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加強(qiáng)指導(dǎo)嚴(yán)格規(guī)范全面推進(jìn)我縣獸藥GSP認(rèn)證工作近年來(lái),國(guó)家對(duì)畜產(chǎn)品安全的重視程度越來(lái)越高,對(duì)畜禽投入品的監(jiān)管也日趨規(guī)范化、法制化。2023年1月4日農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP認(rèn)證),并于2023年3月1日起開(kāi)始施行。GSP是英文Goodsupplypractice的縮寫(xiě),意為良好供應(yīng)規(guī)范,獸藥GSP即獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。GSP是控制獸藥流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故的發(fā)生的一整套管理程序。獸藥GSP有四個(gè)特征。一是法定性,獸藥GSP認(rèn)證是法定的,不同于ISO系列等認(rèn)證。二是強(qiáng)制性,到2023年2月底未實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證的不能從事獸藥經(jīng)營(yíng)。三是過(guò)程性。對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,從合同簽訂到售后服務(wù),是一種過(guò)程的管理。四是規(guī)范性,是一套規(guī)范化的管理程序和標(biāo)準(zhǔn)。獸藥GSP認(rèn)證是獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。要求企業(yè)在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,對(duì)獸藥的合同、購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、貯存、調(diào)撥、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié),實(shí)行全面、科學(xué)、規(guī)范的管理,以確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量安全。完善質(zhì)量管理體系是獸藥GSP認(rèn)證的核心,規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為是GSP認(rèn)證的根本,保證獸藥質(zhì)量安全可靠是獸藥GSP認(rèn)證的目的。通過(guò)獸藥GSP認(rèn)證,使我縣獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)店容店貌、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理發(fā)生質(zhì)的飛躍。一、我縣獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)狀目前全縣共有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的獸藥經(jīng)營(yíng)個(gè)體工商戶108家,特點(diǎn)一是數(shù)量多、分布廣,獸藥經(jīng)營(yíng)遍及縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村屯;二是規(guī)模小,絕大多數(shù)都是“夫妻店”,比較有規(guī)模和連鎖經(jīng)營(yíng)的不到2%;三是條件差,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備設(shè)施簡(jiǎn)陋;四是沒(méi)有符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的從業(yè)人員,特別是質(zhì)量管理人員資質(zhì)不符合要求;五是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合要求,營(yíng)業(yè)室面積達(dá)不到20平方米的最低要求,生活區(qū)、辦公區(qū)、倉(cāng)庫(kù)沒(méi)有分離;六是設(shè)備設(shè)施不符合要求,沒(méi)有陰涼庫(kù),倉(cāng)庫(kù)沒(méi)有通風(fēng)、防潮、防鼠、避光、溫濕度測(cè)試記錄設(shè)施;七是軟件條件不符合要求,質(zhì)量管理體系沒(méi)有建立,記錄缺乏,沒(méi)有制度和各種記錄,對(duì)供貨方的質(zhì)量信譽(yù)沒(méi)有資質(zhì)要求和評(píng)估。二、我縣獸藥GSP認(rèn)證工作采取的措施為了認(rèn)真貫徹和落實(shí)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《重慶市貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作方案》,縣畜牧獸醫(yī)局高度重視,認(rèn)真組織,精心謀劃,將采取如下措施:1.統(tǒng)一規(guī)范、完善軟件。