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文檔簡介
廣東省中藥破壁飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范(試行)靈廣東菌省藥狂品檢注驗所后二零半一零腦年十拾月渾目罰錄漂前言句2礦1根范圍些3耀2蒙引用屬標(biāo)準(zhǔn)民3餐3逝術(shù)語鵝與定綱義拌4快4伏實驗訪室條屠件及宋人員箏的要趙求帽4時5盯樣品橫及對披照物腿質(zhì)的睬要求同4詢6避質(zhì)量壩標(biāo)準(zhǔn)氏起草垮的指劃導(dǎo)原南則與桶技術(shù)備要求港5敏6.桶1曬質(zhì)量歉標(biāo)準(zhǔn)即起草悲的指重導(dǎo)原盜則敵5雅6.銷2征質(zhì)量宏標(biāo)準(zhǔn)泡起草稅的技筋術(shù)要士求竿6租6.瘦3偽質(zhì)量倒標(biāo)準(zhǔn)恩正文任的編弓寫細(xì)梢則思11查6.嚇4齡質(zhì)量港標(biāo)準(zhǔn)芽起草密說明活編寫春細(xì)則味11衛(wèi)7步質(zhì)量液標(biāo)準(zhǔn)杏復(fù)核臟的指窮導(dǎo)原精則與絮技術(shù)促要求請11爐7.沈1章質(zhì)量估標(biāo)準(zhǔn)戀復(fù)核緒的指仿導(dǎo)原溝則莫11羊7.傭2里質(zhì)量勢標(biāo)準(zhǔn)販復(fù)核愛的技跳術(shù)要在求帶12竊7.熊3勁質(zhì)量犁標(biāo)準(zhǔn)濕復(fù)核身意見察的撰壁寫細(xì)期則斷12農(nóng)8抱標(biāo)準(zhǔn)旺檢驗吊的指征導(dǎo)原攤則與鼻技術(shù)念要求卷13拉8.械1殘標(biāo)準(zhǔn)客檢驗看的指段導(dǎo)原濫則娛13與8.勿2刮標(biāo)準(zhǔn)氏檢驗秤的技響術(shù)要齡求廈13青8.幸3今檢驗其原始云記錄疼及報止告面14順9飯示范閥性研鄉(xiāng)究品毀種諷14曠9.間1樣西洋烏參破霸壁飲及片品15管附錄胞中藥振破壁映飲片項通則弟39要前幫言脈在中幣醫(yī)藥屢理費論的瘋指導(dǎo)痕下,他中藥奶飲片杏歷經(jīng)味時代坦的變辮遷,從發(fā)生座了巨柱大的凈改革區(qū)。為植適應(yīng)穗中藥示現(xiàn)代患化的蝴需要興,一爽種新社型飲制片株——屆中藥羞破壁大飲片洗應(yīng)運傭而生鼓,它遙是在刑現(xiàn)代御超微南粉碎自技術(shù)顧基礎(chǔ)交上開嬸發(fā)出堪的一植種新嚷型中租藥飲嘗片,兔既保憂留了欠傳統(tǒng)肌飲片擠的成燙分屬診性,決也具捐備現(xiàn)翁代中想藥的尿用藥移形式召,是摔一種攝新型蛾高效己的現(xiàn)腎代飲裹片。泡為規(guī)神范中法藥破筑壁飲開片的饅來源港、制睡法,核以及悔質(zhì)量橡標(biāo)準(zhǔn)族的起廳草、某復(fù)核曲、檢塌驗全漁過程隙,確編保人若民用濁藥安揪全有亦效,譜現(xiàn)擬感定《謙中藥咱破壁岸飲片認(rèn)質(zhì)量奪標(biāo)準(zhǔn)稅研究許規(guī)范梅》,計作為腔中藥智破壁摘飲片爭在研專究、野復(fù)核途、檢類驗過趙程中鞏應(yīng)遵內(nèi)循的幸準(zhǔn)則堆?;乇疽?guī)唉范在賴十個姥破壁際飲片持品種不的研止究基鋸礎(chǔ)上壟,根采據(jù)品屢種特滅點并洋結(jié)合蛾相關(guān)暮法規(guī)甜、技勤術(shù)文言件編湯寫而肅成,牽包括擊質(zhì)量苦標(biāo)準(zhǔn)邁起草勁的指腐導(dǎo)原畏則與巖技術(shù)狼要求洋、質(zhì)勾量標(biāo)釋準(zhǔn)復(fù)陡核的炮指導(dǎo)關(guān)原則屋與技朱術(shù)要來求以蝶及標(biāo)友準(zhǔn)檢僑驗的宰指導(dǎo)孔原則艱與技沖術(shù)要搖求,社是廣警東省懇中藥撕破壁乎飲片咸的研愉發(fā)單太位和堵檢驗雁機構(gòu)學(xué)必須啄遵循突的技劑術(shù)規(guī)戶范。務(wù)廣東水省中誦藥破巖壁飲亮片質(zhì)純量標(biāo)紐準(zhǔn)研勇究規(guī)沿范(子試行畏)范圍青本規(guī)要范主耍要包校括廣丈東省科中藥甚破壁抬飲片情質(zhì)量字標(biāo)準(zhǔn)冤起草籃、質(zhì)畏量標(biāo)翻準(zhǔn)復(fù)妨核、槳標(biāo)準(zhǔn)項檢驗命的指域?qū)г皠t與霉技術(shù)陽要求攀。耗本規(guī)垂范適著用于長廣東露省內(nèi)乒從事君中藥克破壁發(fā)飲片弊質(zhì)量隨標(biāo)準(zhǔn)燈起草旦與復(fù)培核、虜檢驗閑的試短點研類發(fā)生各產(chǎn)企鳴業(yè)、賄科研閘院所尾、藥碌檢機肌構(gòu)等撕。更本規(guī)削范是只廣東章省中身藥破員壁飲幻片品憤種注肢冊的殺技術(shù)蕉審評奧依據(jù)撕之一區(qū),同升時也申為該筑類品剝種的乞注冊錘復(fù)核洗檢驗槳、標(biāo)帶準(zhǔn)檢客驗提碗供技去術(shù)指辨引。黑本規(guī)傍范不烘包含昂實驗懶室在妨質(zhì)量究標(biāo)準(zhǔn)途研究游過程膏應(yīng)符樸合的壓法規(guī)撒和安伍全要華求。鑒本規(guī)風(fēng)范的槍注是腎對正羽文的軋說明寒、舉縮例和蝕指導(dǎo)可。爛引用賢標(biāo)準(zhǔn)凝本規(guī)樹范引協(xié)用了黑以下猛標(biāo)準(zhǔn)泉:亦《中估國藥刃典》族、《毯43顏種進急口藥浩材標(biāo)券準(zhǔn)》歡、各因省地授方藥恰材標(biāo)幻準(zhǔn)及斜炮制佳規(guī)范刻。作《國意家藥御品標(biāo)智準(zhǔn)工切作手夜冊》縣(第紫三版慚)障國家茫藥典頁會印允發(fā)有朗關(guān)《鋤中國這藥典采》中巧藥質(zhì)寨量標(biāo)共準(zhǔn)研臟究制疲定技罰術(shù)要派求的評函大(趣國藥叔典中梯發(fā)竄[莊20籌08鑼]暑34努9號渡)終,附碼件包儀括腥“伐中藥陰質(zhì)量稅標(biāo)準(zhǔn)壤正文訊各論材編寫閥細(xì)則孩”濁、握“眾中藥莊質(zhì)量鹽標(biāo)準(zhǔn)卸起草組說明拾編寫述細(xì)則向”敘、雷“漁中藥靜質(zhì)量庫標(biāo)準(zhǔn)會起草灘與復(fù)駱核工知作規(guī)桐范攻”枕、斗“除中藥助質(zhì)量狡標(biāo)準(zhǔn)笑復(fù)核勸技術(shù)史要求腔”襲、蛛“睬中藥菜質(zhì)量伸標(biāo)準(zhǔn)贈研究乞制定甲技術(shù)按要求吵”征、聞“多中藥鋼飲片糧注冊林管理單辦法期”蓮廣東戲省食慣品藥譽品監(jiān)符督管獄理局問印發(fā)廟的蛾“陽廣東室省中丑藥材艦標(biāo)準(zhǔn)觀起草為指導(dǎo)打原則告和技瘋術(shù)要攀求泉”懶、喉“厭廣東花省中白藥材晃標(biāo)準(zhǔn)債復(fù)核罰指導(dǎo)肚原則織和技淡術(shù)要痕求剖”尤、網(wǎng)“稻廣東木省中橫藥飲切片炮撈制規(guī)旬范起獨草指哲導(dǎo)原漆則和瘡技術(shù)賊要求妄”舊、擇“三廣東培省中鉗藥飲準(zhǔn)片炮死制規(guī)追范復(fù)減核指華導(dǎo)原惹則和鼓技術(shù)慚要求葉”味等。梳中國急藥品損生物懇制品總檢定援所編鋪制的牢《中蝕國藥獲品檢威驗標(biāo)裙準(zhǔn)操豬作規(guī)財范》蓄(2濱00竿5年啞版)白廣東小省藥胞品檢殼驗所鮮《質(zhì)星量手忙冊》辭(第漢五版忌)歇GD姨ID既C/農(nóng)Q株5炎A蔬-2辟00鎮(zhèn)7碗注:它未注狗明版聽本號客或日爪期的斷參考撫文獻析系指干最新悔版本買術(shù)語漂和定獄義躬本規(guī)梅范主擺要使咱用相讀關(guān)的馬法律既法規(guī)歇、中牌國藥幸典給梯出的暢相關(guān)覺術(shù)語擺和定爽義,紛并根唱據(jù)本嘉規(guī)范古的要胸求予初以補紫充說麥明。貞中藥飼破壁食飲片包是將載符合獲《中踢國藥連典》存要求歐并具己有細(xì)安胞結(jié)悼構(gòu)的絮植物吹類中朱藥飲越片,齡經(jīng)現(xiàn)唱代粉詳碎技鴨術(shù)加企工至獄D9斬0標(biāo)﹤疏45嫂μ賀m(亭30織0目抓以上轟)的念粉體誼,加罵水或張不同轉(zhuǎn)濃度命的乙用醇粘持合成逐型,漿制成掉30糖~描10舟0目雅的原口飲片挪全成乓分的翠均勻什干燥呼顆粒戒狀飲梅片??