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頁碼:1/15TS-7036-01頁碼:1/15起草:年月日審核:年月日批準(zhǔn):年月日生效日期:年月日拷貝號(hào)頒發(fā)部門質(zhì)量部變更記載存檔部門質(zhì)量部修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期制定(變更)原因及目的01制定020304分發(fā)部門總經(jīng)理[]份生產(chǎn)部[]份質(zhì)量部 []份物流部[]份辦公室[]份財(cái)務(wù)部 []份半夏炮制工藝規(guī)程頁碼:2/15TS-7036-01頁碼:2/15TOC\o"1-5"\h\z.目的 3.適用范圍 3.引用標(biāo)準(zhǔn) 3.職責(zé) 3.產(chǎn)品概述 3.工藝流程圖 4.操作過程及工藝條件 5.工藝衛(wèi)生 7.質(zhì)量監(jiān)控 7.原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8.技術(shù)安全、工業(yè)衛(wèi)生、及勞動(dòng)保護(hù) 8.操作工時(shí)與生產(chǎn)周期 9.勞動(dòng)組合與崗位定員 9.設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力 9.原材料、能源消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 9.物料平衡的計(jì)算 10\o"CurrentDocument".常用理化常數(shù)、換算表 10頁碼:3/15TS-7036-01頁碼:3/15目的本工藝規(guī)程規(guī)定了半夏生產(chǎn)全過程的工藝技術(shù)、質(zhì)量、物耗、安全、工藝衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。適用范圍本工藝規(guī)程適用于半夏生產(chǎn)的全過程,是各部門共同遵循的技術(shù)準(zhǔn)則。引用標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2010年版《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》二00二年版職責(zé)編寫:車間主管匯審:生產(chǎn)部和質(zhì)量部及其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn):總經(jīng)理執(zhí)行:各級(jí)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員及操作人員監(jiān)督管理:質(zhì)量部QA人員、生產(chǎn)管理人員產(chǎn)品概述產(chǎn)品名稱:半夏漢語拼音Banxia拉丁名RHIZOMAPINELLIAE處方名稱:生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏。來源:本品為天南星科植物半夏Pinelliaternate(Thunb.)Breit.的干燥塊莖。夏、秋二季采挖,洗凈,除去外皮及須根,曬干。性味歸經(jīng):辛、溫;有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治:燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結(jié)。用于痰多咳喘,痰飲眩悸,風(fēng)痰眩暈,痰厥頭痛,嘔吐反胃,胸脘痞悶,梅核氣;生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。性狀本品呈類球形,有的稍偏斜,直徑1?1.5cm。表面白色或淺黃色,頂端有凹陷的莖痕,周圍密布麻點(diǎn)狀根痕;下面鈍圓,較光滑。質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面潔白,富粉性。無臭,味辛辣,麻舌而剌喉.5.9商品名半夏,以個(gè)大、形圓、色白、皮凈、干燥、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、粉性足者為佳。我國(guó)大部分地區(qū)有分布。