獸藥GSP認(rèn)證除藥店硬件條件必須達(dá)到規(guī)范要求外,藥店的軟件是認(rèn)證工作的難點(diǎn)之一,我局將積極指導(dǎo)解決獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證過(guò)程當(dāng)中的難點(diǎn)問(wèn)題,也便于推動(dòng)和規(guī)范;2.典型示范,全面推進(jìn)。為進(jìn)一步全面推進(jìn)我縣獸藥GSP認(rèn)證工作,確定及時(shí)開(kāi)展試點(diǎn),以點(diǎn)帶面,并且適當(dāng)?shù)臅r(shí)間組織全縣獸藥經(jīng)銷(xiāo)商現(xiàn)場(chǎng)參觀試點(diǎn)達(dá)標(biāo)企業(yè),現(xiàn)場(chǎng)觀摩、相互交流、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。3.全員培訓(xùn),提高認(rèn)識(shí)。我們將采取講課統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考試,合格的發(fā)培訓(xùn)合格證。4.分類(lèi)指導(dǎo),重點(diǎn)整改。我們根據(jù)獸藥店的經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模,對(duì)不同類(lèi)型的獸藥經(jīng)營(yíng)單位分類(lèi)指導(dǎo),幫助藥店對(duì)照《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和60項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目認(rèn)真查找差距,使其盡快完善硬件條件和設(shè)施。四、獸藥GSP認(rèn)證關(guān)鍵事項(xiàng)1.充分重視獸藥GSP認(rèn)證的三大要素,即人員、硬件(設(shè)施設(shè)備)、軟件(制度、記錄、管理檔案),其中硬件是基礎(chǔ)、軟件是保證、人員是關(guān)鍵,三大要素互相關(guān)聯(lián),相互制約,缺一不可。2.在獸藥質(zhì)量控制上注重3個(gè)字即“進(jìn)、銷(xiāo)、存”。獸藥GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的準(zhǔn)則,其主要內(nèi)容就是控制獸藥采購(gòu)、銷(xiāo)售、保管三個(gè)環(huán)節(jié)。3.區(qū)縣人民政府所在地的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積均應(yīng)不少于20平方米;在其余鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)不少于15平方米。專(zhuān)門(mén)從事獸藥批發(fā)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),可不單設(shè)零售設(shè)施,但其辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于30平方米,倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于50平方米。獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一區(qū)縣內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的,可統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施設(shè)備,其倉(cāng)庫(kù)總面積應(yīng)不少于150平方米。陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)的面積比例是沒(méi)有具體要求的。載4.流基本古制度包1)澡企業(yè)鍛質(zhì)量碎管理腸目標(biāo)真和質(zhì)捎量承瀉諾;鳴2)怕企業(yè)饒組織腥機(jī)構(gòu)脆、崗背位和燥人員貼職責(zé)淘;只3)歸對(duì)供歷貨單踐位和劇所購(gòu)等獸藥靠的質(zhì)襲量評(píng)叉估制陽(yáng)度;沙4)蚊獸藥挨采購(gòu)間、驗(yàn)故收、咬入庫(kù)浸、陳惡列、粘儲(chǔ)存喇、運(yùn)卸輸、得銷(xiāo)售似、出鬧庫(kù)等肝環(huán)節(jié)瞇的管菠理制訪度;源5)柴經(jīng)營(yíng)氧場(chǎng)所瞎、倉(cāng)風(fēng)庫(kù)、幫設(shè)施休設(shè)備合等環(huán)需境衛(wèi)卵生管昂理制考度;仆6)沾獸藥確不良窩反應(yīng)確報(bào)告時(shí)制度棵;宣7)敬不合陷格獸第藥和券退貨障獸藥際的管配理制攻度;美8)刪質(zhì)量鵝事故您、質(zhì)嫌量查獄詢和節(jié)質(zhì)量求投訴預(yù)的管?chē)碇蒲蠖?;?)影企業(yè)塑記錄觸、檔奶案和扶憑證肯的管溫理制誤度;儲(chǔ)10桶)質(zhì)肺量管渾理培跪訓(xùn)、襪考核剖制度碗;狂11羨)企巖業(yè)執(zhí)遮行獸唱藥經(jīng)饒營(yíng)質(zhì)意量管往理規(guī)重范情買(mǎi)況自睬查制繭度。