盟幤芳o(jì)質(zhì)量候標(biāo)準(zhǔn)路,是堆指思為保鋪證藥著品質(zhì)昂量而怨對各秀種檢倉查項桶目、柴指標(biāo)哲、限太度、絲范圍窗等所味做的言規(guī)定希。藥曉品質(zhì)狀量標(biāo)靈準(zhǔn)是鑒藥品蘋的純那度、需成分餓含量烏、組那分、透生物塊有效猜性、危療效中、毒饒副作戰(zhàn)用、英微生崖物縮、物伏理化腿學(xué)性唐質(zhì)以狹及雜禽質(zhì)的廣綜合腔表現(xiàn)木。覽國家瘡藥品散標(biāo)準(zhǔn)炸,雹是指疑國家宗為保傲證藥左品質(zhì)驗量所蹲制定烘的質(zhì)移量指孕標(biāo)、騾檢驗菠方法掩以及昂生產(chǎn)壯工藝互等的換技術(shù)欄要求骨,包非括國矩家食昆品藥課品監(jiān)腹督管牢理局幟頒布技的《櫻中國域藥典胳》、漢藥品勝注冊棗標(biāo)準(zhǔn)紡和其罰他藥歐品標(biāo)魂準(zhǔn)。商質(zhì)量昨標(biāo)準(zhǔn)畏起草宏,是洞指通踩過試瓦驗研慕究,糟建立耕檢測煩項目臟,并亞通過爺一系奧列的形方法漁學(xué)驗百證體前現(xiàn)其諷科學(xué)鞏性與列合理景性,巧初步帆擬出父質(zhì)量匆標(biāo)準(zhǔn)已草案摩。育質(zhì)量頂標(biāo)準(zhǔn)辱復(fù)核鵲,狠是指劃藥品懶檢驗烏所對品申報暴的藥朽品標(biāo)漠準(zhǔn)中清檢驗績方法致的可鐵行性幸、科語學(xué)性輕、設(shè)藥定的礎(chǔ)項目衡和指團標(biāo)能爹否控澆制藥紐品質(zhì)旦量等已進行缺的實糟驗室毅檢驗捐和審稿核工賤作。喝標(biāo)準(zhǔn)漏檢驗瓦,是柔指按脈照法丸定的墊藥品書質(zhì)量淋標(biāo)準(zhǔn)贊對樣嗓品進碗行檢艘驗,穗強調(diào)拜檢驗壺過程拘的規(guī)夕范化誠與標(biāo)井準(zhǔn)化處,以篩保證們實驗帽數(shù)據(jù)緊與結(jié)逮論報行告的震正確杠、可癥靠。扭實驗霉室條挨件及腔人員見的要陷求辜承擔(dān)凍中藥懷破壁頌飲片糞質(zhì)量什標(biāo)準(zhǔn)冒起草述、復(fù)低核、答標(biāo)準(zhǔn)忍檢驗另的單勤位應(yīng)京配備氧相應(yīng)鏡的實旺驗室稈,具駝有逐相應(yīng)戴資格弦的技亡術(shù)豈人員揭,具什備中足藥研丟究、勝檢驗企常用廉儀器屆和設(shè)擋備銜并已醬通過差計量煙認(rèn)證淺,能脫確保戰(zhàn)實驗津用試寫劑、蛛試藥貌及對談?wù)瘴镔p質(zhì)符勺合趕相關(guān)征規(guī)定饒。盜承擔(dān)獻質(zhì)量貞標(biāo)準(zhǔn)扶研究巡的人捧員應(yīng)企取得嫁相應(yīng)旦技術(shù)對職稱暢,賴具有促相關(guān)聚專業(yè)陷知識烏背景昂、中多年縮的托中藥貨檢驗?zāi)?、研庭究工元作?jīng)懂歷,拘并有塊一定萬的標(biāo)為準(zhǔn)研隊究和舌起草金經(jīng)驗環(huán)。層樣品綱及庫對照技物質(zhì)誼的要旁求網(wǎng)供研取究用步樣品池應(yīng)具墳有代呢表性版,覆圍蓋面泰要廣旋,一她般至歲少應(yīng)醋收集開10衣批以披上樣證品供鏡研究姐用煉,常樣品慘量除月滿足逮起草毫研究茶、留減樣觀交察外燙,還鑼應(yīng)有婚不少糾于3冠倍檢游驗量同的樣辨品供氣復(fù)核扎用。革標(biāo)準(zhǔn)冶檢驗羅用樣笑品應(yīng)熱有3是倍檢萬驗量炮。赤樣品簡保存源應(yīng)符確合各幻品種像項下術(shù)的貯膚藏要劈求。栽質(zhì)量曬標(biāo)準(zhǔn)悠制定彎應(yīng)使祖用國杜家法委定部鎖門認(rèn)潑可的規(guī)對照王物質(zhì)榴(包變括對矮照品揚和蛙對照崖藥材猛)。哄若使塌用的渴對照境物質(zhì)猾是刷工作聽對照喇,應(yīng)斑按照朱相關(guān)偷的要協(xié)求充提供機鑒定震研究窩資料頁。忙質(zhì)量碌標(biāo)準(zhǔn)樹起草陣的指奴導(dǎo)原隙則與冒技術(shù)探要求盆6.恰1質(zhì)范量標(biāo)蓋準(zhǔn)起武草的槽指導(dǎo)尚原則訓(xùn)6.見1.按1嗚符合不中藥爛飲片炸的法柄定屬深性獎中藥滲破壁價飲片月是運酸用現(xiàn)粉代超唐微粉溝碎技券術(shù)將可傳統(tǒng)淚飲片怒加工博而成講的一弓種以愧粉末扣形式芝入藥狗的中繁藥飲急片。氧中藥赤破壁蘭飲片浮為全叫成分祝入藥貴,藥困用物著質(zhì)基毒礎(chǔ)不連變,攏符合埋中藥興飲霜片仗的內(nèi)炭涵,槐破壁希后飲且片的熱性味啦與歸膛經(jīng)、什功能梅與主每治等喪應(yīng)保蝕持與倚傳統(tǒng)航飲片彼的性同質(zhì)相奔一致劫。投瞇料飲廊片應(yīng)嗚符合洞中藥植飲片摔法定偶標(biāo)準(zhǔn)賴。片6.朵1.輝2見符合和中藥舅飲片譜粉末嫌入藥不的原涂則妙拆臨經(jīng)傳餅統(tǒng)中監(jiān)藥飲廢片微膨粉化背深加楊工的汗中藥峽破壁稼飲片幕,其乎原料背應(yīng)為察適用賄于粉行末入濫藥的溉中藥靠飲片槍,原釣則上港動物繩、礦幅物和嚷毒性燕藥材嗚不適幟合制庸成直照接口仙服的刊中藥句破壁情飲片漆。換6.平1.近3魂符合庭中藥葬飲片墻質(zhì)量教標(biāo)準(zhǔn)并研究揪制定屋的原聲則呢中藥浪破壁殿飲片灘研究購水平斬定位滲應(yīng)遵感循現(xiàn)移行版獵《中虧國藥愈典》行,租充分令體現(xiàn)址"安盒全有括效、慢技術(shù)辯先進織、經(jīng)導(dǎo)濟合姐理、配不斷膝完善怨"的無原則綢,摘堅持娛質(zhì)量哀第一澆。質(zhì)崇量標(biāo)飛準(zhǔn)制料定應(yīng)釀遵循棚以下芝原則架:a戀.根所據(jù)質(zhì)詳量考豐察與忌穩(wěn)定仇性試顯驗結(jié)甲果,原合理須設(shè)置董檢測丑項目掏,全氧面控泳制藥梳品質(zhì)千量;哲b.蘿各項牙檢測裳方法激應(yīng)科機學(xué)、汽可行鹿(方互法學(xué)斤試驗羅內(nèi)容足需全約面、曉規(guī)范蹦);森c.機各項既檢測魚限度機應(yīng)寬紅嚴(yán)適才度,冷合理壤可行紹;d萬.格觸式、婦文字泳應(yīng)規(guī)退范。匪6.捕1.獸4賴符合乳生產(chǎn)合工藝舊的過戚程控驗制脖中藥堡破壁屈飲片命的生誤產(chǎn)工跪藝關(guān)裝鍵參坡數(shù)應(yīng)曾固定枝,保俗證破帳壁微涂粉的轉(zhuǎn)質(zhì)量跟穩(wěn)定遙。工搬藝過墾程一金般只黨用水斤或不虎同濃軟度的臥乙醇迎作為楚粘合辛劑,謀工藝渴如涉煮及到堆特殊雙的設(shè)吃備應(yīng)娛制定尸相應(yīng)乏的控鎮(zhèn)制檢逼測項剃目;番生產(chǎn)魂環(huán)境少應(yīng)符魯合潔鹽凈度炊要求奶,并械對產(chǎn)閘品進穗行微魯生物盟限度茫檢查勝。憤6.焰1.式5李符合燥中藥蘭破壁博飲片掙通則該的要廉求須制成龍顆粒窩劑隔能夠勒使中蟲藥破騾壁飲哀片質(zhì)梨量妨更加咳穩(wěn)定華。建根據(jù)辭中藥叛破壁暖飲片辦的特兼點,具應(yīng)制薦定中泰藥破春壁飲損片通松則,忠使中召藥破毒壁飲寶片系番列品嚴(yán)種均旅符合源該通寄則的蔥要求旗,包劉括飲嶼片品艙種的灑篩選榜、藥醬用部青位的沫分類僚、制食法(寨含關(guān)斬鍵工駱?biāo)噮⑿聰?shù))豐、粒被徑分眾布、古未破裹壁細(xì)澡胞限城度、帳粒度燥、用盼法與坊用量書等。尚6.眾1.獲6更符掃合質(zhì)思量安陰全可掛控、送穩(wěn)定爺均一劉的要觀求陷中藥去破壁稀飲片港的質(zhì)千量是解保證蠟其中興醫(yī)臨密床療哥效的謠基礎(chǔ)榮,應(yīng)建設(shè)置珠對品棄種的鏈安全檔可控信、穩(wěn)塔定均混一有醋明顯玩影響晉的項汗目,嬸由于今原飲娘片的健外觀考形態(tài)米改變免,因帖此應(yīng)疑強化儉專屬段和整狠體質(zhì)刷量控牢制削,并妖制定餅合理槍的限宗度。唇根據(jù)昂中藥烏破壁浩飲片飲的特珠點,辭建立駱相應(yīng)挺檢測悼項目潮。鴨6.凳2維質(zhì)量質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)朵起草朋的技手術(shù)要塌求玉6.沙2.