藥物分析課件第四章藥物的鑒別試驗(yàn)

藥物分析課件第四章藥物的鑒別試驗(yàn)第一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一第一節(jié)概述藥品檢驗(yàn)工作的基本內(nèi)容1.取樣2.鑒別3.檢查4.含量測定5.檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)第二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一一、藥物鑒別試驗(yàn)的意義與目的藥物的鑒別試驗(yàn)（identificationtest)是根據(jù)藥物的組成、分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì),采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來證明已知藥物的真?zhèn)?。而不是對未知物進(jìn)行定性分析。是藥檢工作的首要任務(wù)，雜質(zhì)檢查、含量測定的前提。第三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一二、藥物鑒別試驗(yàn)的特點(diǎn)1.為已知藥物的確證試驗(yàn)，不是鑒定未知物的組成和結(jié)構(gòu)，僅用于證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所標(biāo)示的藥物，而非對未知物的鑒別。2.鑒別試驗(yàn)是個別分析，而不是系統(tǒng)分析。(采用靈敏度高專屬性強(qiáng)的方法,試驗(yàn)項(xiàng)目少，一般只作一、二或三、四項(xiàng)試驗(yàn)。原料藥鑒別項(xiàng)下試驗(yàn)項(xiàng)目為3～4有的僅1～2個，制劑鑒別項(xiàng)目一般比原料藥少)。第四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一3.通常采用不同方法鑒別，綜合分析。（藥物鑒別不只由一項(xiàng)試驗(yàn)就能完成，而是采用一組試驗(yàn)項(xiàng)目（2個或2個以上）全面評價一個藥物，如選用藥物的化學(xué)鑒別反應(yīng),光譜特征,色譜行為,物理常數(shù)等不同方法鑒別同一個供試品，力求使結(jié)論正確無誤。）4、對藥物制劑進(jìn)行鑒別時，要注意消除制劑中輔料的干擾，對復(fù)方制劑尤其要注意消除各主要成分的干擾。第五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一《中國藥典》

鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法,僅反應(yīng)藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等性質(zhì)的特征，不完全代表對該藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的確認(rèn)。第六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一第二節(jié)鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目藥物的鑒別試驗(yàn)包括：性狀和鑒別（一般鑒別試驗(yàn)和專屬鑒別試驗(yàn)）。一、性狀

包括顏色、臭味等應(yīng)有的外觀以及溶解度和物理常數(shù)。

是質(zhì)量重要表征之一,在一定程度上反映藥品的純度及療效。第七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一1、外觀

指藥物外表感觀和色澤，包括聚集狀態(tài)、晶型、色澤以及臭、味等性質(zhì)。

如：維生素B1“本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶粉末；

有微弱的特臭，味苦；

干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分”

如：《中國藥典》對二巰基丁二鈉的描述為“本品為白色至微黃色的粉末；有類似蒜的特臭”。（色澤）（聚集狀態(tài)）（臭）（味）第八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一2、溶解度溶解度是藥物的一種物理性質(zhì)，在一定程度上反映了藥品的純度。

如磺胺嘧啶“在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶，在稀鹽酸中溶解”。尼莫地平

在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。第九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

3．物理常數(shù)：評價藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)，具有鑒別意義，也反映該藥品的純雜程度。

《中國藥典》收載的物理常數(shù)包括：

相對密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羥值、碘值、吸收系數(shù)。

第十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一二、一般鑒別試驗(yàn)依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍?/p>

特點(diǎn)為：

是證實(shí)藥品是某一類藥物的依據(jù)，要進(jìn)一步證實(shí)是哪一種藥物，還需要結(jié)合專屬鑒別試驗(yàn)。是根據(jù)藥物所具有的性質(zhì)或結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物的真?zhèn)舞b別。

例：無機(jī)藥物——根據(jù)其組成的陰、陽離子的特殊反應(yīng)，并以藥典附錄項(xiàng)下的一般鑒別試驗(yàn)為依據(jù)。有機(jī)藥物――采用典型官能團(tuán)反應(yīng)。只能確定供試品為某一類藥物，而不能證實(shí)它是哪一種藥物

第十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一一般鑒別試驗(yàn)：

只能證實(shí)是某一類藥物，而不能證實(shí)是哪一種藥物。

例如:鈉鹽的焰色試驗(yàn),不能辨認(rèn)是氯化鈉、苯鉀酸鈉或者是其它某一種鈉鹽藥物。

只適用于確認(rèn)單一的化學(xué)藥物，對多種藥物的混合物或有干擾物存在時，不適用。

第十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一第十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一一般鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目---《中國藥典》

