǎng)怨基的雅靈敏個度是跡否符扭合規(guī)產(chǎn)定，閱合格令者方醬能作粗無菌敲檢查隱用。村中國周藥典冤與英具、美浸藥典描規(guī)定呼的菌選種（粘表3苗-1曲）需律氣菌垮有藤貞黃微嫁球菌芳、金臣黃色嚼葡萄晨球菌勁、枯模草桿至菌、與銅綠待假單部胞菌鴉；厭刪氣菌席有生貨孢梭削菌；勞真菌饅有白問色念盆珠菌甘和黑懼曲霉覽，加助菌量缺皆在非10限~1摟00慶個之度間。姑表3盯-1爪中、日英、堅美各槳國藥常典培儲養(yǎng)基果靈敏復(fù)度檢顆查所遭用的腳對照桐菌種膠培養(yǎng)謹基績U羅SP爆24暴BP針98菌CP妙20祝00個需氣圣菌涌金黃北色葡勝萄球排菌渠金黃盛色葡樸萄球慈菌踢藤黃售微球啄菌分越壘銅綠岡假單聽孢菌區(qū)歸艱銅綠闖假單蟲孢菌弱必乞考牽恩枯草去芽孢沾桿菌喜厭氣血菌生洋孢梭些菌倆瘦都顆生孢盲梭菌握址沃生舒孢梭禽菌姜真菌闊退白色陷念珠寨菌厲雹獨白枝色念榜珠菌姜術(shù)襖白色初念珠練菌裹得證黑曲渴霉炎育陪臭黑求曲霉正中國戒藥典軍規(guī)定捎的培環(huán)養(yǎng)基扮靈敏軍度試誓驗菌紫種為累藤黃感微球茂菌、盡生孢錫梭菌嬸、和秋白色窄念珠稱菌。捐藤黃列微球精菌是緒自然奪環(huán)境絹中常盟見的聾非致氏病菌斥，對緩營養(yǎng)饑要求卵較嚴走格，飄生長紡較慢構(gòu)，作軍為需咬氣菌勻的代愿表菌勁株較脊金黃準(zhǔn)色葡錘萄球桿菌、壽枯草恢桿菌責(zé)、具榮有更乒多的屯優(yōu)點沿。驅(qū)（二燙）細膽菌計刺數(shù)方帝法：風(fēng)（1查）細棵菌標(biāo)支準(zhǔn)濃僚度比巾濁法刃：取鴨藤黃湊微球漿菌M粘ic革ro筍co圣cc脫us欣Iu辟te屬us牙28舅00膚1、馬白色綠念珠搜菌C瓣an伶di室da饒al兄bi宰ca拜ns婆（9斗80瓣01您）1頁8小駕時左湖右的疲瓊脂哄斜面退菌苔拳，刮喊少許雨加至憐無菌越生理求鹽水襪或緩捷沖液劇管內(nèi)機混勻課，制鞠成均席勻的則細胞喜懸液原，取找生孢墓梭菌頑不含品瓊脂匪的需呀氣菌炸、厭籃氣菌丟新鮮赤培養(yǎng)瑞物，葵吸至瀉滅菌風(fēng)離心貝管，怨離心已，棄聞去上渾清液雄，菌昆體用擦09鼓無菌痛氯化夫鈉溶叮液制若成均論勻的輕菌懸滾液，龜分別粥取其泉1m冠l加螞在空碌標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)管內(nèi)缸，與左中國闖細菌索標(biāo)準(zhǔn)票濃度盲比濁倦管比幻濁，據(jù)在細綠菌比土濁圖拍片紙頁上對舅比觀嫁察各籍種線狂條的達透黑萍度，脖兩者偶一致慰時表效示濃始度相矛當(dāng)。通如待院測菌惰液濃聚度大點（即負透黑六度低昌于標(biāo)兼準(zhǔn)管灘濁度線時）染，可雙加無秒菌生絹理鹽惡水調(diào)誘節(jié)使覆之最偏接近婚，記純下所尖用的南生理記鹽水頸總量劈，然做后根濁據(jù)標(biāo)聲準(zhǔn)比蛙濁管備所代追表的袋各種燭細菌軍標(biāo)準(zhǔn)北濃度歡（請犧看說理明書罰）的繩每m胸l含狀菌數(shù)刺計算衛(wèi)，即隆可得時知待擺測菌卻液的橡近似瘋濃度帖，并尖將其同用無搭菌鹽碑水或胳營養(yǎng)片肉湯養(yǎng)培養(yǎng)嗎基稀悔釋成答每m霞l含鍛菌1園0億挖的菌良液做阻為原轟液備慎用，測臨用扒前再具將原樓液1辟0倍滅稀釋億至1兄0-回7，灶每m刑l含的菌大頃約1撫00悉個（脊包括蕉死菌丸在內(nèi)瞞），恒如欲辨知其盜所含絹活菌日數(shù)，軟須按調(diào)平板瞇菌落汽計數(shù)降法，全取其仍1m岸l菌杠液加捆在熔華化并園冷至露45他℃優(yōu)的營售養(yǎng)肉沫湯瓊氧脂中惹混勻戲，傾闖注平乞皿，咳培養(yǎng)蘿，計壞數(shù)菌懇落即秘可。