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惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測(cè)中心程序文件檢測(cè)工作分包管理程序(受控文件) 文件編號(hào):CDNL-P05 版次:V1.0 發(fā)放編號(hào): 制/修訂: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期:
制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P05V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P05-R01V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P05-R02V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測(cè)中心檢測(cè)工作分包管理程序文件編號(hào):CDNL-P05版次:V1.0生效日期:2017-12-07頁(yè)碼:第頁(yè)1目的為防止引入外來(lái)風(fēng)險(xiǎn),規(guī)范分包檢測(cè)活動(dòng),特編制本程序。2范圍分包合同的簽訂,對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的審核,分包檢測(cè)的實(shí)施,對(duì)分包工作的保密要求。3職責(zé)3.1檢測(cè)中心主任3.1.1與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂分包合同;3.1.2負(fù)責(zé)審批分包評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)《合格分包方名冊(cè)》。3.2文件管理員3.2.1建立《合格分包方名冊(cè)》。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3.1收集并保管檢測(cè)分包方的有關(guān)資料,調(diào)查分包的能力;3.3.2確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;3.3.3對(duì)分包檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督;3.3檢測(cè)人員;3.3.1提出應(yīng)分包的檢測(cè)項(xiàng)目。4工作程序4.1檢測(cè)分包的提出4.1.1分包的條件4.1.1.1本檢測(cè)中心工作量較大,無(wú)法按常規(guī)完成超負(fù)荷檢測(cè)的項(xiàng)目;4.1.1.2暫時(shí)不具備能力(如設(shè)備檢修期間,專業(yè)人員暫時(shí)離開);4.1.1.3長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測(cè)項(xiàng)目;4.1.2根據(jù)本檢測(cè)中心檢測(cè)工作的實(shí)際需要,檢測(cè)員提出需分包的檢測(cè)項(xiàng)目及數(shù)量。4.2分包方的評(píng)審與選擇4.2.1分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下原則和條件:4.2.1.1有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì);4.2.1.2固定的檢測(cè)場(chǎng)所;4.2.1.3有滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備;4.2.1.4有完善的管理體系;4.2.1.5有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任;4.2.1.6有合格的操作人員;4.2.1.7有滿足檢測(cè)要求的設(shè)施和環(huán)境條件;4.2.1.8承諾保守秘密和履行合同。4.2.2調(diào)查、評(píng)審4.2.2.1在對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查評(píng)審前,最好征求客戶的意見和對(duì)分包工作的質(zhì)量要求,當(dāng)?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛?fù)后,將客戶的質(zhì)量要求一并納入對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)查評(píng)審的要素。4.2.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織負(fù)責(zé)對(duì)擬選用的分包方進(jìn)行調(diào)查(見《檢測(cè)分包方評(píng)審表》)、收集分包方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等級(jí)證書及其他能力的證實(shí)材料,必要時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行管理體系審核,管理體系審核應(yīng)執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。4.2.2.3管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測(cè)的問題,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)向分包實(shí)驗(yàn)室提出盡快整改的要求并跟蹤實(shí)現(xiàn)。4.2.2.4由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審(見《檢測(cè)分包方評(píng)審表》),文件管理員建立《合格分包方名冊(cè)》,經(jīng)檢測(cè)中心主任審批后,此名冊(cè)將作為分包方選擇的依據(jù)。4.2.3選擇4.2.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人將根據(jù)具體項(xiàng)目在經(jīng)批準(zhǔn)的《合格分包方名冊(cè)》中選用合適的分包方,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將分包的情況以書面形式通知客戶;4.2.3.2檢測(cè)中心主任組織擬定分包協(xié)議書,與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂分包合同,分包合同書中應(yīng)包括:4.2.3.2.1甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱;4.2.3.2.2分包內(nèi)容(檢測(cè)項(xiàng)目);4.2.3.2.3檢測(cè)方法的規(guī)定;4.2.3.2.4完成時(shí)間和分包的操作人員(若有嚴(yán)格要求時(shí));4.2.3.2.5分包儀器設(shè)備的配置和保證;4.2.3.2.6分包的檢測(cè)工作環(huán)境條件;4.2.3.2.7對(duì)分包方管理體系的要求及證明文件(最好是在通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室中間選擇);4.2.3.2.8對(duì)分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明);4.2.3.2.9檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式;4.2.3.2.10檢測(cè)收費(fèi)的價(jià)格;4.2.3.2.11雙方的責(zé)任和義務(wù)(如對(duì)樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求);4.2.3.2.12分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)(分包合同的簽字和分包報(bào)告的簽字);4.2.3.2.13合同簽訂日期和有效期;4.2.3.2.14合同審定后檢測(cè)中心主任簽訂分包合同。4.2.3.3執(zhí)行協(xié)議過(guò)程中,若分包方的條件發(fā)生變化,不能滿足原協(xié)議的要求時(shí),應(yīng)及時(shí)中止協(xié)議,另選其他分包方。將分包變動(dòng)情況以書面形式通知客戶,得到客戶的準(zhǔn)許。4.3分包檢測(cè)的實(shí)施和監(jiān)督4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分包檢測(cè)的實(shí)施,分包檢測(cè)實(shí)施前技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)細(xì)則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。4.3.2為保證分包實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,必要時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定檢測(cè)員到達(dá)分包檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),指導(dǎo)分包檢測(cè)并對(duì)分包檢測(cè)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)原始記錄進(jìn)行校對(duì)。對(duì)校核中發(fā)現(xiàn)的問題,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與分包實(shí)驗(yàn)室及時(shí)取得聯(lián)系,并由其證實(shí)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,否則重新進(jìn)行檢測(cè);不定期對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)對(duì)比檢測(cè)或驗(yàn)證。4.3.3分包檢測(cè)工作結(jié)束后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)驗(yàn)收分包檢測(cè)報(bào)告的有效性和正確性,以及清點(diǎn)被檢樣品和文件。4.3.4分包實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告,提供給本檢測(cè)中心的原始記錄,必須符合規(guī)定要求,蓋章生效。分包實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果必須在本檢測(cè)中心的檢測(cè)報(bào)告中明顯地表示出來(lái)。4.4對(duì)分包工作的保密要求4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測(cè)報(bào)告的所有權(quán)歸客戶,本檢測(cè)中心和分包實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)客戶書面允許不得引用分包檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實(shí)驗(yàn)室。4.4.3分包實(shí)驗(yàn)室不得對(duì)被檢樣品進(jìn)行照像、測(cè)繪,不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。4.4.4對(duì)分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)機(jī)密信息權(quán)程序》。4.5對(duì)客戶的責(zé)任4.5.1本檢測(cè)中心對(duì)分包方的工作向客戶負(fù)責(zé),保證并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),如果因分包方的工作質(zhì)量問題,給客戶造成損失,應(yīng)由本檢測(cè)中心直接向客戶負(fù)責(zé)進(jìn)行賠償,滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方,本檢測(cè)中心將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。4.6記錄管理4.6.1檢測(cè)分包的調(diào)查、評(píng)審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存。5相關(guān)文件5.1《保護(hù)機(jī)密信息權(quán)程序》CDNL-P015.2《合同評(píng)審程序》CDNL-P045.3《內(nèi)部審核程序》CDNL-P135.4《結(jié)果報(bào)告管理程序》
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