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文檔簡介
動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)設(shè)立與管理技術(shù)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的術(shù)語和定義、選址、建筑與布局、器械設(shè)備、執(zhí)業(yè)人員以及防疫消毒、生物安全、獸藥、醫(yī)療廢物處理、公示公告、診療檔案管理要求等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于XX省范圍內(nèi)的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件?!吨腥A人民共和國動(dòng)物防疫法》《中華人民共和國生物安全法》《醫(yī)療廢物管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》《病死及病害動(dòng)物無害化處理技術(shù)規(guī)范》(農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕25號(hào))3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)animaldiagnosisandtreatmentinstitution依法取得《動(dòng)物診療許可證》等相關(guān)證照,并在規(guī)定的診療范圍內(nèi),從事動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷、治療和動(dòng)物絕育手術(shù)等經(jīng)營性活動(dòng)的動(dòng)物診所和動(dòng)物醫(yī)院。3.2執(zhí)業(yè)獸醫(yī)registeredveterinary取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書且按規(guī)定注冊或者備案后,依法從事動(dòng)物診療和動(dòng)物保健等經(jīng)營活動(dòng)的獸醫(yī),包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師。3.3醫(yī)療廢棄物medicalwaste動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。包括手術(shù)、包扎殘余物;已使用的一次性塑料注射器、輸液器、輸血器;化驗(yàn)檢查殘余物;廢棄獸藥;病死動(dòng)物尸體、手術(shù)剔除的動(dòng)物病理組織、患病動(dòng)物排泄物等廢物。4選址4.1距離距離畜禽養(yǎng)殖場、屠宰加工場、動(dòng)物交易場所不少于200米。4.2水源遠(yuǎn)離水源,不得對(duì)水源造成污染。5建筑布局5.1建筑要求動(dòng)物診療場所的建筑應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、堅(jiān)固,有良好的采光與通風(fēng)設(shè)施;動(dòng)物診療場所設(shè)有獨(dú)立的出入口,出入口不得設(shè)在居民住宅樓內(nèi)或者院內(nèi),不得與同一建筑物的其他用戶共用通道。5.2內(nèi)部構(gòu)造5.2.1天花板動(dòng)物診療場所天花板表面涂層應(yīng)光滑、不易脫落,防止污物積聚。5.2.2地面動(dòng)物診療場所地面應(yīng)使用防水、防滑、易沖洗、無毒的材料,便于清洗和消毒。5.2.3內(nèi)墻動(dòng)物診療場所離地1.5m內(nèi)墻裙應(yīng)使用防水、光滑、可沖洗、耐腐蝕、無毒的材料,便于清洗和消毒。墻面應(yīng)保持干凈。5.3面積與分區(qū)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足相應(yīng)的條件:——不從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的動(dòng)物診所使用面積不少于30m2,診所內(nèi)部應(yīng)設(shè)置候診區(qū)、診療室、化驗(yàn)室、手術(shù)室、藥房等區(qū)域,各區(qū)域間應(yīng)有物理隔離。——從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的動(dòng)物醫(yī)院等動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)場所使用面積不少于80m2,應(yīng)設(shè)置候診區(qū)、診療室、化驗(yàn)室、手術(shù)室、藥房、輸液室、患病動(dòng)物隔離室,配有X光機(jī)或者B超等設(shè)備的應(yīng)設(shè)相應(yīng)檢驗(yàn)室,每個(gè)區(qū)域?qū)嵱妹娣e不少于4m2,層高不少于2.2m?;疾?dòng)物隔離室應(yīng)有通風(fēng)口?!?jiǎng)游镌\療機(jī)構(gòu)兼營動(dòng)物美容、寄養(yǎng)及動(dòng)物飼料、動(dòng)物用品經(jīng)營等項(xiàng)目的,兼營區(qū)域應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,且與診療區(qū)域有物理隔離。6器械設(shè)備6.1診療器械設(shè)備應(yīng)配備診療臺(tái)、手術(shù)臺(tái)、聽診器、體溫表、稱重器、輸液架、輸氧設(shè)施等用于動(dòng)物常規(guī)檢查和治療的相關(guān)器械;從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的動(dòng)物醫(yī)院還應(yīng)有X光機(jī)、B超等設(shè)備。