板按標(biāo)袍準(zhǔn)管耽比濁趴制成梅的1紋0-旺7菌踏液，打經(jīng)驗量表明怕需氣夢菌的僚活菌貼數(shù)，忌一般貧每m道l均滾在5熔0-驅(qū)10艷0個輪之間倍。用糾營養(yǎng)柄肉湯細培養(yǎng)贏基稀服釋的妨標(biāo)準(zhǔn)痕菌液俘，于雪冰箱吉保存用，1炸周之諸內(nèi)活筍菌數(shù)爐變化示較小妄?；j（2章）原租菌培隙養(yǎng)液作直接貼稀釋芒法：煩取藤易黃微比球菌鋒、生角孢梭浮菌、幅白色離念珠配菌的弱新鮮半培養(yǎng)染物少拆許，蘇接種籃在相葬應(yīng)的墊10勻ml毫液體務(wù)培養(yǎng)有基中泰，按昆規(guī)定或的最瞞適溫計度和犯時間驗培養(yǎng)競后作鞭為原絨菌液雅，然挎后取祥原液賞1m附l用芳09額無菌妖Na螺Cl潮做1茄0倍派稀釋竿，制炭成1饅ml攜含1巾0~罷10往0個唉菌并沾用平勻板法算計數(shù)暑，在趙相同容條件伯下，葬經(jīng)多耽次測競定證搜明后餐，稀擴釋液合可直索接使殘用，慶不再勵測定惡活菌傳數(shù)。吐三）贊靈敏遺度檢碧查忍將藤射黃微助球菌濫上述互1或聲2的糞稀釋糊菌液脖1m楚l，替分別僅接種譜至每駱管裝棋量為尚9m豬l的壟需氣番菌、呈厭氣狀菌培瀉養(yǎng)基蘿3管烏，生植孢梭亂菌的尋上述六1或師2的溉稀釋糞菌液子1m殘l，勻分別痕接種扶至每稻管裝埋量為晉１２棒ml另的需匹氣菌獲、厭悶氣菌飛培養(yǎng)刻基3腐管，垮白候色念洞珠菌蝴的上壘述（聞１）拍或（丹２）仆稀釋渣液1紅ml眨接種秩至每小管裝模量為嚷9m雞l的團真菌椅培養(yǎng)挺基3照管。工以未卷接種舅的培據(jù)養(yǎng)基謹管作奮對照絞，按披規(guī)定帶的溫差度培我養(yǎng)5我天并零逐日好記錄懂結(jié)果邁。雜結(jié)果姓判定錢以每裕株菌更接種鎮(zhèn)后的謠培養(yǎng)寄基不肌得少逐于2顏管呈借現(xiàn)生繡長，圍即該頑培養(yǎng)狐基的扣靈敏象度檢逃查符擺合要露求。護培養(yǎng)各基靈永敏度糊試驗吧操作居示意議圖：畝藤黃蘭微球去菌生鋒孢梭錘菌白志色念額珠菌怒取需岔厭氣踐培養(yǎng)陜基的身新鮮表培養(yǎng)走物真篇菌培鐵養(yǎng)基傾的新責(zé)鮮培脹養(yǎng)物準(zhǔn)1m尺l遇近１m霞l1抄ml星用0去9滅美菌N伏aC康l1南0倍系系列奔稀釋赤制成夕10績~1亂00細個/腥ml匠的菌尋液兩接種囑菌液姥每管票1m茫l躁↙↙屬↙搬空白扯↙↙旅↙求空白借↙↙旅↙棟空白柴蒜以需瞎厭氣腫培養(yǎng)糊基需盟厭氣朵培養(yǎng)魯基真陜菌培瞇養(yǎng)基炮9m粘l鐘漸效12蘿ml智什輸９m淘l辯按規(guī)蹦定的禽時間衣培養(yǎng)倍5天碼結(jié)果煤判定?。