EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告

EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告E-QMS系統(tǒng)分析QSB是SGM開(kāi)發(fā)的一套細(xì)化供應(yīng)商質(zhì)量管控過(guò)程操作方法的工具，是對(duì)TS16949質(zhì)量體系的強(qiáng)力補(bǔ)充是體系的一種具體化實(shí)施手段。它明確并細(xì)化完整的過(guò)程控制要求，包括正常的操作和異常問(wèn)題處理。共有11個(gè)模塊：1．快速響應(yīng)2.不合格品控制3分層審核4，標(biāo)準(zhǔn)化操作5防錯(cuò)驗(yàn)證6，標(biāo)準(zhǔn)化員工培訓(xùn)7．變化點(diǎn)&變更管理8驗(yàn)證崗位9分供方管理10．異物控制11．風(fēng)險(xiǎn)降低OSB模是針對(duì)TS16949質(zhì)量體系、細(xì)化分解，是解決如何實(shí)施的工具。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。 隨著質(zhì)量管理體系的發(fā)展，目前已經(jīng)發(fā)展到BIQS體系，我們的產(chǎn)品設(shè)計(jì)需要緊跟標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)，基于BIQS體系進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。競(jìng)品分析OracleOPMOracleOPM（Oracle?ProcessManufacturing）是oracleEBS中的一個(gè)模塊，主要面向流程制造的產(chǎn)品生命周期管理。OPM支持按預(yù)先定義的時(shí)間間隔進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)的計(jì)劃和實(shí)施，包括樣品的保存、檢索、檢測(cè)和處置管理。面向項(xiàng)目的界面、工作流驅(qū)動(dòng)的階段控制和可重用模板使用戶(hù)能夠通過(guò)可審計(jì)的引導(dǎo)性方法實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性研究管理。根據(jù)研究數(shù)據(jù)，有關(guān)產(chǎn)品保存期和貯藏條件的建議可以被記錄下來(lái)。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。主要功能包括：自動(dòng)化的穩(wěn)定性研究批次到期除了和重新檢驗(yàn)效力或易變性管理收貨和生產(chǎn)期間的質(zhì)量控制物料和等級(jí)分類(lèi)規(guī)驅(qū)動(dòng)的特定抽樣和分析環(huán)境監(jiān)測(cè)樣本組的合成結(jié)果通過(guò)工作流驅(qū)動(dòng)質(zhì)量控制流程質(zhì)量事件電子記錄與電子簽名質(zhì)檢分析報(bào)告與質(zhì)量證書(shū)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)總結(jié)基于工作流驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量控制和ERP的其他功能模塊高度集成，與庫(kù)存管理匹配度高樣品管理、檢測(cè)數(shù)據(jù)管理功能強(qiáng)大，支持多樣品自動(dòng)合并質(zhì)檢結(jié)果并與標(biāo)準(zhǔn)匹配樣品與檢測(cè)管理支持按供應(yīng)商、物料、人員多維度分組OracleAgilePQMEQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第4頁(yè)。OraclePQM是AgilePLM中的一個(gè)模塊，涵蓋從研發(fā)、原型開(kāi)發(fā)、試產(chǎn)試制，到法規(guī)規(guī)、新產(chǎn)品引入、量產(chǎn)上市和生命周期結(jié)束。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第4頁(yè)。Oracle|agilePQM系統(tǒng)擁有以下特點(diǎn)：1.與產(chǎn)品記錄相整合。2.主動(dòng)式管理品質(zhì)流程。3.集中存儲(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量信息。4.閉環(huán)的糾正措施。5.實(shí)現(xiàn)面向品質(zhì)的設(shè)計(jì)，減少后續(xù)設(shè)計(jì)周期(下一代產(chǎn)品)的錯(cuò)誤。主要功能有：現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量事件管理、失效分析、設(shè)計(jì)缺陷管理、預(yù)防措施、糾正行動(dòng)、客戶(hù)投訴、文檔控制等分析結(jié)論：Oracle的OPM與PQM都是通用性的質(zhì)量管理系統(tǒng)，不具有行業(yè)特性，汽配行業(yè)客戶(hù)應(yīng)用場(chǎng)景匹配度不高，不過(guò)其中的功能特性可以作為我司產(chǎn)品設(shè)計(jì)的補(bǔ)充參照與借鑒。PlexEQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第5頁(yè)。Plex是面向制造業(yè)的云ERP系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)精確的實(shí)時(shí)庫(kù)存和可追溯性提供的精益制造方法。其中面向汽車(chē)行業(yè)的解決方案符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)APQP標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行本地支持。EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第5頁(yè)。質(zhì)量管理基本模塊檢查表和過(guò)程說(shuō)明直接從控制面板訪(fǎng)問(wèn)過(guò)程說(shuō)明和作業(yè)檢查表與控制計(jì)劃模塊完全集成并驅(qū)動(dòng)

