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文檔簡介

(優(yōu)選)艾滋病檢測的幾個問題2006-3-7淮安當(dāng)前第1頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)紅絲帶

—成為艾滋病防治的象征象征著對艾滋病感染者和病人的關(guān)心和支持象征著對生命的熱愛和對平等的渴望象征著要用“心”來參與艾滋病防治工作2006-3-7淮安當(dāng)前第2頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)第一部分艾滋病知識2006-3-7淮安當(dāng)前第3頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)揭開AIDS歷史的第一頁MMWRMORBIDITYANDMORTALITYWEEKLYREPORTJune5,1981/Vol.30/No.21PneumocystiePneumonia–LosAngelesIntheperiodOctober1980-May1981,5youngmen,allactivehealthytreatedforbiopsy-confirmedPneumocystiscarinilPneumoniaat3differenthospitalsinLosAngeles,California.Twoofthepatientdied.All5patients……2006-3-7淮安當(dāng)前第4頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病艾滋?。ǐ@得性免疫缺陷綜合癥)

(AcquiredImmuneDeficiencySyndrome,AIDS)愛滋病-----艾滋病1981年6月5日首先在美國發(fā)現(xiàn)---同性戀者中1983年由法國科學(xué)家分離出病原體(humanimmunodeficiencyvirus,簡稱HIV)

---人類免疫缺陷病毒;同年在非洲發(fā)現(xiàn)異性間傳播并發(fā)現(xiàn)HIV-21985年診斷試劑盒出現(xiàn).2006-3-7淮安當(dāng)前第5頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)2006-3-7淮安當(dāng)前第6頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病病毒(HIV-1)20面體,具被膜,屬逆轉(zhuǎn)錄病毒中的慢病毒亞科屬(RNA病毒),結(jié)構(gòu)上分為二大部分:外層的被膜和內(nèi)部的核。外層的被膜:包被在病毒的脂質(zhì)基質(zhì)上-----參與病毒與宿主細(xì)胞的結(jié)合。被膜抗原為糖蛋白。外膜糖蛋白gp120(分子量120000)構(gòu)成被膜上的刺突(72個),存在高可變區(qū)----機(jī)體免疫保護(hù)無力的原因??缒さ鞍譯p41(分子量41000)含有重要的可變區(qū)域,對HIV-1的分型幫助。-----研究熱點(diǎn)Gp120gp41抗原共同參與HIV與宿主細(xì)胞上CD4受體的結(jié)合。是血清診斷(確認(rèn))的重要標(biāo)準(zhǔn)。核內(nèi)有被蛋白包裹的RNA。還有逆轉(zhuǎn)錄酶、整合酶和蛋白裂解酶。2006-3-7淮安當(dāng)前第7頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)2006-3-7淮安當(dāng)前第8頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV-1亞型種類HIV-1是高變異的病毒,因此有許多“株”可分為M組(main)和O組(outer),1998年法國研究人員發(fā)現(xiàn)了新的“株”,暫命名為N組。M組-----目前至少有十個亞型(A---J)2006-3-7淮安當(dāng)前第9頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)認(rèn)識艾滋病是致命性的、是性傳播疾病的一種.HIV和大多數(shù)STDs臨床上的主要不同之處在于:1.無法治療及長期感染狀態(tài)。2.無癥狀。許多受艾滋病病毒感染的人在潛伏期沒有任何自覺癥狀,有一部分人在感染早期可以出現(xiàn)發(fā)燒、頭暈、無力、咽痛、關(guān)節(jié)疼痛、皮疹、全身淺表淋巴結(jié)腫大等類似“感冒”的癥狀,有些人還可發(fā)生腹瀉。這種癥狀通常持續(xù)1—2周后就會消失,此后病人便轉(zhuǎn)入無癥狀的潛伏期。潛伏期病人的血液中有艾滋病病毒,血清艾滋病病毒抗體呈陽性反應(yīng),這樣的人稱艾滋病病毒感染者,或稱艾滋病病毒攜帶者。艾滋病病毒感染者有很強(qiáng)的傳染性,是傳播艾滋病最重要的傳染源。

2006-3-7淮安當(dāng)前第10頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

無癥狀期2-20年不等(平均近10年)。HIV感染與個人的行為有關(guān),但它的影響已不僅是個人問題------已成為各國政府不得不面對的社會問題。艾滋病病毒嚴(yán)重破壞人體免疫功能,病人因抵抗疾病的能力極度下降而重復(fù)感染多種疾病,如帶狀皰疹、口腔霉菌感染、肺結(jié)核,特殊病原微生物引起的腸炎、肺炎、腦炎及其他感染,后期常常發(fā)生惡性腫瘤。最終因長期消耗,全身衰竭而死亡。至今還沒有特效藥治療艾滋病的,也沒有有效疫苗可用于預(yù)防。所以目前艾滋病還是一種病死率100%的極為嚴(yán)重的傳染病。

2006-3-7淮安當(dāng)前第11頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病的傳播途徑性傳播:通過兩性行為傳播是艾滋病病毒的主要傳染途徑,不論同性戀還是兩性之間的肛交、口交有著更大的傳染危險。血液傳播:通過靜脈注射毒品的人共用未經(jīng)過消毒的注射器;輸用未經(jīng)艾滋病病毒抗體檢查的供血者的血或血液制品,以及類似情況下的輸骨髓和器官移值;注射器和針頭消毒不徹底或不消毒。母嬰傳播:已受艾滋病病毒感染的孕婦可通過胎盤,或分娩時通過產(chǎn)道,也可通過哺乳,將病毒傳染給嬰兒。2006-3-7淮安當(dāng)前第12頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)不會傳染艾滋病病毒的途徑空氣;飲水、食物;日常工作和生活接觸;游泳池;吸血昆蟲和蚊子、跳蚤、虱子等;有防護(hù)的照料、護(hù)理艾滋病人;蹲式廁所及小便池。2006-3-7淮安當(dāng)前第13頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)免疫應(yīng)答成人:HIV進(jìn)入機(jī)體后,通常需要經(jīng)過一段時間(平均45天)才會產(chǎn)生抗體----窗口期----HIV抗體檢測為陰性結(jié)果。窗口期:從機(jī)體感染HIV到產(chǎn)生相應(yīng)抗體的這段時間叫窗口期,一般平均為1~3個月,95%以上HIV-1感染者產(chǎn)生抗體的時間是在感染后3個月以內(nèi),個別情況到6個月才可檢測。隨著感染過程的進(jìn)展----血清陽轉(zhuǎn)----診斷2006-3-7淮安當(dāng)前第14頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)免疫應(yīng)答新生兒:需在出生后16-18個月方可下定論。早期診斷可采用核酸檢測技術(shù)。一般5歲左右發(fā)病。2006-3-7淮安當(dāng)前第15頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV感染后的免疫情況2006-3-7淮安當(dāng)前第16頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)感染成功急性期癥狀診斷艾滋病死亡-