6.2手術(shù)器械設(shè)備應(yīng)配備與動(dòng)物診療活動(dòng)相適應(yīng)的常規(guī)外科醫(yī)療相關(guān)器械設(shè)備。6.3消毒器械設(shè)備應(yīng)配備高壓滅菌器、火焰消毒器、紫外滅菌燈、噴霧消毒器等。6.4冷藏設(shè)備應(yīng)配備用于保存獸藥、病料等相關(guān)物品的冰箱(冰柜)等。6.5常規(guī)化驗(yàn)設(shè)備應(yīng)配備恒溫箱、顯微鏡及化驗(yàn)血、糞、尿等常規(guī)檢測儀器。6.6醫(yī)療廢棄物儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)配備醫(yī)療廢棄物、動(dòng)物尸體和病理組織專用儲(chǔ)存設(shè)備,要求密閉、防滲漏、防銳器穿透,且便于清洗、消毒,并加貼明顯的警示標(biāo)識(shí)。醫(yī)療廢棄物應(yīng)與動(dòng)物尸體和病理組織分開存儲(chǔ)。應(yīng)配有醫(yī)療廢水儲(chǔ)存或處理設(shè)備。6.7器械設(shè)備管理6.7.1專人管理器械設(shè)備指定專人管理,一次性醫(yī)療器具等醫(yī)療廢棄物不得轉(zhuǎn)賣。6.7.2維護(hù)和檢定器械設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查維護(hù),檢驗(yàn)儀器設(shè)備等須由法定部門檢定的,應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門檢定,并粘貼合格檢定標(biāo)識(shí)。放射性診療設(shè)備安裝、使用具有放射性的診療設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn),并配備人員防護(hù)設(shè)施。7執(zhí)業(yè)人員7.1資質(zhì)要求動(dòng)物診所應(yīng)配備1名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師,動(dòng)物醫(yī)院應(yīng)配備3名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。直接從事動(dòng)物診療活動(dòng)的獸醫(yī)等執(zhí)業(yè)人員應(yīng)持有有效的健康證明。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得同時(shí)在兩個(gè)或者兩個(gè)以上動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),但動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)間的會(huì)診、支援、應(yīng)邀出診、急救除外。7.2培訓(xùn)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行生物安全和專業(yè)知識(shí)以及相關(guān)政策、法規(guī)培訓(xùn)。7.3備案和變更執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)于每年3月底前將上年度獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況向注冊或備案機(jī)關(guān)報(bào)告。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)里執(zhí)業(yè)獸醫(yī)發(fā)生變動(dòng)時(shí),應(yīng)在一周內(nèi)及時(shí)向注冊或備案機(jī)關(guān)報(bào)告。8防疫消毒8.1疫情報(bào)告建立完善的動(dòng)物疫情報(bào)告制度,指定專人負(fù)責(zé)動(dòng)物疫情報(bào)告。不得擅自向社會(huì)及其他單位和個(gè)人公布動(dòng)物疫情。發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或疑似染疫的,應(yīng)按照國家規(guī)定立即向轄區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告,并采取隔離等控制措施,防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。8.2衛(wèi)生消毒建立衛(wèi)生消毒管理制度。動(dòng)物診療器械用前用后消毒,嚴(yán)格執(zhí)行“一畜一用一消毒”的制度,防止交叉感染;動(dòng)物診療場所環(huán)境每天應(yīng)消毒2次以上,使用的消毒藥應(yīng)安全、高效、低毒、低殘留且配制方便。記錄消毒方式、方法、消毒的時(shí)間、消毒藥的名稱、消毒液的濃度等內(nèi)容,消毒人員簽名存檔。8.3防疫義務(wù)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)按照轄區(qū)內(nèi)人民政府或農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門的要求,參加動(dòng)物疫病的預(yù)防、控制和撲滅等活動(dòng)。9廢棄物處理9.1制度建立動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物應(yīng)經(jīng)過有效消毒后自行無害化處理或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)統(tǒng)一集中處理,并建立無害化處理記錄。