一二級生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)表

WORD格式整理WORD格式整理專業(yè)知識分享專業(yè)知識分享一級生物安全實驗室驗收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱：法人:電話：2、實驗室名稱：負責(zé)人：電話：EMAIL：3、實驗室生物安全負責(zé)人：電話：EMAIL：4、實驗室性質(zhì)：5、實驗活動涉及的微生物種類：種，屬級病原微生物；6、實驗室生物安全防護申請驗收級別： 級二、一級生物實驗室安全防護內(nèi)容1、生物安全手冊)2、一級防護屏障A安全設(shè)備：超靜工作臺、排風(fēng)裝置、離心機要有安全密封的專用離心杯等。B個人防護:防護服、口罩、手套、消毒劑等防護用品.3、二級防護屏障①在出口處設(shè)洗手池;②門口處要有掛衣處,個人便裝與實驗室內(nèi)工作服要分開;③墻壁、開花板、地面要平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品、消毒劑腐蝕，地面防滑、不鋪地毯;④臺面要防水、耐腐蝕、耐熱；⑤廚柜和實驗臺應(yīng)牢固、兩者之間要有一定距離便于清潔；工作照明的電力、避免強光、反射光；⑨有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)施。4、安全操作規(guī)程放食品等非工作用具;④禁止口吸滴定管;⑤按尖銳器安全操作規(guī)范25、管理制度A實驗室布置和準(zhǔn)入:①實驗室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū);②非實驗人員不得進入，外來實驗者、進修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)；③禁止在主工作區(qū)飲食及其他非業(yè)務(wù)活動。B醫(yī)學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格，②經(jīng)過生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格方可工作。C工作人員健康管理:①上崗前應(yīng)被告知有潛在危險,并接受安全教育、自愿從事實驗室工作；②建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄.D實驗室各項制度、規(guī)定、操作規(guī)程（A)實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度(B）實驗室人員準(zhǔn)入制度實驗室人員生物安全培訓(xùn)制度實驗室生物安全保衛(wèi)制度實驗室人員個人防護制度實驗室生物安全防護管理制度（G)實驗室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度（H)實驗室技術(shù)操作責(zé)任制度（I）實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)(J）實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度（K)實驗室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序?qū)嶒炇以O(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護制度實驗室菌（毒）種運輸、保存、使用與銷毀管理制度6、致病微生物運輸要求①應(yīng)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜娜藛T，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘?，樣本?yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運送到實驗室；②樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸；③由2人以上專人，并按運輸危險材料的要求,做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、實驗室需存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行)》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則（WS233－2002）《關(guān)病原微生物實驗室生物安全操作規(guī)程》《實驗室生物安全通用要求》（GB19489－2004）《人間傳染的病原微生物名錄》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》《實驗室生物安全手冊》8、專家驗收意見：9、結(jié)論:依據(jù)《遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行，審核申報材料、現(xiàn)場驗收，該實驗室 （符合、基本符合、不符合）生物安全Ⅰ級防護水平要求.建議市衛(wèi)生局（予以、不予）備案管理。驗收人簽字：驗收日期：二級生物安全實驗室驗收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱：法人:電話：2、實驗室名稱：負責(zé)人：電話：EMAIL：3、實驗室生物安全負責(zé)人：電話：EMAIL：4、實驗室性質(zhì)：5、實驗活動涉及的微生物種類:種，屬級病原微生物;6、實驗室生物安全防護申請驗收級別： 級二、二級生物實驗室安全防護內(nèi)容1、生物安全手冊含實驗活動危險度評估報告）2、一級防護屏障A消毒紫外或臭氧發(fā)生器或甲醛、換氣裝置、離心機有安全密封的專用離心杯等、保存標(biāo)本或菌種的冰箱配雙鎖.B消毒劑（表面消毒75％乙醇、浸泡消毒05％次氯酸、個人呼吸防護等防護用品。①實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域、與生活區(qū)、辦公區(qū)分開,并在閉、門上有可視窗;⒀出口處有在黑暗中可辨認(rèn)的發(fā)光指示標(biāo)志；⒁3－4①禁止非工作人員進入；②接觸微生物后、脫手套后、離開實驗室前要洗手；③禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存放食品等非工作用具;④禁止口吸滴定管；⑤按尖銳器安全操作規(guī)范盡可能少的使用尖銳器;⑥按安全操作規(guī)程、盡可能降低病原微生物2，必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本，定期檢測,留存檢測報告；⒀蔣生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操玻璃器,裝污染針、利器、碎玻璃的容器在丟棄前必須消毒；⒄培養(yǎng)5、管理制度A實驗室布置和準(zhǔn)入：①實驗室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)；②非實驗人員不得進入，非實驗物品不得帶入，外來實驗者、進修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn);③禁止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務(wù)活動。BC工作人員健康管理：①上崗前應(yīng)被告知有潛在危險，并接受安全教育、自愿從事實驗室工作；②建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。D特殊管理：①針對可能的危險因素,設(shè)計保證安全的工作程序或預(yù)案；②提供緊急救助設(shè)備、事前進行培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練;③事故處理:當(dāng)操作發(fā)生意外如針刺、切傷、皮質(zhì)污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口、鼻、眼、耳內(nèi),污染衣服、臺面等均視為安全事故，應(yīng)視不同情況立即進行處理,具體措施必須按文件形式的書面預(yù)案嚴(yán)格執(zhí)行，同時向?qū)＜摇㈩I(lǐng)導(dǎo)匯報，并記錄事故經(jīng)過、損傷部位、程度,由專家評估是否進行預(yù)防性治療。E實驗室各項制度、規(guī)定、操作規(guī)程(A）實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度實驗室人員準(zhǔn)入制度實驗室人員生物安全培訓(xùn)制度(D）實驗室生物安全保衛(wèi)制度（E)實驗室人員個人防護制度（F)實驗室生物安全防護管理制度(G)實驗室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度（H）實驗室技術(shù)操作責(zé)任制度（I)實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)(J)實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度(K）實驗室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序?qū)嶒炇以O(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護制度實驗室菌毒）種運輸、保存、使用與銷毀管理制度F實驗室各項管理制度落實的記錄（A）實驗標(biāo)本的接收記錄（B)陽性標(biāo)本保存和菌（毒）種保存、使用與銷毀記錄實驗操作原始記錄生物安全柜使用、運轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護記錄（E)高壓滅菌器使用、運轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護記錄實驗標(biāo)本和實驗廢物（的消毒處理記錄實驗室生物安全突發(fā)事件處理記錄6、致病微生物運輸要求①應(yīng)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜娜藛T,提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘荆?按運輸危險材料的要求，做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、Ⅱ級生物安全柜的現(xiàn)場檢測A當(dāng)生物安全柜被初次放置時、被移動后、檢修后、更換高效過濾器后以及每年一次的常規(guī)檢測時需要現(xiàn)場檢測。B現(xiàn)場檢測的必測項目：垂直氣流速度斷面測定;速測定;;高效空氣過濾器檢漏試驗。8、實驗室應(yīng)存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則（WS233－2002）《關(guān)病原微生物實驗室生物安全操作規(guī)程》《實驗室生物安全通用要求》（GB19489－2004）《人間傳染的病原微生物名錄》《可感染人類的高致病性病原