丸劑生產(chǎn)技術(shù) 丸劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制 中藥制劑技術(shù)課件_第1頁
丸劑生產(chǎn)技術(shù) 丸劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制 中藥制劑技術(shù)課件_第2頁
丸劑生產(chǎn)技術(shù) 丸劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制 中藥制劑技術(shù)課件_第3頁
丸劑生產(chǎn)技術(shù) 丸劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制 中藥制劑技術(shù)課件_第4頁
丸劑生產(chǎn)技術(shù) 丸劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制 中藥制劑技術(shù)課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩6頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

中藥制劑技術(shù)與設(shè)備丸劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制生產(chǎn)過程質(zhì)量控制丸劑的質(zhì)量評定包括設(shè)備、人員、環(huán)境、物料、工藝等包括外觀檢查、水分、重量差異、裝量差異、容散時限等中藥制劑技術(shù)與設(shè)備丸劑生產(chǎn)車間潔凈度應(yīng)達(dá)到D級。丸劑崗位操作室要求室內(nèi)壓大于室外壓力、溫度18℃～26℃、相對濕度45%～65%。1.生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制中藥制劑技術(shù)與設(shè)備潔凈區(qū)中藥制劑技術(shù)與設(shè)備在制丸過程中要求15分鐘測一次丸重差異，并做好記錄；并由QA檢查員按規(guī)定的檢驗規(guī)程抽樣檢查。將制好的丸粒均勻攤放于容器內(nèi)，容器內(nèi)、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期和操作者的姓名，按順序放于晾丸間。及時將晾好的丸粒交中間站或下一工序。填寫請驗單請驗。1.生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制中藥制劑技術(shù)與設(shè)備外觀檢查水分重量差異裝量差異容散時限2.丸劑的質(zhì)量評定中藥制劑技術(shù)與設(shè)備外觀檢查丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。2.丸劑的質(zhì)量評定中藥制劑技術(shù)與設(shè)備蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。滴丸應(yīng)大小均勻，色澤一致，表面無冷凝液黏附。2.丸劑的質(zhì)量評定中藥制劑技術(shù)與設(shè)備水分除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過15.0％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過12.0％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過9.0％；蠟丸不檢查水分。2.丸劑的質(zhì)量評定中藥制劑技術(shù)與設(shè)備重量差異水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸和滴丸，照《中國藥典》2015年版四部制劑通則（丸劑）規(guī)定方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。2.丸劑的質(zhì)量評

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論