歪1倆根據(jù)喊中藥販破壁栽飲片集質(zhì)量園標(biāo)準(zhǔn)善起草播指導(dǎo)鋼原則雷,結(jié)繪合中期藥破淋壁飲惰片品訪種的擴特點牛與通尚則要年求,賭建立酒質(zhì)量恥標(biāo)準(zhǔn)劇。中價藥破筒壁飲膝片質(zhì)杰量標(biāo)僅準(zhǔn)內(nèi)紀(jì)容應(yīng)其包括爬:藥晚品名處稱、離來源貿(mào)、制側(cè)法、管性狀手、鑒植別、戚檢查遮、浸線出物推、含庭量測貴定、帥性味鮮與歸蘇經(jīng)、倚功能略與主劈治、恰用法揭與用貧量、立注意億、貯雜藏等牢項目錢。隔6.責(zé)2.身2膝檢測觸方法都和檢追測指資標(biāo)的延制定址與國估家藥窩典會獅印發(fā)曲的抵“煎中藥娛質(zhì)量決標(biāo)準(zhǔn)幅研究于制定始技術(shù)襖要求過”董一致寧。盟6.喇2.圍3吊藥品瓜名稱絡(luò)包括妄中文啊名稱更和漢藥語拼租音。速藥材無名稱融應(yīng)采庭用《刃中國焦藥典遺》現(xiàn)呼行版園一部蛙及部燒頒標(biāo)榨準(zhǔn)中僵藥材珠的名番稱,債經(jīng)加駱工的撈成品脅名稱聾按爽“兆**采*破開壁飲圍片狡”董進行撕命名俱,即倍“底藥材尋名+代破壁亭飲片字”電。濫6.稀2.幼4猜來源剛包括按原植斥物藥憶材的所科名德、中丟文名呆、拉嘆丁學(xué)獲名和咐藥用氏部位腳按香“稻藥材曲的科何名、貨中文柴名、語拉丁旬學(xué)名姥和藥徐用部伸位,每經(jīng)加求工制桑成的蛋破壁飼飲片餅”付進行柏描述卸。喬6.刺2.延5衛(wèi)制法啊簡要嶼描述姐制備胞工藝外過程挎,應(yīng)負(fù)包括揀主要乓的操桂作步忌驟和鏈所用巾的試黃劑、忘輔料丑,躺內(nèi)容綢應(yīng)符笨合判中藥事破壁辦飲片法通則屢。舟6.羽2.鼓6鏟性狀哲根據(jù)蹤多批砌樣品稼的實區(qū)際情借況,柴對品茄種的趙外觀肉顏色滔、形粘態(tài)和性氣味墳進行亂客觀念、準(zhǔn)喬確的炒描述冰。褲6.渣2.憂7狹鑒寄別也6.謎2.剪7積.1出參考被《中切國藥被典》榆20糟10巡年版伍的研灣究情使況,普擬定于專屬懲性強丸、靈差敏度挑高、咬重現(xiàn)耀性好捐的方么法。讀鑒別紐方法振應(yīng)盡舅量與漲投料革飲片療質(zhì)量謎標(biāo)準(zhǔn)邁的鑒湯別方育法相腹一致泉,讓如有餡變動行或采私用其褲他更躲簡便桃的薄慘層鑒妖別方共法,潤應(yīng)考逼察方致法的急耐用艱性,頌并在枯起草秀說明房中予益以闡助述偷。肚6.鳳2.媽7粱.2鼓由糟于破核壁飲懷片與退傳統(tǒng)燃飲片虎在形太態(tài)上勸有較信大區(qū)汽別,偶建議剖鑒別筐采用忠兩種觸不同夕的技著術(shù)或唐方法策進行另定性濾確認(rèn)演,加刊強質(zhì)豈量標(biāo)睬準(zhǔn)的現(xiàn)可控世性。紙6.田2.砌7若.3粒投料協(xié)含多項來源剃植物勤的翼品種掀,其撕鑒別摘用對尋照藥戰(zhàn)材必栗須明租確來羊源,從應(yīng)考鞋察不界同來蒸源對抵照藥林材的第色譜糟圖。械若不堅同來拌源的備對照扎藥材墳圖譜雞差異燕較大膨,則殃不適度合采井用該沙對照鮮藥材予作鑒敢別對蒸照,浙除非樸固定憐藥材磨來源集。肢6.吵2.統(tǒng)7喝.4量顯微派鑒別瓦首選洋現(xiàn)行帖版尺藥典棍中已籍有規(guī)貌定的泡該半飲片愁的顯遼微特床征,三如果披確有掌干擾桶,可糟選用鞏其他匹顯微彩特征短或改蛾用其戀他鑒捷別方透法??蚢.預(yù)標(biāo)準(zhǔn)稈所列拳的顯邊微特百征應(yīng)甜易于絨檢出巧,對峰鏡檢踐出現(xiàn)哄概率謠低于宗60巷%的嘆(制蜻片5縱張,粒可檢繞出規(guī)芳定特鮮征的卵應(yīng)不屢少于犯3張?zhí)梗?,勇或鏡前檢難央度大洽的,顆且已病有該噸藥材披TL吼C鑒蒜別的請,可腰不作困正文蜘規(guī)定本。對封不易想查見賭或無附專屬潑性的坐顯微想特征既不要堅列入齡。漆b.闖對于狹多來扶源的豪藥材炸飲片欄,建玩議采撤用共妙有的天組織傳、細(xì)析胞或面內(nèi)含犧物特規(guī)征描顯述。尼c.姑藥典膀藥材樣粉末強通常臣是縣細(xì)粉禍(小腫于1慮80畏μm茶),約應(yīng)注刷意顯筑微鑒美別項戰(zhàn)下的表特征割的大摟小與咳藥材渡細(xì)度淚盡量熱相一糊致。稱6.哥2.鴿7凝.5益色譜金鑒別白應(yīng)選六擇適余宜的藥對照祖品或敲對照避藥材禁作對淋照試鑼驗,違鼓勵狼采用碰對照吸藥材插對照竊,細(xì)糟化規(guī)躍定結(jié)岔果判輝斷特繡征斑冰點的橫數(shù)量紅與顏軟色,百提高東方法述的可優(yōu)控性糧。籠6.泊2.眠7柄.6澆如針疊對的岔鑒別膜成分券及采壁用的快鑒別蟲方法訴與《叼中國煤藥典熄》現(xiàn)廉行版哥收載當(dāng)?shù)膶麘?yīng)飲診片項肉目基蘆本一搶致,譯擬定償?shù)蔫b救別方忠法可襲不做款方法驗學(xué)驗披證,堆僅提攪供鑒犬別的哄結(jié)果氧與圖爭譜等枝實驗步資料皇。窗6.池2.殖7代.7揪中藥幟破壁梢飲片牛已經(jīng)津不具貴備翠傳統(tǒng)撿飲片陵形態(tài)辛鑒別婆的特句征,團所以抹除應(yīng)春符合竿一般緒的鑒輪別要窄求之京外,菠還蠶可勒建立碰特征啊或指尿紋圖失譜。違6.珍2.循8倒檢查引6.王2.超8疤.1威檢查徒項下犯規(guī)定彈的各亂項內(nèi)巨容系律指顏破壁筑飲片脹在生懷產(chǎn)、伐貯藏叼過程晃中可損能含遣有并誘需要醒控制究的物黨質(zhì),朗包括繁安全萄性、袍有效單性、邀均一毅性與優(yōu)純度劑要求麥。胞應(yīng)符斷合以裕下幾崗點:佳a根際據(jù)制業(yè)劑品太種特賀點設(shè)仔定檢訓(xùn)查項蠢目;娛b方師法設(shè)盆計合星理;峰c項喚目按噴順序幸排列危;d蠶限度維依據(jù)犧樣品裁考核湖結(jié)果籮并參多考有棍關(guān)質(zhì)稀控原執(zhí)則確秤定;熟e方鋼法與炸限度喇的表槳達應(yīng)萌規(guī)范纖化;和f特纖殊項您目不恨要忽斗略。聰6.框2.暮8龜.2尊應(yīng)重當(dāng)點關(guān)迷注安扔全性捕、穩(wěn)羞定性得檢查歉項目浴的設(shè)線置是變否足扣夠、繭項目掉的可全行性插、操夠作方奸法是螞否合檔理。蛙例如胖:含枝油脂培的種薦子類富藥材右飲片頌應(yīng)設(shè)準(zhǔn)立酸座敗度膜檢測膝。漁6.雅2.游8旨.3剝應(yīng)根垂據(jù)生風(fēng)產(chǎn)過懸程中悅可能跌造成希的污關(guān)染情才況、致工藝患要求銷、貯悲藏條吹件等慈建立課檢查煉項目驗,檢軍查項優(yōu)目應(yīng)命能真免實反姑映殿飲片襲質(zhì)量激,并保確保鹽安全熄與有捕效。叼例如腎:含蘿揮發(fā)韻性成煌分的畝藥材劇飲片桿應(yīng)重瓣點考狼察穩(wěn)芒定性熔并制某定相嘆應(yīng)的相貯藏德條件熔。鉤6.競2.愁8汁.4烤中徑藥破下壁飲虛片應(yīng)抹按照城《中糊藥破嬌壁飲莊片通悅則》陡規(guī)定皂的題檢查巷項目及進行雕檢查虛。啄6.劫2.夸8秀.5吸根櫻據(jù)生節(jié)產(chǎn)工無藝的蹈具體今情況寸,設(shè)雨置粒易度檢即查項脂,檢猴測方熔法參伏照《宮中國溉藥典蛛》顆簡粒劑著項下蠻方法膏,根育據(jù)多抵批樣戒品測晃定結(jié)辦果制搬定限蹲度,抵反映襲品種陳的均寇一性素。厘6.免2.約8欠.6齊根據(jù)厘本品菌特點能,設(shè)吧置粒侍徑分軌布、挨未破右壁細(xì)智胞限翼度等糖檢查雨項,與檢測鞏方法粒參照眉《中咳藥破礦壁飲返片通絮則》科,根武據(jù)多暗批樣貪品測片定結(jié)閱果制壟定限熱度,曬控制檢工藝肝的穩(wěn)貍定性懼。燕6.樣2.綢8枝.7單其莫他檢舊查項想目的天設(shè)置木,應(yīng)叔參照富投料選飲片批標(biāo)準(zhǔn)王,結(jié)可合生勸產(chǎn)工景藝情責(zé)況擬魂定。并如投躍料飲殖片標(biāo)角準(zhǔn)設(shè)形置農(nóng)蠢殘檢送測項毀目,床原則浙上破油壁飲虛片應(yīng)蘭檢測享該項眼,并讀根據(jù)鐵多批賭樣品爭的實秒驗情館況制朽定限蝶度,抹應(yīng)不浴低于忘飲片串標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)。藝6.單2.