頁碼:4/15TS-7036-01頁碼:4/155.10資源分布半夏:野生于山坡、溪邊陰濕的草叢中或林下。我國(guó)大部份地區(qū)均有分布。5.11取樣方法依照《物料取樣SOP》進(jìn)行。.工藝流程圖檢驗(yàn)入庫檢驗(yàn)入庫頁碼:5/15TS-7036-01頁碼:5/15.操作過程及工藝條件凈制:按照原藥材限額領(lǐng)料單從庫房領(lǐng)出半夏,照領(lǐng)料程序填寫庫房臺(tái)帳,將領(lǐng)出的原藥材通過傳遞窗送入炮制間,置毒性飲片的毒性凈選臺(tái)上凈選去除雜質(zhì)、泥沙霉變藥材、大小分檔等并將半夏表面剩余的泥沙洗掉,洗藥后的污水使用專用桶收集起待處理。炮制清半夏取凈半夏,大小分開放入用8%白礬溶液浸泡(每100Kg凈半夏,用白磯20Kg),浸泡至內(nèi)無干心,口嘗微有麻舌感時(shí),取出,用飲用水洗凈,根據(jù)半夏的大小來選擇選用直接干燥或切制后干燥。姜半夏取凈半夏,大小分開,放入飲用水浸泡,浸泡至半夏內(nèi)無干心時(shí)(約需4天),連同白磯一起放入已用生姜切片煎湯的沸騰姜湯中(每100Kg半夏,用白礬12.5Kg、生姜25kg),共煮透(煮至半夏斷面為淡黃棕色),取出干燥。法半夏取大小分檔后的凈半夏用飲用水浸泡至內(nèi)無干心時(shí)(約需4天),取出,另取甘草適量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用適量水制成的石灰液中,攪勻,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日攪拌1?2次,并保持浸液PH值12以上,至剖面黃色均勻,口嘗微有麻舌感時(shí),從毒性飲片專用鍋內(nèi)取出,使用飲用水洗凈,烘干(干燥溫度:50-60℃)。(每100Kg半夏用甘草15Kg、生石灰10Kg。取大小分檔后的凈半夏,用水浸泡3?10天(每天換水)至內(nèi)無干心,加入搗碎的白磯水浸泡3?4天,取出,洗凈,略晾,倒和甘草石灰水液(取甘草加水煎湯,待藥汁冷卻至500C左右時(shí),加入石灰,沉淀后,傾出上清液浸泡半夏.浸泡(藥汁淹過藥面),每天翻動(dòng),使其顏色均勻,內(nèi)外皆黃。口嘗微有麻辣感時(shí),取出,干燥(干燥溫度:50-60℃),(每100Kg半夏,用白磯2Kg、甘草16Kg、石灰5Kg)取大小分檔后的凈半夏,用飲用水浸泡透心后(約需48小時(shí))加入生姜和白磯粉,拌勻,加適量的清水浸泡10?20天,至口嘗微有麻辣感時(shí),放去藥汁,用清水漂凈姜磯水,取出,使用熱風(fēng)循環(huán)烘箱加熱干燥(干燥溫度:50-60℃)。(每100Kg半夏,用生姜10Kg、白礬8Kg)7.2.4京半夏.4.1取大小分檔后的凈半夏用飲用水泡透心,棄去水,將水倒入毒性飲片生產(chǎn)專用桶內(nèi),將皂角、甘草5Kg、桂枝、麻黃、小茴香和細(xì)辛共煎取濃汁,放冷接近室溫時(shí),混入芒硝、白礬、TS-7036-01 頁碼:6/15姜粉泡半夏至微有麻味(約10天),棄去藥水,再將剩余的甘草煎取濃汁,與石灰混勻,傾入半夏內(nèi)泡至黃色透心,無麻味(約4天左右),取出,洗去石灰水,干燥(干燥溫度:50-60℃)。(每100Kg半夏,用芒硝6Kg、姜粉2Kg、麻黃5Kg、桂枝1.5Kg小茴香3Kg、南坪細(xì)辛1Kg、石灰15Kg、甘草25枕、皂角6Kg、白磯6Kg).4.2取大小分檔后的凈半夏,加白磯、芒硝各8Kg和水浸泡約一月,棄去水,將水倒入毒性飲片生產(chǎn)專用桶內(nèi),用水洗1?2次,將鮮生姜搗碎煎汁浸泡半夏至無麻味(2?3天),取出用熱風(fēng)循環(huán)烘箱將其烘干,將桂枝、麻黃、細(xì)辛、甘草5Kg、梔子4.4Kg共煎取濃汁,加入白磯芒硝各3Kg后,再將半夏放入毒性飲片專用池內(nèi)浸泡7天,然后加入石灰粉,攪拌均勻,繼續(xù)浸泡至內(nèi)心呈黃色,取出,放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)烘干,再將剩余的甘草和梔子煎取濃汁,將半夏浸入,拌勻,約兩分鐘后取出,干燥(干燥溫度:50-60℃)。(每100Kg半夏,用生姜8Kg、白磯11Kg、南坪細(xì)辛0.5Kg、芒硝11Kg、麻黃1Kg、桂枝1Kg、甘草7Kg、梔子7Kg、石灰粉7?9Kg。)