丙二酰脲類、

托烷生物堿類、

芳香第一胺類、

有機(jī)氟化物類、

無機(jī)金屬鹽類（鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽、鈣鹽、鋇鹽、銨鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋁鹽、鋅鹽、銅鹽、銀鹽、汞鹽、鉍鹽、銻鹽、亞錫鹽）、

有機(jī)酸鹽（水楊酸鹽、枸櫞酸鹽、乳酸鹽、苯甲酸鹽、酒石酸鹽）、

無機(jī)酸鹽（亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、硼酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、氯化物、溴化物、碘化物）第十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一1.有機(jī)氟化物(1)原理

有機(jī)氟化物經(jīng)氧瓶燃燒法破壞，為堿性溶液吸收成為無機(jī)氟化物，在pH4.3溶液中無機(jī)氟化物與與茜素氟藍(lán)、硝酸亞鈰結(jié)合成藍(lán)紫色的螯合物。

為了消除試劑和器皿可能帶來的影響，應(yīng)同時進(jìn)行空白試驗(yàn)（blanktest）以供對照。

空白試驗(yàn)：在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其它試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)。

第十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一反應(yīng)式為：第十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一(2)鑒別方法

取供試品約7mg，照氧瓶燃燒法進(jìn)行有機(jī)破壞，用水20ml與氫氧化鈉（0.01mol/L）6.5ml為吸收液，待燃燒完畢后，充分振搖；取吸收液2ml，加茜素氟藍(lán)試液0.5ml，再加含有12%乙酸鈉的稀乙酸溶液0.2ml，用水稀釋至4ml，加硝酸亞鈰試液0.5ml，即顯藍(lán)紫色；同時做空白對照試驗(yàn)。第十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一2.芳香第一胺類(1)原理芳香族第一胺遇亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚偶合形成有色偶氮染料。反應(yīng)式為：β-奈酚試液要現(xiàn)用現(xiàn)配

不同的供試品，會生成橙黃色到猩紅色沉淀。

第十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一(2)鑒別方法

取供試品約50mg，加稀鹽酸1ml，必要時緩緩煮沸使溶解，放冷，加亞硝酸鈉溶液（0.1mol/L）數(shù)滴，滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，視供試品不同，生成橙黃到猩紅色沉淀。如供試品為?；枷愕谝话奉悾」┰嚻芳s0.1g，加稀鹽酸2ml，煮沸水解，放冷，再照上法試驗(yàn)。第十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一3.丙二酰脲類(P141)（1）與銀鹽的反應(yīng)

1)原理

丙二酰脲類在碳酸鈉試液中形成鈉鹽而溶解，再與硝酸銀試液起作用，先生成可溶性的一銀鹽，繼而產(chǎn)生不溶性的二銀鹽沉淀。2）鑒別方法取供試品約0.1g，加碳酸鈉試液1ml與水10ml，振搖2min，濾過，濾液中逐滴加入硝酸銀試液即發(fā)生白色沉淀，振搖沉淀溶解；繼續(xù)滴加過量的硝酸銀試液，沉淀不再溶解。第二十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一與銀鹽反應(yīng)一銀鹽一銀鹽二銀鹽白色沉淀第二十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一（2）與銅鹽的反應(yīng)

1）原理

丙二酰脲分子中具有－CONHCONHCO－的結(jié)構(gòu)，與銅鹽作用，能產(chǎn)生類似雙縮脲的顯色反應(yīng)，與吡啶和硫酸銅作用，顯紫色。2）鑒別方法

取供試品約50mg，加吡啶溶液（1→10）5ml，溶解后，加銅吡啶試液1ml，生成有特征顏色的配合物，即顯紫色或生成紫色沉淀。第二十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一與銅鹽反應(yīng)第二十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一4、托烷生物堿類（1）原理

托烷生物堿類藥物均顯莨菪酸結(jié)構(gòu)的反應(yīng)，有Vitali（維他立）反應(yīng)，供試品與發(fā)煙硝酸共熱，生成黃色的三硝基（或二硝基）衍生物，冷后，加醇制氫氧化鉀少許，生成醌型化合物，顯深紫色。（2）鑒別方法