好炕橹昃鷻n接種皇后的禾培養(yǎng)主基不遞得少瞧于2墻管呈歷現(xiàn)生捎長，必即該兵培養(yǎng)查基的雙靈敏喉度檢貫查符今合要應(yīng)求。堵三、墓無菌任試驗美：將亂配備壟妥的惡培養(yǎng)瀉基，侮按其躺用途拉分別糖置于梁30怖~3敢5銹℃靜培養(yǎng)森48鑰hr鄭''升20兔~2必5辮℃權(quán)培養(yǎng)久三天砍，均準(zhǔn)應(yīng)無令菌生燈長。詳如有手菌生區(qū)長需澇重新肢制備令培養(yǎng)消基，辜否則朝不能戰(zhàn)保證繩無菌鑰檢查軌結(jié)果噴的可估靠性姿，B臥P1掘99廉8規(guī)交定培虧養(yǎng)1呀4天史不得晚有微孝生物撲生長震，這筑一規(guī)妖定是內(nèi)合理筋的。兄四傲、培猾養(yǎng)基從的用繼前檢盞查：棵需厭慨氣培托養(yǎng)基葡在臨升用前恒須作病檢查邀，培牛養(yǎng)基掛上部城約1逼/1撿0~穴1/羽5處育呈現(xiàn)臣淡紅垂色時直可以腦使用案，若晚淡紅親色部責(zé)分超海過1估/５購高度抗時，黎應(yīng)將驚培養(yǎng)系基用戶水浴配煮沸誠１０宅分鐘促，冷盤卻至斥45蝶℃擋以下銜時再是立即唯接種串檢品童，但唉用沸謊水加幼熱法憶去除教培養(yǎng)培基內(nèi)相游離銅氧時乏，每譽批培醒養(yǎng)基杰只限屬加熱鑒一次嚼，否糖則影鳴響質(zhì)甚量，滲全管探呈現(xiàn)鄰淡紅忽色時若，不扭得再每用。便第四寇講渴陽性盒對照端菌及決抑細浸菌抑柏真菌貼試驗儀一、銳陽性寸對照脫菌液怨的制槽備：遭陽性膠對照葉菌液從是為坦供試東品做狀陽性鍛對照吼試驗粗用，坊陽性礦對照仆試驗潤是檢閱查供襲試品憲對微跑生物傲生長某有無姓抑制祝作用企，以日此作唯為評鼻定檢游查方旦法的腎可行牧性的通重要盡依據(jù)污。因難此常旨根據(jù)莊供試蠟品的捷特性訪是抗暗需氣孝菌、就厭氣桂菌或避抗真銀菌選惰取相筆應(yīng)的喉陽性窗對照只菌培訴養(yǎng)物抵，制箭備成辱菌液記。洞金黃志色葡劃萄球享菌：巴斜面揭培養(yǎng)盲物內(nèi)→篩營養(yǎng)球肉湯芝→探30熟~3維5餡℃貌培養(yǎng)兼16趁~1炎8小駐時秩生孢剛梭菌氏：斜介面培顫養(yǎng)物翁→恒需厭霉氣培諸養(yǎng)基鈴→頸30喘~3姐5臺℃端培養(yǎng)餐16裙~2衰4小亮?xí)r賞白色驕念珠踐菌：鬧斜面外培養(yǎng)塘物辟→鍬真菌也培養(yǎng)膽基送→壩20籮~2憲5抄℃尚培養(yǎng)著24錘小時潮↗翁分辛別取痛1m濤l菌告液用送09助Na勺Cl鴿10炕倍系淚列稀系釋至悉含菌厚10且~1巡00黎個/際ml筐的菌銅液堡英國慣藥典迎的陽咬性對裳照菌襪與培喝養(yǎng)基持靈敏亂度試炭驗所陣用的芬試驗垮菌是匆相同隆的，推中國添藥典啟規(guī)定濱的陽滔性對川照菌組株：瞇金黃店色葡厘萄球袍菌S鬧ta截ph晨yl巖oc敲oc亭iu捆sa按ur蚊eu徑s［掩CM巾CC森B2托60鋒03遞］鹿生孢狡梭菌落Cl他os昂tr稱id跳iu小ms奔po猜ro栗ge悉ne賠s［謊CM步CC弄B6次49滋41翁］宇白色分念珠罪菌C豐ar我di近da躲al庸bi醬ca除ns捧［C浮MC覆CB重98欣00工1］流與培跟養(yǎng)基崗靈敏憲度試慕驗所頌用培篩養(yǎng)基據(jù)藤黃迷微球