4-8周-出現(xiàn)癥狀8-10年1年0.5-2年HIV抗體-HIV抗體+,無癥狀有癥狀HIV抗體+艾滋病感染艾滋病后的自然發(fā)展過程2006-3-7淮安當(dāng)前第17頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)第二部分艾滋病的流行2006-3-7淮安當(dāng)前第18頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病流行規(guī)律艾滋病在一個地區(qū)的傳播流行一般都由高危險人群開始,然后傳播到一般人群。這種流行規(guī)律已經(jīng)在世界各地得到驗(yàn)證。所謂高危人群就是指吸毒者、賣淫婦女、同性戀等人群。由于這些高危人群不屬于社會主流,當(dāng)艾滋病開始在這些人群流行時,往往很難引起政府的重視。人們常常錯誤地認(rèn)為,艾滋病僅局限在所謂的高危人群,不會影響一般人群。而等到艾滋病在一般人群中流行時,情況已經(jīng)非常嚴(yán)重,控制艾滋病的良機(jī)已經(jīng)失去。

2006-3-7淮安當(dāng)前第19頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)全球范圍看,艾滋病流行趨勢仍繼續(xù)在加大,HIV感染和死亡的數(shù)字居高不下。UNAIDS(2005年11月)報告,2005年新增500萬,估計全球有HIV感染者4030萬人(3670至4530萬)。2005年,全球估計有490萬(430-660萬)新感染者,310萬(280-360萬)人死于艾滋病。每天估計有14000人新感染HIV。其中95%生活在低收入和中等收入的國家。一半左右的新感染發(fā)生在15–24歲年輕人全球艾滋病仍呈蔓延趨勢資料來源UNAIDS2006-3-7淮安當(dāng)前第20頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)全球艾滋病傳播途徑和比例傳播形式同性性傳播異性性傳播輸入血液/血制品傳播靜脈吸毒傳播母嬰傳播比例(%)10705~105~10102006-3-7淮安當(dāng)前第21頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病流行全球共同模式

同性戀注射毒品者妓女嫖客家庭婦女嬰兒2006-3-7淮安當(dāng)前第22頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病今天在中國流行的形勢

DrugUsers吸毒者Sexworkers性工作者Family家庭Children兒童SourcePopulation

源頭人群BridgePopulation

橋梁人群GeneralPopulation一般人群2006-3-7淮安當(dāng)前第23頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)我國流行概況自1985年以來,截至到2005年12月底全國31省(自治區(qū)、直轄市)累計報告HIV感染者144229例,其中艾滋病病例35487例。2005年最新評估顯示,目前,中國現(xiàn)有艾滋病病毒感染者和病人約65萬人(54-76萬人),其中艾滋病病人約7.5萬人(6.5-8.5萬人).

2006-3-7淮安當(dāng)前第24頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)全國累計報告HIV感染者按地理分布圖

(截至2005年12月底)

2006-3-7淮安當(dāng)前第25頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)截至2005年全國HIV感染者按傳播途徑分布

2006-3-7淮安當(dāng)前第26頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)人群分布特點(diǎn)從性別分布上看,全國HIV感染者以男性為主。累積報告的144229例病例中,男性占65%。2004年度報告的47615例HIV感染者中,男性占63%,女性感染者的比例較往年有所上升。從年齡分布上看,青壯年仍為受艾滋病影響的主要人群,以20—29歲年齡組感染人數(shù)最多,占50%左右,其次為30~39歲年齡組(約30%)和40—49歲年齡組(約10%):15歲以下兒童所占比例2005年比2000年明顯增加。2006-3-7淮安當(dāng)前第27頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)中國艾滋病流行的3個階段

早期階段(85-88)“國外的問題”。衛(wèi)生部長:“這種病不會在中國發(fā)展,因?yàn)橥詰俸托詠y在中國受到限制”對策:禁止從國外進(jìn)口血液制品,禁止國外艾滋病病毒感染者在中國居住

傳播階段

(89-94)89年云南省近150IDU被檢測出HIV(+)90年初,商業(yè)機(jī)構(gòu)從賣血者“采購”血液,分離血漿后,將紅細(xì)胞輸回賣血者體內(nèi)(以使賣血者更頻繁賣血)。這種不潔操作,使約25萬名賣血者感染了艾滋病靜脈注射吸毒者和賣血者占了艾滋病病毒感染者的2/3擴(kuò)張階段(95-?)IDU/賣血者將病毒迅速傳播給他們的性伴和孩子性服務(wù)者的感染逐步上升男同性戀者也正慢慢成為高危人群

“中國正成為世界上艾滋病傳播最迅速的國家之一”

2006-3-7淮安當(dāng)前第28頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)中國艾滋病流行特點(diǎn)艾滋病疫情地區(qū)差異大(河南>2萬,云南、廣西>1萬,內(nèi)蒙、寧夏、青海、西藏<100)艾滋病疫情繼續(xù)呈上升趨勢

傳播途徑仍以經(jīng)吸毒傳播為主,但三種傳播途徑并存

艾滋病發(fā)病和死亡持續(xù)增加

艾滋病由高危人群向一般人群擴(kuò)散的態(tài)勢仍在繼續(xù)