取供試品約10mg，加發(fā)煙硝酸5滴，置水浴上蒸干，即得黃色的殘?jiān)爬?，加乙?～3滴濕潤，再加固體氫氧化鉀一小粒，即顯深紫色。第二十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一反應(yīng)式為：水解3HNO3三硝基衍生物KOH(C2H5OH)KOH深紫色莨菪酸第二十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一5.無機(jī)金屬鹽（鈉鹽、鉀鹽、銨鹽）鈉鹽、鉀鹽（1）測定原理

鈉的火焰光譜的主要譜線有589.0nm、589.6nm，故顯黃色。鉀鹽的火焰光譜的主要譜線有766.49nm、769.90nm等，由于人眼在此波長附近敏感度較差，故顯紫色。如有鈉鹽混存，因鈉鹽靈敏度很高，遮蓋了鉀鹽的紫色，需透過藍(lán)色鈷玻璃將鈉焰的黃色濾去，此時火焰顯粉紅色。第二十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一（2）鑒別方法鈉鹽：1）取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取供試品，在無色火焰中燃燒，火焰即顯鮮黃色。2）取供試品約100mg，置10ml試管中，加水2ml溶解，加15%碳酸鉀溶液2ml，加熱至沸，應(yīng)不得有沉淀生成；加焦銻酸鉀試液4ml，加熱至沸；置冰水中冷卻，必要時，用玻璃棒摩擦試管內(nèi)壁，應(yīng)有致密的沉淀生成。

第二十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一鉀鹽：1）取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取供試品，在無色火焰中燃燒，火焰即顯紫色；但有少量的鈉鹽混存時，須隔藍(lán)色玻璃透視，方能辨認(rèn)。2）取供試品，加熱熾灼除去可能雜有的銨鹽，放冷后，加水溶解，再加0.1％四苯硼鈉溶液與醋酸，即生成白色沉淀。若有NH4+離子存在，顯相同反應(yīng)，故必須預(yù)先加熱熾灼除去，以免干擾。第二十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一銨鹽（1）取供試品，加過量的氫氧化鈉試液后，加熱，即分解，發(fā)生氨臭；遇用水濕潤的紅色石蕊試紙，能使之變藍(lán)色，并能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙顯黑色。第二十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一（2）取供試品溶液，加堿性碘化汞鉀試液1滴，即生成紅棕色沉淀。

銨鹽與堿性碘化汞鉀作用生成紅棕色沉淀若僅有痕量NH4+離子存在，則得黃色溶液。第三十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一6、無機(jī)酸根（SO42-、Cl-或NO3-）

（1）硫酸鹽

1）取供試品溶液，加氯化鋇試液，即生成白色沉淀；分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。（硫酸鹽與氯化鋇反應(yīng)生成硫酸鋇白色沉淀。硫酸鋇在稀鹽酸或稀硝酸中不溶）SO42-+Ba2+BaSO4

白色第三十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一2）取供試品溶液，加醋酸鉛試液，即生成白色沉淀；分離，沉淀在醋酸銨試液或氫氧化鈉試液中溶解。（硫酸鹽與醋酸鉛反應(yīng)生成硫酸鉛白色沉淀。沉淀遇醋酸銨即生成電離度極小的醋酸鉛而溶解。由于鉛具兩性，故該沉淀遇氫氧化鈉溶解，再加稀硫酸酸化，沉淀復(fù)現(xiàn)。）第三十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一3）取供試品溶液，加鹽酸，不生成白色沉淀(與硫代硫酸鹽區(qū)別)。第三十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

（2）氯化物

1）：取供試品溶液，加硝酸使成酸性后，加硝酸銀試液，即生成白色凝乳狀沉淀；分離，沉淀加氨試液即溶解，再加硝酸，沉淀復(fù)生成。

Cl-+AgNO3AgCl

NH3H2O沉淀溶解

+HNO3

沉淀生成

如供試品為生物堿或其他有機(jī)堿的鹽酸鹽，須先加氨試液使成堿性，將析出的沉淀濾過除去，取濾液進(jìn)行試驗(yàn)。一般鑒別實(shí)驗(yàn)第三十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一2)取供試品少量，置試管中，加等量的二氧化錳,混勻,加硫酸濕潤,緩緩加熱，即發(fā)生氯氣，能使?jié)駶櫟牡饣浀矸墼嚰堬@藍(lán)色。

Cl-+MnO2Mn2++Cl2H2SO4使?jié)駶櫟腒I_淀粉試紙變藍(lán)第三十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一（3）硝酸鹽：