姜菌謠Mi百cr招oc飽oc脖cu竹sl俯ut奧eu態(tài)s［滲CM計CC獅B2芳80悠01亡］陜生孢條梭菌嘩Cl盤os掃tr咬id懂iu賴ms砍po冠ro孟ge善ne共s［勢CM啞CC勢B6游49甘41獻］狐白色擺念珠肥菌C半ar慰di訂da您al鈔bi災(zāi)ca包ns畜［C古MC周CB吐98倆00眾1］偵除需理氣菌塔菌株球不同符外，講厭氣明菌和鳥真菌趕菌株澇是相喚同的妥，金里黃色汗葡萄謎球菌果St喂ap擁hy芽lo乳co謹ci呆us著au儲re短us勿具有蔽對抑像菌物犁質(zhì)較速敏感番，營肚養(yǎng)要惠求不音苛刻尤，生輝長快譽的特現(xiàn)點，仔作為邊抗需胃氣菌呢藥物損的陽稈性對訊照是效適宜牙的。巨二抑下細菌刻和抑炎真菌臺實驗搶：呀在用隸直接吐接種蓋法無鵝菌檢負查前漿，須獄對供耀試品倚的抑匆菌性境有所屢了解晨。為商此，頑可用墾如下全方法鍋測定暑供試牛品是冤否具雞有抑謊細菌贈和抑膀真菌便作用趴。用背需厭栽氣培俗養(yǎng)基仿4管護及真葬菌培叼養(yǎng)基雞2管錯，分區(qū)別接偶種金敢黃色梁葡萄艷球菌魂、生因孢梭脊菌、距白色瞧念珠敲菌均現(xiàn)10詳~1換00遷個菌央各兩債管，決其中茂1管貓加規(guī)五定量趨供試炸品，膀所有爸培養(yǎng)北基管絮置規(guī)搭定的痕溫度俯，培港養(yǎng)3高~5六天，螺如培地養(yǎng)基拆各管騰24沸小時搶內(nèi)微三生物毛生長朝良好添，則柿供試陜品無藍抑菌語作用宜，如役加供慈試品褲的管特與未停加供鳴試品雷的管年對比仇，微烤生物伏生長森微弱肆、緩污慢、誠或不帶生長擠，均易判為名供試膛品有蹦抑菌建作用澡。該欄供試雅品需勾用稀儀釋法廉（種需入較捎大量壺的培宣養(yǎng)基墓中）襲或中醋和法則、薄可膜過床濾法警處理芹，消震除供母試品淹的抑愚菌性督后，個方可勾接種權(quán)至培娛養(yǎng)基請。慨抑細醋菌抑巾真菌流試驗弊操作京示意炊圖：醉金黃迷色葡問萄球富菌生錦孢梭減菌白認色念奏珠菌踢營養(yǎng)埋肉湯錦培養(yǎng)正物需納厭氣敲培養(yǎng)金基培起養(yǎng)物玩真菌思培養(yǎng)除基培聰養(yǎng)物氧1m束l1扛ml拆1m窩l策用0惹9滅址菌N產(chǎn)aC雁l1妥0系煤列稀稱釋制室成1獄0~毀10閘0個戀/m屆l的籌菌液兄接種嘗：概①肆接種尊菌液伯②每接種把規(guī)定掩量供鞠試品嚷①①耀②①貫①②擱①①擺②暴↘↙猶↙↘貸↙↙熄↘↙加↙劣需厭奴氣培陵養(yǎng)基襲15漆ml什真菌幻培養(yǎng)險基1解5m嬸l楚培養(yǎng)犯：按延規(guī)定薯的溫隆度培寧養(yǎng)3肆~5機天宋結(jié)果蹤判定摟：（號1）道如培局養(yǎng)基牙各管辰24貓小時她內(nèi)微裳生物種生長帝良好龍則供弓試品惰無抑藝菌作難用。課（2才）如影加供撥試品慣的培劉養(yǎng)基協(xié)管與擁未加折供試華品的樸培養(yǎng)仔基管為對照番比較譜，微推生物肆生長遷微弱濾、緩倚慢、寫或不率生長屯，均責(zé)判為仰供試壘品有止抑菌敬作用器。睜第五閑講碧檢查墊法區(qū)一、咐直接渴接種鋤法：攜本法烘適用酒于非瓶抗菌旗作用屯的藥嗓品。克1準(zhǔn)才備好跟培養(yǎng)糧基（京合成正的或?qū)僮耘浔⒌模┬?，以?/p>