女性感染者比例上升(2001年22.7%,2003年35.6%,2004年39%)2006-3-7淮安當(dāng)前第29頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)江蘇省艾滋病流行概況1991年發(fā)現(xiàn)首例HIV感染者,1999年發(fā)現(xiàn)首例艾滋病患者。截止2005年9月底,全省累計報告HIV感染者935例艾滋病病人213例艾滋病病毒感染者及病人死亡129例全省已有13個市的85個縣(市、區(qū))發(fā)現(xiàn)江蘇籍感染者。2006-3-7淮安當(dāng)前第30頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)江蘇省歷年報告HIV/AIDS情況

2006-3-7淮安當(dāng)前第31頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)江蘇省發(fā)現(xiàn)HIV感染者地區(qū)分布2006-3-7淮安當(dāng)前第32頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)發(fā)現(xiàn)者感染途徑構(gòu)成情況2006-3-7淮安當(dāng)前第33頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)歷年發(fā)現(xiàn)的HIV年齡構(gòu)成20-50歲之間的青壯年占83.53%2006-3-7淮安當(dāng)前第34頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)前10位發(fā)現(xiàn)途徑感染者發(fā)現(xiàn)主要通過臨床及各類體檢被動發(fā)現(xiàn)2006-3-7淮安當(dāng)前第35頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病對社會經(jīng)濟(jì)的影響

艾滋病被發(fā)現(xiàn)已有20多年,隨著人類對AIDS認(rèn)識的不斷深入,AIDS流行的規(guī)律也逐漸為人類所了解,這一規(guī)律包含了AIDS對全社會的影響。社會學(xué)家根據(jù)其流行的特殊性將它分為3期:HIV流行期、AIDS流行期、HIV/AIDS引起的羞辱與歧視以及對社會、文化、經(jīng)濟(jì)、政治等的影響的流行期。這3個期之間沒有明顯的界限,常常互相重疊。AIDS流行到今天,人們已經(jīng)明顯地感到它在社會中的各項(xiàng)負(fù)面影響。2006-3-7淮安當(dāng)前第36頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

疾病的流行或多或少會對社會造成一定的影響,AIDS以其特殊的流行特點(diǎn),決定其對社會造成的影響是多方面、多層次的。隨著AIDS流行程度的不斷加深,其影響可以分為對個人、家庭、社區(qū)和社會的影響。2006-3-7淮安當(dāng)前第37頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)AnAIDSpatientwhocannotaffordtreatmentinhospital患者沒錢上醫(yī)院治療

2006-3-7淮安當(dāng)前第38頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)Awomenwithhergrandson,whosefatherdiedofAIDS,heisHIVpositivenow.兒子死于艾滋病,留下一個孫子也是艾滋病毒攜帶者

2006-3-7淮安當(dāng)前第39頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HebecomesorphanedbecauseofAIDS父母雙亡,無依無靠。

2006-3-7淮安當(dāng)前第40頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)形勢:三個空前:政策承諾政策支持經(jīng)費(fèi)投入三積極:地方政府有關(guān)部門社區(qū)社團(tuán)2006-3-7淮安當(dāng)前第41頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)溫家寶總理、吳儀副總理看望艾滋病患者

2003年12月1日2006-3-7淮安當(dāng)前第42頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)“這是第一次由中國高層領(lǐng)導(dǎo)出面公開表達(dá)對艾滋病病人的關(guān)懷?!?006-3-7淮安當(dāng)前第43頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)國務(wù)院副總理吳儀到河南省考察艾滋病防治工作

2003年12月18日~20日2006-3-7淮安當(dāng)前第44頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)國務(wù)院防治艾滋病工作委員會成立2004年2月26日2006-3-7淮安當(dāng)前第45頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)2004年11月30日,中共中央總書記、國家主席胡錦濤到北京佑安醫(yī)院看望正在這里治療的艾滋病患者,慰問醫(yī)務(wù)人員和志愿者。這是胡錦濤與患者親切交談2006-3-7淮安當(dāng)前第46頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)“四免一關(guān)懷”政策對農(nóng)村居民和城鎮(zhèn)未參加基本醫(yī)療保險等醫(yī)療保障制度的經(jīng)濟(jì)困難人員中的艾滋病病人免費(fèi)提供抗病毒藥物;在全國范圍內(nèi)為自愿接受艾滋病咨詢檢測的人員免費(fèi)提供咨詢和初篩檢測;為感染艾滋病病毒的孕婦提供免費(fèi)母嬰阻斷藥物及嬰兒檢測試劑;對艾滋病病人的孤兒免收上學(xué)費(fèi)用;“一關(guān)懷”指的是國家對艾滋病病毒感染者和患者提供救治關(guān)懷,將生活困難的艾滋病病人納入政府救助范圍,按照國家有關(guān)規(guī)定給予必要的生活救濟(jì)。積極扶持有生產(chǎn)能力的艾滋病病人開展生產(chǎn)活動,增加收入。2006-3-7淮安當(dāng)前第47頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)中國當(dāng)前的艾滋病形勢低流行率集中在高危人群集中在一小部分的社區(qū)2006-3-7淮安當(dāng)前第48頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

中國的主要戰(zhàn)略

防止二代傳播2006-3-7淮安當(dāng)前第49頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)第三部分HIV的檢測、質(zhì)量控制及檢測網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)狀2006-3-7淮安當(dāng)前第50頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)全國艾滋病檢測工作文件1990.全國HIV檢測管理規(guī)范(試行)1997.9.全國艾滋病檢測工作規(guī)范(97版)2003.5.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(試行)-----“規(guī)范”2003.全國艾滋病檢測工作管理辦法-----“辦法”2004.8.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2004版)2006-3-7淮安當(dāng)前第51頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV的實(shí)驗(yàn)室檢測

包括病原學(xué)檢測和免疫學(xué)檢測。前者包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測、病毒核酸檢測等。后者主要檢測人體產(chǎn)生的特異性抗體,是目前艾滋病診斷中最常用的方法

