艾滋病檢測(cè)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考范本)

HIV抗體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP文件）1、目的：為了規(guī)范本衛(wèi)生院艾滋病檢測(cè)點(diǎn)的正常運(yùn)行，保證艾滋病抗體檢測(cè)的準(zhǔn)確，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，特制定本操作規(guī)程。2、適用范圍：適用于本衛(wèi)生院艾滋病抗體檢測(cè)從標(biāo)本的采集、處理、檢測(cè)到報(bào)告的全過(guò)程。3、職責(zé)：各檢測(cè)工作人員按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行艾滋病抗體檢測(cè)，本院艾滋病檢測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程及各項(xiàng)生物安全措施執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。4、標(biāo)準(zhǔn)操作程序：4.1樣品的采集和處理4.1.1樣品的采集：4.1.1.1血清樣品采集：用真空采血管抽取5mL靜脈血，室溫下自然放置1-2小時(shí)，待血清凝固和血塊收縮后在用4000rmp離心15min，吸出血清備用。4.1.1.2抗凝血樣品采集：用加有抗凝劑的真空管或用消毒注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管，反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。4.1.1.3采樣注意事項(xiàng)：4.1.1.3.1采集樣品應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范及試劑盒說(shuō)明書要求進(jìn)行。4.1.1.3.2采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意安全，直接接觸HIV感染者或艾滋病病人血液和體液的操作應(yīng)戴雙層手套。4.1.2樣品的保存：用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品應(yīng)存放與-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-84.1.3樣品的運(yùn)送：4.1.3.1實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號(hào)或受檢者姓名、種類、采樣時(shí)間。

4.1.3.2將試管放入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒。在試管的周圍墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。4.1.4樣品的接收：4.1.4.1含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。4.1.4.2核對(duì)標(biāo)本與送檢單，檢查樣品管有無(wú)破損及遺漏。如發(fā)現(xiàn)遺漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出、對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)還要報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。4.2檢驗(yàn)方法和步驟4.2.2快速檢測(cè)法（膠體金法）4.2.2.1原理采用膠體金免疫技術(shù)和層析原理，定性測(cè)定血清樣本中的HIV1+2抗體。4.2.2.2操作步驟4.2.2.2.1將標(biāo)本平衡至室溫。4.2.2.2.2將所需數(shù)量的測(cè)試卡從包裝盒中拿出平衡至室溫，打開鋁箔包裝袋，平置于臺(tái)面上并編號(hào)（與樣本編號(hào)相對(duì)應(yīng)）。4.2.2.2.3用微量加樣器取試劑說(shuō)明書規(guī)定的樣本血清或血漿，加到測(cè)試卡的加樣處。4.2.2.2.4在試劑說(shuō)明書規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察結(jié)果。4.2.2.3結(jié)果判定：4.2.2.3.1陽(yáng)性：在檢測(cè)區(qū)和對(duì)照區(qū)位置出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。如果檢測(cè)區(qū)的條帶隱約可見(jiàn)，建議對(duì)該樣本重復(fù)試驗(yàn)，并使用其他廠家的試劑確認(rèn)。4.2.2.3.2陰性：只在對(duì)照區(qū)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。4.2.2.3.3無(wú)效：對(duì)照區(qū)未出現(xiàn)紫紅色條帶。4.2.2.3.4注意：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不論測(cè)試區(qū)內(nèi)的色帶顏色深淺與否均應(yīng)判為陽(yáng)性。4.3儀器的使用和維護(hù)4.3.1設(shè)立常用儀器的維護(hù)制度，以保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)4.3定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄冷凍和冷藏室的溫度。4.4.4HIV抗體篩查結(jié)果的記錄、解釋與報(bào)告4.44.4.2篩查試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)，可出具“HIV抗體待復(fù)4.4.2.1填寫HIV抗體篩查報(bào)告，經(jīng)檢測(cè)4.4.24.7.6.2暴露方式；受傷部位、傷口深淺、暴露程度；污染物種類（血液或其他體液）以及其中含有HIV的情況。4.7.4.7.4.7.4.74.7.4.7.4.8HIV職業(yè)暴露后的藥物預(yù)防參見(jiàn)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009版）。5、參考文件5.1中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009版）5.2鄂衛(wèi)辦發(fā)[2011]140號(hào)文件省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的通知6、質(zhì)量記錄表格6.1HIV抗體篩查原始記錄（快速法）6.2HIV抗體篩查報(bào)告6.3試劑購(gòu)置及使用登記表6.4艾滋病職業(yè)暴露個(gè)案登記表6.