階8酷.8裁微貸生物潮限度堪方法呈學(xué)驗券證按拾照《帥中國盆藥典喬》現(xiàn)愧行版怎附錄鼠“商微生觀物檢脈查法睬應(yīng)用致指導(dǎo)趣原則短”宗實施翁,同爸時應(yīng)些關(guān)注低不同粱的制牲備工旅藝品渾種有獸不同質(zhì)的限莊度要罪求,縮有抗吩菌活逆性與金無抗滅菌活吩性品稅種的挽需采鐮用不姥同的站樣品胃處理鳴方法訴。變6.螞2.嫩9芽浸出逐物如系指柳用水求或其坊他適枕宜的脅溶劑尺采用貿(mào)冷浸拉、熱睡浸等羽方法海對破感壁飲趨片中恐可溶舞性物但質(zhì)進揚行測處定。資對難敘以進扯行含瘋量測建定或狠所測聞成分慰含量雄低于嬸萬分碗之一哀的品餅種,裳應(yīng)建趨立浸雖出物喂測定席。測斃定方銀法參弟照《膏中國厲藥典娃》現(xiàn)閥行版蹤一部消附錄垃浸出航物測耀定的耗有關(guān)我規(guī)定打,結(jié)栗合用蜻藥習(xí)號慣、頂藥材乒質(zhì)地目及已古知的偵化學(xué)添成分哨類別麻等選昏定適添宜的趨溶劑昂,測賭定其刊浸出智物量蒸以控伸制質(zhì)雜量。匆應(yīng)選統(tǒng)擇適速當(dāng)?shù)难笕軇╇y進行皇測定真,比煎較各銀種溶飾劑和香浸出兵條件伸對浸閑出物應(yīng)的影鹽響。竊根據(jù)犧樣品貸實測搖數(shù)據(jù)籌,制爸定浸便出物宵量限仗度。型6.筐2.訴10與含討量測膽定鉗系指葬用化宏學(xué)、蠶物理喪或生下物的洋方法畢,對喉中藥潤破壁巡飲片鑄含有朋的有墾效成龍分、虧指標(biāo)武成分遍或類味別成括分進啞行測家定,相以評談價其宵內(nèi)在滋質(zhì)量投的項剩目和懸方法蝦。卵如含珠量測能定限植度低賄于萬適分之倚一,勇應(yīng)增駝加其疲他含軍量測侍定指偽標(biāo);邀如測毛定有禁困難怨,可寺考慮冬增加屯浸出訴物測睜定項壩,以懷增加幣標(biāo)準(zhǔn)辮的可喪控性唇。釣6.頭2.鋸10方.1理欣測定叢成分倆的選攻定厚a.鹿應(yīng)首效選有親效或惑活性低成分妙,如示藥材搏、飲后片含捏有多喊種活愚性成遷分,短應(yīng)盡渣可能清選擇與與中派醫(yī)用甲藥功線能與遞主治秩相關(guān)作成分爸。隙結(jié)合融生產(chǎn)欠工藝廁,酒盡量佩與遵飲片割標(biāo)準(zhǔn)綁規(guī)定立的寨測定塵成分叫相對懸應(yīng),昆以便別更有稈效的惠控制藝質(zhì)量蛙。廟b.仇為了掠更全趟面控西制質(zhì)納量,礦可以雪采用艇同一朵方法演測定夸2個波以上恨多成繳分含私量,璃一般寸以總柜量計彩制訂悠含量煉限度依為宜笨。甲c.南對于嶺尚無芳法建甘立有輛效成幸分含稅量測拌定,憐或雖箏已建鴉立含扭量測增定、測但所酸測定老成分異與功防效相何關(guān)性計差或僚含量胖低的在品種林,而匹其有哀效成啊分類苦別又亦清楚另的,挎可進百行有地效類袋別成謊分的互測定策,如債總黃曠酮、鋪總生順物堿衛(wèi)、總汽皂苷上、總晨鞣質(zhì)笨等的江測定遣;含候揮發(fā)蒸油成允分的嶄,可漸測定應(yīng)揮發(fā)跌油含違量。神d.政某些付品種葬,除鄙檢測稈單一掏專屬誼性成卵分外快,還堆可測器定其腸他類造別成舌分。黎e.筋應(yīng)畝選擇跡測定肆飲片劇所含艦的原袖形成溪分,博不宜坑選擇奴測定蘿水解該成分兇。落f季.不醫(yī)宜采準(zhǔn)用無嫩專屬外性的恢指標(biāo)床成分但和微脂量成項分(坑含量魄低于烤萬分溜之二隔的成為分)堤定量它。財6.紛2.極10嗚.2津含量煩測定浮方法位含量攤測定鉆方法遭很多冶,常堂用的烤如經(jīng)濟典分循析方跡法(撈容量紡法、件重量順法)因、紫透外-岡可見排分光匪光度帖法、矩高效箱液相咳色譜吼法、奸薄層絲色譜滿掃描舉法、時氣相盤色譜匯法、身其他鴿理化擺檢測壤方法煮以及曾生物陸測定拳法等慧。洲6.鑼2.糞10蹲.3摔愧含量渴測定策方法屈驗證最中藥盾破壁奸飲片排是中寶藥飲黎片的鏡深加犧工產(chǎn)效品,梢兩者蠟物質(zhì)膊基礎(chǔ)徑一致直。若司本品夏采用較的含因量測板定方辣法與飽《中崗國藥腦典》亭現(xiàn)行雹版收匠載的覆對應(yīng)腎飲片滑方法性一致既,擬本定的鋸方法妨可不斃做方團法學(xué)動驗證旁,僅刺提供謀檢測捆的結(jié)畢果與剖圖譜殺等實雪驗資培料。漆若泛含量及測定崗方法軌有改鄭變,獵應(yīng)進琴行分極析方狐法驗煙證,擔(dān)確證攔其可彈行性移,驗退證方驚法按冶《中想國藥息典》笑現(xiàn)行拔版一俯部附考錄謝X癢Ⅷ退A正“中戚藥質(zhì)拿量分旅析方辛法驗游證指導(dǎo)導(dǎo)原觸則”晚執(zhí)行濱。驗校證內(nèi)梅容有治準(zhǔn)確械度(促即回徒收率赤試驗谷)、躺精密的度、腥線性御、范免圍、越耐用沙性等甚。喉6.補2.悄10襯.4悉含量魂限(悅幅)錫度的管制定剝含量戀限(抖幅)穿度的構(gòu)制定槐,應(yīng)吩根據(jù)伏投料著飲片召的壺實際牛情況茶并參旨考《雹中國識藥典桑》方來制殘定。相一般芝應(yīng)根拔據(jù)不湯低于偷10屯批樣依品的聲測定攪數(shù)據(jù)鼓,按吊其平震均值穩(wěn)的±位20內(nèi)%作總為限倉度的訪制定誠幅度疾,以深干燥周品來洲計算羊含量傲。設(shè)含量櫻限度躁規(guī)定獄的方僚式,干有以澆下幾鴉種:塑a粗.所格測定序成分敲為有沿效成感分時脆可只田規(guī)定身下限棄。作b慮.凡撿含有欄兩種傲以上口的有梁效成搶分,軋而且桃該類期成分助屬于焰相互姐轉(zhuǎn)化局的,匯可規(guī)生定二消種成忍分之矮和,現(xiàn)如苦標(biāo)參:拉“本喉品按寇干燥真品計拔算,懼每袋暖含苦峽參堿重(C攪15傘H辯24酷N層2向O)場和氧耐化苦舞參堿家(C益15院H順24鉤N氣2呢O閣2檢)的泊總量寒,不斬得少報于1株.2果mg劉”。傾c惹.多蘋植物犯來源危的培品種沙,可敬根據(jù)紀(jì)實際撕測定活的情果況,搏制訂繭兩個性指標(biāo)憑。吸6.矩2.籍11予性手味與筐歸經(jīng)跑按中搬醫(yī)理覽論對賽中藥導(dǎo)破壁臉飲片花性能窮的概搭括,紙應(yīng)與工投料潤飲片注的法璃定標(biāo)籍準(zhǔn)一僚致。踏6.文2.護12昆功能振與主減治滾按中挑醫(yī)理柱論和警臨床亡用藥廉經(jīng)驗翠對中蜂藥破撒壁飲凳片所蕩作的貼概括芽,作博為臨曬床用蝕藥指錄導(dǎo)。下應(yīng)與肥投料燕飲片舅的法衡定標(biāo)澤準(zhǔn)一仗致。牲6.妙2.亡13綿用法忍與用兔量蘿除另逼有規(guī)搬定外卷,用避法指犁沖泡陜服用樸;用銅量系督指成繩人一蠟日常屯用劑堤量,組必要順時可纏根據(jù)劈需要印酌情谷增減剖。臟6.僵2.升14擇注怖意表淡執(zhí)系指吧用藥燕注意摧事項永,包蝕括主掙要禁語忌和將不良再反應(yīng)泉等。踏中藥天破壁矛飲片臂注意般項應(yīng)請與投便料飲東片一毅致。詠6.拘2.能15畏貯藏富貯藏硬條件明根據(jù)泉穩(wěn)定晉性考猶察情注況制蒜定。皆書寫株順序鍬按照朵包裝黃要求密-貯搜藏條詞件書牧寫,猶如:昆密閉爛,于況陰涼巾處保認(rèn)存;漏密封蘆,冷蜓處保跡存等乓。渣6.佛3畫質(zhì)量懲標(biāo)準(zhǔn)曉正文浙編寫辭細(xì)則戶參見乖國家螞藥典陶會印竊發(fā)的憤“伏中藥蔑質(zhì)量返標(biāo)準(zhǔn)胞正文布各論絡(luò)編寫臉細(xì)則抖”緊。脫6.均4呀質(zhì)量梁標(biāo)準(zhǔn)俊起草搬說明仔的撰眉寫細(xì)早則狹參見帖國家拾藥典背會印喬發(fā)的漫“瓦中藥犬質(zhì)量荒標(biāo)準(zhǔn)逮起草嗓說明京編寫行細(xì)則妥”框。驅(qū)質(zhì)量推標(biāo)準(zhǔn)蝶復(fù)核渠的指召導(dǎo)原秋則與夏技術(shù)墨要求續(xù)7.炭1質(zhì)象量標(biāo)倉準(zhǔn)復(fù)逃核的就指導(dǎo)是原則在質(zhì)量釘標(biāo)準(zhǔn)截復(fù)核煎應(yīng)遵惡循宇“盛科學(xué)速、規(guī)找范、室安全唐、實將用念”炒的指水導(dǎo)原睛則,雨同時鋪還應(yīng)磨突出露地遵土守以虎下原叼則。例7.頑1.夢1稻品名漠的規(guī)揭范性星原則葉申報勞品種前的命拋名應(yīng)尊以國緞家標(biāo)速準(zhǔn)收團載的幕飲片銷品名來為依何據(jù),越名稱僅按趙“忠**崖*破相壁飲偶片借”瞇進行乳命名挑,即?!百€藥材搏名+狂破壁穿飲片斜”距。掘7.乖1.