HIV抗體檢測——確認(rèn)是否感染的依據(jù)。2006-3-7淮安當(dāng)前第52頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

HIV抗體檢測的目的

HIV抗體檢測可用于監(jiān)測、診斷、血液篩查。

以監(jiān)測為目的的檢測是為了解不同人群HIV感染率及其變化趨勢,檢測的人群包括各類高危人群和一般人群。

以診斷為目的的檢測是為了確定個體HIV感染狀況,包括臨床檢測和自愿咨詢檢測(VCT)、術(shù)前檢測、根據(jù)特殊需要進(jìn)行的體檢等。

以血液篩查為目的的檢測是為了防止輸血傳播HIV,包括獻(xiàn)血員篩查和原料血漿篩查。

2006-3-7淮安當(dāng)前第53頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置1、種類:確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室篩查(或稱初篩)實(shí)驗(yàn)室2、分級:國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室

2006-3-7淮安當(dāng)前第54頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室1、承擔(dān)本地區(qū)艾滋病病毒抗體篩查任務(wù)。2、負(fù)責(zé)將篩查陽性反應(yīng)標(biāo)本送艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢。3、按規(guī)范要求開展檢測前后咨詢。2006-3-7淮安當(dāng)前第55頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)篩查實(shí)驗(yàn)室配置酶標(biāo)儀+洗板機(jī)生物安全柜洗眼器移液器普通離心機(jī)普通冰箱恒溫水浴高壓滅菌器2006-3-7淮安當(dāng)前第56頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)篩查實(shí)驗(yàn)室必備條件配置到位人員:有3名以上的醫(yī)技人員,其中中級衛(wèi)生技術(shù)人員1名以上,從事病毒血清學(xué)工作2年以上,接受過國家級或省級HIV抗體確認(rèn)中心的培訓(xùn),并獲得合格證書。有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室,污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)對II級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)的各項(xiàng)要求。2006-3-7淮安當(dāng)前第57頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室

1、承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查任務(wù)。2、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)陽性反應(yīng)標(biāo)本的復(fù)檢,及時將需要做確認(rèn)試驗(yàn)的標(biāo)本轉(zhuǎn)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。3、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。4、按規(guī)范要求開展檢測前后咨詢和培訓(xùn)。2006-3-7淮安當(dāng)前第58頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室1、承擔(dān)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域的艾滋病病毒抗體確認(rèn)和部分篩查任務(wù)。2、負(fù)責(zé)省內(nèi)艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)。組織省級業(yè)務(wù)培訓(xùn)。3、負(fù)責(zé)本省艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和技術(shù)指導(dǎo)。每年至少開展一次室間質(zhì)量考評。4、負(fù)責(zé)建立本省實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫,定期報省衛(wèi)生行政部門國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室。5、協(xié)助衛(wèi)生行政部門做好本省艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè),包括實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收和考核。6、負(fù)責(zé)本省使用的艾滋病診斷試劑質(zhì)量評估。7、按規(guī)范要求開展檢測前后咨詢及培訓(xùn)。2006-3-7淮安當(dāng)前第59頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)檢測程序

篩查試驗(yàn)重復(fù)檢測確認(rèn)試驗(yàn)2006-3-7淮安當(dāng)前第60頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)篩查試驗(yàn)方法用于檢測HIV抗體篩查試驗(yàn)的試劑盒種類很多,目前常用的篩查試劑有酶聯(lián)免疫試驗(yàn)(ELISA)、明膠顆粒凝集試驗(yàn)(PA)、斑點(diǎn)ELISA、斑點(diǎn)免疫膠體金(或膠體硒)快速試驗(yàn)、唾液檢測卡、其它快速篩查試驗(yàn)、尿液HIV抗體檢測。第一個用于HIV抗體診斷的試劑盒于1985年問世,

ELISA最常用。操作簡單、價格便宜,敏感性、特異性較好,適合我國國情。2006-3-7淮安當(dāng)前第61頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)篩查試劑的要求

篩查試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)、批批檢合格、臨床評估質(zhì)量優(yōu)良、在有效期內(nèi)的試劑。推薦使用經(jīng)臨床質(zhì)量評估敏感性和特異性高的試劑。2006-3-7淮安當(dāng)前第62頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV抗體篩查試驗(yàn)結(jié)果

篩查試驗(yàn)(-)出具“HIV抗體陰性”報告篩查試驗(yàn)(+)出具“HIV抗體待復(fù)查”,

不能出陽性報告

2006-3-7淮安當(dāng)前第63頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)復(fù)檢初次篩查時發(fā)現(xiàn)陽性反應(yīng),應(yīng)及時進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢時除了原標(biāo)本外尚需重新采集標(biāo)本一份。(這樣既可核對原有檢測和復(fù)檢結(jié)果一致性,又可了解有無血液標(biāo)本受污。)兩份標(biāo)本同時送檢。國際上均認(rèn)為復(fù)檢陽性才是做確認(rèn)檢測的指征。2006-3-7淮安當(dāng)前第64頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)復(fù)檢時的檢測試劑應(yīng)該用2種不同原理的試劑。有時由于條件限制,當(dāng)用ELISA篩查呈陽性反應(yīng),在重復(fù)檢測標(biāo)本時,如用快速試劑往往敏感性不高,故只好提出用兩種不同廠家制造或用原試劑外再用一種高質(zhì)量的ELISA試劑進(jìn)行檢測。2006-3-7淮安當(dāng)前第65頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV抗體檢測的要點(diǎn)

篩查試驗(yàn)陽性不能出陽性報告。

嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。

嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作,不得擅自更改。

注意防止樣品間交叉污染。

注意安全防護(hù)。2006-3-7淮安當(dāng)前第66頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV抗體確認(rèn)包括免疫印跡實(shí)驗(yàn)(WB)、條帶免疫試驗(yàn)(LIATEKHIVⅢ)、放射免疫沉淀試驗(yàn)(RIPA)及免疫熒光試驗(yàn)(IFA)