所有炮制煮制所留下的液體經(jīng)質(zhì)量部限度檢查合格后方可排入污水處理池。干燥:使用熱風(fēng)循環(huán)烘箱加熱設(shè)定50-60℃干燥制過的半夏,烘干,取出,攤晾至室溫。然后用20目篩網(wǎng)過篩除去碎屑。將飲片用潔凈容器盛裝,附桶簽,轉(zhuǎn)入中間站。請(qǐng)檢,檢驗(yàn)合格后方可包裝。包裝包裝所用包裝材料必須專人領(lǐng)取,領(lǐng)入毒性飲片包裝間,復(fù)合膜袋、合格證、裝箱單、紙箱計(jì)數(shù)發(fā)放。稱量按批包裝指令上的包裝規(guī)格要求進(jìn)行包裝。按包裝規(guī)格稱取飲片裝入包袋中,包裝過程嚴(yán)格控制裝量差異。每種包裝規(guī)格包裝完后,進(jìn)行清場(chǎng)再包裝下一規(guī)格。(本公司的包裝規(guī)格有l(wèi)Kg/袋、0.5陋/袋、0.25陋/袋)。裝量差異要求:裝量為lKg/袋、0.5陋/袋時(shí)裝量差異應(yīng)在標(biāo)示量的±1.5%范圍內(nèi);裝量為0.25卜8/袋時(shí)裝量差異應(yīng)在標(biāo)示量的±5.0%以內(nèi)。7.4.3封口將分裝好的飲片袋用封口機(jī)抽真空并加熱封口,復(fù)合膜袋封口處嚴(yán)密、均勻,無皺縮,無漏氣現(xiàn)象。成品按批次分別碼放于成品庫毒性成品飲片專柜中,雙人雙鎖管理,待質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后才可辦理入庫出庫手續(xù),并經(jīng)審核放行后方可發(fā)放出庫。貯藏條件及注意事項(xiàng)原料藥貯藏條件:置通風(fēng)干燥處,防蛀.半成品飲片貯藏條件:雙層復(fù)合膜袋包扎,置通風(fēng)干燥處.防蛀.TS-7036-01 頁碼:7/15成品飲片貯藏條件:密閉,置陰涼干燥處.防蛀.注意事項(xiàng):不宜與烏頭類藥材同用。8.以上7.1---7.4幾個(gè)單元操作均在毒性飲片生產(chǎn)控制區(qū)車間內(nèi)進(jìn)行,人員、物料、設(shè)備、環(huán)境均需按各自的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。8.1工藝衛(wèi)生執(zhí)行的相關(guān)文件文件名稱文件名稱毒性飲片生產(chǎn)管理程序毒性飲片衛(wèi)生管理工作程序9質(zhì)量監(jiān)控監(jiān)控點(diǎn)按生產(chǎn)工序設(shè)置監(jiān)控點(diǎn),不得遺漏。各監(jiān)控點(diǎn)如下:揀選、浸潤(rùn)、炮制、切藥、干燥、包裝。監(jiān)控頻次每個(gè)監(jiān)控點(diǎn)均需在開工前、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結(jié)束后都應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。監(jiān)控方法開工前及生產(chǎn)結(jié)束后,重點(diǎn)監(jiān)控人、機(jī)、料、法、環(huán)是否符合毒性飲片炮制的工藝要求,是否達(dá)到清潔、清場(chǎng)要求,物料數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)記、貯存條件及管理是否符合要求;設(shè)備及計(jì)量器具是否處于完好狀態(tài),計(jì)量器具是否有標(biāo)記,有“檢定合格證”相應(yīng)的生產(chǎn)記錄是否齊全并決定是否允許開工。生產(chǎn)過程監(jiān)控工藝規(guī)程和崗位SOP的貫徹執(zhí)行情況,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理是否有序規(guī)范,狀態(tài)標(biāo)記是否齊全、正確,批生產(chǎn)記錄是否及時(shí)填寫,各工序中間產(chǎn)品的質(zhì)量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)物料能否流轉(zhuǎn),成品能否入庫做出決定,為批審核提供依據(jù)。