非洲豬瘟流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)規(guī)范：非洲豬瘟監(jiān)測(cè)

非洲豬瘟流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)規(guī)范：非洲豬瘟監(jiān)測(cè)范圍本文件規(guī)定了非洲豬瘟流行病學(xué)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和方法等技術(shù)要求。本文件適用于非洲豬瘟流行病學(xué)監(jiān)測(cè)活動(dòng)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。DB37/T4343.1—2021非洲豬瘟流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)規(guī)范第1部分：通則術(shù)語和定義DB37/T4343.1—2021界定的術(shù)語和定義適用于本文件。非洲豬瘟流行病學(xué)監(jiān)測(cè)方案的制定監(jiān)測(cè)方案制定準(zhǔn)備工作明確非洲豬瘟在監(jiān)測(cè)區(qū)域內(nèi)的背景信息，包括流行特點(diǎn)、流行率、宿主的種類、宿主動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)的數(shù)量和分布等信息，在此基礎(chǔ)上制定科學(xué)的監(jiān)測(cè)方案。監(jiān)測(cè)方案的內(nèi)容應(yīng)包括對(duì)非洲豬瘟的概述，監(jiān)測(cè)目的，非洲豬瘟病例定義，監(jiān)測(cè)內(nèi)容和方法，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組成和職責(zé)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集、分析和交流反饋，質(zhì)量控制（包括監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的評(píng)估），組織保障和相關(guān)附件等。非洲豬瘟概述這一部分主要是描述非洲豬瘟及其流行特點(diǎn)、危害、社會(huì)影響等，以說明開展非洲豬瘟監(jiān)測(cè)的重要性，并明確監(jiān)測(cè)方案制定的依據(jù)。監(jiān)測(cè)目的流行病學(xué)監(jiān)測(cè)的目的包括掌握區(qū)域內(nèi)非洲豬瘟的流行情況，監(jiān)測(cè)新發(fā)疫情和外來疫情，證明無疫，免疫效果評(píng)估等。不同監(jiān)測(cè)目采用的抽樣策略存在差異。病例定義在制定監(jiān)測(cè)方案時(shí)，建立病例定義的目的是為了搜索病例，同時(shí)，統(tǒng)一的病例定義使數(shù)據(jù)具有比較的基礎(chǔ)，有利于數(shù)據(jù)的比較分析。監(jiān)測(cè)內(nèi)容和方法包括監(jiān)測(cè)對(duì)象、范圍、頻次、時(shí)間、抽樣設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法等。其中抽樣設(shè)計(jì)是關(guān)鍵。以監(jiān)測(cè)非洲豬瘟的流行情況（測(cè)量流行率）和免疫效果評(píng)估為目的的抽樣設(shè)計(jì)，通常采用兩階段抽樣策略，即先針對(duì)監(jiān)測(cè)的動(dòng)物群體進(jìn)行第一階段抽樣，抽取要監(jiān)測(cè)的動(dòng)物群體；再對(duì)抽到的群體進(jìn)行第二階段抽樣，隨機(jī)抽取要監(jiān)測(cè)的動(dòng)物個(gè)體。以此目的抽樣估計(jì)非洲豬瘟流行率的樣本量計(jì)算公式為： n=p1?p×Z2e式中：p——預(yù)期流行率（或預(yù)期免疫合格率）；Z——標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布（1-α/2）百分位點(diǎn)；e——可接受誤差。實(shí)際工作中可使用流行病學(xué)軟件計(jì)算樣本量等。以監(jiān)測(cè)新發(fā)非洲豬瘟疫情、外來非洲豬瘟疫情和證明無疫為目的的抽樣設(shè)計(jì)，也采用兩階段抽樣策略，先證明監(jiān)測(cè)的群體無疫，再證明每個(gè)抽到的群體中動(dòng)物個(gè)體無疫。以此目的抽樣證明無疫時(shí)的樣本量計(jì)算公式為： n=1?1?CL1DN?D×Se?1式中：Se——檢測(cè)方法的敏感性；CL——置信水平；D——群中的陽性動(dòng)物數(shù)，D=N×p；N——群內(nèi)個(gè)體數(shù)。在實(shí)際工作中可用流行病學(xué)軟件來計(jì)算樣本量。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組成和職責(zé)列出監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所涉及的單位，本著利于監(jiān)測(cè)開展的原則進(jìn)行職責(zé)分工，各單位分工合作，共同保證監(jiān)測(cè)工作的順利開展。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集收集內(nèi)容包括血清學(xué)和病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果，以及調(diào)查問卷中的信息。分析和交流反饋統(tǒng)計(jì)分析內(nèi)容包括非洲豬瘟發(fā)病情況發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)、流行率、發(fā)病率和病死率，病毒分離鑒定和遺傳變異分析，疫病與病因之間的關(guān)聯(lián)分析等等。監(jiān)測(cè)結(jié)果形成監(jiān)測(cè)分析報(bào)告，并交流反饋到相關(guān)部門。質(zhì)量控制包括非洲豬瘟流行病學(xué)監(jiān)測(cè)方案的評(píng)估，對(duì)監(jiān)測(cè)方案實(shí)施各單位的指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的核實(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量控制，對(duì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的質(zhì)量考核等。