只有HIV抗體確認(rèn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果判為陽性的才能出具“HIV抗體陽性”的報告2006-3-7淮安當(dāng)前第67頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)2006-3-7淮安當(dāng)前第68頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)2006-3-7淮安當(dāng)前第69頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

質(zhì)量保證質(zhì)量控制質(zhì)量評價2006-3-7淮安當(dāng)前第70頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)人員培訓(xùn)及其評價(崗前培訓(xùn)、復(fù)訓(xùn)等)標(biāo)本采集、運(yùn)送和處理檢測方法和試劑的選擇設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)文件和文件管理(SOP、原始記錄、標(biāo)本登記、文件存檔)2006-3-7淮安當(dāng)前第71頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立的SOP(1)樣品的接收、登記和處理,(2)檢測方法和步驟,(3)儀器的使用維護(hù)和校準(zhǔn),(4)實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制,(5)結(jié)果解釋與報告,(6)保密程序,(7)檢測數(shù)據(jù)的記錄與保存,(8)追蹤和處理,(9)實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒,(10)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)。

2006-3-7淮安當(dāng)前第72頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)質(zhì)量控制質(zhì)控品的制備和保存質(zhì)控圖的建立及應(yīng)用(灰區(qū))(“即刻法”質(zhì)控)質(zhì)控規(guī)則及使用質(zhì)控圖的分析及失控處理2006-3-7淮安當(dāng)前第73頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)質(zhì)量評價評價體系(國際相關(guān)機(jī)構(gòu)、國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室、艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室)質(zhì)量評價參比標(biāo)本評價程序(標(biāo)本的制備發(fā)放—盲檢—報告檢測結(jié)果—分析—評價報告—反饋—自我評價并總結(jié))2006-3-7淮安當(dāng)前第74頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)質(zhì)控血清1.內(nèi)部對照質(zhì)控血清內(nèi)部對照質(zhì)控血清是指每個試劑盒內(nèi)廠方提供的一套陰性和陽性對照2.外部對照質(zhì)控血清外部對照質(zhì)控血清是各級實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)控每次檢測的重復(fù)性和穩(wěn)定性以及檢驗(yàn)試劑盒批間差異而設(shè)置的一套陰性和陽性對照血清。設(shè)立外部對照還可以提示標(biāo)本處于臨界值狀態(tài)時的檢驗(yàn)操作情況。2006-3-7淮安當(dāng)前第75頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)外部對照質(zhì)控血清的組成

理想的外部對照應(yīng)該包括陽性對照、弱陽性對照、臨界值對照和陰性對照。在每次實(shí)驗(yàn)時應(yīng)設(shè)置一個單一濃度水平的質(zhì)控品即弱陽性對照。這個弱陽性對照的值以設(shè)定在該試劑盒Cut-off值的2-3倍為宜。2006-3-7淮安當(dāng)前第76頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)外部對照質(zhì)控血清的來源和選擇1)通過向有關(guān)機(jī)構(gòu)購買獲得2)通過實(shí)驗(yàn)室制備獲得(比較經(jīng)濟(jì)的方法)①混合試劑盒內(nèi)部對照血清,等量分裝。②混合HIV抗體陽性或陰性人血清,3000轉(zhuǎn)/分鐘離心15分鐘,用0.2m生物濾膜過濾除菌后再進(jìn)行56℃30分鐘加熱滅活處理。弱陽性對照可以通過使用HIV抗體陰性的正常人血清梯度稀釋HIV抗體強(qiáng)陽性血清并經(jīng)標(biāo)定后得到。弱陽性對照的OD值以2-3倍于Cut-off為宜。2006-3-7淮安當(dāng)前第77頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)外部對照質(zhì)控血清的質(zhì)量要求

1、應(yīng)該均一、無菌,并且不含有影響ELISA反應(yīng)的防腐劑。2、質(zhì)控物的管間或瓶間變異必須小于監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)期的變異(cv<20%),并且質(zhì)控物的成分應(yīng)在穩(wěn)定狀態(tài)中。

2006-3-7淮安當(dāng)前第78頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)外部對照質(zhì)控血清的保存1、外部對照血清或血漿的一次制備量應(yīng)該足夠本實(shí)驗(yàn)室一年使用.2、標(biāo)定后應(yīng)該等量分裝,每個分裝的量應(yīng)足夠一周使用.3、應(yīng)該分類作好標(biāo)記,使用不同顏色的標(biāo)簽.4、應(yīng)該存放在-70℃,如無條件則存放在非自動除霜的-20℃冰箱.5、外部對照血清一旦融解以后應(yīng)該存放在2-8℃,一周后必須棄去,不能重新凍存.2006-3-7淮安當(dāng)前第79頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)外部對照質(zhì)控血清的使用

每一次實(shí)驗(yàn)必須使用外部對照質(zhì)控血清,以便監(jiān)控實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和穩(wěn)定性。同時可以了解各批試劑盒的批間或孔間差異,繪制質(zhì)量控制圖。