控制計(jì)劃通過(guò)創(chuàng)建和管理強(qiáng)大而有效，高度詳細(xì)的過(guò)程控制計(jì)劃，通過(guò)詳細(xì)的檢查說(shuō)明和檢查表，幫助確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指定采樣頻率，測(cè)量，控制圖表類(lèi)型和其他質(zhì)量導(dǎo)向的數(shù)據(jù)定義特定于每個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)品類(lèi)型或過(guò)程的控制計(jì)劃可選擇地創(chuàng)建一個(gè)或多個(gè)“通用”控制計(jì)劃，以通用方式覆蓋整個(gè)圍的產(chǎn)品或過(guò)程直接從控制面板和其他界面查看并執(zhí)行控制計(jì)劃說(shuō)明和檢查表高度集成的產(chǎn)品規(guī)格通常是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)的必要元素

缺陷日志跟蹤庫(kù)存容器層面的生產(chǎn)缺陷

偏差跟蹤在生產(chǎn)過(guò)程中跟蹤批準(zhǔn)的控制計(jì)劃尺寸或規(guī)格的偏差

動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第6頁(yè)。將規(guī)格級(jí)控制計(jì)劃的優(yōu)點(diǎn)與故障模式效應(yīng)和分析（FMEA）方法，計(jì)量重復(fù)性和重現(xiàn)性（量具R＆R）和過(guò)程能力（Cp/Cpk）相結(jié)合，

EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第6頁(yè)。FMEA使用故障模式和效果分析（FMEA）來(lái)解決以下問(wèn)題：產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過(guò)程有什么問(wèn)題？如果失敗會(huì)發(fā)生什么？我們有什么控制來(lái)檢測(cè)故障？哪些產(chǎn)品或工藝改進(jìn)應(yīng)該具有最高優(yōu)先級(jí)？創(chuàng)建，編輯和查看設(shè)計(jì)和處理FMEA將FMEA到特定產(chǎn)品或產(chǎn)品類(lèi)型可能是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)的必要元素檢驗(yàn)數(shù)據(jù)收集建立和維護(hù)產(chǎn)品尺寸和特性的詳細(xì)列表分配尺寸名稱(chēng)和描述，量規(guī)類(lèi)型，目標(biāo)值，尺寸和屬性公差在適當(dāng)?shù)那闆r下，定義從數(shù)據(jù)生成可變規(guī)限制的公式，例如正在生產(chǎn)的庫(kù)存的實(shí)際化學(xué)成分可選擇指定自定義量具，SPC特殊原因警報(bào)參數(shù)和重要特征符號(hào)將規(guī)格到潛在的故障模式保持規(guī)格變化和適用性的完整歷史

問(wèn)題管理確定和記錄需要維護(hù)哪個(gè)公司重點(diǎn)的問(wèn)題

零件規(guī)格建立并維護(hù)具體部件的尺寸和特性的詳細(xì)列表，包括尺寸名稱(chēng)，目標(biāo)值和公差

流程圖創(chuàng)建演示質(zhì)量流程圖EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第7頁(yè)。圖是動(dòng)態(tài)的，直接來(lái)自過(guò)程路由數(shù)據(jù)

EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第7頁(yè)。SPC收集統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）的過(guò)程中檢驗(yàn)數(shù)據(jù)執(zhí)行能力研究，碼頭審查，尺寸布局，第一件和最終檢查表以及任何特殊的用戶(hù)定義檢查使用屏幕圖表查看數(shù)據(jù)，如直方圖，平均值和圍，運(yùn)行圖表和個(gè)人圖表自動(dòng)完成所有的統(tǒng)計(jì)計(jì)算，如標(biāo)準(zhǔn)差和過(guò)程能力（Cp/Cpk）集成了部件規(guī)格，控制計(jì)劃和量具控制通常是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)的必要元素

規(guī)格管理（文件）管理和跟蹤文件，如工程規(guī)，材料規(guī)格和其他外部標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理高級(jí)模塊APQP概述支持先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃（APQP）學(xué)科，協(xié)調(diào)多個(gè)任務(wù)，幫助確保產(chǎn)品質(zhì)量納入生產(chǎn)過(guò)程這通常是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性的必要元素

持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目跟蹤跟蹤和記錄成本節(jié)約思想，最佳做法，Poka-Yoke（防錯(cuò)）等持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施

成本回收EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第8頁(yè)。通常與問(wèn)題控制功能集一起使用

EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第8頁(yè)。電子量具集成將電子量規(guī)連接到Plex，以消除尺寸測(cè)量的手動(dòng)數(shù)據(jù)輸入

PPAP創(chuàng)建和管理第一件檢驗(yàn)包或生產(chǎn)部件審批流程（PPAP），以提交給客戶(hù)以獲得批準(zhǔn)開(kāi)始生產(chǎn)根據(jù)客戶(hù)的要求打印一組文件，如部分提交手令，以獲得批準(zhǔn)開(kāi)始生產(chǎn)該系統(tǒng)從各種其他模塊中抽取數(shù)據(jù)，生成其他支持文件，如控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA，量具R＆R，第一件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。符合汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)小組（AIAG）PPAP第四版的部分提交保證書(shū)（PSW）;