組織保障包括政策、經(jīng)費(fèi)、技術(shù)、人員保障等。準(zhǔn)備工作根據(jù)監(jiān)測(cè)方案的要求，準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室分析所需的相關(guān)儀器設(shè)備、采樣設(shè)備、樣品運(yùn)輸設(shè)備、交通通訊工具、人員安全防護(hù)裝備、生物安全控制裝備、記錄取證工具、調(diào)查表和相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員等。被動(dòng)監(jiān)測(cè)被動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)被動(dòng)監(jiān)測(cè)以動(dòng)物疫情報(bào)告為主，生豬養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）、生豬屠宰加工企業(yè)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、生豬及其產(chǎn)品交易市場(chǎng)、公路檢查站、高校和科研院所、野生動(dòng)物保護(hù)機(jī)構(gòu)等均應(yīng)根據(jù)動(dòng)物防疫法的規(guī)定報(bào)告非洲豬瘟可疑疫情或非洲豬瘟檢測(cè)陽性。在非洲豬瘟早期發(fā)現(xiàn)的監(jiān)測(cè)中，被動(dòng)監(jiān)測(cè)比主動(dòng)監(jiān)測(cè)更加重要。被動(dòng)監(jiān)測(cè)信息來源養(yǎng)殖場(chǎng)出現(xiàn)疫情或產(chǎn)地檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情時(shí)應(yīng)報(bào)告動(dòng)物存欄、出欄、發(fā)病和死亡等信息。診療機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)告發(fā)病動(dòng)物種類、動(dòng)物數(shù)等信息。屠宰場(chǎng)應(yīng)報(bào)告屠宰動(dòng)物種類、屠宰量、檢出患病動(dòng)物及其產(chǎn)品無害化處理等信息。生豬及產(chǎn)品交易市場(chǎng)應(yīng)報(bào)告市場(chǎng)交易生豬及其產(chǎn)品的總量、檢出數(shù)、檢出動(dòng)物及其產(chǎn)品的無害化處理等信息。公路檢查站檢查出入轄區(qū)動(dòng)物及其產(chǎn)品的種類、數(shù)量、檢出患病動(dòng)物、無害化處理等信息。高校和科研院所獸醫(yī)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)告病料來源及病例動(dòng)物種類、存欄數(shù)、發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)等信息。其他信息來源還包括民眾，媒體，研究報(bào)告，出入境檢疫部門，國際組織（WHO，OIE，WTO，F(xiàn)AO等），其他二手?jǐn)?shù)據(jù)等。被動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集具有疫情報(bào)告電腦終端的監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定從動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)與疫情信息系統(tǒng)上報(bào)疫情或陽性監(jiān)測(cè)結(jié)果。沒有電腦終端的監(jiān)測(cè)點(diǎn)根據(jù)屬地管理的原則，逐級(jí)上報(bào)疫情或陽性監(jiān)測(cè)結(jié)果。信息分析及交流反饋承擔(dān)動(dòng)物疫情信息管理的機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織專家匯總上報(bào)的非洲豬瘟疫情信息，用獸醫(yī)流行病學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行非洲豬瘟的描述統(tǒng)計(jì)及時(shí)間、空間和時(shí)間分布分析，形成疫情分析報(bào)告，并交流反饋到相關(guān)部門，為非洲豬瘟的預(yù)警預(yù)報(bào)提供科學(xué)依據(jù)。主動(dòng)監(jiān)測(cè)樣品采集血清樣品采集無菌采集5?mL血液樣品，室溫放置12?h～24?h，收集血清，冷藏運(yùn)輸。到達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室后冷凍保存?？鼓獦悠凡杉療o菌采集5?mL乙二胺四乙酸抗凝血，冷藏運(yùn)輸。到達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室后-70?℃冷凍保存。組織樣品采集首選脾臟，其次為扁桃體、淋巴結(jié)、腎臟、骨髓等，冷藏運(yùn)輸。到達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室后-70?℃冷凍保存。鈍緣軟蜱采集將收集到的鈍緣軟蜱放入有螺旋蓋的樣品瓶或樣品管中，放入少量土壤，蓋內(nèi)襯以紗布，常溫保存運(yùn)輸。到達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室后-70?℃冷凍保存或置于液氮中。問卷調(diào)查監(jiān)測(cè)場(chǎng)點(diǎn)應(yīng)按DB37/T4343.1—2021中附錄A的要求填寫調(diào)查表。數(shù)據(jù)收集及錄入承擔(dān)主動(dòng)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)將調(diào)查表的相關(guān)數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果輸入計(jì)算機(jī)流行病學(xué)分析軟件。數(shù)據(jù)分析根據(jù)需要進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，