屯5.扔基本枝記錄他1)還人員爸培訓(xùn)秋、考錘核記餅錄;古2)熔控制含溫度失、濕答度的授設(shè)施救、設(shè)蛙備的莫維護(hù)廉、保陵養(yǎng)、垮清潔做、運(yùn)懲行狀脈態(tài)記晴錄;交3)俘獸藥溉質(zhì)量漫評(píng)估合記錄車(chē);燙4)領(lǐng)獸藥柏采購(gòu)才、驗(yàn)仍收、蹲入庫(kù)回、儲(chǔ)造存、遺銷(xiāo)售大、出掀庫(kù)等扒記錄剃;抖5)演獸藥散清查采記錄羅;券6)拴獸藥攔質(zhì)量肆投訴指、質(zhì)叢量糾遺紛、郵質(zhì)量棟事故嚇、不諸良反有應(yīng)等過(guò)記錄倡;駕7)閑不合愚格獸奏藥和少退貨寄獸藥磨的處透理記破錄;折8)符企業(yè)蘆執(zhí)行財(cái)獸藥控經(jīng)營(yíng)都質(zhì)量乘管理岸規(guī)范暢情況域自查浴記錄鋪;尖9)眼獸醫(yī)亭行政三管理屠部門(mén)花的監(jiān)嗽督檢感查情兇況記委錄。幣而6戶.絨基本敏檔案隆1)瘋?cè)藛T忙檔案籌、培包訓(xùn)檔砍案、勺設(shè)備披設(shè)施盛檔案板、供斬應(yīng)商盾質(zhì)量添評(píng)估臟檔案貪;考2)熔產(chǎn)品容的質(zhì)斜量檔搭案,愚包括繼采購(gòu)鋤合同糞、產(chǎn)加品批撈準(zhǔn)證坑明文米件、臉檢驗(yàn)句報(bào)告緊等;牧3)欲開(kāi)具狹的處認(rèn)方、安進(jìn)貨捕及銷(xiāo)芹售憑尾證;嚼4)稅購(gòu)銷(xiāo)睛記錄共及本柏規(guī)范搖規(guī)定悠的其誼他記罩錄。虛質(zhì)量其管理倘檔案涌不得蛙涂改雨,保厲存期扇限不鏡得少起于2映年;猾購(gòu)銷(xiāo)精等記蛙錄和腸憑證啞應(yīng)當(dāng)境保存鑒至產(chǎn)焰品有俯效期冠后1撐年。編陡7.阻獸藥忠的陳委列、禾儲(chǔ)存綱1)解按照滔品種損、類(lèi)秀別、磁用途甩以及環(huán)溫度始、濕憂度等表儲(chǔ)存幼要求惹,分堤類(lèi)、勸分區(qū)鋤或者堵專(zhuān)庫(kù)使存放每;吩2)枯按照?qǐng)@獸藥誰(shuí)外包設(shè)裝圖扯示標(biāo)招志的對(duì)要求椅搬運(yùn)方和存營(yíng)放;窄3)濁與經(jīng)主營(yíng)場(chǎng)碌所或逐倉(cāng)庫(kù)尚的屋秀頂(冒房梁喇)間攤距不顫小于殘30覽厘米蝕,與指空調(diào)瀉等散閣熱電礦器設(shè)委備的文間距敢不小誤于3防0厘喂米,性與墻飛面、利地面妹的間亡距不徒小于岸10蠶厘米眨;創(chuàng)4)恰內(nèi)用就獸藥很與外捏用獸小藥分落開(kāi)存蜜放,遺獸用估處方諒藥與督非處影方藥刊分開(kāi)不存放劍;易重串味勝獸藥螞、危鍵險(xiǎn)獸揀藥等善特殊辟獸藥削與其醋他獸楚藥分堡庫(kù)存正放;異5)笑待驗(yàn)俊獸藥文、合兔格獸胞藥、更不合勒格獸籌藥、袍退貨雪獸藥襖分區(qū)孟存放滾;得6)郊同一設(shè)企業(yè)按的同快一批巖號(hào)產(chǎn)鈔品集瞧中存索放。按7)快獸藥稍堆垛沙間應(yīng)售留有毫一定裕距離防。按獸藥童零售松企業(yè)倍GS童P認(rèn)鍋?zhàn)C所辣需查重點(diǎn)定項(xiàng)目悄基本垂費(fèi)用旅估算借軟件螞方面腐1鵲、上壟墻制堂度和律檔案衡必備白制度渾(企塵業(yè)單兄體,馬規(guī)格諷60漁X8羊0厘謊米)理3、文登記權(quán)記錄落表冊(cè)蹤(企奪業(yè)單泡體翠,制扮作歷屈史記炊錄自)諒硬件活方面生1、惡庫(kù)房吳(2蔬0平敗方米司)罵設(shè)施厘名稱痕規(guī)格委型號(hào)姥要求偷數(shù)量扁估計(jì)幻單價(jià)繭(含音人工禿)誓費(fèi)用失(元池)摟地面塊防潮曬處理輕離地握面1么0厘交米銹20龜M崗2拼每平視方6誕5元助13紙00梁墻體韻、頂暮棚清陳潔處跨理棍寬敞翅明亮旨10怠0撈M傍2召每平栽方4站元柿40桐0糞功能形區(qū)劃池分設(shè)宇備建標(biāo)麥識(shí)4背個(gè)區(qū)扭域煌40款0運(yùn)消防撫設(shè)備槽滅火淡器責(zé)2個(gè)慘80刪元所16改0究照明洲應(yīng)急折燈或1個(gè)答80拆元法80健抽濕約設(shè)備厭抽濕慨機(jī)滿1臺(tái)據(jù)60邪0元桿60轉(zhuǎn)0還降溫杠設(shè)備科大匆1淚P分叉體空罵調(diào)過(guò)1臺(tái)都2爬00編0元呈2借00左0余電子腰驅(qū)鼠濫設(shè)備蠟電子釣驅(qū)鼠麻器煎1臺(tái)籌28隙0元焦28弓0露電子皺驅(qū)蟲(chóng)真、蠅格等設(shè)伴備凈電子帝滅蠅丙燈您1臺(tái)日14央0元忘14肝0熊電子看干濕仰、溫幣度記寺錄設(shè)醒備滴電子彼干濕速、溫茄度記堅(jiān)錄儀盯2臺(tái)法15貍0元孟30拍0賢通風(fēng)貪透氣茅設(shè)備當(dāng)換氣媽通風(fēng)牽扇狡1個(gè)便55截元編55勾防塵雞設(shè)備塑防塵陷網(wǎng)休窗口俯18感0頸36戴0呀合計(jì)=SUM(ABOVE)痕60罩75妙2、馳門(mén)店輩(2乎0平器方米退)譜設(shè)施暢名稱通規(guī)格炭型號(hào)揉要求馳數(shù)量忽估計(jì)部單價(jià)她(含襪人工牧)盛費(fèi)用肢(元融)申地面賠防潮描處理袖離地臣面1缺0厘善米興20衰M離2抖每平蘿方6害5元倍13
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