2006-3-7淮安當(dāng)前第80頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)質(zhì)控圖XX+SX-SX-2SX+2S95%可信限為x2s2006-3-7淮安當(dāng)前第81頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)質(zhì)控圖建立和分析的注意點(diǎn)建立質(zhì)控圖參數(shù):平均值(x)、標(biāo)準(zhǔn)差(s)、變異系數(shù)(cv)。質(zhì)控圖的判定和分析:失控、位移、趨勢采用S/CO比值制圖要比單用OD或A值制圖的方法給出更為精確的評估,因?yàn)樗鼘⒚看?每天OD值的浮動考慮在內(nèi)。建議長期和穩(wěn)定地使用一種質(zhì)量好的試劑盒(各實(shí)驗(yàn)室本身可以進(jìn)行試劑盒質(zhì)量的比較)。由于不同廠家生產(chǎn)的ELISA試劑盒所使用的HIV抗原的構(gòu)成(env,gag或pol區(qū))以及使用比例不同,因此對同一標(biāo)本的反應(yīng)會有差異,表現(xiàn)在OD值相差較大,對外部對照質(zhì)控血清結(jié)果的分析造成困難。2006-3-7淮安當(dāng)前第82頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)“即刻法”質(zhì)控“即刻法”質(zhì)控統(tǒng)計方法,在連續(xù)測3次后,即可對第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。具體計算方法如下:1)將測定值從小到大排列:x1,x2,x3……xn(x1為最小值,xn為最大值)2)計算x和s3)計算SI上限值和SI下限值SI上限=(X最大值-x)/sSI下限=(x-X最小值)/s2006-3-7淮安當(dāng)前第83頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)“即刻法”質(zhì)控(Cont.)將SI上限、SI下限與SI值表中的數(shù)字比較Nn3sn2sNn3sn2s31.151.15122.552.2941.491.46132.612.3351.751.67142.662.3761.941.82152.712.4172.101.94162.752.4482.222.03172.792.4792.322.11182.822.50102.412.18192.852.53112.482.23202.882.562006-3-7淮安當(dāng)前第84頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)“即刻法”質(zhì)控(Cont.)當(dāng)SI上限和SI下限<n2s時表示處于控制范圍內(nèi),可以繼續(xù)往下測定,繼續(xù)重復(fù)以上各項(xiàng)計算;當(dāng)SI上限和SI下限有一值處于n2s和n3s值之間時說明該值在2s-3s范圍,處于“告警”狀態(tài);當(dāng)SI上限和SI下限有一值>n3s值時說明該值已在3s范圍之外,屬“失控”。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去,重新測定該項(xiàng)質(zhì)控血清和病人樣本。舍去的只是失控的這次數(shù)值,其他次測定值仍可繼續(xù)使用。2006-3-7淮安當(dāng)前第85頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)做好全過程質(zhì)控!2006-3-7淮安當(dāng)前第86頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)從事快速HIV檢測單位必須遵守有關(guān)部門批準(zhǔn)購買有效的試劑從事人員經(jīng)過培訓(xùn),有上崗證按規(guī)定對象檢測嚴(yán)格按廠家說明書操作滿足質(zhì)量保證要求做好檢測前后咨詢2006-3-7淮安當(dāng)前第87頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)檢測前后的咨詢

目的:預(yù)防性病艾滋病的感染與傳播

提供所需知識、信息;幫助預(yù)防感染;促進(jìn)改變危險行為

減少對個人、家庭和社會的影響

幫助求咨者應(yīng)付心理、情感、社會壓力;建立信心,增強(qiáng)責(zé)任感

支持感染者/病人接受或完成治療

幫助求咨者遵醫(yī)囑徹底治愈疾病,性伴治療;HIV感染者----改善生活質(zhì)量2006-3-7淮安當(dāng)前第88頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)咨詢的對象擔(dān)心感染的人想要檢測的人已做過檢測的人HIV感染者感染者的家人或朋友衛(wèi)生工作人員2006-3-7淮安當(dāng)前第89頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)咨詢的原則尊重的原則不評判原則啟發(fā)/自我決策原則保密原則堅持職業(yè)關(guān)系2006-3-7淮安當(dāng)前第90頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV傳播效率傳播方式效率(1/100次暴露)男女0.1~0.2女男0.033~0.1男男0.5~3.0母嬰13~48血液(血制品)90~1002006-3-7淮安當(dāng)前第91頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV抗體檢測前的咨詢咨詢員應(yīng)了解的內(nèi)容:求咨詢者要求檢測的原因;感染危險性的評估;求咨者對HIV抗體檢測的知識了解多少;

(必須澄清求咨者的錯誤信息)求咨者社會支持條件以及應(yīng)付各種危機(jī)情況的能力2006-3-7淮安當(dāng)前第92頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)檢測前咨詢須說明的一些問題HIV、AIDS抗體檢測、其它檢測窗口期、嬰兒的抗體被動攜帶不能檢測出感染時間無論檢測結(jié)果怎樣,都應(yīng)改變危險行為國家對HIV檢測的有關(guān)規(guī)定清楚告知取報告的時間、地點(diǎn)、人、費(fèi)用2006-3-7淮安當(dāng)前第93頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV抗體檢測后的咨詢注意事項(xiàng):所有檢測結(jié)果必須認(rèn)真核對、妥善保管不能將HIV抗體檢測報告單隨便放在化驗(yàn)室及導(dǎo)醫(yī)臺上自取不應(yīng)通過電話報告結(jié)果2006-3-7淮安當(dāng)前第94頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)陰性結(jié)果的咨詢

認(rèn)真核對最后一次可能接觸HIV的行為發(fā)生的時間,排除窗口期;無論沒有感染的人還是需要復(fù)查的人,都應(yīng)鼓勵他們改變危險行為,并與之討論降低感染危險的方法;有心理問題出現(xiàn)的情況(綜合癥)2006-3-7淮安當(dāng)前第95頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)不確定結(jié)果的咨詢要仔細(xì)詢問造成不確定結(jié)果的一些因素是否存在建議在1,3,6個月后復(fù)查,并說明原因和必要性2006-3-7淮安當(dāng)前第96頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)江蘇省檢測工作江蘇省自1985年開始HIV抗體檢測工作。1991年發(fā)現(xiàn)首例HIV感染者。自1998年開始建設(shè)江蘇省艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)。至2005年12月底全省累計報告HIV感染者1103例,艾滋病病人245例。2006-3-7淮安當(dāng)前第97頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)目前我省HIV檢測網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)狀至2005年6月:確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室——1個確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室——3個篩查中心實(shí)驗(yàn)室——13個篩查實(shí)驗(yàn)室——316個共332個HIV檢測實(shí)驗(yàn)室2006-3-7淮安當(dāng)前第98頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)江蘇省篩查實(shí)驗(yàn)室的分布狀況南京市—54無錫市—24徐州市—37常州市—19蘇州市—54南通市—32連云港市—17淮安市—12鹽城市—22揚(yáng)州市—15鎮(zhèn)江市—18泰州市—17宿遷市—8