工序監(jiān)控重點(diǎn)凈制工序是保證后工序正常運(yùn)行的關(guān)鍵工序,要重點(diǎn)監(jiān)控凈藥程度是否達(dá)到要求。炮制工序是保證產(chǎn)品質(zhì)量最為關(guān)鍵的工序,要求重點(diǎn)監(jiān)控泡藥時(shí)間和煮制效果和炮制用輔料的制備是否按照炮制規(guī)范來完成。切制工序主要監(jiān)控切制刀功。監(jiān)控執(zhí)行的SOP、管理程序頁碼:8/15TS-7036-01頁碼:8/15質(zhì)量監(jiān)控管理程序生產(chǎn)過程管理規(guī)程生產(chǎn)過程物料管理規(guī)程設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)控SOP10原輔料、中間品、成品、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法見質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種類名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料半夏《半夏藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》包材產(chǎn)品內(nèi)包裝袋《產(chǎn)品內(nèi)包裝袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中間產(chǎn)品生半夏待包裝產(chǎn)品、法半夏待包裝產(chǎn)品、清半夏待包裝產(chǎn)品、姜半夏待包裝產(chǎn)品、京半夏待包裝產(chǎn)品《半夏待包裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》成品生半夏、姜半夏、法半夏、清半夏、京半夏《半夏成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》11技術(shù)安全、工業(yè)衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)技術(shù)安全車間通道、走廊、操作面、進(jìn)出門口及消防器材放置處嚴(yán)禁堆放物品。通道、走廊、安全門、疏散口有明顯的標(biāo)志。地面不得有積水。車間有足夠的照明,并符合“規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)”,控制區(qū)域內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明。設(shè)備發(fā)生故障必須立即停機(jī),由專職機(jī)修工進(jìn)行檢修。檢修時(shí)要切斷電源,并掛上“檢修”標(biāo)志牌。電器設(shè)備有專人負(fù)責(zé),電器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),必須由專職電工維修,其他非電工人員不可亂動(dòng)。運(yùn)行設(shè)備要定期維護(hù)、加油,設(shè)備要保持清潔,擦拭設(shè)備時(shí)要停機(jī),設(shè)備不可超負(fù)荷運(yùn)行。車間內(nèi)設(shè)有足夠的消防器材,以防萬一。消防器材存放地點(diǎn)不可隨意亂動(dòng)。進(jìn)入車間必須根據(jù)“規(guī)范”要求,穿戴工作服、工作鞋和工作帽,非生產(chǎn)用具、物品頁碼:9/15TS-7036-01頁碼:9/15不得進(jìn)入生產(chǎn)車間。車間內(nèi)禁止吸煙。設(shè)備維修需要燒焊、動(dòng)火時(shí),要清除、清洗易燃物品,并采取隔離等安全應(yīng)急措施。機(jī)油、棉紗等易燃物品不可隨處亂放,應(yīng)放在指定安全地點(diǎn)。.工業(yè)衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)車間生產(chǎn)人員作好個(gè)人衛(wèi)生以及車間環(huán)境衛(wèi)生工作,生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不允許吃食品。