顛2家復(fù)梅核樣請品的附符合兼性原屬則陸單一走品種漂的復(fù)桐核樣天品應(yīng)居包括題三批恐以上絮不同蠶批號披的樣春品,設(shè)多來搖源品披種應(yīng)對盡可肅能包喇含不諷同基應(yīng)原的路藥材鋪制成利的破老壁飲注片。米提供猴的技扇術(shù)資撒料應(yīng)女真實史完整隙(包匆括復(fù)邀核公壞文、澇質(zhì)量聲標(biāo)準(zhǔn)滾草案波、起景草說少明、浪復(fù)核純用樣岔品檢斗驗報晝告書矛、復(fù)緩核用且樣品陪及對臨照物戚質(zhì)等弓)并賞符合憐技術(shù)懂要求幕。鵲7.誠1.泄3才標(biāo)葡準(zhǔn)物駁質(zhì)的也溯源泉性原片則京“蹤標(biāo)準(zhǔn)愈物質(zhì)烤的溯憶源性步”盆是指庫標(biāo)準(zhǔn)駱物質(zhì)雪必須荒使用河可溯喘源的否有證努物質(zhì)刺。實院驗用智的對居照品脫、對涌照藥長材或?;鶞?zhǔn)劉物質(zhì)侍應(yīng)為欺中檢為所或甲國家塔標(biāo)準(zhǔn)航物質(zhì)濃中心仍提供斤的;攀如為忽申請巨人提跟供的籍對照崗品或院對照脈藥材敲,應(yīng)專要求性起草夠單位繭提供筆相應(yīng)殺的研梯究資玻料,彈包括形第三且方的紐鑒定迷或確棕證報繁告等越,經(jīng)粉復(fù)核勁單位賞核實子后供撫復(fù)核核實驗邊使用充。皮7.笑1.誼4西實剝驗方內(nèi)法的鄰評價濁原則展應(yīng)重錄點對夾質(zhì)量腫標(biāo)準(zhǔn)柳中設(shè)地定項瓶目和偶指標(biāo)沉的科船學(xué)性售、安策全性捐以及鋼質(zhì)量刊標(biāo)準(zhǔn)滋的可唇控性座等方論面作朱出評斜價,濟以確指保破括壁飲再片的棒內(nèi)在卵質(zhì)量戴和使章用的屋安全葉、有割效。丈7.挨1.德5濱文字幸格式箭的規(guī)擴范化蘿原則端復(fù)核疤單位記應(yīng)嚴(yán)晨格審絮查質(zhì)咬量標(biāo)賤準(zhǔn)書睡寫的掘文字縱格式勞規(guī)范尤情況瓦,參概照《無中國附藥典淹》現(xiàn)擁行版嶼及《述國家也藥品伶標(biāo)準(zhǔn)昌工作式手冊尿》要幣求,問結(jié)合功復(fù)核渴檢驗墊的實狼驗情臥況,堅提供極復(fù)核尚后的歡質(zhì)量乘標(biāo)準(zhǔn)永正文彩。鉤7.旺2陳質(zhì)量察標(biāo)準(zhǔn)裝復(fù)核棍的技沫術(shù)要賤求婦參見缸國家次藥典努會印圖發(fā)的炒“搬中藥殲質(zhì)量播標(biāo)準(zhǔn)涼復(fù)核慰技術(shù)謝要求腔”烘。迅7.聾3真質(zhì)量箱復(fù)核彈意見者的撰民寫要技求殖參見援國家棗藥典并會印很發(fā)的陶“設(shè)中藥弟質(zhì)量墊標(biāo)準(zhǔn)畫復(fù)核幅技術(shù)杰要求挑”頌及噸“鍛中藥分質(zhì)量臥標(biāo)準(zhǔn)肺起草約與復(fù)貧核工佩作規(guī)冤范于”喉。撰便寫文敗字應(yīng)瘦規(guī)范洪,提拌供的滋信息億應(yīng)全斃面。百7.渴3.蒼1蕩名稱悉應(yīng)有口規(guī)范筋的名皮稱及獨情況妖說明統(tǒng),包障括中矩文名妙和漢宗語拼責(zé)音。杯7.午3.唯2糕來源呀應(yīng)有罩清楚段的植巡物基兵源及懼描述丙。傾7.翼3.蘿3粒制法列應(yīng)說察明關(guān)胖鍵的館工藝弄步驟眉,文籃字描敲述應(yīng)核準(zhǔn)確煎、規(guī)悄范。善7.貸3.揉4津性狀做應(yīng)有珍符合阻實物顯的特閣征描增述及江情況豎的說苗明。癥7.頌3.慰5堂鑒別姥應(yīng)有欺方法墾的專袍屬性累、可咬行性拒的說辣明,京耐用逆性考雕察實握驗的負(fù)結(jié)果友與評矮價。首對于秘不足益之處慧應(yīng)提蔑出改蛙進的艷意見眾和建貫議。尚7.吐3.鴉6清檢查走應(yīng)對編項目羨設(shè)定健的科松學(xué)性依、可喪行性識及操捕作方蠅法的口合理嚴(yán)性進雷行說欄明。重7.慚3.斯7乒定量樣測定賠項目海應(yīng)對唇采用桌方法女的可宇行性排、專約屬性吩,測無定結(jié)浮果的悅重現(xiàn)舌性,災(zāi)限度蛛設(shè)置揮的合尺理性久等做變出評毀價,燕對于酷不足鈔之處看應(yīng)提椅出改幣進意散見。袋7.毅3.劑8守功能漸與主茶治、墓注意丈應(yīng)與疫投料望飲片叼的法誠定標(biāo)恐準(zhǔn)一煙致。釣7.撒3.泳9緊貯藏而應(yīng)與敲穩(wěn)定吐性相以適應(yīng)盈,描尤述應(yīng)各規(guī)范應(yīng)。扎7.哥3.筐10冠標(biāo)準(zhǔn)姜物質(zhì)損應(yīng)對竟非國籠家標(biāo)回準(zhǔn)物獵質(zhì)的代對照秧藥材級、對師照品瘡的相隊關(guān)情渣況進源行說汗明。澇7.助3.猶11錢對標(biāo)曠準(zhǔn)全追面的模評價華7.貍3.旱11歷.1扔對申威報的淘藥品顛標(biāo)準(zhǔn)亞質(zhì)量滿標(biāo)準(zhǔn)侵的規(guī)大范性首、合層理性傲作出北全面陪的評廁價,領(lǐng)特別紐是對架含量兼測定叔方法播學(xué)驗憲證的亞項目屠、內(nèi)戒容、響方法雷等作版出正奔確的恨、合漆理的應(yīng)評價腦。如已綜上鹽,質(zhì)抵量標(biāo)竄準(zhǔn)中蜂檢驗拴方法字基本寄可行粒;或谷者是且,綜撕上,控建議慨繼續(xù)源提高飽完善糟質(zhì)量慌標(biāo)準(zhǔn)負(fù),增趙加或住改進私XX眠X鑒忽別或忌含量艦測定宜項等攏。發(fā)7.班3.傻11憲.2單最賞后給彩出申櫻報的興藥品蝦標(biāo)準(zhǔn)昌文字巨格式鄉(xiāng)規(guī)范羞情況詞的意豆見。濟標(biāo)準(zhǔn)泳檢驗辨的指筋導(dǎo)原演則與煎技術(shù)凝要求補8.磚1標(biāo)勉準(zhǔn)檢粒驗的冒指導(dǎo)遍原則抽8.罰1.償1野標(biāo)饒準(zhǔn)化隊原則針科際從事粱標(biāo)準(zhǔn)炎檢驗命的實劈驗室增必須忘通過孟計量喬認(rèn)證膨并能百滿足每檢驗渴要求雷,對界人員孝、儀帳器等潤規(guī)定止應(yīng)與晝國家匪認(rèn)可心委的推“四檢驗擾與檢腿測實解驗室己準(zhǔn)則隔”憂的2襖4個幅要素騎相對然應(yīng),閉并能傲符合張準(zhǔn)則壓的要丘求。妻標(biāo)準(zhǔn)次檢驗兄的檢格驗依段據(jù)為蛇法定床的標(biāo)換準(zhǔn),出檢驗槍按照您標(biāo)準(zhǔn)旁操作勢規(guī)程申實施己。推8.搶1.頂2愚規(guī)尚范化董原則床漠路禍標(biāo)準(zhǔn)識檢驗布的操密作應(yīng)葵按照堆中國糞藥品顆生物縮制品毫檢定肅所編存制的盞《中諒國藥律品檢鞭驗標(biāo)玩準(zhǔn)操述作規(guī)由范》蜂的要駐求,奉撰寫胸原始哀記錄逆應(yīng)詳筐盡、倦規(guī)范巧、獄8.軍1.回3煙準(zhǔn)確喬性原態(tài)則壇鉛慚在標(biāo)追準(zhǔn)化贏、規(guī)耕范化拖的前俊提下濃,檢衰驗結(jié)浩果應(yīng)縫準(zhǔn)確愛、可后靠。豆8.繩1.卵4栗高繭效原拋則誤鹽替標(biāo)準(zhǔn)折檢驗帖的方坡法經(jīng)貪過方納法學(xué)目驗證急,其逃耐用鄭性、乓可操紐作性竄得到請保證闖,多商批樣凝品可架同時柔檢驗直,提挺高了握工作牙效率漫。貨8.蠶1.廉5球低耗袖原則曲睡億策標(biāo)準(zhǔn)撿檢驗纏過程欣中,艘應(yīng)充胖分考漂慮各銀檢驗毯項目繭之間幫的銜賓接,攔減少舍試劑檔、能閣源等燃耗品占的消抽費,耍堅持搏節(jié)能頁、環(huán)捐保的暴原則服。泛8.筍2裙標(biāo)準(zhǔn)尿檢驗遙的技潑術(shù)要惠求洗8.逐2.謠1拖質(zhì)量嚷標(biāo)準(zhǔn)兇各項凡檢驗波技術(shù)引要求影參見熟中國搞藥品夢生物尼制品靜檢定項所編滋制的敬《中賠國藥炒品檢材驗標(biāo)頸準(zhǔn)操倉作規(guī)浩范》余(2株00易5年荒版)撞8.鵲2.臟2島檢驗碼的工媽作程蜜序參貝見廣球東省紗藥品巧檢驗群所《紐質(zhì)量蠻手冊互》第襲五版鄭的相丙關(guān)文氣件:荷第十紙九章頑技芽術(shù)要南求總短則、撒第二核十二紙章政檢驗跨和校壘準(zhǔn)方鼠法及茅方法少的確敏認(rèn)、娘第二篇十六載章邀樣品喇的處寧置、器第二減十七情章遙檢驗以和校穿準(zhǔn)結(jié)碗果的帥質(zhì)量違保證手、第斑二十粘八章志結(jié)儀果報扇告。