1）取供試品溶液，置試管中，加等量的硫酸，小心混合，冷后，沿管壁加硫酸亞鐵試液，使成兩液層，接界面顯棕色。

NO3-離子被FeSO4還原產(chǎn)生NO，NO與FeSO4作用形成棕色。第三十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

2）取供試品溶液，加硫酸與銅絲（或銅屑），加熱，即發(fā)生紅棕色的蒸氣。

硝酸被金屬銅還原放出NO，NO在空氣中被氧化為NO2而顯棕色。第三十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一3）取供試品溶液，滴加高錳酸鉀試液，紫色不應(yīng)褪去（與亞硝酸鹽區(qū)別）。第三十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一7、有機(jī)酸鹽(水楊酸鹽)方法一、與三氯化鐵的反應(yīng)（1）原理

水楊酸鹽在中性或弱酸性條件下，和三氯化鐵試液生成配位化合物，在中性時呈紅色，弱酸性時呈紫色；若在強(qiáng)酸性中，配位化合物分解生成游離水楊酸。（2）鑒別方法：取供試品的稀溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫色。第三十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一目前反應(yīng)機(jī)制尚未確定，一般多以下式表示：本反應(yīng)極為靈敏，只需取稀溶液進(jìn)行試驗(yàn)，如取用量大，顏色很深時，可加水稀釋后觀察。第四十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一方法二、其他鑒別反應(yīng)

（1）原理水楊酸不溶于水（0℃時溶解度為1g/1500L），故供試液加酸即析出游離水楊酸。由于水楊酸的酸性大于醋酸，故能與醋酸銨作用釋出醋酸，而本身形成銨鹽溶解。

（2）鑒別方法：取供試品溶液，加稀鹽酸，即析出白色水楊酸沉淀；分離，沉淀在醋酸銨試液中溶解。第四十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一三、專屬鑒別試驗(yàn)

證實(shí)某一種藥物的依據(jù)它根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其引起的物理化學(xué)性質(zhì)不同,選用某些靈敏的定性反應(yīng),來鑒別藥物真?zhèn)?。區(qū)別各個藥物單體，達(dá)到最終確證藥物真?zhèn)蔚哪康?。一般鑒別試驗(yàn)依據(jù)某類藥物共同的特點(diǎn)，區(qū)別不同類藥物。專屬鑒別試驗(yàn)在一般鑒別試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，利用各種藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，鑒別各個藥物單體。第四十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一共性丙二酰脲-CONHCONHCO-

可與某些金屬離子（Ag+、Cu2+、Hg2+等）反應(yīng)呈色或產(chǎn)生沉淀巴比妥類藥物R+2AgNO3+2HNO3一般鑒別試驗(yàn)第四十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一與Pb2+反應(yīng)生成黑色PbS甲醛硫酸反應(yīng)碘取代反應(yīng)專屬鑒別試驗(yàn)

硫噴妥鈉司可巴比妥苯巴比妥第四十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一第三節(jié)鑒別方法藥物的鑒別方法要求專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，靈敏度高，以及操作簡便、快速等。常用鑒別方法有化學(xué)法，光譜法，色譜法和生物學(xué)法。一、化學(xué)鑒別法反應(yīng)迅速、現(xiàn)象明顯。

包括測定生成物的熔點(diǎn)，在適當(dāng)條件下產(chǎn)生顏色、熒光，發(fā)生沉淀反應(yīng)或產(chǎn)生氣體。第四十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

三氯化鐵呈色反應(yīng)(Ar-OH,Ar-OCOCH3)

異羥戊酸鐵反應(yīng)(Ar-COOH;-COOR)

1.顯色反應(yīng)鑒別法茚三酮呈色反應(yīng)(脂肪氨基，α－氨基酸）重氮化-偶合呈色反應(yīng)(Ar-NH2;Ar-NHCOR)氧化還原顯色反應(yīng)及其它顏色反應(yīng)與金屬離子的沉淀反應(yīng)第四十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一2.沉淀生成鑒別法