11.2.2定期對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行體格檢查,不符合藥品生產(chǎn)要求者,應(yīng)立即調(diào)離生產(chǎn)崗位。毒性飲片控制區(qū)域內(nèi)要嚴(yán)格遵守“規(guī)范”要求,穿戴潔凈的毒性飲片專用工作服、鞋、帽和嚴(yán)格毒性飲片專用工作服、鞋、帽的清洗應(yīng)專處清洗。對(duì)炮制工序,有余熱、余濕,要加強(qiáng)通風(fēng)、除濕措施。對(duì)噪聲較大的生產(chǎn)崗位,進(jìn)行消聲、隔聲處理,使噪聲達(dá)到“規(guī)范”要求。生產(chǎn)車間各工序、工種根據(jù)“規(guī)范”要求發(fā)放毒性飲片專用工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防護(hù)用具和勞動(dòng)保護(hù)用品。按照規(guī)定發(fā)放特殊工種必要的營(yíng)養(yǎng)費(fèi)和營(yíng)養(yǎng)品。合理利用與“三廢”排放本品種生產(chǎn)過程中無廢氣;廢液指在浸泡藥后留下的藥液和清場(chǎng)時(shí)的污水,當(dāng)炮制完成并清場(chǎng)時(shí),將上述各工序收集的廢水(洗藥水、浸泡水、煮制水)置于毒性污水專用不銹鋼桶內(nèi)混合均勻,向桶內(nèi)加入白磯(白磯量為半夏量的1/3左右),直至加入白磯量使廢液由渾濁變清澈為止才停止加入白磯。并請(qǐng)質(zhì)量部作限度檢查,如符合規(guī)定,則將該廢水傾倒于下水道,進(jìn)入公司污水處理系統(tǒng)處理后排放;廢棄物是指從原料藥材中選出的變質(zhì)的藥物,霉?fàn)€變質(zhì)的藥物,殘片敗變,雜質(zhì)或沉淀后的石灰等,由公司垃圾車轉(zhuǎn)運(yùn)至市垃圾處理場(chǎng)焚燒(石灰深埋)。12.操作工時(shí)與生產(chǎn)周期生產(chǎn)工序操作項(xiàng)目操作工時(shí)(班)生產(chǎn)周期(天)凈制揀選11炮制浸潤(rùn)、煮制11切制切藥11包裝包裝1113勞動(dòng)組合與崗位定員勞動(dòng)組合
頁碼:10/15TS-7036-01頁碼:10/15本品根據(jù)生產(chǎn)工藝共分凈制、炮制、切制、干燥、包裝五個(gè)工序。車間生產(chǎn)為連續(xù)生產(chǎn),大部分工序每天生產(chǎn)2-3班。崗位定員序號(hào)崗位名稱人/班班/日口定員1凈制12切制23炮制24干燥115包裝26中間品化驗(yàn)17車間管理18其他1共計(jì)111214設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力請(qǐng)見設(shè)備檔案。15原材料、能源消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)15.1原材料、能源消耗定額飲片名稱原料藥材耗用量(kg)輔料耗用量(kg)包材耗用量(個(gè))水耗用量(噸)電耗用量(度)清半夏半夏10白磯2內(nèi)包材1020010姜半夏半夏5白磯12.5kg生姜25kg20050法半夏半夏10甘草1.5、石灰1.0內(nèi)包材1020030京半夏半夏10見7.2.4規(guī)定內(nèi)包材1020030技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)技經(jīng)指標(biāo)計(jì)算方法成品總收率:成品重量(Kg)/原料重量(Kg)又100%原料消耗定額損耗重量(Kg)/成品重量(Kg)X100%頁碼:11/15TS-7036-01頁碼:11/15經(jīng)濟(jì)指標(biāo)成品收率生半夏三90%清半夏三90%姜半夏三80%法半夏三80%16物料平衡的計(jì)算物料平衡率=實(shí)際值x100%
