糾正與預(yù)防措施控制程序4

糾正與預(yù)防措施控制程序1.目的通過對不合格品、內(nèi)審結(jié)果、顧客投訴、環(huán)境方面的不符合等異常進行原因調(diào)查分析，采取糾正措施，防止問題再發(fā)生；采取積極預(yù)防措施，消除潛在的不合格因素，以達到質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。2.適用范圍本公司的所有產(chǎn)品與體系過程。3.職責3.1品質(zhì)部：3.1.1管理并主導糾正和預(yù)防措施工作，督導品質(zhì)問題的解決和落實改善情況。3.1.2負責對入庫半成品和成品的質(zhì)量問題發(fā)出《制程質(zhì)量異常處理單》，由相關(guān)部門擬定糾正/預(yù)防措施，并實施。3.1.3負責通過采購部督導供應(yīng)商對來料質(zhì)量問題制定糾正/預(yù)防措施，并監(jiān)控其實施情況；對核心部件的來料質(zhì)量問題，由研發(fā)部（工程）門協(xié)同工程部負責與供應(yīng)商溝通、制定糾正/預(yù)防措施，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門驗證實施結(jié)果、監(jiān)控實施情況。3.2研發(fā)部（工程）：對產(chǎn)品使用和服務(wù)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題、以及客戶投訴的質(zhì)量問題，進行初步的分析，并提交故障現(xiàn)象、數(shù)據(jù)和資料、處置過程記錄等以供研發(fā)部（工程）分析，并對維護操作造成的質(zhì)量問題制定糾正/預(yù)防措施、負責實施。3.3各職能部門：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格項，由相關(guān)部門制定糾正/預(yù)防措施，由體系與文件管理辦公室組織審核組跟進其執(zhí)行情況及效果。4.定義4.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。4.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。5.程序內(nèi)容5.1糾正/預(yù)防措施的信息來源a)內(nèi)部審核、管理評審。產(chǎn)品、過程中的不合格記錄或發(fā)現(xiàn)的問題及統(tǒng)計報表：《進料質(zhì)量異常反饋單》、《制程質(zhì)量異常處理單》、供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表等。c)客戶投訴或客戶信息反饋。d)供應(yīng)商供貨不合格記錄。e)數(shù)據(jù)分析。f)其他不符合要求的信息等。上述信息均應(yīng)以記錄、報告等書面的形式存在。5.2質(zhì)量管理體系糾正/預(yù)防措施的運作：5.2.1審核發(fā)現(xiàn)不符合項，由體系與文件管理辦公室組織審核組向有關(guān)部門發(fā)出《糾正/預(yù)防措施單》，由不符合項發(fā)生部門制訂糾正措施和預(yù)防措施，內(nèi)審員負責追蹤糾正/預(yù)防措施的有效性。5.2.2質(zhì)量目標未達標的部門，由體系與文件管理辦公室向未達標部門開立《糾正/預(yù)防措施單》，并負責跟蹤糾正/預(yù)防措施的有效性。5.2.3所有情形產(chǎn)生之糾正/預(yù)防措施行為,包括產(chǎn)品實現(xiàn)、規(guī)章制度、流程策劃等問題,由相關(guān)部門制訂糾正/預(yù)防措施,必要時由各相關(guān)部門以《文件修改申請單》提出文件變更需求，將新的糾正/預(yù)防措施方案寫入文件，體系與文件管理辦公室負責協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以修正，報管理者代表批準后納入體系文件，并由體系與文件管理辦公室跟進實施情況。5.3來料不良的糾正/預(yù)防措施：5.3.1對于來料檢驗中的不合格品，品質(zhì)部依據(jù)《不合格品控制程序》進行處理；對來料的質(zhì)量問題，品質(zhì)部發(fā)出《進料質(zhì)量異常反饋單》，并通過采購部督導供應(yīng)商制定糾正/預(yù)防措施，并評審糾正措施的有效性、監(jiān)控實施情況。對于重大質(zhì)量問題沒有得到有效解決措施之前，或者連續(xù)質(zhì)量問題無法得到有效解決，品質(zhì)部應(yīng)當發(fā)出《信息聯(lián)絡(luò)單》、提出停止該供應(yīng)商供貨的建議，采購部根據(jù)物料需求和可提供的采購資源進行評估處理。5.3.2對于供應(yīng)商經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題，或者出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題，品質(zhì)部應(yīng)當以《信息聯(lián)絡(luò)單》的形式，提出重新評估供應(yīng)商的管理和質(zhì)量控制能力的需求，并通過采購部介入供應(yīng)商的糾正/預(yù)防措施。對于經(jīng)常產(chǎn)生質(zhì)量問題的來料、且持續(xù)無法得到根本改善的情況，品質(zhì)部應(yīng)當從質(zhì)量控制的角度、整理相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以《信息聯(lián)絡(luò)單》的形式提出變更采購品牌、變更。5.3.3采購渠道或者采購方式的要求、以改善來料品質(zhì)。5.4制程和成品檢驗發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題糾正/預(yù)防措施：5.4.1在生產(chǎn)線制程中，IPQC發(fā)現(xiàn)的不良品，應(yīng)交由工程部進行分析，對員工操作錯誤由生產(chǎn)部擬定糾正/預(yù)防措施。5.4.2對因不利于操作而導致的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，并且工程部無法解決的問題，由制造部以《信息反饋處理單》提出、研發(fā)部（工程）門主導糾正/預(yù)防措施、相關(guān)部門負責實施。5.4.3對半成品和成品的檢驗中所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，由品質(zhì)部發(fā)出《制程質(zhì)量異常處理單》，工程部進行初步分析，并對工藝和操作中的不良制定糾正措施、相關(guān)人員予以實施；研發(fā)部（工程）門對非操作或者工藝問題造成的質(zhì)量不良予以分析、制定糾正措施，相關(guān)部門負責實施。QE對糾正措施予以確認并跟進處理情況。5.5售后服務(wù)出現(xiàn)的不合格品處理和客戶退貨處理方法：5.5.1正常情況下的部件更換、硬件不良品處理，由客戶服務(wù)中心維修組維修時進行分析，并進行相應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和報表，由研發(fā)部（工程）門做根本原因的分析、對自行設(shè)計的部件不良制定糾正/預(yù)防措施；對涉及來料不良的問題，由供應(yīng)商制定相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。5.5.2對非正常部件更換的維修或者維護、重大的售后服務(wù)質(zhì)量問題、涉及核心部件或者軟件的問題，由客戶服務(wù)中心提交《信息聯(lián)絡(luò)單》由研發(fā)部（工程）門主導問題的解決、制定糾正/預(yù)防措施；客戶服務(wù)中心提供分析必需的資料和數(shù)據(jù)，并負責相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施實施；品質(zhì)部跟進分析、解決、實施的過程。5.6所有糾正/預(yù)防措施的實施及跟進，其負責部門都應(yīng)保存相關(guān)記錄。5.7《糾正/預(yù)防措施單》編號方法：《糾正/預(yù)防措施單》采用8位編號，在需要時在第9位編號后加一位跟進碼：5.8持續(xù)改善5.8.1對于各項內(nèi)部質(zhì)量審核和稽核發(fā)現(xiàn)的不合格項，責任部門須嚴謹對待，第一時間積極主動改善；5.8.2屬體系制度規(guī)范方面的問題，由體系與文件管理辦公室主導，組織相關(guān)部門進行糾正/預(yù)防措施的制定及實施；5.8.3屬制度執(zhí)行方面的問題，由