委托處理的,應(yīng)索取相應(yīng)的單據(jù)存檔備查。9.2醫(yī)療廢物處理醫(yī)療廢物處理應(yīng)符合《醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定。9.3生物物質(zhì)處理病死動(dòng)物尸體、病理組織、樣本等生物物質(zhì)處理應(yīng)符合《病死及病害動(dòng)物無害化處理技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。9.4醫(yī)療廢水處理醫(yī)療廢水應(yīng)經(jīng)無害化處理后排放。10生物安全10.1確定生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)了解和備有國家規(guī)定的一、二類高致病性動(dòng)物病原微生物名錄,指定專人負(fù)責(zé)病原微生物生物安全管理。10.2建立生物安全管理制度制定病原微生物生物安全管理制度,有效完善的防止擴(kuò)散和感染的措施。10.3生物安全管理在依法實(shí)施檢驗(yàn)過程中,發(fā)現(xiàn)病料樣本疑為一、二類高致病性動(dòng)物病原微生物時(shí)應(yīng)立即停止相關(guān)活動(dòng),必須立即向轄區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所或者動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告,并采取相關(guān)防范措施,確保防止擴(kuò)散和感染。未依法取得批準(zhǔn)時(shí),不得從事國家規(guī)定的高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸活動(dòng)。11獸藥管理11.1建立制度制定獸藥采購、存放、使用管理制度,并嚴(yán)格按照《獸藥管理辦法》的規(guī)定采購、使用、保管獸藥。11.2管制藥品的管理11.2.1采購采購精神類麻醉藥應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》的要求執(zhí)行。11.2.2使用使用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)本人在現(xiàn)場使用,并及時(shí)、如實(shí)地按照規(guī)定填寫領(lǐng)取、使用、病志、處方簽等相關(guān)記錄。11.2.3保管存放精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品等特殊性藥品應(yīng)有專用設(shè)施,并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。11.3一般獸藥管理11.3.1存儲(chǔ)獸藥存放應(yīng)滿足質(zhì)量要求,具有防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、避光、通風(fēng)、照明等設(shè)施。11.3.2處方藥分裝分裝的處方藥品最小包裝上應(yīng)印有或貼有藥品名稱、使用方法、注意事項(xiàng)、分裝單位和分裝日期。11.3.3廢棄獸藥處理對(duì)霉變壞損、過期等廢棄獸藥,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。11.4使用記錄與建檔記錄應(yīng)注明獸藥的名稱(商品名和通用名)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、畜主、畜禽種類、使用日期、質(zhì)量核查結(jié)果—核查人等,由專人負(fù)責(zé)記錄。建立真實(shí)、完整的獸藥采購、使用記錄檔案,并保存至少2年備查。12公示告知12.1公示內(nèi)容《動(dòng)物診療許可證》、主要從業(yè)人員基本情況、動(dòng)物診療收費(fèi)項(xiàng)目和防疫制度等應(yīng)在診療場所醒目位置公示,并及時(shí)更新。12.2告知義務(wù)在診療活動(dòng)中應(yīng)履行告知義務(wù)。實(shí)施手術(shù)前應(yīng)讓畜主簽收手術(shù)(麻醉)風(fēng)險(xiǎn)告知書。對(duì)病危動(dòng)物實(shí)施搶救性治療還應(yīng)讓畜主簽收病危通知書。13診療檔案管理13.1門診記錄記錄畜主、門診號(hào)、就診時(shí)間、接診人員等情況。13.2病歷處方13.2.1病歷記錄記錄畜主、患病動(dòng)物年齡、品種、性別、整個(gè)發(fā)病經(jīng)過及相關(guān)癥狀、特點(diǎn)、每次就診時(shí)間、用藥等情況。每次記錄應(yīng)有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名。13.2.2出具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師根據(jù)患病動(dòng)物的癥狀及特點(diǎn),按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》和《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》相關(guān)規(guī)定規(guī)范出具獸醫(yī)處方箋。處方需用中文書寫,字跡清楚,主要內(nèi)容包括畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場名稱,動(dòng)物種類、
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