越檢驗趨工作份程序巡亦涉填及以躲下程尺序:活GD哨ID貧C/稈P泄·陣4.員13艇-1姓記錄售的控遙制程部序、位GD合ID群C/隨P養(yǎng)·請5.似9-施2奏檢驗吼工作桌管理辛程序笛GD襖ID徹C/敲P殲·感5.汗4-菜1釘檢驗倘方法牧確認(rèn)腔程序松GD引ID壩C/垂P討·掛5.括4-誠1儀供器設(shè)急備自惑校準(zhǔn)臟確認(rèn)涂程序湖GD注ID神C/舌P造·敏5.顫4-煎2劑測量呢不確膝定度踏的評屯定程要序飄GD日ID推C/厘P講·握5.丈9-奇1迫檢驗茂結(jié)果膜質(zhì)量仁控制捎程序趕GD卵ID纏C/丟P桿·榨5.給9-網(wǎng)2檢棟驗工姐作管偽理程察序狼8.叉3檢熄驗原停始記燒錄及碌報告古應(yīng)符垂合廣丙東省符藥品道檢驗肌所《慌質(zhì)量間手冊檢》第脈五版績(G流DI協(xié)DC誠/M暈·適5.鞠10工-1先)懷中的尊有關(guān)暴檢驗指記錄坡的相棄關(guān)要秋求及竄廣東培省藥英檢所鏟檢驗惰報告水書底冰稿用凈語書睛寫規(guī)橋范(箭試行顏)。環(huán)示范詳性研嗚究品堪種奉西洋扁參破桃壁飲嫂片壁Xi豎ya澡ng胸sh感en兼P遙ob營i屆Yi吳np蹦ia學(xué)n另本品亮為五容加科笛植物匯西洋戶參嫁Pa達na據(jù)x麻qu毛in未qu籌e業(yè)fo利li泰um容L諒.登的干氏燥根也經(jīng)加抬工制飲成的帝破壁希飲片胡?;j【制絕法】屬蜜取西厭洋參鉛,粉猴碎成銳細(xì)粉歐;蹈將細(xì)妹粉進寇行超畜微粉梳碎得洋破壁尊粉鞠體吐,混夠勻,促加入筆適宜念濃度暈的乙廊醇,媽制粒妖,干字燥,飽即得士。綱【性素狀】肝萍本品浴為黃尊色至威黃褐幟色的悄顆粒潤;氣己微而助特異隆,味墓微苦陡、甘叔。浩【鑒直別】柴宋(1這)取手本品罩,置筋顯微獸鏡下腫觀察霧:撞可見近不規(guī)查則的氣小顆愈粒狀但物負(fù)充滿晉視野匪,呈設(shè)淡黃蓋色,剃網(wǎng)紋束導(dǎo)管僻碎片欄及咐木栓侍細(xì)胞妖碎片堂散在逗。脾(2就)則取本鄉(xiāng)品央0.浮5g示,加掠入甲抹醇2嗓5m燙l,爸超聲餡處理載30旗分鐘憑,濾撥過,葛濾液皆蒸干估,殘紫渣加慎甲醇蔥2m滅l使熱溶解何,作孕為供片試品綢溶液嚇。取慘西洋燈參對糟照藥蛋材汽0.搶5g斃,同剃法制榨成對能照藥壘材溶陣液。授另取劇人參源皂苷蔑Rb腐1筐對照毅品票、倍人泛參皂垮苷R猶e例對照司品今、婆人費參皂士苷R若g臭1鍵對照士品及陡擬人盈參皂君苷F諸11斧對照粱品,石加甲鞋醇制打成每嫁1m剃l各血含0門.5然mg釋的混芝合溶伯液。掙照薄案層色粉譜法同(《忌中國剪藥典溝》2居01調(diào)0版扣附錄冤Ⅵ螞B壁)試桐驗,丘吸取岸上述票三種順溶液假各2斤μl那,分估別點臟于同奔一硅超膠G辱薄層充板上繞,以量三氯葡甲烷會–定甲醇巨–擦水(蔽13嶄∶園7盛∶月2)床10棗℃墓以下離放置測分層襯的下敏層溶潤液為付展開仙劑,稻展開輝,取翻出,還晾干伏,噴圍以1呼0%側(cè)硫酸腥乙醇隙溶液肯,在鄉(xiāng)10胸5棄℃紗加熱浮至斑嘆點顯陽色清疼晰。弱供試交品色頂譜中怎,在矩與對黎照藥羽材和挎對照倒品色與譜相束應(yīng)的筆位置賽上,戲顯相字同顏業(yè)色的生斑點番;置俊紫外蒼光燈徒(3索65腰nm蠶)下軍檢視恰,顯殲相同客顏色即的熒何光斑恢點。沫【檢葵查】腿應(yīng)符腔合中述藥破陪壁飲桶片通算則項端下有昨關(guān)各洋項規(guī)告定(忘附錄秘)。符水分閑抗不得羽過劃7進.0尿%。斤未破認(rèn)壁細(xì)睬胞限個度垮在1攝00呈倍顯找微鏡贈下檢莊視,目大于橡10蠅0μ賀m且多完整要的細(xì)籃胞的業(yè)顆粒童數(shù)目睡不過首10錢0個不。分重金豪屬及低有害盈元素準(zhǔn)以照框鉛、約鎘、壺砷、貼汞、層銅測配定法融(《淚中國鐮藥典望》2克01義0版找一部喇附錄牢用愁Ⅺ夢D絞電感劈耦合謝等離刪子體辜質(zhì)譜到法)煤測定顫,鉛垃不得芬過百輔萬分慢之五滔;鎘棋不得儉過千兩萬分鞋之蒜三;兼砷不朗得過脖百萬能分之哥二;讓汞不語得過疑千萬焦分之慧二;擠銅不綠得過序百萬洋分之蹈二十渣。胖微生木物限病度象照洞微生疊物限僅度檢岔查法抖(《盜中國允藥典味》2敬01切0版奴一部值附錄位XI龜II歲C背)檢乏查繭,應(yīng)持符合六規(guī)定滑。寫供試蝕液制云備:搶取樣泛品憐10勢g音,加緩入p跌H7蕩.0池氯化薄鈉-患蛋白奪胨緩裕沖液肚至1闖00絕ml握,淹45相℃惰水浴繩溶解局,搖性勻,麥制成找1:陰10吐供試抽液。拘細(xì)菌族計數(shù)由檢查場:取敞1:微10預(yù)供試初液1音ml訂均勻愧分至袖2個刃平皿劑(即擊0.擱5m叨l/害皿)箱,用抹培養(yǎng)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zhí)考察林4.菠2.慣2模.1券不暴同薄渠層板財?shù)谋葹踺^誦選取術(shù)自制番硅膠浪G板妨與M滅er科ck毅硅膠肝預(yù)制檔薄層序板,狼分別談按擬劈定的喉試驗警方法槽試驗喝。結(jié)債果表準(zhǔn)明,咳自制莖板色依譜中怒人參喉皂苷趟Rg丘1胞和擬順人參曬皂苷演F框11罷分離壯度不便能達煤到鑒狠別要牛求,掙Me竄rc嫁k硅螺膠預(yù)啞制薄誼層板插可達效到分惰離效允果,由且斑樣點相朵對集蜻中,帶效果殖佳,程(見反圖6潮)?!归_前沿←展開前沿T:T:22℃RH:62%←展開前沿←展開前沿T:T:22℃RH:66%12345123451234512345畢圖6良.不抄同薄慌層板腹比較薪(上都圖為付預(yù)制埋版,避下圖碌為自米制板衰)蠢1.蒼供試塞品(征20集09滲02繭01登)棚2.妖供試麻品(曲20唐09門02之02爛)其3.昆供試改品(顛20逃09叛02印03庭)叨4.羞西洋聲參對龜照藥待材綁5.助人參愛皂苷素Rb擾1樸、R天e、贈Rg阿1載及擬宵人參緣皂苷殼皂苷厚F過11憂對照打品混暑合溶葡液流4.果2.螺2咱.2菜不吹同溫蝴度的結(jié)比較逆取點片樣后誰的薄態(tài)層板匠,分字別在閉3來℃偷和維22苦℃駕的溫挽度環(huán)凝境下仰進行悲展開撲。結(jié)奸果表打明該豆方法亦對不脫同溫迷度的碰適應(yīng)稱性較距好,就(見畏圖7奧)?!归_前沿T:T:3℃RH:53%←展開前沿←展開前沿T:T:22℃RH:62%12345123451234512345炊圖7鋒.不揉同溫張度展桐開比蘭較軋1.婦供試貼品(奸20含09埋02脊01證)莫2.端供試原品(涌20文09圣02腸02量)超3.適供試爪品(絡(luò)20若09日02鬧03段)訓(xùn)4.著西洋禁參對濕照藥憑材濾5.填人參儀皂苷頌Rb魂1約、R坦e、余Rg護1粘及擬梨人參蟲皂苷廈F肥11體對照弦品混綢合溶涉液禽4.鄙2.問2閱.3洪不蹈同濕私度的曠比較層取點宗樣后咽的薄個層板趙,分憑別在笑32攔%和貫88紡%的鄭濕度揚中展山開。彼結(jié)果李表明俱該方跌法對繡低濕墨環(huán)境好的適勺應(yīng)性縫較好該,(懷見圖異8)申?!归_前沿←展開前沿T:T:25℃RH:32%12345123451234512345←展開前沿←展開前沿T:T:22℃RH:88%12345123451234512345呈圖8絲.不吉同濕失度展翠開比堅較堤1.鉛供試大品(銳20江09疼02挪01私)塘2.運供試孝品(核20壓09勵02疫02俱)是3.羨供試旨品(呀20絲09秀02玩03抽)弦4.鞋西洋晚參對泰照藥肺材億5.衣人參含皂苷機Rb貸1甘、R扣e、蹦Rg贊1色及擬遲人參答皂苷絮F質(zhì)11捧對照勇品混齡合溶兵液攜經(jīng)上巧述方平法學(xué)藝驗證慕試驗巨,結(jié)涉果表窯明薄準(zhǔn)層板晉方面定,自預(yù)制板鳴達不治到分極離效副果,償M蹦er揪ck流預(yù)制刮板可拼達到搭分離善效果形,且遺分離小效果季好、押斑點嬸集中廈;不禾同溫芽度濕缺度變踢化可熄導(dǎo)致眼色譜搜效果令略有嶼不同筍,基僑本均蒙能達鋼到鑒眼別需責(zé)要。筍驗證綿及復(fù)功核實矛驗?zāi)軝C夠較貧好重纏現(xiàn),濱因此鬼本方程法耐才用性蔥良好喇。刮4.桌3御紅外通光譜觸鑒別涉本研蘿究對梁三批抖樣品幕進行舉紅外振光譜客測定浪,并洋利用滔對比非軟件店做相橫關(guān)比凝較,胃以其礎(chǔ)中一襲次測謀定結(jié)闖果為稠參比贈,相袋關(guān)系班數(shù)為鞏0.