2006-3-7淮安當(dāng)前第99頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)第四部分安全防護(hù)及職業(yè)暴露的預(yù)防和處理2006-3-7淮安當(dāng)前第100頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求laboratories—Generalrequirementsforbiosafety

2004-04-05發(fā)布2004-10-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會2006-3-7淮安當(dāng)前第101頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)內(nèi)容前言范圍術(shù)語和定義危害程度分級生物危害評估防護(hù)屏障和生物安全水平分級設(shè)施和設(shè)備要求動物實(shí)驗(yàn)室的生物安全個人防護(hù)裝備管理要求良好內(nèi)務(wù)行為安全工作行為化學(xué)品安全放射安全紫外線和激光光源(包括高強(qiáng)度光源的光線)電氣設(shè)備防火水災(zāi)和其他自然災(zāi)害緊急撤離樣品的運(yùn)送廢棄物處置參考文獻(xiàn)2006-3-7淮安當(dāng)前第102頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)WHO、英美微生物的指導(dǎo)性分類第一類,不引起人類疾病;第二類,可以引起人類疾病,并具有危險性,但不會傳播;第三類,可以引起嚴(yán)重的人類疾病,并具有危險性,還可以傳播;第四類,可以引起人類疾病,具有很大危險性及傳播性,而且沒有預(yù)防及治療措施,如埃博拉病毒、拉沙熱病毒)

HIV被分在第三類2006-3-7淮安當(dāng)前第103頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全級別艾滋病血清學(xué)檢測艾滋病血清學(xué)檢測(包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室)、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。HIV分離、研究HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)中進(jìn)行。2006-3-7淮安當(dāng)前第104頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的要求有專用實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),并有明顯標(biāo)記,有充足的操作空間。實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體。艾滋病實(shí)驗(yàn)室所用的個人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2006-3-7淮安當(dāng)前第105頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)防護(hù)用品

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為每個工作人員配備足夠的防護(hù)服,包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的一次性手套、一次性口罩、安全防護(hù)眼鏡及沖洗眼睛的裝置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)室專用的工作鞋,鞋面覆蓋足背,鞋底防滑。2006-3-7淮安當(dāng)前第106頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)個人防護(hù)高標(biāo)準(zhǔn)的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪長的帶刺的指甲,以免刺破手套。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣,戴手套。如果接觸物傳染危險性大,則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣,并洗手。嚴(yán)禁在艾滋病實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。2006-3-7淮安當(dāng)前第107頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理要求建立安全制度人員培訓(xùn)和管理建立嚴(yán)格的保密制度并定期檢查嚴(yán)格質(zhì)量管理對存放試劑和有毒物區(qū)域的監(jiān)控建立應(yīng)付突發(fā)事件的措施

2006-3-7淮安當(dāng)前第108頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)建立安全制度非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室(準(zhǔn)入制度)

強(qiáng)化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護(hù)原則”安全意識,所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。根據(jù)《規(guī)范》制訂本實(shí)驗(yàn)室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S-SOP),該制度或程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件,并與實(shí)驗(yàn)室其它規(guī)定相一致。必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險。實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度的建立。制定意外事故處理預(yù)案,建立意外事故的登記和報告制度。2006-3-7淮安當(dāng)前第109頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)嚴(yán)格的保密制度與HIV/AIDS相關(guān)檢測項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密,包括送檢單與檢測記錄的保管、報告單的發(fā)放和工作人員年度采血檢測等。艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)具有高度的保密意識。不可對無關(guān)人員透露檢測結(jié)果。2006-3-7淮安當(dāng)前第110頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的安全操作做好個人防護(hù)禁止采用口腔吸液管,必須使用移液器來操作實(shí)驗(yàn)室的所有液體。操作中有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒。血清及其它體液樣品均應(yīng)嚴(yán)格按要求妥善保存,HIV抗體陽性樣品應(yīng)做好標(biāo)記單獨(dú)保存并做好記錄。盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片、玻璃器皿等,以防刺傷。2006-3-7淮安當(dāng)前第111頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)樣品的采集所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品,均應(yīng)視為有潛在傳染性,都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。2006-3-7淮安當(dāng)前第112頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)樣本的運(yùn)送1.樣品從一個實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)送到另外一個實(shí)驗(yàn)室,必須是血清或血漿,除特殊需要外,一般不用全血,且須置于帶有蓋帽的試管內(nèi),防止樣品流出,試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記,標(biāo)明種類、姓名、地區(qū)、時間或原有的編號。2.感染性材料必須放在密閉的管子中,再將管子放在含有足夠吸水材料的生物危險罐中,以防泄漏。將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi),容器的材料要易于消毒處理,在所放樣品管周圍上下均墊有軟性物質(zhì),以免碰碎,容器外標(biāo)有HIV檢測專用字樣。如果路程較遠(yuǎn)或者氣候炎熱時,盛有樣本的容器應(yīng)置于4℃以下運(yùn)送。送樣同時需附送驗(yàn)單。2006-3-7淮安當(dāng)前第113頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)廢棄物處置和消毒廢棄物處置應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)》。從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,應(yīng)置于專用的密封防漏容器中,安全運(yùn)至消毒室,并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。2006-3-7淮安當(dāng)前第114頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV對環(huán)境的抵抗力

HIV對外界環(huán)境中物理和化學(xué)因素抵抗力均較低,比乙型肝炎病毒(HBV)的抵抗力低得多.因此,對HBV的消毒和滅活方法對HIV均可使用。對熱的抵抗力對化學(xué)品的抵抗力對紫外線的抵抗力2006-3-7淮安當(dāng)前第115頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)對熱的抵抗力在室溫(22-27℃)液體環(huán)境下可存活15天以上。在54-56℃時病毒活性約每20分鐘下降1個對數(shù)TCID50(細(xì)胞的半數(shù)感染單位)。56℃30分鐘可使HIV在體外對人的T淋巴細(xì)胞失去感染性,但不能完全滅活血清中的HIV。經(jīng)過60℃3小時或80℃30分鐘作用,不能檢出感染性病毒,對逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活,WHO推薦100℃20分鐘。在干燥的室溫下HIV的感染性持續(xù)時間可達(dá)3天以上。2006-3-7淮安當(dāng)前第116頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

