瓣膜置換corevalve應(yīng)用經(jīng)驗課件

瓣膜置換

CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗?zāi)嫘薪?jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜植入術(shù)全球安全性及有效性研究&PostCEMark擴展性評估CarlosE.Ruiz,M.D.,Ph.D.,FACCDirector,DivisionofStructuralandCongenitalHeartDiseaseLenoxHillHeartandVascularInstituteofNewYorkOnbehalfoftheCoreValveInvestigatorsandRegistryParticipantsNewHorizonsinCardiovascularTreatmentsShanghai,ChinaDecember11-13,2008編輯課件聲明顧問－CoreValveEquity－CoreValve編輯課件Re-valving系統(tǒng)CoreValve

CEMark單層的豬心包三葉形狀鎳鈦邊框，可自行擴展：入口26和29mm-20至27mm環(huán)口輸送系統(tǒng)：18F/12F(ID)編輯課件一次性裝載系統(tǒng)將生物瓣持續(xù)壓縮進(jìn)輸送導(dǎo)管上安裝過程中防止對瓣膜葉面的損傷一次性使用編輯課件病人的選擇非常關(guān)鍵入路部位的選擇主動脈直徑曲折度病變的情況鈣化的程度腹主動脈和胸主動脈曲折度病變：動脈瘤，等原有瓣膜的解剖特點環(huán)口直徑LVOT/主動脈的成角瓣膜鈣化程度主動脈竇的尺寸竇管交界升主動脈編輯課件不到兩年的時間里>20例切開ECC體外循環(huán)25Fr<8例預(yù)先閉合局麻－鎮(zhèn)靜無ECC無快速起搏18Fr編輯課件技術(shù)演變病人總數(shù)：>1700（至2008年10月）25Fr21Fr18Fr.Sx.髂部入路Sx.股動脈入路Sx.股動脈入路股－股轉(zhuǎn)流股-股轉(zhuǎn)流TandemHeartCPBTandemHeartSx.股動脈無需支持CPB控制性降壓經(jīng)皮入路快速起搏預(yù)先閉合14例65例>1600例2004-20052005-200606年5月06年10月06年11月編輯課件釋放瓣膜環(huán)接觸之前環(huán)接觸之后裝置釋放前編輯課件釋放送入裝置過程無需匆忙編輯課件CoreValve應(yīng)用經(jīng)驗病人（至2008年8月29日）數(shù)據(jù)收集至2008年9月29日21Fr.安全性及有效性研究7個歐洲和加拿大研究中心（N=52）18Fr.安全性及有效性研究9個歐洲和加拿大研究中心（N=124）18Fr.擴展評估注冊研究~100歐洲、太平洋區(qū)域及拉丁美洲研究中心（N=1243）編輯課件病人的一般資料

21FS&F18FS&F18FEE研究研究注冊研究年齡EuroSCORE對數(shù)(%)女性NYHA主動脈瓣面積（cm2）峰值梯度（mmHg）平均梯度（mmHg）LVEF(%)編輯課件基礎(chǔ)疾病狀況心絞痛PVD（周圍血管?。┓款澲鲃用}脆弱頸動脈AD腎衰冠心病中風(fēng)或TIA糖尿病起搏器高血脂癥CABG高血壓瓣膜手術(shù)肺動脈高壓PCI編輯課件治療結(jié)果編輯課件治療后并發(fā)癥24小時之內(nèi)死亡率主動脈夾層大出血心包填塞中轉(zhuǎn)外手術(shù)入路的并發(fā)癥編輯課件30天內(nèi)的不良反應(yīng)30天總死亡率心源性死亡心梗嚴(yán)重心律失常起搏器腎衰中風(fēng)TIA結(jié)構(gòu)性瓣膜功能異常瓣膜移位編輯課件30天的NYHA心臟功能評價編輯課件30天時的血流動力學(xué)指標(biāo)編輯課件30天的血流動力學(xué)指標(biāo)編輯課件無瓣膜功能異常編輯課件無瓣膜裝置移位編輯課件中期隨訪編輯課件結(jié)論采用CoreValve瓣膜重建系統(tǒng)進(jìn)行TAVI，對于高危不適宜手術(shù)的AS病人是一種安全有效的治療方法此方法已經(jīng)改進(jìn)為單純經(jīng)皮的方式做為一項新技術(shù)，TAVI需要一個逐步學(xué)習(xí)的過程，需要深入了解病人選擇以及對于解剖指征的綜合分析治療需要有經(jīng)驗的團(tuán)隊，包括：預(yù)先關(guān)閉（無切開或修補）盡可能中度鎮(zhèn)靜和局麻瓣膜放置過程無快速起搏無額外的體外循環(huán)/心臟輔助有充足的調(diào)整瓣膜位置尚需觀察長期療效編輯課件CoreValvePostCEMark編輯課件未來的改進(jìn)（待上市后批準(zhǔn)）編輯課件經(jīng)皮心臟瓣膜介入治療技術(shù)（PHVT）：被接受的過程按照現(xiàn)在的轉(zhuǎn)歸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較可能不合適風(fēng)險評估還不足夠RCT應(yīng)用適當(dāng)?shù)亩攘糠ㄔu估生活質(zhì)量（QOL）性價比指標(biāo)編輯課件結(jié)論兩種PAVR系統(tǒng)均被證明在高危AS病人是安全有效的PAVR已經(jīng)改進(jìn)為單純的經(jīng)皮介入治療技術(shù)的掌握無疑需要學(xué)習(xí)過程，深入了解病人選擇、不同解剖上的指征，以及更為重要的團(tuán)隊合作AS病人PAVR的長期效果和有效期還需將來的隨機化研究進(jìn)一步驗證編輯課件謝謝編輯課件PAVR潛在的推動因素人口老齡化為高危病人或非手術(shù)病人提供了新的治療選擇經(jīng)皮入路－無瘢痕避免了CPB治療后并發(fā)癥更少：疼痛，感染，輸血，等恢復(fù)和復(fù)原更快需要放射科醫(yī)生和CT外科醫(yī)生的強