PPAP維度結(jié)果表（CFG-1003，2006年3月）;

和PPAP性能測(cè)試結(jié)果（CFG-1005，2006年3月）

問(wèn)題控制使用高度可配置的表單來(lái)應(yīng)用問(wèn)題報(bào)告和解決（PR/R），8紀(jì)律（8D），5為什么或其他糾正措施方法來(lái)記錄，跟蹤，跟蹤，解決和報(bào)告問(wèn)題和疑慮的技術(shù)公司是否由供應(yīng)商引起或由客戶(hù)提出分配遏制，糾正和預(yù)防問(wèn)題復(fù)發(fā)所需的行動(dòng)供應(yīng)商可以使用Plex供應(yīng)商門(mén)戶(hù)直接協(xié)作解決他們負(fù)責(zé)的問(wèn)題這通常是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性的必要元素

測(cè)試跟蹤存儲(chǔ)和跟蹤關(guān)于對(duì)產(chǎn)品和材料進(jìn)行的測(cè)試的信息，通常作為交貨前檢查進(jìn)行量具控制使用量具的主列表管理和控制設(shè)備的測(cè)量設(shè)備可選擇序列化和識(shí)別帶有條形碼標(biāo)簽的計(jì)量EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第9頁(yè)。進(jìn)行量規(guī)研究，包括測(cè)量重復(fù)性和重現(xiàn)性（GR＆R），偏差，線(xiàn)性和穩(wěn)定性

EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第9頁(yè)。部和供應(yīng)商審計(jì)定義，跟蹤和進(jìn)行部和供應(yīng)商質(zhì)量審核為各種其他審核和檢查任務(wù)和項(xiàng)目定制配置審核表單

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)幫助確保使用靈活的，用戶(hù)可配置的方法，將您的行業(yè)中重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和保留在系統(tǒng)記錄質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，然后使用正式的機(jī)制進(jìn)行審查/審核，審核，清單，程序，文件和后續(xù)活動(dòng)

供應(yīng)商PPAP發(fā)布和管理生產(chǎn)部件審批流程（PPAP）的第一件檢驗(yàn)包，以幫助確保供應(yīng)商有資格提供您可能從中訂購(gòu)的產(chǎn)品和材料查看和打印供應(yīng)商提供的一系列文件，如部分提交手令符合AIAGPPAP第4版PSW

供應(yīng)商質(zhì)量管理通過(guò)跟蹤供應(yīng)商狀態(tài)，認(rèn)證級(jí)別，問(wèn)題歷史，質(zhì)量績(jī)效和其他指標(biāo)來(lái)管理供應(yīng)商質(zhì)量防止采購(gòu)訂單發(fā)放給未知或不可接受狀態(tài)的供應(yīng)商供應(yīng)商可以直接審核并與您協(xié)作，以使用Plex供應(yīng)商門(mén)戶(hù)提高其性能與供應(yīng)商列表，問(wèn)題控制，采購(gòu)和運(yùn)輸和接收相結(jié)合

供應(yīng)商退貨跟蹤需要退回供應(yīng)商的產(chǎn)品集成庫(kù)存和批量跟蹤，問(wèn)題控制，耗材，拒收和一般運(yùn)輸EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第10頁(yè)。分析結(jié)論：EQMS系統(tǒng)分析報(bào)告全文共12頁(yè)，當(dāng)前為第10頁(yè)。Plex的質(zhì)量管理模塊相當(dāng)全面，與BIQS體系要求的也非常吻合，應(yīng)該可以作為我們產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重點(diǎn)參考對(duì)象。力太E-QMS系統(tǒng)設(shè)計(jì)我們公司EQMS系統(tǒng)主要面向汽配行業(yè)，必須符合QSB與BIQS體系要求，但鑒于體系過(guò)于龐大，且部分容更偏向于企業(yè)管理規(guī)，因此建議定位為QSB與BIQS管理工具，實(shí)現(xiàn)其中能夠軟件系統(tǒng)化的部分?？焖夙憫?yīng)不合格品控制采用與目前追溯系統(tǒng)集成，但又可以獨(dú)立于追溯系統(tǒng)運(yùn)行的模式，即后臺(tái)表結(jié)構(gòu)與追溯系統(tǒng)共用，同時(shí)支持追溯的輸入輸出界面，也支持獨(dú)立的web界面。不合格品采用狀態(tài)管理的方式控制整個(gè)業(yè)務(wù)流。當(dāng)僅運(yùn)行追溯系統(tǒng)時(shí)，只需在終端產(chǎn)出不合格品，在PDA上進(jìn)行返修入站出站操作，對(duì)應(yīng)到不合格品模塊，即不良品登記與返修