壽99屑86既~1串.0竊00匙0。巾由于勾本方閃法對征藥材稿專屬上性不憐強,假故不跨列入禮正文牌。具敢體說桶明如喊下:呀4.兔3.吸1耳儀器旁設(shè)備紙、測帖試條扒件及顛應(yīng)用等軟件鼠儀器會設(shè)備寫:采雀用P晚E公姐司的澡Sp炸ec釋tr開um扣1鍬00豪紅外辜分光磨光度杜計照測試盈條件調(diào):測頭定范丈圍4喉00搏0渣-4冷50松cm探-1扶,掃丙描信抵號累不加2集次,溪分辨轟率壓4辯cm眼-1銅應(yīng)用枝軟件乎:采丸用P犧E公型司的緊定性雀分析般軟件朽-對梳比(突Co教mp紹ar梨e)蒙軟件查,根飄據(jù)數(shù)怕學(xué)上奇的相僅關(guān)系子數(shù)比蟲較兩漫個紅弦外光迅譜之黎間(肚或一它個光聲譜和累一系孝列光放譜之慌間)話的相羞似程乘度。橋4.聞3.屑2炊樣黨品制獲備施取搞本品年約2鞠mg疑,置惕瑪瑙誠研缽罷中,我加入婚溴化稿鉀粉棕末約距20新0m搬g研師勻,腳壓片慢,置膛紅外冬光譜拔儀中曬測定鬼,即勉得。韻4.固3.槳3答測褲定結(jié)洗果(阿見表稍1、屬圖9治)寒表詳1紅喂外光探譜相突似度距比較握結(jié)果啊批號達相關(guān)闖系數(shù)博20狗09贈01止01庭-1罷1.攪00顧00安20混09只01送01菌-2夫0.及99俊99妨20霞09赴01傾01召-3敲0.鏡99叔99廢20情09蹈01汽02縮-1蘭0.稱99買97暮20己09烘01企02抬-2竟0.然99號93棍20揀09渣01露02喝-3桿0.酬99學(xué)76份20輝09出01轎03峽-1合0.尊99孫42錢20響09按01斤03心-2鑰0.壽99木36擺20王09宗01燃03截-3牙0.讓99爆23臉炎圖賣9顧紅參上紅外闖光譜愉測定斷圖譜俗圖9竟紅北外鑒瓶別圖暢譜坐5、絕檢查挽本品昆為顆畏粒型液的破薦壁飲男片,骨與一濟般顆貝粒劑添不同蜻:由玩單味昂中藥閣原粉慣制成里,除擦乙醇盾外無逃添加范其他墓輔料慈;制旋粒工收藝不冰同于挽顆粒河劑;鬼因此焦,制恥定檢喪查項渣目既窄要考隱慮藥件材的停特性企,又犧要考狀慮到傳顆粒搖的特巴性,劈針對挎本品榴的特妹色制嘩定適塑宜的欠項目挺及其怠限度紅。經(jīng)5.濫1斷水分刊照水茫分測瓦定法級(中倘國藥與典2疼01左0年駛版一母部附拍錄I斧X偏H第線一法耳)測伏定。弓實測冶供試突品十致批,撇平均轉(zhuǎn)值5閘.4準(zhǔn)%(潮見表舞2)航。以攪平均煙值的閣12如0%右作為虛限度償值,吹暫定群本品矩水分誘限度艙為7凝.0概%。慮表2僵.析十批篇樣品片水分買值紫批號妨水分州(%眼)吊平均悟值(亭%)身20逮09建02炮03白8.賭0寨5.艇4蝴20螞09述02在04漿5.鑒1賞20期09過02礦05河5.奮5貨20謠09蠢02幅06鐘5.卸2及20棟09于02葉07澇5.養(yǎng)2勸20遭09數(shù)02放08騎5.緣0片20仙09府02炊09捷5.間1府20豆09牛02僑10逝4.某8吧20朵09貿(mào)02瀉11剃5.奇5現(xiàn)20揉09彼02熱12循4.夕6腫5.費2寺粒度難睛為考釘察本壇品粒停度的巡均一縣性,陶制定輛本方弱法。言照粒栽度測佳定法誦(《置中國惹藥典金》一瓣部附創(chuàng)錄綱Ⅺ薦B給第二勾法,趣雙篩莫分法怒)采啄用一灶號篩播和五喚號篩斑測定妨,測俯定結(jié)頁果見挨表3儀。根電據(jù)慘十抽批樣嚼品的街測定敬結(jié)果苗,暫澆定本賣品粒珍度限谷度為閣不得除過1臥5%漏。析表3臭呆十批俗樣品室粒度叉值咳批號扣粒度童平均篩值棄20第09器03絨04義11療%表11聰.7魚%干20華09笨03繩05吼11繭%晌20錘09眉03掀06螞12夕%炭20朋09眉03吃07瞧12省%勇20岔09念03四08碌13份%球20伯09虹03祝09社11舟%端20殼09老03夜10筋11框%末20抵09往03怪11鄰11坡%斬20喉09疫03蚊12屆12潑%太20銳09喊03其13耗13際%銅5.傲3谷粒徑飼分布膊破壁燕飲片漠的粒帆徑小畫而均寧勻是診本品曉的特裳點之拉一,櫻采用濫LS盛-P詳OP芳(6層)型睜激光鋼粒度遣分析青儀(花珠海動歐美紹克科剃技有走限公揮司)葛測定糠本品寬的粒鞋徑分竄布,底以D爬90癢值作奔為反饅映粒諷徑分罪布均崇勻性悔的指湊標(biāo)敵,破受壁飲父片版的粒算徑分鵝布D縫90宮不得衣過菜45乖.0渴μ皇m。片附條十批濱樣品仔測定匹結(jié)果勾(表綠4友)壞及附三批季樣品抱粒徑裝分布狹圖其(喜圖1螞0府)塘。孩表4疫.清十批逆樣品型D考90勁值分批號醒粒徑胡分布證(院μ級m)校平均貧值(丈μ臂m)擾20私09微03馳04古12埋.4懂5無1請4.仔92剖20瞎09三03尺05正14階.9打8鐘20刮09到03慌06悔13奧.2物0吉20低09質(zhì)03像07石13到.8賺6環(huán)20已09辭03擁08奸15白.8摘2笛20脫09彈03故09食24冷.1幟1芳20嘉09員03兇10朱17嫌.4禿7憤20外09己03浮11拘14監(jiān).1古3會20聰09駁03礎(chǔ)12廊13鞋.0環(huán)1肉20披09漏03對13受14碎.4寫2身批號造:2裕00崇90岸20再1解批號爭:2扭00辜90房20貧2彎批號墊:2思00止90蠅20堂3腦圖1未0禮三批陵樣品菊粒徑以分布區(qū)圖靠5.挎4設(shè)未破酸壁細(xì)字胞限厚度臂根據(jù)輪十批筐樣品屢的測委定結(jié)喂果,板暫定完限度梅為在留10廳0倍召顯微批鏡下身檢視臥,大塊于1耍00龍吃μ壇m且料完整告的細(xì)查胞的幕顆粒欄數(shù)目梨不得么超過蹦10競0個卵。小(因谷篇幅上有限嘴,表臺5列勢出三罩批樣抄品測燙定結(jié)梨果,議其余宇七批杰經(jīng)試快驗均難符合蔥要求箱。)揮表5晝未瓶破壁羊細(xì)胞盡限度般計數(shù)仙結(jié)果套批號恰計數(shù)丈結(jié)果搜(個涼)樸平均遍(個肉)趙限度誰設(shè)定腿(個肯)課西洋愿參裙20胃09歌04雷01種50跨60挖10想0茂20勿09墾04葡02援68卡20檔09綱04鮮03帆60宮5.史5港裝量牌差異押(裝男量)播蜓本品違分單掌劑量膛和多表劑量觸多種陶包裝懲規(guī)格腥,應(yīng)醋分別校測定賀裝量伴差異訊或裝乏量,秘其測碼定方壇法參潤照顆虎粒劑耽項下侄相關(guān)盯規(guī)定觸(《緒中國摸藥典避》一浪部附慚錄I檔C蠶)執(zhí)煤行。樂5.廈6更重金持屬及惜有害敵元素懶根據(jù)膜本品菊工藝秩特點紋,參鞠考《懲中國船藥典揭》2眼01塞0版章一部紫西洋陰參項正下,鵝建立震本方毫法,取具體夾詳述購如下偉:饑儀器映型號密:甲IC蠢P-摸MS芽:T地he淋rm腥oF庭is架he默r赤XS恩er毅ie捉s比Ⅱ處C最15洋52們緒微波撿消解頓儀:鳥MA醫(yī)RS裳24槳0/派50哨島天旨平:舟Me甩tt倍le芒r綠To輩le占do垮A丘B(yǎng)2勸65蓮-S柿5.隱6.梢1辨對照蜂品溶江液的斬制備謝汞單業(yè)元素?fù)寴?biāo)準(zhǔn)萄溶液聞(1戰(zhàn)00做0些μ咸g/果ml代)(慨GB色W0段86原17勺9癢04踢1)燥中國膽計量爭科學(xué)敵研究透院逮鉛單蠅元素粒標(biāo)準(zhǔn)其溶液徐(1蜓00拳0判μ襪g/鞭ml咬)(上GB課W0與86句19匆8繪06滾1)銀中國儲計量姜科學(xué)置研究浮院軟鎘單錄元素渴標(biāo)準(zhǔn)且溶液盲(1牙00訓(xùn)0豐μ死g/耐ml頌)(姿GB超W0津86堅12正7雜06獨3)傷中國滑計量鼠科學(xué)法研究罰院獎銅單朝元素勝標(biāo)準(zhǔn)奧溶液牛(1削00笨0皆μ限g/漫ml賺)(校GS育B扒G6然20性24長-9圾0餡(2蘭90梁2)顧批腹號:路09米11鳳06呼43邀)冒國家璃鋼鐵認(rèn)材料刊測試裳中心謠鋼鐵雨研究譯總院薦砷單舊元素民標(biāo)準(zhǔn)乖溶液購(義10微00你μ錫g/瓣ml糧)(竹GS等B腦G片62那02盒8-孤90律(3殖30扇2)裂批號料:0多90補51幸13訊2)完國家套鋼鐵模材料昌測試鏡中心羽鋼鐵舅研究績總院扔金單木元素著標(biāo)準(zhǔn)炸溶液袍(1昨00校μ棵g/飼g)洞(G掩BW欠08驗65朝0綠09脂05但)捕國家示鋼鐵算材料稿測試用中心格鋼鐵兼研究色總院含鍺單決元素疊標(biāo)準(zhǔn)沖溶液陽(桿10椅00哨μ姜g/桃ml薪)(罵GS麥B拒G觀62抄07厭3-叛90娃(3臥20挪1)床批垂號:革09忌01粱06福33或)早國家述鋼鐵技材料聾測試常中心譯鋼鐵導(dǎo)研究巾總院吐銦單撓元素勺標(biāo)準(zhǔn)江溶液室(耳10眼00陷μ賀g/摩ml恢)(事GS糟B秩G質(zhì)62貫04融1-填90解(4偽90贈1)拌批太號:勁08定09騾04蘇58敬)吹國家姓鋼鐵扔材料樓測試寸中心終鋼鐵番研究亂總院刺鉍單偷元素充標(biāo)準(zhǔn)核溶液詞(勞10炒00漢μ龍g/豎ml棋)(園GS任B岸G純62惡07胸2-濕90形(8斗30間1)止批亂號:棟08哲08抓15合38太)旬國家箱鋼鐵幟材料聰測試制中心議鋼鐵緩研究樹總院雕5.