對化學(xué)品的抵抗力

HIV不耐酸,pH3.0時病毒滴度在10分鐘下降4個對數(shù)。HIV較耐堿,pH高達(dá)9.0時,病毒滴度下降甚微。HIV對消毒劑、去污劑等化學(xué)因素一般敏感,如0.2%次氯酸鈉5分鐘可滅活HIV。酒精對起其具有良好的滅活作用,70%酒精只需1分鐘即不能檢出RT酶活性。吐溫-20(2.5%)對HIV無滅活作用。2006-3-7淮安當(dāng)前第117頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)對紫外線的抵抗力對紫外線或射線不敏感,紫外線、射線不能滅活HIV。2006-3-7淮安當(dāng)前第118頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)1997-2005年我國HIV職業(yè)暴露事故統(tǒng)計2006-3-7淮安當(dāng)前第119頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)我國HIV職業(yè)暴露事故發(fā)生實(shí)驗(yàn)室類別統(tǒng)計

(1997-2004)2006-3-7淮安當(dāng)前第120頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)我國防疫、醫(yī)院、公安系統(tǒng)HIV職業(yè)暴露事故發(fā)生比例(1997-2004)2006-3-7淮安當(dāng)前第121頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)定義

職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員,在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜,或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚,而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。2006-3-7淮安當(dāng)前第122頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)原則堅持預(yù)防為主和安全操作是避免艾滋病防治工作中職業(yè)暴露感染艾滋病毒的基本保證。各有關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格內(nèi)部安全防護(hù)管理制度,認(rèn)真執(zhí)行《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(試行)及安全操作的有關(guān)規(guī)定。2006-3-7淮安當(dāng)前第123頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

抗艾滋病病毒藥物的使用是作為減少HIV職業(yè)感染的最后一個環(huán)節(jié)?,F(xiàn)已證明,職業(yè)暴露后感染艾滋病毒的危險性是存在的,但是發(fā)生率很低,這取決于暴露的性質(zhì)、接觸病毒的多少等諸多因素。及時聯(lián)合使用2-3種抗-HIV藥物,可以明顯降低實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露后感染艾滋病毒的危險性。2006-3-7淮安當(dāng)前第124頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV職業(yè)暴露的預(yù)防

學(xué)習(xí)醫(yī)源性傳播防止、HIV實(shí)驗(yàn)室安全操作和防護(hù)措施有專門領(lǐng)導(dǎo)和管理系統(tǒng)堅決實(shí)施各項(xiàng)防止交叉感染、安全操作和個人防護(hù)的要求及時評估遇到事故要報告、登記、處理。2006-3-7淮安當(dāng)前第125頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

預(yù)防的關(guān)鍵

嚴(yán)格的管理安全的防護(hù)措施2006-3-7淮安當(dāng)前第126頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)有傳染性的體液包括血液精液陰道分泌物腦脊液羊水胸水,腹水心包液滑膜液一切有可見的血液污染的體液2006-3-7淮安當(dāng)前第127頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)職業(yè)性HIV感染的危險危險性是存在的。實(shí)際感染艾滋病毒的機(jī)率是很低的。經(jīng)皮暴露:0.33%(95%可信限0.2%-0.5%)粘膜暴露:0.09%(95%可信限0.006%-0.5%)2006-3-7淮安當(dāng)前第128頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)導(dǎo)致感染發(fā)生的因素接觸血液量:①傷口的深度②器械曾放入病人的血管,器械上有可見的病人血液③針頭刺破了靜脈或動脈HIV的滴度高:病毒載量高.如晚期病人;HIV培養(yǎng)物;窗口期的感染者細(xì)胞免疫功能:暴露而未感染的人有HIV特異的細(xì)胞毒性T細(xì)胞(CTL)反應(yīng)2006-3-7淮安當(dāng)前第129頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)HIV暴露后的緊急處理緊急局部處理

安全事故報告和隨訪

-向所在單位領(lǐng)導(dǎo)和專家報告-向地區(qū)性HIV安全藥物儲備點(diǎn)報告和確定暴露后藥物預(yù)防(PEP)-如要服藥則需在24小時內(nèi)完成,越早越好。-暴露者血液檢測:0,6周,12周,6月,12月評估建立安全事故登記和報告制度2006-3-7淮安當(dāng)前第130頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)緊急局部處理用肥皂和水清洗沾污的皮膚,如有傷口,應(yīng)輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,用肥皂水或清水沖洗。

用生理鹽水沖洗粘膜,避免揉擦眼睛。連續(xù)沖洗至少十分鐘。受傷部位的消毒:傷口應(yīng)用消毒液(如70%酒精,0.2-0.5%過氧乙酸,0.5%碘伏等)浸泡或涂抹消毒,并包扎傷口。被暴露的粘膜,應(yīng)用生理鹽水或清水沖洗干凈。2006-3-7淮安當(dāng)前第131頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)安全事故的報告、檢測和保密1.重大事故:

事故發(fā)生單位及時與有關(guān)艾滋病職業(yè)暴露安全藥品儲備庫(點(diǎn))報告,儲備庫(點(diǎn))負(fù)責(zé)人聯(lián)系當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)專家根據(jù)情況共同進(jìn)行風(fēng)險的評估,確定用藥的必要性、預(yù)防藥物和用藥程序,并將處理情況向主管行政部門報告。并抽血檢測被暴露者的艾滋病病毒抗體(包括做快速試),該血清留樣備用。如果暴露者以前已有艾滋病病毒抗體的化驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)加以記錄。暴露后一年內(nèi)要定期檢測抗體,即分別在暴露后6周、12周、6個月、12個月檢測。2006-3-7淮安當(dāng)前第132頁\共有145頁\編于星期六\10點(diǎn)

2.小型事故可在緊急處理后立即將事故

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