與硫氰化鉻銨的沉淀反應(yīng)其它沉淀反應(yīng)(如生物堿沉淀劑）

第四十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

藥物本身在可見光下發(fā)射熒光藥物溶液加硫酸后在可見光下發(fā)射熒光3.熒光反應(yīng)鑒別法

藥物與溴反應(yīng)后，在可見光下發(fā)出熒光藥物與間苯二酚溴反應(yīng)后，發(fā)射出熒光藥物其它反應(yīng)后，發(fā)射出熒光

制備衍生物：藥物＋試劑具有熒光的衍生物第四十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

胺類、酰脲類、酰胺類藥物經(jīng)強(qiáng)堿處理生成氨氣(NH3；NH(C2H5)2)含硫藥物經(jīng)強(qiáng)酸處理后，加熱，生成硫

4.氣體生成反應(yīng)鑒別法

化氫氣體(H2S+Pb2+PbS+2H+)含碘有機(jī)藥物，加熱。生成紫色碘蒸汽含醋酸酯和乙酰胺類藥物酸水解后，加乙醇可產(chǎn)生乙酸乙酯第四十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一5.制備衍生物測定熔點(diǎn)法

藥物＋試劑新化合物有一定mp;藥物酸化或堿化生成游離酸或堿。操作繁瑣費(fèi)時間，應(yīng)用較少。第五十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一二、光譜鑒別法

測定最大吸收波長，或同時測定最小吸收波長規(guī)定濃度的供試液在最大吸收波長測定吸收度1.紫外光譜鑒別法

規(guī)定吸收波長和吸收系數(shù)法規(guī)定吸收波長和吸收度比值法經(jīng)化學(xué)處理后,測定其反應(yīng)產(chǎn)物吸收光譜特性第五十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

壓片法2.紅外光譜鑒別法

糊法膜法溶液法第五十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一

TLC法（Rf樣＝Rf對）

三、色譜鑒別法

PC法

HPLC法（tR樣＝tR對）

GC法

四、生物學(xué)法

是利用微生物或?qū)嶒?yàn)動物鑒別法第五十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一五、藥物鑒別方法新動向

（1）儀器分析應(yīng)用數(shù)量增加，尤其是紅外光譜法、氣相色譜法和高效液相色譜法。

（2）制劑廣泛采用IR法鑒別。與原料藥相比，制劑需先分離再壓片繪制圖譜。第五十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一六、鑒別實(shí)驗(yàn)條件

鑒別試驗(yàn)必須在規(guī)定條件下完成，否則將會影響結(jié)果的判斷。影響鑒別反應(yīng)的因素主要有被測物濃度，試劑的用量，溶液的溫度、pH，反應(yīng)時間和干擾物質(zhì)的存在等。第五十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一（1）溶液的濃度

溶液的濃度主要指被鑒別物質(zhì)的濃度，其大小影響結(jié)果的判斷。（如化學(xué)法中要觀察沉淀、顏色；UV法中λmax,A,E1%1cm)（2）溶液的溫度

溫度過高可使產(chǎn)物分解，導(dǎo)致顏色變淺，沉淀溶解，甚至觀察不到結(jié)果，故試驗(yàn)中應(yīng)注意溫度的控制。第五十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一（3）溶液的酸堿度

許多鑒別反應(yīng)都需要在一定酸堿度的條件下進(jìn)行，溶液的酸堿度能夠使各反應(yīng)物有足夠的濃度處于活化狀態(tài)、使反應(yīng)產(chǎn)物處于穩(wěn)定和易于觀察狀態(tài)。（4）試驗(yàn)時間

有機(jī)化合物的化學(xué)反應(yīng)較慢，需要一定的反應(yīng)時間和條件。（5）干擾成分的存在

藥物制劑的鑒別，其它成分則會干擾檢查結(jié)果的現(xiàn)象觀察，必須選擇專屬性更高的鑒別方法或?qū)⒏蓴_成分分離后鑒別。第五十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一第四節(jié)鑒別試驗(yàn)的靈敏度一、反應(yīng)靈敏度在一定條件下，能在盡可能稀的溶液中觀測出盡可能少量的供試品，反應(yīng)對這一要求所能滿足的程度，即稱為反應(yīng)的靈敏度（sensitivity）。它以兩個相互有關(guān)的量來表示：

最低檢出量（又稱檢出限量）（minimumdetectablequantity)

最低檢出濃度（又稱界限濃度）（minimumdetectableconcentration)第五十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期一最低檢出量（以m表示），就是應(yīng)用某一反應(yīng)，在一定的條件下，能夠觀測出試驗(yàn)結(jié)果的供試品的最小量，其單位通常用微克（μg）表示。

最低檢出濃度是應(yīng)用某一反應(yīng)，在一定條件下，能夠觀測出供試品的最低濃度，通常以1:V(或1:G）表示，其中V(或G