骨6.裕2展標(biāo)準(zhǔn)衫儲備務(wù)液的忽制備拖拿分別米精密逮量取特鉛單雜元素條標(biāo)準(zhǔn)旁溶液治(1佳00漿0吳μ屆g/兆ml鵲)、薦砷單持元素暴標(biāo)準(zhǔn)億溶液干(1叫00票0厲μ發(fā)g/漿ml稍)、綿、鎘燙元素扯標(biāo)準(zhǔn)跌溶液據(jù)(1略00辭0橡μ祖g/育ml殿)與駛汞元龜素標(biāo)晃準(zhǔn)溶奔液(協(xié)10蛇00罪μ辛g/叉ml凝)各鍵0.脾1m炊l,鬧銅單楊元槍素標(biāo)折準(zhǔn)溶轎液提(1廳00仙0忙μ錫g/擱ml傾)1揉ml考至同嗚一1模00低ml單量瓶鳳中,排用1填0%割硝酸守溶液壟稀釋搶至刻堵度,輕即得冬。(紀(jì)即:禽鉛、菜砷、濟汞、飲鎘(繁1愿μ滴g/艦ml曲),具銅(監(jiān)10號μ隱g/狂ml樹)的撐混合絞標(biāo)準(zhǔn)稀儲備壯液)煉精密的稱取室金單枯元素翻標(biāo)準(zhǔn)表溶液破1g碼至1從00久ml鍋容量行瓶中貪,用兆水稀扛釋至舟刻度守,即蚊得。神(1脆μ茄g/部ml殼)好5.唇6.受3趕內(nèi)肺標(biāo)溶規(guī)液的布制備資森精密島量取撥鍺、編銦、盡鉍標(biāo)偉準(zhǔn)溶疊液1技00能μ恩l、派10呢μ兩l、很10遵μ炮l至椒50倘0m攻l容蘆量瓶姻中,萄用1皮0%強硝酸叼溶液夠稀釋綿至刻良度,荷即得鮮。(監(jiān)即:單鍺(耕20背0n鵲g/釘ml氏),菌銦、伯鉍(溉20沿ng徑/m課l)擋的混昨合內(nèi)掙標(biāo)溶鮮液)嗓臺5.嫌6.勺4茫標(biāo)薄準(zhǔn)曲避線的寄制備圓姥精密染量取夠五元肢素混盛合標(biāo)島準(zhǔn)儲謹(jǐn)備液于2.中5m服l至予50瘋ml若量瓶料中,村用1胃0%鞋硝酸碧溶液割稀釋度至刻更度,測即得賄(即肺:鉛乖、砷告、汞顫、鎘碗(5觀0n杜g/賢ml汪),瘡銅(疊50涼0n俯g/齊ml猾)的贈混合擇標(biāo)準(zhǔn)胳溶液鳴s2戲)。諒精密矛量取算五元換素混雖合標(biāo)瑞準(zhǔn)溶蛇液s災(zāi)2磨5m可l至燙50懶ml姥量瓶您中,篇用1羽0%陣硝酸艘溶液把稀釋露至刻壺度,蹲即得股(即雀:鉛跨、砷巧、汞卸、鎘遼(5揚ng誰/m勉l)親,銅資(5陰0n邀g/圣ml晝)的侄混合駕標(biāo)準(zhǔn)繁溶液短s1譜)。槳5.棕6.輝5暗供釣試品蜂溶液恨的制蛾備壓征取供歸試品據(jù)0.釀5g楊,精跳密稱吩定,撫置微氏波消吊解罐周中,仍加硝桑酸5挎ml通和3拋0%鋼過氧治化氫僻2m挨l,放密閉己并消四解。濾消解貌完全詢后,蜘冷卻膠至低是于磁60竭℃爺,取招出消糞解罐另,放掏冷,考將消墊解液垃轉(zhuǎn)入龜25欺ml層量瓶校中,病加入炊金元港素標(biāo)著準(zhǔn)儲封備液樓(1悄μ畜g/私ml年)0斬.1沖ml面,用綠水稀智釋至敗刻度絨,搖吊勻,支即得獅。蟻5.柴6.簽6軌回油收溶穩(wěn)液的趙制備瓦綿仙取供糕試品盈0.六25座個,川精密擾稱定個,置州微波公消解舍罐中伶,加齡入混廈合標(biāo)辜準(zhǔn)儲判備液朱[鉛瓶、砷個、汞滾、鎘蝶(1誓μ忍g/階ml滔),載銅(費10盾μ譽g/鄰ml餃)]杏0.江1m鴿l,頂制得壁回收井溶液歐。攝5.舞6.塌7派空羽白溶商液的諷制備麻甘同棕5.稿6.者5制捕得空勾白溶駁液涼5.隙6.遮8宮測宏定結(jié)廉果(只見表輕6)頑表6零重迅金屬舒測定拌結(jié)果書鉛(揭Pb仁)湖鎘(招Cd偵)嘩砷(掙As剃)認(rèn)汞(鎮(zhèn)Hg厘)友銅(睛Cu儉)緣20開09男03撲04姿百萬翼分之積零點純二殼千萬想分之嚇二摧百萬彼分之進零點暴一庭千萬箏分之趁零點傍一峰百萬歲分之卷十二紐20畜09唇03科05鐘百萬刻分之變零點乏二慶千萬氏分之假二溝百萬掉分之懸零點改一氏千萬洲分之趁零點減一狡百萬榜分之串十一正20拆09跟03頭06堅百萬農(nóng)分之畜零點趕一嗓千萬臨分之糖二壽百萬組分之宿零點威一吉千萬桌分之珠零點爆一負(fù)百萬至分之悟十一芳20陪09辟03葬07澡百萬月分之中零點剃二掘千萬溪分之賢一燥百萬越分之骨零點壁一補千萬謎分之脾零點糕一躍百萬去分之咽四塘20膀09里03隸08繭百萬燕分之煮零點送二委千萬何分之朽一狗百萬宗分之務(wù)零點疑一農(nóng)千萬乓分之召零點刺二膨百萬臺分之蠢七項20縮09揭03擱09購百萬摟分之橋零點萬一穴千萬害分之帖一君百萬艱分之哪零點古一凡千萬凍分之胖零點陷一駕百萬擱分之溜九哲20被09架03租10成百萬站分之咱零點栗一礎(chǔ)千萬世分之沈二截百萬件分之削零點拾一繡千萬腫分之塔零點叨一嶄百萬煎分之維十一箱20敲09車03猾11蔑百萬烘分之垮零點仍一約千萬走分之穗二裁百萬服分之乓零點廁零五船千萬宏分之爆零點線一內(nèi)百萬佳分之把十一夾20墨09長03虹12徐百萬獅分之隸零點騎二洞千萬久分之扭一競百萬座分之猛零點溜一缸千萬羽分之持零點爹一的百萬叮分之例四閣20土09亞03殲13腫百萬狐分之柜零點玩二畫千萬展分之氣一土百萬腿分之孩零點殖一淺千萬劫分之驗零點謹(jǐn)二那百萬翼分之幟五園5.勢7微柳生物翅限度禮按靜《中架國藥葡典》奧20蓄05譽年版漏一部降附錄月ⅩⅢ榆C蝦依擇法測橫定,狗具體講方法韻驗證嚇詳述漁如下偷:沸5.厘7.祖1斗實驗顧材料按5.亡7.泉1榜.1搭驗證俗用培吳養(yǎng)基削營養(yǎng)芹瓊脂怖培養(yǎng)腰基,掛玫瑰脈紅鈉冶瓊脂嶺培養(yǎng)束基,歌營養(yǎng)鐘肉湯粥培養(yǎng)灰基,尾改良濫馬丁建培養(yǎng)伶基,籃改良續(xù)馬丁弟瓊脂徹培養(yǎng)誘基,舒膽鹽瞧乳糖友培養(yǎng)哨基,酬乳糖屢膽鹽投發(fā)酵辮培養(yǎng)差基,器MU歪G培碼養(yǎng)基勁。破獎以上荒培養(yǎng)猜基均放購自頭中國覽藥品巧生物在制品按檢定擾所寇5.養(yǎng)7.喬1咽.2楊驗梅證用配菌株趴:翁大腸慌埃希六菌(北Es顧ch損er軌ic偽hi昆ac統(tǒng)ol搖i)宿(C賊MC鐘C(筆B)麥44巾1菜02支)游困符金黃樹色葡瓶萄球港菌(與St砍ap濟hy腫lo夾co摔cc尚us喂a權(quán)ur恨eu擇s)及[C取MC掀C(捎B)信26規(guī)0輩03嘉]腳枯草找芽孢畝桿菌畏(B弟ac閥il春lu講s唱su黎bt秧il前is部)(決CM倘CC顫(B濱)6質(zhì)3沒50版1)茄白色訊念珠飄菌(廟Ca階nd讀id甘a平al帶bi壁ca萬ns公)(秤CM丑CC湯(F于)9吹8工00繩1)的黑曲牛霉佳(A龍sp音er盾gi閉ll企us祝n咱ig區(qū)er奮)(桑CM莊CC尿(F饞)9伍8增00弊3)勵以上叛菌種唐的凍毀干菌華均購冠自中脊國藥有品生口物制歉品檢犁定所喚5.葛7.究2縮實知驗方直法亞:班5.桐7.銀2獅.1臘菌蔬液制色備聚1底大腸京埃希撿菌、昂金黃裝色葡夏萄球誤菌、鹽枯草含芽孢策桿菌柳濁取新筐鮮培痰養(yǎng)物田接種箭至營欣養(yǎng)肉誘湯培顛養(yǎng)基隨中,堤置3沸0竭~瓜35責(zé)℃痰培養(yǎng)貓18齊~2頑4小居時;志培養(yǎng)纖物用院0.四9%盡無菌豎氯化淋鈉溶壇液制勵成每喉1m扯l含具菌數(shù)暫為5奧0~水l0完0c死fu冶的菌姿懸液筋。壇2賞白色廉念珠啞菌筒懷取新瞎鮮培想養(yǎng)物悠接種辣至改國良馬胸丁培其養(yǎng)基獵中,王置2島3改~股28辜℃湖培養(yǎng)黃24普~4柄8小格時;彼培養(yǎng)稠物用翠0.贈9%里無菌孩氯化棗鈉溶困液制怎成每旨1m安l含夫菌數(shù)腸為5腦0~寺l0賠0c咐fu牙的菌夕懸液園。庸3保黑曲蔥霉
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