理論值理論值:為按照所用的原輔料(包裝材料)量在生產(chǎn)中無任何損失或差錯(cuò)的情況下得出的最大數(shù)量。實(shí)際值:為生產(chǎn)過程實(shí)際產(chǎn)量。包括:本工序產(chǎn)出量收集的尾料量;生產(chǎn)中取樣品量(檢品);丟棄的不合格物料(如捕塵系統(tǒng)、管道系統(tǒng)中收集的廢棄物)。物料平衡率見工藝技術(shù)卡:半夏炮制工藝技術(shù)卡藥材管理類別:毒性藥材旦 夕口口 有生半夏規(guī)格凈制產(chǎn)地工藝流程凈制一洗藥一干燥一中間站一包裝一入庫加工方法炮制工藝的操作要求和技術(shù)參數(shù)物料平衡凈制非藥用部位描述:雜質(zhì)98-100%洗藥用流動(dòng)水淘洗至藥材表面潔凈,藥凈水清。干燥鋪盤厚度:2-3cm 干燥溫度:50-60℃95-100%包裝包裝規(guī)格包裝材料標(biāo)簽物料平衡包裝袋物料平衡飲片物料平衡0.25Kg/袋、0.5冷/袋、1Kg/袋藥用復(fù)合袋100%100%99-101%收率三90%備注
頁碼:12/15TS-7036-01頁碼:12/15藥材管理類別:毒性藥材a 夕口口 有清半夏 規(guī)格白礬制產(chǎn)地工藝流程凈制一洗藥一浸泡一干燥一中間站一包裝一入庫加工方法炮制工藝的操作要求和技術(shù)參數(shù)物料平衡凈制非藥用部位描述:雜質(zhì)98-100%洗藥用流動(dòng)水淘洗至藥材表面潔凈,藥凈水清。浸泡水溫:常溫(10-30C) 輔料用量:每100kg半夏,加白磯20kg方法:大小分開,用水浸泡,每日換水2-3次,如起泡沫時(shí),換水后加白磯,泡一日后,再進(jìn)行換水,至切開口嘗微有麻舌感時(shí)取出干燥鋪盤厚度:2-3cm 干燥溫度:50-60℃95-100%包裝包裝規(guī)格包裝材料標(biāo)簽物料平衡包裝袋物料平衡飲片物料平衡0.25Kg/袋、0.5冷/袋、1Kg/袋藥用復(fù)合袋100%100%99-101%收率三90%備注藥材管理類別:毒性藥材a 夕口口 有法半夏規(guī)格甘草制產(chǎn)地工藝流程凈制一洗藥一浸泡一煮制一干燥一中間站一包裝一入庫加工方法炮制工藝的操作要求和技術(shù)參數(shù)物料平衡凈制非藥用部位描述:泥沙、雜質(zhì)98-100%洗藥用流動(dòng)水淘洗至藥材表面潔凈,藥凈水清。浸泡水溫:常溫(10-30℃) 取凈半夏,大小分開,用水浸泡至內(nèi)無干心炮制取甘草15%,加水煎煮二次,合并煎液,倒入適量水制成的石灰液中,攪均,加入已浸透的半夏,浸泡,每日攪拌1~2次,并保持浸液PH值12以上,至剖面黃色均勻,口嘗微有麻舌感每100kg半夏,用甘草15卜8、生石灰10kg。90-100%干燥鋪盤厚度:2-3cm 干燥溫度:50-60℃切制切厚片2-4mm干燥鋪盤厚度:2-3cm 干燥溫度:50-60℃95-100%包裝包裝規(guī)格包裝材料標(biāo)簽物料平衡包裝袋物料平衡飲片物料平衡0.25Kg/袋、0.5觀/袋、1Kg/袋藥用復(fù)合袋100%100%99-101%收率三80%備注
頁碼:13/15TS-7036-01頁碼:13/15藥材管理類別:毒性藥材a R品 名姜半夏規(guī)格生姜白磯煮制產(chǎn)地工藝流程凈制一洗藥一浸泡一姜汁炙一干燥一中間站一包裝一入庫加工方法炮制工藝的操作要求和技術(shù)參數(shù)物料平衡凈制非藥用部位描述:泥沙石頭、雜質(zhì)98-100%洗藥用流動(dòng)水淘洗至藥材表面潔凈,藥凈水清。浸泡水溫:常溫(10-30C) 取凈半夏,大小分開,用水浸泡至內(nèi)無干心生姜白磯煮制取生姜片煎湯,加白磯與半夏共煮透,取出。每100kg半夏,用生姜25kg、白礬12.5kg。干燥鋪盤厚度:2-3cm 干燥溫度:50-60℃90-100%包裝包裝規(guī)格包裝材料標(biāo)簽物料平衡包裝袋物料平衡飲片物料平衡0.25堆/袋、0.5觀/袋、1Kg/袋藥用復(fù)合袋100%100%99-101%收率三80%備注TS-TS-7036-01頁碼:14/15常用理化常數(shù)、換算表1名詞解釋:密閉:系指將容器密閉,防止塵土及異物混入。密封:系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物污染。遮光:系指用棕色容器或其它不透光容器包裝。熔封或嚴(yán)封:系指將容器熔封或用適宜材料封嚴(yán),以防止空氣與水份的侵入并防止污染。2法定計(jì)量單位,國(guó)際符號(hào)含義2.1長(zhǎng)度:以m(米)表示,或以其分?jǐn)?shù)單位表示米m分米dm厘米cm毫米mm微米Hm納米nm1m
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